Articaina anestezic local. Carte de referință medicinală geotar

Grup de fermă:

Forma de eliberare: lichid forme de dozare. Injectare.



Caracteristici generale. Compus:

Ingredient activ: 40 mg clorhidrat de articaină.

Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Anestezicul local (derivat de tiofen) pentru anestezia de infiltrare și conducere, are un efect anestezic local pronunțat.


Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Un anestezic local (derivat de tiofen) pentru infiltrare și are un efect anestezic local pronunțat. În țesuturi (în mediu ușor alcalin) suferă hidroliză și eliberează o bază care are proprietăți lipofile și pătrunde ușor prin membrană în fibra nervoasă. Blochează fluxul ionilor de sodiu (Na +) în celulă în faza de depolarizare și blochează conducerea impulsurilor de-a lungul fibra nervoasa.Începutul acțiunii – imediat după introducere.

Durata de acțiune este de la 1 la 3 ore.În mediu acid efectul este redus.

Farmacocinetica. Timpul până la atingerea concentrației maxime de articaină în plasmă după injectarea intramusculară este de 20-40 de minute. Cu administrare submucoasă în cavitatea bucală, are o capacitate mare de difuzie.

Comunicarea cu proteinele plasmatice - 95%. Este metabolizat în ficat, timpul de înjumătățire al articainei este de 1,2 ore, este excretat prin rinichi - 54-63% (timp de 6 ore). Pătrunde în bariera placentară (într-o măsură mult mai mică decât alte anestezice locale), pătrunde în bariera hemato-encefalică în cantitate mică și practic nu este excretat în laptele matern.

Indicatii de utilizare:

Dozaj si administrare:

Cu extracția necomplicată a dinților maxilarului superior în stadiul neinflamator - 1,7 ml pe dinte, dacă este necesar - încă 1-1,7 ml; incizie sau sutură palatină - 0,1 ml.

La îndepărtarea premolarilor mandibulă(5-5) în stadiul necomplicat, anestezia de infiltrare dă efectul anesteziei de conducere.

La pregătirea cariilor și la întoarcerea dinților pentru coroane, cu excepția molarilor maxilarului inferior, o injecție vestibulară de 0,5-1,7 ml pe dinte.

Doza maximă pentru adulți este de 7 mg/kg, pentru copii peste 4 ani - 5 mg/kg. Mâncarea este permisă numai după restabilirea sensibilității.

Caracteristicile aplicației:

Nu are efect asupra fătului (cu excepția celui posibil) cu orice tehnică de aplicare și doză. La îndepărtarea premolarilor maxilarului inferior în stadiul necomplicat, dă efectul anesteziei de conducere.

Anestezie mandibulară cu infiltrare ineficientă, anestezie prin infiltrare a limbii, palat moale - este necesară anestezie cu anestezie de conducere. Nu trebuie administrat intravenos. Pacienții necesită monitorizare a funcțiilor sistemului cardiovascular, sistemul respiratorși sistemul nervos central.

Este necesar să se anuleze inhibitorii de monoaminooxidază cu 10 zile înainte de introducerea unui anestezic local. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării. Articaina traversează bariera placentară într-o măsură mai mică decât alte anestezice. Dacă este necesar să utilizați medicamentul la o mamă care alăptează, nu este necesar să întrerupeți alăptarea, deoarece articaina nu este excretată în laptele matern în cantități semnificative clinic.

Efecte secundare:

Din partea sistemului nervos central și periferic: somnolență, slăbiciune, neliniște motorie, tulburări de conștiență, până la pierderea acesteia, vizual și afectarea auzului, pierderea vederii, vedere încețoșată, sindromul caudei equina (paralizia picioarelor), mușchii respiratori (se dezvoltă mai des cu anestezie subarahnoidiană), blocaj motor și senzorial.

Din partea sistemului cardiovascular: scădere tensiune arteriala, (vasodilatație periferică), bradicardie, durere toracică.

Din sistemul urinar: urinare involuntară.

Din lateral sistem digestiv: , defecare involuntară.

Din partea aparatului respirator: , apnee. Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, angioedem, alte reacții anafilactice (mai des), (la nivelul pielii și mucoaselor).

Altele: hipotermie, impotenta; cu: insensibilitate și parestezii ale buzelor și limbii, prelungirea anesteziei, bradicardie fetală.

Reacții locale: umflare și inflamație la locul injectării Dacă oricare dintre cele indicate în instrucțiuni efecte secundare se agravează sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Anestezicele locale cresc depresia sistemului nervos central cauzată de medicamentele care deprimă sistemul nervos central.

Anticoagulantele (ardeparina de sodiu, dalteparina de sodiu, danaparoidul de sodiu, enoxaparina de sodiu, heparina de sodiu, warfarina) cresc riscul de hemoragie si sangerare.

Atunci când se tratează locul de injectare a unui anestezic local cu soluții dezinfectante care conțin metale grele, crește riscul de a dezvolta o reacție locală sub formă de sensibilitate dureroasă și umflare. Când se utilizează anestezice locale medicamente pentru anestezia rahidiană și epidurală cu guanadrel, guanetidină, mecamilamină, trimetafan camsilat, crește riscul de scădere bruscă a tensiunii arteriale și bradicardie.

Utilizarea cu inhibitori de monoaminooxidază (furazolidonă, procarbazină, selegilină) crește riscul de hipotensiune arterială; este necesară anularea inhibitorilor de monoaminooxidază cu 10 zile înainte de introducerea unui anestezic local.

Întărește și prelungește acțiunea medicamentelor relaxante musculare. CU analgezice narcotice- se dezvolta un efect aditiv, care se foloseste in timpul anesteziei spinale si epidurale, dar creste depresia respiratorie.

Efectul anestezic local al articainei este intensificat și prelungit de medicamentele vasoconstrictoare.

Ele manifestă antagonism cu medicamentele antimiastenice în ceea ce privește efectul lor asupra mușchilor scheletici, în special atunci când sunt utilizate în doze mari, ceea ce necesită o corecție suplimentară în tratamentul miasteniei gravis.

Inhibitorii colinesterazei (medicamente antimiastenice, ciclofosfamidă, bromură de demecar, iodură de ecotiopa, tiotepa) reduc metabolismul medicamentelor anestezice locale.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate (inclusiv la alte medicamente anestezice locale din grupa amidelor), ventilație artificială a plămânilor cu deficit de B12 megaloblastic (analepticele centrale sunt contraindicate); cu convulsii - intravenos barbiturice cu acțiune lentă cu aport simultan de oxigen și control hemodinamic; în tulburări circulatorii severe și șoc - perfuzie intravenoasă de electroliți, glucocorticosteroizi, înlocuitori de plasmă, albumină; cu colaps și creșterea bradicardiei - intravenos lent epinefrină 0,1 mg, apoi picurare intravenos sub controlul ritmului cardiac și al tensiunii arteriale; cu tahicardie și tahiaritmie severă, β-blocante intravenoase. Alimentarea cu oxigen și controlul circulator sunt necesare în toate cazurile.

Conditii de depozitare:

Într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 5 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj

Condiții de concediu:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Soluție injectabilă 40 mg/ml. 2 ml în fiole de sticlă neutră. Se pun 5 fiole într-un blister. Se pun 2 blistere intr-o cutie de carton. Fiecare pachet sau cutie conține instrucțiuni de utilizare, un cuțit pentru fiole sau un scarificator pentru fiole. În cazul utilizării fiolelor cu crestături, inele de rupere sau puncte de rupere, nu se introduce cuțitul fiolei sau scarificatorul fiolei.


