Descrierea terbinafinei. Terbinafină comprimate: compoziție, interacțiune cu alte medicamente și efecte secundare

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Terbinafină. Recenzii ale vizitatorilor site-ului - sunt prezentate consumatorii acest medicament, precum și opiniile specialiștilor medicali cu privire la utilizarea Terbinafinei în practica lor. O mare solicitare de a adăuga în mod activ recenziile dvs. despre medicament: a ajutat sau nu medicamentul să scăpați de boală, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogi de terbinafină în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul ciupercilor pielii și unghiilor la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Terbinafină- este o alilamină, care are un spectru larg de acțiune împotriva ciupercilor, cauzatoare de boli piele, păr și unghii, inclusiv dermatofite. La concentrații mici, are un efect fungicid asupra dermatofitelor Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, mucegaiuri (de exemplu, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), drojdii, în principal Candida albicans. La concentratii mici, terbinafina are un efect fungicid impotriva dermatofitelor, mucegaiurilor si a unor ciuperci dimorfe. Activitatea împotriva ciupercilor de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi fungicidă sau fungistatică.

Terbinafina inhibă în mod specific stadiul incipient al biosintezei sterolului în celula fungică. Acest lucru duce la o deficiență de ergosterol și la acumularea intracelulară de squalen, care provoacă moartea celulei fungice. Acțiunea terbinafinei se realizează prin inhibarea enzimei squalen epoxidază din membrana celulară a ciupercii. Această enzimă nu aparține sistemului citocromului P450. Terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor sau al altor medicamente.

Când terbinafina este administrată pe cale orală, se creează concentrații ale medicamentului în piele, păr și unghii, oferind un efect fungicid.

La administrare orală ineficient în tratamentul versicolorului cauzat de Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Compus

Terbinafină clorhidrat + excipienți.

Farmacocinetica

Când se administrează simultan cu alimente, nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Terbinafina pătrunde rapid în piele și se acumulează în glande sebacee. Concentrații mari se creează în foliculii de păr și păr, după câteva săptămâni de utilizare pătrunde în plăcile de unghii. Se acumulează în stratul cornos al pielii (concentrația crește de 10 ori în ziua 2 după administrarea a 250 mg, de 70 de ori în ziua 12) și unghii (rata de difuzie depășește viteza de creștere a unghiei) la concentrații care asigură un efect fungicid. Terbinafina este metabolizată în ficat în metaboliți inactivi. Excretat în principal prin rinichi (70%) ca metaboliți, precum și prin piele. Nu există dovezi de acumulare a medicamentului în organism. Se remarcă din lapte matern. Nu au existat modificări ale concentrației plasmatice la starea de echilibru a terbinafinei în funcție de vârstă, dar la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, poate exista o rată lentă de eliminare a medicamentului, ceea ce duce la concentrații mai mari de terbinafină în sânge.

Când se aplică local, absorbția este de 5%, are un ușor efect sistemic.

Indicatii

  • boli fungice ale pielii și unghiilor (onicomicoză) cauzate de Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) și Epidermophyton floccosum;
  • micoza scalpului (tricofitoză, microsporie);
  • dermatomicoza severă, larg răspândită a pielii netede a trunchiului și a extremităților, necesitând tratament sistemic;
  • Pityriasis versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare (cunoscut și sub numele de Malassezia furfur).
  • candidoza pielii și mucoaselor.

Formular de eliberare

Cremă pentru uz extern 1% (uneori numită eronat unguent sau gel).

Tablete de 125 mg și 250 mg.

Spray pentru uz extern 1% (sub marca Fungoterbin).

Instrucțiuni de utilizare și mod de utilizare

Tablete

Adulti

Înăuntru, după ce ai mâncat. Doza uzuală: 250 mg o dată pe zi.

Copii peste 3 ani

Cu o greutate corporală de 20 până la 40 kg - 125 mg o dată pe zi.

Cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 250 mg o dată pe zi.

Durata cursului de tratament și regimul de dozare sunt stabilite individual și depind de localizarea procesului și de severitatea bolii.

Onicomicoza: Durata terapiei este în medie de 6-12 săptămâni. Dacă unghiile de la mâini și de la picioare sunt afectate (cu excepția deget mare picioare), sau la o vârstă fragedă a pacientului, durata tratamentului poate fi mai mică de 12 săptămâni. Pentru o infecție a degetului mare, un curs de tratament de 3 luni este de obicei suficient.

Unii pacienți cu creșterea redusă a unghiilor pot necesita o perioadă mai lungă de tratament.

Infecții fungice ale pielii: durata tratamentului pentru localizarea interdigitală, plantară sau „ciorap” a infecției este de 2-6 săptămâni; cu micoze ale altor părți ale corpului: picioare - 2-4 săptămâni, trunchi - 2-4 săptămâni; cu micoze cauzate de ciuperci din genul Candida - 2-4 săptămâni; cu infecții fungice ale scalpului cauzate de ciuperci din genul Microsporum - mai mult de 4 săptămâni.

Durata tratamentului infecțiilor fungice ale scalpului este de aproximativ 4 săptămâni, în cazul infecției cu Microsporum canis, aceasta poate fi mai lungă.

Pentru pacienții vârstnici, medicamentul este prescris în aceleași doze ca și pentru adulți.

Pacienții cu hepatice sau insuficiență renală- 125 mg o dată pe zi.

Cremă

Adulți și copii de la 12 ani

Înainte de aplicarea cremei, curățați și uscați zonele afectate. Crema se aplica o data sau de doua ori pe zi cu un strat subtire pe pielea afectata si zonele adiacente si se freaca usor. Pentru infecțiile însoțite de erupție cutanată de scutec (sub glandele mamare, în spațiile interdigitale, între fese, în regiunea inghinală), locurile în care se aplică crema pot fi acoperite cu tifon, mai ales noaptea. În cazul infecțiilor fungice extinse ale corpului, se recomandă utilizarea cremei în tuburi de 30 g.

Durata medie a tratamentului: pecingine a trunchiului, picioare - 1 săptămână 1 dată pe zi; tinea pedis - 1 săptămână 1 dată pe zi; candidoza pielii - 1-2 săptămâni de 1 sau 2 ori pe zi; versicolor versicolor: 2 săptămâni de 1 sau 2 ori pe zi.

Scăderea severității manifestari clinice observată de obicei în primele zile de tratament. În caz de tratament neregulat sau de încetare prematură a acestuia, există riscul reapariției infecției. Dacă după una sau două săptămâni de tratament nu există semne de îmbunătățire, diagnosticul trebuie verificat.

Regimul de dozare a medicamentului la vârstnici nu diferă de cel descris mai sus.

