Instrucțiuni pentru medicamentul Octreotide: de ce să scadă secreția glandelor și cum să o faci corect. Octreotide: instrucțiuni de utilizare a soluției injectabile Medicamentul octreotide

Compoziția și forma eliberării

Soluție - 1 ml:

• Substanță activă: octreotidă 100 mcg.
• Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

1 ml - fiole (5) - ambalaje contur (2) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Soluție pentru administrare intravenoasă și s/c, lichid limpede, incolor, inodor.

efect farmacologic

Analog sintetic al somatostatinei, care are similare efecte farmacologice, dar cu o durată de acţiune mult mai mare.

Medicamentul suprimă secreția de hormon de creștere, atât crescută patologic, cât și cauzată de arginină, activitate fizicași hipoglicemie cu insulină. De asemenea, medicamentul suprimă secreția de insulină, glucagon, gastrină, serotonină, atât crescute patologic, cât și cauzate de aportul alimentar; de asemenea, suprimă secreția de insulină și glucagon, stimulate de arginină. Octreotida inhibă secreția de tirotropină cauzată de tireoliberină.

La pacienții programați pentru o intervenție chirurgicală pancreatică, utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența bolilor tipice. complicatii postoperatorii(de exemplu, fistule pancreatice, abcese, sepsis, pancreatită acută postoperatorie).

Atunci când sângerarea din vene varicoase ale esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică, utilizarea octreotidei în combinație cu un tratament specific (de exemplu, scleroza și terapia hemostatică) duce la un control mai eficient al sângerării și prevenirea resângerării.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea subcutanată, Octreotida se absoarbe rapid și complet. Cmax octreotida în plasmă este atinsă în 30 de minute.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de 65%. Legarea Octreotidei cu celulele sanguine este extrem de nesemnificativă. Vd este 0,27 l/kg.

reproducere

După injectarea s / c a medicamentului T1 / 2 octreotide este de 100 de minute. După administrarea intravenoasă, excreția octreotidei se realizează în 2 faze cu un T1 / 2 de 10 minute, respectiv 90 de minute. Cea mai mare parte a octreotidei este excretată prin intestine, aproximativ 32% este excretată nemodificat de către rinichi. Clearance-ul total este de 160 ml/min.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții vârstnici, clearance-ul scade, iar T1/2 crește.

Cu severă insuficiență renală clearance-ul este redus de 2 ori.

Farmacodinamica

Octreotida este un analog sintetic al somatostatinei cu efecte farmacologice similare, dar cu o durată de acțiune mult mai lungă. Octreotida suprimă secreția de hormon de creștere (GH), atât crescută patologic, cât și cauzată de arginină, exerciții fizice și hipoglicemie cu insulină. De asemenea, medicamentul suprimă secreția de insulină, glucagon, gastrină, serotonină, atât crescute patologic, cât și cauzate de aportul alimentar; de asemenea, suprimă secreția de insulină și glucagon, stimulate de arginină. Octreotida inhibă secreția de tirotropină cauzată de tireoliberină.

La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pancreatice, utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice (de exemplu, fistule pancreatice, abcese, sepsis, pancreatită acută postoperatorie). Atunci când sângerarea din vene varicoase ale esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică, utilizarea octreotidei în combinație cu un tratament specific (de exemplu, scleroza și terapia hemostatică) duce la un control mai eficient al sângerării și prevenirea resângerării.

Farmacologie clinică

analog al somatostatinei. Medicament pentru terapie intensivă în gastroenterologie.

Indicatii de utilizare

• Tratamentul pancreatitei acute;
• opri sângerarea la ulcer peptic stomacul şi duoden;
• oprirea sângerării și prevenirea resângerării din varicele esofagiene la pacienții cu ciroză hepatică;
• prevenirea și tratamentul complicațiilor după operațiile de organe cavitate abdominală.

Contraindicații de utilizare

• Vârsta copiilor până la 18 ani;
• hipersensibilitate la octreotidă sau alte componente ale medicamentului.

Cu prudență: colelitiază ( colelitiaza), Diabet, sarcina, alaptarea.

Utilizare în sarcină și copii

Utilizarea octreotidei în timpul sarcinii nu a fost studiată. Octreotida trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se știe dacă medicamentul intră lapte matern prin urmare, atunci când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie abandonată.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 18 ani

Efecte secundare

Din tractul gastrointestinal și pancreas: posibil - anorexie, greață, vărsături, crampe abdominale, senzație de balonare, formare excesivă de gaze, scaun lichid, diaree, steatoree. Deși excreția de grăsime din fecale poate crește, nu există niciun indiciu că tratament pe termen lung octreotida poate duce la dezvoltarea malabsorbției. În cazuri rare, pot exista fenomene asemănătoare cu obstrucția intestinală acută. Există cazuri izolate de hepatită acută fără colestază, hiperbilirubinemie în combinație cu creșterea activității fosfatazei alcaline, GGT și, într-o măsură mai mică, a altor transaminaze.

Utilizarea prelungită a octreotidei poate duce la formarea de pietre în vezica biliara.

Din lateral cordial- sistem vascular: în unele cazuri - aritmie, bradicardie.