) - stomatolog-terapeut, stomatolog-parodont. Specializata in: endodontie, restaurare estetica si functionala, igiena profesionala si parodontologia.

În prezent, în practica stomatologică există un număr imens de metode și medicamente noi utilizate pentru anestezia locală. medicament la alegere utilizat pentru Anestezie locala, în stomatologie este Artikain.

Articaina a fost sintetizată pentru prima dată în 1969, iar din 1976 a fost utilizată pe scară largă. Acum medicamentele bazate pe Articaine sunt produse de multe companii farmaceutice.

Cerințe de bază pentru anestezice locale:

  • adâncime semnificativă de penetrare a agentului;
  • durată lungă de acțiune;
  • grad ridicat de securitate.

Acești parametri sunt afectați de:

  • activitatea anestezicului utilizat;
  • tonul vascular periferic.

Medicamentul Articaine nu conține un conservant deosebit - paraben, care este cel mai adesea cauza reacțiilor de hipersensibilitate. Conține o cantitate minimă de adrenalină antioxidantă (metabisulfit).

Stabilitatea anestezicului local se realizează prin calitatea înaltă a sticlei, componentele de cauciuc ale cartuşului şi activitatea ridicată a substanţei active.

Este insolubil în mediu apos, deci este folosit sub formă de sare, care are solubilitate în apă. Pentru manifestarea efectelor principale, este necesară distrugerea acesteia în țesuturi cu formarea de substanțe solubile în grăsimi care sunt capabile să pătrundă în teaca lipidică a terminației nervoase. Suferă destul de repede modificări ale structurilor tisulare, astfel încât efectul analgezic se observă după 1-2 minute.

Articaina are o ușoară capacitate de a extinde lumenul vaselor de sânge, așa că este indicat să o folosești cu epinefrină (adrenalină). Pătrunde rapid în țesuturile moi, precum și în structurile osoase, ceea ce asigură un debut precoce al efectului, drept urmare este utilizat pe scară largă în intervenții terapeutice, chirurgicale, ortopedice în stomatologie.

Disponibil sub formă de cartușe și soluții injectabile în fiole. Ambalat in cutii de carton.

efect farmacologic

Mecanismul se bazează pe impactul asupra terminațiilor atât ale nervilor senzoriali, cât și ale fibrelor nervoase, ceea ce creează condiții pentru a perturba generarea unui impuls excitant și conducerea acestuia către alte structuri. Articaina interacționează cu receptorii responsabili de funcționarea canalelor de sodiu. Prin influențarea acestora, fluxul ionilor de sodiu prin ele este blocat, în urma căruia se dezvoltă un efect anestezic.

Durata acțiunii este de aproximativ 20 de minute. Se descompune în produse care nu sunt toxice pentru organism, ceea ce face posibilă readministrarea substanței. Într-un mediu acid, eficacitatea medicamentului este redusă.

Analogii

Eliberarea de substanțe medicinale care conțin articaină este efectuată de multe companii farmaceutice. Acestea poartă următoarele nume de proprietate:

  • Alfakain (fabricat în Franța);
  • Artikain Inbisa (țara producătoare - Spania);
  • Ubestezin (producție - Germania);
  • Primakain (țara producătoare - Franța);
  • Citocorină (producție - Italia);
  • Ultracaine (țara producătoare - Germania);
  • Septanest (fabricat în Franța).

Farmacocinetica si farmacodinamica

Articaina asigură un grad ridicat de acțiune și un număr minim de reacții adverse ale organismului. Are toxicitate minimă. Concentrația maximă după injectarea în submucoasa cavității bucale se observă la 25 de minute după administrare. Cu anestezie de infiltrație, efectul se observă după 1-2 minute, cu anestezie de conducere - după 2-2,5 minute.

Transformarea sa are loc în cea mai mare parte în ficat, iar procesul de inactivare are loc și în fluxul sanguin și structurile tisulare sub acțiunea enzimelor plasmatice sanguine (colinesteraza). Metaboliții rezultați nu au efect anestezic. Se leagă de proteinele din sânge, excretate de rinichi. În prima zi, aproximativ jumătate din doza administrată este excretată.

Deoarece are capacitatea de a extinde vasele de sânge, cel mai adesea este utilizat cu adrenalină, un medicament care provoacă vasospasm.

Adrenalină

Este un agent alfa, beta-adernomimetic. Stimulează adrenoreceptorii, ceea ce duce la o cascadă de reacții biochimice, al căror rezultat este o creștere sau scădere a concentrației ionilor de calciu în celulă (creștere sau scădere a activității celulare funcționale). Activitatea funcțională depinde în mod direct de tipul proceselor biochimice în curs, precum și de tipul de receptor care a fost afectat.

Un exemplu ar fi acela în pereții vasculari organe interne conține celule musculare netede care au receptori alfa-adrenergici pe suprafața lor. Impactul asupra acestora duce la o reducere a celulelor, rezultatul este o îngustare a lumenului vaselor. Capacitatea de a provoca vasospasm pieleși membranele mucoase, ca rezultat - o încetinire a fluxului sanguin în această zonă, este utilizată pentru a reduce rata de absorbție a anestezicelor locale, ceea ce crește durata de acțiune.

Indicatii

În concentrații utilizate în mod obișnuit, medicamentul în cauză nu are activitate anestezică de suprafață, dar atunci când este injectat, depășește alte medicamente din același grup (, Mepivacaina). Prin urmare, principala indicație pentru utilizarea Articainei este anestezia locală de tip conductiv sau infiltrativ.

Articaina cu adrenalină este utilizată pentru ameliorarea intervențiilor dentare traumatice sub forma următoarelor tipuri de anestezie locală:

  • infiltrarea (impregnarea țesuturilor câmpului chirurgical);
  • conductiv (introducerea unei substanțe de-a lungul nervului);
  • intraligamentar (intraligamentar);
  • intraseptal (intraseptal - substanța este injectată în septul osos dintre orificiile dinților);
  • intrapulpal (injectarea unui anestezic în pulpa dintelui).

Se aplică și pentru:

  • extracția necomplicată a unuia sau mai multor dinți;
  • pregătirea cariilor și a dinților înainte de protezare.

Articaina în combinație cu epinefrină a fost utilizată în următoarele concentrații:

  • 1:200000;
  • 1:100000.

Utilizarea unui anestezic local cu un conținut mai mare de adrenalină (1:100.000) crește semnificativ riscul de reacții adverse la pacienții cu patologie a țesuturilor parodontale, precum și la injectarea în palat.