Efect secundar

  • senzație de plenitudine în stomac;
  • pierderea poftei de mâncare;
  • dispepsie;
  • greaţă;
  • diaree;
  • neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie;
  • reacții anafilactoide (inclusiv angioedem);
  • durere de cap;
  • tulburare de gust;
  • reacții cutanate (inclusiv erupții cutanate, urticarie);
  • sindrom Stevens-Johnson;
  • necroliza epidermică toxică;
  • erupție cutanată asemănătoare psoriazisului;
  • exacerbarea psoriazisului existent;
  • alopecie;
  • artralgie;
  • mialgie;
  • oboseală;
  • lupus eritematos cutanat, LES sau exacerbarea acestora.

Contraindicatii

  • boală hepatică cronică sau activă;
  • insuficiență renală cronică (CC mai mică de 50 ml / min);
  • copilărie(până la 3 ani) și cu o greutate corporală de până la 20 kg (pentru acest comprimat) și până la 12 ani pentru cremă;
  • perioada de lactație;
  • deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
  • hipersensibilitate la terbinafină sau alte componente ale medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece nu au fost efectuate studii privind siguranța terbinafinei la femeile gravide, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii.

Terbinafina se excretă în laptele matern, de aceea administrarea acesteia este contraindicată în timpul alăptării.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 3 ani și cu greutatea de până la 20 kg pentru tablete și copiilor sub 12 ani pentru cremă.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea neregulată sau întreruperea timpurie a tratamentului crește riscul de recidivă.

Durata terapiei poate fi influențată și de factori precum prezența bolilor concomitente, starea unghiilor cu onicomicoză la începutul cursului de tratament.

Dacă după 2 săptămâni de tratament al unei infecții ale pielii nu există nicio îmbunătățire a stării, este necesar să se redetermina agentul cauzal al bolii și sensibilitatea acestuia la medicament.

Utilizarea sistemică în onicomicoză este justificată numai în cazul leziunii totale a majorității unghiilor, prezența hiperkeratozei subunguale pronunțate și ineficacitatea terapiei locale anterioare.

În tratamentul onicomicozei, un răspuns clinic confirmat de laborator este de obicei observat la câteva luni după vindecarea micologică și întreruperea tratamentului, care se datorează ratei de creștere a unei unghii sănătoase.

Îndepărtarea plăcilor de unghii în tratamentul onicomicozei mâinilor timp de 3 săptămâni și onicomicozei picioarelor timp de 6 săptămâni nu este necesară.

În prezența bolii hepatice, clearance-ul terbinafinei poate fi redus. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea activității transaminazelor „hepatice” din serul sanguin.

În cazuri rare, după 3 luni de tratament, apar colestază și hepatită. Dacă apar semne de afectare a funcției hepatice (slăbiciune, greață persistentă, scăderea apetitului, dureri abdominale excesive, icter, urină închisă la culoare sau scaune decolorate), medicamentul trebuie întrerupt.

Numirea terbinafinei la pacienții cu psoriazis necesită prudență, deoarece. în cazuri foarte rare, terbinafina poate provoca o exacerbare a psoriazisului.

Când se tratează cu terbinafină, reguli generale igiena pentru a preveni posibilitatea reinfectării prin lenjerie și încălțăminte. În procesul de tratament (după 2 săptămâni) și la sfârșitul acestuia, este necesar să se efectueze un tratament antifungic al pantofilor, șosetelor și ciorapilor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu există date cu privire la efectul terbinafinei asupra capacității de gestionare vehicule si mecanisme.

interacțiunea medicamentoasă

Inhibă izoenzima CYP2D6 și perturbă metabolismul medicamentelor, cum ar fi antidepresivele triciclice și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, desipramină, fluvoxamină), beta-blocantele (metoprolol, propranolol), medicamentele antiaritmice (flecainida, propafenona B), inhibitorii monoa (de exemplu, propafenona B). , selegilină) și agenți antipsihotici (de exemplu, clorpromazină, haloperidol).

Medicamente-inductorii izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu, rifampicina) pot accelera metabolismul si excretia terbinafinei din organism. Medicamente - inhibitorii izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu, cimetidina) pot încetini metabolismul și excreția terbinafinei din organism. Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei de terbinafină.

Posibilă încălcare ciclu menstrualîn timp ce luați terbinafină și contraceptive orale.

Terbinafina reduce clearance-ul cofeinei cu 21% și prelungește timpul de înjumătățire cu 31%. Nu afectează clearance-ul fenazonei, digoxinei, warfarinei.

Atunci când este combinat cu etanol (alcool) sau medicamente care au efect hepatotoxic, există riscul de a dezvolta leziuni hepatice induse de medicamente.

Analogi ai medicamentului Terbinafine

Analogi structurali pentru substanța activă:

  • Atifin;
  • Binafin;
  • Lamisil;
  • Lamisil Dermgel;
  • Lamisil Uno;
  • Lamikan;
  • Lamitel;
  • Mikonorm;
  • Micoterbină;
  • Onikhon;
  • Tebikur;
  • Thurbized Agio;
  • Terbizil;
  • Terbix;
  • Terbinafină Geksal;
  • Terbinafină Pfizer;
  • Terbinafină MFF;
  • Terbinafină Sar;
  • Terbinafină Teva;
  • Clorhidrat de terbinafină;
  • Terbinox;
  • Terbifin;
  • Thermikon;
  • Tigal sanovel;
  • Ungusan;
  • Fungoterbin;
  • Tsidokan;
  • Exiter;
  • Exifin.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Conţinut

Zonele comune, articolele de uz casnic, strângerile de mână prezintă riscul de a contracta o infecție fungică. Sistemul imunitar nu poate face față întotdeauna singur agenților patogeni introduși. Decizia corectă este exterminarea infecției cu Terbinafină, un medicament antifungic pentru tratament extern sau sistemic.

Compoziția și forma eliberării

Multe tipuri de ciuperci care trăiesc pe suprafața pielii și în interiorul corpului au dus la crearea mai multor forme de dozare ale medicamentului. Tabletele, crema (unguentul) și spray-ul au o compoziție și o formă diferită de eliberare:

  1. Tablete alb-gălbui sau culoare alba, sunt ambalate în 10 sau 7 bucăți în pachete celulare, contur, care se pun în pachete de carton de 1,2,3,4,5 sau 10 unități.
  2. Cremă sau unguent 1%, destinată uzului extern, alb-gălbui sau alb (uneori este prezentă o nuanță de cremă), cu miros ușor, consistență uniformă. Crema se prezinta in tuburi de aluminiu de 10, 15 si 30 g, care se pun in ambalaje din carton.
  3. Spray-ul (soluția) este un lichid limpede, gălbui sau incolor. Se comercializează în sticle de sticlă de 20 și 10 mg, care sunt echipate cu o duză de pulverizare și un capac. Soluția poate fi vândută fără pulverizator.

