Kohalik anesteetikum artikaiin. Ravimite teatmeteos geotar

Talugrupp:

Väljalaskevorm: vedelik annustamisvormid. Süstimine.



Üldised omadused. Ühend:

Toimeaine: 40 mg artikaiinvesinikkloriidi.

Abiained: naatriumkloriid, süstevesi.

Infiltratsiooni- ja juhtivusanesteesia lokaalanesteetikum (tiofeeni derivaat) omab tugevat lokaalanesteesiat.


Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Kohalik anesteetikum (tiofeeni derivaat) infiltratsiooniks ja sellel on tugev lokaalanesteetiline toime. Kudedes (kergelt aluselises keskkonnas) läbib see hüdrolüüsi ja vabastab aluse, millel on lipofiilsed omadused ja mis tungib kergesti läbi membraani närvikiududesse. Blokeerib naatriumioonide (Na +) voolu rakku depolarisatsioonifaasis ja blokeerib impulsside läbimise närvikiud.Tegevuse algus – kohe peale sissejuhatust.

Toime kestus on 1 kuni 3 tundi Happelises keskkonnas toime väheneb.

Farmakokineetika. Artikaiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg pärast intramuskulaarset süstimist on 20-40 minutit. Submukoosse manustamise korral suuõõnde on sellel kõrge difusioonivõime.

Side plasmavalkudega - 95%. See metaboliseerub maksas, artikaiini poolväärtusaeg on 1,2 tundi.Eritub neerude kaudu - 54-63% (6 tunni jooksul). See tungib läbi platsentaarbarjääri (palju vähemal määral kui teised lokaalanesteetikumid), vähesel määral läbib hematoentsefaalbarjääri ja praktiliselt ei eritu rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks:

Annustamine ja manustamine:

Ülemise lõualuu hammaste tüsistusteta ekstraheerimisel mittepõletikulises staadiumis - 1,7 ml hamba kohta, vajadusel - täiendavalt 1-1,7 ml; palatine sisselõige või õmblus - 0,1 ml.

Premolaaride eemaldamisel alalõualuu(5-5) tüsistusteta staadiumis annab infiltratsioonianesteesia juhtivuse anesteesia efekti.

Kaariese ettevalmistamisel ja hammaste kroonide keeramisel, välja arvatud alalõualuu purihambad, vestibulaarne süst 0,5-1,7 ml hamba kohta.

Maksimaalne annus täiskasvanutele on 7 mg / kg, üle 4-aastastele lastele - 5 mg / kg. Söömine on lubatud alles pärast tundlikkuse taastumist.

Rakenduse omadused:

See ei avalda mingit mõju lootele (välja arvatud võimalik) ühegi manustamistehnika ja annuse korral. Alumise lõualuu premolaaride eemaldamisel tüsistusteta staadiumis annab see juhtivuse anesteesia efekti.

Ebaefektiivne infiltratsioonianesteesia alalõualuu, keele infiltratsioonianesteesia, pehme suulae - vajalik on anesteesia juhtivuse anesteesiaga. Ei tohi manustada intravenoosselt. Patsiendid vajavad südame-veresoonkonna süsteemi funktsioonide jälgimist, hingamissüsteem ja kesknärvisüsteemi.

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid tuleb tühistada 10 päeva enne lokaalanesteetikumi kasutuselevõttu. Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muul võimalikul viisil ohtlikud liigid tegevused, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Artikaiin läbib platsentaarbarjääri vähemal määral kui teised anesteetikumid. Kui ravimit on vaja kasutada imetavale emale, ei ole vaja rinnaga toitmist katkestada, kuna artikaiin ei eritu rinnapiima kliiniliselt olulistes kogustes.

Kõrvalmõjud:

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: unisus, nõrkus, motoorne rahutus, teadvuse häired kuni selle kaotuseni, nägemis- ja kuulmispuue, nägemise kaotus, ähmane nägemine, cauda equina sündroom (jalgade halvatus), hingamislihased (sagedamini areneb subarahnoidaalse anesteesiaga), motoorne ja sensoorne blokaad.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vähenemine vererõhk, (perifeerne vasodilatatsioon), bradükardia, valu rinnus.

Kuseteede süsteemist: tahtmatu urineerimine.

Küljelt seedeelundkond: , tahtmatu roojamine.

Hingamisteede osa: , apnoe. Allergilised reaktsioonid: nahasügelus, angioödeem, muud anafülaktilised reaktsioonid (sagedamini), (nahal ja limaskestadel).

Muud: hüpotermia, impotentsus; koos: huulte ja keele tundetus ja paresteesia, anesteesia pikenemine, loote bradükardia.

Kohalikud reaktsioonid: turse ja põletik süstekohal Kui mõni juhendis märgitud kõrvalmõjud süveneda või kui märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Koostoimed teiste ravimitega:

Kohalikud anesteetikumid suurendavad kesknärvisüsteemi depressiooni, mida põhjustavad ravimid, mis pärsivad kesknärvisüsteemi.

Antikoagulandid (naatriumardepariin, naatriumdaltepariin, naatriumdanaparoid, naatriumenoksapariin, naatriumhepariin, varfariin) suurendavad hemorraagia ja verejooksu riski.

Kohaliku anesteetikumi süstekoha ravimisel raskmetalle sisaldavate desinfitseerivate lahustega suureneb lokaalse reaktsiooni tekke oht valuliku tundlikkuse ja turse näol. Kohalike anesteetikumide kasutamisel ravimid spinaalanesteesia ja epiduraalanesteesia korral guanadreeli, guanetidiini, mekamüülamiini, trimetafaankamülaadiga suureneb vererõhu järsu languse ja bradükardia oht.

Kasutamine koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (furasolidoon, prokarbasiin, selegiliin) suurendab hüpotensiooni riski; Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid tuleb tühistada 10 päeva enne lokaalanesteetikumi kasutuselevõttu.

Tugevdada ja pikendada lihasrelaksantide toimet. FROM narkootilised analgeetikumid- tekib aditiivne toime, mida kasutatakse spinaalanesteesia ja epiduraalanesteesia ajal, kuid hingamisdepressioon suureneb.

Artikaiini lokaalanesteetilist toimet tugevdavad ja pikendavad vasokonstriktorid.

Need näitavad antagonismi antimüasteeniliste ravimitega seoses nende toimega skeletilihastele, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes, mis nõuab myasthenia gravise ravis täiendavat korrigeerimist.

Koliinesteraasi inhibiitorid (antimiasteenilised ravimid, tsüklofosfamiid, demekaariumbromiid, ökotiopajodiid, tiotepa) vähendavad lokaalanesteetikumide metabolismi.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus (sealhulgas teiste amiidrühma lokaalanesteetikumide suhtes), megaloblastilise B12 puudulikkusega kopsude kunstlik ventilatsioon (keskanaleptikumid on vastunäidustatud); krampidega - intravenoosselt aeglaselt lühitoimelised barbituraadid samaaegse hapnikuvarustuse ja hemodünaamilise kontrolliga; raskete vereringehäirete ja šoki korral - elektrolüütide, glükokortikosteroidide, plasmaasendajate, albumiini intravenoosne infusioon; kollapsi ja suureneva bradükardiaga - intravenoosselt aeglaselt 0,1 mg epinefriini, seejärel tilgutatakse intravenoosselt südame löögisageduse ja vererõhu kontrolli all; raske tahhükardia ja tahhüarütmiaga, intravenoossed β-blokaatorid. Hapnikuga varustamine ja vereringe reguleerimine on kõigil juhtudel vajalikud.