Contraindicatii

Este interzisă utilizarea anestezicului local Artikain în următoarele cazuri:

  • în prezența unei reacții de hipersensibilitate la Artikain, adrenalină, sulfiți, precum și la orice altă componentă auxiliară a medicamentului;
  • la diferite forme tahiaritmie, inclusiv tahicardie paroxistică, fibrilație atrială;
  • în prezența unui istoric de astm bronșic cu sensibilitate excesivă la sulfiți;
  • cu glaucom cu unghi închis existent;
  • cu terapie simultană cu beta-blocante neselective (Propranolol, Timolol, Nadolol, Carvedilol);
  • încălcarea severă a funcționării ficatului;
  • concentrație excesivă de hormoni glanda tiroidaîn fluxul sanguin (hipertiroidism);
  • luarea unui curs de terapie cu medicamente care inhibă monoaminoxidaza (Selegilină, Pirlindol, Garmalin, Nialamide) sau antidepresive triciclice (Fluoxetină, Amitriptilină, Imipramină, Trimipramină);
  • cu anemie cu deficit de B12 existentă, methemoglominemie;
  • în prezența unor încălcări severe ale conducerii cardiace (bradicardie severă, bloc atrioventricular gradele II-III);
  • în prezența bolilor sistemului nervos central;
  • cu hipotensiune arterială severă;
  • stare de insuficiență cardiacă acută;
  • intervenții chirurgicale maxilo-faciale extinse, precum și proceduri chirurgicale cu o durată mai mare de 20 de minute;
  • copii sub 4 ani.

Utilizați cu prudență:

  • în timpul sarcinii;
  • la puerperele cu preeclampsie;
  • în prezența sângerării în ultimul trimestru de sarcină;
  • cu o lipsă de colinesterază din sânge;
  • cu funcționarea insuficientă a rinichilor;
  • în prezența diabetului;
  • cu hipertensiune arterială.

Mod de aplicare și dozare

Principala caracteristică a Articainei este capacitatea sa mare de a pătrunde în structurile tisulare atunci când este injectată. Prin urmare, medicamentul permite multe intervenții (de exemplu, pregătirea dinților pentru protezare, intervenții chirurgicale pe tesuturi moi, extragerea dintilor) sub anestezie de infiltratie pe maxilarul superior si inferior.

Absența efectelor secundare în timpul metodei locale de anestezie depinde în cea mai mare parte de calculul corect al dozei necesare de medicament utilizat pentru anestezie.

În special, se acordă atenție acestui lucru în stomatologia pediatrică, ceea ce se explică atât prin greutatea corporală inferioară a copilului, cât și prin particularitățile funcționării organelor și sistemelor care sunt implicate în schimbarea și eliminarea medicamentelor, precum și la pacientii cu risc ridicat.

Standardul „de aur” este utilizarea unei cantități minime de anestezic local cu realizarea unui control maxim asupra reacției dureroase. De asemenea, alegerea dozei se bazează pe adâncimea de penetrare a anesteziei necesare și pe timpul intervenției necesare.

Articaina 4% cu adrenalină oferă un efect analgezic de încredere, care se manifestă la 1-3 minute după injectarea medicamentului. Durata acțiunii - 45-150 minute. În acest caz, rețineți:

  • capacitate bună de penetrare;
  • toleranță bună;
  • vasospasm minim;
  • nicio creștere a tensiunii arteriale;
  • nicio creștere a ritmului cardiac;
  • penetrare minimă prin bariera placentară.

Stomatologie terapeutică

Aplicați Artikain în doza indicată este utilizat atât pentru infiltrare, cât și în următoarele scopuri:

  • pregătirea cavităților carioase;
  • tratamentul pulpitei;
  • tratamentul parodontitei;
  • efectuarea de intervenţii chirurgicale la parodonţiu.

Pentru a obține un efect analgezic care durează de la 30 la 45 de minute, administrarea din partea exterioară (vestibulară) a medicamentului este utilizată la o doză de 0,5 până la 1,8 ml pe dinte.

Stomatologie chirurgicală

Medicamentul este instilat în regiunea submucoasă a dintelui necesar într-un volum de 1,8 ml. Dacă este necesar, este posibilă administrarea suplimentară a medicamentului în același volum pentru a obține o anestezie completă. Folosit pentru anestezie de conducere și infiltrare. Indicația este îndepărtarea unuia sau mai multor dinți adiacenți.

Pentru intervenții chirurgicale la nivelul gurii (sutură, incizii), este suficientă administrarea medicamentului într-un volum de 0,1 ml per injecție.

Stomatologie ortopedică

Folosit pentru anestezie locală de conducere și infiltrare. Introduceți de la 0,5 la 1,8 ml cu in afara maxilarul în submucoasa zonei dintelui necesar. Dacă este necesar, este posibilă administrarea suplimentară a medicamentului, dar nu mai mult de 7 mg per 1 kg de greutate corporală a pacientului. Indicatie - efectuarea odontoprepararii.

Extracția necomplicată a dintelui, pregătirea pentru obturație, pregătirea pentru plasarea sub coroană ar trebui să fie însoțită de introducerea a 0,5 până la 1,8 ml de anestezic local cu un preparat vasoconstrictor (nu mai mult de 1 cartuş). Dacă este necesar să se administreze Articaine din partea palatinară, se utilizează 0,1 ml de anestezic local.

Doza maximă permisă pentru injectarea cu Articaină este:

  • Pentru copilărie de la 4 la 12 ani - 5 mg / kg;
  • pentru copii peste 12 ani și adulți - 7 mg / kg.

Înainte de administrarea directă a medicamentului, este necesar un test de aspirație pentru a evita administrarea intravasculară a medicamentului. Presiunea exercitată asupra pistonului în timpul introducerii agentului trebuie corectată în funcție de sensibilitatea țesuturilor. Nu se recomandă introducerea medicamentului în zone ale mucoasei, pe care există semne proces inflamator.

Efecte secundare

Articaina poate provoca o serie de efecte adverse:

  • din sistemul nervos: stupoare, pierderea conștienței, tulburări respiratorii, oprire respiratorie, tremor, contracții ale grupelor musculare, convulsii generalizate, amețeli, cefalgie, hipestezie (modificare sensibilitate la durere), parestezii (senzatii de arsura, indicatii), leziuni nervul facial(paralizia mușchilor feței);
  • din partea organului vederii: vedere încețoșată, diplopie (vedere dublă), scăderea acuității vizuale, orbire;
  • din partea sistemului cardiovascular: scadere tensiune arteriala, funcționarea insuficientă a inimii, șoc cardiogen;
  • din tractul digestiv: greață, vărsături;
  • din lateral sistem imunitar: reacții de hipersensibilitate, la locul injectării - hiperemie, edem, hiperemie a pielii, angioedem (umflarea buzelor superioare și inferioare, obrajilor, corzilor vocale), rinită, conjunctivită, urticarie, afectarea funcției respiratorii.