Fiecare formă conține un ingredient activ identic - clorhidrat de terbinafină. Compoziția componentelor auxiliare este indicată în instrucțiuni:

Greutate, mg pentru tablete

Greutate, mg pentru cremă (unguent)

Greutate, mg pentru pulverizare (soluție)

Terbinafină

Componente auxiliare:

croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu, lactoză monohidrat

palmitat de cetil, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, polisorbat 60, monostearat de sorbitan, alcool cetilic, miristat de izopropil, apă purificată

macrogol-400, povidonă-K17, propilen glicol, etanol 95%, macrogol gliceril hidroxistearat, apă purificată

Farmacodinamica si farmacocinetica

Instrucțiuni de utilizare Terbinafina include informații de bază despre acțiunea și proprietățile medicamentului. Un medicament antifungic este conceput pentru uz local sau oral. Concentrații mici de substanță activă prezintă un efect fungicid sau fungistatic împotriva Trychophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, pedis trichophyton.

Agentul modifică stadiul incipient al sintezei sterolului în celulele fungice, ceea ce duce la o deficiență de squalen epoxidază, ergosterol și acumularea intracelulară de squalen. Acest lucru duce la moartea agentului patogen. Medicamentul nu afectează sistemul izoenzimelor citocromului, metabolismul hormonilor sau alte medicamente. Când este ingerată, substanța se acumulează în piele, unghii și păr. Utilizarea orală a medicamentului este neputincioasă cu lichenul multicolor cauzat de Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Terbinafina atinge concentrația plasmatică maximă la două ore după administrarea orală, uzul local fiind absorbit cu 5% fără a afecta circulația sistemică. Substanța se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 99%, este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17 ore, faza terminală este de 300 de ore. Restul dozei este excretat prin rinichi și prin piele. Medicamentul este excretat în laptele matern.

Indicatii de utilizare

Folosirea unuia sau celuilalt forma de dozare Terbinafina este indicată în prezența unei infecții fungice. Utilizarea tabletelor, spray-ului și cremei le are pe ambele indicatii generale, și individuale, specificate în instrucțiuni:

  • tablete, cremă (unguent), spray: prevenirea și tratamentul infecției cu ciuperci (micoza pielii corpului și picioarelor, epidermofitoză inghinală);
  • comprimate: dermatomicoză severă a epidermei netede a corpului, care necesită tratament sistemic; micoza scalpului (tricofitoza si microsporia), onicomicoza (micoza unghiilor);
  • cremă și tablete: infecție a pielii cu microorganisme de drojdie din genul Candida, candidoză a epiteliului mucos (comprimate), erupție cutanată de scutec (cremă);
  • spray si crema: pecingine versicolor cauzata de dermatofite.

Mod de aplicare și dozare

Producătorul oferă instrucțiuni de utilizare pentru fiecare formă de medicament. Regimul de tratament trebuie elaborat de un dermatolog, care ține cont de rezultatele testelor și de gradul bolii. O greșeală comună a pacienților este aceea de a refuza continuarea tratamentului în caz de dispariție simptome vizibile infectii. Acest lucru duce la o recidivă a bolii. Prin urmare, este foarte important să finalizați complet cursul terapiei.

Terbinafina unguent

Aplicarea unguentului se efectuează atât direct pe zonele pielii infectate cu microorganisme, cât și pe zonele adiacente acestora. Înainte de procedură, este necesară uscarea și curățarea suprafeței afectate pentru ca tratamentul să fie cât mai eficient. Cu dermatomicoza corpului, picioarelor și picioarelor, unguentul se aplică o dată pe zi, durata este de 7 zile. Cu lichen multicolor, o utilizare dublă zilnică a remediului este prescrisă timp de două săptămâni. Conform instrucțiunilor, candidoza pielii se tratează timp de 7 zile, cu aplicare o dată pe zi.

Cremă

Inainte de aplicarea cremei este necesara uscarea si curatarea zonelor de piele afectate de ciuperca. Agentul se aplică într-un strat subțire pe zona afectată și pe zonele adiacente. Dacă o caracteristică a bolii este prezența erupției cutanate de scutec (în zona inghinală, între degete, între fese, sub sân), atunci se recomandă acoperirea (mai ales noaptea) a suprafeței tratate cu cremă cu tifon.

Terbinafină comprimate

Instrucțiunile standard pentru utilizarea comprimatelor prevede administrarea medicamentului pe cale orală, o dată pe zi, după mese, în următoarele doze: copii de la 3 ani, cu o greutate de 20-40 kg - 125 mg; copiii cu o greutate mai mare de 40 kg, precum și pacienții adulți - 250 mg. Durata terapiei este determinată de medic după evaluarea severității infecției. S-a rezolvat următoarele date tratament în funcție de circumstanțele individuale:

  1. La diagnosticarea onicomicozei, tratamentul trebuie continuat timp de 6-12 săptămâni. În caz de infecție a unghiilor mâinilor și picioarelor (cu excepția degetelor mari) sau la pacienții tineri, se prescriu perioade mai scurte. Distrugerea infecției care a lovit degetul mare de la picior durează cel puțin trei luni.
  2. Cu leziuni fungice ale pielii, terapia continuă timp de 2-4 săptămâni (uneori mai mult).
  3. Tratamentul infecției interdigitale, plantare, durează 2-6 săptămâni.
  4. Infecția suprafeței trunchiului și picioarelor - 2-4 săptămâni.
  5. Candidoza 2-4 săptămâni.
  6. Micoze ale scalpului - mai mult de 4 săptămâni.

Pulverizați Terbinafină

Conform instrucțiunilor, spray-ul Terbinafină din ciuperca unghiilor se aplică extern. Poate fi folosit pe plăcile de unghii sau pe piele de 1-2 ori pe zi timp de 1-2 săptămâni (acest timp este suficient pentru a elimina semnele pronunțate ale unei boli fungice). Spray-ul se pulverizează pe pielea afectată cu zonele sănătoase afectate, nu se frecă, se lasă până la absorbția completă.

Soluţie

Pentru uz exclusiv extern, este destinată o soluție care face față bolilor fungice ale pielii, unghiilor și părului. Conform instrucțiunilor, aceștia tratează pielea afectată dacă zona afectată este extinsă. Suprafața tegumentului este irigată cu o soluție, frecată ușor, procedura se repetă de 1-2 ori pe zi, cursul tratamentului durează până când simptomele bolii dispar complet.

