Diaskintest kullanım talimatları. Diaskintest ve mantoux testi birbiriyle nasıl ilişkilidir?

Mantoux reaksiyonu, bir çocuğun veya bir yetişkinin kanında bir tüberkül basilinin varlığını tespit etmeye yardımcı olur. Ancak sonuç her zaman doğru değildir, çünkü aşırı miktarda antikor ve hastalığın ilk formu benzer bir reaksiyon verir. Enfekte bir çocuğu sağlıklı olandan nasıl ayırt edebilirim? Daha doğru bir test, yeni nesil kurtarmaya geliyor. Diaskintest (DST) nedir, hangi durumlarda kullanılır, sıradan okuyucu tarafından bilinmemektedir. Bu arada, ilaç faydalıdır, ancak Rusya'daki her ikinci kişi onunla karşılaşacaktır. DST kullanımı için talimatlar ve hamilelik sırasında bir kadın veya çocuk enfekte olursa ne yapılması gerektiğini okuyucularımıza anlatacağız.

Diaskintest nedir, hangi durumlarda reçete edilir?

Diaskintest yardımı ile tüberkül basili için daha doğru bir test yapılır. Ancak mantoux'dan farklı olarak, aktif form hastalıklar. BCG aşısı yardımıyla mikrobakteriler vücuda pasif bir biçimde girer. Bağışıklık sistemi enfeksiyona tepki verir ve antikor üretir. Ancak zayıf bir tüberkül basili ile enfeksiyon her zaman oluşmaz. Hasta hasta bir kişiyle temas halindeyse, aktif bakterilerin reaksiyonu garanti edilir. Sadece çocuklar hızlı enfeksiyona karşı hassastır, aynı zamanda hamile kadınlar ve yaşlılar da. DST reaksiyonunu klinikte ücretsiz olarak gerçekleştirirler.

Mikroorganizmalar arasında, ilaçlara uyum sağlayan ve tedaviye direnen tüberküloz formları tehlikelidir. Bu durumda, tedavisi neredeyse imkansız olan hastalığın yavaş bir gelişimi vardır. 10 vakanın 6'sında, hastanın bağışıklığı ilk enfeksiyon formunun üstesinden gelebilir, vücut güçlü bağışıklık kazanır. Kalan 4 vakada hasta hastalıkla baş edemez. Ve Rusya'da tüberküloz için çok fazla ilaç yok.

Özellikler ve kompozisyon

BCG aşısı, bebekte bir sopaya karşı pasif bağışıklık geliştirebilir, bu da karıştırılması kolaydır. ilk biçim Koch basili enfeksiyonu. Basit bir Mantoux reaksiyonu her zaman doğru bir sonuç veremez. Diaskintest testi, daha doğru bir resim oluşturmak için tasarlanmıştır. Mantoux enjeksiyonuna benzer ve aynı zamanda reaksiyona giren ve hastalığı ilk aşamasında gösteren alerjenlerden oluşur. İlacın bir parçası olan protein, pasif antikorları görmezden gelerek yalnızca aktif tüberküloz bakterilerine tepki verir. Alerjen bileşimi mantoux'a benzer, ancak protein daha aktiftir. Bu nedenle, Mantoux'nun olumlu bir sonuç gösterdiği durumlarda Diaskintest'ten geçmeye değer.

DST ve Mantoux'nun reaksiyon hızları tabloda gösterilmiştir:

Test nasıl yapılır - talimatlar

Diaskintest ilacının kullanımı ve dozu bir mantaya benzer. İlaç hastaya omuz öncesi bölgede deri altından uygulanır. içindeki "düğme" ile birlikte yapılır. farklı eller. Prosedür güvenlidir ve buna mantoux ile aynı şekilde hazırlanmanız gerekir.

Sonuç, bir cetvel kullanılarak 72 saat sonra bulunabilir. Mantoux'da olumlu bir sonuç 2,7 cm'den fazla, DST 1 cm'den fazla.

Pozitif Mantoux reaksiyonu ve negatif Diaskintest ile vücutta aktif çubuk yoktur. Sadece hasta tepki veren çok fazla pasif antikor geliştirdi. Bu durumda, doktor, kullanım talimatlarında belirtildiği gibi kesinlikle içilmesi gereken tüberkülozun önlenmesi için ilaçlar yazacaktır. Hastalığın formu aktif hale gelebileceğinden tedaviyi geciktirmeyin. Tedavi sırasında testi birkaç kez daha yapmanız gerekir.

Mantoux reaksiyonu pozitifse ve Diaskintest numunesi kırmızıya dönerse, şişme veya veziküller varsa, hasta Koch'un tüberkül basili ile enfekte olur. Ancak panik yapmayın, ilk aşamada tüberküloz tedavi edilebilir.

İlk yıl boyunca, kullanım talimatlarının veya doktorun size söyleyeceği şemaya göre günlük bir tüberküloz ilacı almanız gerekir. Dikkatsizce tedavi edilirse, tüberküloz hızla herkese yayılır. iç organlar. Düzensiz ilaç kullanımı mikroorganizmalarda ilaca bağımlılık ve direnç oluşmasına neden olacaktır. Bir ilacı diğeriyle değiştirebileceğiniz konusunda kendinizi övmeyin, tüberküloza karşı çok fazla ilaç yok. Ve sonunda, doktor hiçbir şey yapamaz.

