Diaskintest instrucțiuni de utilizare. Cum se leagă unul de celălalt testul Diaskintest și Mantoux?

Testul Mantoux ajută la detectarea prezenței bacililor tuberculoși în sângele unui copil sau al unui adult. Dar rezultatul nu este întotdeauna exact, deoarece excesul de anticorpi și forma inițială a bolii dau o reacție similară. Cum să distingem un copil infectat de unul sănătos? Un test mai precis al unei noi generații vine în ajutor. Ce este Diaskintest (DST) și în ce cazuri este utilizat nu este cunoscut de cititorul obișnuit. Între timp, medicamentul este util și poate fiecare a doua persoană din Rusia îl va întâlni. Le vom spune cititorilor noștri cum să folosească DST și ce să facă dacă o femeie în timpul sarcinii sau un copil este infectat.

Ce este Diaskintest, în ce cazuri este prescris

Folosind Diaskintest, se efectuează un test mai precis pentru bacilul tuberculozei. Dar, spre deosebire de mantu, este vizat formă activă boli. Cu ajutorul vaccinării BCG, microbacteriile intră în organism într-o formă pasivă. Sistemul imunitar răspunde la infecții și produce anticorpi. Dar infecția nu apare întotdeauna cu un bacil tuberculoză slab. Dacă pacientul a fost în contact cu o persoană bolnavă, atunci reacția bacteriilor active este garantată. Nu numai copiii, ci și femeile însărcinate și persoanele în vârstă sunt susceptibile la infecție rapidă. Ei efectuează reacția DST gratuit, în clinică.

Dintre microorganisme, sunt periculoase formele de tuberculoză, care se adaptează la medicamente și rezistă tratamentului. În acest caz, boala se dezvoltă lent, ceea ce este aproape imposibil de vindecat. În 6 cazuri din 10, imunitatea pacientului este capabilă să depășească forma inițială de infecție, iar organismul dobândește imunitate de durată. În restul de 4 cazuri, pacientul nu poate face față bolii. Dar nu există multe medicamente pentru tuberculoză în Rusia.

Caracteristici și compoziție

Vaccinarea BCG poate dezvolta imunitatea pasivă a bebelușului față de bacil, care poate fi ușor confundată cu forma initiala infecție cu bacilul Koch. O simplă reacție Mantoux nu poate oferi întotdeauna un rezultat precis. Testul Diaskintest este conceput pentru a stabili o imagine mai precisă. Este similară ca formă cu injecția cu Mantoux și constă, de asemenea, din alergeni care reacționează și arată boala în stadiul inițial. Proteina inclusă în medicament va reacționa numai la bacteriile active de tuberculoză, ignorând anticorpii pasivi. Compoziția alergenului este similară cu mantu, dar proteina este mai activă. Prin urmare, în cazurile în care Mantoux a arătat un rezultat pozitiv, merită să fiți supus Diaskintest.

Ratele de reacție DST și Mantoux sunt prezentate în tabel:

Cum se face testul - instrucțiuni

Utilizarea și dozarea medicamentului Diaskintest seamănă cu o rază manta. Medicamentul se administrează pacientului subcutanat, în zona pre-umăr. Realizat împreună cu „butonul” în mâini diferite. Procedura este sigură și trebuie să vă pregătiți pentru ea în același mod ca și pentru razele manta.

Rezultatul poate fi aflat după 72 de ore folosind o riglă. Mantoux la rezultat pozitiv mai mult de 2,7 cm, DST mai mult de 1 cm.

Cu o reacție Mantoux pozitivă și un Diaskintest negativ, nu există tije active în organism. Pacientul pur și simplu a dezvoltat prea mulți anticorpi pasivi care reacționează. În acest caz, medicul va prescrie medicamente pentru prevenirea tuberculozei, care trebuie luate strict conform instrucțiunilor de utilizare. Nu trebuie să amânați tratamentul, deoarece forma bolii poate deveni activă. Trebuie să faceți testul de mai multe ori pe parcursul tratamentului.