Instrucțiuni Speciale

Folosind comprimate de Terbinafină, spray, soluție sau cremă, pacienții observă o scădere a manifestărilor clinice pronunțate ale ciupercii deja în primele zile de terapie. Dacă tratamentul este neregulat sau întrerupt prematur, există riscul de recidivă. Alte instrucțiuni speciale din instrucțiuni:

  1. Evitați contactul accidental al cremei cu ochii din cauza riscului de iritare. Dacă medicamentul ajunge pe membranele mucoase, trebuie spălat cu apă, iar dacă apare o iritație persistentă, consultați un medic.
  2. Odată cu dezvoltarea reactii alergice medicamentul este anulat.
  3. Durata terapiei poate fi afectată de prezența bolilor, de starea unghiilor cu onicomicoză la începutul tratamentului.
  4. Dacă după două săptămâni de utilizare a Terbinafinei starea nu se îmbunătățește, este necesar să vă asigurați încă o dată că agentul cauzal al infecției este identificat corect și să vă asigurați de sensibilitatea acestuia la medicament.
  5. În cazul onicomicozei, este mai des indicată utilizarea agenților locali. Dar cu o leziune totală a unghiilor, ineficacitatea terapiei locale, sunt prescrise tablete.
  6. Clearance-ul terbinafinei este redus în bolile hepatice.
  7. La trei luni de la începerea tratamentului, pacienții, în cazuri foarte rare, pot prezenta colestază și hepatită. Odată cu apariția slăbiciunii, greață, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, icter, urină închisă la culoare și scaune decolorate, medicamentul este anulat.
  8. Pacienților cu psoriazis ar trebui să li se prescrie cu precauție terapie medicamentoasă, deoarece aceasta poate duce la o exacerbare a bolii.
  9. La două săptămâni după începerea terapiei și la sfârșitul acesteia, este necesar un tratament antifungic al șosetelor, pantofilor și ciorapilor.
  10. Nu se știe dacă utilizarea terbinafinei afectează capacitatea de a conduce vehicule.

În timpul sarcinii

Până în prezent, nu au fost identificate proprietăți teratogene ale medicamentului. De asemenea, nu se cunoaște cazurile de malformații fetale la utilizarea terbinafinei la femeile însărcinate. Conform instrucțiunilor, medicamentul poate fi utilizat pentru indicații limitate și sub supravegherea unui medic. Substanța activă a comprimatelor este excretată în laptele matern, deci nu trebuie utilizat când alaptarea. Mamele care alăptează pot folosi crema.

Terbinafină și alcool

Medicii nu recomandă combinarea comprimatelor de clorhidrat de terbinafină cu alcool, deoarece aceasta crește sarcina asupra ficatului și reduce eficacitatea medicamentului. Utilizarea concomitentă a alcoolului etilic este permisă numai în combinație cu utilizarea unei creme, spray sau soluție, deoarece acestea nu intră în circulația sistemică.

interacțiunea medicamentoasă

necunoscut despre interacțiunea medicamentoasă cremă, spray și soluție cu alte mijloace. Pentru tablete, instrucțiunea evidențiază combinații și consecințe:

  1. Medicamentul perturbă metabolismul antidepresivelor triciclice, Fluvoxamină, Desipramină, beta-blocante Metoprolol și Propranolol, antipsihotice Haloperidol și Clorpromazină, medicamente antiaritmice Propafenonă și Flecainidă, inhibitori ai monoaminooxidazei Selegilină, Dextrometorfano, Dextrometorfan, Kedoxtrometorfan, Zidodoxtrometorfan, Kedoxtrometorfan, Zidulcozol
  2. Rifampicina poate accelera metabolismul medicamentului, cimetidina îl poate încetini. În toate cazurile, este necesară ajustarea dozei de medicament.
  3. Administrarea simultană a medicamentului cu contraceptive orale perturbă ciclul menstrual.
  4. Agentul reduce clearance-ul cofeinei, dar nu afectează performanța Digoxinei, Warfarinei, Fenazonei.
  5. Administrarea concomitentă a medicamentului cu etanol sau medicamente cu efect hepatotoxic duce la riscul de leziuni hepatice induse de medicament.

Efecte secundare

În timpul terapiei, sunt posibile manifestări reactii adverse. Acestea includ:

  • alergie;
  • senzație de stomac plin, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, greață;
  • artralgie;
  • insuficiență hepatică fatală;
  • hipercheratoză;
  • activitate crescută a izoenzimelor hepatice, clearance-ul creatininei afectat;
  • febră;
  • parestezii;
  • hepatotoxicitate;
  • balonare, diaree, pancreatită;
  • deficiență de vedere;
  • probleme mentale;
  • pancitopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, eozinofilie, anemie;
  • reacții anafilactoide, angioedem;
  • ageuzie, tulburări ale gustului;
  • alopecie, reacții cutanate, exacerbare a psoriazisului, erupții cutanate, urticarie, erupții asemănătoare psoriazisului sau buloase, dermatită, pustuloză, pigmentare a pielii, peeling, eczeme, eritem.

Semnele posibile ale supradozajului de comprimate sau dacă crema este administrată accidental pe cale orală sunt dureri de cap, greață, amețeli, dureri epigastrice, erupții cutanate, urinare frecventă. Tratamentul pentru supradozaj constă în administrare cărbune activ, lavaj gastric, efectuarea terapiei simptomatice de specialitate daca este necesar.

Contraindicatii

Medicamentul poate fi utilizat cu prudență în alcoolism, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, tumori, boli metabolice, vasele de sânge ale extremităților, sub vârsta de 12 ani. Instrucțiunea evidențiază contraindicații:

  • boală hepatică cronică sau acută, lipsă de izoenzime;
  • vasculită;
  • insuficiență renală;
  • vârsta copiilor până la trei ani și greutatea până la 20 kg (pentru tablete);
  • alăptarea, sarcina;
  • lupus eritematos;
  • intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză;
  • hipersensibilitate la componente.

Condiții de vânzare și depozitare

Comprimatele de terbinafină sunt un medicament pe bază de rețetă. Crema, spray-ul și soluția sunt disponibile fără prescripție medicală. Toate formele de medicament sunt păstrate la temperaturi de până la 25 de grade timp de trei ani în locuri inaccesibile copiilor.

Analogii

Pentru a înlocui Terbinafina, puteți alege produse cu același ingredient activ sau un efect terapeutic similar. Acestea includ:

  • Atifin - crema pe baza de clorhidrat de terbinafina;
  • Binafin - tablete, cremă cu o compoziție similară;
  • Terbizil - cremă, tablete cu aceeași componentă în compoziție;
  • Lamikon - o cremă cu o substanță similară;
  • FungoTerbin - spray, crema cu aceeasi compozitie;
  • Mycofin - tablete, spray, cremă pe bază de aceeași substanță;
  • Exifin - tablete, crema cu aceeasi compozitie;
  • Exiter este un produs tabletat bazat pe aceeasi componenta;
  • Terbinafine Teva este un analog direct al produsului, produs de o companie israeliană.

Lamisil sau Terbinafine - care este mai bine

La fel ca Terbinafina, Lamisil este un agent antifungic cu același ingredient activ, dar este produs de o companie elvețiană și este originalul. Terbinafina este un generic, adică un medicament care este mai ieftin, dar are aceeași bază activă. Lamisil este mai scump, dar eficiența sa este aproximativ aceeași. Este la latitudinea medicului curant să decidă care este mai bine.

Prețul terbinafinei

Puteți cumpăra produsul la prețuri în funcție de forma de lansare, volumul pachetului și politica de preț a vânzătorului. La Moscova, costul va fi:

Video

Comprimatele de terbinafină sunt utilizate pentru tratament complex infecții fungice ale pielii, unghiilor superioare și extremitati mai joase. Terbinafina este foarte activă împotriva tuturor agenților patogeni umani cunoscuți care cauzează micoza.

