Enjeksiyon için Ketorol - kullanım talimatları. Enjeksiyonlar için Ketorol - kullanım talimatları Kardiyovasküler sistemin yanından

İlacın bir tableti 10 mg içerir ketorolak trometamol (ketorolak trometamin ).

Yardımcı bileşenler: selüloz, laktoz, kalsiyum stearat, nişasta, Opadry II.

1 ml intravenöz solüsyonda ve Intramüsküler enjeksiyon 30 mg içerir ketorolak trometamol .

Yardımcı maddeler: disodyum edetat dihidrat, etanol, sodyum klorür, sodyum hidroksit, propilen glikol , su.

Salım formu

• Ketorolac tabletleri beyaz kaplamalı, bikonvekstir.
  Bir kontur paketinde bu tür 10 tablet; Bir paket kağıtta 1,2, 5 veya 10 paket.
  Bir polimer kavanozda bu tür 10 tablet; bir paket kağıtta böyle bir kavanoz.
  bir kontur paketinde bu tür 25 tablet; Bir paket kağıtta 2 veya 4 paket.
• Ampullerde Ketorolak (in / in, in / m) beyaz-sarı renkte berrak bir çözelti içerir.
  Bir ampulde 1 veya 2 ml böyle bir çözelti; Bir kontur paketinde 5 ampul, bir karton kutuda 1 veya 2 paket.
  Bir ampulde 1 veya 2 ml böyle bir çözelti; Bir karton kutuda bu tür 10 ampul.

farmakolojik etki

Ateş düşürücü, analjezik ve antienflamatuvar .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

farmakodinamik

Güçlü kılar analjezik eylem, orta ateş düşürücü ve antienflamatuvar eylem.

enzimin gelişigüzel inhibisyonu ile ilişkilidirler. siklooksijenazlar periferik dokularda birinci ve ikinci tipler, sentez inhibisyonu ile sonuçlanır - ağrı, iltihaplanma ve termoregülasyon aracıları.

İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, bağımlılığa neden olmaz, solunumu baskılamaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik eylem.

Analjezik etkinin gücü, grubundaki diğer ilaçlarla karşılaştırılabilir ve onlardan üstündür.

Oral uygulamadan sonra Ağrı kesici eylem bir saat sonra sabitlenir, en büyük etki - bir ila iki saat sonra. Kas içi enjeksiyondan sonra Ağrı kesici eylem 30 dakika sonra sabitlenir, en büyük etki - bir ila iki saat sonra.

farmakokinetik

Dahili olarak alındığında ve enjekte edildiğinde bağırsaklardan ve dokulardan aktif olarak emilir. Kandaki maksimum konsantrasyon, hem oral uygulamadan hem de intramüsküler enjeksiyondan sonra 40-50 dakika sonra kaydedilir. Yemek yemek emilimi etkilemez. Plazma protein bağlanması yaklaşık %99'dur.

Yarı ömür 6 saate yakındır. Dozun %90'ı orijinal haliyle böbrekler tarafından atılır - %60; kalan miktar sindirim sistemi yoluyla atılır.

Kullanım endikasyonları

orta ve güçlü ağrı sendromu :

• travmatik etiyoloji ağrısı;
• postoperatif ve postpartum dönemde ağrı;
• sırasında ağrı onkolojik hastalıklar ;
• çıkıklar , burkulmalar ;
• artralji , miyalji , radikülit ;

Semptomatik tedavi, kullanım sırasında iltihaplanma ve ağrının giderilmesi için kullanılır, hastalığın gelişimini etkilemez.

Kontrendikasyonlar

• Kombinasyon (tam veya eksik), intolerans (veya bu gruptaki diğer ilaçlar) ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve burun .
• hipovolemi .
• ilaçlar pirazolon serisi .
• ağırlaştırma aşındırıcı ve ülseratif hastalıklar mide bağırsak.
• hipokoagülasyon , yüksek kanama riski.
• ağır böbrek veya karaciğer lezyonları , karaciğer hastalığı.
• Koşul sonra koroner arter baypas greftleme .
• hiperkalemi .
• 3. trimester gebelik, doğum ve emzirme.
• Enflamatuar barsak hastalığı.
• 16 yaşından küçük yaş.

Şu durumlarda dikkatli kullanın: bronşiyal astım , kronik kalp yetmezliği, , postoperatif dönem, ödem sendromu, böbrek hasarı, aktif hepatit, kolestaz, sepsis, iskemik hastalık kalp, dislipidemi , serebrovasküler hastalık, lezyon periferik arterler, , ülseratif lezyonlar Geçmişte sindirim sistemi, enfeksiyon H. pilori, diğerlerinin uzun süreli kullanımı steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, yaşlılık, gebeliğin 1. ve 2. trimesterleri.

Yan etkiler

• Dolaşım sisteminden gelen reaksiyonlar: basınç değişiklikleri, bradikardiben , , bayılma.
• Sindirim sisteminden gelen reaksiyonlar: karın ağrısı, şişkinlik, mide bulantısı, , kusma, susuzluk, , stomatit , aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler sindirim sisteminde, karaciğer hasarı.
• gelen tepkiler gergin sistem: , endişe, , görme bozukluğu, , hareket bozuklukları.
• Solunum sisteminden gelen reaksiyonlar: astım atakları.
• Genitoüriner sistemden reaksiyonlar: oligüri , artan idrara çıkma, poliüri, , hematüri, azotemi, .
• Hematopoetik sistemden reaksiyonlar: burun kanaması, anemi , eozinofili, trombositopeni.
• Metabolizma tarafından reaksiyonlar:, hipokalemi , artan içerik kreatinin veya üre kan içinde, hiponatremi.
• Alerjik reaksiyonlar: hemorajik döküntü, Stevens-Johnson sendromu , Lyell sendromu , , bronkospazm, miyalji .
• Diğer reaksiyonlar: .
• Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Ketorolak kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Ketorolac tabletlerin kullanım talimatları, ağızdan alınmasını önerir. Tek doz - 10 mg. Bir sonraki uygulamada günde 4 defaya kadar 10 mg; en büyük günlük doz 40 mg'ı geçmemelidir. Tedavi seyrinin süresi 5 güne kadardır.