Dacă reacția Mantoux este pozitivă, iar testul Diaskintest devine roșu, are umflături sau vezicule, atunci pacientul este infectat cu bacilul tuberculozei Koch. Dar nu intrați în panică; în stadiul inițial, tuberculoza este tratabilă.

Trebuie să luați compoziția antituberculoză zilnic, în primul an, conform programului pe care vi-l va spune instrucțiunile de utilizare sau medicul. Dacă tratamentul este neglijent, tuberculoza se va răspândi rapid peste tot organe interne. Utilizarea neregulată a medicamentelor va face ca microorganismele să devină dependente și rezistente la medicament. Nu vă amăgiți că puteți înlocui un medicament cu altul; nu există multe medicamente împotriva tuberculozei. Și până la urmă, medicul nu va putea face nimic.

În timpul tratamentului, un test Diaskintest este efectuat în mod regulat până când rezultatul devine negativ. Boala va intra într-o formă pasivă.

Testarea poziției femeilor

Situația este mai complicată pentru femei în timpul sarcinii. Dacă a existat contact cu o persoană infectată, atunci se face un test DST. Dar dacă rezultatul este pozitiv, tomografia și fluorografia nu pot fi efectuate în timpul sarcinii. Acest lucru va afecta dezvoltarea fătului. Este necesar să se protejeze fătul de infecții, astfel încât în timpul sarcinii o femeie este înregistrată și plasată într-un spital special.

Pe parcursul sarcinii, medicamentele antituberculoase sunt prescrise pentru a ajuta la protejarea fătului. După sarcină, hrănirea copilului, precum și contactul cu acesta este interzisă. În primul rând, este necesar să se efectueze o examinare completă a mamei și a copilului. Dacă reacția mamei la test este negativă, iar testul copilului este pozitiv, atunci pacientul este scos din registru și începe tratamentul pentru copil. Pacienții bolnavi nasc adesea copii care au dezvoltat deja anticorpi împotriva bolii; testul lor va fi negativ.

Examenele copiilor

La copii, testul DST poate fi efectuat după vaccinarea BCG. Vaccinarea este necesară pentru a dezvolta anticorpi pasivi împotriva bolii la copii. Se întâmplă ca copiii să aibă mai mulți anticorpi decât se aștepta și reacția unui simplu test este pozitivă. Rezultatul poate fi evaluat numai după ce testul cu anticorpi și reacția DST sunt efectuate împreună. La copii, testul Diaskintest se face exact în același mod ca un „buton”. Reacția se prescrie gratuit, prin clinică. Rezultatul este evaluat la 2,5 luni după vaccinarea cu BSG la copii. Dacă mantoux-ul este pozitiv și DST-ul este negativ, înseamnă că copilul a dezvoltat pur și simplu o cantitate mare de anticorpi.

Dacă DST este pozitiv la copii, medicul va sugera internarea într-un spital specializat. La copii, pe lângă fluorografie, se prelevează probe de urină și scaun și se prescrie o ecografie. Examinările cu ultrasunete sunt necesare pentru a se asigura că copiii se dezvoltă normal. Când bacteria intră în corpul unui copil, afectează unele organe și copilul nu se va putea dezvolta normal.

Mai multe detalii despre procedură în videoclip:

Folosind reacția Diaskintest, a devenit posibil să se prezică boala într-un stadiu incipient. Și cu un tratament în timp util, puteți preveni dezvoltarea bolii.

Substanta activa

Proteina recombinantă CFP10-ESAT6*

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru administrare intradermică incolor, transparent.

Excipienți: fosfat de sodiu disubstituit 2-apă - 387,6 mcg, - 460 mcg, fosfat de potasiu disubstituit - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

* produs printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonic steril, cu un conservant (fenol), care conține doi antigeni CFP10 și ESAT6.

efect farmacologic

Tuberculoză recombinată în diluție standard. Este o proteină recombinantă produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Conține 2 antigene prezente în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Acțiunea medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Atunci când este administrat intradermic, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii

Conceput pentru testarea intradermică la toate grupele de vârstă în scopul:

diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
diagnostic diferentiat tuberculoză;
diagnostic diferențial post-vaccin și infecțios (hipersensibilitate de tip întârziat);
evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:

persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculos;
persoanele aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali;
persoanele trimise la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză.

