Sibirya kullanım talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar

inhalasyon.
İlaç, pakete dahil olan Breezhaler soluma için özel bir cihaz kullanarak sadece ağızdan soluma için kullanılması gereken, soluma için toz içeren bir kapsüldür. İlaç ağızdan alınmamalıdır. İnhalasyon için toz içeren kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce ondan çıkarılmalıdır.
Önerilen Sibri Breezhaler dozu günde 1 kez 50 mcg'dir (1 kapsül içeriği). İlacın solunması aynı anda günde 1 kez günlük olarak gerçekleştirilir. Bir inhalasyon kaçırılırsa, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede inhale edilmelidir. Hastalara günde 1 dozdan (50 mikrogram) fazla kullanmamaları söylenmelidir.
Sibri Breezhaler kullanımına başlamadan önce hastalara doğru kullanım solunum cihazı.
Solunum fonksiyonunda düzelme yoksa hastanın ilacı doğru kullandığından emin olmalısınız. İlaç yutulmamalı, solunmalıdır.
Özel hasta grupları.
Böbrek yetmezliği. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen Sibri Breezhaler dozu kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, Sibri Breezhaler sadece amaçlanan yarar potansiyel riskten ağır basıyorsa önerilen dozda kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel klinik çalışmalar yapılmamıştır. Sibri Breezhaler ilacı esas olarak böbrek atılımıyla atılır, bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda maruziyette önemli bir artış beklenmemektedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen Sibri Breezhaler dozu kullanılabilir.
Yaşlılık. Sibri Breezhaler 75 yaş ve üzeri hastalarda önerilen dozda kullanılabilir.
İnhalerin kullanım talimatları.
Sibri Breezhaler'in her paketi şunları içerir:
- 1 inhalasyon cihazı - Breezhaler;
- inhalasyon için toz içeren kapsüllü kabarcıklar.
İnhalasyon için toz içeren kapsüller ağızdan alınmamalıdır.
Pakette bulunan inhalasyon cihazı Breezhaler, sadece ilacın kapsülleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Paket içerisindeki kapsüllerin inhalasyonu için sadece Breezhaler inhalasyon cihazı kullanılmaktadır.
İlaç kapsüllerini başka herhangi bir inhalasyon cihazı ile kullanmayın ve buna karşılık Breezhaler'ı diğer ilaçların inhalasyonu için kullanmayın.
30 günlük kullanımdan sonra Breezhaler'ı atın.
Bir inhaler nasıl kullanılır
1. Kapağı çıkarın.
2. Breezhaleri açın: inhaleri açmak için tabanından sıkıca tutun ve ağızlığı eğin.
3. Bir kapsül hazırlayın: 1 bl ayırın. Blister paketinden, kasayı perforasyon boyunca yırtarak; 1 bl al. Ve kapsülü serbest bırakmak için koruyucu filmi çıkarın; kapsülü koruyucu filmden sıkmayın.
4. Kapsülü çıkarın: kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır; ellerinizi kurulayın ve kapsülü blisterden çıkarın; kapsülü yutmayın.
5. Kapsülü Breezhalere yerleştirin: kapsülü kapsül haznesine koyun; Kapsülü asla doğrudan ağızlığa koymayın.
6. Breezhaleri kapatın: inhaleri sıkıca kapatın; tamamen kapandığında, bir tık sesi duymalısınız.
7. Kapsülü delin: Breezhaleri, ağızlık yukarı bakacak şekilde dik konumda tutun; aynı anda her iki düğmeye de sonuna kadar basın; kapsülü delerken bir tık sesi duyulmalıdır; Kapsülü 1 defadan fazla delmek için düğmelere basmayın.
8. Breezhaler inhaler düğmelerini her iki taraftaki tamamen serbest bırakın.
9. Nefes verin; ağızlığı ağzınıza sokmadan önce tamamen nefes verin; asla ağızlığa üflemeyin.
10. İlacı soluyun: Breezhaler'ı düğmeler sol ve sağ olacak şekilde (üstte ve altta değil) elinizde tutun; Breezhaler inhalatörünün ağızlığını ağzınıza koyun ve dudaklarınızı ağzın etrafına sıkıca sıkın; hızlı, eşit, derin bir nefes alın; delme cihazının düğmelerine basmayın.
11. Dikkat edin. İnhalerden solunduğunda, kapsülün haznede dönmesi ve tozun püskürtülmesiyle oluşturulan karakteristik bir tıkırtı sesi duyulmalıdır. Hasta ağızda ilacın tatlı bir tadı hissedebilir. Bir tıkırtı sesi duyulmuyorsa, bu, kapsülün inhalerin haznesine sıkışmış olduğu anlamına gelebilir. Bu durumda, inhaleri açın ve cihazın tabanına hafifçe vurarak kapsülü dikkatlice bırakın. Kapsülü serbest bırakmak için kapsülü delmek için düğmelere basmayın. Gerekirse 9. ve 10. adımları tekrarlayın.
12. Nefesinizi tutun: Nefes alırken karakteristik bir ses duyulursa, nefesinizi mümkün olduğunca uzun tutun (rahatsızlık yaşamamak için) ve aynı zamanda ağızlığı ağzınızdan çıkarın; sonra nefes verin. Breezhaler'ı açın ve kapsülde toz olup olmadığına bakın. Kapsülde toz kalırsa, Breezhaler'ı kapatın ve 9-12 arasındaki adımları tekrarlayın. Çoğu insan 1 veya 2 inhalasyonda bir kapsülü boşaltabilir. Bazı insanlar için, inhalasyondan kısa bir süre sonra tıbbi ürünöksürük var, endişelenmemelisin. Kapsülde toz kalmamışsa, hasta ilacın tam dozunu almıştır.
13. Kapsülü çıkarın: Günlük bir Sibri Breezhaler dozu aldıktan sonra, ağızlığı eğin, inhalere dokunarak boş kapsülü çıkarın ve atın. Breezhaler inhalatörünün ağızlığını kapatın ve Breezhaler kapağını kapatın. Kapsülleri Breezhaler inhaler içinde saklamayın.
Önemli bilgi.
Toz kapsülleri inhalasyon için yutmayın.
Yalnızca pakette bulunan Breezhaler'ı kullanın.
Kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.
Breezhaler inhalatörünün ağızlığına asla kapsül sokmayın.
Delme cihazına bir kereden fazla basmayın.
Breezhaler inhalatörünün ağızlığına asla üflemeyin.
Teneffüs etmeden önce daima kapsülü delin.
Breezhaler'ı yıkamayın. Kuru tutun (td; Breezhaler nasıl temizlenir).
Breezhaler'ı parçalarına ayırmayın.
İlacın yeni bir paketini başlatırken, kapsüllerin solunması için her zaman pakette bulunan yeni Breezhaler'ı kullanın.
Kapsülleri Breezhaler inhaler içinde saklamayın.
Kapsül kabarcıklarını ve Breezhaler'ı daima kuru bir yerde saklayın.
Ek Bilgiler.
Çok nadir durumlarda, kapsül içeriğinin az bir miktarı ağza girebilir.
İlacı teneffüs ederken veya yutarken endişelenmeyin.
Kapsülü 1 defadan fazla deldiğinizde kırılma riski artar.
Breezhaler nasıl temizlenir.
Breezhaler'ı haftada bir temizleyin. Ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru bir bezle silin. Breezhaler inhaleri temizlemek için asla su kullanmayın. Kuru tutun.

