Renitek - kullanım talimatları. Renitec, oldukça spesifik, uzun etkili bir ACE inhibitörüdür.

tabletler sarı renk, yuvarlak, bikonveks, nervürlü kenarlı, bir tarafında "MSD 718" ve diğer tarafında bir çizgi oyulmuş.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, sulu laktoz, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, sarı demir oksit, magnezyum stearat.

7 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
7 adet - kabarcıklar (4) - karton paketleri.
56 adet - polietilen şişeler (1) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup

farmakolojik etki

Bir ACE inhibitörü (enalapril maleat) ve bir tiyazid diüretik (hidroklorotiyazid) içeren kombine antihipertansif ilaç. Antihipertansif ve idrar söktürücü etkileri vardır.

Enalapril, anjiyotensin I'in baskı maddesi anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir ACE inhibitörüdür. Emilimden sonra, enalapril hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa (renin üretimindeki değişikliklere ters negatif reaksiyonun ortadan kaldırılmasına bağlı olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.

ACE, enzim kininaz II ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca vazodilatör bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Enalapril'in terapötik etkisinde bu mekanizmanın öneminin açıklığa kavuşturulması gerekmektedir. Enalapril, kan basıncının düzenlenmesinde önemli rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini baskılayarak kan basıncını düşürmesine rağmen, ilaç, renin içeriği düşük hipertansif hastalarda bile kan basıncını düşürür.

Kan basıncındaki düşüşe TPVR'de azalma, kalp debisinde hafif bir artış ve kalp hızında hiç veya çok az değişiklik eşlik eder. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı artar, glomerüler filtrasyon hızı değişmeden kalır. Bununla birlikte, başlangıçta glomerüler filtrasyon hızı düşük olan hastalarda, oranı genellikle artar.

Enalapril ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sol ventrikül sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar.

Enalapril ile tedaviye, lipoprotein fraksiyonlarının oranı üzerinde olumlu bir etki ve toplam kolesterol içeriği üzerinde hiçbir etki veya olumlu bir etki eşlik etmez.

Arteriyel hipertansiyonlu hastalar tarafından enalapril alımı, kalp hızında önemli bir artış olmaksızın hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kan basıncında bir azalmaya yol açar.

Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir. Enalapril tedavisinin kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz.

ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Antihipertansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde gerçekleşir, maksimum azalmaİlacın alınmasından 4-6 saat sonra kan basıncı gözlenir. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlarda kullanıldığında antihipertansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat devam eder.

Hidroklorotiyazid diüretik ve antihipertansif etkiye sahiptir, renin aktivitesini arttırır. Enalapril'in kendisi, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda bile, düşük renin konsantrasyonunun arka planına karşı bir antihipertansif etki gösterse de, bu hastalarda hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı, kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar.

Enalapril, hidroklorotiyazid kullanımının neden olduğu potasyum iyonlarının kaybını azaltır. Enalapril ve hidroklorotiyazid benzer bir doz rejimine sahiptir. Bu nedenle Co-renitec, enalapril ve hidroklorotiyazidin birlikte uygulanması için uygun bir dozaj şeklidir.

Enalapril ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun kullanılması, her ilaçla ayrı ayrı monoterapiye kıyasla kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar ve Corenitec ilacının antihipertansif etkisini en az 24 saat korumanıza izin verir.

farmakokinetik

Enalapril

Emme

Oral uygulamadan sonra enalapril maleat hızla emilir. Serumdaki Cmaks enalapril, uygulamadan sonra 1 saat içinde gözlenir. Oral uygulamadan sonra absorpsiyon yaklaşık %60'dır.

Yemek yemek enalaprilin emilimini etkilemez. Enalapril'in emilim ve hidroliz süresi, önerilen çeşitli terapötik dozlar için benzerdir.

Emilimden sonra, enalapril, güçlü bir ACE inhibitörü olan aktif madde enalaprilat'ı oluşturmak üzere hızla hidrolize olur. Serumdaki Cmax enalaprilat, içeri bir doz enalapril alındıktan 3-4 saat sonra gözlenir.

üreme

Enalapril esas olarak böbrekler tarafından atılır. İdrarda saptanan ana metabolitler, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir. Diğerleri hakkında veriler anlamlı yollar Enalaprilata hidroliz dışında, enalapril metabolizması yoktur. Enalaprilat plazma konsantrasyon eğrisi, görünüşe göre ACE'ye bağlanmasından dolayı uzun bir son faza sahiptir. Normal böbrek fonksiyonu olan kişilerde, enalapril başlangıcından sonraki 4. günde stabil bir enalaprilat konsantrasyonuna ulaşılır. İlacın bir kürü ile enalaprilatın T 1/2'si 11 saattir.

hidroklorotiyazid

Metabolizma ve dağılım

Metabolizma geçirmez. Hidroklorotiyazid plasenta bariyerini geçer, ancak KBB'yi geçmez.

üreme

T 1/2 hidroklorotiyazid 5.6 ila 14.8 saat arasında Böbrekler tarafından hızla atılır. Oral dozun en az %61'i 24 saat içinde değişmeden atılır.

Enalaprilat maleat ve hidroklorotiyazid kombinasyonu

Enalapril ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun düzenli olarak alınması, ilacın her bir bileşeninin biyoyararlanımını etkilemez veya hafifçe etkiler. Co-renitec'in bir kombinasyon tabletinin kullanımı, bileşenlerinin ayrı dozaj formlarında aynı anda uygulanmasına biyoeşdeğerdir.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

- tedavi arteriyel hipertansiyon kombinasyon tedavisinin endike olduğu hastalarda.

Dozaj rejimi

İlaç, yemekten bağımsız olarak ağızdan uygulanır.

saat arteriyel hipertansiyon ilk doz - 1 sekme. 1 kez / gün Gerekirse, doz 2 sekmeye yükseltilebilir. 1 kez / gün

Corenitec ile tedavinin başlangıcında, daha önce diüretik tedavisine bağlı olarak su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Diüretiklerle tedavi, Co-Renitec kullanımına başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir.

saat CC ≤ 30 ml / dak (yani orta ila şiddetli böbrek yetmezliği ile) etkisizdirler.

saat CC 80-30 ml/dk

saat hafif böbrek yetmezliği

Yan etki

Klinik çalışmalarda, yan etkiler genellikle hafif, geçiciydi ve çoğu durumda tedavinin kesilmesini gerektirmedi.

Yandan kardiyovasküler sistemin: %1-2 - arteriyel hipotansiyon dahil ortostatik etkiler; nadiren - bayılma, vücut pozisyonundan bağımsız olarak arteriyel hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı.

CNS ve çevre birimlerinden gergin sistem: sık sık - baş dönmesi, artan yorgunluk (genellikle dozda bir azalma ile geçer ve nadiren ilacın kesilmesi gerekir); 1-2% - asteni, baş ağrıları; nadiren - uykusuzluk, uyuşukluk, sistemik baş dönmesi, parestezi, sinirlilik.

Yandan solunum sistemi: %1-2 - öksürük; nadiren - nefes darlığı.

Yandan sindirim sistemi: %1-2 - mide bulantısı; nadiren - pankreatit, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, ağız kuruluğu.

Kas-iskelet sisteminden: 1-2% - kas krampları; nadiren - artralji.

alerjik reaksiyonlar: nadiren - yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis ve / veya gırtlakta anjiyoödem. Enalapril de dahil olmak üzere ACE inhibitörlerinin kullanımı ile bağlantılı olarak bağırsakta anjiyoödem gelişimine dair nadir raporlar vardır.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - Stevens-Johnson sendromu, hiperhidroz, deri döküntüsü, kaşıntı.

Üriner sistemden: nadiren - bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği.