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, nu poate fi utilizat un test cu medicamentul Diaskintest. testul la tuberculina pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Contraindicatii

acută și cronică (în timpul exacerbării) boli infecțioase, cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză;
boli somatice și alte boli în timpul exacerbării;
boli comune ale pielii;
afecțiuni alergice.

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Dozare

Testul se efectuează conform indicațiilor medicului copii, adolescenți și adulți special instruit asistent medical, care are permisiunea de a efectua teste intradermice.

Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora. Folosind o seringă, luați 0,2 ml (două doze) de medicament Diaskintest și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore după efectuarea acestuia prin măsurarea dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor) în milimetri cu o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Răspunsul la test este luat în considerare:

negativ -în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

dubios -în prezența hiperemiei fără infiltrare;

pozitiv -în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la Diaskintest variază în mod condiționat ca severitate:

reacție ușoară- în prezența infiltrațiilor de până la 5 mm în dimensiune;

reacție moderată- când dimensiunea infiltratului este de 5-9 mm;

reacție pronunțată- cu dimensiunea infiltratului de 10-14 mm;

reacție hiperergică- când dimensiunea infiltratului este de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenite, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoane cu îndoieli și reacție pozitivă Diaskintest este examinat pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestări ale pielii Alergiile nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

Medicamentul Diaskintest nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest:

la persoanele care nu sunt infectate cu Mycobacterium tuberculosis;
la persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infecție tuberculoasă inactivă;
la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;
la persoanele vindecate de tuberculoza.

În același timp, un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesul de tuberculoză la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

O doză (0,1 ml) de medicament conține:

substanță activă – proteină recombinată CFP10-ESAT6 0,2 μg (valoare calculată),

excipienți: hidrogenofosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de potasiu, polisorbat-80, fenol, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Lichid transparent incolor

Grupa farmacoterapeutică

Alergeni. Extract de alergen. Alți alergeni.

Cod ATX V01AA20

Proprietăți farmacologice„type="checkbox">

Proprietăți farmacologice

DIASKINTEST® tuberculosis alergen recombinant în diluție standard este o proteină recombinantă produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție sterilă de tampon fosfat izotonic cu un conservant (fenol). Conține doi antigeni prezenți în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Proprietăți imunologice

Acțiunea medicamentului DIASKINTEST® se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Atunci când este administrat intradermic, DIASKINTEST® provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare

Diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă

Diagnosticul diferențial al tuberculozei

Diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat)

Evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul DIASKINTEST®:

Persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză

Persoane aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, luând în considerare factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali

Persoanele trimise la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul DIASKINTEST®

În combinație cu examenul clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției cu tuberculoză într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul DIASKINTEST®.

În timpul examenului de control în toate grupele de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Instructiuni de utilizare si doze

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

Odată deschis, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat cel mult 2 ore. Utilizați o seringă pentru a extrage 0,2 ml (două doze) de medicament DIASKINTEST® și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu alcool etilic 70%, se injectează 0,1 ml de medicament DIASKINTEST® în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Efecte secundare„type="checkbox">

Efecte secundare

Unii oameni pot prezenta semne pe termen scurt ale unei reacții generale: stare de rău, dureri de cap, febră.