Aktif madde:
Glikopirronyum bromür (Glycopyrronii bromidum)

ATX
A03AB02 Glikopironyum bromür

farmakolojik grup
m-antikolinerjik [m-antikolinerjikler]

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)
J44 Kronik obstrüktif akciğer hastalığı diğer

Birleştirmek
İnhalasyon için toz içeren kapsüller 1 kapak.
aktif madde: glikopironyum bazı 50 mcg (63 mcg glikopironyum bromide eşdeğer) $
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 24.9 mg; magnezyum stearat - 0.037 mg $
kapsül kabuğu: hipromelloz - 45.59 mg; su - 2.7 mg; karagenan - 0.42 mg; sodyum klorür - 0.18 mg; boya "Gün batımı" sarı (E110) - 0.12 mg; siyah mürekkep (şellak, demir boyası siyah oksit, propilen glikol, sodyum hidroksit)/

Dozaj formunun açıklaması
Kapsüller: Sert No. 3, şeffaf kapaklı ve turuncu gövdeli, "?" kapaktaki siyah şeridin altında ve gövdedeki siyah şeridin üzerinde siyah mürekkeple yazılmış "GPL50". Kapsüllerin içeriği beyaz veya neredeyse beyaz tozdur.

farmakolojik etki
Farmakolojik etki - bronkodilatör, m-antikolinerjik.

farmakodinamik
Sibri® Breezhaler® uzun süreli inhalasyon aktif ilaç. Glikopironyum bromürün (m-antikolinerjik bloker) etki mekanizması, asetilkolinin düz kas hücreleri üzerindeki bronkokonstriktör etkisini bloke etmeye dayanır. solunum sistemi bronkodilatör etki ile sonuçlanır. İnsan vücudunda beş alt tip muskarinik reseptör (M1-5) tanımlanmıştır. Sadece M1-3 alt tiplerinin dahil olduğu bilinmektedir. fizyolojik fonksiyon solunum sistemi. Bir muskarinik reseptör antagonisti olan glikopirronyum bromür, özellikle M1-3 alt tip reseptörleri için yüksek bir afiniteye sahiptir. Aynı zamanda, glikopironyum bromür, M1 ve M3 reseptör alt tipleri için M2 reseptör alt tipine kıyasla 4-5 kat daha fazla seçiciliğe sahiptir. Bu, klinik çalışmalarla onaylanan ilacın solunmasından sonra hızlı bir terapötik etki başlangıcına yol açar. İlacın inhalasyondan sonraki etki süresi, intravenöz uygulamaya kıyasla inhalasyon kullanımından sonra ilacın daha uzun T1 / 2'sinin kanıtladığı gibi, ilacın terapötik konsantrasyonunun akciğerlerde uzun süreli korunmasından kaynaklanmaktadır. Çok sayıda klinik çalışma, KOAH'lı hastalarda glikopironyum bromür kullanımının arka planına karşı, akciğer fonksiyonunun önemli ölçüde iyileştiğini göstermiştir (değerlendirme, 1 dakikada zorlu ekspiratuar hacmindeki değişiklikler (FEV1) kullanılarak gerçekleştirilmiştir): tedavi edici etki FEV1'de başlangıca göre 0.091 ila 0.094 l aralığında önemli bir artışla inhalasyondan sonraki ilk 5 dakika içinde meydana gelir, inhalasyondan sonra glikopironyum bromürün bronkodilatör etkisi 24 saatten fazla devam eder. klinik araştırma 52 haftaya kadar düzenli kullanımın arka planına karşı ilacın bronkodilatör etkisine taşifilaksi gelişimine dair bir kanıt yoktur.
KOAH'lı hastalarda Sibri® Breezhaler® ilacının 200 mcg dozunda kullanımının arka planına karşı kalp atış hızında ve QTc aralığının süresinde herhangi bir değişiklik olmadı.