Enjeksiyonlar Ketorolac kullanım talimatları, kas içine uygulandığında, her 4-6 saatte bir 30 mg'a kadar tek bir doza uyulmasını önerir. En yüksek doz günde 90 mg'dır (üç ampul). İlacın en uzun kullanım süresi 2 güne kadardır.

aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, metabolik asidoz, böbrek hasarı, aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler Sindirim organları.

Tedavi: semptomatik.

Etkileşim

Aynı gruptaki diğer ilaçlarla birlikte kullanın (OKPD - steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar ), glukokortikosteroidler, kortikotropin, etanol, kalsiyum müstahzarları riski artırır gastrointestinal sistem ve mide ve bağırsaklardan kanama görünümü.

gelişme riskini azaltmak için yan etkiler mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

İlaçla tedavi sırasında, araba kullanırken dikkatli olmalısınız.

analoglar

Ketarolac'ın analogları: , Ketonort, Ketorolac-Credopharm ve diğerleri.

çocuklar

16 yaşından küçüklerin başvurması yasaktır.

Hamilelik (ve emzirme) sırasında

3. trimester, doğum ve ilacı almak için katı bir kontrendikasyondur. 1. ve 2. trimesterde

Birleştirmek

1 ml ketorolak trometamol 30 mg. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, povidon, magnezyum stearat, sodyum karboksimetil nişasta.

farmakolojik etki

NSAID'ler. Ketorolak trometamol belirgin bir analjezik etkiye sahiptir, ayrıca anti-inflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, ağrı, iltihaplanma ve ateşin patogenezinde önemli bir rol oynayan araşidonik asitten prostaglandinlerin oluşumunu katalize eden COX-1 ve COX-2 aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir. Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerden önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir. Analjezik etkinin başlangıcı sırasıyla 0,5 saat sonra gözlenir, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edilir.

Belirteçler

Güçlü ve orta şiddette ağrı sendromu: - yaralanmalar. - diş ağrısı. - acı içinde ameliyat sonrası dönem. - onkolojik hastalıklar. - miyalji, artralji. - nevralji, siyatik. - çıkıklar, burkulmalar. - romatizmal hastalıklar. Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Kontrendikasyonlar

Bronşiyal astımın tam veya eksik kombinasyonu, burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (öykü dahil) - ürtiker, NSAID'lerin neden olduğu rinit (geçmiş) - intoleransı ilaçlar pirazolon serisi - hipovolemi (nedeni ne olursa olsun) - akut fazda gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları - hipokoagülasyon (hemofili dahil) - kanama veya gelişme riski yüksek - böbrek yetmezliğişiddetli (CC 30 ml/dk'dan az) - şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı - koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum - doğrulanmış hiperkalemi - iltihaplı hastalıklar bağırsaklar - doğum dönemi - emzirme dönemi - 16 yaşın altındaki çocuklar (kullanımın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir) - aşırı duyarlılık ilacın bileşenlerine. Dikkatli olun: bronşiyal astım, gastrointestinal sistem (alkolizm, sigara ve kolesistit) üzerindeki toksik etkiyi artıran faktörlerin varlığı, postoperatif dönem, kronik kalp yetmezliği, ödem sendromu, arteriyel hipertansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu (serum kreatinin 50 mg / l'den az), kolestaz, sepsis, sistemik lupus eritematozus, diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım, koroner arter hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, dislipidemi / hiperlipidemi, diyabet, periferik arter hastalığı, kronik böbrek yetmezliği (CC 30-60 ml / dak), gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonları öyküsü, Helicobacter pylori enfeksiyonunun varlığı, NSAID'lerin uzun süreli kullanımı, şiddetli somatik hastalıklar, eşzamanlı oral uygulama kortikosteroidler (prednizolon dahil), antikoagülanlar (varfarin dahil), antiplatelet ajanlar (klopidogrel dahil), selektif serotonin geri alım inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil), yaşlı hastalar (65 yaş üstü).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Yan etkiler