Üreme sisteminden: 1-2% - iktidarsızlık; nadiren - libido azaldı.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: olası hiperglisemi, hiperürisemi, hipo veya hiperkalemi, artan kan üre seviyeleri, serum kreatinin, artan karaciğer enzimleri aktivitesi ve / veya artan serum bilirubin (bu göstergeler genellikle CO-renitec tedavisinin kesilmesinden sonra normale döndü); bazı durumlarda - hemoglobin ve hematokritte azalma.

Diğerleri: nadiren - kulak çınlaması, gut. Olası belirtileri ateş, serozit, vaskülit, kas ağrısı, miyozit, artralji/artrit, antinükleer antikorlar için pozitif bir test, hızlandırılmış ESR, eozinofili ve lökositoz olan bir semptom kompleksi tanımlanmıştır; fotosensitivite gelişebilir.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- anüri;

- kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem ile birlikte daha önceki ACE inhibitörlerinin atanması ile ilişkili tarihte anjiyoödem;

— aşırı duyarlılık ilacın bileşenlerine;

- Diğer sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilaç aort darlığı, serebrovasküler hastalıklar (yetersizlik dahil) için reçete edilmelidir. serebral dolaşım), KKH, kronik kalp yetmezliği, şiddetli otoimmün sistemik bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil), kemik iliği hematopoezi baskılanması, diyabetes mellitus, hiperkalemi, bilateral renal arter stenozu, tek böbrek arter stenozu, böbrek sonrası durum transplantasyon , böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, sodyum kısıtlaması olan bir diyetin arka planına karşı, BCC'de (ishal, kusma dahil) bir azalmanın eşlik ettiği durumlarda, yaşlı hastalar.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

ACE inhibitörlerinin gebeliğin II ve III trimesterlerinde atanması, fetüsün veya yenidoğanın hastalığına veya ölümüne neden olabilir. ACE inhibitörlerinin fetus ve yenidoğan üzerindeki olumsuz etkisi, arteriyel hipotansiyon ile kendini gösterir, böbrek yetmezliği, hiperkalemi ve/veya kafatasının hipoplazisi. Belki de fetüsün bozulmuş böbrek fonksiyonuna bağlı olarak oligohidramnios gelişimi. Bu komplikasyon uzuvların kontraktürüne, ön kısmı da dahil olmak üzere kafatasının deformasyonuna pulmoner hipoplaziye yol açabilir.

Fetal ve neonatal sarılık, trombositopeni ve muhtemelen başka riskler olduğundan gebelik sırasında kadınlarda diüretik kullanımı önerilmez. yan etkiler erişkin hastalarda görülür.

Co-Renitec hamilelik sırasında reçete edilirse, hasta fetusa yönelik potansiyel risk konusunda uyarılmalıdır. Hamilelik sırasında ilacın atanmasının gerekli olduğu nadir durumlarda, fetüsün durumunu ve intraamniyotik boşluğu değerlendirmek için periyodik ultrason muayeneleri yapılmalıdır.

Anneleri Corenitec almış olan yenidoğanlar arteriyel hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi gelişimi açısından dikkatle izlenmelidir. Plasenta bariyerini geçen Enalapril, periton diyalizi ile yenidoğan dolaşımından klinik olarak bir miktar fayda ile uzaklaştırılmıştır, teorik olarak değişim transfüzyonu ile çıkarılabilir.

Enalapril ve tiazidler, dahil. atılan hidroklorotiyazid anne sütü. Gerekirse, emzirme döneminde ilacın kullanımı Emzirme durdurulmalıdır.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

İTİBAREN Dikkat ilaç karaciğer yetmezliği için reçete edilmelidir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

saat böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar tiyazidler yeterince etkili olmayabilir ve ne zaman CC 30 ml / dak'dan az veya buna eşit (yani şiddetli böbrek yetmezliği ile) etkisizdirler.

saat CC 80-30 ml/dk Ko-renitek, yalnızca bileşenlerin her birinin ön doz seçiminden sonra kullanılmalıdır.

saat orta derecede böbrek yetmezliği Tek başına alınan önerilen enalapril maleat dozu 5 mg ila 10 mg'dır.

Özel Talimatlar

Corenitec ile tedavi sırasında, herhangi bir antihipertansif tedavide olduğu gibi, semptomatik hipertansiyon gelişebilir. Hastalar muayene edilmelidir klinik işaretler su ve elektrolit dengesi ihlalleri, yani. ishal veya kusma ataklarına bağlı olarak ortaya çıkabilen vücudun dehidrasyonu, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi. Bu tür hastalarda, tedavi sırasında, düzenli aralıklarla kanın elektrolit bileşiminin periyodik olarak belirlenmesi yapılmalıdır.

Aşırı dikkatle, ilaç koroner arter hastalığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalara reçete edilmelidir, çünkü. kan basıncında aşırı bir düşüş, miyokard enfarktüsü veya felç gelişimine yol açabilir.

Arteriyel hipotansiyon gelişmesiyle birlikte yatak istirahati ve gerekirse intravenöz salin uygulaması belirtilir. Co-renitec reçete edilirken geçici arteriyel hipotansiyon, daha sonraki kullanımı için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncının ve BCC'nin normalleştirilmesinden sonra, tedaviye hafifçe azaltılmış dozlarda devam edilebilir veya ilacın bileşenlerinin her biri ayrı ayrı kullanılabilir.

Corenitec böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir (QC

Bir diüretik ile kombinasyon halinde enalapril ile tedaviden önce herhangi bir böbrek hastalığı belirtisi olmayan bazı hastalarda, kan üre ve serum kreatininde genellikle hafif ve geçici bir artış olmuştur. Bu gibi durumlarda, Co-renitec ile tedavi kesilmelidir. Gelecekte, tedaviyi azaltılmış dozlarda sürdürmek veya ilacın bileşenlerinin her birini ayrı ayrı reçete etmek mümkündür.

Vazodilatör etkisi olan tüm ilaçlarda olduğu gibi, ACE inhibitörleri kalbin sol ventrikülünden kan çıkışında güçlük çeken hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bilateral renal arter stenozu veya soliter böbreğe giden arter stenozu olan bazı hastalarda, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında kan üre ve serum kreatinin düzeylerinde artış gözlenmiştir. Bu değişiklikler geri dönüşümlüydü, kural olarak, tedavi durdurulduktan sonra göstergeler normale döndü.

Sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişiklikler bile hepatik komaya yol açabileceğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda tiyazid diüretikleri dikkatli kullanılmalıdır.

Büyük ameliyat sırasında veya sırasında Genel anestezi arteriyel hipotansiyona neden olan ajanların kullanımı ile enalaprilat, renin telafi edici salınımının neden olduğu anjiyotensin II oluşumunu bloke eder. Aynı zamanda, benzer bir mekanizma ile açıklanan ciddi arteriyel hipotansiyon gelişirse, BCC'de bir artış ile düzeltilebilir.

Tiyazid diüretikleri böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterince etkili olmayabilir ve CC ≤ 30 ml/dk olduğunda (yani orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde) etkisizdir.

Tiyazid diüretikleri bozulmuş glukoz toleransına neden olabilir. İnsülin dahil hipoglisemik ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir.

Tiyazid diüretikleri idrarla kalsiyum atılımını azaltabilir ve serum kalsiyumunda hafif ve geçici artışlara neden olabilir. Şiddetli hiperkalsemi, gizli hiperparatiroidizmin bir işareti olabilir. Paratiroid bezlerinin işlevine ilişkin bir çalışma yapılmadan önce tiyazidler kesilmelidir.

Kolesterol ve TG seviyelerinde bir artış, tiyazid diüretik tedavisi ile de ilişkilendirilebilir, ancak 1 tablet Corenitec'te bulunan 12.5 mg'lık bir hidroklorotiyazid dozu ile, bu tür etkiler ya gözlenmedi ya da önemsizdi.

Tiyazid tedavisi bazı hastalarda hiperürisemiye ve/veya gut hastalığına neden olabilir. Bununla birlikte, enalapril idrardaki ürik asit içeriğini artırabilir ve böylece hidroklorotiyazidin hiperürisemik etkisini zayıflatabilir.