farmakokinetik
Absorpsiyon. İnhalasyondan sonra, glikopironyum bromür sistemik dolaşıma hızla emilir ve 5 dakika sonra kan plazmasında Cmax'a ulaşır. İnhalasyondan sonra glikopironyum bromürün mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %40'tır. Glikopironyum bromürün sistemik maruziyetinin yaklaşık %90'ı akciğerlerdeki absorpsiyondan ve %10'u gastrointestinal sistemdeki absorpsiyondan kaynaklanır. sonra mutlak biyoyararlanım oral uygulama glikopironyum bromürün %5 olduğu tahmin edilmektedir. Düzenli inhalasyonların arka planına karşı (günde 1 kez), glikopironyum bromürün denge durumuna 1 hafta içinde ulaşılır. Denge durumunda Cmax glikopironyum bromür (günde 1 kez 50 mcg inhalasyon) ve bir sonraki dozu almadan hemen önce kan plazmasındaki glikopironyum bromür konsantrasyonu sırasıyla 166 ve 8 pg / ml'dir. İlk uygulamaya kıyasla kararlı durumda üriner atılım, sistemik birikimin 25-200 μg doz aralığında dozdan bağımsız olduğunu düşündürür.
Dağıtım. İntravenöz uygulamadan sonra, Vss glikopironyum bromür 83 litre ve terminal fazda Vd 376 litre idi. İnhalasyondan sonra terminal fazda görünen Vd 7310 l'dir ve bu, inhalasyondan sonra ilacın daha yavaş eliminasyonunu yansıtır. İn vitro olarak, glikopironyum bromürün insan plazma proteinlerine bağlanması 1-10 ng/mL konsantrasyonda %38-41 olmuştur. Bu konsantrasyonlar, günde 1 kez 50 mcg dozunda ilacın kullanımının arka planına karşı plazmada elde edilen denge durumundan en az 6 kat daha yüksektir.
Metabolizma. Glikopironyum bromürün hidroksilasyonunun çeşitli mono- ve bis-hidroksillenmiş metabolitlerin oluşumuna yol açtığı ve doğrudan hidrolizin karboksilik asit türevlerinin (M9) oluşumuna yol açtığı kaydedilmiştir. In vitro çalışmalar, CYP izoenzimlerinin glikopironyum bromürün oksidatif biyotransformasyonuna katkıda bulunduğunu göstermiştir. M9'a hidroliz, kolinesteraz ailesinin enzimleri tarafından katalize ediliyor gibi görünmektedir. İn vitro çalışmalar metabolizmayı ortaya koymadığından aktif madde akciğerlerde ve M9, IV uygulamadan sonra dolaşıma küçük bir katkı sağlar (Cmaks ve glikopironyum bromürün AUC'sinin %4'ü), M9'un, aktif maddenin gastrointestinal sistemden emilen fraksiyonundan (inhalasyondan sonra) oluştuğu varsayılır. ilk geçiş hidroliziyle ve/veya karaciğerden birincil geçiş sırasında. İnhalasyon veya IV uygulamadan sonra, idrarda yalnızca minimum miktarda M9 saptandı (uygulanan dozun ≤ %0.5'i). Dozun yaklaşık %3'ünde tekrarlanan inhalasyonlardan sonra insan idrarında glukuronik konjugatları ve/veya glikopironyum bromür sülfatları tespit edilmiştir. İn vitro inhibisyon çalışmaları, glikopironyum bromürün CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP3A4/5 izoenzimleri, MDR1, MRP2 ve BMX1 inhibisyonunda önemli bir rol oynamadığını göstermiştir. , OAT1 taşıyıcıları OST1 veya OST2. In vitro enzim indüksiyon çalışmaları, test edilen sitokrom P450 izoenzimlerinin herhangi biri için veya UGT1A1 ve MDR1 ve MRP2 taşıyıcıları için önemli bir glikopironyum bromür indüksiyonu ortaya koymadı.
Para çekme. Böbrekler tarafından glikopironyum bromür atılımı toplam plazma klerensinin %60-70'ine ulaşır, %30-40'ı başka yollarla atılır - safra ile veya metabolizma nedeniyle. Sağlıklı gönüllülerde ve KOAH'lı hastalarda günde bir kez 50 ila 200 mcg aralığında tek ve tekrarlanan glikopironyum bromür inhalasyonlarından sonra, ortalama böbrek klerensi 17,4–24,4 l/saat aralığındaydı. Aktif tübüler sekresyon, glikopironyum bromürün renal atılımına katkıda bulunur. Alınan dozun %20 kadarı değişmemiş idrarda bulunur. Glikopironyum bromürün plazma konsantrasyonu, çok fazlı bir şekilde azalır. Ortalama terminal T1 / 2, inhalasyon uygulama yolundan sonra (33-57 saat), intravenöz uygulamadan (6.2 saat) ve oral uygulamadan (2.8 saat sonra) daha uzundur. Eliminasyonun doğası, inhalasyon sırasında ve 24 saat sonra akciğerlerde uzun süreli absorpsiyon ve / veya glikopironyum bromürün sistemik dolaşıma nüfuz ettiğini gösterir. KOAH'lı hastalarda, kararlı durumda glikopironyum bromürün toplam idrar atılımının yanı sıra sistemik maruziyet, dozla orantılı olarak 50 ila 200 mcg aralığında artmıştır.

Özel hasta grupları
KOAH'lı hastalardaki verilerin bir popülasyon farmakokinetik analizi, vücut ağırlığı ve yaşın ilaca sistemik maruziyette bireyler arası farklılıkları etkileyen faktörler olmadığını ortaya koymuştur. Sibri® Breezhaler® günde bir kez 50 mcg dozunda her yaş grubunda ve her vücut ağırlığında güvenle kullanılabilir.
Cinsiyet, sigara ve başlangıç ​​FEV1'inin glikopironyum bromürün sistemik maruziyeti üzerinde görünür bir etkisi yoktur.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır. Glikopironyum bromür atılımı, esas olarak böbrekler tarafından atılması nedeniyle oluşur. Glikopironyum bromürün hepatik metabolizmasının bozulmasının, sistemik maruziyette klinik olarak anlamlı bir artışa yol açmaması beklenmektedir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu. Glikopironyum bromürün sistemik maruziyeti böbrek fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda toplam sistemik maruziyette (EAA) 1,4 kata kadar orta derecede bir artış gözlenmiştir. orta dereceŞiddetli böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda şiddet ve 2.2 kata kadar. Bir popülasyon farmakokinetik analizinin kullanılması, KOAH'lı ve hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı (GFR ≥30 ml / dak / 1.73 m2) ile tahmin edilen) Sibri® Breezhaler®'in kullanılabileceği sonucuna varmıştır. önerilen dozlarda.