Supradozaj

Introducerea unei cantități în exces de medicament poate duce la o varietate de manifestări din diferite sisteme de organe:

  • Sistem nervos. Pot fi observate atât opresiunea, cât și entuziasmul ei. În primul caz, se observă amețeli, dificultăți de respirație, tulburări de conștiență până la pierderea completă. Excitația se caracterizează prin anxietate, anxietate nerezonabilă, tremor la nivelul membrelor, convulsii, o creștere a frecvenței mișcărilor respiratorii și o creștere a ritmului cardiac.
  • Sistemul cardiovascular. Detectează încălcările ritm cardiac, fibrilație ventriculară, hipotensiune arterială, stop cardiac.
  • oprirea administrării medicamentului;
  • pacientul este asezat pe o suprafata orizontala;
  • este asigurată permeabilitatea tractului respirator, alimentare cu oxigen;
  • controlul ritmului respirator și al ritmului cardiac, al tensiunii arteriale;
  • în caz de insuficiență respiratorie - alimentare cu oxigen, intubare, ventilație artificială a plămânilor;
  • în prezența convulsiilor, barbituricele cu acțiune scurtă (Ciclobarbital, Thiopental, Hexobarbital, Kemital) se administrează intravenos cu aport de oxigen și controlul circulației sanguine simultan;
  • cu tulburări circulatorii semnificative şi stări de șoc- perfuzie intravenoasă de electroliți (soluții Ringer, Aminol, Ringer-Locke), hormoni glucocorticosteroizi (Dexametazonă, Prednisolon, Metilprednisolon), soluții substitutive de plasmă (cristaloizi - ser fiziologic, glucoză 5%, coloizi - dextransi, amidon, gelatine sanguine, reopolig; plasmă, fluorodecaline), albumină;
  • în stări colaptoide și bradicardie – lent administrare intravenoasă 0,1 ml de epinefrină, apoi picurați într-o venă sub controlul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac;
  • cu tahicardie și tahiaritmii - beta-blocante (Metoprolol, Propranolol, Esmolol, Atenolol), controlul tensiunii arteriale și alimentarea cu oxigen în venă.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană a Articainei cu:

  • medicamente care deprimă sistemul nervos (anestezice generale - Halothane, Fluorotan, hipnotice - Zopiclone, Zolpidem) are loc o creștere a acțiunii acestuia din urmă;
  • anticoagulantele (Heparina, Warfarina, Fraxiparina, Clexane) noteaza un risc crescut de sangerare si hemoragie;
  • inhibitorii de monoaminooxidază (Selegelin, Pirlindol, Nialamide) cresc riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, prin urmare, se dovedește că se întrerupe administrarea acestor medicamente cu 10 zile înainte de procedura dentară planificată;
  • relaxantele musculare (Suxametoniu, Tubocurarina, Orfenandrina, Dantrolene) relevă o creștere a duratei de acțiune a ultimelor medicamente;
  • analgezicele narcotice (Tramadol, Fentanyl, Codeină, Buprenorfină) observă o creștere a efectelor acestor medicamente, notează deprimarea funcției respiratorii;
  • Medicamentele vasoconstrictoare (Oximetazolina, Xilometazolina, Cofeina, Nafazolina) sporesc și prelungesc efectul anestezic local al Articainei;
  • Blocanții colinesterazei (Neostigmină, Galantamină, Fizostigmină, Piridostigmină), Thiotepa, Ciclofosfamidă reduc intensitatea metabolismului Articainei.

Articaina este un antagonist al medicamentelor utilizate pentru tratamentul miasteniei gravis prin acțiunea sa asupra mușchilor striați, în special atunci când este utilizată în doze mari, ca urmare, este necesară o corecție suplimentară a tratamentului miasteniei gravis.

Atunci când se tratează locul de injectare a unui anestezic local cu soluții dezinfectante care conțin metale grele, crește riscul de a dezvolta o reacție locală adversă sub formă de umflare, hiperemie și sensibilitate dureroasă.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați Artikain, trebuie respectate câteva puncte:

  • administrarea intravenoasă este contraindicată;
  • pentru a preveni complicațiile infecțioase și inflamatorii, sterilitatea acelor și a seringilor utilizate trebuie monitorizată atunci când se ia medicamentul din fiolă;
  • infiltrarea anesteziei mandibulare a limbii și a palatului moale nu funcționează (este necesară o metodă conductivă de anestezie);
  • anestezia de infiltrație are ca efect anestezia de conducere la îndepărtarea premolarilor maxilarului inferior;
  • este necesar pentru a controla funcțiile sistemului cardiovascular, nervos, tractului respirator;
  • inhibitorii de monoaminooxidază trebuie anulați cu 10 zile înainte de introducerea Articainei.

Articaina în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Articainei în timpul sarcinii nu a fost stabilită din cauza datelor clinice insuficiente. Utilizare posibilă medicamentul specificat dacă potenţialul efect terapeutic depășește riscul potențial de efecte adverse asupra fătului.

Articaine (Articaine) se referă la anestezice locale, este un reprezentant al grupului de amide, este folosit în stomatologie pentru și.

Disponibil în două forme - cu și fără adrenalină.

Caracteristicile compoziției

Compoziția medicamentului conține următorii compuși:

  • clorhidrat de articaină;
  • clorura de sodiu;
  • apa pentru preparate injectabile.

O variantă de Artikain este, de asemenea, produsă cu conținut de vasoconstrictor în compoziție:

  • clorhidrat de articaină;
  • hidrotartrat de epinefrină;
  • clorura de sodiu;
  • hidroxid de sodiu;
  • edetat disodic;
  • disulfit de sodiu;
  • apa pentru preparate injectabile.

Cantitatea de vasoconstrictor poate fi fie de 0,005 mg per 1 ml de soluție, fie de 0,01 mg.

Formă de eliberare - carpulă care conține 1,7 ml de anestezic. Fiecare cutie contine 50 de bucati. Se mai produc fiole cu un volum de 2 ml, 10 bucati per ambalaj. Artikain este produs de CJSC Binergia autohton, Rusia și INIBSA străină.

Proprietăți farmacologice

Principal substanta activaîncepe transformarea sa, pătrunzând în țesuturi. Acolo este hidrolizat, ceea ce favorizează eliberarea unei baze cu proprietăți lipofile. Ca urmare, metabolitul trece prin membrana nervoasă și afectează funcționarea receptorilor peretelui celular.

Ținta principală sunt canalele de sodiu, deoarece acestea sunt responsabile pentru transmiterea unui impuls nervos. Articaina le blochează, oferind astfel un efect analgezic.

Efectul apare la 2-3 minute după anestezie. Rămâne aprins aproximativ 20-30 de minute. Adăugarea de adrenalină modifică durata. Se crește la 45-60 de minute.

Medicamentul este transformat rapid cu formarea unui metabolit pasiv numit acid articaic. Cu aceasta este asociată toxicitatea generală scăzută, datorită căreia este posibilă administrarea repetată a anestezicului.

Excreția este efectuată de rinichi. Timpul de înjumătățire prin eliminare la utilizarea medicamentului în cavitatea bucală este de 25 de minute.

Când medicamentul poate și nu poate fi utilizat

Articaina este utilizată în următoarele intervenții stomatologice:

  • prelucrarea dintilor pentru constructii ortopedice;
  • efectuat pe dinți, mucoasa bucală sau os;
  • închiderea comunicării cu sinusul maxilar;
  • șterge ;
  • montaj plăci metalice la.

Un anestezic nu este utilizat pentru:

  • hipersensibilitate la substanțele incluse în medicament;
  • anemie megaloblastică cu deficit de B12;
  • methemoglobinemie;
  • hipoxie;
  • glaucom cu unghi închis;
  • boli ale sistemului nervos central;
  • hipoxie cronică;
  • astm bronsic;
  • tahicardie paroxistica;
  • fibrilatie atriala;
  • bloc atrioventricular sever;
  • bradicardie;
  • insuficiență acută a activității cardiace;
  • tensiune arterială crescută;
  • feocromocetom;
  • tratamentul copiilor sub 4 ani.

Cum se utilizează?

Înainte de introducerea unui anestezic, este important să se efectueze un test de aspirație. Astfel, medicul verifică dacă a intrat în vas. De asemenea, utilizarea este recomandată numai în acele zone în care nu există un proces inflamator luminos. Injecția nu trebuie administrată niciodată în țesuturile inflamate, deoarece va fi ineficientă.