Efectul terapeutic asupra celulei fungice este de a inhiba metabolismul enzimatic intracelular al svalen oxidazei, ceea ce duce la distrugerea membranei celulare a agentului patogen.

Medicamentul este utilizat pentru următorii agenți patogeni:

  • dermatofite (Tr.rubrum, Tr.tonsurans, Tr.mentagrophytes, Tr.verrucosum, Tr.violaceum, Tr.mentagrophytes);
  • ciuperci de drojdie (Candida albicans, Cryptococcus neoformans);
  • microspori (Microsporum canis);
  • lichen (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pit.ovale);
  • ciuperci de mucegai (Scopulariopsis brevicaulis, Epidermophyton floccosum, Aspergillus niger, Cladosporium).

Activitatea antimicotică a comprimatelor de Terbinafină în raport cu flora patogenă este fungicidă sau fungistatică, în funcție de concentrația terapeutică în leziune. Spre deosebire de alte medicamente și analogi, acest remediu utilizat pentru infecția cu ciuperci dimorfe rezistente la medicamentele convenționale.

Forma de eliberare cea mai utilizată în tratamentul infecțiilor fungice este comprimatele de terbinafină, a căror eficiență ridicată a fost dovedită de numeroase studii clinice.

În plus față de forma principală de tabletă, medicamentul este disponibil în forme externe:

  • soluţie;
  • unguent;
  • cremă;
  • spray;
  • gel.

Administrarea orală este preferabilă utilizării externe datorită atingerii rapide a concentrațiilor terapeutice, efect fungicid pronunțat care suprimă creșterea celulelor fungice. Terbinafină comprimate previne recidiva după terapie, reduce riscul de apariție a complicațiilor infecțiilor fungice.

Compoziția Terbinafinei include substanța activă Terbinafină, care este prezentată sub formă de clorhidrat de terbinafină. Substanța activă este un derivat de alilamină obținut sintetic, utilizat pe scară largă în practica medicală pentru tratamentul onicomitozei superficiale și profunde, dermatofitozei.

Terbinafina în doză de 250 mg este vândută sub formă de tablete alb-gălbui, cu o teșitură de 7, 10, 14 bucăți per pachet. Comprimatele sunt biconvexe, marcate cu un „T” pe ambele părți. Se vinde în farmacii strict pe bază de rețetă, pentru utilizare la un copil, este necesară consultarea și numirea unui medic pediatru.

Farmacologia medicamentului este descrisă în detaliu în instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Comprimatele de terbinafină inhibă sinteza sterolilor de către celulele fungice, ceea ce duce la o deficiență de ergosterol, la acumularea de squalen în citoplasmă, urmată de ruperea membranei celulare și moartea acesteia. Substanța activă blochează selectiv producerea enzimei squalen epoxidază, care se află în membrana celulară a ciupercii.

Efectul fungistatic al medicamentului duce la încetarea creșterii celulelor fungice, la biosinteza enzimelor intracelulare și la depunerea de noi microspori. Celula patogenă își pierde activitatea, fagocitată celule ale sistemului imunitar organism. Inhibarea reproducerii fungice previne dezvoltarea unei exacerbări repetate a bolii după un curs de tratament.

După administrarea orală, concentrația terapeutică a medicamentului este atinsă în două ore. Un conținut ridicat de terbinafină se găsește în păr, foliculi de păr, piele și plăci de unghii. Metabolizarea în celulele hepatice la metaboliți inactivi durează de la 14 la 18 ore, după care medicamentul este excretat în urină.

Efectele secundare ale comprimatelor de terbinafină sunt relativ rare, medicamentul a trecut prin mai multe etape cercetări clinice, are un nivel dovedit de siguranță.

În timpul utilizării medicamentului în practica medicală, au fost identificate reacții adverse unice:

  • Tractul gastrointestinal (dispepsie, greață, vărsături, arsuri la stomac);
  • imunitatea ( șoc anafilactic, angioedem, urticarie);
  • organe hematopoietice (agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie);
  • SNC (dureri de cap, tulburări ale gustului);
  • piele (erupție cutanată, mâncărime, peeling, necroliză toxică, sindrom Stevens-Johnson).

În bolile sistemice severe, cum ar fi reumatismul, lupusul eritematos sistemic, în cazuri rare, dezvoltarea unei exacerbari a patologiei de bază este diagnosticată. Pentru psoriazis sau alte boli degenerative piele au fost observate episoade de exacerbare a simptomelor.

Interacțiunea cu alte medicamente ale medicamentului este limitată, datorită absorbției rapide în intestin, acțiunii țintite, reacției chimice slabe cu substanțele active ale altor medicamente.

Este contraindicată utilizarea pe fondul luării de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice datorită creșterii efectelor lor datorită blocului metabolic, circulației prelungite în sânge.

Terbinafina este prescrisă cu prudență atunci când se iau medicamente antiaritmice, beta-blocante, în tratamentul medicamentelor utilizate în practica psihiatrică. Sub supravegherea unui medic, Terbinafina este utilizată în timp ce luați contraceptive orale, medicamente hormonale. Diureticele accelerează eliminarea ingredient activ afectează eficacitatea tratamentului.

Producătorii medicamentului sunt companii din Rusia - Vertex, MFF (Fabrica farmaceutică din Moscova), Canonpharma. Medicamentul este cel mai accesibil dintre agenți antifungici, este prezentat în farmacii sub numele „Lamisil”, al cărui cost este mult mai mic decât reprezentanții străini.

Mai mult analog ieftin Terbinafine-Teva este produsă în India și efect farmacologic nu diferă de original. Prețul diferă în rețeaua de farmacii, alegerea medicamentului și a producătorului se face cel mai bine sub supravegherea medicului curant. Puteți cumpăra medicamente într-o farmacie, un magazin online cu livrare la domiciliu în Rusia, Ucraina. Recenziile după aplicarea pe forumuri ajută la alegerea unui producător.

Cum să luați Terbinafină: indicații și contraindicații, doze și analogi

Recomandările despre cum să luați Terbinafină sunt detaliate în instrucțiunile de utilizare. Înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să consultați un medic practică generală sau un dermatolog pentru a determina indicațiile și contraindicațiile pentru utilizarea acestui medicament.

Indicațiile pentru utilizarea terbinafinei sunt:

  • micoze superficiale ale pielii grade diferite gravitatie;
  • micoze profunde;
  • dermofitoza;
  • tricofitoză;
  • microsporie;
  • candidoza;
  • epidermofitoză inghinală;
  • lichen multicolor;
  • iritație de scutec la adulți.

Un spectru larg de acțiune antimicotică face posibilă utilizarea Terbinafinei pentru tratamentul aproape tuturor bolilor fungice umane. Durata și frecvența tratamentului depind de amploarea și amploarea leziunii.

Contraindicațiile pentru utilizarea terbinafinei includ patologia organelor în care medicamentul este metabolizat. Insuficiența hepatocelulară acută sau cronică, insuficiența renală duc la o creștere a toxicității substanței active din cauza circulației prelungite în sânge.