Sibri® Breezhaler® Endikasyonları
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda bronşiyal iletim bozukluklarının idame tedavisi.

Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık glikopironyum bromür veya ilacı oluşturan diğer bileşenlere;
diğer m-antikolinerjikleri içeren inhalasyon ilaçları ile eşzamanlı alım;
galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (ürün laktoz içerir);
18 yaşına kadar yaş.
Dikkatlice: açı kapanması glokomu; idrar retansiyonunun eşlik ettiği hastalıklar; hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği dahil şiddetli böbrek yetmezliği (GFR 30 ml/dak/1.73 m2'nin altında) (Sibri® Breezhaler® yalnızca beklenen yararın potansiyel riskten ağır basması durumunda kullanılmalıdır); dengesiz iskemik hastalık kalpler; miyokard enfarktüsü öyküsü; ihlaller kalp atış hızı; QTc aralığının uzaması (QT düzeltilmiş >0.44 s).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Klinik öncesi çalışmalarda, inhalasyon kullanımından sonra ilaçta teratojenik bir etkinin olmadığı gösterilmiştir. Sibri® Breezhaler®'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik verilerin olmaması nedeniyle, ilaç hamilelik sırasında ancak hastaya beklenen yararın fetusun potansiyel riskinden daha ağır basması durumunda kullanılabilir.
Glikopironyum bromürün içine nüfuz edip etmediği bilinmemektedir. anne sütü bir insanda. Sibri® Breezhaler® kullanımı Emzirme yalnızca anneye sağlayacağı yarar, bebeğe yönelik olası risklerden daha ağır basıyorsa düşünülmelidir.
Ne üreme toksisitesi çalışmaları ne de diğer hayvan çalışmaları, ilacın erkeklerde veya kadınlarda doğurganlığı etkileyebileceğini düşündürmektedir.

Etkileşim
Bir beta2-adrenerjik agonist olan glikopironyum bromür ve inhale indakaterolün eşzamanlı kullanımı, her iki ilacın farmakokinetiğini etkilemez.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan klinik çalışmalarda, glikopironyum bromürün renal klerensini etkileyen organik katyon taşıyıcılarının bir inhibitörü olan simetidin, glikopironyum bromürün toplam maruziyetini (EAA) %22 arttırdı ve renal klerensini %23 azalttı. Bu göstergelere dayanarak, Sibri® Breezhaler®'in simetidin veya diğer katyon taşıyıcı inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmemektedir.
In vitro çalışmalar, Sibri® Breezhaler®'in muhtemelen diğer ilaçların metabolizmasını etkilemediğini göstermiştir.
Glikopironyum bromür metabolizmasının inhibisyonu veya indüklenmesi, aşağıdakilere yol açmaz: önemli değişiklikler ilaca sistemik maruz kalma.

Dozaj ve uygulama
inhalasyon.
İlaç, pakete dahil olan Breezhaler® soluma için özel bir cihaz kullanılarak sadece ağızdan soluma için kullanılması gereken, soluma için toz içeren bir kapsüldür. İlaç ağızdan alınmamalıdır. İnhalasyon için toz içeren kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce ondan çıkarılmalıdır.
Önerilen Sibri® Breezhaler® dozu günde 1 kez 50 mcg'dir (1 kapsül içeriği). İlacın solunması aynı anda günde 1 kez günlük olarak gerçekleştirilir. Bir inhalasyon kaçırılırsa, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Hastalara günde 1 dozdan (50 mcg) fazla almamaları söylenmelidir.
Sibri® Breezhaler® kullanımına başlamadan önce hastalara inhalerin doğru kullanımı konusunda talimat verilmelidir.
Solunum fonksiyonunda düzelme yoksa hastanın ilacı doğru kullandığından emin olmalısınız. İlaç yutulmamalı, solunmalıdır.

Özel hasta grupları
Böbrek yetmezliği. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen Sibri® Breezhaler® dozu kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, Sibri® Breezhaler® yalnızca amaçlanan yarar potansiyel riskten ağır basıyorsa önerilen dozda kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel klinik çalışmalar yapılmamıştır. Sibri® Breezhaler® ilacı esas olarak böbrek atılımıyla atılır, bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda maruziyette önemli bir artış beklenmemektedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen Sibri® Breezhaler® dozu kullanılabilir.
Yaşlı hastalar. Sibri® Breezhaler® 75 yaş ve üzeri hastalarda önerilen dozda kullanılabilir.
Breezhaler® inhalasyon cihazının kullanım talimatları
Her Sibri® Breezhaler® paketi şunları içerir:
- 1 Breezhaler® inhalasyon cihazı;
- inhalasyon için toz içeren kapsüllü kabarcıklar.
İnhalasyon için toz içeren kapsüller ağızdan alınmamalıdır.
Pakette bulunan inhalasyon cihazı Breezhaler®, sadece ilacın kapsülleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Paketteki kapsüllerin inhalasyonu için sadece Breezhaler® inhalasyon cihazı kullanılır.
İlaç kapsüllerini başka herhangi bir inhalasyon cihazı ile kullanmayın ve buna karşılık Breezhaler®'i diğer ilaçların inhalasyonu için kullanmayın.
30 günlük kullanımdan sonra Breezhaler® atılmalıdır.