Din partea metabolismului carbohidraților: este posibilă o încălcare a toleranței la glucoză după masă (datorită suprimării secreției de insulină de către medicament), hipoglicemie; în cazuri rare, cu tratament prelungit, se poate dezvolta hiperglicemie persistentă.

Reacții locale: la locul injectării, sunt posibile durere, mâncărime sau senzație de arsură, roșeață, umflare (dispar de obicei în 15 minute).

Alții: reactii alergice, alopecie.

interacțiunea medicamentoasă

Octreotida reduce absorbția ciclosporinei, încetinește absorbția cimetidinei.

Este necesar să se corecteze regimul de dozare a diureticelor utilizate concomitent, beta-blocantelor, blocantelor canalelor de calciu „lente”, insulină, medicamente hipoglicemiante orale.

Odată cu utilizarea simultană a Octreotidei și a bromocriptinei, biodisponibilitatea acesteia din urmă crește.

Medicamentele metabolizate de enzimele sistemului citocromului P450 și care au un interval de doze terapeutice înguste trebuie administrate cu prudență.

Dozare

Pentru tratamentul pancreatitei acute, medicamentul se administrează s/c în doză de 100 mcg de 3 ori/zi timp de 5 zile. Poate numirea de până la 1200 mcg / zi folosind / în calea de administrare.

Pentru a opri sângerarea ulceroasă, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/h sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 5 zile.

Pentru a opri sângerarea din vene varicoase ale esofagului, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/h sub formă de perfuzii intravenoase continue timp de 5 zile.

La pacienții vârstnici, nu este necesară reducerea dozei de Octreotide.

Pentru a preveni complicațiile după operații la pancreas, prima doză de 100-200 mcg se administrează s/c cu 1-2 ore înainte de laparotomie; apoi, după operație, s/c este injectat la 100-200 mcg de 3 ori/zi timp de 5-7 zile consecutiv.

Supradozaj

Simptome: o scădere pe termen scurt a frecvenței cardiace, o senzație de „fuire” a sângelui pe față, durere spastică în abdomen, diaree, greață, o senzație de gol în stomac.

Tratament: simptomatic.

Masuri de precautie

La pacienții diabetici care primesc insulină, octreotida poate reduce necesarul de insulină.

Dacă litiaza biliară este identificată înainte de tratament, utilizarea octreotidei este decisă individual, în funcție de relația dintre efectul terapeutic potențial al medicamentului și posibilii factori de risc asociați cu prezența calculilor biliari.

Efectele secundare gastrointestinale pot fi reduse dacă injecțiile cu octreotidă sunt administrate între mese sau la culcare.

Pentru a reduce simptomele de disconfort la locul injectării, se recomandă să aduceți soluția de medicament la temperatura camerei înainte de administrare și să injectați un volum mai mic de medicament. Trebuie evitate injecțiile multiple în același loc, la intervale scurte de timp.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

niste efecte secundare octreotida poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule vehiculeși alte mecanisme care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Octreotida este un derivat sintetic al hormonului natural somatostatina, caracterizat prin efecte farmacologice asemănătoare, dar cu o durată de acțiune mult mai mare; inhibă secreția de tirotropină, serotonină, gastrină, insulină, glucagon, hormon de creștere, atât crescute patologic, cât și condiționate factori externi(arginina, aportul alimentar, hipoglicemia de insulină etc.).

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare de Octreotide:

• Soluție pentru intravenos și injecție subcutanată la o doză de 50 și 100 mcg: lichid incolor, transparent, inodor (1 ml per fiolă, 5 fiole (50 mcg) într-un blister; 5 fiole (100 mcg) într-un ambalaj contur, 1 sau 2 pachete într-o cutie cutie);
• Soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată în doze de 300 și 600 mcg: lichid incolor, transparent, inodor (1 ml într-o fiolă de sticlă închisă la culoare cu un inel de tensionare pentru deschidere sau cu punct de rupere, sau într-o fiolă de sticlă incoloră marcată cu două benzi verzi; într-un blister 1 sau 2 fiole, într-un ambalaj de carton 1 ambalaj; într-un blister 5 fiole, într-un ambalaj de carton 1 sau 2 ambalaje).

Compoziția a 1 ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată în doze de 50 și 100 mcg:

• Substanță activă: octreotidă - 50 și 100 mcg;

Compoziția a 1 ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată în doze de 300 și 600 mcg:

• Substanță activă: acetat de octreotidă, în termeni de octreotidă - 300 și 600 mcg;
• Componente suplimentare: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.

Indicatii de utilizare

• pancreatită acută (la doze de 50 și 100 mcg);
• Ulcer peptic al stomacului și duodenului, pentru a opri sângerarea (la doze de 50 și 100 mcg);
• Acromegalie (pentru a controla principalele manifestări ale leziunii și o scădere a nivelului de hormon de creștere și factor de creștere asemănător insulinei-1 (IGF-1); cu eficacitate insuficientă sau imposibilitatea tratamentului chirurgical sau radioterapie; atunci când pacientul refuză intervenția chirurgicală sau în timpul tratamentului pe termen scurt între cursurile de radioterapie, până la dezvoltarea completă a efectului acesteia);
• Secretarea tumorilor endocrine ale pancreasului si tractului gastrointestinal, in vederea controlului simptomelor (tumori carcinoide (cu prezenta sindromului carcinoid), glucagonoame, VIPoame, gastrinoame/sindrom Zollinger-Ellison (in combinatie cu blocante si inhibitori ai receptorilor histaminici H2). pompa de protoni), insulinoame (inclusiv pentru terapia de întreținere și controlul hipoglicemiei înainte de intervenție chirurgicală), somatoliberinom).