Caracteristici ale utilizării Articainei în funcție de obiective:

Cantitatea maximă posibilă de medicament administrată pe vizită este de 4 ml/kg. 1 ml conține 40 mg de ingredient activ.

Dacă ar fi ales Articaină cu epinefrină pentru injecție, atunci doza maximă ar fi de 7 ml/kg la pacienții cu vârsta peste 18 ani. Cantitatea de medicament pentru copii va fi selectată în funcție de vârsta și greutatea fiecărui copil. Dar cantitatea maximă este încă limitată la 5 ml/kg.

La ce să fii atent

Înainte de introducerea unui anestezic, este foarte important să se efectueze un test de aspirație pentru a controla pătrunderea agentului în afara patului vascular. Dacă se întâmplă acest lucru, atunci injecția se efectuează lent.

Pentru a preveni transmiterea boli infecțioase fiecare prelevare dintr-o fiolă sau flacon trebuie efectuată folosind ace noi și o seringă. Cartușul este de unică folosință. Este exclusă utilizarea repetată la alți pacienți.

Cu câteva zile înainte de manipularea propusă, anticoagulantele sunt anulate pentru a reduce riscul de sângerare și hemoragie. Pacienții ar trebui să înceteze să ia inhibitori de monoaminooxidază cu 10 zile înainte de a vizita medicul dentist pentru a reduce șansa de a dezvolta hipotensiune arterială.

Anestezicul trebuie aplicat cu atentie speciala la:

  • preeclampsie;
  • angina pectorală;
  • ateroscleroza;
  • încălcări ale nivelului de trombocite;
  • insuficienta renala si hepatica severa.

Reactii adverse

Injecțiile medicamentului sunt de obicei bine tolerate de toți pacienții, dar uneori apar următoarele reacții secundare nedorite:

  1. Efect asupra sistemului nervos. Conștiința, respirația sunt perturbate, apar tremurături, zvâcniri ale membrelor, convulsii. În plus, se dezvoltă dureri de cap, amețeli, parestezii și hipoestezie. Cu o încălcare gravă a tehnicii de anestezie, este posibilă deteriorarea trunchiului nervos, ceea ce duce la paralizie și tulburări senzoriale prelungite.
  2. Influență asupra simțurilor. Poate o încălcare temporară a acuității vizuale sau diplopie.
  3. Efect asupra inimii și vaselor de sânge. Nivelul tensiunii arteriale scade. Pe acest fond se dezvoltă insuficiența cardiacă și starea de șoc.
  4. Influență asupra tractului gastrointestinal. Sunt probabile greața, vărsăturile și diareea.
  5. Alergii sub formă de hiperemie locală. Dintre manifestările sistemice, sunt posibile urticaria, conjunctivita alergică și rinita. O evoluție mai complexă este exprimată prin angioedem și șoc anafilactic.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

O cantitate excesivă de medicamente administrate se manifestă diferit în fiecare dintre sistemele de organe:

  1. Central sistem nervos poate reacționa atât cu excitare, cât și cu opresiune. În primul caz, apar anxietate, anxietate, tremurături, convulsii, conștiința devine confuză, frecvența respirației și ritmul cardiac crește. Odată cu opresiune, se dezvoltă amețeli, dificultăți de respirație, conștiența se pierde până când se pierde complet, respirația este tulburată.
  2. Inima și vasele de sânge răspund cu bradicardie, aritmie, fibrilație ventriculară, hipotensiune arterială și stop cardiac.

Ce să fac:

  • în primul rând, administrarea medicamentului este oprită;
  • pacientului i se oferă o poziție în decubit dorsal;
  • sunt asigurate accesul la oxigen și permeabilitatea căilor respiratorii;
  • dacă respirația este perturbată, se utilizează un canal de aer și ventilația artificială a plămânilor;
  • dacă nivelul tensiunii arteriale crește, atunci se folosesc vasodilatatoare periferice;
  • cu convulsii, se administrează barbiturice cu acțiune scurtă, injecția se efectuează intravenos, lent;
  • în șoc se administrează soluții de electroliți, înlocuitori de plasmă, albumină și glucocorticosteroizi;
  • dacă s-a dezvoltat bradicardie, atunci se utilizează adrenalină în cantitate de 0,1 mg;
  • cu tahicardie si tahiaritmie este obligatorie administrarea intravenoasa de beta-blocante selective.

Dacă presiunea nu a scăzut la valori critice și practic nu există aritmie, atunci corectarea este posibilă cu pacientul întins și picioarele ridicate deasupra nivelului capului. Toate manipulările sunt efectuate sub controlul constant al pulsului și al respirației.

Aplicare în cazuri speciale

Siguranța utilizării Articainei în timpul sarcinii și al femeilor care alăptează nu a fost stabilită, deoarece nu au fost efectuate suficiente studii. S-a dovedit pătrunderea metaboliților prin bariera hemato-placentară.

Prin urmare, utilizarea unui anestezic este posibilă numai atunci când efectul pozitiv al manipulării depășește riscul probabil pentru făt (se poate dezvolta bradicardie).

După anestezie, alăptarea este posibilă, deoarece nicio substanță nu pătrunde în laptele matern.

În tratamentul persoanelor în vârstă și al pacienților cu funcție hepatică și renală insuficientă, se recomandă utilizarea unor doze minime de medicament.

Preț de emisiune și analogi

Prețul unui pachet de medicament Articain este de aproximativ 1500-1700 de ruble, medicamentul cu adrenalină și seria Forte costă la fel.

Medicamentul non-adrenalinic poate fi înlocuit cu următoarele anestezice:

  • Scandonest;
  • Ultracain D;
  • Markain.

Remedii similare care pot fi folosite în locul Articainei cu adrenalină:

  • Ubistezin;
  • Primakain;
  • Brilocaină-adrenalină;
  • Artifrin;
  • Septanest.

Substanța activă este clorhidrat de articaină 40 mg.

Ingrediente auxiliare: 2,1 mg clorura de sodiu și până la 1 ml apă pentru preparate injectabile.

Formular de eliberare

Industria farmaceutică internă produce medicamentul Articaine sub formă de injecție care conține 40 mg / 1 ml de substanță activă.

Un pachet conține 5 sau 10 fiole de 2 ml soluție.

efect farmacologic

Anestezic local.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Articaina este un derivat tiofen și are efect anestezic local. Este folosit pentru conductiv și de infiltrare . Articaina expusă hidroliză într-un mediu ușor alcalin al țesuturilor cu eliberarea unei baze cu proprietăți lipofile și, prin urmare, pătrunde ușor prin membrana celulară în fibra nervoasă.

Influențând receptorii, blochează livrarea ionii de sodiu în celulă și conduc impulsurile de-a lungul fibrelor nervoase. Acțiunea medicamentului se observă imediat după administrare și durează de la 1 la 3 ore. Eficiența este redusă într-un mediu acid.

La injecție intramusculară Cmax este atins în 20 - 40 de minute.

Când este introdus sub membrana mucoasă a cavității bucale, prezintă o capacitate mare de difuzie.

Se leagă de proteinele plasmatice cu 95%.

Expus la metabolismul în ficat, T½ aproximativ 60 - 80 de minute.

