Utrogestani kõrvaltoimed suukaudsel manustamisel. Utrozhestan - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber nr JIC-000186

KaubandusNimi: Utrozhestan ®

rahvusvaheline tavaline nimi: progesteroon

Annustamisvorm: kapslid

Ühend 1 kapsli kohta:

Toimeaine: progesteroon mikroniseeritud 100 või 200 mg.

Abiained: päevalilleõli 149 mg/298 mg, sojaletsitiin 1 mg/2 mg; kapsel - želatiin 76,88 mg / 153,76 mg, glütseriin 31,45 mg / 62,9 mg, titaandioksiid 1,67 mg / 3,34 mg.

Kirjeldus: kapslid 100 mg - ümmargused, kapslid 200 mg - ovaalsed pehmed läikivad kollakad želatiinkapslid, mis sisaldavad õlist valkjat homogeenset suspensiooni (nähtav faaside eraldumine puudub).

Farmakoterapeutiline rühm: gestagen

KoodATX: G03 DA04

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika

Ravimi Utrozhestan ® toimeaine on progesteroon, mis on identne loodusliku hormooniga kollaskeha munasarja. Seostudes sihtorganite rakkude pinnal olevate retseptoritega, tungib see tuuma, kus DNA aktiveerimisega stimuleerib RNA sünteesi. Soodustab emaka limaskesta üleminekut follikulaarse hormooni östradiooli poolt põhjustatud proliferatsioonifaasist sekretoorsesse faasi ning pärast viljastamist viljastatud munaraku arenguks vajalikku seisundisse. Vähendab emaka ja munajuhade lihaste erutatavust ja kontraktiilsust. Soodustab normaalse endomeetriumi moodustumist. Stimuleerib piimanäärme terminaalsete elementide arengut ja kutsub esile laktatsiooni.

Stimuleerides proteiinlipaasi, suurendab see rasvavarusid; suurendab glükoosi kasutamist; suurendades basaal- ja stimuleeritud insuliini kontsentratsiooni, soodustab glükogeeni akumuleerumist maksas; suurendab hüpofüüsi gonadotroopsete hormoonide tootmist; vähendab asoteemiat, suurendab lämmastiku eritumist neerude kaudu.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel

Imemine

Mikroniseeritud progesteroon imendub seedetraktist (GIT) hästi. Progesterooni kontsentratsioon vereplasmas suureneb järk-järgult esimese tunni jooksul, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) saavutatakse 1-3 tundi pärast allaneelamist. Progesterooni kontsentratsioon vereplasmas tõuseb 0,13 ng/ml-lt 4,25 ng/ml-ni 1 tunni pärast, 11,75 ng/ml-ni 2 tunni pärast ja on 3 tunni pärast 8,37 ng/ml, 6 tunni pärast 2 ng/ml ja 1,64. ng/ml 8 tundi pärast allaneelamist.

Ainevahetus

Peamised vereplasmas sisalduvad metaboliidid on 20-alfa-hüdroksü-delta-4-alfa-pregnanoloon ja 5-alfa-dihüdroprogesteroon.

aretus

See eritub neerude kaudu metaboliitide kujul, millest 95% on glükurooniga konjugeeritud metaboliidid, peamiselt 3-alfa, 5-beeta-pregnandiool (pregnandioon). Need metaboliidid, mis määratakse vereplasmas ja uriinis, on sarnased ainetega, mis tekivad kollakeha füsioloogilise sekretsiooni käigus.

Vaginaalsel manustamisel

Imemine ja jaotamine

Imendumine toimub kiiresti, progesterooni kõrget kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 1 tund pärast manustamist. M ah progesteroon vereplasmas saavutatakse 2-6 tundi pärast manustamist. 100 mg 2 korda päevas manustamisel püsib keskmine kontsentratsioon vereplasmas 24 tunni jooksul tasemel 9,7 ng / ml. Manustamisel annustes üle 200 mg / päevas vastab progesterooni kontsentratsioon esimesele. raseduse trimester. Side plasmavalkudega - 90%. Progesteroon koguneb emakasse.

Ainevahetus

See metaboliseerub peamiselt 3-alfa, 5-beeta-pregnandiooli moodustumisega. 5-beeta-pregnanolooni kontsentratsioon vereplasmas ei suurene.

aretus

https://website/autoload/itoc.html

See eritub neerude kaudu metaboliitide kujul, põhiosa moodustab 3-alfa, 5-beeta-pregnandiool (pregnandioon). Seda kinnitab selle kontsentratsiooni pidev tõus (Cmax 142 ng/ml 6 tunni pärast).

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED

Progesterooni puudulikkus naistel:

Suukaudseks manustamiseks:

■ ähvardatud abort või harjumuspärase abordi vältimine

progesterooni puudulikkus;

■ luteaalpuudulikkusest tingitud viljatus;

§ premenstruaalne sündroom;

§ menstruaaltsükli häired ovulatsiooni või anovulatsiooni rikkumise tõttu;

§ fibrotsüstiline mastopaatia;

§ menopausi ülemineku periood;

§ menopaus (asendamine) hormoonravi(MHT) peri- ja postmenopausis (kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega).