Soluția este utilizată pentru a trata și a preveni complicațiile în perioada de după intervenția chirurgicală asupra organelor abdominale, precum și la pacienții cu ciroză hepatică pentru a opri sângerarea și a preveni resângerarea din vene varicoase ale stomacului și esofagului. Utilizarea agentului este posibilă în combinație cu măsuri terapeutice specifice (de exemplu, cu scleroterapie endoscopică).

Contraindicatii

• Copii și adolescent până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție extremă, medicamentul trebuie utilizat pentru colelitiază (colelitiază) și diabet zaharat. Nu este disponibilă experiența cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Ca urmare, Octreotide este recomandat femeilor însărcinate numai atunci când beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul potențial de reacții adverse.

Dacă este necesar să se administreze medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se refuze alăptarea (deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern).

Mod de aplicare și dozare

Octreotida se utilizează subcutanat și intravenos.

În tratamentul pancreatitei acute, 100 mcg de soluție se administrează subcutanat de 3 ori pe zi timp de 5 zile; este acceptabilă și perfuzia intravenoasă la o doză care nu depășește 1200 mcg pe zi.

Pentru a opri sângerarea din vene varicoase ale esofagului sau ulcerului peptic, perfuziile intravenoase pe termen lung sunt prescrise în doză de 25-50 mcg / oră timp de 5 zile.

Pentru a preveni complicațiile după intervenții chirurgicale la nivelul pancreasului, agentul este administrat subcutanat. Prima injecție în doză de 100-200 mcg se efectuează cu 1-2 ore înainte de laparotomie, iar următoarea - la o doză de 100-200 mcg după intervenție chirurgicală, de 3 ori pe zi, zilnic timp de 5-7 zile.

În acromegalie, se recomandă administrarea subcutanată a 300 micrograme de Octreotide la intervale de 8 sau 12 ore, această doză fiind prescrisă dacă nu există efect în timpul terapiei inițiale (50-100 micrograme de soluție la intervale de 8 sau 12 ore). Eficacitatea tratamentului este determinată luând în considerare concentrațiile lunare hormon de creștereîn sânge, toleranță la medicamente și simptome clinice. Pentru a obține efectul dorit, dacă este necesar, este posibil să utilizați medicamentul într-o doză care depășește 300 mcg, dar nu mai mult de 1500 mcg pe zi.

Dacă nu există nicio ameliorare în decurs de 3 luni de la tratament tablou clinicși o scădere suficientă a nivelului hormonului de creștere, utilizarea medicamentului este nepractică.

Pentru tumorile gastroenteropancreatice Sistemul endocrin medicamentul se administrează subcutanat. Doza inițială de Octreotide este de 50 mcg, aplicată de 1-2 ori pe zi, în viitor este posibilă creșterea dozei la 100-200 mcg cu o frecvență de administrare de 3 ori pe zi. Cu ineficacitatea terapiei inițiale, evaluată prin concentrația de hormoni produși de tumoră, tolerabilitatea medicamentului și rezultatele obținute. efect clinic, numiți de 1-2 ori pe zi injecții subcutanate la o doză de 300 mcg. În cazuri excepționale, o creștere treptată a dozei la 300-600 mcg, administrată de 3 ori pe zi, este acceptabilă. Dacă în timpul tratamentului tumorilor carcinoide cu Octreotide în doza maximă tolerată, nu există efect terapeuticîn termen de 7 zile, tratamentul trebuie întrerupt.

Persoane în vârstă și pacienți cu tulburări funcționale rinichii nu necesită corectarea regimului de dozare.

Când se prescrie o perfuzie intravenoasă a medicamentului, conținutul fiolei în doză de 600 μg trebuie dizolvat în 60 ml soluție fiziologică de clorură de sodiu (0,9%). Soluțiile diluate trebuie administrate imediat după preparare (pentru a evita contaminarea microbiană). Dacă este imposibil să utilizați medicamentul imediat după diluare, acesta poate fi păstrat la o temperatură de 2-8 ° C timp de cel mult 24 de ore ( timpul total din momentul diluării până la sfârşitul introducerii acestuia).

Efecte secundare

• Sistemul digestiv: foarte des - balonare, constipație, greață, dureri abdominale, diaree; adesea - anorexie, decolorare / consistență moale a scaunului, steatoree, senzație de greutate / plinătate a abdomenului, vărsături, tulburări dispeptice;
• Sistemul endocrin: foarte des - hiperglicemie; adesea - hipotiroidism, activitate afectată glanda tiroida(scăderea nivelurilor de tiroxină liberă și totală și hormon de stimulare a tiroidei); scăderea toleranței la glucoză, hipoglicemie;
• Sistemul hepatobiliar: foarte des - formarea de pietre în vezica biliară (colelitiază); adesea - creșterea activității transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, stabilitatea coloidală afectată a bilei, colecistită;
• Sistem nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli;
• Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie; uneori - tahicardie;
• Sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație;
• Piele: adesea - mâncărime, erupții cutanate, căderea părului;
• Tulburări generale și reacții locale: foarte des - durere la locul injectării; uneori deshidratare.