Enalapril maleat dahil ACE inhibitörlerinin tedavisinde, nadir görülen yüzde, ekstremitelerde, dudaklarda, dilde, glottiste ve/veya gırtlakta anjiyoödem vakaları tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar tedavinin herhangi bir aşamasında ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda, kontrol etmek ve düzeltmek için enalapril maleat almayı derhal durdurmak ve hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. klinik semptomlar. Solunum organlarının şişmesi olmadan sadece dilde şişme olduğu durumlarda bile, tedavi nedeniyle hastalar uzun süreli gözlem gerektirebilir. antihistaminikler ve kortikosteroidler yeterli olmayabilir.

Laringeal ödem veya dil ödeminin eşlik ettiği anjiyoödem nedeniyle nadiren ölüm raporları olmuştur. Dilin şişmesi, glottis veya gırtlak tıkanmaya neden olabilir. solunum sistemiözellikle geçirilmiş hastalarda cerrahi müdahaleler solunum organları üzerinde.

Ödemin dil, gırtlak veya gırtlak bölgesinde lokalize olduğu ve hava yolu obstrüksiyonuna yol açabileceği durumlarda, deri altına hemen 0,3-0,5 ml %0,1'lik epinefrin (adrenalin) solüsyonu enjekte edilmeli ve hava yoluna enjekte edilmelidir. hızlı bir şekilde güvence altına alındı.

ACE inhibitörleri alan siyahi hastalarda anjiyoödem diğer hastalardan daha sık gözlendi.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsündeki endikasyonlarla, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında anjiyoödem gelişme riski önemli ölçüde artar.

Tiyazid alan hastalarda, alerjik durum öyküsü olup olmadığına bakılmaksızın alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir veya bronşiyal astım. Tiyazidlerle tedavi edilen hastalarda SLE şiddetinde nüksetme veya kötüleşme bildirilmiştir.

Nadiren, ACE inhibitörleri alan hastalarda hayati tehlike Hymenoptera zehirinden bir alerjenle hiposensitizasyon sırasında anafilaktoid reaksiyonlar. ACE inhibitörü, hiposensitizasyon başlamadan önce geçici olarak durdurulursa, bu tür reaksiyonlardan kaçınılabilir.

Ko-renitek'in atanması hemodiyalizde olan böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Yüksek kapasiteli membranlar (AN69 gibi) kullanan ve ACE inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi alan diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu hastalarda farklı tipte bir diyaliz membranı veya diğer sınıf antihipertansif ilaçlar kullanılmalıdır.

ACE tedavisi sırasında öksürük vakaları kaydedildi. Kural olarak, öksürük kurudur, kalıcı bir karaktere sahiptir ve tedavinin bitiminden sonra kaybolur. ACE inhibitörlerinin kullanımına bağlı öksürük, öksürüğün ayırıcı tanısında düşünülmelidir.

Sonuçlar klinik araştırma Enalapril maleat ve hidroklorotiyazidin birlikte uygulandığında etkililiği ve tolere edilebilirliği yaşlı ve genç hastalarda benzerdi.

Pediatrik kullanım

Co-Renitec'in çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu nedenle pediatrik kullanım önerilmemektedir.

aşırı doz

Belirtiler: ilacı aldıktan yaklaşık 6 saat sonra başlayan şiddetli arteriyel hipotansiyon ve stupor. 330 mg ve 440 mg dozlarda enalapril maleat aldıktan sonra, enalaprilatın plazma konsantrasyonları, terapötik dozlardaki konsantrasyonunun sırasıyla 100 ve 200 katını aşmıştır.

Aşırı dozda hidroklorotiyazid ile en sık gözlenen semptomlar hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi ve aşırı diüreze bağlı dehidratasyondur. Daha önce digitalis preparatları ile tedavi edildiyse, hipokalemi nedeniyle aritmi seyrini şiddetlendirmek mümkündür.

Tedavi: Ko-renitek iptal edilmeli; yakın tıbbi gözetim gereklidir. İlaç yakın zamanda alınmışsa gastrik lavaj önerilir; su ve elektrolit dengesizliğini ve arteriyel hipotansiyonu düzeltmek için semptomatik ve destekleyici tedavi uygulamak. Spesifik doz aşımı tedavisine ilişkin veriler mevcut değildir.

ilaç etkileşimi

Enalapril'i diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte reçete ederken, etkinin toplamı mümkündür.

Tiyazid diüretiklerinin neden olduğu potasyum kaybı genellikle enalaprilat tarafından azaltılır. Serum potasyum konsantrasyonu genellikle normal aralıkta kalır.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuzların kullanılması serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir.

Diüretikler ve ACE inhibitörleri, lityumun böbrekler tarafından atılımını azaltır ve lityum toksisitesi riskini artırır. Lityum preparatları, kural olarak, diüretikler veya ACE inhibitörleri ile aynı anda reçete edilmez.

Seçici COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere NSAID'ler, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, seçici COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere NSAID'lerle eşzamanlı olarak uygulandığında ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini azaltmak mümkündür.

Seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunu daha da kötüleştirebilir. Bu değişiklikler genellikle geri dönüşümlüdür.

Tiyazid diüretikleri, tübokürarinin etkisini artırabilir.

İlacın hipotansif etkisi, NSAID'ler, östrojenler, etanol ile azalır.

İmmünosupresanlar, allopurinol, sitostatikler hematotoksisite gelişme riskini artırır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Blister ambalajlardaki tabletler için raf ömrü 3 yıldır, yüksek yoğunluklu flakonlardaki tabletler için - 2 yıldır.

TALİMATLAR
üzerinde tıbbi kullanım uyuşturucu

KAYIT NUMARASI: P N014039/01

TİCARİ UNVAN: RENITEK®

ULUSLARARASI MÜLKİYETSİZ İSİM: Enalapril

FARMASÖTİK FORM: tabletler

BİRLEŞTİRMEK:
1 tablet şunları içerir:
aktif madde: enalapril maleat - 5 mg, 10 mg veya 20 mg
Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), sarı demir oksit E172 (Renitek 20 mg).

TANIM:
Tabletler 5 mg: tabletler Beyaz renk, üçgen, bir tarafında "MSD 712", diğer tarafında bir çizgi ile oyulmuş.
Tabletler 10 mg: Pembe, üçgen, benekli tabletler, bir yüzünde "MSD 713" baskısı, diğer yüzünde çentik çizgisi vardır.
Tabletler 20 mg: Sarımsı bir renk tonu ile açık pembe tabletler, üçgen şeklinde, bir tarafında "MSD 714" ve diğer tarafında bir çizgi kazınmış.

FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU:
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü

ATX KODU: C09AA02

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
RENITEC (enalapril maleat), renin-anjiyotensin sistemini - ACE inhibitörlerini etkileyen ilaçlara aittir ve oldukça spesifik, uzun etkili, sülfhidril içermeyen bir ACE inhibitörüdür.
Arteriyel hipertansiyon (AH) ve kalp yetmezliğini (HF) tedavi etmek için kullanılır.
farmakodinamik
RENITEK (enalapril maleat) iki amino asidin bir türevidir: L-alanin ve L-prolin. Enalapril, anjiyotensin I'in baskı maddesi anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir ACE inhibitörüdür. Emiliminden sonra, ağızdan alınan enalapril, hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa (renin üretimindeki değişikliklere ters negatif reaksiyonun ortadan kaldırılmasına bağlı olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.
ACE, enzim kininaz II ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca vazodilatör bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Enalapril'in terapötik etkisinde bu etkinin önemi açıklığa kavuşturulmalıdır. Şu anda, enalapril'in kan basıncını (BP) düşürme mekanizmasının, kan basıncının düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanması olduğuna inanılmaktadır. Enalapril, renin seviyeleri düşük olan hastalarda bile antihipertansif etki gösterir.
Kan basıncındaki düşüşe, toplam periferik vasküler dirençte bir azalma, kalp debisinde bir artış ve kalp hızında hiç veya çok az değişiklik eşlik eder. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı artar, ancak glomerüler filtrasyon seviyesi değişmeden kalır. Bununla birlikte, başlangıçta glomerüler filtrasyonu azalmış hastalarda, seviyesi genellikle artar.
Enalapril ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar.
Enalapril ile tedaviye, lipoprotein fraksiyonlarının oranı üzerinde olumlu bir etki ve toplam kolesterol konsantrasyonu üzerinde hiçbir etki veya olumlu bir etki eşlik etmez.
Hipertansiyonlu hastalar tarafından enalapril alımı, vücut pozisyonundan bağımsız olarak kan basıncında bir azalmaya yol açar: hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kalp hızında (KH) önemli bir artış olmadan.
Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir.
Enalapril tedavisinin kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz.
ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Hipotansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde gerçekleşir, ilacı aldıktan 4-6 saat sonra kan basıncında maksimum düşüş gözlenir. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlar kullanıldığında antihipertansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat korunur.
Enalapril, hidroklorotiyazid kullanımının neden olduğu potasyum iyonlarının kaybını azaltır.
farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, enalapril hızla emilir, kan serumundaki maksimum enalapril konsantrasyonuna, alımdan sonra 1 saat içinde ulaşılır.
Enalapril maleatın ağızdan alındığında emilim derecesi yaklaşık %60'tır. Yemek yemek enalaprilin emilimini etkilemez.
Emilimden sonra, enalapril, güçlü bir ACE inhibitörü olan aktif madde enalaprilat'ı oluşturmak üzere hızla hidrolize olur. Kan serumundaki maksimum enalaprilat konsantrasyonu, içeriye bir doz enalapril alındıktan 3-4 saat sonra gözlenir.
Enalapril'in emilim ve hidroliz süresi, önerilen çeşitli terapötik dozlar için benzerdir.
Enalapril atılımı esas olarak böbrekler yoluyla gerçekleştirilir. İdrarda saptanan ana metabolitler, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir. Enalapril'in diğer metabolitleri hakkında veri yoktur. Enalaprilatın plazma konsantrasyon profili, görünüşe göre ACE'ye bağlı enalaprilat salınımı nedeniyle uzun bir terminal faza sahiptir. Normal böbrek fonksiyonu olan kişilerde, enalapril başlangıcından sonraki 4. günde stabil bir enalaprilat konsantrasyonuna ulaşılır. İlacın oral yoldan verilmesiyle enalapril'in yarı ömrü (T 1/2) 11 saattir.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Salım formu

tabletler

Birleştirmek

Aktif madde: Hidroklorotiyazid + Enalapril (Hidroklorotiyazid + Enalapril) Konsantrasyon Aktif madde(mg): Enalapril maleat 20 mg, hidroklorotiyazid 12.5 mg

farmakolojik etki

Bir ACE inhibitörü (enalapril maleat) ve bir tiyazid diüretik (hidroklorotiyazid) içeren kombine antihipertansif ilaç. Antihipertansif ve diüretik etkiye sahiptir Enalapril, anjiyotensin I'in baskı maddesi anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir ACE inhibitörüdür. Emilimden sonra, enalapril hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa (renin üretimindeki değişikliklere ters negatif reaksiyonun ortadan kaldırılmasına bağlı olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur. kininaz II enzimi ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca vazodilatör etkisi olan bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Enalapril'in terapötik etkisinde bu mekanizmanın öneminin açıklığa kavuşturulması gerekmektedir. Enalapril, kan basıncının düzenlenmesinde önemli rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini baskılayarak kan basıncını düşürmesine rağmen, ilaç, renin düzeyi düşük olan arteriyel hipertansiyonlu hastalarda bile kan basıncını düşürür. basınca TPVR'de bir azalma, kalp debisinde hafif bir artış ve kalp hızında herhangi bir değişiklik veya hafif bir değişiklik eşlik etmez. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı artar, glomerüler filtrasyon hızı değişmeden kalır. Bununla birlikte, başlangıçta glomerüler filtrasyonu azalmış hastalarda, oranı genellikle artar Enalapril ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sol ventrikülün sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar. lipoprotein fraksiyonları ve toplam kolesterol üzerinde etkisi veya yararlı etkisi yoktur Enalapril'in arteriyel hipertansiyonlu hastalar tarafından alınması, kalp hızında önemli bir artış olmaksızın hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kan basıncında bir azalmaya yol açar Semptomatik postural hipotansiyon nadiren geliştirir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir. Enalapril tedavisine ara verilmesi kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Antihipertansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde gerçekleşir, ilacı aldıktan 4-6 saat sonra kan basıncında maksimum düşüş gözlenir. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlarda kullanıldığında antihipertansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat devam eder.Hidroklorotiyazid diüretik ve antihipertansif etkiye sahiptir, renin aktivitesini arttırır. Enalapril'in kendisi, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda bile, düşük renin konsantrasyonunun arka planına karşı bir antihipertansif etki gösterse de, bu hastalarda hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı, kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar.Enalapril, kullanımdan kaynaklanan potasyum iyonlarının kaybını azaltır. hidroklorotiyazid içerir. Enalapril ve hidroklorotiyazid benzer bir doz rejimine sahiptir. Bu nedenle Core-renitec, enalapril ve hidroklorotiyazidin birlikte uygulanması için uygun bir dozaj şeklidir.Enalapril ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun kullanılması, her ilaçla tek başına monoterapiye kıyasla kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar ve Core-renitec'in en az 24 saat süreyle antihipertansif etkisi.

farmakokinetik

Enalapril Emilimi Oral uygulamadan sonra enalapril maleat hızla emilir. Enalapril'in serumdaki Cmax'ı, uygulamadan sonra 1 saat içinde gözlenir. Oral uygulamadan sonra absorpsiyon yaklaşık %60'tır.Yemek enalaprilin absorpsiyonunu etkilemez. Enalapril'in absorpsiyon ve hidroliz süresi, önerilen çeşitli terapötik dozlar için benzerdir Emilimden sonra, enalapril hızla hidrolize olur ve güçlü bir ACE inhibitörü olan enalaprilat aktif maddesini oluşturur. Serumdaki Cmax enalaprilat, içeriye bir doz enalapril alındıktan 3-4 saat sonra gözlenir.Atılım Enalapril esas olarak böbrekler tarafından atılır. İdrarda saptanan ana metabolitler, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir. Enalaprilata hidroliz dışında, enalapril metabolizmasının diğer önemli yollarına ilişkin veriler mevcut değildir. Enalaprilat plazma konsantrasyon eğrisi, görünüşe göre ACE'ye bağlanmasından dolayı uzun bir son faza sahiptir. Normal böbrek fonksiyonu olan kişilerde, enalapril başlangıcından sonraki 4. günde stabil bir enalaprilat konsantrasyonuna ulaşılır. T1 / 2 enalaprilat ile birlikte ilacın seyri 11 saattir Hidroklorotiyazid Metabolizması ve dağılımı Metabolizmaya uğramaz. Hidroklorotiyazid plasenta bariyerini geçer, ancak KBB'yi geçmez Atılım T1 / 2 hidroklorotiyazid 5.6 ila 14.8 saat arası Böbrekler tarafından hızla atılır. Oral olarak alınan dozun en az %61'i 24 saat içinde değişmeden atılır Enalaprilat maleat ve hidroklorotiyazid kombinasyonu Enalapril ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun düzenli olarak alınması, ilacın her bir bileşeninin biyoyararlanımını etkilemez veya hafifçe etkiler. Co-renitec'in bir kombinasyon tabletinin kullanımı, bileşenlerinin ayrı dozaj formlarında aynı anda uygulanmasına biyoeşdeğerdir.