Tedavi sırasında, sonucu negatif olana kadar düzenli olarak Diaskintest testi yapılır. Hastalık pasif bir forma girecek.

Kadınları pozisyonda test etmek

Durum hamilelik sırasında kadınlar için daha karmaşıktır. Enfekte bir hastayla temas varsa DST testi yapılır. Ancak olumlu bir sonuçla gebelik sırasında tomografi ve florografi yapılamaz. Bu fetüsün gelişimini etkileyecektir. Fetüsün enfeksiyondan korunması gerekir, bu nedenle hamilelik sırasında bir kadın özel bir hastaneye kaydedilir ve yerleştirilir.

Hamilelik boyunca, fetüsün korunmasına yardımcı olmak için tüberküloz ilaçları reçete edilir. Hamilelikten sonra bebeği beslemek ve onunla temas kurmak yasaktır. İlk olarak, anne ve çocuk hakkında eksiksiz bir anket yapmanız gerekir. Annenin test reaksiyonu negatif, çocuğun testi pozitif ise hastanın kaydı silinir, bebek tedavi edilmeye başlanır. Hasta hastalarda, çocuklar genellikle hastalığa karşı geliştirilmiş antikorlarla doğarlar, testleri negatif olacaktır.

Çocuk muayeneleri

Çocuklarda BCG aşısı sonrası DST testi yapılabilir. Çocuklarda hastalığa karşı pasif antikorlar geliştirmek için aşılama gereklidir. Çocuklarda antikorların beklenenden daha fazla olduğu ve basit bir testin reaksiyonunun pozitif olduğu görülür. Sonuç ancak antikor testi ve DST reaksiyonu birlikte yapıldıktan sonra değerlendirilebilir. Çocuklarda Diaskintest testi bir “düğme” ile tamamen aynı şekilde yapılır. Reaksiyon, klinik aracılığıyla ücretsiz olarak atanır. Sonuç, çocuklarda BCG aşılamasından 2,5 ay sonra değerlendirilir. Mantoux pozitifse ve DST negatifse, o zaman bebek büyük miktarlarda antikor geliştirmiştir.

Çocuklarda pozitif bir DST ile doktor, özel bir hastanede yatış önerecektir. Çocuklarda, florografiye ek olarak, idrar, dışkı analizi yaparlar ve bir ultrason taraması reçete ederler. Çocukların normal şekilde geliştiğinden emin olmak için ultrasonlara ihtiyaç vardır. Çocukların vücuduna giren bakteri bazı organları etkiler ve bebek normal şekilde gelişemez.

Videodaki prosedür hakkında daha fazla bilgi:

Diaskintest reaksiyonunun yardımıyla hastalığı erken bir aşamada tahmin etmek mümkün oldu. Ve zamanında tedavi ile hastalığın gelişmesini önleyebilirsiniz.

aktif madde

Rekombinant protein CFP10-ESAT6*

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

İntradermal uygulama için çözüm renksiz, şeffaf.

Yardımcı maddeler: sodyum fosfat ikameli 2-su - 387.6 mcg, - 460 mcg, tek ikameli potasyum fosfat - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, enjeksiyon için su - 0.1 ml'ye kadar.

3 ml (30 doz) - cam şişeler (1) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
3 ml (30 doz) - cam şişeler (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
3 ml (30 doz) - cam şişeler (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar.

* genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilir, steril izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde, bir koruyucu (fenol) ile seyreltilir, iki antijen CFP10 ve ESAT6 içerir.

farmakolojik etki

Standart seyreltmede tüberküloz rekombinant. Genetik olarak modifiye edilmiş bir Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilen rekombinant bir proteindir. Mycobacterium tuberculosis'in virülan suşlarında bulunan ve BCG aşı suşunda bulunmayan 2 antijen içerir.

Diaskintest'in etkisi, Mycobacterium tuberculosis'e özgü antijenlere karşı hücresel bir bağışıklık tepkisinin saptanmasına dayanır. Diaskintest intradermal olarak uygulandığında, tüberküloz enfeksiyonu olan kişilerde, gecikmiş tipte aşırı duyarlılığın bir belirtisi olan spesifik bir cilt reaksiyonuna neden olur.

Belirteçler

Aşağıdakileri sağlamak için tüm yaş gruplarında bir intradermal test kurmak için tasarlanmıştır:

tüberküloz teşhisi, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek olan bireylerin belirlenmesi;
ayırıcı tanı tüberküloz;
aşılama sonrası ve bulaşıcı (gecikmiş tip aşırı duyarlılık) ayırıcı tanısı;
anti-tüberküloz tedavisinin etkinliğini diğer yöntemlerle birlikte değerlendirmek.

Tüberküloz enfeksiyonunun bireysel ve tarama teşhisi için, bir doktor tarafından reçete edildiği gibi veya metodolojik desteği ile Diaskintest ile bir intradermal test kullanılır.