Säilitustingimused:

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg 5 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Süstelahus 40 mg/ml. 2 ml neutraalsest klaasist ampullides. 5 ampulli pannakse blisterpakendisse. 2 blisterpakendit on paigutatud pappkarpi. Igas pakendis või karbis on kasutusjuhend, ampulli nuga või ampulli kobesti. Sälkude, murderõngaste või murdepunktidega ampullide kasutamisel ampulli nuga või ampulli kobestit ei sisestata.


) - hambaarst-terapeut, hambaarst-periodont. Spetsialiseerumine: endodontia, esteetiline ja funktsionaalne restaureerimine, professionaalne hügieen ja periodontia.

Praegu on hambaravis tohutul hulgal uusi meetodeid ja ravimeid, mida kasutatakse kohalikuks anesteesiaks. milleks kasutatud valitud ravim kohalik anesteesia, hambaravis on Artikain.

Artikaiini sünteesiti esmakordselt 1969. aastal ja alates 1976. aastast on seda laialdaselt kasutatud. Nüüd ravimid Artikaiinil põhinevaid tooteid toodavad paljud farmaatsiaettevõtted.

Põhinõuded lokaalanesteetikumidele:

  • aine märkimisväärne läbitungimissügavus;
  • pikk toimeaeg;
  • kõrge turvalisuse tase.

Neid parameetreid mõjutavad:

  • kasutatud anesteetikumi aktiivsus;
  • perifeersete veresoonte toon.

Ravim Articaine ei sisalda eriti säilitusainet - parabeene, mis on kõige sagedamini ülitundlikkusreaktsioonide põhjuseks. Sisaldab minimaalses koguses antioksüdanti adrenaliini (metabisulfiti).

Lokaalanesteetikumi stabiilsus saavutatakse tänu klaasi kõrgele kvaliteedile, kasseti kummikomponentidele ja toimeaine kõrgele aktiivsusele.

See on vesikeskkonnas lahustumatu, seetõttu kasutatakse seda vees lahustuva soola kujul. Peamiste mõjude ilmnemiseks on vajalik selle hävitamine kudedes rasvlahustuvate ainete moodustumisega, mis on võimelised tungima läbi närvilõpme lipiidkest. Üsna kiiresti muutuvad kudede struktuurid, nii et valuvaigistav toime ilmneb 1-2 minuti pärast.

Artikaiinil on nõrk võime veresoonte luumenit laiendada, seetõttu on soovitatav seda kasutada koos epinefriiniga (adrenaliiniga). See tungib kiiresti pehmetesse kudedesse, aga ka luustruktuuridesse, mis tagab toime varajase alguse, mille tulemusena kasutatakse seda laialdaselt terapeutilistes, kirurgilistes ja ortopeedilistes sekkumistes hambaravis.

Saadaval kolbampulli ja süstelahuste kujul ampullides. Pakitud pappkarpidesse.

farmakoloogiline toime

Mehhanism põhineb mõjul nii sensoorsete närvide kui ka närvikiudude otstele, mis loob tingimused põneva impulsi tekke ja selle teistesse struktuuridesse juhtivuse häirimiseks. Artikaiin interakteerub retseptoritega, mis vastutavad naatriumikanalite töö eest. Neid mõjutades blokeeritakse naatriumioonide vool läbi nende, mille tulemusena tekib anesteetiline toime.

Toime kestus on umbes 20 minutit. See laguneb kehale mittetoksilisteks toodeteks, mistõttu on võimalik ainet uuesti manustada. Happelises keskkonnas väheneb ravimi efektiivsus.

Analoogid

Artikaiini sisaldavate ravimainete vabastamist teostavad paljud ravimifirmad. Nad kannavad järgmisi patenteeritud nimesid:

  • Alfakain (toodetud Prantsusmaal);
  • Artikain Inbisa (tootjariik - Hispaania);
  • Ubestezin (tootmine - Saksamaa);
  • Primakain (tootjariik - Prantsusmaa);
  • Cytocorin (tootmine - Itaalia);
  • Ultracaine (tootjariik - Saksamaa);
  • Septanest (toodetud Prantsusmaal).

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Artikaiin tagab kõrge toime taseme ja minimaalse arvu keha kõrvaltoimeid. Sellel on minimaalne toksilisus. Maksimaalset kontsentratsiooni pärast suuõõne submukoosse süstimist täheldatakse 25 minutit pärast manustamist. Infiltratsioonianesteesia korral täheldatakse toimet 1-2 minuti pärast, juhtivusanesteesiaga - 2-2,5 minuti pärast.

Selle muundumine toimub enamasti maksas ning inaktiveerimisprotsess toimub ka vereringes ja koestruktuurides vereplasma ensüümide (koliinesteraasi) toimel. Saadud metaboliitidel ei ole anesteetilist toimet. See seondub verevalkudega, mis erituvad neerude kaudu. Esimesel päeval eritub ligikaudu pool manustatud annusest.

Kuna sellel on võime veresooni laiendada, kasutatakse seda kõige sagedamini koos adrenaliiniga, ravimiga, mis põhjustab vasospasmi.

Adrenaliin

See on alfa-beeta-adernomimeetiline aine. Stimuleerib adrenoretseptoreid, mis viib biokeemiliste reaktsioonide kaskaadini, mille tulemuseks on kaltsiumiioonide kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine rakus (rakkude funktsionaalse aktiivsuse suurenemine või vähenemine). Funktsionaalne aktiivsus sõltub otseselt käimasolevate biokeemiliste protsesside tüübist, samuti mõjutatud retseptori tüübist.

Näide oleks see, et sisse veresoonte seinad siseorganid sisaldab silelihasrakke, mille pinnal on alfa-adrenergilised retseptorid. Mõju neile viib rakkude vähenemiseni, mille tulemuseks on veresoonte valendiku ahenemine. Võime põhjustada vasospasmi nahka ja limaskestad, selle tulemusena - verevoolu aeglustumine selles piirkonnas, kasutatakse lokaalanesteetikumide imendumise kiiruse vähendamiseks, mis pikendab toime kestust.

Näidustused

Tavaliselt kasutatavates kontsentratsioonides ei ole kõnealusel ravimil pinnaanesteetiline toime, kuid süstimisel edestab see teisi sama rühma ravimeid (, Mepivakaiin). Seetõttu on Articaine'i kasutamise peamine näidustus juhtivat või infiltratiivset tüüpi lokaalanesteesia.

Artikaiini koos adrenaliiniga kasutatakse traumaatiliste hambaravi sekkumiste leevendamiseks järgmist tüüpi lokaalanesteesia vormis:

  • infiltratsioon (kirurgiavälja kudede immutamine);
  • juhtiv (aine sisseviimine piki närvi);
  • intraligamentaarne (intraligamentaalne);
  • intraseptaal (intraseptaal - aine süstitakse hammaste aukude vahele luu vaheseinasse);
  • intrapulpaalne (anesteetikumi süstimine hamba pulpi).

See kehtib ka:

  • ühe või mitme hamba tüsistusteta eemaldamine;
  • kaariese aukude ja hammaste ettevalmistamine enne proteesimist.

Artikaiini kombinatsioonis epinefriiniga on kasutatud järgmistes kontsentratsioonides:

  • 1:200000;
  • 1:100000.

Suurema adrenaliinisisaldusega (1:100 000) lokaalanesteetikumi kasutamine suurendab märkimisväärselt kõrvaltoimete riski parodondi kudede patoloogiaga patsientidel, samuti suulae süstimisel.