De asemenea, atunci când utilizați medicamentul în practica clinica au fost observate următoarele reacții adverse (indiferent de prezența unei relații cauzale cu utilizarea agentului): icter colestatic, colestază, icter, hepatită colestatică, hepatită acută fără fenomene de colestază, pancreatită acută, niveluri crescute de gamma-glutamil transferază (GGT) și fosfatază alcalină (AP), aritmie, reacții alergice, urticarie, reacții anafilactice.

Cu injecții subcutanate de octreotidă în doză zilnică de 3000-30000 mcg, împărțite în mai multe injecții, nu au fost detectate reacții adverse noi la pacienții cu tumori (altele decât cele indicate mai sus).

La administrarea accidentală intravenoasă a medicamentului în doză de 2400-6000 mcg pe zi (cu o rată de 100-250 mcg / h) sau administrarea subcutanată a 1500 mcg de 3 ori pe zi, s-au observat următoarele reacții: scădere în greutate, lactic. acidoză, hepatomegalie, letargie, slăbiciune, diaree, degenerare grasă a ficatului, pancreatită, hipoxie cerebrală, stop cardiac brusc, scăderea tensiune arteriala dezvoltarea aritmiilor. Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu diabet zaharat care iau insulină pot prezenta o scădere a necesarului de insulină în timpul tratamentului.

Înainte de începerea tratamentului, precum și în timpul unui curs lung, se recomandă efectuarea unei examinări cu ultrasunete a vezicii biliare la intervale de 6-12 luni.

În cazul detectării de pietre în vezica biliară înainte de începerea terapiei, problema utilizării medicamentului este decisă individual, după raportul dintre beneficiile potențiale ale terapiei și riscul de a dezvolta posibile complicații asociate cu prezența pietrelor.

Manifestări ale reacțiilor adverse de la sistem digestiv poate fi redus prin administrarea de octreotide la culcare sau între mese.

Cu un curs lung, funcția tiroidiană trebuie monitorizată.

În cazuri rare, în timpul tratamentului tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal și pancreasului, poate exista o recidivă bruscă a simptomelor bolii.

Când se utilizează octreotide la pacienții cu antecedente de deficit de vitamina B12 (cobalamină), se recomandă controlul conținutului acesteia în organism (absorbția cobalaminei se înrăutățește).

Pentru a reduce disconfortul și durerea la locul injectării, se recomandă să încălziți soluția la temperatura camerei înainte de utilizare și să o injectați într-un volum mai mic. Trebuie evitate injecțiile medicamentului la intervale scurte de timp în același loc de injectare.

interacțiunea medicamentoasă

Efectul octreotidei asupra substanțelor/medicamentelor administrate concomitent:

• Ciclosporină - îi reduce absorbția;
• Bromocriptina - ii creste biodisponibilitatea;
• Cimetidina - încetinește absorbția acesteia;
• Medicamente metabolizate de sistemul citocromului P450 (terfenadina, chinidina) - le reduc metabolismul.

Atunci când octreotida este combinată cu diuretice, medicamente hipoglicemiante orale, insulină, blocante ale canalelor de calciu „lente”, beta-blocante, este necesară o corecție a regimului de dozare.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 8 până la 25 °C.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Derivat sintetic al hormonului somatostatina, care are efecte farmacologice similare și o durată de acțiune mult mai lungă. Reduce secreția de hormon de creștere, TSH, are efect antitiroidian, antispastic. Reduce producția de acid, motilitatea gastrointestinală. Suprimă secreția crescută patologic de hormon de creștere, peptide și serotonine produse în sistemul endocrin gastroentero-pancreatic.

În mod normal, reduce secreția de hormon de creștere cauzată de arginină, stres și hipoglicemie cu insulină; secreția de insulină, glucagon, gastrină și alte peptide ale sistemului endocrin gastroentero-pancreatic, cauzate de aportul alimentar, precum și secreția de insulină și glucagon, stimulate de arginină; secretia de tirotropina cauzata de tiroliberina.

Suprimarea secreției de hormon de creștere de către octreotidă (spre deosebire de somatostatina) are loc într-o măsură mult mai mare decât de către insulină. Introducerea octreotidei nu este însoțită de fenomenul de hipersecreție hormonală prin mecanismul „feedback negativ”. La pacienții cu acromegalie, reduce concentrația de hormon de creștere și/sau somatomedină A în plasmă. O scădere semnificativă clinic a concentrației hormonului de creștere (cu 50% sau mai mult) este observată la aproape toți pacienții, în timp ce normalizarea conținutului de hormon de creștere în plasmă (mai puțin de 5 ng / ml) este atinsă în aproximativ jumătate din pacientii.

În tumorile carcinoide, administrarea de octreotide poate duce la o scădere a severității simptomelor bolii, în primul rând, cum ar fi „înroșirea” sângelui pe pielea feței și diaree, îmbunătățirea clinică este însoțită de o scădere a serotoninei plasmatice. concentrația și excreția acidului 5-hidroxiindoleacetic în urină.