Contraindicatii

Boli infecțioase acute și cronice (în timpul exacerbării), cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză

Boli somatice și alte boli în timpul exacerbării

Boli comune ale pielii

Condiții alergice

Epilepsie

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Interacțiuni medicamentoase„type="checkbox">

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Un test cu medicamentul DIASKINTEST® trebuie planificat înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci testul cu medicamentul DIASKINTEST® se efectuează nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul DIASKINTEST® nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, se utilizează un test intradermic cu medicamentul DIASKINTEST® conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Contabilitatea rezultatelor

Răspunsul la test este luat în considerare:

Negativ – în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

Îndoielnic - în prezența hiperemiei fără infiltrare;

Pozitiv – în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la DIASKINTEST® variază în mod condiționat ca severitate:

· reacție ușoară – în prezența unui infiltrat cu dimensiunea de până la 5 mm;

· reacție moderat exprimată – cu dimensiunea infiltratului de 5-9 mm;

· reacție pronunțată – cu dimensiunea infiltratului de 10-14 mm;

· reacție hiperergică – cu dimensiunea infiltratului de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenite, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la DIASKINTEST® sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

De obicei, nu există nicio reacție la DIASKINTEST®:

La persoanele neinfectate cu Mycobacterium tuberculosis;

La persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infecție tuberculoasă inactivă;

La pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

La persoanele vindecate de tuberculoză.

În același timp, un test cu medicamentul DIASKINTEST® poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de tuberculoză severă, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesului de tuberculoză la persoane. cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile noteaza:

a) denumirea medicamentului;

b) producator, numarul lotului, data expirarii;

c) data probei;

d) injectarea medicamentului în antebrațul stâng sau drept;

d) rezultatul testului.

Sarcina și alăptarea

Efectul medicamentului asupra femeilor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat.

Efectul asupra fătului atunci când este administrat femeilor însărcinate este necunoscut.

Diaskintest® (tuberculosis alergen recombinant în diluție standard) este un test de diagnostic intradermic inovator, care este o proteină recombinantă care conține doi antigeni interdependenți - ESAT6 și CFP10, caracteristice tulpinilor patogene de mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) 1. Acești antigeni sunt absenți în tulpina de vaccin Mycobacterium bovis BCG și în majoritatea micobacteriilor netuberculoase, prin urmare Diaskintest® cauzează reacție imună numai împotriva Mycobacterium tuberculosis și nu dă o reacție asociată cu vaccinarea BCG. Datorită acestor calități, Diaskintest® are o sensibilitate și specificitate de aproape 100% 2, reducând la minimum probabilitatea de a dezvolta reacții fals pozitive, care se observă în 40-60% din cazuri la utilizarea testului tradițional de tuberculină intradermică (testul Mantoux) 3. Tehnica de realizare a Diaskintestului și înregistrarea rezultatelor este identică cu testul Mantoux cu tuberculină 4.

În Rusia, utilizarea Diaskintest a fost aprobată în 2009 prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse 855 din 29 octombrie 2009 4

Din 2017, utilizarea Diaskintest în depistarea tuberculozei la copiii cu vârsta de peste 7 ani și adolescenți a fost reglementată prin Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia nr. 124n din 21 martie 2017 5 .

Diaskintest este foarte sensibil și foarte informativ: vă permite să excludeți reacțiile fals pozitive care apar în timpul testului Mantoux la persoanele vaccinate (imunitate post-vaccinare). Potrivit diferitelor estimări și în diferite regiuni ale Rusiei, sensibilitatea Diaskintest este de aproximativ 96%.

CÂT PRECIZIE ÎNALTĂ A DIASKINTEST-ULUI SE atinge

Diaskintest este un test de diagnostic bazat pe formarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat (DHT), manifestată sub forma unei compactări (papule) la locul injectării în prezența în organism a mycobacterium tuberculosis, patogen pentru organismul uman, cu prezenţa în structura sa a două antigene ESAT-6 şi CFP-10. Acești antigeni nu se găsesc în micobacteriile vaccinale (BCG) și în bacteriile non-tuberculoase.

Dacă o persoană este bolnavă de tuberculoză (infecție cu tuberculoză activă sau latentă (latentă), atunci se formează o compactare (papulă) la locul injectării Diaskintest - un test pozitiv. În acest caz, este necesară o examinare suplimentară amănunțită pentru a exclude tuberculoza activă. În absența semnelor fiabile ale bolii, un test pozitiv indică faptul că persoana are o infecție tuberculoasă latentă (latentă) și există un risc ridicat ca boala să devină activă în viitorul apropiat. Prin urmare, este necesar să se efectueze special tratament preventiv medicamente antituberculoase.