Vastunäidustused

Lokaalanesteetikumi Artikaini kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • ülitundlikkusreaktsiooni esinemisel artikaini, adrenaliini, sulfitide ja ka mõne muu ravimi abikomponendi suhtes;
  • juures erinevaid vorme tahhüarütmia, sealhulgas paroksüsmaalne tahhükardia, kodade virvendusarütmia;
  • kui teil on anamneesis bronhiaalastma, millega kaasneb liigne tundlikkus sulfitite suhtes;
  • olemasoleva suletudnurga glaukoomiga;
  • samaaegne ravi mitteselektiivsete beetablokaatoritega (propranolool, timolool, nadolol, karvedilool);
  • maksafunktsiooni rikkumine tõsine;
  • hormoonide liigne kontsentratsioon kilpnääre vereringes (hüpertüreoidism);
  • ravikuuri läbimine ravimitega, mis inhibeerivad monoamiini oksüdaasi (selegiliin, pirlindool, garmaliin, nialamiid) või tritsüklilisi antidepressante (fluoksetiin, amitriptüliin, imipramiin, trimipramiin);
  • olemasoleva B12-vaegusaneemia, methemoglomineemiaga;
  • südame juhtivuse tõsiste häirete korral (raske bradükardia, II-III astme atrioventrikulaarne blokaad);
  • kesknärvisüsteemi haiguste esinemisel;
  • raske arteriaalse hüpotensiooniga;
  • ägeda südamepuudulikkuse seisund;
  • ulatuslikud näo-lõualuu kirurgilised sekkumised, samuti kirurgilised protseduurid, mis kestavad üle 20 minuti;
  • alla 4-aastased lapsed.

Kasutage ettevaatusega:

  • raseduse ajal;
  • preeklampsiaga lapseeas;
  • verejooksu esinemisel raseduse viimasel trimestril;
  • vere koliinesteraasi puudumisega;
  • neerude ebapiisava toimimisega;
  • diabeedi esinemisel;
  • hüpertensiooniga.

Kasutusmeetod ja annustamine

Articaine'i peamine omadus on selle kõrge võime tungida süstimisel kudede struktuuridesse. Seetõttu võimaldab ravim teha palju sekkumisi (näiteks hammaste ettevalmistamine proteesimiseks, kirurgilised sekkumised pehmed koed, hammaste väljatõmbamine) infiltratsiooninarkoosis üla- ja alalõual.

Kõrvaltoimete puudumine kohaliku anesteesia meetodi ajal sõltub enamasti anesteesiaks kasutatava ravimi vajaliku annuse õigest arvutamisest.

Eelkõige pööratakse sellele tähelepanu lastehambaravis, mis on seletatav nii lapse väiksema kehakaaluga kui ka ravimite muutumise ja elimineerimisega seotud organite ja süsteemide talitluse iseärasustega, aga ka kõrge riskiga patsientidel.

"Kuldne" standard on lokaalanesteetikumi minimaalse koguse kasutamine, saavutades maksimaalse kontrolli valureaktsiooni üle. Samuti lähtutakse annuse valikul vajaliku anesteesia läbitungimissügavusest ja vajaliku sekkumise ajast.

4% artikain koos adrenaliiniga annab usaldusväärse valuvaigistava toime, mis avaldub 1-3 minutit pärast ravimi süstimist. Toime kestus - 45-150 minutit. Sel juhul pange tähele:

  • hea läbitungimisvõime;
  • hea taluvus;
  • minimaalne vasospasm;
  • vererõhu tõus puudub;
  • pulsisagedus puudub;
  • minimaalne tungimine läbi platsentaarbarjääri.

Terapeutiline hambaravi

Kandke Artikaini näidatud annuses, kasutatakse nii infiltratsiooniks kui ka järgmistel eesmärkidel:

  • kaariese õõnsuste ettevalmistamine;
  • pulpiidi ravi;
  • parodontiidi ravi;
  • parodondi kirurgiliste sekkumiste läbiviimine.

Valuvaigistava toime saavutamiseks, mis kestab 30 kuni 45 minutit, süstitakse ravimi väliselt (vestibulaarselt) poolelt annuses 0,5 kuni 1,8 ml hamba kohta.

Kirurgiline hambaravi

Ravim tilgutatakse vajaliku hamba submukosaalsesse piirkonda mahus 1,8 ml. Vajadusel on võimalik ravimi täiendav manustamine samas mahus, et saavutada täielik anesteesia. Kasutatakse juhtivuse ja infiltratsioonianesteesia jaoks. Näidustus on ühe või mitme külgneva hamba eemaldamine.

Suulae kirurgiliste sekkumiste jaoks (õmblused, sisselõiked) piisab, kui manustada ravimit mahus 0,1 ml ühe süsti kohta.

Ortopeediline hambaravi

Kasutatakse juhtivuse ja infiltratsiooni lokaalanesteesiaks. Sisestage 0,5 kuni 1,8 ml väljaspool lõualuu vajaliku hamba piirkonna submukoosse. Vajadusel on võimalik ravimi täiendav manustamine, kuid mitte rohkem kui 7 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Näidustus - odontopreparaadi läbiviimine.

Tüsistusteta hamba väljatõmbamise, täidiseks ettevalmistamise ja krooni alla asetamise ettevalmistamisega tuleb lisada 0,5–1,8 ml lokaalanesteetikumi koos vasokonstriktoriga (mitte rohkem kui 1 kassett). Kui on vajadus manustada articaiini palataalsest küljest, kasutatakse 0,1 ml lokaalanesteetikumi.

Articaine'i süstimiseks lubatud maksimaalne annus on:

  • jaoks lapsepõlves vanuses 4 kuni 12 aastat - 5 mg / kg;
  • üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele - 7 mg / kg.

Enne ravimi otsest manustamist on vajalik aspiratsioonitest, et vältida ravimi intravaskulaarset manustamist. Vahendi sisestamise ajal kolvile avaldatavat survet tuleb korrigeerida sõltuvalt kudede tundlikkusest. Ärge soovitage ravimit manustada limaskesta piirkondadesse, millel on märke põletikuline protsess.

Kõrvalmõjud

Artikaiin võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid:

  • närvisüsteemist: stuupor, teadvusekaotus, hingamishäired, hingamisseiskus, treemor, lihasrühmade tõmblused, üldised krambid, pearinglus, tsefalgia, hüpesteesia (muutus valutundlikkus), paresteesia (põletustunne, näidustused), kahjustus näonärv(näo lihaste halvatus);
  • nägemisorgani poolt: ähmane nägemine, diploopia (kahekordne nägemine), nägemisteravuse langus, pimedus;
  • kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: vähenemine vererõhk, südame ebapiisav toimimine, kardiogeenne šokk;
  • seedetraktist: iiveldus, oksendamine;
  • küljelt immuunsussüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, süstekohas - hüpereemia, turse, naha hüperemia, angioödeem (üla- ja alahuulte, põskede, häälepaelte turse), riniit, konjunktiviit, urtikaaria, hingamisfunktsiooni kahjustus.