În tumorile caracterizate prin hiperproducție de peptidă intestinală vasoactivă (VIP), o scădere a diareei secretoare severe, care este caracteristică pentru stare dată care la rândul său îmbunătățește calitatea vieții pacientului. În același timp, există o scădere a dezechilibrelor electrolitice concomitente, precum hipokaliemia, ceea ce face posibilă anularea administrării enterale și parenterale de lichide și electroliți. Este posibilă încetinirea sau oprirea progresiei tumorii și chiar reducerea dimensiunii acesteia și mai ales a metastazelor hepatice. Îmbunătățirea clinică este de obicei însoțită de o scădere (până la valori normale) concentraţiile plasmatice de VIP.

În glucagonoame, în ciuda unei reduceri marcate a erupțiilor cutanate migratoare necrozante, nu are niciun efect semnificativ asupra severității diabetului zaharat (observat adesea în glucagonoame) și, de obicei, nu duce la o scădere a nevoii de insulină sau de medicamente hipoglicemiante orale. La pacienții care suferă de diaree, determină scăderea acesteia, care este însoțită de o creștere a greutății corporale, adesea observată declin rapid concentrațiile plasmatice de glucagon, totuși, acest efect nu persistă în cazul tratamentului pe termen lung. În același timp, ameliorarea simptomatică rămâne stabilă perioadă lungă de timp.

În gastrinoame (sindromul Zollinger-Ellison), octreotida, utilizată în monoterapie sau în combinație cu blocanți ai receptorilor H2 și inhibitori ai pompei de protoni, poate reduce formarea de HCl în stomac, este posibil să se reducă severitatea și alte simptome, probabil asociate cu sinteza peptidelor de către tumoră, inclusiv „mareele”. În unele cazuri, există o scădere a concentrației de gastrină în plasmă.

La pacienții cu insulinoame, reduce concentrația de insulină imunoreactivă în sânge (acest efect, totuși, poate fi de scurtă durată - aproximativ 2 ore).

La pacientii cu tumori rezecabile poate asigura refacerea si mentinerea normoglicemiei in perioada preoperatorie. La pacienţii cu benign şi inoperabil tumori maligne normoglicemia poate fi realizată fără o scădere prelungită simultană a insulinei din sânge.

La pacienții cu tumori rare care hiperproduc factor de eliberare a hormonului de creștere (somatoliberinom), acesta reduce severitatea simptomelor de acromegalie. Acest lucru pare să se datoreze suprimării secreției de factor de eliberare a hormonului de creștere și a hormonului de creștere în sine. În viitor, este posibil să se reducă dimensiunea glandei pituitare, care au fost crescute înainte de începerea tratamentului.

La pacienții cu acromegalie, administrarea de octreotidă asigură, în marea majoritate a cazurilor, o scădere persistentă a hormonului de creștere și normalizarea concentrației factorului de creștere asemănător insulinei 1/somatomedină C (IGF1). Reduce semnificativ severitatea simptomelor, cum ar fi durerea de cap, transpirație crescută, parestezii, oboseală, dureri osoase și articulare, neuropatie periferică. La pacienții cu adenoame hipofizare care secretă hormon de creștere, este posibil să se reducă dimensiunea tumorii.

Sandostatin LAR este forma de dozare octreotidă cu acțiune prelungită, concepută pentru a fi administrată la intervale de 4 săptămâni, care asigură menținerea concentrațiilor serice terapeutice stabile ale octreotidei. Compoziția microsferelor include o matrice polimerică care servește ca purtător substanta activa. După administrarea i/m, ca urmare a distrugerii microsferelor din țesutul muscular, are loc o eliberare prelungită și treptată a substanței active.

Grup de produse

analog al somatostatinei. Pregătirea pentru terapie intensivăîn gastroenterologie

Formular de eliberare

• 1 ml - fiole (5) - ambalaje contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje contur (2) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (2) - pachete de carton. 10 fiole de 1 ml per ambalaj 5 fiole de 1 ml per ambalaj fiole de 1 ml - 10 buc per ambalaj. fiole de 1 ml - 5 buc. soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 100 mcg/ml, 1 ml într-o fiolă marcată cu un inel verde Sticle de sticlă închisă (1) complet cu un solvent (amp.), o seringă de unică folosință și ace pentru și (2) - pachete de carton . Sticle de sticlă închisă (1) complet cu un solvent (amp.), o seringă de unică folosință și ace pentru injecție (2) - pachete de carton. Sticle de sticlă închisă (1) complet cu un solvent (amp.), o seringă de unică folosință și ace pentru injecție (2) - pachete de carton. Sticle de sticlă închisă (1) complet cu un solvent (amp.), o seringă de unică folosință, ace pentru injecții (2) și tampoane cu alcool (2) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

• Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară cu acțiune prelungită albă sau albă cu o ușoară nuanță gălbuie, sub formă de pulbere sau de masă poroasă compactată într-o tabletă; solventul aplicat este un lichid transparent incolor; suspensie preparată - liofilizat alb sau alb pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară a unei acțiuni prelungite de alb sau alb cu o ușoară nuanță gălbuie, sub formă de pulbere sau de masă compactată într-o tabletă; solventul aplicat este un lichid transparent incolor; suspensie preparată - lichid alb, transparent, incolor, inodor Soluție limpede, incoloră Soluție pentru administrare intravenoasă și s/c 0,005% transparent, incolor, inodor Soluție injectabilă 0,005% transparent, incolor, inodor. Soluție injectabilă 0,01% transparentă, incoloră, inodoră. Soluție injectabilă 0,01% transparentă, incoloră, inodoră. Soluție injectabilă 0,01%, transparentă

efect farmacologic

Farmacocinetica

Conditii speciale

Compus

• 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 100 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 100 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă 100 mcg 1 flacon octreotidă 10 mg - "- 20 mg -"- 30 mg Excipienți: copolimer de acizi DL-lactic și glicolic, D-manitol, carboximetilceluloză sare de sodiu, polisorbat-80. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml. 1 flacon octreotide 10 mg - "- 20 mg -" - 30 mg Excipienți: copolimer de acizi DL-lactic și glicolic, D-manitol, sare de sodiu carboximetilceluloză, polisorbat-80. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml. 1 ml soluție conține: Substanță activă: acetat de octreotidă (care este echivalent cu conținutul de octreotidă) -0,064 (0,050 mg) mcg și 0,128 mg (0,100 mg); Excipienți: acid acetic glacial, acetat de sodiu (trihidrat), clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile octreotidă 10 mg mg. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml.

Indicații de utilizare a octreotidei

• Acromegalie (când se efectuează un control adecvat al manifestărilor bolii datorită administrării subcutanate de octreotide, în absența unui efect suficient de tratament chirurgical și radioterapie; pregătirea pentru tratament chirurgical, pentru tratamentul între cure de radioterapie până la dezvoltarea unui efect persistent, la pacienţii inoperabili). În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal (GIT) și pancreasului: tumori carcinoide cu simptome de sindrom carcinoid; insulinoame; VIPoame; gastrinoame (sindrom Zollinger-Ellison); glucagonoame (pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie, precum și pentru terapia de întreținere). În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal (GIT) și pancreasului: tumori carcinoide cu simptome de sindrom carcinoid; insulinoame; VIPoame; gastrinoame (sindrom Zollinger-Ellison); glucagonoame (pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie, precum și pentru terapia de întreținere). Somatoliberinoame (tumori caracterizate prin hiperpigmentare)

Contraindicații octreotide

• - copilărie până la 18 ani; - hipersensibilitate la octreotidă sau la alte componente ale medicamentului. Cu prudență: colelitiază (colelitiază), diabet zaharat, sarcină, alăptare.

Doza de octreotidă

• 10 mg 100 µg/ml 100 µg/ml 20 mg 30 mg 300 µg/ml 50 µg/ml

Efecte secundare ale octreotidei

• Reacții locale: posibilă durere, mâncărime sau arsură, roșeață sau umflare la locul injectării (dispar de obicei în 15 minute). Severitatea reacțiilor locale poate fi redusă dacă se utilizează o soluție la temperatura camerei sau se administrează un volum mai mic dintr-o soluție mai concentrată. Din tractul gastrointestinal: anorexie, greață, vărsături, crampe abdominale, balonare, formare excesivă de gaze, scaune moale, diaree, steatoree. Deși excreția de grăsime din fecale poate crește, până în prezent nu există dovezi că tratamentul pe termen lung cu octreotidă poate duce la malnutriție din cauza malabsorbției. În cazuri rare, pot exista fenomene asemănătoare intestinale acute. obstrucție: balonare progresivă, durere severă în regiunea epigastrică, tensiune perete abdominal. Utilizarea prelungită a octreotidei poate duce la formarea de calculi biliari. Frecvența efectelor secundare din tractul gastrointestinal poate fi redusă prin creșterea intervalelor de timp dintre mese și introducerea octreotidei. Din partea pancreasului: au fost raportate cazuri rare de pancreatită acută care s-a dezvoltat în primele ore sau zile de utilizare a octreotidei. În cazul utilizării prelungite, au existat cazuri de pancreatită asociată cu colelitiază. Din partea ficatului: există rapoarte separate despre dezvoltarea disfuncției hepatice (hepatită acută fără colestază cu normalizarea nivelurilor transaminazelor după eliminarea octreotidei); dezvoltarea lentă a hiperbilirubinemiei, însoțită de o creștere a fosfatazei alcaline, gamma-glutamil transferazei și, într-o măsură mai mică, a altor transaminaze. De la sistemul cardiovascular: în unele cazuri - bradicardie. Din partea metabolismului: deoarece octreotida are un efect supresor asupra formării GH, glucagonului și insulinei, poate afecta metabolismul glucozei. Poate o scădere a toleranței la glucoză după masă. Cu utilizarea prelungită a octreotidei s/c, în unele cazuri, se poate dezvolta hiperglicemie persistentă. S-a observat și hipoglicemie. Altele: În cazuri rare, s-a raportat căderea temporară a părului după administrarea de octreotide. Există rapoarte separate despre dezvoltarea reacțiilor hipersensibilitate: rar - reacții alergice cutanate; în unele cazuri - reacții anafilactice.

interacțiunea medicamentoasă

Supradozaj

Conditii de depozitare

• depozitați într-un loc uscat
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Pentru tratamentul pancreatitei în acute și forma cronica Octreotida, care este un analog sintetic al hormonului de creștere, poate fi utilizată. Acest medicament suprimă eficient semnele de inflamație a pancreasului.