Intravaginaalseks kasutamiseks:

§ MHT progesterooni defitsiidi korral koos mittetöötavate (puuduvate) munasarjadega (munarakkude annetamine);

§ enneaegse sünnituse ennetamine (ennetamine) riskirühma kuuluvatel naistel (emakakaela lühenemisega ja/või enneaegse sünnituse ja/või membraanide enneaegse rebenemise anamneesiandmete olemasoluga);

§ luteaalfaasi toetamine kehavälise viljastamise ettevalmistamisel;

§ spontaanse või indutseeritud luteaalfaasi toetamine menstruaaltsükli;

§ enneaegne menopaus;

§ MHT (kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega);

§ luteaalpuudulikkusest tingitud viljatus;

§ ähvardas abort või harjumuspärase abordi vältimine progesterooni puudumise tõttu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus progesterooni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; süvaveenide tromboos, tromboflebiit; trombemboolia häired (trombemboolia kopsuarteri müokardiinfarkt, insult) intrakraniaalne hemorraagia või nende seisundite/haiguste esinemine ajaloos; teadmata päritoluga verejooks tupest; mittetäielik abort; porfüüria; tuvastatud või kahtlustatav pahaloomulised kasvajad piimanäärmed ja suguelundid; rasked haigused maks (sh kolestaatiline ikterus, hepatiit, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotor, pahaloomulised kasvajad maks) praegu või ajaloos; lapsepõlves kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud); periood rinnaga toitmine.

HOOLIKALT

Haigused südame-veresoonkonna süsteemist, arteriaalne hüpertensioon, krooniline neerupuudulikkus, diabeet, bronhiaalastma, epilepsia, migreen, depressioon, hüperlipoproteineemia, maksafunktsiooni kahjustus, kerge ja keskmine aste gravitatsioon; valgustundlikkus.

Raseduse II ja III trimestril tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

KASUTAMINE RASEDUSE AJAL JA IMETAMISE AJAL

Kolestaasi ohu tõttu tuleb ravimit raseduse II ja III trimestril kasutada ettevaatusega.

Progesteroon siseneb rinnapiim seetõttu on ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

suuline

Ravimit võetakse suu kaudu õhtul enne magamaminekut, pestakse veega maha.

Enamikul juhtudel on progesterooni puudulikkuse korral Utrozhestan ® päevane annus 200-300 mg, jagatuna 2 annuseks (200 mg õhtul enne magamaminekut ja vajadusel 100 mg hommikul).

§ Ähvardatud abordi korral või progesterooni puudulikkusest tingitud korduva abordi vältimiseks : 200-600 mg päevas raseduse I ja II trimestril. Ravimi Utrozhestan ® edasine kasutamine on võimalik vastavalt raviarsti ettekirjutusele, tuginedes rase naise kliiniliste andmete hinnangule.

§ Luteaalfaasi puudulikkusega (premenstruaalne sündroom,

fibrotsüstiline mastopaatia, düsmenorröa, menopausi üleminekuperiood) päevane annus on 200 või 400 mg 10 päeva jooksul (tavaliselt tsükli 17. kuni 26. päevani).

§ Kell MHT perimenopausis östrogeenide võtmise taustal ravim Utrozhestan ®

manustatakse 200 mg päevas 12 päeva jooksul.

§ Kell MHT menopausijärgses eas naistel pidevas režiimis ravim Utrozhestan ®

kasutatakse annuses 100-200 mg alates östrogeeni sisaldavate ravimite võtmise esimesest päevast. Annuse valimine toimub individuaalselt.

intravaginaalselt

Kapslid sisestatakse sügavale tuppe.

§ Naiste enneaegse sünnituse ennetamine (ennetamine).

grupist risk (lühikese emakakaela ja/või anamneesis enneaegse sünnituse ja/või membraanide enneaegse rebenemisega): Tavaline annus on 200 mg enne magamaminekut 22. kuni 34. rasedusnädalal.

§ Progesterooni täielik puudumine mittetoimivatel naistel

(puudub ) munasarjad (munade annetamine): östrogeenravi taustal 100 mg päevas tsükli 13. ja 14. päeval, seejärel 100 mg 2 korda päevas tsükli 15. kuni 25. päevani, alates 26. päevast ja Kui rasedus on kindlaks tehtud, suurendatakse annust igal nädalal 100 mg võrra päevas, saavutades maksimaalselt 600 mg päevas, jagatuna 3 annuseks. Määratud annust võib kasutada 60 päeva.