Üleannustamine

Ravimi liigse koguse sissetoomine võib põhjustada mitmesuguseid ilminguid erinevatest organsüsteemidest:

  • Närvisüsteem. Täheldada võib nii tema rõhumist kui ka põnevust. Esimesel juhul täheldatakse pearinglust, õhupuudust, teadvuse häireid kuni selle täieliku kaotuseni. Ergutust iseloomustavad ärevus, põhjendamatu ärevus, jäsemete värisemine, krambid, hingamisliigutuste sageduse tõus ja südame löögisageduse tõus.
  • Kardiovaskulaarsüsteem. Rikkumiste tuvastamine südamerütm, ventrikulaarne fibrillatsioon, arteriaalne hüpotensioon, südameseiskus.
  • ravimi manustamise lõpetamine;
  • patsient asetatakse horisontaalsele pinnale;
  • läbitavus on tagatud hingamisteed, hapnikuga varustamine;
  • hingamissageduse ja südame löögisageduse kontroll, vererõhk;
  • hingamispuudulikkuse korral - hapnikuvarustus, intubatsioon, kopsude kunstlik ventilatsioon;
  • krampide esinemisel manustatakse intravenoosselt lühitoimelisi barbituraate (tsüklobarbitaal, tiopentaal, heksobarbitaal, kemital) samaaegse hapnikuvarustuse ja vereringe kontrolliga;
  • oluliste vereringehäiretega ja šokiseisundid- elektrolüütide (Ringeri, Aminooli, Ringer-Locke'i lahused), glükokortikosteroidhormoonide (Deksametasoon, Prednisoloon, Metüülprednisoloon), plasmat asendavate lahuste (kristalloidid - soolalahus, 5% glükoos, kolloidid - dekstraanid, tärklised, Reopoli želaat) intravenoosne infusioon; plasma , fluorodekaliinid), albumiin;
  • kollaptoidsetes seisundites ja bradükardias - aeglane intravenoosne manustamine 0,1 ml epinefriini, seejärel tilgutage vererõhu ja südame löögisageduse kontrolli all veeni;
  • tahhükardia ja tahhüarütmiatega - beetablokaatorid (Metoprolol, Propranolol, Esmolol, Atenolol), vererõhu kontroll ja hapnikuvarustus veeni.

ravimite koostoime

Articaine'i samaaegsel kasutamisel koos:

  • närvisüsteemi pärssivad ravimid (üldanesteetikumid - halotaan, fluorotaan, uinutid - zopikloon, zolpideem) suureneb viimaste toime;
  • antikoagulandid (Hepariin, Warfarin, Fraxiparin, Clexane) märgivad suurenenud verejooksu ja hemorraagia riski;
  • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (Selegelin, Pirlindol, Nialamide) suurendavad arteriaalse hüpotensiooni tekke riski, seetõttu on nende ravimite katkestamine näidustatud 10 päeva enne planeeritud hambaravi;
  • lihasrelaksandid (suksametoonium, tubokurariin, orfenandriin, dantroleen) näitavad viimaste ravimite toimeaja pikenemist;
  • narkootilised analgeetikumid (tramadool, fentanüül, kodeiin, buprenorfiin) täheldavad nende ravimite toime suurenemist, hingamisfunktsiooni depressiooni;
  • vasokonstriktorid (oksümetasoliin, ksülometasoliin, kofeiin, nafasoliin) suurendavad ja pikendavad artikaiini lokaalanesteetilist toimet;
  • koliinesteraasi blokaatorid (neostigmiin, galantamiin, füsostigmiin, püridostigmiin), tiotepa, tsüklofosfamiid vähendavad artikaiini metabolismi intensiivsust.

Artikaiin on müasteenia ravis kasutatavate ravimite antagonist, toimides vöötlihastele, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes, mistõttu on vaja müasteenia ravi täiendavalt korrigeerida.

Kohaliku anesteetikumi süstekoha ravimisel raskmetalle sisaldavate desinfitseerivate lahustega suureneb oht lokaalse ebasoodsa reaktsiooni tekkeks turse, hüpereemia ja valuliku tundlikkuse näol.

erijuhised

Artikaini kasutamisel tuleb järgida mõnda punkti:

  • intravenoosne manustamine on vastunäidustatud;
  • nakkuslike ja põletikuliste tüsistuste vältimiseks tuleb ravimi ampullist võtmisel jälgida kasutatud nõelte ja süstalde steriilsust;
  • keele ja pehme suulae infiltratsiooni-mandibulaarne anesteesia ei toimi (vajalik on juhtiv anesteesia meetod);
  • infiltratsioonianesteesial on alalõualuu premolaaride eemaldamisel juhtivuse anesteesia toime;
  • see on vajalik südame-veresoonkonna, närvisüsteemi, hingamisteede funktsioonide kontrollimiseks;
  • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid tuleb tühistada 10 päeva enne Articaine'i kasutuselevõttu.

Artikaiin raseduse ja imetamise ajal

Articaine'i kasutamine raseduse ajal ei ole ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu kindlaks tehtud. Võimalik kasutus määratud ravim kui potentsiaali terapeutiline toime kaalub üles võimaliku kahjuliku mõju ohu lootele.

Artikaiin (Articaine) viitab lokaalanesteetikumidele, on amiidrühma esindaja, kasutatakse hambaravis ja.

Saadaval kahes vormis – adrenaliiniga ja ilma.

Kompositsiooni omadused

Ravimi koostis sisaldab järgmisi ühendeid:

  • artikaiinvesinikkloriid;
  • naatriumkloriid;
  • süstevesi.

Samuti toodetakse Artikaini varianti, mille koostis sisaldab vasokonstriktorit:

  • artikaiinvesinikkloriid;
  • epinefriini hüdrotartraat;
  • naatriumkloriid;
  • naatriumhüdroksiid;
  • dinaatriumedetaat;
  • naatriumdisulfit;
  • süstevesi.

Vasokonstriktori kogus võib olla kas 0,005 mg 1 ml lahuse kohta või 0,01 mg.

Vabastusvorm - randmeosa, mis sisaldab 1,7 ml anesteetikumi. Igas karbis on 50 tükki. Toodetakse ka ampulle mahuga 2 ml, 10 tk pakis. Artikaini toodab kodumaine CJSC Binergia, Venemaa ja välismaa INIBSA.

Farmakoloogilised omadused

Peamine toimeaine alustab oma transformatsiooni, sattudes kudedesse. Seal see hüdrolüüsitakse, mis soodustab lipofiilsete omadustega aluse vabanemist. Selle tulemusena läbib metaboliit närvimembraani ja mõjutab rakuseina retseptorite talitlust.

Peamine sihtmärk on naatriumikanalid, kuna need vastutavad närviimpulsi edastamise eest. Artikaiin blokeerib need, pakkudes seeläbi valuvaigistavat toimet.

Mõju ilmneb 2-3 minutit pärast anesteesiat. See püsib peal umbes 20-30 minutit. Adrenaliini lisamine muudab kestust. See pikeneb 45-60 minutini.

Ravim muundub kiiresti, moodustades passiivse metaboliidi, mida nimetatakse artikainhappeks. Sellega on seotud madal üldine toksilisus, mille tõttu on võimalik anesteetikumi korduv manustamine.

Eritumine toimub neerude kaudu. Eliminatsiooni poolväärtusaeg ravimi kasutamisel suuõõnes on 25 minutit.

Millal võib ravimit kasutada ja millal mitte

Artikaiini kasutatakse järgmistel hambaravi sekkumistel:

  • hammaste töötlemine ortopeediliste konstruktsioonide jaoks;
  • tehakse hammastele, suu limaskestale või luudele;
  • kommunikatsiooni sulgemine ülalõualuu siinusega;
  • kustutada;
  • metallplaatide paigaldus kl.

Anesteetikumi ei kasutata:

  • ülitundlikkus ravimis sisalduvate ainete suhtes;
  • megaloblastiline B12 vaegusaneemia;
  • methemoglobineemia;
  • hüpoksia;
  • suletudnurga glaukoom;
  • kesknärvisüsteemi haigused;
  • krooniline hüpoksia;
  • bronhiaalastma;
  • paroksüsmaalne tahhükardia;
  • kodade virvendusarütmia;
  • raske atrioventrikulaarne blokaad;
  • bradükardia;
  • südametegevuse äge puudulikkus;
  • kõrge vererõhk;
  • feokromotsetoom;
  • alla 4-aastaste laste ravi.

Kuidas kasutada?

Enne anesteetikumi kasutuselevõttu on oluline läbi viia aspiratsioonitest. Seega kontrollib arst, kas ta sattus anumasse. Samuti on soovitatav kasutada ainult nendes piirkondades, kus pole eredat põletikulist protsessi. Süsti ei tohi kunagi teha põletikulistesse kudedesse, sest see on ebaefektiivne.