Tüberküloz enfeksiyonunu tanımlamak (teşhis etmek) için Diaskintest ile bir test yapılır:

bir tüberküloz sürecinin varlığı için ek muayene için bir anti-tüberküloz kurumuna sevk edilen kişiler;
epidemiyolojik, tıbbi ve sosyal risk faktörleri dikkate alınarak, tüberküloz açısından yüksek risk gruplarına ait kişiler;
kitle tüberkülin teşhisi sonuçlarına dayanarak bir phthisiatrician'a sevk edilen kişiler.

Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için, bir anti-tüberküloz kurumunda klinik, laboratuvar ve X-ışını muayenesi ile birlikte Diaskintest hazırlığı ile bir test gerçekleştirilir.

Bir anti-tüberküloz kurumunun koşullarında çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan bir phthisiatrics'e kayıtlı hastaları izlemek için, 3-6 ay arayla tüm dispanser kayıt gruplarında kontrol muayenesi sırasında Diaskintest ile intradermal bir test yapılır.

İlacın BCG aşısı ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olmaması nedeniyle, bunun yerine Diaskintest ile bir test kullanılamaz. tüberkülin testi birincil aşılama ve BCG yeniden aşılama için bireylerin seçimi için.

Kontrendikasyonlar

akut ve kronik (alevlenme sırasında) bulaşıcı hastalıklar, şüpheli tüberküloz vakaları dışında;
alevlenme döneminde somatik ve diğer hastalıklar;
yaygın cilt hastalıkları;
alerjik durumlar.

Çocukluk çağı enfeksiyonları için karantina uygulanan çocuk gruplarında test ancak karantina kaldırıldıktan sonra gerçekleştirilir.

Dozaj

Test doktorun önerdiği şekilde yapılır çocuklar, gençler ve yetişkinlerözel olarak eğitilmiş hemşire intradermal test için onaylanmıştır.

İlaç kesinlikle intradermal olarak uygulanır. Test için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli ince kısa iğneler kullanılır. Kullanmadan önce, veriliş tarihini ve son kullanma tarihini kontrol edin. 0,2 ml (iki doz) Diaskintest bir şırınga ile çekilir ve solüsyon steril bir pamuklu çubuğa 0.1 ml işaretine kadar bırakılır.

Test, denek tarafından oturma pozisyonunda gerçekleştirilir. Ön kolun orta üçte birinin iç yüzeyindeki cilt bölgesinin %70 oranında tedavi edilmesinden sonra, gerilmiş derinin üst katmanlarına yüzeyine paralel olarak 0.1 ml Diaskintest enjekte edilir.

Numuneyi kurarken, kural olarak, ciltte 7-10 mm çapında, beyazımsı renkli bir "limon kabuğu" şeklinde bir papül oluşur.

Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan kişiler için, testin 7 gün boyunca (testten 5 gün önce ve 2 gün sonra) duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir.

Sonuçların muhasebeleştirilmesi

Testin sonucu, transvers (ön kol eksenine göre) hiperemi ve infiltrasyon (papül) boyutu şeffaf bir cetvel ile milimetre cinsinden ölçülerek yapıldıktan 72 saat sonra doktor veya eğitimli bir hemşire tarafından değerlendirilir. Hiperemi, yalnızca sızma olmadığında dikkate alınır.

Numuneye verilen yanıt dikkate alınır:

olumsuz - infiltrat ve hipereminin tamamen yokluğunda veya 2 mm'ye kadar bir "prick reaksiyonu" varlığında;

şüpheli - infiltrasyon olmadan hiperemi varlığında;

pozitif - herhangi bir boyutta bir sızıntı (papül) varlığında.

Diaskintest'e verilen olumlu tepkiler, şartlı olarak ciddiyet bakımından farklılık gösterir:

hafif reaksiyon- 5 mm'ye kadar bir sızıntı varlığında;

ılımlı reaksiyon- 5-9 mm sızma boyutu ile;

belirgin tepki- 10-14 mm sızma boyutu ile;

hipererjik reaksiyon- infiltrat boyutuna bakılmaksızın vezikül-nekrotik değişiklikler ve (veya) lenfanjit, lenfadenit ile 15 mm veya daha fazla infiltrat boyutu ile.

Şüpheli kişiler ve pozitif reaksiyon Diaskintest üzerinde tüberküloz için incelenir.

Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonunun aksine, cilt belirtileri ilaca spesifik olmayan alerjiler (çoğunlukla hiperemi), kural olarak, test yapıldıktan hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.

Diaskintest, BCG aşısı ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olmaz.

Diaskintest'e genellikle tepki yoktur:

Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan kişilerde;
Daha önce inaktif tüberküloz enfeksiyonu olan Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş kişilerde;
tüberkülozlu hastalarda, klinik, X-ışını tomografik, enstrümantal ve laboratuvar işlem aktivitesinin yokluğunda tüberküloz değişikliklerinin evriminin tamamlanması döneminde;
tüberkülozdan iyileşen insanlarda.

Aynı zamanda, tüberküloz sürecinin şiddetli seyri nedeniyle ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberküloz hastalarında, insanlarda Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun erken evrelerinde, insanlarda tüberküloz sürecinin erken evrelerinde Diaskintest ile yapılan bir test negatif olabilir. bir immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıklar ile.