Özel Talimatlar

Yan etkilerin sıklığı: sık sık (%3'ten fazla), daha az sıklıkta (% 1-3), nadiren (% 1'den az). Yandan sindirim sistemi: sık sık - gastralji, ishal. daha az sıklıkla - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi. nadiren - iştahsızlık, mide bulantısı, mide-bağırsak sisteminin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları (perforasyon ve / veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, dışkıda veya melenada kan, kan veya kahve ile kusma; mide bulantısı, mide ekşimesi), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit. Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, sırt ağrısı, hematüri, azotemi, hemolitik-üremik sendrom ( hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), artan idrara çıkma, artan veya azalan idrar hacmi, nefrit, böbrek kaynaklı ödem. Duyulardan: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil). Yandan solunum sistemi: nadiren - bronkospazm veya nefes darlığı, rinit, akciğer ödemi, gırtlak ödemi (nefes almada zorluk). Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk. nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve/veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz, bayılma. Yandan kardiyovasküler sistemin: daha az sıklıkla - artan kan basıncı. Hematopoetik organlardan: nadiren - anemi, eozinofili, lökopeni. Kan pıhtılaşma sisteminden: nadiren - ameliyat sonrası yara kanaması, burun kanaması, rektal kanama. Yandan deri: daha az sıklıkla - deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura. nadiren - eksfolyatif dermatit (titreme ile birlikte veya onsuz ateş, hiperemi, derinin kalınlaşması veya soyulması, palatin bademciklerin büyümesi ve / veya ağrısı), ürtiker, malign eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) . Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinde renk değişikliği, deri döküntüsü, ürtiker, ciltte kaşıntı, takipne, göz kapaklarının şişmesi, periorbital ödem, vücutta ağırlık göğüs, hırıltı). Lokal reaksiyonlar: daha az sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı. Diğer: sık sık - şişme (yüzde, bacaklarda, ayak bileklerinde, parmaklarda, ayaklarda, kilo alımında). daha az sıklıkta - artan terleme, nadiren - dilin şişmesi, ateş.

Ketorolak, güçlü bir analjezik ve orta derecede ateş düşürücü etkiye sahip, steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID). Temel amacı ağrıyı gidermektir. çeşitli oluşum. Ağrı, doku hasarının bir göstergesi olarak hizmet eden öznel bir duyudur. Optimal analjeziği seçmek için analjezik aktivitesini, COX için seçiciliğini (siklooksijenaz 1 ve 2), biyoyararlanımı, çeşitli uygulama yollarının varlığını, başlangıç ​​​​hızını açıkça anlamak gerekir. tedavi edici etki, güvenlik profili. Ketorolak, etki mekanizması, periferik dokularda COX-1 ve COX-2'nin aktivitesinin baskılanması ile ilişkili olan seçici olmayan (seçici olmayan) bir NSAID'dir, bunun sonucunda prostaglandinlerin, aracıların sentezi ağrı ve iltihaplanma engellenir. İlaç opioid reseptörleri ile etkileşime girmez, etkilemez solunum fonksiyonu, bağımlılık yapmaz, yatıştırıcı etkisi yoktur. Analjezik etkinin gücü morfine benzer ve diğer NSAID'lerden çok daha üstündür. Oral uygulamadan sonra, analjezik etki 1 saat sonra gelişir, ilacın etkisinin zirvesi 2. saatte ortaya çıkar. Aslında ketorolak, akut ağrıyı gidermek için kullanılan tek NSAID'dir. İlaç, opioidlerde bulunan (sedasyon, solunum depresyonu, ilaç bağımlılığı) olumsuz yan etkilerin çoğundan yoksundur. yüksek analjezik aktivite ketorolak bir dizi klinik çalışmada gösterilmiştir. Ketorolak tercih edilen ilaçtır. akut ağrı Bununla birlikte, kronik ağrının alevlenmesi durumunda (örneğin, osteoartrit ile) kısa süreli kullanımı da mümkündür. romatizmal eklem iltihabı). Bu nedenle, çalışmalardan birine göre şiddetli omurilik ağrısı ile ketorolak'ın etkinliği meperidin ve kodeininkiyle karşılaştırılabilirdi ve yan etkilerçok daha az belirgindi.

saat renal kolik 30 mg ketorolak solüsyonu intravenöz uygulama daha az negatif olan antispazmodiklerle kombinasyon halinde 2.5 mg metamizol ile aynı analjezik etkiye sahipti ters tepkiler. Deneysel verilere göre, ketorolak ile böbreklerde prostaglandin sentezinin bloke edilmesi, peristalsis'i inhibe eder ve idrar yolundaki basıncı azaltır, spazmı giderir ve böbrek kan akışının yoğunluğunu azaltır. İlaç bağırsakta hızla emilir. Yüksek (%80-100) biyoyararlanımı nedeniyle analjezik etki oldukça hızlı gelişir. Ketorolac'ın terapötik etkisinin süresi 10 saate kadardır. Ketorolak tedavisinde olumsuz yan etkilerin görülme sıklığı %2.7'yi geçmez. Bu konuda en karakteristik dispeptik semptomlardır. Özellikle ilgi çekici olan, diğer NSAID'ler: metamizol, diklofenak ve lornoksikam ile karşılaştırıldığında enjekte edilebilir ketorolak formlarının etkinliği ve güvenliği üzerine yapılan çalışmadır. Lornoksikam ve ketorolak'ın metamizol ve diklofenakı geride bırakarak en iyi analjezik etkinliğe sahip olduğu bulundu. Bu NSAID'ler ayrıca tolere edilebilirlik açısından da farklılık göstermiştir. Tüm çalışma ilaçlarının tek bir uygulamasının nispeten güvenli olduğu belirtilmelidir. Aynı zamanda, bazı durumlarda metamizol ve diklofenak kullanımı, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonların ortaya çıkmasıyla ilişkilendirildi. Diklofenak uygulamasından sonra enjeksiyon bölgesinde 1 doku nekrozu vakası ve metamizol uygulamasından sonra birkaç vaka infiltrat vardı. Çalışmanın sonucu, akut ağrının tedavisi için ketorolak kullanımının gerekçesini göstermektedir ve bu ilaç, diğer NSAID'lere kıyasla yaralanmalarda ve kas-iskelet ağrısında daha etkilidir.

Farmakoloji

Ketorolak belirgin bir analjezik etkiye sahiptir, ayrıca anti-inflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir.