inhaler kullanma
1. Kapağı çıkarın.
2. Breezhaler®'i açın: İnhaleri açmak için tabanından sıkıca tutun ve ağızlığı eğin.
3. Bir kapsül hazırlayın: 1 bl ayırın. kabarcıklı paketten, delik boyunca yırtarak; bir blister alın ve kapsülü serbest bırakmak için koruyucu filmi çıkarın; kapsülü koruyucu filmden sıkmayın.
4. Kapsülü çıkarın: kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır; ellerinizi kurulayın ve kapsülü blisterden çıkarın; kapsülü yutmayın.
5. Kapsülü Breezhaler®'e yerleştirin: kapsülü kapsül haznesine koyun; Kapsülü asla doğrudan ağızlığa koymayın.
6. Breezhaler®'ı kapatın: inhaleri sıkıca kapatın; tamamen kapandığında, bir tık sesi duymalısınız.
7. Kapsülü delin: Breezhaler®'ı ağızlık yukarı bakacak şekilde dikey konumda tutun; aynı anda her iki düğmeye de sonuna kadar basın; kapsülü delerken bir tık sesi duyulmalıdır; kapsülü bir kereden fazla delmek için düğmelere basmayın.
8. Her iki taraftaki Breezhaler® inhaler düğmelerini tamamen serbest bırakın.
9. Nefes verin; ağızlığı ağzınıza sokmadan önce tamamen nefes verin; asla ağızlığa üflemeyin.
10. İlacı soluyun: Breezhaler®'ı düğmeler sol ve sağ olacak şekilde (üstte ve altta değil) elinizde tutun; Breezhaler® inhalerin ağızlığını ağzınıza koyun ve dudaklarınızı ağzına sıkıca bastırın; hızlı, eşit, derin bir nefes alın; delme cihazının düğmelerine basmayın.
11. Dikkat edin. İnhalerden solunduğunda, kapsülün haznede dönmesi ve tozun püskürtülmesiyle oluşturulan karakteristik bir tıkırtı sesi duyulmalıdır. Hasta ağızda ilacın tatlı bir tadı hissedebilir. Bir tıkırtı sesi duyulmuyorsa, bu, kapsülün inhalerin haznesine sıkışmış olduğu anlamına gelebilir. Bu durumda, inhaleri açın ve cihazın tabanına hafifçe vurarak kapsülü dikkatlice bırakın. Kapsülü serbest bırakmak için kapsülü delmek için düğmelere basmayın. Gerekirse 9. ve 10. adımları tekrarlayın.
12. Nefesinizi tutun: Nefes alırken karakteristik bir ses duyulursa, nefesinizi olabildiğince uzun tutun (rahatsızlık yaşamamak için) ve aynı zamanda ağızlığı ağzınızdan çıkarın; sonra nefes verin. Breezhaler®'i açın ve kapsülde toz olup olmadığına bakın. Kapsülde toz kalırsa, Breezhaler®'i kapatın ve 9-12 arasındaki adımları tekrarlayın. Çoğu insan 1 veya 2 inhalasyonda bir kapsülü boşaltabilir. Bazı insanlar ilacı soluduktan sonra kısa bir süre öksürür, ancak bu konuda endişelenmemelisiniz. Kapsülde toz kalmamışsa, hasta ilacın tam dozunu almıştır.
13. Kapsülü çıkarın: Günlük Sibri® Breezhaler® dozunu aldıktan sonra, ağızlığı eğin, inhalere dokunarak boş kapsülü çıkarın ve atın. Breezhaler® inhalerin ağızlığını kapatın ve Breezhaler® kapağını kapatın. Kapsülleri Breezhaler® inhaler içinde saklamayın.
Aşağıdakiler hatırlanmalıdır:
Toz kapsülleri inhalasyon için yutmayın.
Yalnızca pakette bulunan Breezhaler® kullanın.
Kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.
Breezhaler® inhalerin ağızlığına asla bir kapsül sokmayın.
Delme cihazına bir kereden fazla basmayın.
Breezhaler® inhalerin ağızlığına asla üflemeyin.
Teneffüs etmeden önce daima kapsülü delin.
Breezhaler® yıkamayın. Kuru tutun (bkz. Breezhaler® nasıl temizlenir).
Breezhaler®'i parçalarına ayırmayın.
İlacın yeni bir paketini başlatırken, kapsüllerin solunması için her zaman pakette bulunan yeni Breezhaler®'i kullanın.
Kapsülleri Breezhaler® inhaler içinde saklamayın.
Kapsül blisterleri ve Breezhaler®'i daima kuru bir yerde saklayın.
Ek Bilgiler
Çok nadir durumlarda, kapsül içeriğinin az bir miktarı ağza girebilir.
İlacı teneffüs ederken veya yutarken endişelenmeyin.
Kapsülü bir kereden fazla deldiğinizde kırılma riski artar.
Breezhaler® nasıl temizlenir
Breezhaler®'i haftada bir temizleyin. Ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru bir bezle silin. Breezhaler® inhaleri temizlemek için asla su kullanmayın. Kuru tutun.

aşırı doz
Sibri® Breezhaler®'in aşırı dozu hakkında veri yoktur.
KOAH'lı hastalarda, 28 gün boyunca günde bir kez toplam 100 ve 200 mcg Sibri® Breezhaler®'in düzenli inhalasyon uygulaması iyi tolere edilmiştir.
Sibri® Breezhaler® kapsülünün kazara yutulması durumunda akut zehirlenme, glikopironyum bromürün düşük oral biyoyararlanımı nedeniyle (yaklaşık %5) olası değildir.
Sağlıklı gönüllülerde 150 μg glikopironyum bromürün (120 μg glikopironyuma eşdeğer) intravenöz uygulamasından sonra plazma Cmax ve toplam sistemik maruziyet, Sibri ilacı kullanıldığında elde edilen kararlı durumda plazma Cmax ve toplam sistemik maruziyetten sırasıyla yaklaşık 50 ve 6 kat daha yüksekti. ® Breezhaler® önerilen dozlarda inhalasyon (günde 1 kez 50 mcg). Doz aşımı belirtileri tespit edilmedi.