Forma de eliberare și compoziția

Octreotida este un analog sintetic al hormonului somatostatina produs în hipotalamus și pancreas. Acest medicament este un timp scurt inhibă producția de enzime, ceea ce permite tratamentul pacienților cu forme cronice și acute de pancreatită.

Hormonul are o proprietate analgezică pronunțată, elimină convulsiile cu exacerbare lentă și necrotică, elimină simptomele cirozei hepatice.

Octreotida este produsă sub formă de soluție pentru injecții intravenoase și subcutanate, care conțin 0,005 și 0,01% substanta activa. Medicamentul este inodor și incolor, iar utilizarea sa este permisă numai sub supraveghere medicală.

La vânzare puteți găsi Octreotide de la producători interni și străini. Acestea din urmă diferă ca manoperă și sunt recomandate de majoritatea experților. Costul medicamentelor importate poate fi cu 20-30% mai mare decât al medicamentelor interne.

Octreotida poate fi utilizată după cum urmează:

• Folosind un picurător intravenos, atunci când pacientului i se administrează până la 1200 micrograme de medicament zilnic, timp de 15 zile.
• Injecțiile subcutanate se efectuează de trei ori pe zi. În funcție de stadiul bolii și de localizarea leziunii pancreatice, doza zilnică pentru primele 5 zile poate fi de 50-300 micrograme de medicament, iar ulterior doza este redusă, în funcție de simptomele existente.
• Pentru injecție intramusculară se folosește o suspensie liofilizată, care se injectează pacientului o dată pe lună.

Indiferent de metoda de utilizare a acestui medicament, este interzis să prescrieți Octreotide pe cont propriu. Medicamentul este eliberat în farmacii exclusiv pe bază de rețetă, iar un specialist îl poate scrie numai după examen complet bolnav.

Cu o dozare greșită și autoadministrare a medicamentului, este posibilă deteriorarea gravă a pancreasului, până la handicapul pacientului.

Efecte secundare și contraindicații

Utilizarea greșită a medicamentului și o supradoză de Octreotide pot duce la diferite reacții adverse. Contraindicațiile includ:

• intoleranță individuală;
• alăptarea și sarcina;
• vârsta de până la 18 ani.

Atunci când prescrie medicamentul, medicul trebuie să ia în considerare posibile complicații pancreatită, iar pacientul însuși este obligat să urmeze întocmai recomandările medicului, fără a crește singur doza de medicament. Mai multe detalii despre contraindicații pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare a Octreotide în pancreatită.

În caz de supradozaj, pot apărea diferite reacții adverse. Când apar, pacientul trebuie să înceteze să ia medicamentul și să consulte un medic pentru sfaturi. La efecte secundare atunci când sunt tratate cu octreotidă includ:

• Diverse reacții alergice, inclusiv dificultăți de respirație, mâncărime, peeling pieleși urticarie.
• Reacții locale, inclusiv durere, roșeață la locul injectării.
• prăbușire ritm cardiac si bradicardie.
• Tulburări metabolice și probleme cu absorbția carbohidraților.
• Fenomene dispeptice: scaune moale, balonare, crampe, vărsături și greață.
• În cazuri rare, un efect secundar al luării de hormoni este formarea de pietre în vezica biliară și uretere, care va necesita zdrobire sau îndepărtare chirurgicală. În cazul cursurilor de tratament pe termen scurt, nu trebuie să ne temem de consecințe atât de grave.

Proprietăți farmacologice

Când luați Octreotide în organism, secreția de hormon de creștere este suprimată, ceea ce vă permite să restabiliți funcționalitatea pancreasului, eliminând procesele inflamatorii acute și cronice.

Utilizarea acestui instrument vă permite să eliminați posibilele complicații postoperatorii, inclusiv abcesul acut, sepsisul și fistulele pancreatice.

Substanța activă din organism este absorbită rapid, iar concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este atinsă în 40 de minute după injectare. Ulterior, medicamentul este excretat prin rinichi și cu ajutorul intestinelor.

Instructiuni de folosire

Doza medicamentului, precum și durata cursului de tratament, sunt alese de un specialist pe baza datelor de diagnosticare, a stadiului patologiei și a simptomelor bolii pe care le are.

Următoarele doze de Octreotide sunt prescrise în funcție de scopul utilizării și simptome:

• A opri sângerare ulceroasă efectuați un curs de cinci zile de perfuzii zilnic, 50 mg dintr-o soluție de un procent.
• Tratament sângerare din stomac și esofag realizat prin perfuzii de 25–50 micrograme zilnic timp de 5 zile.
• În timpul terapiei pancreatita acuta timp de 5 zile, se efectuează 3 perfuzii ale medicamentului pe zi. În cazuri rare, în prezența simptomelor acute, medicul poate prescrie o doză mare de medicament, în timp ce un astfel de tratament este efectuat sub supravegherea unui specialist într-un cadru spitalicesc.
• La fel de prevenirea complicațiilor postoperatorii la nivelul pancreasului pacienții efectuează trei perfuzii de 100-200 micrograme de medicament.
• La tumori ale sistemului endocrin Doza inițială de Octreotide este de 50 micrograme. Ulterior, medicul, în funcție de starea pacientului și de datele de diagnostic, poate crește sau reduce doza de medicament.