În 6 ore, este excretat prin rinichi cu 54 - 63%.

Poate pătrunde în bariera placentară (într-o măsură mai mică decât alte anestezice locale), prin bariera hemato-encefalică pătrunde în cantități mici. Practic nu este excretat cu laptele matern.

Indicatii de utilizare

Articaina este utilizată pentru anestezie locală, în principal în timpul procedurilor dentare.

Contraindicatii

  • vârsta copiilor până la 4 ani;
  • hipersensibilitate la anestezicele locale ale grupului amidic;
  • paroxistic;
  • anemie cu deficit de B12 (megaloblastic);
  • glaucom cu unghi închis;
  • tahiaritmie atrială;
  • cronică .

Se prescrie cu prudență:

  • cu patologii ale sistemului nervos central;
  • la deficit de pseudocolinesterază;
  • la anemie pernicioasă;
  • la hipoxie.

Efecte secundare

Sistemul nervos central și periferic:

  • durere de cap;
  • dispnee;
  • deficiență de vedere;
  • spasme musculare;
  • convulsii;
  • diplopie;
  • tulburarea conștiinței.

Sistemul cardiovascular:

  • bradicardie;
  • scăderea tensiunii arteriale.

Sistem digestiv:

  • greaţă;
  • vărsături.

Manifestări alergice:

  • mâncărime;
  • erupții cutanate;
  • foarte rar - .

Instrucțiuni de aplicare a Artikain (modul și dozajul)

Instrucțiunile pentru Articaine în stomatologie sugerează un regim de dozare individual, în funcție de severitatea procedurii, de momentul implementării acesteia și de toleranța medicamentului de către pacient.

Doza unică maximă de medicament este de 6 mg per kilogram de greutate corporală.

Pentru intervenția chirurgicală, care necesită mai mult timp decât poate oferi Articaine, se utilizează un preparat combinat - Articaine Inibsa conţinând ca ingrediente active - Artikain şi . Epinefrina prezintă un efect vasoconstrictiv la locul injectării, crescând astfel timpul de absorbție, prelungind acțiunea.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Articaină Epinefrină în stomatologie recomandă următoarele doze de medicament.

În procedura de îndepărtare a dinților maxilarului superior fără complicații și inflamații - 1,7 ml de medicament pe dinte, cu ineficiență - 1 ml - 1,7 ml.

Cu o incizie palatină sau sutură - 0,1 ml.

La întoarcerea dinților pentru instalarea coroanelor sau pregătirea cariilor, se face o injecție vestibulară în doză de 0,5 ml - 1,7 ml pentru fiecare dinte.

În procedura de îndepărtare a premolarilor maxilarului inferior fără complicații, anestezie de infiltratie , care acționează ca o anestezie conductivă.

Doza maximă în stomatologie pentru pacienții adulți este de 7 mg per kilogram de greutate corporală. Pentru copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani - 5 mg pe kilogram de greutate corporală.

Supradozaj

În caz de supradozaj, apare amețeli, pierderea conștienței, agitație motorie, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie.

Dacă primele simptome ale supradozajului sunt detectate în timpul administrării medicamentului, este necesar să se întrerupă injecția, să se pună pacientul în poziție orizontală, să se monitorizeze căile respiratorii și, de asemenea, să se controleze tensiunea arterială și ritmul cardiac.

Odata cu cresterea bradicardie și colaps vascular administrați injecție intravenoasă Epinefrină (0,1 mg) cu administrare lentă. Dacă este necesar, continuați să intrați epinefrină sub formă de perfuzie sub controlul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac.

Interacţiune

Anestezicele locale sporesc efectele medicamentelor care deprimă sistemul nervos central.

Când Articaine este administrată la pacienții care primesc Acid acetilsalicilic sau, risc crescut de sângerare locală.

Narcotic potenţează acţiunea medicamentelor anestezice locale şi poate duce la depresie respiratorie.

Artikain DF
Instructiuni pentru uz medical- Nr RU LP-001074

Data ultimei modificări: 28.04.2017

Forma de dozare

Injectare

Compus

1 ml contine:

Ingrediente active: clorhidrat de articaină 40,0 mg + epinefrină 0,010 mg;

Excipienți: disulfit de sodiu 0,5 mg, clorură de sodiu 1,6 mg, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.

Descrierea formei de dozare

Soluție limpede, incoloră, inodoră.

Grupa farmacologică

Anestezic local + alfa și beta adrenomimetic.

Farmacodinamica

Articaine DF, utilizată pentru infiltrarea locală și anestezia de conducere în stomatologie, este combinație de medicamente, care include articaină (un anestezic local de tip amidă) și epinefrină (adrenalină) (un vasoconstrictor). Adrenalina este adăugată în compoziția medicamentului pentru a prelungi acțiunea anesteziei. Articaina are un efect anestezic local datorită blocării canalelor de sodiu dependente de tensiune din membrana celulară a neuronilor, ceea ce duce la o inhibare reversibilă a conducerii impulsurilor de-a lungul fibrei nervoase și la o pierdere reversibilă a sensibilității. Medicamentul are un efect rapid (perioada latentă - de la 1 la 3 minute). Durata anesteziei este de cel puțin 75 de minute. Datorită conținutului scăzut de epinefrină din medicament, efectul său asupra Sistemul cardiovascular se exprimă ușor: aproape nu există o creștere a tensiunii arteriale și o creștere a ritmului cardiac.

Farmacocinetica

Articaina este rapid și aproape imediat după administrare metabolizată (prin hidroliză) de esterazele plasmatice nespecifice în țesuturi și sânge (90%); doza rămasă de 10% de articaină este metabolizată de enzimele hepatice microzomale. Principalul metabolit al articainei format în acest caz, acidul articaic, nu are activitate anestezică locală și toxicitate sistemică, ceea ce permite injecții repetate ale medicamentului. Concentrația de articaină în sânge în zona alveolelor dintelui după administrarea submucoasă este de sute de ori mai mare decât concentrația de articaină în circulația sistemică. Legarea articainei de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.

Articaina este excretată prin rinichi, în principal sub formă de acid articaic. După administrarea submucoasă, timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 25 de minute.

Articaina traversează bariera placentară și practic nu este excretată în laptele matern.

Indicatii

Medicamentul Articaine DF este indicat pentru anestezie locală (infiltrație și anestezie de conducere) în stomatologie cu intervenții traumatice și, dacă este necesar, hemostază pronunțată sau vizualizare îmbunătățită a câmpului chirurgical:

  • Operații dentare pe membrana mucoasă sau oase, necesitând crearea condițiilor pentru ischemie mai pronunțată;
  • Operații pe pulpa dintelui (amputație sau extirpare);
  • Îndepărtarea unui dinte rupt (osteotomie) sau a unui dinte afectat de parodontită apicală;
  • intervenții chirurgicale prelungite;
  • Osteosinteză transosoasă;
  • Excizia chisturilor;
  • Intervenții asupra membranei mucoase a gingiilor;
  • Rezecția apexului rădăcinii dintelui.

Contraindicatii

  • Hipersensibilitate la articaină sau alte anestezice locale de tip amidă, cu excepția cazului în care, în caz de hipersensibilitate la anestezice locale de tip amidă, alergia la articaină a fost exclusă folosind studii adecvate efectuate în conformitate cu toate regulile și cerințele necesare.
  • Hipersensibilitate la epinefrină.
  • Hipersensibilitate la sulfiți (în special la pacienții cu astm bronsicȘi hipersensibilitate la sulfiți, de la dezvoltarea acute reactii alergice, cum ar fi bronhospasmul) și orice alte componente auxiliare ale medicamentului.