Dacă o persoană este sănătoasă și are imunitate la tuberculoză după vaccinarea cu BCG (imunitate post-vaccinare), atunci Diaskintestul va fi negativ.

Pentru a evalua eficacitatea oricărei probe de testare, sunt luate în considerare două caracteristici principale: sensibilitatea și specificitatea. Cu cât acești indicatori sunt mai mari, cu atât testul detectează mai bine infecția.

Sensibilitatea testului este prezența reacțiilor pozitive la indivizii cu un diagnostic confirmat în mod fiabil.

Sensibilitatea Diaskintest este de 96,0% 6.

Specificitatea testului este o reacție negativă la test la oameni absolut sănătoși.

Specificitatea Diaskintest este de 99,0% 6.

Toate acestea au permis lui Diaskintest să devină de încredere și metodă foarte informativă diagnosticul de tuberculoză latentă și activă. Precizia ridicată a diagnosticului vă permite să evitați cursurile și studiile de tratament inutile și adesea dăunătoare.

AVANTAJELE DIASKINTEST FAȚĂ DE ALTE TESTE

Specificitate ridicată și sensibilitate ridicată;
Fără rezultate fals pozitive în cazul vaccinării BCG;
Nu este necesar echipament special de laborator;
Scăzut traumatic pentru copiii de orice vârstă;
Eficient la orice varsta: copii, adolescenti, adulti.

CÂND SE UTILizează DIASKINTEST?

La copiii sub 7 ani:

diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase;
evaluarea activității procesului de tuberculoză (dacă sunt detectate calcificari și urme ale unei infecții anterioare) în combinație cu alte metode clinice, de laborator și cu raze X;

La copii cu vârsta peste 7 ani și adolescenți:

diagnosticul tuberculozei și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă (screening) 7 ;
diagnosticul diferențial al tuberculozei în combinație cu alte studii clinice, de laborator și cu raze X;
evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

La adulti:

diagnosticul tuberculozei și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
evaluarea activității procesului de tuberculoză;
diagnosticul diferențial al tuberculozei în combinație cu alte studii clinice, de laborator și cu raze X;
evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode;
Atenţie! Vaccinarea BCG nu afectează rezultatele Diaskintest.

CUM SE PREGĂTEȘTE PENTRU DIASKINTEST

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

CONTABILITATEA REZULTATELOR DIASKINTEST

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore (3 zile) de la plasarea acestuia.

Criterii de evaluare a răspunsului la testul Diaskintest:

Atenţie! Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest® sunt supuse unui examen complet pentru tuberculoză.

DOCUMENTE DE REGLEMENTARE CARE GUVERNEAZĂ APLICAREA DIASKINTEST:

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 855 din 29 octombrie 2009 „Cu privire la modificarea anexei nr. 4 la Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 din 21 martie 2003”
Ghidurile clinice federale pentru diagnosticul și tratamentul infecției cu tuberculoză latentă la copii, aprobate de Societatea Rusă a Ftiziologilor, ed. Doctor în științe medicale prof. V.A. Aksenova, 2015
Recomandări pentru screening-ul și monitorizarea infecției cu tuberculoză la pacienții care primesc medicamente biologice modificate genetic, aprobate de Asociația Reumatologilor din Federația Rusă în 2013 cu completări din 2016, ed. Borisova S.E., Lukina G.V.
Ghid clinic „Infecția cu tuberculoză latentă (LTBI) la copii”, 2016
Recomandări clinice „Identificarea și diagnosticarea tuberculozei la copiii care intră și învață în instituții de învățământ” ed. Doctor în științe medicale prof. V.A. Aksenova, 2017
Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului examinărilor medicale preventive ale cetățenilor pentru a detecta tuberculoza”

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. et al. Un nou test cutanat pentru diagnosticul tuberculozei bazat pe proteina recombinantă ESAT-CFP. Mol. Miere. -2008. - Nr. 4. - P. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. si etc. Cercetări clinice nou test cutanat "DIASKINTEST ®" pentru diagnosticul tuberculozei. Probleme de tuberculoză și boli pulmonare. - 2009. - Nr. 2. - P. 1–8.