Özel Talimatlar
Sibri® Breezhaler® ilacı, akut bronkospazm ataklarının giderilmesi için önerilmez.
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Sibri® Breezhaler® kullanımından sonra ani tipte aşırı duyarlılık reaksiyonlarının geliştiği vakaları bildirilmiştir. Gelişmeyi gösteren işaretler varsa alerjik reaksiyon, dahil. anjiyoödem (nefes alma veya yutma güçlüğü, dilin, dudakların ve yüzün şişmesi dahil), ürtiker veya deri döküntüsü varsa, ilaç kesilmeli ve alternatif tedavi seçilmelidir.
paradoksal bronkospazm
Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, Sibri® Breezhaler® ilacının kullanımı yaşamı tehdit edebilen paradoksal bronkospazma yol açabilir. Paradoksal bronkospazm durumunda Sibri® Breezhaler® kullanımı derhal kesilmeli ve alternatif tedavi uygulanmalıdır.
M-antikolinerjik etki
Diğer m-antikolinerjik ilaçlar gibi, Sibri® Breezhaler® açı kapanması glokomu veya idrar retansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hastalar, akut açı kapanması glokomu atağının belirti ve semptomları ve Sibri® Breezhaler® kullanmayı bırakma ihtiyacı hakkında bilgilendirilmeli ve bu belirti veya semptomlardan herhangi biri gelişirse derhal doktorlarını bilgilendirmelidir.
şiddetli böbrek yetmezliği
Hemodiyaliz gerektiren son dönem hastalığı olan hastalar da dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30 ml/dk/1.73 m2'den az) olan hastalar olası advers ilaç reaksiyonları için yakından izlenmelidir. Sibri® Breezhaler®, KOAH'lı hastaların idame tedavisi için tasarlanmıştır. 40 yaşın üzerindeki hastaların genel KOAH popülasyonunda önemli ölçüde baskın olması nedeniyle, ilacı 40 yaşın altındaki hastalarda kullanırken, KOAH tanısının spirometrik olarak doğrulanması gerekir.

Sürüş yeteneği üzerindeki etkisi Araçlar ve mekanizmalarla çalışmak
Sibri® Breezhaler® ilacı, araç ve mekanizma kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

Salım formu
İnhalasyon için toz içeren kapsüller, 50 mcg. Poliamid/alüminyum/PVC ve alüminyum folyodan oluşan bir blister ambalajda, 6 adet. 1, 2, 4 veya 5 bl. bir karton kutu içinde bir inhalasyon cihazı (Breezhaler®) ile birlikte.
Çoklu ambalaj. 3 paket 5 bl. inhalasyon cihazı (Breezhaler®) ile birlikte 4 paket 4 bl. inhalasyon cihazı (Breezhaler®) veya 25 paket 1 bl ile birlikte. c inhalasyon cihazı (Breezhaler®) ile birlikte.

Üretici firma
Novartis Pharma AG, İsviçre.
Üretici: Novartis Pharma Stein AG. Lichtstrasse 35, 4056 Basel, İsviçre.
Üreticinin adresi: Novartis Pharma Stein AG. İsviçre, 4332 Stein, Schaffhauserstrasse.

Eczanelerden dağıtım şartları
Reçetede.

Sibri® Breezhaler® saklama koşulları
25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta kuru bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Sibri® Breezhaler® raf ömrü
2 yıl.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Birleştirmek

Teneffüs için tozlu kapsüller, sert, 3 numara, şeffaf kapaklı ve turuncu gövdeli, kapaktaki siyah şeridin altında özel bir "Novartis logosu" işareti ve siyah şeridin üzerinde siyah mürekkeple "GPL50" yazısı bulunan kapsüller vücutta; Kapsüllerin içeriği beyaz veya neredeyse beyaz tozdur.

1 caps.-glikopironyum bromür 63 mcg, 50 mcg glikopironyum bazının içeriğine karşılık gelir

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 24.9 mg, magnezyum stearat - 0.037 mg.

Kapsül bileşimi: hipromelloz - 45.59 mg, su - 2.7 mg, karagenan - 0.42 mg, sodyum klorür - 0.18 mg, gün batımı sarısı boya (E110) - 0.12 mg.

Mürekkep bileşimi: gomalak, siyah demir oksit, propilen glikol, sodyum hidroksit.

Salım formu

6 adet - Poliamid/Alüminyum/PVC-Alüminyum'dan (5) yapılmış kabarcıklar, inhalasyon (solunum cihazı) ile tamamlanmıştır - karton paketler.

farmakolojik etki

Sibri Breezhaler, solunan uzun etkili bir ilaçtır. Glikopironyum bromür - (m-antikolinerjik bloker), etki mekanizması asetilkolinin solunum yolunun düz kas hücreleri üzerindeki bronkokonstriktör etkisini bloke etmeye dayanır ve bu da bronkodilatör bir etkiye yol açar. İnsan vücudunda beş alt tip muskarinik reseptör (M1-5) tanımlanmıştır. Solunum sisteminin fizyolojik fonksiyonunda sadece M1-3 alt tiplerinin yer aldığı bilinmektedir.