Belirteçler

Kombinasyon tedavisinin endike olduğu hastalarda arteriyel hipertansiyon tedavisi

Kontrendikasyonlar

Anüri İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık Daha önceki ACE inhibitörlerinin atanmasına bağlı anjiyoödem öyküsü ve ayrıca kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem.

İhtiyati önlemler

Önerilen dozları aşmayın.Aort darlığı, serebrovasküler hastalıklar (serebrovasküler yetmezlik dahil), koroner arter hastalığı, kronik kalp yetmezliği, bağ dokusunun ciddi otoimmün sistemik hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil) için ilaç reçete edilmelidir. ), kemik iliği hematopoezi depresyonu, diyabetes mellitus, hiperkalemi, bilateral renal arter stenozu, tek böbrek arter stenozu, böbrek nakli sonrası durum, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, sodyum kısıtlı bir diyetin arka planında, BCC'de bir azalmanın eşlik ettiği durumlar (ishal, kusma dahil), yaşlı hastalar.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Co-Renitec'in hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik kurulduğunda, ilaç derhal durdurulmalıdır.Gebeliğin II ve III trimesterlerinde ACE inhibitörlerinin atanması, fetüsün veya yenidoğanın hastalığına veya ölümüne neden olabilir. ACE inhibitörlerinin fetus ve yenidoğan üzerindeki olumsuz etkisi, arteriyel hipotansiyon, böbrek yetmezliği, hiperkalemi ve / veya kafatası hipoplazisi ile kendini gösterir. Belki de fetüsün bozulmuş böbrek fonksiyonuna bağlı olarak oligohidramnios gelişimi. Bu komplikasyon ekstremitelerin kontraktürüne, yüz kısmı da dahil olmak üzere kafatasının deformitesine pulmoner hipoplaziye yol açabilir.Fetus ve yenidoğanda sarılık gelişme riski olduğundan, kadınlarda hamilelik sırasında diüretik kullanımı önerilmez, yetişkin hastalarda gözlenen trombositopeni ve muhtemelen diğer yan etkiler Co-renitec hamilelik sırasında reçete edilirse, hasta fetüs için mevcut potansiyel risk konusunda uyarılmalıdır. Hamilelik sırasında ilacın atanmasının gerekli görüldüğü ender durumlarda, fetüsün durumunu ve intraamniyotik boşluğu değerlendirmek için periyodik ultrason muayeneleri yapılmalıdır.Anneleri Corenitec alan yenidoğanlar dikkatle izlenmelidir. arteriyel hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi gelişimi. Plasenta bariyerini geçen Enalapril, periton diyalizi ile yenidoğan dolaşımından bazı klinik faydalarla uzaklaştırılmıştır, teorik olarak değişim transfüzyonu ile çıkarılabilir. hidroklorotiyazid anne sütüne geçer. Gerekirse, emzirme döneminde ilacın kullanımı, emzirme durdurulmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Arteriyel hipertansiyon: Başlangıç ​​dozu günde 1 kez 1 tablet. Gerekirse, doz günde 1 kez 2 tablete yükseltilebilir. İçeride, yemekten bağımsız olarak

Yan etkiler

Kardiyovasküler sistemin yanından: %1-2 - arteriyel hipotansiyon dahil ortostatik etkiler; Nadiren - bayılma, vücut pozisyonundan bağımsız olarak arteriyel hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: sık sık - baş dönmesi, artan yorgunluk (genellikle dozda bir azalma ile ortadan kaybolur ve nadiren tedavinin kesilmesi gerekir) uyuşturucu); 1-2% - asteni, baş ağrıları; nadiren - uykusuzluk, uyuşukluk, sistemik baş dönmesi, parestezi, sinirlilik Solunum sisteminden: 1-2% - öksürük; nadiren - nefes darlığı Sindirim sisteminden: %1-2 - mide bulantısı; nadiren - pankreatit, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, gaz, kabızlık, ağız kuruluğu Kas-iskelet sisteminden: %1-2 - kas krampları; nadiren - artralji Alerjik reaksiyonlar: nadiren - yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve / veya gırtlakta anjiyoödem. Enalapril dahil ACE inhibitörlerinin kullanımı ile bağlantılı olarak bağırsakta anjiyoödem gelişimine dair nadir raporlar vardır Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - Stevens-Johnson sendromu, hiperhidroz, deri döküntüsü, kaşıntı Üriner sistemden: nadiren - böbrek yetmezliği fonksiyon, böbrek yetmezliği üreme sisteminin tarafı: %1-2 - iktidarsızlık; nadiren - libidoda bir azalma Laboratuvar parametrelerinin yanından: hiperglisemi, hiperürisemi, hipo veya hiperkalemi, kandaki üre konsantrasyonunda bir artış, serum kreatinin, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış ve / veya bir artış serum bilirubinde mümkündür (bu göstergeler genellikle Corenitek tedavisinin kesilmesinden sonra normale döner); bazı durumlarda - hemoglobin ve hematokritte azalma Diğerleri: nadiren - kulak çınlaması, gut. Olası belirtileri ateş, serozit, vaskülit, kas ağrısı, miyozit, artralji/artrit, antinükleer antikorlar için pozitif bir test, hızlandırılmış ESR, eozinofili ve lökositoz olan bir semptom kompleksi tanımlanmıştır; fotosensitivite gelişebilir.

aşırı doz

Semptomlar: ilacı aldıktan yaklaşık 6 saat sonra başlayan şiddetli arteriyel hipotansiyon ve stupor. Enalapril maleat 330 mg ve 440 mg dozlarında alındıktan sonra, enalaprilatın plazma konsantrasyonları, terapötik dozlardaki konsantrasyonlarını sırasıyla 100 ve 200 kat aşmıştır. diürez en sık gözlenir. Daha önce digitalis preparatları ile tedavi edilmişse, hipokalemi nedeniyle aritmi kötüleşebilir Tedavi: Corenitec kesilmelidir; yakın tıbbi gözetim gereklidir. İlaç yakın zamanda alınmışsa gastrik lavaj önerilir; su ve elektrolit dengesizliğini ve arteriyel hipotansiyonu düzeltmek için semptomatik ve destekleyici tedavi uygulamak. Spesifik doz aşımı tedavisine ilişkin veri yoktur.Enalapril maleat doz aşımı durumunda, intravenöz salin infüzyonu önerilir, anjiyotensin II uygulaması etkilidir. Enalaprilat, hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Enalapril'i diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte reçete ederken, etkinin bir özeti mümkündür.Tiazid diüretiklerinin neden olduğu potasyum kaybı, kural olarak, enalaprilatın etkisi altında azalır. Serum potasyum konsantrasyonu genellikle normal aralıkta kalır Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuzların kullanımı, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir. Diüretikler ve ACE inhibitörleri atılımı azaltır böbrekler tarafından lityum ve lityum zehirlenmesi gelişme riskini artırır. Lityum preparatları, kural olarak, diüretikler veya ACE inhibitörleri ile aynı anda reçete edilmez.Seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'ler, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'ler ile birlikte uygulandığında ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini azaltmak mümkündür.Selektif COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'leri alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı daha da kötüleşebilir. Böbrek fonksiyonu. Bu değişiklikler genellikle geri dönüşümlüdür.Tiazid diüretikler tübokürarinin etkisini artırabilir.İlacın antihipertansif etkisi NSAID'ler, östrojenler, etanol ile azalır.İmmünosupresanlar, allopurinol, sitostatikler hematotoksisite gelişme riskini artırır.