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Sensibilitatea la tuberculină și infecția cu Mycobacterium tuberculosis la copii. Problemă tub si boli pulmonare. - 2007. - Nr. 1.- P. 43–49

4 Ordinul Ministerului Sănătăţii şi dezvoltare sociala RF nr. 855 din 29.10.09 „Cu privire la modificările la Anexa nr. 4 la ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 din 21.03.03”

5 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului de prevenire examene medicale cetățeni în scopul depistarii tuberculozei”

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. Eficacitatea unui test cutanat cu alergen de tuberculoză recombinant în detectarea tuberculozei la copiii și adolescenții din Moscova în 2013 // Pediatric Pharmacology, 2015. – N 1. – P.99-103

7 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului examinărilor medicale preventive ale cetățenilor pentru a detecta tuberculoza”

Nume:

Diaskintest

Farmacologic
acțiune:

Diaskintest - alergen recombinant de tuberculozăîn reproducerea standard.
Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată produsă din culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și sunt absenți în tulpina de vaccin BCG.
Mecanism de acțiune Medicamentul Diaskintest se bazează pe identificarea răspunsului imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis.
La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea medicamentului Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii pentru
aplicatie:

Proiectat pentru efectuarea unui test intradermic la toate grupele de vârstă în scopul:
- diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
- diagnosticul diferenţial al tuberculozei;
- diagnosticul diferenţial al alergiilor post-vaccinare şi infecţioase (hipersensibilitate de tip întârziat);
- evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.
Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru identificarea (diagnosticul) infecției cu tuberculoză se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:
- persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculos;
- persoanele aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali;
- persoanele îndrumate către un medic ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.
Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.
Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Mod de aplicare:

Efectuarea unui test
Diaskintest este destinat testării intradermice. Medicamentul trebuie administrat de personal medical special instruit, calificat în tehnicile de injectare intradermică.
Un test cu medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, așa cum este prescris de un medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic.
Pentru a efectua testul, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu o tăietură oblică.
Înainte de a utiliza medicamentul Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, trageți două doze de medicament Diaskintest (0,2 ml de soluție) într-o seringă și eliberați soluția într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul trebuie să fie în poziție șezând în timpul testului.
Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a fost tratată în prealabil zona piele 70% alcool etilic.
Pentru a efectua testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Injecția trebuie să fie paralelă cu suprafața pielii.
Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de alergii nespecifice, testul este recomandat să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de un medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind medicamentul Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor
Rezultatul testului folosind medicamentul Diaskintest este evaluat de un medic sau de o asistentă la 72 de ore după test.
Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulelor (infiltrate) transversal pe axa antebrațului.
Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, dar trebuie luat în considerare faptul că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrat.
Reacția la probă este considerată negativă dacă absență completă infiltrate și hiperemie, sau dacă dimensiunea lor nu depășește 2 mm.
Răspunsul la test este considerat discutabil dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la test este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate).
În prezența unui infiltrat cu o dimensiune mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară; cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderată; cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, este considerată o reacție pronunțată. . O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea unor modificări veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză.
Trebuie luat în considerare faptul că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate întârziate care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de reacție la medicamentul Diaskintest
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă.
În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi obținute la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe care sunt cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză.
Detectarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu primele etape infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau pacienți cu stadii incipiente ale procesului tuberculozei cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile la efectuarea unui test cu medicamentul Diaskintest
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul Test.

Efecte secundare:

Reacții generale: în unele cazuri, pe termen scurt - stare de rău, cefalee, creșterea temperaturii corpului.