Articaine kasutamise omadused sõltuvalt eesmärkidest:

Maksimaalne võimalik ravimikogus visiidi kohta on 4 ml/kg. 1 ml sisaldab 40 mg toimeainet.

Kui süstimiseks valiti artikain koos epinefriiniga, oleks üle 18-aastastel patsientidel maksimaalne annus 7 ml/kg. Lastele mõeldud ravimi kogus valitakse vastavalt iga lapse vanusele ja kehakaalule. Kuid maksimaalne kogus on endiselt piiratud 5 ml / kg.

Millele tähelepanu pöörata

Enne anesteetikumi kasutuselevõttu on väga oluline läbi viia aspiratsioonitest, et kontrollida aine sattumist väljapoole veresoone. Kui see juhtub, tehakse süstimine aeglaselt.

Edastamise vältimiseks nakkushaigused iga proovi võtmine ampullist või viaalist tuleb teha uute nõelte ja süstlaga. Kassett on ühekordselt kasutatav. Selle korduv kasutamine teistel patsientidel on välistatud.

Mõni päev enne kavandatud manipuleerimist tühistatakse antikoagulandid, et vähendada verejooksu ja hemorraagia ohtu. Patsiendid peaksid lõpetama monoamiini oksüdaasi inhibiitorite võtmise 10 päeva enne hambaarsti külastamist, et vähendada hüpotensiooni tekke võimalust.

Anesteetikumi tuleb rakendada koos erilist tähelepanu aadressil:

  • preeklampsia;
  • stenokardia;
  • ateroskleroos;
  • trombotsüütide taseme rikkumine;
  • raske neeru- ja maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimed

Tavaliselt taluvad kõik patsiendid ravimi süstimist hästi, kuid mõnikord tekivad järgmised soovimatud kõrvaltoimed:

  1. Mõju närvisüsteemile. Häiritud on teadvus, hingamine, tekivad värinad, jäsemete tõmblused, krambid. Lisaks tekivad peavalu, pearinglus, paresteesia ja hüpoesteesia. Anesteesia tehnika jämeda rikkumisega on võimalik närvitüve kahjustus, mis põhjustab halvatust ja pikaajalisi sensoorseid häireid.
  2. Mõju meeltele. Võib-olla on nägemisteravuse või diploopia ajutine rikkumine.
  3. Mõju südamele ja veresoontele. Arteriaalse rõhu tase langeb. Selle taustal areneb südamepuudulikkus ja šokiseisund.
  4. Mõju seedetraktile. Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on tõenäolised.
  5. Allergia lokaalse hüpereemia kujul. Süsteemsetest ilmingutest on võimalikud urtikaaria, allergiline konjunktiviit ja riniit. Keerulisemat kulgu väljendavad angioödeem ja anafülaktiline šokk.

Mida teha üleannustamise korral

Manustatud ravimi liigne kogus avaldub igas organsüsteemis erinevalt:

  1. Keskne närvisüsteem suudab reageerida nii erutuse kui rõhumisega. Esimesel juhul tekivad ärevus, ärevus, värinad, krambid, teadvus läheb segadusse, hingamissagedus ja pulss sageneb. Rõhutamise korral areneb pearinglus, õhupuudus, teadvus kaob kuni täieliku kadumiseni, hingamine on häiritud.
  2. Süda ja veresooned reageerida bradükardia, arütmia, ventrikulaarse fibrillatsiooni, arteriaalse hüpotensiooni ja südameseiskumisega.

Mida teha:

  • esiteks lõpetatakse ravimi manustamine;
  • patsiendile antakse lamavasse asendisse;
  • tagatakse hapniku juurdepääs ja hingamisteede läbilaskvus;
  • kui hingamine on häiritud, kasutatakse õhukanalit ja kopsude kunstlikku ventilatsiooni;
  • kui vererõhu tase tõuseb, kasutatakse perifeerseid vasodilataatoreid;
  • krampide korral manustatakse lühitoimelisi barbituraate, süstitakse intravenoosselt, aeglaselt;
  • šoki korral manustatakse elektrolüütide, plasmaasendajate, albumiini ja glükokortikosteroidide lahuseid;
  • kui on tekkinud bradükardia, kasutatakse adrenaliini koguses 0,1 mg;
  • tahhükardia ja tahhüarütmiaga on selektiivsete beetablokaatorite intravenoosne manustamine kohustuslik.

Kui rõhk ei ole langenud kriitiliste väärtusteni ja arütmiat praktiliselt pole, on korrigeerimine võimalik, kui patsient on pikali ja jalad on tõstetud pea tasemest kõrgemale. Kõik manipulatsioonid viiakse läbi pulsi ja hingamise pideva kontrolli all.

Taotlus erijuhtudel

Articaine'i kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud, kuna pole läbi viidud piisavalt uuringuid. Metaboliitide tungimine läbi hemato-platsentaarbarjääri on tõestatud.

Seetõttu on anesteetikumi kasutamine võimalik ainult siis, kui manipuleerimise positiivne mõju kaalub üles tõenäolise ohu lootele (võib areneda bradükardia).

Pärast anesteesiat on imetamine võimalik, kuna ükski aine ei tungi rinnapiima.

Eakate inimeste ning maksa- ja neerupuudulikkusega patsientide ravimisel on soovitatav kasutada ravimit minimaalsetes annustes.

Väljalaske hind ja analoogid

Ravimi Articain ühe pakendi hind on ligikaudu 1500-1700 rubla, adrenaliiniga ravim ja Forte seeria maksavad sama palju.

Adrenaliinivaba ravimi võib asendada järgmiste anesteetikumidega:

  • Scandonest;
  • Ultracain D;
  • Markain.

Sarnased vahendid, mida saab kasutada adrenaliiniga artikaiini asemel:

  • Ubistezin;
  • Primakain;
  • Brilokaiin-adrenaliin;
  • artifriin;
  • Septanest.

Toimeaine on 40 mg artikaiinvesinikkloriidi.

Abiained: 2,1 mg naatriumkloriid ja kuni 1 ml süstevett.

Vabastamise vorm

Kodumaine farmaatsiatööstus toodab ravimit Articaine süstimise kujul, mis sisaldab 40 mg / 1 ml toimeainet.

Üks pakend sisaldab 5 või 10 ampulli 2 ml lahusega.

farmakoloogiline toime

Kohalik anesteetikum.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Artikaiin on derivaat tiofeen ja sellel on lokaalanesteetiline toime. Kasutatakse selleks juhtiv ja infiltratsioon . Artikaiin eksponeeritud hüdrolüüs kergelt aluselises kudede keskkonnas, kus vabaneb lipofiilsete omadustega alus, ja seetõttu tungib see kergesti läbi rakumembraani närvikiududesse.

Mõjutab retseptoreid, blokeerib kohaletoimetamist naatriumioonid rakku ja juhib impulsse mööda närvikiude. Ravimi toimet täheldatakse kohe pärast selle manustamist ja see kestab 1 kuni 3 tundi. Happelises keskkonnas efektiivsus väheneb.

Kell intramuskulaarne süstimine Cmax saavutatakse 20–40 minutiga.

Kui see sisestatakse suu limaskesta alla, on sellel kõrge difusioonivõime.

See seondub plasmavalkudega 95%.

Aine metabolism maksas, T½ ligikaudu 60–80 minutit.

6 tunni jooksul eritub see neerude kaudu 54–63%.

Võib tungida läbi platsentaarbarjääri (vähemal määral kui teised lokaalanesteetikumid), läbi vere-aju barjääri tungib väikestes kogustes. Rinnapiimaga see praktiliselt ei eritu.