İlacın bir dozu (0.1 ml) şunları içerir:

aktif madde - rekombinant protein CFP10-ESAT6 0,2 μg (hesaplanan değer),

yardımcı maddeler: disodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, polisorbat-80, fenol, enjeksiyonluk su.

Tanım

Renksiz şeffaf sıvı

farmakoterapötik grup

alerjenler. Alerjen özü. diğer alerjenler.

ATX kodu V01AA20

farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">

farmakolojik özellikler

Standart seyreltmede DIASKINTEST® tüberküloz alerjen rekombinantı, bir koruyucu (fenol) ile steril bir izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilen bir rekombinant proteindir. Mycobacterium tuberculosis'in virülan suşlarında bulunan ve BCG aşı suşunda bulunmayan iki antijen içerir.

immünolojik özellikler

DIASKINTEST® ilacının etkisi, Mycobacterium tuberculosis'e özgü antijenlere karşı hücresel bir bağışıklık tepkisinin saptanmasına dayanır. DIASKINTEST® intradermal olarak uygulandığında, tüberküloz enfeksiyonu olan kişilerde, gecikmiş tipte aşırı duyarlılığın bir belirtisi olan spesifik bir cilt reaksiyonuna neden olur.

Kullanım endikasyonları

Tüberküloz teşhisi, sürecin etkinliğinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek olan kişilerin belirlenmesi

Tüberkülozun ayırıcı tanısı

Aşılama sonrası ve bulaşıcı alerjilerin ayırıcı tanısı (gecikmeli tip aşırı duyarlılık)

Diğer yöntemlerle kombinasyon halinde tüberküloz tedavisinin etkinliğinin değerlendirilmesi

Tüberküloz enfeksiyonunu tanımlamak (teşhis etmek) için DIASKINTEST® ile bir test yapılır:

Tüberküloz sürecinin varlığı için ek inceleme için bir anti-tüberküloz kurumuna sevk edilen kişiler

Epidemiyolojik, tıbbi ve sosyal risk faktörleri dikkate alınarak TB hastalığı için yüksek risk gruplarına ait kişiler

Kitle tüberkülin teşhisi sonuçlarına göre bir phthisiatrician'a sevk edilen kişiler

Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için DIASKINTEST® ile test yapılır.

Bir anti-tüberküloz kurumu koşullarında klinik, laboratuvar ve röntgen muayenesi ile birlikte

Bir anti-tüberküloz kurumunun koşullarında çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan bir phthisiatrician'a kayıtlı hastaları izlemek için, DIASKINTEST® ilacı ile intradermal bir test yapılır.

3-6 ay ara ile tüm dispanser kayıt gruplarında kontrol muayenesi sırasında.

Dozaj ve uygulama

Test, intradermal testlere erişimi olan özel eğitimli bir hemşire tarafından çocuklar, ergenler ve yetişkinler için doktorun reçetesine göre gerçekleştirilir.

Açıldıktan sonra, ilaçlı şişe 2 saatten fazla saklanamaz. 0,2 ml (iki doz) DIASKINTEST® bir şırınga ile alınır ve çözelti, steril bir pamuklu çubuğa 0.1 ml işaretine kadar bırakılır.

Test, denek tarafından oturma pozisyonunda gerçekleştirilir. Ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyindeki cilt bölgesini %70 etil alkol ile tedavi ettikten sonra, gerilmiş derinin üst katmanlarına yüzeyine paralel olarak 0.1 ml DIASKINTEST® enjekte edilir.

Bir test yapıldığında, kural olarak, ciltte 7-10 mm büyüklüğünde, beyazımsı bir "limon kabuğu" şeklinde bir papül oluşur.

Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan kişiler için, testin 7 gün boyunca (testten 5 gün önce ve 2 gün sonra) duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir.

Yan etkiler"type="onay kutusu">

Yan etkiler

Bazı kişilerde kısa süreli genel reaksiyon belirtileri görülebilir: halsizlik, baş ağrısı, ateş.

Kontrendikasyonlar

Akut ve kronik (alevlenme döneminde) bulaşıcı hastalıklar, şüpheli tüberküloz vakaları hariç

Alevlenme döneminde somatik ve diğer hastalıklar

Yaygın cilt hastalıkları

alerjik durumlar

Epilepsi

Çocukluk çağı enfeksiyonları için karantina uygulanan çocuk gruplarında test ancak karantina kaldırıldıktan sonra gerçekleştirilir.

İlaç etkileşimleri"type="onay kutusu">

İlaç etkileşimleri

Test sonucu negatif olan sağlıklı kişiler için, test sonucu değerlendirilip kaydedildikten hemen sonra koruyucu aşılar (BCG hariç) yapılabilir.

DIASKINTEST® ile test, profilaktik aşılardan önce planlanmalıdır. Profilaktik aşılar yapıldıysa, aşılamadan en geç 1 ay sonra DIASKINTEST® ile bir test yapılır.

Özel Talimatlar

İlacın BCG aşılaması ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olmaması nedeniyle, birincil aşılama ve BCG yeniden aşılaması için bireyleri seçmek için tüberkülin testi yerine DIASKINTEST® ilacı ile yapılan test kullanılamaz.