Etki mekanizması, esas olarak siklooksijenaz 1 ve 2 enziminin aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir. periferik dokularda, prostaglandinlerin - modülatörlerin biyosentezinin inhibisyonu ile sonuçlanır ağrı duyarlılığı, termoregülasyon ve inflamasyon. Ketorolak, [-] S formundan dolayı analjezik etkiye sahip [-] S ve [+] R enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır.

İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, nefes almayı engellemez, ilaç bağımlılığına neden olmaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur.

Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerden önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir.

Oral uygulamadan sonra, sırasıyla 1 saat sonra analjezik etkinin başlangıcı not edilir, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edilir.

farmakokinetik

Ağızdan alındığında, Ketorolac-Verte gastrointestinal sistemde iyi emilir, 10 mg'lık bir boş mide dozu alındıktan 40 dakika sonra kan plazmasındaki (0.7-1.1 μg / ml) C max'a ulaşılır. Yağdan zengin besinler, ilacın kandaki Cmax değerini düşürür ve etkisini 1 saat geciktirir.

İlacın %99'u plazma proteinlerine bağlanır ve hipoalbüminemi ile kandaki serbest madde miktarı artar.

Biyoyararlanım - %80-100. Css'e ulaşma zamanı oral uygulama- Günde 4 kez (subterapötiklerin üzerinde) uygulandığında ve 10 mg - 0.39-0.79 mcg / ml'lik oral uygulamadan sonra 24 saat. Dağılım hacmi 0.15-0.33 l/kg'dır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın dağılım hacmi 2 kat ve R-enantiyomerinin dağılım hacmi -% 20 oranında artabilir. Anne sütüne nüfuz eder: Anne 10 mg ketorolak aldığında sütteki C max'a ilk dozdan 2 saat sonra ulaşılır ve ikinci ketorolak dozundan 2 saat sonra 7,3 ng/ml'dir (ilaç günde 4 kez kullanıldığında) 7,9 ng /ml'dir

Uygulanan dozun %50'den fazlası karaciğerde farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşumu ile metabolize edilir. Ana metabolitler, böbrekler tarafından atılan glukuronidler ve p-hidroksiketorolaktır. Böbrekler tarafından% 91, bağırsaklar yoluyla% 6 oranında atılır.

Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda T 1/2 ortalama 5,3 saattir.T 1/2 yaşlı hastalarda uzar ve genç hastalarda kısalır. Karaciğer fonksiyonu T 1/2'yi etkilemez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) olan hastalarda, T 1/2, daha şiddetli böbrek yetmezliği olan 10.3-10.8 saattir - 13.6 saatten fazla. hemodiyaliz sırasında atılır.

Salım formu

10 adet. - hücresel kontur paketleri (1) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (5) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (10) - karton paketleri.
25 adet - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.
25 adet - hücresel kontur paketleri (4) - karton paketleri.
10 adet. - polimer kutular (1) - karton paketleri.

Dozaj

Ketorolac-Verte, ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak ağızdan bir kez veya tekrar tekrar kullanılır. 10 mg'lık tek bir doz, tekrarlayan uygulama ile, ağrının şiddetine bağlı olarak günde 4 defa 10 mg'a kadar alınması tavsiye edilir; maksimum günlük doz 40 mg'ı geçmemelidir.

Sözlü olarak alındığında kurs süresi 5 günü geçmemelidir.

aşırı doz

Semptomlar: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide ülseri veya Eroziv gastrit, bozulmuş böbrek fonksiyonu, metabolik asidoz.

Tedavi: gastrik lavaj, adsorbanların uygulanması ( Aktif karbon) ve semptomatik tedavi (hayati vücut fonksiyonlarının sürdürülmesi). Diyalizle yeterince atılmaz.

Etkileşim

Ketorolak'ın asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler, kalsiyum preparatları, glukokortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal ülser oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine yol açabilir.

Parasetamol ile birlikte uygulama, metotreksat - hepato- ve nefrotoksisite ile nefrotoksisiteyi arttırır. Ketorolak ve metotreksatın ortak atanması, yalnızca ikincisinin düşük dozları kullanıldığında mümkündür (kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunu kontrol etmek için).

Probenisit, ketorolak plazma klirensini ve dağılım hacmini azaltır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır ve yarı ömrünü uzatır. Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klirensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür. Dolaylı antikoagülanlar, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefotetan ve pentoksifilin ile eşzamanlı uygulama kanama riskini artırır. Antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerde prostaglandinlerin sentezi azalır). Opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.

Antasitler ilacın tam emilimini etkilemez.

İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisi artar (dozun yeniden hesaplanması gereklidir). Sodyum valproat ile birlikte uygulama trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur. Verapamil ve nifedipin plazma konsantrasyonunu arttırır.

Diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın preparatları dahil) birlikte uygulandığında nefrotoksisite gelişme riski artar. Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar, ketorolak klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.

Yan etkiler

Sıklıkla - %3'ten fazla, daha az sıklıkta - %1-3, nadiren - %1'den az.

Sindirim sisteminden: sıklıkla (özellikle gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları olan 65 yaş üstü yaşlı hastalarda) - gastralji, ishal; daha az sıklıkla - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi; nadiren - mide bulantısı, eroziv ve ülseratif gastrointestinal sistem lezyonları (perforasyon ve / veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, melena, "kahve telvesi" gibi kusma, mide bulantısı, mide ekşimesi vb.), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.

Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri ve / veya azotemi olan veya olmayan sırt ağrısı, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, ödem böbrek oluşumu.

Duyulardan: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil).

Solunum sisteminden: nadiren: bronkospazm veya dispne, rinit, gırtlak ödemi (nefes darlığı, nefes darlığı).

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve / veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, kaygı), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz.

Kardiyovasküler sistemin yanından: daha az sıklıkla - artan kan basıncı, nadiren - pulmoner ödem, bayılma.

Hematopoetik organlardan: nadiren - anemi, eoziyofili, lökopeni.

Hemostaz sisteminden: nadiren - ameliyat sonrası yara kanaması, burun kanaması, rektal kanama.

Deri tarafından: daha az sıklıkla - deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura, nadiren - eksfolyatif dermatit (titreme ile birlikte veya titremesiz ateş, ciltte kızarıklık, kalınlaşma veya soyulma, damak bademciklerinde şişme ve/veya ağrı) , ürtiker, Stevens sendromu; Johnson, Lyell sendromu.

Lokal reaksiyonlar: daha az sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinde renk değişikliği, deri döküntüsü, ürtiker, ciltte kaşıntı, takipne veya nefes darlığı, göz kapağı ödemi, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes darlığı, göğüste ağırlık, hırıltılı solunum ).

Diğer: sık sık - şişme (yüzde, bacaklarda, ayak bileklerinde, parmaklarda, ayaklarda, kilo alımında); daha az sıklıkla - artan terleme, nadiren - dilin şişmesi, ateş.

Kronik ağrı.

Dikkatli olun: bronşiyal astım, kolesistit, kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu (50 mg / l'nin altındaki plazma kreatinin), kolestaz, aktif hepatit, sepsis, sistemik lupus eritematozus; yaşlılık (65 yaş üstü); burun mukozası ve nazofarenks polipleri.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (50 mg/l'nin üzerindeki plazma kreatinin).

Böbrek fonksiyon bozukluğu (50 mg / l'nin altındaki plazma kreatinin) durumunda dikkatli kullanın.

Çocuklarda kullanım

16 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Trombosit agregasyonu üzerindeki etki 24-48 saat sonra durur.Hipovolemi böbreklerden advers reaksiyonların gelişme riskini artırır. Gerekirse, narkotik analjeziklerle birlikte reçete edilebilir.

Parasetamol ile aynı anda 5 günden fazla kullanmayınız. Bozulmuş kan pıhtılaşması olan hastalara ilacı sadece trombosit sayısının sürekli izlenmesi ile reçete edilir, özellikle şu durumlarda önemlidir: ameliyat sonrası dönem Bu, hemostazın dikkatli kontrolünü gerektirir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Ketorolac-Verte atanan hastaların önemli bir bölümünde merkezi sinir sisteminden yan etkiler (uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı) geliştiğinden, gerekli olan işlerden kaçınılması önerilir. artan dikkat ve hızlı tepki verme (araç sürme, mekanizmalarla çalışma vb.).

KETOROLAK

Uluslararası tescilli olmayan isim

ketorolak

Dozaj formu

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti, 30 mg/ml

Birleştirmek

1 ml çözelti içerir

aktif madde - ketorolak trometamol 30 mg,

yardımcı maddeler: sodyum klorür, disodyum edetat, enjeksiyonluk su

Tanım

Açık sarımsı sıvı

farmakoterapötik grup

Anti-inflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar. Asetik asit türevler.

ketorolak

ATX kodu M01AB15

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Biyoyararlanım - %80-100, kas içi enjeksiyonla emilim - tam ve hızlı. 30 mg intramüsküler uygulamadan sonra, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon (Cmax) 1.74-3.1 μg / ml, 60 mg - 3.23-5.77 μg / ml'dir, sırasıyla maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 15-73 dakikadır ve 30-60 dakika; 15 mg - 1.96-2.98 mcg / ml, 30 mg - 3.69-5.61 mcg / ml intravenöz infüzyondan sonra Cmax. Parenteral olarak uygulandığında denge konsantrasyonlarına (Css) ulaşma süresi, günde 4 kez (subterapötiklerin üzerinde) uygulandığında 24 saattir ve intramüsküler olarak 15 mg'dır - 0.65-1.13 μg / ml, 30 mg - 1.29-2 47 mcg / ml, ile 15 mg - 0.79-1.39 mcg / ml, 30 mg - 1.68-2.76 mcg / ml intravenöz infüzyonu.

İlacın %99'u plazma proteinlerine bağlanır ve hipoalbüminemi ile kandaki serbest madde miktarı artar.

Dağılım hacmi 0.15-0.33 l/kg'dır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın dağılım hacmi 2 kat ve R-enantiyomerinin dağılım hacmi -% 20 oranında artabilir. Kan-beyin bariyerinden zayıf bir şekilde geçer, plasentayı geçer (% 10). Anne sütünde az miktarda bulunur.

Uygulanan dozun %50'den fazlası karaciğerde farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşumu ile metabolize edilir. Ana metabolitler, böbrekler ve p-hidroksiketorolak tarafından atılan glukuronidlerdir.

% 91 oranında böbrekler tarafından (% 40 metabolit şeklinde), % 6 oranında bağırsaklardan atılır. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda yarı ömür (T1 / 2) ortalama 5.3 saattir (30 mg intramüsküler enjeksiyondan 3.5-9.2 saat, 30 mg intravenöz uygulamadan 4-7.9 saat sonra). T1 / 2 yaşlı hastalarda uzar ve genç hastalarda kısalır. Karaciğer fonksiyonu T1 / 2'yi etkilemez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) olan hastalarda, T1 / 2, daha şiddetli böbrek yetmezliği olan 10.3-10.8 saattir - 13.6 saatten fazla .