Contraindicații legate de articaină

  • Disfuncție severă a nodului sinusal sau încălcări grave conducere (cum ar fi bradicardia severă, blocarea atrioventriculară de gradul 2 sau 3).
  • Insuficiență cardiacă acută decompensată.
  • Hipotensiune arterială severă.
  • Vârsta copiilor până la 4 ani (lipsa experienței clinice suficiente).

Contraindicații legate de epinefrină

  • Tahicardie paroxistică, tahiaritmie.
  • Infarct miocardic recent (acum 3-6 luni).
  • Grefa de bypass coronarian recent (acum 3 luni).
  • Utilizarea simultană a beta-blocantelor non-cardioselective, de exemplu propranolol (risc de dezvoltare a unei crize hipertensive și bradicardie severă).
  • Glaucom cu unghi închis.
  • Hipertiroidismul.
  • Feocromocitom.
  • greu hipertensiune arteriala.

Cu grija

insuficienta cardiaca cronica, boala ischemica boli de inimă, angină pectorală, ateroscleroză, antecedente de infarct miocardic, aritmii cardiace, hipertensiune arterială, tulburări cerebrovasculare, antecedente de accident vascular cerebral, bronșită cronică, emfizem pulmonar, tulburări de sângerare, bloc cardiac intraventricular și atrioventricular, inflamație în zona propusă. , deficit de colinesterază (utilizarea este posibilă numai în caz de urgență, deoarece este posibilă prelungirea și o creștere pronunțată a efectului medicamentului), disfuncție hepatică severă, insuficiență renală, Diabet, varsta in varsta, greu stare generală, pacienți debili, agitație severă, antecedente de epilepsie, utilizare simultană cu agenți care conțin halogen în timpul anesteziei prin inhalare (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Articaina și epinefrina traversează bariera placentară. Concentrația de articaină în serul sanguin la nou-născuți (după administrarea medicamentului la mamă) este de aproximativ 30% din concentrația de articaină din serul sanguin al mamei.

Decizia de a utiliza medicamentul poate fi luată numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În cazul injectării accidentale intravasculare, epinefrina poate reduce aportul de sânge la uter.

Perioadă alaptarea

În cazul utilizării pe termen scurt a medicamentului în timpul alăptării, de regulă, nu este necesară întreruperea hrănirii, deoarece în lapte matern nu sunt detectate concentrații semnificative clinic de articaină și epinefrină.

Fertilitate

Studiile la animale care au utilizat articaină 40 mg/ml și epinefrină 0,01 mg/ml nu au arătat niciun efect asupra fertilității la bărbați și femele. Nu este de așteptat niciun efect asupra fertilității umane cu utilizarea articainei și adrenalinei în doze terapeutice.

Dozaj si administrare

Medicamentul este destinat utilizării în cavitatea bucală și poate fi administrat numai în țesuturile unde nu există inflamație.

Nu injectați în țesuturile inflamate.

Medicamentul nu trebuie administrat intravenos.

Pentru a evita intrarea accidentală a medicamentului în vasele de sânge, trebuie efectuat întotdeauna un test de aspirație (în două etape) înainte de administrarea acestuia.

Principalele reacții sistemice care se pot dezvolta ca urmare a injectării accidentale a medicamentului intravascular pot fi evitate prin respectarea tehnicii de injectare: după testul de aspirație, se injectează lent 0,1-0,2 ml de medicament, apoi nu mai devreme decât după 20-30. secunde, restul dozei este droguri injectate lent. Presiunea de injectare trebuie să fie adecvată sensibilității țesuturilor.

Pentru anestezie cu extracție necomplicată a dinților maxilarului superior în absența inflamației, este de obicei suficient să se creeze un depozit de medicament în regiunea pliului de tranziție prin introducerea acestuia în submucoasa din partea vestibulară (1,7 ml de medicamentul pe dinte). În cazuri rare, poate fi necesară o injecție suplimentară de 1 ml până la 1,7 ml pentru a obține anestezie completă. În cele mai multe cazuri, acest lucru evită o injecție dureroasă la nivelul palatului. La îndepărtarea mai multor dinți adiacenți, numărul de injecții poate fi de obicei limitat.

Pentru anestezie cu incizii și suturi în cer pentru a crea un depozit palatin, este nevoie de aproximativ 0,1 ml de medicament pentru fiecare injecție.

În cazul extracției premolarilor mandibulari în absența inflamației, se poate renunța la anestezia mandibulară, deoarece anestezia de infiltrație asigurată printr-o injecție de 1,7 ml pe dinte este de obicei suficientă. Dacă în acest fel nu a fost posibilă obținerea efectului dorit, trebuie efectuată o injecție suplimentară de 1-1,7 ml de anestezic în submucoasa din regiunea pliului de tranziție al maxilarului inferior din partea vestibulară. Dacă, în acest caz, nu a fost posibilă obținerea anesteziei complete, este necesar să se efectueze o blocare a nervului mandibular.

La interventii chirurgicale medicamentul, în funcție de severitatea și durata intervenției, este dozat individual.

Când executați unul procedura medicala adulții pot intra în articaină la o doză de până la 7 mg la 1 kg de greutate corporală. Sa observat că pacienții au tolerat bine doze de până la 500 mg (corespunzând la 12,5 ml de soluție injectabilă).

Pentru copii și adolescenți (cu vârsta peste 4 ani), trebuie utilizate dozele minime necesare pentru a obține o anestezie adecvată. Doza de medicament este selectată în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului, dar nu trebuie să depășească 7 mg de articaină la 1 kg de greutate corporală (0,175 ml / kg). Utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 1 an nu a fost studiată.

Pentru pacienții vârstnici și toți pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă, este posibil să se creeze concentrații plasmatice crescute de articaină. Pentru acești pacienți, trebuie utilizate dozele minime necesare pentru a obține o adâncime suficientă a anesteziei.

Efecte secundare

Efectele secundare sunt grupate pe sisteme și organe în conformitate cu dicționarul MedDRA și cu clasificarea OMS a incidenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Tulburări ale sistemului nervos: adesea - parestezie, hipestezie, cefalee cauzată în principal de prezența epinefrinei; rar - amețeli; frecvența este necunoscută - reacții dependente de doză din sistemul nervos central (agitație, nervozitate, stupoare, uneori progresând spre pierderea conștienței, comă, tulburări respiratorii, uneori progresând spre stop respirator, tremor muscular, contracții musculare, uneori progresând spre convulsii generalizate ).

Uneori, dacă tehnica corectă de injectare este încălcată atunci când se administrează un anestezic local în practica stomatologică, este posibilă afectarea nervului facial, ceea ce poate duce la dezvoltarea paraliziei faciale.

Încălcări ale organului vederii: frecvența este necunoscută - tulburări de vedere (percepție vizuală încețoșată, midriază, orbire, vedere dublă

ochi), de obicei reversibile și apar în timpul sau la scurt timp după injectarea unui anestezic local.

Tulburări gastrointestinale: adesea - greață, vărsături.