Näidustused kasutamiseks

Artikaiini kasutatakse lokaalanesteesiaks, peamiselt hambaraviprotseduuride ajal.

Vastunäidustused

  • laste vanus kuni 4 aastat;
  • ülitundlikkus amiidrühma lokaalanesteetikumide suhtes;
  • paroksüsmaalne;
  • B12 vaegusaneemia (megaloblastiline);
  • suletudnurga glaukoom;
  • kodade tahhüarütmia;
  • krooniline.

Ettevaatusega määrake:

  • kesknärvisüsteemi patoloogiatega;
  • juures pseudokoliinesteraasi puudulikkus;
  • juures kahjulik aneemia;
  • juures hüpoksia.

Kõrvalmõjud

Perifeerne ja kesknärvisüsteem:

  • peavalu;
  • hingeldus;
  • nägemispuue;
  • lihaste tõmblused;
  • krambid;
  • diploopia;
  • teadvuse häire.

Kardiovaskulaarsüsteem:

  • bradükardia;
  • vererõhu langus.

Seedeelundkond:

  • iiveldus;
  • oksendama.

Allergilised ilmingud:

  • sügelus;
  • nahalööve;
  • väga harva - .

Artikaini kasutamise juhised (viis ja annus)

Articaine'i juhised hambaravis soovitavad individuaalset annustamisskeemi, sõltuvalt protseduuri tõsidusest, selle läbiviimise ajast ja patsiendi ravimi taluvusest.

Ravimi maksimaalne ühekordne annus on 6 mg kehakaalu kilogrammi kohta.

Kirurgilise sekkumise jaoks, mis nõuab rohkem aega, kui Articaine suudab pakkuda, kasutatakse kombineeritud preparaati - Artikaiin Inibsa mis sisaldavad toimeainetena - Artikaini ja . Epinefriinil on süstekohas vasokonstriktiivne toime, pikendades seeläbi selle imendumisaega ja pikendades toimet.

Ravimi kasutamise juhised Artikaiin Epinefriin hambaravis soovitab järgmisi ravimi annuseid.

Ülemise lõualuu hammaste tüsistuste ja põletikuta eemaldamise protseduuris - 1,7 ml ravimit hamba kohta, ebaefektiivsusega - 1 ml - 1,7 ml.

Palatiinse sisselõike või õmblusega - 0,1 ml.

Hammaste pööramisel kroonide paigaldamiseks või hambaaukude ettevalmistamiseks tehakse vestibulaarne süst annuses 0,5–1,7 ml iga hamba kohta.

Alumise lõualuu premolaaride tüsistusteta eemaldamise protseduuris infiltratsioonianesteesia , mis toimib juhtiva anesteesiana.

Maksimaalne annus hambaravis täiskasvanud patsientidele on 7 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Üle 4-aastastele lastele - 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.

Üleannustamine

Üleannustamise korral ilmneb pearinglus, teadvusekaotus, motoorne agitatsioon, vererõhu langus, bradükardia, tahhükardia.

Kui ravimi manustamisel avastatakse esimesed üleannustamise sümptomid, tuleb süstimine katkestada, patsient horisontaalasendisse panna, jälgida hingamisteid, samuti kontrollida vererõhku ja pulssi.

Suurenedes bradükardia ja veresoonte kollaps teha intravenoosset süsti Epinefriin (0,1 mg) aeglase manustamisega. Vajadusel jätkake sisestamist epinefriin infusioonina vererõhu ja südame löögisageduse kontrolli all.

Interaktsioon

Kohalikud anesteetikumid suurendavad kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet.

Kui Articaine’i manustatakse patsientidele, kes saavad Atsetüülsalitsüülhape või suurenenud lokaalse verejooksu oht.

Narkootiline võimendada lokaalanesteetikumide toimet ja põhjustada hingamisdepressiooni.

Artikain DF
Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks- RE nr LP-001074

Viimase muutmise kuupäev: 28.04.2017

Annustamisvorm

Süstimine

Ühend

1 ml sisaldab:

Aktiivsed koostisosad: artikaiinvesinikkloriid 40,0 mg + epinefriin 0,010 mg;

Abiained: naatriumdisulfit 0,5 mg, naatriumkloriid 1,6 mg, süstevesi kuni 1 ml.

Annustamisvormi kirjeldus

Selge, värvitu, lõhnatu lahus.

Farmakoloogiline rühm

Kohalik anesteetikum + alfa- ja beeta-adrenomimeetikum.

Farmakodünaamika

Articaine DF, mida kasutatakse hambaravis kohalikuks infiltratsiooni- ja juhtivusanesteesiaks, on kombineeritud ravim, mis sisaldab artikaiini (amiidi tüüpi lokaalanesteetikum) ja epinefriini (adrenaliini) (vasokonstriktor). Anesteesia toime pikendamiseks lisatakse ravimi koostisele epinefriini. Artikaiinil on lokaalanesteetiline toime, mis on tingitud pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisest neuronite rakumembraanis, mis põhjustab impulsside juhtivuse pöörduvat pärssimist piki närvikiudu ja pöörduvat tundlikkuse kaotust. Ravimil on kiire toime (varjatud periood - 1 kuni 3 minutit). Anesteesia kestus on vähemalt 75 minutit. Tänu vähesele epinefriini sisaldusele ravimis on selle mõju südame-veresoonkonna süsteem seda väljendatakse veidi: vererõhu tõus ja südame löögisageduse tõus peaaegu puudub.

Farmakokineetika

Artikaiin metaboliseerub kiiresti ja peaaegu kohe pärast manustamist (hüdrolüüsi teel) mittespetsiifiliste plasmaesteraaside toimel kudedes ja veres (90%); ülejäänud 10% artikaiini annust metaboliseeritakse mikrosomaalsete maksaensüümide poolt. Saadud artikaiini põhimetaboliidil - artikainhappel - ei ole lokaalanesteetilist toimet ja süsteemset toksilisust, mis võimaldab ravimi korduvat süstimist. Artikaiini kontsentratsioon veres hamba alveoolide piirkonnas on pärast submukoosset manustamist sadu kordi kõrgem kui artikaiini kontsentratsioon süsteemses vereringes. Artikaiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.

Artikaiin eritub neerude kaudu, peamiselt artikainhappe kujul. Pärast submukoosset manustamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 25 minutit.

Artikaiin läbib platsentaarbarjääri ja praktiliselt ei eritu rinnapiima.

Näidustused

Ravim Articaine DF on näidustatud lokaalanesteesiaks (infiltratsioon ja juhtivuse anesteesia) hambaravis traumaatiliste sekkumiste ja vajadusel väljendunud hemostaasi või kirurgilise välja paranenud visualiseerimisega:

  • Limaskesta või luude hambaoperatsioonid, mis nõuavad tingimuste loomist väljendunud isheemia tekkeks;
  • Hamba pulbi operatsioonid (amputatsioon või ekstirpatsioon);
  • Murtud hamba eemaldamine (osteotoomia) või apikaalsest parodontiidist kahjustatud hamba eemaldamine;
  • Pikaajalised kirurgilised sekkumised;
  • Transosseosne osteosüntees;
  • Tsüstide ekstsisioon;
  • Sekkumised igemete limaskestale;
  • Hambajuure tipu resektsioon.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus artikaiini või muude amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes, välja arvatud juhtudel, kui ülitundlikkus amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes, on allergia artikaiini suhtes välistatud, kasutades asjakohaseid uuringuid, mis on läbi viidud vastavalt kõikidele vajalikele reeglitele ja nõuetele.
  • Ülitundlikkus epinefriini suhtes.
  • Ülitundlikkus sulfitite suhtes (eriti patsientidel, kellel on bronhiaalastma ja ülitundlikkus sulfitidele, alates ägedate haiguste tekkest allergilised reaktsioonid nt bronhospasm) ja mis tahes muud ravimi abikomponendid.