Tüberküloz enfeksiyonunun bireysel ve tarama teşhisi için, bir doktor tarafından veya onun metodolojik desteği ile reçete edildiği şekilde DIASKINTEST® ile bir intradermal test kullanılır.

Sonuçların muhasebeleştirilmesi

Testin sonucu, bir doktor veya eğitimli bir hemşire tarafından, hiperemi ve infiltrasyonun (papüllerin) enine (önkol eksenine göre) boyutunun bir milimetre ile milimetre cinsinden ölçülmesiyle gerçekleştirildiği andan itibaren 72 saat sonra değerlendirilir. şeffaf cetvel. Hiperemi, yalnızca sızma olmadığında dikkate alınır.

Numuneye verilen yanıt dikkate alınır:

Negatif - sızma ve hipereminin tamamen yokluğunda veya 2 mm'ye kadar "prick reaksiyonu" varlığında;

Şüpheli - sızma olmadan hiperemi varlığında;

Pozitif - herhangi bir boyutta bir sızıntı (papül) varlığında.

DIASKINTEST®'e verilen olumlu tepkiler, şiddet bakımından şartlı olarak farklılık gösterir:

Hafif reaksiyon - 5 mm'ye kadar bir sızıntı varlığında;

Orta derecede belirgin reaksiyon - 5-9 mm sızma boyutu ile;

belirgin bir reaksiyon - sızma boyutu 10-14 mm;

hipererjik reaksiyon - infiltrat boyutundan bağımsız olarak vezikül-nekrotik değişiklikler ve (veya) lenfanjit, lenfadenit ile 15 mm veya daha fazla sızıntı boyutu ile.

DIASKINTEST®'e şüpheli ve pozitif tepki veren kişiler tüberküloz için muayene edilir.

Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonunun aksine, ilaca spesifik olmayan alerjinin (esas olarak hiperemi) cilt belirtileri, kural olarak, test yapıldıktan hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.

DIASKINTEST®'e genellikle reaksiyon olmaz:

Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan kişilerde;

Daha önce inaktif tüberküloz enfeksiyonu olan Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olan kişilerde;

Tüberkülozlu hastalarda, klinik, X-ışını tomografik, enstrümantal ve laboratuvar işlem aktivitesinin yokluğunda tüberküloz değişikliklerinin involüsyonunun tamamlanması döneminde;

Tüberkülozdan kurtulan kişilerde.

Aynı zamanda, tüberküloz sürecinin şiddetli seyri nedeniyle ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberküloz hastalarında, Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun erken evrelerinde olan kişilerde, tüberküloz sürecinin erken evrelerinde DIASKINTEST® ile yapılan bir test negatif olabilir. immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan kişilerde.

Muhasebe belgeleri şunları söylüyor:

a) ilacın adı;

b) üretici, seri numarası, son kullanma tarihi;

c) testin tarihi;

d) ilacın sol veya sağ ön kola enjeksiyonu;

e) test sonucu.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar üzerindeki etkisi araştırılmamıştır,

Hamile kadınlara uygulandığında fetüs üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Diaskintest® (standart seyreltmede alerjen tüberküloz rekombinantı), mikobakteri tüberkülozunun (Mycobacterium tuberculosis) 1 patojenik suşlarının karakteristiği olan, birbirine bağlı iki antijen - ESAT6 ve CFP10 içeren rekombinant bir protein olan yenilikçi bir intradermal tanı testidir. Bu antijenler Mycobacterium bovis BCG aşı suşunda ve tüberküloz olmayan mikobakterilerin çoğunda yoktur, bu nedenle Diaskintest® bağışıklık tepkisi sadece Mycobacterium tuberculosis üzerinde ve BCG aşısı ile ilişkili bir reaksiyon vermez. Bu nitelikler sayesinde, Diaskintest® neredeyse %100 duyarlılık ve özgüllüğe sahiptir 2 , geleneksel intradermal tüberkülin testi (Mantoux testi) 3 kullanıldığında vakaların %40-60'ında gözlemlenen yanlış pozitif reaksiyon olasılığını en aza indirir. Diaskintest'i kurma ve sonuçları kaydetme tekniği, tüberkülin 4 ile Mantoux testi ile aynıdır.

Rusya'da Diaskintest kullanımı, 2009 yılında Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 29 Ekim 2009 tarihli 855 sayılı Emri ile onaylanmıştır.

2017'den bu yana, 7 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde tüberküloz taramasında Diaskintest'in kullanımı, 21 Mart 2017 tarih ve 124n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile düzenlenmiştir.

Diaskintest son derece hassas ve oldukça bilgilendiricidir: aşılanmış kişilerde Mantoux testi sırasında meydana gelen yanlış pozitif reaksiyonları (aşılama sonrası bağışıklık) dışlamanıza olanak tanır. Çeşitli tahminlere göre ve Rusya'nın farklı bölgelerinde Diaskintest'in duyarlılığı yaklaşık %96'dır.

DİYASKINTESTİN HASSASİYETİ NE KADAR YÜKSEK ELDE EDİLİR

Diaskintest, insan vücudu için patojenik olan Mycobacterium tuberculosis varlığında enjeksiyon bölgesinde bir mühür (papüller) şeklinde kendini gösteren gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonunun (DHRT) oluşumuna dayanan bir tanı testidir. iki antijenin yapısındaki varlığı ESAT-6 ve CFP-10 . Bu antijenler aşı mikobakterilerinde (BCG) ve tüberküloz olmayan bakterilerde bulunmaz.