Özel Talimatlar

Corenitec ile tedavi sırasında, herhangi bir antihipertansif tedavide olduğu gibi, semptomatik hipertansiyon gelişebilir. Hastalar, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin klinik belirtileri, yani. ishal veya kusma ataklarına bağlı olarak ortaya çıkabilen vücudun dehidrasyonu, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi. Bu tür hastalarda tedavi sırasında düzenli aralıklarla kanın elektrolit bileşiminin periyodik olarak belirlenmesi yapılmalıdır. kan basıncında aşırı bir düşüş, miyokard enfarktüsü veya felç gelişimine yol açabilir.Arteriyel hipotansiyon gelişmesiyle birlikte yatak istirahati ve gerekirse intravenöz salin uygulaması belirtilir. Co-renitec reçete edilirken geçici arteriyel hipotansiyon, daha sonraki kullanımı için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncının ve BCC'nin normale dönmesinden sonra, tedaviye hafifçe azaltılmış dozlarda devam edilebilir veya ilacın bileşenlerinin her biri ayrı ayrı kullanılabilir. Corenitec böbrek yetmezliği olan hastalara reçete edilmemelidir (CC).

Renitek, eylemi yüksek tansiyon semptomlarını ortadan kaldırmayı amaçlayan bir ilaçtır. İlaç, aktif bileşen olan enalapril maleat'a dayanmaktadır.

İlacın antihipertansif etkisi ilk bir saat içinde gelişir ve ilacın alınmasından 4-6 saat sonra zirveye ulaşır. Etki süresi alınan doza göre belirlenir.

Kullanım talimatlarında verilen terapötik dozları kullanırken, gün boyunca antihipertansif etki korunur.

Klinik ve farmakolojik grup

ACE inhibitörü.

Eczanelerden satış koşulları

Doktor reçetesi ile satın alınabilir.

Fiyat

Eczanelerde Renitek'in fiyatı ne kadar? Ortalama fiyat 80 ruble seviyesinde.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Renitek ilacı şurada mevcuttur: dozaj formu oral tabletler (oral). Ana aktif bileşenin dozajına bağlı olarak üçgen bir şekle ve çeşitli renklere sahiptirler - beyaz (5 mg), pembe (10 mg) ve sarımsı bir renk (20 mg) renkli açık pembe.

1 tabletin bileşimi:

• aktif madde: enalapril maleat - 5, 10 veya 20 mg;
• yardımcı bileşenler (5/10/20 mg): sodyum bikarbonat - 2.5/5/10 mg; laktoz monohidrat - 198.1 / 164.1 / 153.9 mg; önceden jelatinleştirilmiş nişasta - 5.06 / 2.2 / 2.2 mg; mısır nişastası - 22.77 / 22 / 22 mg; magnezyum stearat - 0.9 / 1 / 1.1 mg; sarı demir oksit (E172) - 0/0/0.13 mg; kırmızı demir oksit (E172) - 0 / 0.5 / 0.05 mg.

Tabletler 7 parçalık bir blisterde paketlenmiştir. Karton paket, tabletli 1, 2 ve 4 kabarcık ve ayrıca hazırlama talimatları içerir. 10 ve 20 mg'lık dozajlar için, koyu renkli bir cam şişede 100 adet miktarında bir tablet ambalajı da vardır. Bu durumda, karton paket 1 şişe tablet içerir.

Renitek ve Co-Renitek - fark nedir?

Daha etkili ilaç Renitek'e benzer şekilde, kombine antihipertansif ilaç Ko-Renitek olarak kabul edilir. Elanapril 20 mg'a ek olarak diüretik hidroklorotiyazid (12.5 mg) içerir.

İlacın birleşik etkisi, vazodilatör ve idrar söktürücü etkilerin bir kombinasyonuna dayanır. Co-Renitec genellikle kalp ve kan damarları üzerindeki yükü azaltmak için şiddetli hipertansiyon için reçete edilir.

farmakolojik etki

İlaç bir antihipertansif ajandır. Aktif maddeİlaç vücutta ACE'yi (anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. Bu, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü ve aldosteron sentezini önler ve ayrıca plazma renin aktivitesini arttırır. Ek olarak, ilaç prostaglandin E ve nitrik oksit seviyesini arttırır, potasyum iyonlarının atılımını az miktarda azaltır, sodyum iyonlarının atılımını hızlandırır ve ayrıca dolaşımdaki katekolaminlerin seviyesini azaltır.

Aktif madde Renitec, kan basıncını düşürmeye yardımcı olur. Esansiyel hipertansiyonu olan kişilerde, aynı zamanda toplam periferik vasküler dirence müdahale eder ve kalp debisini artırır. Böbrek sorunları ve proteinürisi olan hastalarda albüminüri, idrarla IgG atılımı ve toplam idrar proteininde azalma olur. Ve kalp yetmezliği durumunda ventriküler aritmilerin sıklığı azalır.

Enalaprilat, sistolik fonksiyonun korunması ile sol ventrikül hipertrofisinin gerilemesine yardımcı olur.

İçerisindeki tabletleri kullandıktan sonra 1-4 saat içinde etki gelişir, gün boyu etkili kalır. İlaç hızla emilir ve daha sonra enalaprilata bölünür. Yemek yeme zamanı onların hareketlerini etkilemez.

Maksimum azalma tansiyon ilaç uygulamasından yaklaşık 5 saat sonra gözlenmiştir.

Kullanım endikasyonları

• renovasküler;
• esansiyel hipertansiyon;
• CH'nin herhangi bir aşaması.

HF'nin klinik belirtilerinin varlığında, aşağıdaki hedeflere ulaşmak için Renitec de reçete edilir:

• hasta sağkalımını iyileştirmek;
• HF'nin ilerlemesini yavaşlatır.

Sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik kalp yetmezliği semptomlarının yokluğunda, Renitec aşağıdaki hedeflere ulaşmak için reçete edilir (klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği gelişiminin önlenmesi):

• kalp yetmezliği ile ilişkili hastaneye yatış sıklığında azalma;
• kalp yetmezliğinin klinik belirtilerinin başlangıcını yavaşlatmak.

Sol ventrikülün işlev bozukluğu ile Renitek, aşağıdaki hedeflere ulaşmak için reçete edilir (koroner iskeminin önlenmesi):

• kararsız angina ile ilişkili hastaneye yatış sıklığını azaltmak;
• oluşma sıklığında azalma.

İlaç hangi basınçta alınır?

Renitek ilacı bir antihipertansif ilaç olarak ilan edildiğinden, sadece Renitek ile tedavide arteriyel hipertansiyonu hedef hastalık grubu olarak gösteren kullanım talimatlarına göre kullanılmalıdır.

Arteriyel hipertansiyon, basınç 140/90 mm Hg'ye ulaşma ve bunu aşma eğiliminde olduğunda teşhis edilir. Sanat. Bu nedenle, Renitek için kullanım talimatlarının ilacı kullanmanızı önerdiği basınçta tam olarak söylemek mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Renitek tabletlerinin kullanımına yönelik tıbbi kontrendikasyonlar, aşağıdakileri içeren vücudun çeşitli patolojik ve fizyolojik durumlarıdır:

1. İlacın herhangi bir bileşenine bireysel hoşgörüsüzlük.
2. Herhangi bir ilaç alarak provoke edilen anjiyoödem gelişimi farmakolojik grup ACE inhibitörleri, geçmiş dahil.
3. Kalıtsal (ebeveynlerden çocuklara bulaşan genetik bir kusur nedeniyle) veya idiyopatik (patolojik sürecin nedeni belirlenemez) anjiyoödem, duvarların geçirgenliğinin artması nedeniyle kan plazmasının yumuşak dokuların hücreler arası maddesine salınmasıdır. kan damarlarından.
4. 18 yaşına kadar yaş, çünkü bu durumda ilacın etkinliği ve güvenliği güvenilir bir şekilde kanıtlanmamıştır.