Este necesar nu numai să se determine bolile pacientului și să se aleagă terapia potrivită, ci și să se efectueze corect administrarea subcutanată a Octreotidei.

Reguli de injectare:

• Este interzisă introducerea injecțiilor în același loc după o perioadă scurtă de timp.
• Soluția neutilizată nu trebuie păstrată.
• Fiola se deschide imediat înainte de injectare.
• Soluția este încălzită la temperatura camerei.
• Înainte de deschidere, fiola trebuie inspectată pentru prezența unei modificări a culorii medicamentului și prezența impurităților străine în ea.

Administrarea Octreotide prin picurare se face prin diluarea medicamentului în clorură de sodiu 0,9% sau într-o cantitate adecvată de ser fiziologic. Soluția injectabilă este preparată înainte de a utiliza medicamentul. După diluarea medicamentului pentru un picurător, este permis să-l păstrați în frigider pentru cel mult o zi.

Instrucțiuni Speciale

În prezența unei tumori hipofizare, este necesar să se monitorizeze starea pacientului, în special să se monitorizeze în mod constant dimensiunea neoplasmelor și să se schimbe doza medicamentului în consecință. În tratamentul tumorilor gastropancreatice endocrine, poate apărea o recidivă acută bruscă a simptomelor.

Introducerea Octreotidei în pancreatită în intervalele dintre somn și mese poate reduce efectele secundare din tractul gastrointestinal. Pentru a identifica o alergie la medicament, se recomandă efectuarea unei perfuzii de probă, în funcție de rezultatele căreia medicul va decide numirea acestui medicament și doza optimă a acestuia.

Cu cure lungi de tratament, care pot ajunge la 12 luni, este necesar să se efectueze în mod regulat o ecografie a vezicii biliare. Acest lucru va permite diagnosticarea apariției pietrelor în ureter.

Boala biliară este asimptomatică, respectiv, dezvăluind astfel de formațiuni pe stadiu timpuriu, le puteți zdrobi cu ultrasunete, ceea ce va evita necesitatea unei operații complexe.

În timpul perioadei de tratament, indiferent de durata cursului și de doza medicamentului, este necesară monitorizarea sistematică a stării pacientului. Medicul trebuie să monitorizeze concentrația de glucoză din sânge, în special la pacienții cu ciroză hepatică și varice venele esofagului.

Cu diagnosticul corect și administrarea în timp util a Octreotidei, prognosticul este pozitiv. La scurt timp după începerea injecțiilor și a picăturilor, pacientul se simte mai bine și, cu cursuri lungi, recuperarea completă este posibilă chiar și cu forme severe maladie.

Octreotida prezintă rezultate excelente ca prevenire a bolilor pancreatice. Componentele conținute în preparat reduc inflamația acestuia organ intern, regenerează celulele sale, elimină toate simptomele bolilor existente.

Tratamentul de înaltă calitate presupune o abordare integrată, inclusiv selecția corectă a terapiei, precum și aderarea la o dietă specială care conține un minim de alimente grase. Acest lucru va asigura o recuperare completă chiar și în prezența patologiilor cronice.

interacțiunea medicamentoasă

Este necesară dozarea adecvată a medicamentelor în timp ce luați Octreotide cu agenți orali, blocante ale canalelor de calciu, insulină și diuretice.

Este necesar să se țină cont de următoarele caracteristici ale interacțiunii:

• Octreotida încetinește adsorbția Cimetidinei;
• biodisponibilitatea bromocriptinei crește;
• absorbția redusă a ciclosporinei.

Analogii și costuri

In prezent, in farmacii puteti ridica ca medicamentul original Octreotida și numeroșii săi analogi. Înlocuitorii diferă prin compoziția, indicațiile și cantitatea de substanță activă. Următoarele medicamente sunt cele mai utilizate pe scară largă:

• Serakstal;
• Sandostatin lar;
• Sandostatin;
• Octrid;
• Octretex;
• Octreotide Fsintez;
• Actavis;
• Genfasi.

La vânzare puteți găsi Octreotide Long, care conține o cantitate crescută de substanță activă, ceea ce asigură eficiența și durata maximă a medicamentului. Acest medicament este utilizat ca tratament forme acute boli ale pancreasului și ca terapie pentru pancreatita cu ciroză hepatică.

Costul medicamentului original și al analogilor din capitală depinde de producător și de cantitatea de substanță activă. Prețul Octreotide Depot la o doză de 20 mg poate fi de 600-800 de ruble. În farmacii, medicamentul original și înlocuitorii săi sunt eliberate exclusiv pe bază de rețetă.

Fiolele trebuie păstrate într-un loc întunecat, la o temperatură de 8-25 de grade. Dacă sunt respectate condițiile de depozitare, termenul de valabilitate al soluției este de 5 ani. Fiolele deschise nu trebuie păstrate. Informații detaliate despre datele de expirare sunt disponibile în instrucțiunile de utilizare a Octreotide Depot.