Bir kişinin tüberkülozu (aktif veya gizli (gizli) tüberküloz enfeksiyonu varsa), Diaskintest'in enjeksiyon bölgesinde bir mühür (papül) oluşur - pozitif bir test. Bu durumda, aktif tüberküloz lezyonlarını dışlamak için kapsamlı bir ek muayene gereklidir. Hastalığın güvenilir belirtilerinin yokluğunda, pozitif bir test, bir kişinin gizli (gizli) bir tüberküloz enfeksiyonu olduğunu ve hastalığın yakın gelecekte aktif hale gelme riskinin yüksek olduğunu gösterir. Bu nedenle özel bir önleyici tedavi anti-tüberküloz ilaçları.

Bir kişi sağlıklıysa, BCG aşılamasından sonra tüberkülozdan bağışıklığa sahipse (aşılama sonrası bağışıklık), Diaskintest negatif olacaktır.

Herhangi bir test örneğinin performansını değerlendirmek için iki ana özellik dikkate alınır: duyarlılık ve özgüllük. Bu göstergeler ne kadar yüksek olursa, test enfeksiyonu o kadar niteliksel olarak tespit eder.

Testin duyarlılığı, güvenilir bir şekilde doğrulanmış bir teşhisi olan kişilerde pozitif reaksiyonların varlığıdır.

Diaskintest'in duyarlılığı %96,0'dır 6 .

Testin özgüllüğü, kesinlikle sağlıklı insanlarda teste olumsuz bir tepkidir.

Diaskintest'in özgüllüğü %99,0'dır 6 .

Bütün bunlar Diaskintest'in güvenilir olmasını sağladı ve son derece bilgilendirici yöntem hem gizli hem de aktif tüberküloz tanısı. Yüksek teşhis doğruluğu, gereksiz ve çoğu zaman zararlı tedavi kurslarından ve çalışmalarından kaçınmayı sağlar.

DİASKINTESTİN DİĞER TESTLERE GÖRE AVANTAJLARI

Yüksek özgüllük ve yüksek duyarlılık;
BCG aşısı durumunda yanlış pozitif sonuçların olmaması;
Özel laboratuvar ekipmanı gerekmez;
Her yaştaki çocuklar için daha az travmatik;
Her yaşta etkilidir: çocuklar, gençler, yetişkinler.

DIASKINTEST KULLANILDIĞINDA

7 yaşın altındaki çocuklar için:

aşılama sonrası ve bulaşıcı alerjilerin ayırıcı tanısı;
diğer klinik, laboratuvar ve radyolojik yöntemlerle birlikte tüberküloz sürecinin aktivitesinin değerlendirilmesi (kalsifikasyonlar ve önceki bir enfeksiyonun izleri tespit edilirse);

7 yaşından büyük çocuklarda ve adolesanlarda:

tüberküloz teşhisi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek olan kişilerin belirlenmesi (tarama) 7 ;
diğer klinik, laboratuvar ve radyolojik çalışmalarla birlikte tüberkülozun ayırıcı tanısı;
diğer yöntemlerle kombinasyon halinde anti-tüberküloz tedavisinin etkinliğinin değerlendirilmesi.

Yetişkinlerde:

tüberküloz teşhisi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek olan bireylerin belirlenmesi;
tüberküloz sürecinin aktivitesinin değerlendirilmesi;
diğer klinik, laboratuvar ve radyolojik çalışmalarla birlikte tüberkülozun ayırıcı tanısı;
diğer yöntemlerle kombinasyon halinde tüberküloz tedavisinin etkinliğinin değerlendirilmesi;
Dikkat! BCG aşısı Diaskintest sonuçlarını etkilemez.

DİYASKİNTE NASIL HAZIRLANIR

Test, intradermal testlere erişimi olan özel eğitimli bir hemşire tarafından çocuklar, ergenler ve yetişkinler için doktorun reçetesine göre gerçekleştirilir.

Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan kişiler için, testin 7 gün boyunca (testten 5 gün önce ve 2 gün sonra) duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir.

DİYASKINTEST SONUÇLARININ HESAPLANMASI

Testin sonucu, ayarlandıktan 72 saat (3 gün) sonra bir doktor veya eğitimli bir hemşire tarafından değerlendirilir.

Diaskintest örneğine verilen yanıtı değerlendirme kriterleri:

Dikkat! Diaskintest®'e şüpheli ve olumlu tepki veren kişiler, kapsamlı bir tüberküloz muayenesine tabi tutulur.