Muskarinik reseptörlerin bir antagonisti olan glikopirronyum bromür, özellikle M1-3 alt tipinin reseptörleri için yüksek bir afiniteye sahiptir. Aynı zamanda, glikopironyum bromür, M1 ve M3 reseptör alt tipleri için M2 reseptör alt tipine kıyasla 4-5 kat daha fazla seçiciliğe sahiptir. Bu, klinik çalışmalarla onaylanan ilacın solunmasından sonra hızlı bir terapötik etki başlangıcına yol açar. İlacın inhalasyondan sonraki etki süresi, intravenöz uygulamaya kıyasla, inhalasyondan sonra ilacın daha uzun yarılanma ömrü ile kanıtlandığı gibi, ilacın terapötik konsantrasyonunun akciğerlerde uzun süreli korunmasından kaynaklanmaktadır. Çok sayıda klinik çalışma, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda glikopironyum bromür kullanımının arka planına karşı, akciğer fonksiyonunun önemli ölçüde iyileştiğini göstermiştir (1 dakikada zorlu ekspiratuar hacimdeki değişiklikler (FEV1) kullanılarak değerlendirilmiştir): terapötik etki meydana gelir. inhalasyondan sonraki ilk 5 dakika boyunca, FEV'de önemli bir artışla) başlangıçtan 0.091 L ila 0.094 L aralığında, inhalasyondan sonra glikopironyum bromürün bronkodilatör etkisi 24 saatten fazla devam eder. Klinik çalışmalara göre, 52 haftaya kadar düzenli kullanımın arka planına karşı ilacın bronkodilatör etkisine taşifilaksi gelişimine dair bir kanıt yoktur.

Kalp atış hızında (HR) ve QTc aralığının süresinde hiçbir değişiklik olmadı.

Kullanım endikasyonu

- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda bronşiyal iletim bozukluklarının idame tedavisi.

Uygulama yöntemleri ve dozları

Sadece inhalasyon kullanımı içindir!

İlaç, pakete dahil olan Breezhaler soluma için özel bir cihaz kullanılarak sadece ağızdan soluma için kullanılması gereken, soluma için toz içeren bir kapsüldür. İlaç ağızdan alınmamalıdır. İnhalasyon için toz içeren kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce ondan çıkarılmalıdır.

Önerilen Sibri Breezhaler dozu günde 1 kez 50 mcg'dir (1 kapsül içeriği). İlacın solunması aynı anda günde 1 kez günlük olarak gerçekleştirilir. Bir inhalasyon kaçırılırsa, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Hastalara günde 1 dozdan (50 mikrogram) fazla almamaları söylenmelidir.

Sibri Breezhaler'in atanması durumunda, hastalara inhalerin doğru kullanımı konusunda talimat verilmelidir.

olan hastalarda kullanılması böbrek yetmezliği

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen Sibri Breezhaler dozu kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, Sibri Breezhaler sadece beklenen yararın potansiyel riskten fazla olması durumunda önerilen dozda kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda spesifik klinik çalışmalar yapılmamıştır. Sibri Breezhaler ilacı esas olarak böbrek atılımıyla atılır, bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda maruziyette önemli bir artış beklenmemektedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen Sibri Breezhaler dozu kullanılabilir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Sibri Breezhaler 75 yaş ve üzeri hastalarda önerilen dozda kullanılabilir.

Kullanım talimatları

Sibri Breezhaler'in her paketi şunları içerir:

Bir inhalasyon cihazı - Breezhaler

İnhalasyon için toz içeren kapsüllü kabarcıklar

İnhalasyon için toz içeren kapsüller ağızdan alınmamalıdır!

Pakette bulunan inhalasyon cihazı Breezhaler, sadece ilacın kapsülleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Paket içerisindeki kapsüllerin inhalasyonu için sadece Breezhaler inhalasyon cihazı kullanılmaktadır.

İlaç kapsüllerini başka herhangi bir inhalasyon cihazı ile kullanmayın ve buna karşılık Breezhaler'ı diğer ilaçların inhalasyonu için kullanmayın.

30 günlük kullanımdan sonra Breezhaler'ı atın.

Bir inhaler nasıl kullanılır

Kapağı çıkar.

Breezhaler'ı açın.

İnhaleri açmak için tabanı sıkıca kavrayın ve ağızlığı eğin.

Kapsülü hazırlayın:

Bir blisteri, delinmesinden yırtarak blister paketinden ayırın.

Bir blister alın ve kapsülü serbest bırakmak için koruyucu filmi çıkarın.

Kapsülü koruyucu filmden sıkmayın.

Kapsülü çıkarın:

Kapsüller bir blisterde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır. Ellerinizi kurulayın ve kapsülü blisterden çıkarın. Kapsülü yutmayın.

Kapsülü Breezhaler'a yerleştirin:

Kapsülü kapsül haznesine koyun.

Asla doğrudan ağızlığa bir kapsül koymayın.

Breezhaler'ı kapatın:

İnhaleri sıkıca kapatın. Tamamen kapandığında, bir "tık" duymalısınız.

Kapsülü delin:

Breezhaler'ı ağızlık yukarı bakacak şekilde dik tutun.

Her iki düğmeye de aynı anda sonuna kadar basın. Kapsülü delerken bir "tık" sesi duyulmalıdır.

Kapsülü bir kereden fazla delmek için düğmelere basmayın.

Breezhaler inhaler düğmelerini her iki tarafta tamamen serbest bırakın.

Nefes ver:

Ağızlığı ağzınıza sokmadan önce tamamen nefes verin.

Asla ağızlığa üflemeyin.

İlaç solumak:

Breezhaler'ı, düğmeler resimde gösterildiği gibi sol ve sağ (üst ve alt değil) olacak şekilde elinizde tutun.

Breezhaler inhalatörünün ağızlığını ağzınıza koyun ve dudaklarınızı ağzına sıkıca kapatın.

Hızlı, eşit, derin bir nefes alın. Delme cihazı düğmelerine basmayın.

Not:

İnhalerden nefes aldığınızda, kapsülün haznedeki dönüşü ve tozun atomizasyonu tarafından oluşturulan karakteristik bir tıkırtı sesi duymalısınız. Ağzınızda ilacın tatlı bir tadı hissedebilirsiniz.