Artikaiiniga seotud vastunäidustused

  • Siinussõlme raske düsfunktsioon või rasked rikkumised juhtivus (nagu raske bradükardia, 2. või 3. astme atrioventrikulaarne blokaad).
  • Äge dekompenseeritud südamepuudulikkus.
  • Raske arteriaalne hüpotensioon.
  • Laste vanus kuni 4 aastat (piisava kliinilise kogemuse puudumine).

Epinefriiniga seotud vastunäidustused

  • Paroksüsmaalne tahhükardia, tahhüarütmia.
  • Hiljutine (3-6 kuud tagasi) müokardiinfarkt.
  • Hiljutine (3 kuud tagasi) koronaararterite šunteerimine.
  • Mittekardioselektiivsete beetablokaatorite, näiteks propranolooli, samaaegne kasutamine (hüpertensiivse kriisi ja raske bradükardia tekkerisk).
  • Suletud nurga glaukoom.
  • Hüpertüreoidism.
  • Feokromotsütoom.
  • raske arteriaalne hüpertensioon.

Hoolikalt

krooniline südamepuudulikkus, isheemiline haigus südamehaigused, stenokardia, ateroskleroos, anamneesis müokardiinfarkt, südame rütmihäired, arteriaalne hüpertensioon, tserebrovaskulaarsed häired, anamneesis insult, krooniline bronhiit, kopsuemfüseem, veritsushäired, intraventrikulaarne ja atrioventrikulaarne südameblokaad, põletik kavandatava anesteesia piirkonnas , koliinesteraasi puudulikkus (kasutamine on võimalik ainult hädaolukorras, kuna on võimalik ravimi toime pikenemine ja märgatav suurenemine), raske maksafunktsiooni häire, neerupuudulikkus, diabeet, vanem vanus, raske üldine seisund, nõrgestatud patsiendid, tugev agitatsioon, epilepsia anamneesis, samaaegne kasutamine halogeeni sisaldavate ainetega inhalatsioonianesteesia ajal (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Artikaiin ja epinefriin läbivad platsentaarbarjääri. Artikaiini kontsentratsioon vastsündinute vereseerumis (pärast ravimi manustamist emale) on ligikaudu 30% artikaiini kontsentratsioonist ema vereseerumis.

Otsuse ravimi kasutamise kohta saab teha ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Juhusliku intravaskulaarse süstimise korral võib epinefriin vähendada emaka verevarustust.

Periood rinnaga toitmine

Ravimi lühiajalisel kasutamisel rinnaga toitmise ajal ei ole reeglina vaja toitmist katkestada, kuna rinnapiim artikaiini ja epinefriini kliiniliselt olulisi kontsentratsioone ei tuvastata.

Viljakus

Loomkatsed, milles kasutati 40 mg/ml artikaiini ja 0,01 mg/ml epinefriini, ei näidanud mõju meeste ja naiste viljakusele. Artikaiini ja epinefriini kasutamine terapeutilistes annustes ei mõjuta inimeste viljakust.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud kasutamiseks suuõõnes ja seda võib manustada ainult kudedesse, kus põletikku ei esine.

Ärge süstige põletikulistesse kudedesse.

Ravimit ei tohi manustada intravenoosselt.

Selleks, et vältida ravimi juhuslikku sattumist veresoontesse, tuleb enne manustamist alati läbi viia aspiratsioonitest (kahes etapis).

Peamisi süsteemseid reaktsioone, mis võivad tekkida ravimi juhusliku intravaskulaarse süstimise tagajärjel, saab vältida süstimistehnikat jälgides: pärast aspiratsioonitesti süstitakse aeglaselt 0,1-0,2 ml ravimit, seejärel manustatakse aeglaselt ülejäänud annus. süstitakse mitte varem kui 20-30 sekundit hiljem ravimit. Süstimisrõhk peab vastama kudede tundlikkusele.

Anesteesia korral ülemise lõualuu hammaste tüsistusteta eemaldamisega põletiku puudumisel piisab tavaliselt ravimi hoidla loomisest üleminekuvoldi piirkonda, sisestades selle vestibulaarsest küljest submukoosse (1,7 ml). ravim hamba kohta). Harvadel juhtudel võib täieliku anesteesia saavutamiseks olla vajalik täiendav süst 1–1,7 ml. Enamikul juhtudel väldib see valulikku palataalset süstimist. Mitme kõrvuti asetseva hamba eemaldamisel saab tavaliselt süstide arvu piirata.

Anesteesia sisselõigete ja õmblustega taevas, et luua palatine depoo, on iga süsti jaoks vaja umbes 0,1 ml ravimit.

Alalõualuu premolaaride eemaldamisel põletiku puudumisel võib alalõua anesteesiast loobuda, kuna tavaliselt piisab infiltratsioonianesteesiast 1,7 ml süstiga hamba kohta. Kui sel viisil ei olnud võimalik soovitud efekti saavutada, tuleb vestibulaarsest küljest alalõualuu üleminekuvoldi piirkonda submukoosse teha täiendav süst 1-1,7 ml anesteetikumi. Kui sel juhul ei olnud võimalik saavutada täielikku anesteesiat, on vaja läbi viia alalõua närvi blokaad.

Kell kirurgilised sekkumised ravim, sõltuvalt sekkumise tõsidusest ja kestusest, doseeritakse individuaalselt.

Ühe esitamisel meditsiiniline protseduur täiskasvanud võivad sisestada artikaiini annuses kuni 7 mg 1 kg kehakaalu kohta. Märgiti, et patsiendid talusid hästi annuseid kuni 500 mg (mis vastab 12,5 ml süstelahusele).

Pediaatrilistel patsientidel (üle 4-aastastel) tuleb kasutada minimaalseid annuseid, mis on vajalikud piisava anesteesia saavutamiseks. Ravimi annus valitakse sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust, kuid see ei tohi ületada 7 mg artikaiini 1 kg kehakaalu kohta (0,175 ml / kg). Ravimi kasutamist alla 1-aastastel lastel ei ole uuritud.

Eakatel patsientidel ja kõigil raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel on võimalik tekitada artikaiini plasmakontsentratsiooni tõus. Nende patsientide puhul tuleb kasutada minimaalseid annuseid, mis on vajalikud piisava anesteesia sügavuse saavutamiseks.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemide ja organite kaupa vastavalt MedDRA sõnastikule ja WHO kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioonile: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Närvisüsteemi häired: sageli - paresteesia, hüpesteesia, peavalu, mis on põhjustatud peamiselt epinefriini olemasolust; harva - pearinglus; esinemissagedus teadmata - annusest sõltuvad kesknärvisüsteemi reaktsioonid (erutus, närvilisus, stuupor, mõnikord progresseeruv teadvuse kaotus, kooma, hingamishäired, mõnikord progresseeruv hingamisseiskus, lihaste värisemine, lihastõmblused, mõnikord progresseeruvad generaliseerunud krambid ).

Mõnikord, kui hambaravis lokaalanesteetikumi manustamisel rikutakse õiget süstimistehnikat, on võimalik näonärvi kahjustus, mis võib viia näohalvatuse tekkeni.

Nägemisorgani rikkumised: sagedus teadmata - nägemishäired (hägune nägemistaju, müdriaas, pimedus, kahelinägemine

silmad), tavaliselt pöörduvad ja tekivad lokaalanesteetikumi süstimise ajal või vahetult pärast seda.

Seedetrakti häired: sageli - iiveldus, oksendamine.

Südame ja veresoonte häired: harva - tahhükardia, südame rütmihäired, vererõhu tõus; sagedus on teadmata – vererõhu langus, bradükardia, südamepuudulikkus ja šokk.