DIASKINTEST KULLANIMINI DÜZENLEYEN MEVZUAT BELGELERİ:

29 Ekim 2009 tarih ve 855 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri "21 Mart 2003 tarih ve 109 sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Emri 4 No.lu Ek'te Değişiklik Yapılması Hakkında"
Çocuklarda Gizli Tüberküloz Enfeksiyonunun Teşhisi ve Tedavisi için Federal Klinik Kılavuzlar, Rusya Phthisiologistler Derneği tarafından onaylanmıştır, ed. doktor Prof. V.A. Akşenova, 2015
2013 yılında Rusya Federasyonu Romatologlar Birliği tarafından 2016'dan itibaren onaylanan, genetiği değiştirilmiş biyolojik ürünler alan hastalarda tüberküloz enfeksiyonunun taranması ve izlenmesi için öneriler, ed. Borisova S.E., Lukina G.V.
Klinik kılavuzlar "Çocuklarda gizli tüberküloz enfeksiyonu (LTBI)", 2016
Klinik kılavuzlar "Eğitim kurumlarına giren ve eğitim kurumlarında okuyan çocuklarda tüberkülozun saptanması ve teşhisi", ed. doktor Prof. V.A. Akşenova, 2017
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Mart 2017 No. 124n Emri “Tüberkülozu tespit etmek için vatandaşların önleyici tıbbi muayenelerini yapma prosedür ve şartlarının onaylanması üzerine”

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. Rekombinant protein ESAT-CFP'ye dayalı tüberküloz teşhisi için yeni bir cilt testi. Mol. bal. -2008. - No. 4. - S. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. ve benzeri. Klinik araştırmalar tüberküloz teşhisi için yeni deri testi "DIASKINTEST ®" Tüberküloz sorunları ve akciğer hastalıkları - 2009. - No. 2.- S. 1–8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Çocuklarda tüberkülin duyarlılığı ve mikobakteri tüberkülozu enfeksiyonu. sorun küvet. ve akciğer hastalıkları. - 2007. - No. 1.- S. 43–49

4 Sağlık Bakanlığı Emri ve sosyal Gelişim RF No.

5 Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Mart 2017 No. 124n Emri “Önleyici prosedür ve zamanlamanın onaylanması üzerine tıbbi muayeneler Vatandaşların tüberkülozu tespit etmek için

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. 2013 yılında Moskova'da çocuk ve ergenlerde tüberküloz tespitinde rekombinant tüberküloz alerjeni ile cilt testinin etkinliği // Pediatrik Farmakoloji, 2015. - N 1. - S. 99-103

7 Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Mart 2017 tarih ve 124n sayılı Emri “Tüberkülozu tespit etmek için vatandaşların önleyici tıbbi muayenelerinin yapılmasına ilişkin prosedür ve şartların onaylanması üzerine”

İsim:

Diaskintest (Diaskintest)

farmakolojik
eylem:

Diaskintest - rekombinant tüberküloz alerjeni standart üremede.
İntradermal uygulamaya yönelik diaskintest solüsyonu, bir koruyucu (fenol) kullanılarak izotonik steril fosfat tampon solüsyonunda seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürleri tarafından üretilen rekombinant bir proteindir.
Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis'in virülan suşlarında bulunan ve BCG aşı suşunda bulunmayan iki antijen içerir.
Hareket mekanizması Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis için spesifik antijenlere karşı hücresel bir bağışıklık tepkisinin saptanmasına dayanır.
Tüberküloz enfeksiyonu olan hastalarda, Diaskintest uygulaması, gecikmiş tipte aşırı duyarlılığın bir tezahürü olan spesifik bir cilt reaksiyonunun gelişmesine yol açar.

Endikasyonları
başvuru:

tasarlanmış amacıyla tüm yaş gruplarında bir intradermal test kurmak için:
- tüberküloz teşhisi, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek olan bireylerin belirlenmesi;
- tüberkülozun ayırıcı tanısı;
- aşılama sonrası ve bulaşıcı alerjilerin ayırıcı tanısı (gecikmeli tip aşırı duyarlılık);
- diğer yöntemlerle kombinasyon halinde tüberküloz tedavisinin etkinliğinin değerlendirilmesi.
Tüberküloz enfeksiyonunun bireysel ve tarama teşhisi için, bir doktor tarafından reçete edildiği gibi veya metodolojik desteği ile Diaskintest ile bir intradermal test kullanılır.
Tüberküloz enfeksiyonunun tanımlanması (tanı) için Diaskintest ilacı ile bir test yapılır:
- tüberküloz sürecinin varlığı için ek inceleme için bir tüberküloz kurumuna gönderilen kişiler;
- epidemiyolojik, tıbbi ve sosyal risk faktörleri dikkate alınarak, TB hastalığı için yüksek risk gruplarına ait kişiler;
- Kitle tüberkülin teşhisinin sonuçlarına dayanarak bir phthisiatrician'a sevk edilen kişiler.
Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için, bir anti-tüberküloz kurumunda klinik, laboratuvar ve X-ışını muayenesi ile birlikte Diaskintest hazırlığı ile bir test gerçekleştirilir.
Bir anti-tüberküloz kurumunun koşullarında çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan bir phthisiatrics'e kayıtlı hastaları izlemek için, 3-6 ay arayla tüm dispanser kayıt gruplarında kontrol muayenesi sırasında Diaskintest ile intradermal bir test yapılır.
İlacın BCG aşılaması ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olmaması nedeniyle, birincil aşılama ve BCG yeniden aşılaması için bireyleri seçmek için tüberkülin testi yerine Diaskintest ile bir test kullanılamaz.