Toplam klirens, 30 mg - 0.023 l / kg / saat (yaşlı hastalarda 0.019 l / kg / saat) kas içi enjeksiyon, 30 mg - 0.03 l / kg / saat intravenöz infüzyon ile; 30 mg - 0.015 l / kg / saat intramüsküler enjeksiyon ile 19-50 mg / l plazma kreatinin konsantrasyonuna sahip böbrek yetmezliği olan hastalarda.

Hemodiyaliz ile atılmaz.

farmakodinamik

Ketorolak belirgin bir analjezik etkiye sahiptir, ayrıca anti-inflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, esas olarak periferik dokularda enzim siklooksijenaz 1 ve 2'nin aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir ve prostaglandinlerin biyosentezinin inhibisyonu ile sonuçlanır - ağrı duyarlılığı modülatörleri, termoregülasyon ve inflamasyon. Ketorolak, [-] S formundan dolayı analjezik etkiye sahip [-] S ve [+] R enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır.

Analjezik etkinin gücü, diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlardan önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir.

İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, nefes almayı engellemez, ilaç bağımlılığına neden olmaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur.

Kas içi enjeksiyondan sonra, analjezik etkinin başlangıcı 0,5 saat sonra not edilir, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edilir.

Kullanım endikasyonları

Ameliyat sonrası dönemde, radiküler sendrom, kas ve eklem ağrısı ile birlikte, esas olarak yaralanma durumunda, orta ve şiddetli şiddetli ağrı sendromunun kısa süreli rahatlaması için

Dozaj ve uygulama

Ağrının yoğunluğuna ve hastanın yanıtına göre seçilen minimum etkili dozlarda en az 15 saniye boyunca yavaş yavaş (veya damardan damar yoluyla) kasın derinliklerine enjekte edilir. Gerekirse, aynı zamanda azaltılmış dozlarda opioid analjezikler ek olarak reçete edilebilir.

Tek bir intramüsküler veya intravenöz enjeksiyonla tek dozlar:

65 yaşın altındaki yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklar - ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak 10-30 mg;

65 yaş üstü veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler - 10-15 mg.

Tekrarlanan parenteral uygulama için dozlar:

kas içinden

65 yaşın altındaki yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklara ilk enjeksiyonda 10-30 mg, daha sonra her 6 saatte bir 10-30 mg (genellikle her 6 saatte bir 30 mg);

65 yaş üstü veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler - her 4-6 saatte bir 10-15 mg;

damardan

65 yaşın altındaki yetişkinlere ve 16 yaşın üzerindeki çocuklara 10-30 mg, daha sonra her 6 saatte bir 10-30 mg, bir infüzyon cihazı kullanılarak sürekli infüzyonla enjekte edilir, ilk doz 30 mg'dır ve ardından infüzyon hızı 5 mg / saat;

65 yaş üstü veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinlere 6 saatte bir 10-15 mg bolus enjekte edilir.

65 yaşın altındaki yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklar için maksimum günlük doz 90 mg'ı ve 65 yaşın üzerindeki veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler için - hem kas içinden hem de damardan 60 mg.

Sürekli intravenöz infüzyon 24 saatten fazla sürmemelidir. Parenteral uygulama ile tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.

İlacın parenteral uygulamasından oral uygulamasına geçerken, her ikisinin de toplam günlük dozu dozaj biçimleri Transfer gününde 65 yaş altı yetişkinler ve 16 yaş üstü çocuklar için 90 mg'ı ve 65 yaş üstü veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler için 60 mg'ı geçmemelidir. Bu durumda, geçiş gününde tabletlerdeki ilacın dozu 30 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkiler

Sıklıkla -%3'ten fazla, Bazen- 1-3 %, seyrek- %1'den az

Sıklıkla

Gastralji, ishal (özellikle gastrointestinal sistemde eroziv ve ülseratif lezyon öyküsü olan 65 yaş üstü yaşlı hastalarda)

Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk

Ödem (yüz, incik, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar, kilo alımı)

Ara sıra

Stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi

Kan basıncında artış

Deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura

Enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı

asiri terleme

Seyrek

Mide bulantısı, aşındırıcı ve ülseratif gastrointestinal sistem lezyonları (perforasyon ve / veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, dışkıda veya melenada kan, kanla kusma veya "kahve telvesi" şeklinde, mide bulantısı, mide ekşimesi ve diğerleri), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit

- akut böbrek yetmezliği, hematüri ve/veya azotemi ile birlikte veya tek başına sırt ağrısı, hemolitik-üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, böbrek ödemi

- işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil)

- Bronkospazm veya nefes darlığı, rinit, akciğer ödemi, gırtlak ödemi (nefes darlığı, nefes almada zorluk)

- aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, nöbetler, boyun ve/veya sırt sertliği), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz

- bayılma

- anemi, eozinofili, lökopeni

- ameliyat sonrası yaradan kanama, burun kanaması, rektal kanama

- eksfolyatif dermatit (titreme ile birlikte olan veya olmayan ateş, ciltte kızarıklık, sertleşme veya soyulma, bademciklerde şişme ve/veya hassasiyet), ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu

- anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüzde renk değişikliği, ciltte kaşıntı, takipne veya nefes darlığı, göz kapaklarının şişmesi, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes almada zorluk, göğüste ağırlık, hırıltılı solunum)

- dilin şişmesi, ateş.