Bolile inflamatorii ale tractului gastrointestinal duc la malabsorbția terbinafinei, cu debut mai lung. efect terapeutic. Sarcina, alăptarea sunt contraindicații pentru utilizarea Terbinafinei din cauza lipsei de studii clinice de siguranță în rândul femeilor însărcinate și care alăptează.

Durata cursului și frecvența admiterii în timpul zilei sunt atribuite individual. Medicamentul este luat după masă, spălat cu o cantitate suficientă de apă pură necarbogazoasă. După numirea unui regim individual de tratament, este necesar să urmați programul de administrare a medicamentului.

Întreruperea spontană a Terbinafinei pe fondul eliminării simptomelor neplăcute ale bolii poate provoca reapariția și rezistența ciupercii la terapia în curs, care se datorează unui efect fungicid incomplet. Frecvența aportului zilnic trebuie monitorizată pentru a evita riscul de supradozaj și apariția reacțiilor adverse.

Doza de Terbinafine depinde de prevalența infecției fungice, de adâncimea de penetrare a infecției. Copiilor li se prescrie o singură doză cu o doză calculată în funcție de greutate: până la 20 kg - 62,5 g, de la 20 kg la 40 kg - 125 g, peste 40 kg - 250 g pe zi. Adulților li se prescrie 250 mg o dată sau de două ori pe zi.

Medicamentul este prescris pentru o perioadă de 6 până la 12 săptămâni cu onicomicoză generalizată.

Durata cursului este de până la 6 săptămâni cu:

  • leziuni extinse ale picioarelor;
  • dermatomicoză interdigitală;
  • dermatomicoză plantară;
  • dermatomicoză după tipul de șosete.

În timpul tratamentului, specialistul teste de laborator reflectând activitatea florei patogene, ceea ce vă permite să ajustați doza și durata tratamentului.

Cu prudență, Terbinafina este prescrisă pentru:

  • boli hepatice (hepatită, ciroză, compresie a venei cave inferioare);
  • patologie renală (glomerulonefrită, pielonefrită, stenoză a arterei renale);
  • tulburări menstruale (amenoree, menopauză precoce, sindrom de ovar polichistic);
  • luarea de medicamente (antiaritmice, contraceptive, antidepresive).

De Instrucțiuni Speciale asa cum este prescris de medicul curant terapie medicamentoasă Terbinafina este prescrisă în timpul sarcinii, în timpul alăptării. Terbinafina este produsă în laptele matern; în timpul tratamentului, este necesar controlul medicului pediatru asupra sănătății copilului.

Cu un curs persistent de infecție fungică, medicii prescriu cursuri de Terbinafină ca tratament preventiv. Tratamentul se efectuează de una până la două ori pe an pentru a preveni recidivele și exacerbările bolii.

Analogii de terbinafină sunt reprezentați de următoarele medicamente:

  • Atifin;
  • Terbinafină-Teva;
  • Thermikon;
  • Exifin;
  • Fungoterbin.

Analogii au diferite forme eliberare, sub formă de unguente, creme, geluri, tablete. Ele diferă în funcție de producători, categorie de preț, mecanism farmacologic. Înainte de a începe utilizarea, este necesară consultarea unui medic; nu este recomandat să alegeți singur medicamentele antimicotice.

Prețurile pentru tabletele de terbinafină variază de la 290 la 520 de ruble., care este un cost relativ scăzut în comparație cu medicamente antifungice cu alte substanțe active. Prețurile pentru unguente și alte forme de uz extern sunt sub 180 de ruble, dar sunt prescrise ca terapie de întreținere în timp ce luați comprimate de Terbinafină.

Unguentul din ciuperca unghiilor terbinafina este un agent fungicid care este activ împotriva microorganismelor fungice. Acest medicament este utilizat pentru a trata infecțiile fungice ale pielii și unghiilor. De asemenea, este eficient în caz de deteriorare a scalpului. Medicamentul face o treabă excelentă cu mucegaiul, drojdia și alte tipuri de infecții. Este important de luat în considerare că medicul curant ar trebui să prescrie acest remediu, ținând cont caracteristici individuale organism.

Pe microorganisme Candida spp. agentul are un efect fungicid. Aceasta înseamnă că utilizarea medicamentului vă permite să opriți creșterea și dezvoltarea florei patogene. Ingredient activ unguentul clorhidrat de terbinafină duce la perturbarea etapei inițiale a biosintezei componentei principale a membranei celulare a ciupercilor. Medicamentul nu afectează în niciun caz sistemul citocromului P450. Aceasta înseamnă că medicamentul nu afectează metabolismul substanțelor hormonale sau medicamentelor.

Ce ajută Terbinafina?

Unguentul cu terbinafină ajută la următoarele afecțiuni ale organismului:

  • ciuperca pe piele și unghii asociată cu infecția cu Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;
  • dermatomicoză severă a pielii corpului și a extremităților care necesită terapie sistemică;
  • versicolor versicolor asociat cu activitatea Pityrosporum orbiculare;
  • infecții fungice ale scalpului;
  • candidoza pielii și mucoaselor.

Instrucțiuni de utilizare Terbinafină

Acest medicament este potrivit numai pentru aplicație locală. În plus, este permis să-l folosești numai după 12 ani. Instrucțiunile de utilizare a unguentului terbinafină indică faptul că, înainte de aplicarea substanței medicamentoase, zonele afectate trebuie curățate și uscate bine. Se recomandă utilizarea instrumentului de 1-2 ori pe zi. Pentru a face acest lucru, se aplică într-un strat subțire pe zonele deteriorate și zonele din apropiere, după care se frecă ușor.

La boli infecțioaseînsoțită de erupție cutanată de scutec, locul de aplicare a unguentului trebuie acoperit cu tifon. Este deosebit de important să faceți acest lucru înainte de culcare. Aceste zone includ spațiile dintre degete, zona inghinală, fese și zona de sub sâni.

În medie, durata terapiei depinde de zona leziunii și de forma bolii:

  1. În cazul dermatomicozei corpului și picioarelor, agentul se aplică 1 dată pe zi. Cursul terapiei trebuie să dureze 7 zile.
  2. În cazul dermatomicozei picioarelor, medicamentul este utilizat timp de 7 zile o dată pe zi.
  3. Candidoza pielii necesită aplicarea unguentului de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de severitatea patologiei - de obicei durează 1-2 săptămâni.
  4. Când apare lichenul multicolor, unguentul se aplică de 1-2 ori pe zi. Trebuie să faceți acest lucru timp de 14 zile.

Utilizarea medicamentului vă permite să îmbunătățiți starea în prima zi de terapie. Cu un tratament neregulat sau întreruperea prematură a utilizării medicamentului, există riscul de reapariție a patologiei. Dacă după 2 săptămâni de terapie starea persoanei nu se îmbunătățește, devine necesar să consultați din nou un medic.