Renitek tabletleri almaya başlamadan önce, kullanımlarına herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmak önemlidir.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatlarında belirtildiği gibi, tabletlerin emilimi gıda alımına bağlı olduğundan, Renitec gıda alımına bakılmaksızın ağızdan alınır.

arteriyel hipertansiyon

Başlangıç ​​dozu, arteriyel hipertansiyonun ciddiyetine bağlı olarak 10-20 mg'dır ve günde 1 kez reçete edilir. Hafif derecede arteriyel hipertansiyon ile önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Arteriyel hipertansiyonun diğer dereceleri için başlangıç ​​dozu tek doz olarak günde 20 mg'dır. Bakım dozu - 1 sekme. 20 mg 1 kez / gün. Doz, her hasta için ayrı ayrı seçilir, ancak doz 40 mg / günü geçmemelidir.

renovasküler hipertansiyon

Bu hasta grubunda kan basıncı ve böbrek fonksiyonu ACE inhibisyonuna özellikle duyarlı olabileceğinden, tedaviye 5 mg veya daha düşük bir başlangıç ​​dozu ile başlanır. Daha sonra hastanın ihtiyacına göre doz ayarlanır. Günlük alınan 20 mg/gün'lük bir doz genellikle etkilidir. Yakın zamanda diüretik tedavisi almış hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.

Arteriyel hipertansiyonun diüretiklerle eşzamanlı tedavisi

1. Renitec dozundan sonra arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Bu etki büyük olasılıkla diüretiklerle tedavi edilen hastalarda görülür. İlacın dikkatle reçete edilmesi önerilir, çünkü. bu hastalarda sıvı veya sodyum eksikliği olabilir. Diüretik tedavisi, Renitec ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Bu mümkün değilse, ilacın birincil etkisini belirlemek için Renitec'in başlangıç ​​dozu azaltılmalıdır (5 mg veya daha azına). Ayrıca, dozaj hastanın durumu dikkate alınarak seçilmelidir.

Kreatinin klirensine bağlı olarak ilk günlük Renitec dozu:

• 30-80 ml/dak (minör bozukluklar): 5-10 mg;
• 10–30 ml/dak (orta düzeyde bozulma): 2.5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Kalp yetmezliği veya asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda Renitec'in başlangıç ​​dozu 2.5 mg iken, ilacın kan basıncı üzerindeki birincil etkisini belirlemek için ilaç yakın tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir. Renitec, genellikle diüretiklerle ve gerektiğinde kardiyak glikozitlerle birlikte şiddetli kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılabilir. Semptomatik hipotansiyonun yokluğunda (Renitec ile tedaviye bağlı olarak) veya uygun düzeltmeden sonra doz, hastanın toleransına bağlı olarak ya bir kez ya da 2 doza bölünerek uygulanan 20 mg'lık olağan idame dozuna kademeli olarak yükseltilmelidir. ilaca. Doz ayarlamaları 2-4 hafta boyunca veya kalp yetmezliğinin kalıntı belirti ve semptomları varsa daha kısa sürede yapılabilir. Böyle bir terapötik rejim, semptomatik kalp yetmezliği olan hastaların ölüm oranlarını etkili bir şekilde azaltır.

Renitec ile tedaviye başlamadan önce ve sonra, kalp yetmezliği olan hastalarda kan basıncının ve böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir, çünkü ilacı almanın bir sonucu olarak arteriyel hipotansiyon gelişimine ilişkin raporlar vardır, bunu takiben (ki bu çok daha az yaygındır) böbrek yetmezliğinin ortaya çıkması. Diüretik alan hastalarda, Renitec tedavisine başlamadan önce mümkünse diüretik dozu azaltılmalıdır. Renitec'in ilk dozunu aldıktan sonra arteriyel hipotansiyon gelişmesi, arteriyel hipotansiyonun uzun süreli tedavi sırasında devam edeceği anlamına gelmez ve ilacı almayı bırakma gereğini göstermez. Renitec ile tedavi sırasında serum potasyum seviyeleri de izlenmelidir.

Yan etki

İlaç genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir, çoğu yan etki hafiftir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.

1. Hemopoietik sistemden: trombositopeni, nötropeni, agranülositoz.
   Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu, oligüri, akut böbrek yetmezliği.
2. Kardiyovasküler sistemin yanından: ortostatik hipotansiyon, çarpıntı, aritmi, anjina pektoris, göğüs ağrısı dahil arteriyel hipotansiyon. İzole vakalarda, özellikle risk altındaki hastalarda miyokard enfarktüsü veya inme gelişebilir.
3. Gastrointestinal sistemden ve karaciğerden: mide bulantısı, kusma, bozulmuş dışkı, epigastrik bölgede ağrı, iştahsızlık. İzole vakalarda hepatit gelişimi, sarılık, bağırsak tıkanıklığı, pankreatit.
4. Merkezi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, kulak çınlaması, kasılmalar, asteni, duygusal kararsızlık, rahatsız uyku ve uyanıklık, parestezi. İzole vakalarda depresyon ve konfüzyon gelişebilir.
5. Laboratuvar parametreleri kısmında: kan plazmasındaki üre, kreatinin, bilirubin ve karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış. İzole vakalarda, potasyum seviyesinde bir artış ve kandaki sodyum seviyesinde bir azalmanın yanı sıra hematokrit ve hemoglobinde bir azalma geliştirmek mümkündür. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, alerjik rinit, Stevens-Johnson sendromu.
6. Diğerleri: kuru öksürük, farenjit, aşırı terleme, saç dökülmesi, erektil disfonksiyon, görme bozukluğu.

aşırı doz

Normun üzerindeki dozlarda, alımdan altı saat sonra farkedilen ve renin-anjiyotensin sisteminin blokajına denk gelen belirgin arteriyel hipotansiyon ortaya çıkar. Stupor da oluşabilir.

Bir tedavi olarak, intravenöz olarak izotonik bir çözelti uygulanır. Son zamanlarda aşırı doz meydana geldiyse, gastrik lavaj yapılması önerilir. Aktif madde ayrıca hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir.

Özel Talimatlar

Komplike olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda klinik olarak anlamlı arteriyel hipotansiyon gelişimi nadirdir. Arteriyel hipertansiyonlu hastalarda tedavi sırasında, bu hastalık genellikle diüretik tedavisi, tuz alımının kısıtlanması, hemodiyaliz hastalarında, ayrıca ishal veya kusma ile ilişkili hipovolemi arka planına karşı gelişir. Böbrek yetmezliği olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda klinik olarak anlamlı arteriyel hipotansiyon da gözlenebilir. Arteriyel hipotansiyon gelişmesi durumunda, hasta sırtüstü bir pozisyon almalıdır, gerekirse intravenöz olarak tuzlu bir sodyum klorür çözeltisi uygulanır.

Renitec alırken, geçici arteriyel hipotansiyon, daha ileri tedavi için bir kontrendikasyon değildir, sıvı hacminin yenilenmesinden ve kan basıncının normalleşmesinden sonra ilaca devam edilebilir. Kalp yetmezliği ve normal/düşük kan basıncı olan bazı hastalarda Renitec kullanımı kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir. İlacın alınmasına böyle bir reaksiyon beklenir ve bunu tedaviyi durdurmak için bir neden olarak görmeye gerek yoktur. Arteriyel hipotansiyonun stabil hale geldiği durumlarda, diüretik / Renitek dozunun azaltılması ve / veya kesilmesi endikedir.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, Renitec kullanırken ortaya çıkma olasılığını artırmak mümkündür. Negroid ırkının hastalarında anjiyoödem insidansı diğer ırkların temsilcilerinden daha yüksektir.

Hymenoptera zehirinden bir alerjenle hiposensitizasyon sırasında hayatı tehdit eden anafilaktik reaksiyonların geliştiğine dair nadir vaka raporları vardır. Renitek, hiposensitizasyon başlangıcından önce geçici olarak iptal edilirse, bu tür reaksiyonlardan kaçınılabilir.

İlacın kullanımı sırasında öksürük oluşumu hakkında bilgi vardır. Çoğu durumda, öksürük verimsiz, kalıcıdır ve Renitec'in kaldırılmasından sonra durur (uygulanırken dikkate alınmalıdır). ayırıcı tanıöksürük).