Tulburări cardiace și vasculare: rar - tahicardie, aritmii cardiace, creșterea tensiunii arteriale; frecvența este necunoscută - scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, insuficiență cardiacă și șoc.

Tulburări ale sistemului imunitar: frecvența este necunoscută - reacții alergice (umflare și inflamație la locul injectării), hiperemie a pielii, mâncărime, conjunctivită, rinită, angioedem (umflarea buzei superioare și/sau inferioare, obrajilor, umflarea corzilor vocale cu o senzație). de „nod în gât”, dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți de respirație). Oricare dintre aceste manifestări poate evolua spre șoc anafilactic.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: frecvența este necunoscută - în cazul administrării accidentale intravasculare pot apărea zone ischemice la locul injectării, până la necroza tisulară.

Copii

În studiile efectuate, profilul de siguranță la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani a fost comparabil cu cel al pacienților adulți. Cu toate acestea, din cauza anesteziei prelungite a cavității bucale la copii, s-a observat mai des afectarea țesuturilor moi (la 16% dintre copii), în special la vârsta de 3 până la 7 ani.

Supradozaj

Simptome: Cele mai frecvente simptome sunt reacții ale sistemului cardiovascular și ale sistemului nervos, greață, neliniște, tulburări ale conștienței în timpul injectării, insuficiență respiratorie, spasme musculare, convulsii, șoc.

Tratament: Tratamentul este simptomatic. La primele semne de supradozaj sau reacții adverse, cum ar fi greață, motorie

anxietate, tulburarea conștienței în timpul injectării, aceasta trebuie întreruptă, pacientul trebuie transferat în poziție orizontală, căile respiratorii trebuie curățate, pulsul și tensiunea arterială trebuie monitorizate. Se recomandă ca accesul intravenos să fie asigurat chiar dacă simptomele nu par prea severe. În caz de tulburări respiratorii, în funcție de gravitate, administrați oxigen, în unele cazuri, efectuați respirație artificială. Analepticele centrale sunt contraindicate. Convulsiile musculare sau convulsiile generalizate sunt ameliorate prin injectarea intravenoasă de barbiturice cu acțiune scurtă sau ultrascurtă. O scădere a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie se rezolvă adesea atunci când pacientul este plasat în decubit dorsal. În caz de tulburări circulatorii severe și de șoc de orice origine, după întreruperea injectării sunt indicate măsuri de urgență: asigurarea permeabilității căilor respiratorii (insuflație de oxigen), perfuzie intravenoasă de lichid (soluție electrolitică), glucocorticosteroizi. În plus, puteți introduce înlocuitori de plasmă, albumină.

Cu o tulburare circulatorie amenintatoare si bradicardie in crestere, se administreaza 0,25 ml pana la 1 ml de epinefrina. Injectarea intravenoasă de epinefrină trebuie administrată lent, sub controlul pulsului și al tensiunii arteriale.

O singură doză de injectare intravenoasă de epinefrină nu trebuie să depășească 0,1 mg, în viitor, dacă este necesar, epinefrina poate fi administrată prin picurare (rata de perfuzie printr-un picurător este reglată în funcție de pulsul și tensiunea arterială). Formele severe de tahicardie și tahiaritmie pot fi eliminate prin utilizarea medicamentelor antiaritmice, dar beta-blocantele neselective nu trebuie utilizate. Alimentarea cu oxigen și controlul circulației sunt necesare în orice caz. Odată cu creșterea tensiunii arteriale la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, dacă este necesar, trebuie utilizate vasodilatatoare periferice.

Interacţiune

Utilizarea simultană este contraindicată

Cu utilizarea simultană cu beta-blocante non-cardioselective, de exemplu, propanolol, este posibilă dezvoltarea unei crize hipertensive și bradicardie severă.

Utilizarea simultană este posibilă cu prudență

Acțiunea vasoconstrictoarelor care cresc tensiunea arterială, cum ar fi epinefrina, poate fi îmbunătățită de antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminooxidază.

Anestezicele locale sporesc efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central. Analgezicele narcotice sporesc efectul anestezicelor locale, dar cresc riscul de depresie respiratorie.

Când se utilizează medicamentul Articaine DF la pacienții care iau heparină sau acid acetilsalicilic posibila dezvoltare a sângerării la locul injectării.

Când este utilizat concomitent cu inhibitori colinesteraza, este posibilă încetinirea metabolismului anestezicelor locale, în urma căreia sunt posibile prelungirea și creșterea pronunțată a acțiunii articainei. Epinefrina poate inhiba eliberarea de insulină din celulele beta pancreatice și poate reduce efectele agenților hipoglicemianți orali.

Unele anestezice de inhalare, cum ar fi halotanul, pot crește sensibilitatea miocardică la catecolamine și pot crește riscul de aritmii cardiace în urma injecțiilor cu Articaine DF.

Când se tratează locul de injectare a anestezicului local soluții dezinfectante care conțin metale grele, riscul de dezvoltare a reacțiilor locale - ipostaza, morbiditatea crește.

Instrucțiuni Speciale

Anestezia regională și locală trebuie efectuată de către profesioniști cu experiență într-o cameră echipată corespunzător, cu echipament și preparate disponibile pentru utilizare imediată, necesare pentru monitorizarea și resuscitarea cardiacă. Personalul care efectuează anestezie trebuie să fie calificat și instruit în tehnica anesteziei, trebuie să fie familiarizat cu diagnosticul și tratamentul reacțiilor toxice sistemice, evenimentelor adverse, reacțiilor și altor complicații. Pentru a preveni infecția (inclusiv cu virusul hepatitei), este necesar să se asigure că se folosesc întotdeauna seringi și ace sterile noi atunci când se iau soluția din fiole.

Medicamentul conține disulfit de sodiu, prin urmare utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu astm bronșic și hipersensibilitate la sulfiți, deoarece se pot dezvolta reacții alergice acute, cum ar fi bronhospasmul (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Pentru a evita apariția reacțiilor adverse, este necesar să se utilizeze dozele minime eficiente ale medicamentului și să se efectueze un test de aspirație în două etape înainte de administrarea medicamentului (a se vedea secțiunea „Metoda de aplicare și doze”).

Atunci când utilizați medicamentul, este posibilă vătămarea neintenționată a buzelor, obrajilor, mucoasei și limbii, în special la copii, din cauza scăderii

sensibilitate. Pacientul trebuie avertizat că aportul alimentar este posibil numai după încetarea anesteziei locale și restabilirea sensibilității.

Medicamentul este destinat utilizării în stomatologie. Utilizarea extremităților distale pentru anestezie este inacceptabilă din cauza riscului de ischemie din cauza conținutului de epinefrină din preparat.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

Posibilitatea de a permite pacientului să conducă vehicule și mecanisme este determinată de medic.

Formular de eliberare

Soluție injectabilă 40 mg + 0,010 mg/ml.

1,8 ml soluție într-un cartuş de sticlă incoloră. Partea inferioară a cartuşului este sigilată cu un piston de cauciuc, pe exteriorul căruia pot fi simboluri înălţate. Gâtul cartuşului este sigilat cu un dop de cauciuc gri şi un capac din aluminiu. Pe cartus este lipită o etichetă transparentă autoadezivă cu marcaj.

10 cartușe într-un blister de folie de aluminiu și folie PVC.

5 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton cu control pentru prima deschidere.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Artikain DF - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.