Contraindicații unguent terbinafină

Dat medicament are multe contraindicații. Acestea includ următoarele:

  • Sensibilitate ridicată la substanta activași alte componente prezente în compoziția medicamentului.
  • Patologia hepatică cronică sau activă.
  • Forma cronică a insuficienței renale.
  • Vârsta mai mică de 12 ani.

Cu mare grijă trebuie să prescrieți acest medicament în astfel de cazuri:

  • insuficiență renală sau hepatică;
  • formațiuni tumorale;
  • încălcări ale proceselor metabolice;
  • ocluzia vaselor extremităților;
  • oprimarea hematopoiezei măduvei osoase;
  • dependenta de alcool.

În unele cazuri, medicamentul provoacă reacții adverse. După aplicarea acesteia, apare uneori hiperemie cutanată, mâncărime sau senzație de arsură. În unele situații, oamenii dezvoltă reacții alergice.

Sarcina și alăptarea

Studiile experimentale nu au evidențiat caracteristicile teratogene ale terbinafinei. În prezent, nu există informații cu privire la apariția malformațiilor la utilizarea acestei substanțe. Cu toate acestea, lipsa experienței clinice cu drepturi depline cu utilizarea medicamentului la femeile însărcinate indică faptul că este permisă utilizarea acestuia numai sub indicații stricte.

Ingredientul activ al medicamentului trece în laptele matern. Cu toate acestea, atunci când se folosește unguentul de către o femeie care alăptează, doar o cantitate mică de substanță activă pătrunde în organism prin piele. Prin urmare, medicamentul nu afectează negativ copilul.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj. Dacă luați accidental unguentul înăuntru, există riscul de a face același lucru efecte secundare, ca și în cazul utilizării excesive a tabletelor. Oamenii au dureri de cap, greață, disconfort în regiunea epigastrică, amețeli.

Instrucțiuni Speciale

Pentru ca tratamentul să aducă rezultatele dorite, este necesar să se țină cont de următoarele caracteristici ale utilizării medicamentului:

  1. În primele zile de terapie, severitatea simptomelor clinice evidente scade de obicei.
  2. Cu utilizarea neregulată a medicamentului sau întreruperea prematură a terapiei, există riscul reapariției bolii.
  3. Medicamentul sub formă de unguent este utilizat numai extern.
  4. Este necesar să evitați introducerea medicamentului pe membrana mucoasă a ochilor, deoarece poate provoca iritații. Dacă se întâmplă acest lucru, ochii trebuie clătiți cu apă.
  5. Dacă apar simptome de alergie, este mai bine să refuzați utilizarea medicamentului.

Unguentul din ciuperca terbinafina este un medicament foarte eficient. Cu ajutorul acestuia, va fi posibil să faceți față acestei boli în scurt timp. Cu toate acestea, este foarte important să țineți cont de contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului și să respectați cu strictețe recomandările medicului curant.

medicament antifungic

Substanta activa

Terbinafină (sub formă de clorhidrat) (terbinafină)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete alb sau alb cu o nuanță gălbuie cu un teșit și un risc.

Excipienți: celuloză microcristalină 0,08 g, hiproloză (hidroxipropil celuloză) 0,025 g, croscarmeloză sodică 0,08 g, dioxid de siliciu coloidal 0,01 g, stearat de calciu 0,005 g, lactoză monohidrat pentru a obține un comprimat cu greutatea 0,5 g.

7 buc. - ambalaje cu contur celular (1) - pachete de carton.
7 buc. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
7 buc. - ambalaje cu contur celular (4) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Terbinafina este o alilamină care are un spectru larg de activitate împotriva ciupercilor care cauzează părul și unghiile, inclusiv dermatofite. La concentrații mici, are un efect fungicid asupra dermatofitelor Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, mucegaiuri (de exemplu, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), drojdii, în principal Candida albicans. La concentratii mici, terbinafina are un efect fungicid impotriva dermatofitelor, mucegaiurilor si a unor ciuperci dimorfe. Activitatea împotriva ciupercilor de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi fungicidă sau fungistatică.

Terbinafina inhibă în mod specific stadiul incipient al biosintezei sterolului în celula fungică. Acest lucru duce la o deficiență de ergosterol și la acumularea intracelulară de squalen, care provoacă moartea celulei fungice. Acțiunea terbinafinei se realizează prin inhibarea enzimei squalen epoxidază din membrana celulară a ciupercii. Această enzimă nu aparține sistemului citocromului P450. Terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor sau al altor medicamente.

Când terbinafina este administrată pe cale orală, se creează concentrații ale medicamentului în piele, păr și unghii, oferind un efect fungicid.

Atunci când este administrat pe cale orală, nu este eficient în tratamentul tineei versicolor cauzate de Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmacocinetica

După o singură doză de terbinafină pe cale orală la o doză de 250 mg, Cmax a acesteia este atinsă după 2 ore și este de 0,97 μg/ml. Timpul de înjumătățire este de 0,8 ore, timpul de înjumătățire este de 4,6 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 99%. Când se administrează simultan cu alimente, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

Terbinafina pătrunde rapid în piele și se acumulează în glandele sebacee. Concentrații mari se creează în foliculii de păr și păr, după câteva săptămâni de utilizare pătrunde în plăcile de unghii. Se acumulează în stratul cornos al pielii (concentrația crește de 10 ori în ziua 2 după administrarea a 250 mg, de 70 de ori în ziua 12) și unghii (rata de difuzie depășește viteza de creștere a unghiei) la concentrații care asigură un efect fungicid.

Terbinafina este metabolizată în ficat în metaboliți inactivi. T 1/2 este de 16-18 ore. T 1/2 din faza terminală este de 200-400 ore.Se excretă în principal prin rinichi (70%) sub formă de metaboliți, dar și prin piele. Nu există dovezi de acumulare a medicamentului în organism. Este alocat cu laptele matern. Nu au existat modificări ale concentrației plasmatice la starea de echilibru a terbinafinei în funcție de vârstă, dar la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, poate exista o rată lentă de eliminare a medicamentului, ceea ce duce la concentrații mai mari de terbinafină în sânge.

Indicatii

- boli fungice ale pielii și unghiilor (onicomicoză) cauzate de Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) și Epidermophyton floccosum;

- micoze ale scalpului (tricofitoză, microsporie);

- dermatomicoză severă, răspândită, a pielii netede a trunchiului și a extremităților, care necesită tratament sistemic;

- candidoza pielii si mucoaselor.

Contraindicatii

- boală hepatică cronică sau activă;

- cronică (CC mai mică de 50 ml/min);

- vârsta copiilor (până la 3 ani) și cu o greutate corporală de până la 20 kg (pentru această formă de dozare);

- perioada de lactație;

- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- hipersensibilitate la terbinafină sau la alte componente ale medicamentului.

Ar trebui respectat prudență la:

- insuficiență renală (cu CC mai mare de 50 ml/min);

- alcoolism;

- oprimarea hematopoiezei măduvei osoase;

- tumori;

- boli metabolice;

- boli ocluzive ale vaselor extremităților;

- Lupus eritematos cutanat sau lupus eritematos sistemic.