Immuunsüsteemi häired: sagedus teadmata - allergilised reaktsioonid (turse ja põletik süstekohal), naha punetus, sügelus, konjunktiviit, riniit, angioödeem (üla- ja/või alahuule, põskede turse, häälepaelte turse koos tundega "klomp kurgus", neelamisraskused, nõgestõbi, hingamisraskus). Kõik need ilmingud võivad areneda anafülaktiliseks šokiks.

Üldised häired ja häired süstekohas: sagedus on teadmata – juhusliku intravaskulaarse manustamise korral võivad süstekohas tekkida isheemilised tsoonid kuni koenekroosini.

Lapsed

Läbiviidud uuringutes oli ohutusprofiil lastel ja noorukitel vanuses 4 kuni 18 aastat võrreldav täiskasvanud patsientide omaga. Kuid laste suuõõne pikaajalise anesteesia tõttu täheldati pehmete kudede kahjustusi sagedamini (16% lastest), eriti vanuses 3–7 aastat.

Üleannustamine

Sümptomid: Levinumad sümptomid on kardiovaskulaarsüsteemi ja närvisüsteemi reaktsioonid, iiveldus, rahutus, teadvuse hägustumine süstimise ajal, hingamispuudulikkus, lihastõmblused, krambid, šokk.

Ravi: Ravi on sümptomaatiline. Esimeste üleannustamise või kõrvaltoimete, näiteks iivelduse, motoorsete nähtude ilmnemisel

ärevus, teadvuse hägustumine süstimise ajal, tuleb see katkestada, viia patsient horisontaalasendisse, vabastada hingamisteed, jälgida pulssi ja vererõhku. Soovitatav on tagada intravenoosne juurdepääs isegi siis, kui sümptomid ei tundu liiga tugevad. Hingamishäirete korral, olenevalt raskusest, anda hapnikku, mõnel juhul teha kunstlikku hingamist. Tsentraalsed analeptikumid on vastunäidustatud. Lihastõmblusi või generaliseerunud krampe leevendab lühi- või ülilühitoimeliste barbituraatide intravenoosne süstimine. Vererõhu langus, tahhükardia või bradükardia taanduvad sageli, kui patsient asetatakse lamavasse asendisse. Tõsiste vereringehäirete ja mis tahes päritolu šoki korral on pärast süstimise lõpetamist näidustatud erakorralised meetmed: hingamisteede läbilaskvuse tagamine (hapniku insuflatsioon), intravenoosne vedeliku infusioon (elektrolüüdi lahus), glükokortikosteroidid. Lisaks saate sisestada plasmaasendajaid, albumiini.

Ähvardava vereringehäire ja süveneva bradükardia korral manustatakse 0,25–1 ml epinefriini. Epinefriini intravenoosne süstimine tuleb manustada aeglaselt pulsisageduse ja vererõhu kontrolli all.

Ühekordne epinefriini intravenoosse süstimise annus ei tohi ületada 0,1 mg, edaspidi võib vajadusel manustada adrenaliini tilguti (tilguti kaudu infusiooni kiirust reguleeritakse sõltuvalt pulsisagedusest ja vererõhust). Tahhükardia ja tahhüarütmia raskeid vorme saab kõrvaldada antiarütmiliste ravimite kasutamisega, kuid mitteselektiivseid beetablokaatoreid ei tohiks kasutada. Hapnikuvarustuse ja tsirkulatsiooni reguleerimine on igal juhul vajalik. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide vererõhu tõusuga tuleb vajadusel kasutada perifeerseid vasodilataatoreid.

Interaktsioon

Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud

Samaaegsel kasutamisel mittekardioselektiivsete beetablokaatoritega, näiteks propanolooliga, võib tekkida hüpertensiivne kriis ja raske bradükardia.

Samaaegne kasutamine on võimalik ettevaatusega

Vererõhku tõstvate vasokonstriktorite (nt epinefriini) toimet võivad tugevdada tritsüklilised antidepressandid või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.

Kohalikud anesteetikumid suurendavad ravimite toimet mis pärsivad kesknärvisüsteemi. Narkootilised analgeetikumid tugevdavad lokaalanesteetikumide toimet, kuid suurendavad hingamisdepressiooni riski.

Ravimi Articaine DF kasutamisel patsientidel, kes võtavad hepariin või atsetüülsalitsüülhape võimalik verejooks süstekohas.

Kui seda kasutatakse samaaegselt inhibiitorid koliinesteraas, on võimalik aeglustada lokaalanesteetikumide metabolismi, mille tulemusena on võimalik artikaiini toime pikenemine ja märgatav suurenemine. Epinefriin võib pärssida insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest ja vähendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete toimet.

Mõned inhaleeritavad anesteetikumid, nagu halotaan, võivad suurendada müokardi tundlikkust katehhoolamiinide suhtes ja suurendada südame rütmihäirete riski pärast Articaine DF süstimist.

Kohaliku anesteetikumi süstekoha ravimisel raskmetalle sisaldavad desinfitseerimislahused, kohalike reaktsioonide tekke oht - hüpostaas, haigestumus suureneb.

erijuhised

Piirkondlikku ja lokaalanesteesiat peaksid läbi viima kogenud spetsialistid sobivalt varustatud ruumis, kus on olemas koheseks kasutamiseks valmis seadmed ja preparaadid, mis on vajalikud südametegevuse jälgimiseks ja elustamiseks. Anesteesiapersonal peab olema anesteesiatehnika alal kvalifitseeritud ja koolitatud ning olema tuttav süsteemsete toksiliste reaktsioonide, kõrvalnähtude, reaktsioonide ja muude tüsistuste diagnoosimise ja raviga. Nakatumise (sh hepatiidi viiruse) vältimiseks on vaja tagada, et ampullidest lahuse võtmisel kasutataks alati uusi steriilseid süstlaid ja nõelu.

Ravim sisaldab naatriumdisulfiti, mistõttu selle kasutamine on vastunäidustatud bronhiaalastma ja sulfitite suhtes ülitundlikkusega patsientidele, kuna võivad tekkida ägedad allergilised reaktsioonid, nagu bronhospasm (vt lõik "Vastunäidustused").

Kõrvaltoimete tekke vältimiseks on vaja enne ravimi manustamist kasutada ravimi minimaalseid efektiivseid annuseid ja läbi viia kaheetapiline aspiratsioonitest (vt lõik "Kasutamisviis ja annused").

Ravimi kasutamisel on huulte, põskede, limaskestade ja keele tahtmatu vigastamine võimalik, eriti lastel, kuna vähenenud

tundlikkus. Patsienti tuleb hoiatada, et toidu tarbimine on võimalik alles pärast kohaliku anesteesia lõpetamist ja tundlikkuse taastamist.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks hambaravis. Distaalsete jäsemete kasutamine anesteesiaks on vastuvõetamatu, kuna preparaadis sisalduva epinefriini tõttu on isheemia oht.

Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele

Võimaluse lubada patsiendil sõidukeid ja mehhanisme juhtida määrab arst.

Vabastamise vorm

Süstelahus 40 mg + 0,010 mg / ml.

1,8 ml lahust värvitust klaasist kolbampullis. Kasseti põhi on suletud kummist kolviga, mille välisküljel võivad olla kõrgendatud sümbolid. Kolbampulli kael on suletud halli kummikorgi ja alumiiniumkorgiga. Kassetile on kleebitud läbipaistev isekleepuv märgistusega etikett.

10 padrunit alumiiniumfooliumist ja PVC-kilest blistris.

5 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis koos esmase avamise kontrolliga.

Säilitamistingimused

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Artikain DF - meditsiinilise kasutamise juhised - RU nr.