Bir tıkırtı sesi duymuyorsanız, bu, kapsülün inhalerin haznesine sıkışmış olduğu anlamına gelebilir.

Bu durumda inhaleri açın ve cihazın tabanına hafifçe vurarak kapsülü yavaşça bırakın. Kapsülü serbest bırakmak için kapsül delme düğmelerine basmayın. Gerekirse 9. ve 10. adımları tekrarlayın.

Nefesini tut:

Nefes alırken karakteristik bir ses duyarsanız, nefesinizi olabildiğince uzun tutun (rahatsızlık yaşamamak için) ve aynı zamanda ağızlığı ağzınızdan çıkarın. Bundan sonra nefes verin.

Breezhaler'ı açın ve kapsülde toz olup olmadığına bakın. Kapsülde toz kalırsa, Breezhaler'ı kapatın ve 9-12 arasındaki adımları tekrarlayın. Çoğu insan bir veya iki inhalasyonda bir kapsülü boşaltabilir.

Bazı insanlar ilacı teneffüs ettikten sonra kısa bir süre öksürür. Öksürüyorsanız, endişelenmeyin. Kapsülde toz kalmamışsa, ilacın tam dozunu almışsınızdır.

Kapsülü çıkarın:

Günlük Sibri Breezhaler dozunuzu aldıktan sonra, ağızlığı eğin, inhalere dokunarak boş kapsülü çıkarın ve atın. Breezhaler inhalatörünün ağızlığını kapatın ve Breezhaler kapağını kapatın.

Toz kapsülleri inhalasyon için yutmayın.

Yalnızca pakette bulunan Breezhaler'ı kullanın.

Kapsüller bir blister ambalajda tutulmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

Breezhaler inhalatörünün ağızlığına asla kapsül sokmayın. Delme cihazına bir kereden fazla basmayın.

Breezhaler inhalatörünün ağızlığına asla üflemeyin.

Kapsülü her zaman inhalasyondan önce yuvarlayın.

Breezhaler'ı yıkamayın. Kuru tutun. "Breezhaler nasıl temizlenir" bölümüne bakın. Breezhaler'ı parçalarına ayırmayın.

İlacın yeni bir paketine başlarken, kapsüllerin solunması için daima pakette bulunan yeni Breezhaler'ı kullanın.

Kapsülleri Breezhaler inhaler içinde saklamayın.

Kapsül kabarcıklarını ve Breezhaler'ı daima kuru bir yerde saklayın.

Ek Bilgiler

Çok nadir durumlarda, kapsül içeriğinin az bir miktarı ağza girebilir. İçine çekerseniz veya yutarsanız endişelenmeyin.

Kapsülü birden fazla delerseniz kırılma riskinin arttığını lütfen unutmayın.

Breezhaler nasıl temizlenir

Breezhaler'ı haftada bir temizleyin. Ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru bir bezle silin. Breezhaler inhalerinizi temizlemek için asla su kullanmayın. Kuru tutun.

Kontrendikasyonlar

- glikopironyum bromür veya ilacı oluşturan diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;

- 18 yaşına kadar;

- diğer m-antikolinerjikleri içeren inhalasyon ilaçları ile eşzamanlı uygulama;

- galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (ürün laktoz içerir).

Dikkatlice

Açı kapanması glokomu, üriner retansiyonun eşlik ettiği hastalıklar, şiddetli böbrek yetmezliği (GFR 30 ml/dk/1,73 m2'nin altında), hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı dahil (Sibri Breezhaler sadece beklenen yararın potansiyel riski aşması durumunda kullanılmalıdır) ; kararsız koroner kalp hastalığı (KKH), miyokard enfarktüsü öyküsü, kardiyak aritmiler, QTc aralığının uzaması (QT düzeltilmiş > 0,44 s).

Özel Talimatlar

paradoksal bronkospazm

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, Sibri Breezhaler kullanımı yaşamı tehdit edebilen paradoksal bronkospazma yol açabilir. Paradoksal bronkospazm durumunda, Sibri Breezhaler kullanımı derhal kesilmeli ve alternatif tedavi önerilmelidir.

M-antikolinerjik etki

Diğer m-antikolinerjikler gibi ilaçlar Sibri Breezhaler açı kapanması glokomu veya idrar retansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hastalar, akut açı kapanması glokomu atağının belirti ve semptomları ve Sibri Breezhaler'i kullanmayı bırakma ihtiyacı hakkında bilgilendirilmeli ve bu belirti veya semptomlardan herhangi biri gelişirse derhal doktorlarını bilgilendirmelidir.

şiddetli böbrek yetmezliği

Hemodiyaliz gerektiren son dönem hastalığı olan hastalar da dahil olmak üzere şiddetli böbrek yetmezliği (GFR 30 ml/dk/1.73 m2'den az) olan hastalar olası advers ilaç reaksiyonları için yakından izlenmelidir.

Sibri Breezhaler, KOAH'lı hastaların idame tedavisi için tasarlanmıştır.

Genel KOAH popülasyonunda 40 yaşın üzerindeki hastaların önemli ölçüde baskın olması nedeniyle, ilacı 40 yaşın altındaki hastalara reçete ederken, KOAH tanısının spirometrik olarak doğrulanması gerekir.

Potansiyel olarak gerçekleştirme yeteneği üzerindeki etkisi tehlikeli türler gerektiren faaliyetler özel dikkat ve hızlı tepkiler (araç sürmek, hareketli mekanizmalarla çalışmak vb.)

Sibri Breezhaler, araç kullanma ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

Depolama koşulları

25°C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta kuru bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 2 yıl.

Not

Eczanelerden dağıtım şartları

R.03.B.B.06 glikopirronyum bromür