Dozare

Adulti:

Înăuntru, după ce ai mâncat. Doza uzuală: 250 mg o dată pe zi.

Copii peste 3 ani:

Cu o greutate corporală de 20 până la 40 kg- 125 mg o dată pe zi.

Cu o greutate corporală mai mare de 40 kg- 250 mg o dată pe zi.

Durata cursului de tratament și regimul de dozare sunt stabilite individual și depind de localizarea procesului și de severitatea bolii.

Onicomicoza: Durata terapiei este în medie de 6-12 săptămâni. Dacă sunt afectate unghiile de la mâini și de la picioare (cu excepția degetului mare) sau dacă pacientul este tânăr, durata tratamentului poate fi mai mică de 12 săptămâni. Pentru o infecție a degetului mare, un curs de tratament de 3 luni este de obicei suficient.

Unii pacienți cu creșterea redusă a unghiilor pot necesita o perioadă mai lungă de tratament.

Infecții fungice ale pielii: durata tratamentului pentru localizarea interdigitală, plantară sau „ciorap” a infecției este de 2-6 săptămâni; cu micoze ale altor părți ale corpului: picioare - 2-4 săptămâni, trunchi - 2-4 săptămâni; cu micoze cauzate de ciuperci din genul Candida - 2-4 săptămâni; cu infecții fungice ale scalpului cauzate de ciuperci din genul Microsporum - mai mult de 4 săptămâni.

Durata tratamentului infecțiilor fungice ale scalpului este de aproximativ 4 săptămâni, în cazul infecției cu Microsporum canis, aceasta poate fi mai lungă.

Pacienți vârstnici medicamentul este prescris în aceleași doze ca și pentru adulți.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală- 125 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

Frecvență: foarte des - mai mult de 1/10, adesea - mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10, rar - mai mult de 1/1000 și mai puțin de 1/100, rar - mai mult de 1/10000 și mai puțin de 1 /1000, foarte rar - mai puțin de 1/10000, inclusiv cazuri individuale.

Din lateral sistem digestiv: foarte des - senzație de plinătate în stomac, pierderea poftei de mâncare, dispepsie, greață, dureri abdominale, diaree; rareori - afectarea funcției hepatice; foarte rar - insuficiență hepatică, până la moarte.

Din partea organelor hematopoietice: foarte rar - neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie.

Reactii alergice: foarte rar - reacții anafilactoide (inclusiv angioedem).

Din lateral sistem nervos: adesea - dureri de cap; rar - o încălcare a gustului, inclusiv ageusia.

Din partea pielii: foarte des - reacții cutanate (inclusiv erupții cutanate, urticarie); foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, erupții cutanate asemănătoare psoriazisului, exacerbare a psoriazisului existent, alopecie.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - artralgie, mialgie.

Alții: foarte rar - oboseală; lupus eritematos cutanat, LES sau exacerbarea acestora.

Supradozaj

Simptome: dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, dureri epigastrice, urinare frecventă, erupții cutanate.

Tratament: măsuri pentru eliminarea medicamentului (lavaj gastric, aport de cărbune activat); dacă este necesar, terapie de susținere simptomatică.

interacțiunea medicamentoasă

Inhibă izoenzima CYP2D6 și perturbă metabolismul medicamentelor, cum ar fi antidepresivele triciclice și inhibitorii selectivi ai recaptării (de exemplu, desipramină, fluvoxamină), beta-blocantele (metoprolol, propranolol), medicamentele antiaritmice (flecainida, propafenona), inhibitorii monoamină, oxidaza B selegilină) și antipsihotice (de exemplu, clorpromazină, haloperidol).

Medicamentele care induc izoenzimele citocromului P450 (de exemplu) pot accelera metabolismul și excreția terbinafinei din organism. Medicamente - inhibitorii izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu, cimetidina) pot încetini metabolismul și excreția terbinafinei din organism. Odată cu utilizarea simultană a acestor preparate, poate fi necesară ajustarea dozei de terbinafină.

Posibilă încălcare a ciclului menstrual în timp ce luați terbinafină și contraceptive orale.
Terbinafina reduce clearance-ul cofeinei cu 21% și prelungește timpul de înjumătățire cu 31%. Nu afectează clearance-ul fenazonei, digoxinei, warfarinei.

Atunci când este combinat cu etanol sau medicamente care au un efect hepatotoxic, există riscul de a dezvolta leziuni hepatice induse de medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea neregulată sau întreruperea timpurie a tratamentului crește riscul de recidivă.

Durata terapiei poate fi influențată și de factori precum prezența bolilor concomitente, starea unghiilor cu onicomicoză la începutul cursului de tratament.

Dacă după 2 săptămâni de tratament al unei infecții ale pielii nu există nicio îmbunătățire a stării, este necesar să se redetermina agentul cauzal al bolii și sensibilitatea acestuia la medicament.

Utilizarea sistemică în onicomicoză este justificată numai în cazul leziunii totale a majorității unghiilor, prezența hiperkeratozei subunguale pronunțate și ineficacitatea terapiei locale anterioare.

În tratamentul onicomicozei, un răspuns clinic confirmat de laborator este de obicei observat la câteva luni după vindecarea micologică și întreruperea tratamentului, care se datorează ratei de creștere a unei unghii sănătoase.

Îndepărtarea plăcilor de unghii în tratamentul onicomicozei mâinilor timp de 3 săptămâni și onicomicozei picioarelor timp de 6 săptămâni nu este necesară.

În prezența bolii hepatice, clearance-ul terbinafinei poate fi redus. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea activității transaminazelor „hepatice” din serul sanguin.

În cazuri rare, după 3 luni de tratament, apar colestază și hepatită. Dacă există semne de afectare a funcției hepatice (slăbiciune, greață persistentă, scăderea apetitului, excesiv, icter, urină închisă la culoare sau scaune decolorate), medicamentul trebuie întrerupt.

Numirea terbinafinei la pacienții cu psoriazis necesită prudență, deoarece. în cazuri foarte rare, terbinafina poate provoca o exacerbare a psoriazisului.

La tratarea cu terbinafină, trebuie respectate regulile generale de igienă pentru a preveni posibilitatea reinfectării prin lenjerie și pantofi. În procesul de tratament (după 2 săptămâni) și la sfârșitul acestuia, este necesar să se efectueze un tratament antifungic al pantofilor, șosetelor și ciorapilor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu există date privind efectul terbinafinei asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.

Sarcina și alăptarea

Deoarece nu au fost efectuate studii privind siguranța terbinafinei la femeile gravide, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii.

Terbinafina se excretă în laptele matern, de aceea administrarea acesteia este contraindicată în timpul alăptării.

Aplicație în copilărie

Contraindicat copiilor cu vârsta sub 3 ani și cu o greutate de până la 20 kg.

Pentru afectarea funcției renale

Termeni si conditii de depozitare

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care nu depășește 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.