Kontrendikasyonlar

Ketorolak'a karşı aşırı duyarlılık, bronşiyal astımın tam veya eksik kombinasyonu, burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlara (öykü dahil), ürtiker, rinit, steroid olmayan anti- inflamatuar ilaçlar (geçmiş), dehidrasyon

Pirazolon ilaçlarına karşı toleranssızlık, hipovolemi (nedeni ne olursa olsun), kanama veya gelişme riski yüksek, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum, doğrulanmış hiperkalemi, inflamatuar bağırsak hastalığı

Akut dönemde gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, peptik ülserler, hipokoagülasyon (hemofili dahil)

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az)

Hemorajik inme (doğrulanmış veya şüphelenilmiş), hemorajik diyatezi, hematopoietik bozukluk

Hamilelik, doğum ve emzirme

Çocukluk 16 yaşına kadar.

Yüksek kanama riski, kronik ağrı nedeniyle ameliyat öncesi ve sırasında ağrı kesici

İlaç etkileşimleri

Ketorolak'ın asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, kalsiyum preparatları, glukokortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal sistem ülserlerinin oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine yol açabilir.

Parasetamol ile birlikte uygulama, metotreksat - hepato- ve nefrotoksisite ile nefrotoksisiteyi arttırır. Ketorolak ve metotreksatın ortak atanması, yalnızca ikincisinin düşük dozları kullanıldığında mümkündür (kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunu kontrol etmek için).

Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klirensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür. Dolaylı antikoagülanlar, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefotetan ve pentoksifilin ile birlikte uygulama kanama riskini artırır. Antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerde prostaglandinlerin sentezi azalır). Opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, etkileri arttığından, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.

İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisi artar (dozun yeniden hesaplanması gereklidir). Valproik asit ile birlikte uygulama, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur. Verapamil ve nifedipin plazma konsantrasyonunu arttırır.

Diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın preparatları dahil) birlikte uygulandığında nefrotoksisite gelişme riski artar.

Probenesid ve tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar, ketorolak klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.

Enjeksiyonluk çözelti, çökelme nedeniyle morfin sülfat, prometazin ve hidroksizin ile aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Tramadol çözeltisi, lityum müstahzarları ile farmasötik olarak uyumsuz.

Enjeksiyonluk çözelti, %0.9 sodyum klorür çözeltisi, dekstroz çözeltisi, Ringer ve Ringer's laktat çözeltisi, Plasmalit çözeltisi ve ayrıca aminofilin, lidokain hidroklorür, dopamin hidroklorür, kısa etkili insan insülini ve heparin sodyum tuzu içeren infüzyon çözeltileri ile uyumludur.

Özel Talimatlar

Dikkatlice: bronşiyal astım; kolesistit; Kronik kalp yetmezliği; arteriyel hipertansiyon; bozulmuş böbrek fonksiyonu (50 mg / l'nin altındaki plazma kreatinin); kolestaz; aktif hepatit; sepsis; sistemik lupus eritematoz; yaşlılık (65 yaş üstü); nazal mukoza ve nazofarenks polipleri, diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla birlikte kullanım; gastrointestinal sistemin toksisitesini artıran faktörlerin varlığı: alkolizm, sigara içmek; postoperatif dönem, ödematöz sendrom, iskemik kalp hastalığı, serebrovasküler hastalık, dislipidemi/hiperlipidemi, diyabetes mellitus, periferik arter hastalığı, kreatinin klirensi 60 ml/dk'dan az, gastrointestinal sistemde ülseratif lezyon öyküsü, H. pylori enfeksiyonu varlığı, uzun süre - steroid olmayan antienflamatuar ilaçların süreli kullanımı, şiddetli somatik hastalıklar, oral glukokortikosteroidlerin (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil) eşzamanlı uygulaması.

Diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarla kombine edildiğinde sıvı tutulması, kardiyak dekompansasyon ve arteriyel hipertansiyon meydana gelebilir. Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra durur.

Hipovolemi böbreklerden advers reaksiyon riskini artırır. Gerekirse, narkotik analjeziklerle birlikte reçete edilebilir.

Parasetamol ile aynı anda 5 günden fazla kullanmayınız. Kan pıhtılaşması bozulmuş hastalara ilacı sadece trombosit sayısının sürekli izlenmesi ile reçete edilir, özellikle ameliyat sonrası dönemde hemostazın dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektiren önemlidir.

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

aşırı doz

Belirtiler(tek enjeksiyonla): karın ağrısı, bulantı, kusma, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları, bozulmuş böbrek fonksiyonu, metabolik asidoz.

Menşei ülke

Ürün grubu

Steroid olmayan antienflamatuar ilaç (NSAID)

Salım formu

• Bir blister ambalajda 10 tablet. Cam veya polimer kavanozda 20 veya 100 tablet. 1, 2, 3, 4, 5 veya 10 kabarcıklı paketler 1 ml - koyu cam ampuller (5) - kabarcıklı paketler (1) - karton paketler. 1 ml - koyu cam ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar. 1 ml - koyu cam ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar. 1.0 ml - ampuller (5) - plastik tepsiler (2) - karton paketler 10 - blister paketler (2) - karton paketler PVC film ve alüminyum folyo baskılı bir blister ambalajda 10 tabletlik bir pakette 1 ml'lik 10 ampul cilalı. 10 adet. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri. Paket başına 20 sekme İntravenöz ve intramüsküler enjeksiyon için çözelti 30 mg / ml, ampullerde 1 ml - paket başına 10 adet. Film kaplı tabletler, 10 mg: 10 tabletlik bir blister ambalajda. Cam veya polimer kavanozda 20 veya 100 tablet. 1, 2, 3, 4, 5 veya 10 kabarcıklı paket 10 1 ml ampul paket 20 tablet