Hiperkalemi gelişimi için ana risk faktörleri böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, potasyum tutucu diüretiklerle (spironolakton, triamteren veya amilorid) birlikte kullanımdır. Potasyum içeren takviyeler ve tuzların kullanımı ile risk de artar. Hiperkaleminin ciddi (bazı durumlarda ölümcül) bozukluklara yol açabileceği dikkate alınmalıdır. kalp atış hızı. İhtiyaç halinde birleşik uygulama Yukarıdaki potasyum içeren veya potasyum arttırıcı ilaçlar ile dikkatli olunmalı ve kandaki serum potasyumunun düzenli takibi yapılmalıdır.

Araç kullanma becerisine etkisi

Baş dönmesi olasılığı nedeniyle (özellikle diüretik alan hastalarda ilk Renitec dozunu aldıktan sonra), tedavi süresince araç sürerken dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antihipertansif ve diüretik ilaçlar, Renitec ile birlikte kullanıldığında hipotansif etkiyi arttırır. İlacın potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatları ile birlikte kullanımı ile hiperkalemi gelişme riski artar. İlaç, aynı anda kullanıldığında, lityum atılımını azaltır ve lityum preparatlarının toksisitesini arttırır. İlacın eşzamanlı kullanımı ile narkotik olmayan analjezikler artan nefrotoksisite riski.

Kullanım için talimatlar
Ko-renitek sekmesi. 20mg + 12.5mg №28

Dozaj biçimleri
tabletler 12.5mg+20mg

Eş anlamlı
Berlipril artı
Renipril GT
Enalapril N

Enap-NL
Enap-NL 20

Grup
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve diüretiklerin kombinasyonu

Uluslararası tescilli olmayan isim
Hidroklorotiyazid + Enalapril

Birleştirmek
Aktif maddeler: enalapril maleat ve hidroklorotiyazid.

Üreticiler
Merck Sharp & Dome (Hollanda), Merck Sharp & Dome, Merck Sharp & Dome B.V. (Büyük Britanya)

farmakolojik etki
Antihipertansif ilaç. Bir ACE inhibitörü (enalapril maleat) ve bir tiyazid diüretiğinin (hidroklorotiyazid) bir kombinasyonudur. Enalapril maleatın antihipertansif etkisinin mekanizması, ACE aktivitesinin rekabetçi inhibisyonu ile ilişkilidir, bu, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşüm hızında bir azalmaya yol açar (belirgin bir vazokonstriktör etkiye sahiptir ve adrenalde aldosteron salgılanmasını uyarır). korteks). Vazodilatör etkisi nedeniyle, enalapril maleat toplam periferik vasküler direnci (yük sonrası), pulmoner kapiller kama basıncını (ön yük) ve pulmoner vasküler direnci azaltır; kalp debisini ve egzersiz toleransını artırır. Hidroklorotiyazid, nefronun distal tübüllerinde sodyum, klorür ve su iyonlarının yeniden emilimini bozar. Yüksek tansiyonu düşürmeye yardımcı olur. Potasyum, magnezyum, bikarbonat iyonlarının atılımını arttırır; Kalsiyum iyonlarını vücutta tutar.

Yan etki
Kardiyovasküler sistem tarafından: arteriyel hipotansiyon dahil ortostatik etkiler; olası bayılma, arteriyel hipotansiyon, vücudun konumu ile ilişkili olmayan, çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı. Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi, artan yorgunluk (genellikle dozda bir azalma ile geçer ve nadiren ilacın kesilmesi gerekir); asteni, baş ağrıları; olası uykusuzluk, uyuşukluk, parestezi, artan sinir uyarılabilirliği ve sinirlilik. Solunum sisteminden: öksürük; olası nefes alma zorluğu. Sindirim sisteminden: mide bulantısı; olası ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, pankreatit. Kas-iskelet sisteminden: kas krampları; olası artralji. Alerjik reaksiyonlar: olası deri döküntüsü, kaşıntı; nadiren - yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis ve / veya gırtlakta anjiyoödem. Dermatolojik reaksiyonlar: olası Stevens-Johnson sendromu, aşırı terleme, deri döküntüsü. Üriner sistemden: olası böbrek fonksiyon bozuklukları, böbrek yetmezliği. Üreme sisteminden: iktidarsızlık; muhtemelen azalmış libido. Laboratuvar parametreleri adına: nadiren - hiperglisemi, hiperürisemi, hipokalemi, kandaki üre seviyelerinde artış, serum kreatinin, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi ve / veya artan serum bilirubin, hiperkalemi; bazı durumlarda - hemoglobin ve hematokritte azalma. Diğer: olası kulak çınlaması, gut.

Kullanım endikasyonları
Daha etkili kombinasyon tedavisi olan hastalarda arteriyel hipertansiyon.

Kontrendikasyonlar
anüri; ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık; ACE inhibitörlerinin kullanımına bağlı anjiyoödem öyküsü; diğer sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık. İlacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik kurulduğunda, anne için hayati bir tedavi ihtiyacı olduğu durumlar dışında, ilaç derhal durdurulmalıdır.

Uygulama yöntemi ve dozaj
Arteriyel hipertansiyon ile günde 1 kez 1 tablet reçete edilir. Gerekirse, doz 1 kez / gün 2 tablete yükseltilebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Corenitec sadece her bir bileşenin önceden doz seçiminden sonra kullanılmalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliğinde, tek başına alınan önerilen enalapril maleat dozu 5 mg ila 10 mg'dır.

aşırı doz
Semptomlar: Enalapril doz aşımının en belirgin semptomları, ilacı aldıktan yaklaşık 6 saat sonra başlayan şiddetli arteriyel hipotansiyon ve uyuşukluktur. Aşırı dozda hidroklorotiyazid ile en sık gözlenen semptomlar hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi ve aşırı diüreze bağlı dehidratasyondur. Daha önce digitalis preparatları ile tedavi edilmişse, hipokalemi nedeniyle aritmiler artabilir. Tedavi: ilaç kesilmelidir; ilaç yakın zamanda alınmışsa gastrik lavaj önerilir; su ve elektrolit dengesizliğini ve arteriyel hipotansiyonu düzeltmek için semptomatik ve destekleyici tedavi uygulamak. Aşırı dozda enalapril maleat durumunda, intravenöz salin infüzyonu önerilir; anjiyotensin II varlığında uygulanması yararlı olabilir. Enalaprilat, hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir.

Etkileşim
Enalapril maleat'ı diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte reçete ederken, etkinin toplamı mümkündür. Tiyazid diüretiklerinin neden olduğu potasyum kaybı genellikle enalaprilat tarafından azaltılır. Serumdaki potasyum içeriği genellikle normal aralıkta kalır. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuzların kullanılması serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir. Diüretikler ve ACE inhibitörleri, lityumun böbrekler tarafından atılımını azaltır ve lityum intoksikasyonu gelişme riskini artırır. Lityum preparatları, kural olarak, diüretikler veya ACE inhibitörleri ile aynı anda reçete edilmez. NSAID alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, bazı durumlarda ACE inhibitörlerinin kullanımı böbrek fonksiyonunu daha da kötüleştirebilir. Tiyazidler tübokürarine duyarlılığı artırabilir.

Özel Talimatlar
Tedavinin başlangıcında, daha önce diüretik tedavisi nedeniyle su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Diüretiklerle tedavi, ilaca başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Tedavi sırasında hastalar, bozulmuş su ve elektrolit dengesinin klinik belirtilerini belirlemek için muayene edilmelidir, yani. ishal veya kusma ataklarına bağlı olarak ortaya çıkabilen vücudun dehidrasyonu, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi. Bu tür hastalarda kanın elektrolit bileşiminin periyodik olarak belirlenmesi uygun aralıklarla yapılmalıdır. Aşırı dikkatle, ilaç koroner arter hastalığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalara reçete edilmelidir, çünkü. kan basıncında aşırı bir düşüş, miyokard enfarktüsü veya felç gelişimine yol açabilir. Daha fazla bilgi için ilacın kullanım talimatlarına bakın.

Depolama koşulları
Liste B. İlaç, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.