Uygulama modu:

Test yapmak
Diaskintest, intradermal testler için tasarlanmıştır. İlacın tanıtımı, intradermal enjeksiyon tekniğini bilen özel olarak eğitilmiş tıbbi personel tarafından yapılmalıdır.
Diaskintest ilacının kullanıldığı bir test, bir doktorun önerdiği şekilde ergenler, yetişkinler ve çocuklar için gerçekleştirilir. Çözelti sadece intradermal olarak uygulanabilir.
Test için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli kısa ince iğneler kullanılması önerilir.
Diaskintest'i kullanmadan önce, ilacın ve şırıngaların çıkış tarihini ve son kullanma tarihini kontrol edin.

Testi gerçekleştirmek için, şırıngaya iki doz Diaskintest (0,2 ml çözelti) çekilir ve çözelti, 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubukla serbest bırakılır. Test sırasında hasta oturur pozisyonda olmalıdır.
Test, ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyinde, daha önce alanı işleyerek gerçekleştirilir. deri%70 etil alkol.
Testi ayarlamak için, gerilmiş derinin üst katmanlarına 0.1 ml Diaskintest solüsyonu enjekte edilir. Giriş, cildin yüzeyine paralel olarak yapılmalıdır.
Testten hemen sonra hastalarda genellikle 7-10 mm çapında "limon kabuğu" şeklinde beyazımsı bir papül gelişir.
Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan hastaların, duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken bir test yapmaları önerilir (duyarsızlaştırıcı ilaçlar bir doktor tarafından seçilir ve kural olarak, Diaskintest kullanılarak testten 5 gün önce ve 2 gün sonra alınır).

Sonuçların muhasebeleştirilmesi
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan testin sonucunun değerlendirilmesi, testten 72 saat sonra bir doktor veya hemşire tarafından gerçekleştirilir.
Değerlendirme, önkol eksenine göre enine hiperemi ve papül (sızma) boyutu ölçülerek gerçekleştirilir.
Boyut, şeffaf bir cetvel kullanılarak milimetre cinsinden hesaplanır, ancak hipereminin yalnızca sızma olmadığında düşünüldüğü akılda tutulmalıdır.
Numuneye verilen reaksiyon, aşağıdaki durumlarda negatif olarak kabul edilir: tam yokluk infiltrasyon ve hiperemi veya boyutları 2 mm'yi geçmiyorsa.
Hastanın infiltrasyon olmadan hiperemisi varsa, numuneye verilen reaksiyon şüpheli kabul edilir.

Herhangi bir boyutta bir papül (sızma) varsa numuneye verilen reaksiyon pozitif olarak kabul edilir (bu durumda, bu tür reaksiyonlar şiddetine göre bölünmelidir).
Boyutu 5 mm'den küçük bir infiltrat varlığında reaksiyon, 5 ila 9 mm papül boyutu ile hafif olarak kabul edilir, reaksiyon, 10 ila 14 mm papül boyutu ile belirgin bir reaksiyon olan orta derecede belirgin olarak kabul edilir. Hipererjik reaksiyon, papülün boyutuna bakılmaksızın, 15 mm'den daha büyük bir infiltratın yanı sıra vezikül-nekrotik değişiklikler, lenfanjit veya lenfadenit gelişimi olarak kabul edilir.
Diaskintest kullanılarak yapılan bir teste şüpheli ve pozitif tepki veren hastalar tüberküloz açısından muayene edilmelidir.
Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarının aksine, spesifik olmayan alerjilerin (hiperemi dahil) cilt belirtilerinin enjeksiyondan hemen sonra geliştiği ve kural olarak 48-72 saat içinde kaybolduğu akılda tutulmalıdır.
Diaskintest, BCG aşısı ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olmaz.

Diaskintest ilaca yanıt alınamayan vakalar
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan negatif test sonuçları, Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan hastalarda, tüberkülozdan iyileşen kişilerde ve ayrıca daha önce inaktif tüberküloz enfeksiyonu olan Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş hastalarda görülebilir.
Ek olarak, tüberkülozlu hastalarda, X-ışını tomografik, klinik, laboratuvar ve enstrümantal süreç aktivitesinin belirtilerinin yokluğu ile tüberküloz değişikliklerinin involüsyonunun tamamlanması döneminde negatif test sonuçları olabilir.
Diaskintest ilacı ile yapılan testin, tüberküloz sürecinin şiddetli seyrinin neden olduğu ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberkülozlu hastalarda negatif olabileceği belirtilmelidir.
olan hastalarda negatif bir test tespit edilebilir. erken aşamalar Mycobacterium tuberculosis ile enfeksiyon veya immün yetmezlik durumlarının eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan tüberküloz sürecinin erken evreleri olan hastalar.

İlaç Diaskintest ile test sırasında muhasebe belgelerinin kaydı
Belgelerde ilacın ve üreticinin adını, ilacın son kullanma tarihini ve parti numarasını, ayrıca test tarihini, enjeksiyon bölgesini (sağ veya sol önkol) ve sonucunu not etmek gerekir. test.

Yan etkiler:

Genel reaksiyonlar: bazı durumlarda, kısa bir süre için - halsizlik, baş ağrısı, ateş.