Dozaj formunun açıklaması

• temiz sıvı açık sarı hafif bir koku ile. kaplı tabletler, Beyaz renk, bikonveks bir yüzeye sahip. Berrak renksiz veya hafif renkli sıvı. Berrak, renksiz ila sarımsı çözelti. İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon şeffaf, sarımsı renktedir. İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti berrak, açık sarı renktedir. Kas içi enjeksiyon için çözelti, kas içi enjeksiyon için açık sarı, berrak çözelti. tabletler Kaplı tabletler Kaplı tabletler Kaplı tabletler beyaz, pürüzlü, yuvarlak, bikonvekstir.

farmakolojik etki

farmakokinetik

Özel durumlar

Birleştirmek

• 1 ml ketorolak trometamol (ketorolak trometamin) 30 mg bir tablet şunları içerir: etken madde - ketorolak trometamin - 10 mg; yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, patates nişastası, mikrokristal selüloz, kalsiyum stearat, opadry II 1 ml ketorolak trometamol (ketorolak trometamin) 30 mg 1 M veya hidroklorik asit çözeltisi 1 M - pH 6.9-7.9'a kadar, enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar . 1 sekme. ketorolak trometamin 10 mg Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz 120 mg, laktoz monohidrat (tablet 80 meş) 69 mg, magnezyum stearat 1 mg. 1 ml çözelti şunları içerir: aktif madde: ketorolak trometamin - 30 mg; yardımcı maddeler: sodyum klorür, etilendiamintetraasetik asidin disodyum tuzu, rektifiye etil alkol, trometamin, enjeksiyonluk su. ketorolak trometamin 10 mg; Yardımcı maddeler: laktoz, patates nişastası, düşük moleküler ağırlıklı tıbbi polivinilpirolidon (povidon), magnezyum stearat, talk, kollidon CL-M. ketorolak trometamin 10 mg; Yardımcı maddeler: MCC, laktoz, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat ketorolak trometamin 30 mg -7.5, enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar. ketorolak trometamin -10 mg Yardımcı maddeler: süt şekeri (laktoz), patates nişastası, düşük moleküler ağırlıklı polivinilpirolidon (povidon), magnezyum stearat, talk, kollidon CL M; kabuk: hidroksipropil metilselüloz veya hidroksipropil metilselüloz (hipromelloz), talk, titanyum dioksit, polietilen glikol 4000, propilen glikol. ketorolak trometamin 30 mg Yardımcı maddeler: sodyum klorür, etilendiamintetraasetik asidin disodyum tuzu (Trilon B), enjeksiyonluk su. ketorolak trometamin 30 mg Yardımcı maddeler: disodyum edetat dihidrat (trilon B), etanol (susuz olarak etil alkol), propilen glikol, sodyum klorür, sodyum hidroksit (1M çözelti), enjeksiyon için su. Bir tablet şunları içerir: aktif madde: ketorolak trometamin -10 mg Yardımcı maddeler: süt şekeri (laktoz), patates nişastası, düşük moleküler ağırlıklı polivinilpirolidon (povidon), magnezyum stearat, talk, kollidon CL M; kabuk: hidroksipropil metilselüloz veya hidroksipropil metilselüloz (hipromelloz), talk, titanyum dioksit, polietilen glikol 4000, propilen glikol

Ketorolak kullanım endikasyonları

• Güçlü ve orta şiddette ağrı sendromu: yaralanmalar, diş ağrısı, doğum sonrası ve ameliyat sonrası dönemde ağrı, kanser, kas ağrısı, eklem ağrısı, nevralji, siyatik, çıkık, burkulma, romatizmal hastalıklar. Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Ketorolak kontrendikasyonları

• Ketorolak veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılık, "aspirin" astımı, bronkospazm, anjiyoödem, hipovolemi (neden olursa olsun), dehidratasyon. Akut dönemde gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, peptik ülserler, hipokoagülasyon (hemofili dahil). Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği (50 mg / l'nin üzerinde plazma kreatinin). Hemorajik inme (doğrulanmış veya şüphelenilmiş), hemorajik diyatezi, diğer NSAID'lerle birlikte kullanım, yüksek kanama veya tekrarlayan kanama riski (ameliyat sonrası dahil), bozulmuş hematopoez. Hamilelik, doğum ve emzirme. 16 yaşın altındaki çocuklar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir). İlaç, kanama riskinin yüksek olması nedeniyle cerrahi operasyonlar öncesi ve sırasında ağrı kesici olarak ve tedavi için kullanılmaz. kronik ağrı. Dikkatle - bronşiyal astım; kolesistit; Kronik kalp yetmezliği

ketorolak dozu

• 10 mg 10 mg 30 mg/ml 30 mg/ml 30 mg/ml

Ketorolak yan etkileri

• Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre advers olaylar gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok yaygın (> %10), sık (> %1 ve %0,1 ve %0,01 ve

ilaç etkileşimi

aşırı doz

Depolama koşulları

• Kuru bir yerde saklayın
• Çocuklardan uzak tutun
• ışıktan korunan bir yerde saklayın

Eş anlamlı

• Dolac, Ketalgin, Ketanov, Ketorol, Ketorolac,