§ Luteaalfaasi toetamine kehavälise tsükli ajal

§ Luteaalfaasi toetamine spontaanse või indutseeritud menstruatsiooni korral

viljatuse tsükkel, mis on seotud kollakeha düsfunktsiooniga : soovitatav on kasutada 200-300 mg päevas, alates tsükli 17. päevast 10 päeva jooksul, menstruatsiooni hilinemise ja raseduse diagnoosimise korral tuleb ravi jätkata.

§ Abordi ohu korral või tavapärase abordi ärahoidmiseks ,

progesterooni puudulikkuse taustal: 200-400 mg päevas 2 annusena päevas raseduse I ja II trimestril.

KÕRVALMÕJU

Täheldati järgmisi kõrvaltoimeid juures suu kaudu rakendusi ravim, jaotatud esinemissageduse järgi vastavalt järgmisele astmele: sageli: > 1/100,< 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Need kõrvaltoimed on tavaliselt esimesed üleannustamise tunnused.Uimasus, mööduv pearinglus on reeglina võimalik 1-3 tundi pärast ravimi suukaudset manustamist. Neid kõrvaltoimeid saab vähendada, vähendades annust, kasutades ravimit enne magamaminekut või üleminekut vaginaalsele manustamisviisile.

Uimasust ja/või mööduvat pearinglust täheldatakse eelkõige kaasuva hüpoöstrogenismi korral. Annuse vähendamine või suurema östrogeenimise taastamine kõrvaldab need nähtused koheselt ilma vähendamata terapeutiline toime progesteroon.

Kui ravikuuri alustatakse liiga vara (menstruaaltsükli esimesel poolel, eriti enne 15. päeva), on võimalik menstruaaltsükli lühenemine või atsükliline verejooks.

Registreeritud muutused menstruaaltsüklis, amenorröa või atsükliline verejooks on iseloomulikud kõigile gestageenidele.

Rakendus sisse kliiniline praktika

Kliinilises praktikas kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid juures suukaudne manustamine progesteroon: unetus; premenstruaalne sündroom; pinge piimanäärmetes; tupest väljumine; valu liigestes; hüpertermia; suurenenud higistamineöösel; vedelikupeetus; kehakaalu muutus; äge pankreatiit; alopeetsia, hirsutism; libiido muutused; tromboos ja trombemboolilised tüsistused (MHT ajal kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega); edendamine vererõhk.

Ravimi koostis sisaldab sojaletsitiini, mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (urtikaaria ja anafülaktiline šokk).

Vaginaalsel kasutamisel

Teatati üksikjuhtudest, kui tekkisid kohaliku talumatuse reaktsioonid ravimi komponentide (eriti sojaletsitiin) suhtes tupe limaskesta hüpereemia, põletustunne, sügelus, õline eritis.

Süsteemne kõrvalmõjud ravimi intravaginaalsel kasutamisel soovitatavates annustes, eriti ei täheldatud uimasust ega peapööritust (täheldatud ravimi suukaudsel manustamisel).

ÜLEDOOS

Sümptomid: unisus, mööduv pearinglus, eufooria, menstruaaltsükli lühenemine, düsmenorröa.

Mõnedel patsientidel võib keskmine terapeutiline annus olla ülemäärane progesterooni olemasoleva või tekkiva ebastabiilse endogeense sekretsiooni, erilise tundlikkuse tõttu ravimi suhtes või östradiooli liiga madala kontsentratsiooni tõttu.

Ravi:

Unisuse või pearingluse korral tuleb menstruaaltsükli 10 päeva jooksul vähendada ööpäevast annust või määrata ravim enne magamaminekut;

Menstruaaltsükli lühenemise või "määrimise" korral määrimine on soovitatav lükata ravi algus tsükli hilisemale päevale (näiteks 17. kuupäeva asemel 19. kuupäevale);

Perimenopausis ja MHT-ga postmenopausis on vaja veenduda, et östradiooli kontsentratsioon on optimaalne.

Üleannustamise korral viiakse vajadusel läbi sümptomaatiline ravi.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega

Suukaudsel manustamisel

Progesteroon suurendab diureetikumide, hüpotensiivsete ravimite toimet ravimid, immunosupressandid, antikoagulandid. Vähendab oksütotsiini laktogeenset toimet. Samaaegsel kasutamisel koos mikrosomaalsete maksaensüümide CYP3A4 ravimitega, nagu barbituraadid, epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin), rifampitsiin, fenüülbutasoon, spironolaktoon, griseofulviin, kaasneb progesterooni metabolismi kiirenemine maksas.

Progesterooni samaaegne manustamine teatud antibiootikumidega (penitsilliinid, tetratsükliinid) võib viia selle efektiivsuse vähenemiseni suguhormoonide enterohepaatilise retsirkulatsiooni rikkumise tõttu. soolestiku mikrofloora.

Nende koostoimete raskusaste võib erinevatel patsientidel erineda, mistõttu prognoos kliinilised mõjud need interaktsioonid on keerulised.

Ketokonasool võib suurendada progesterooni biosaadavust.

Progesteroon võib suurendada ketokonasooli ja tsüklosporiini kontsentratsiooni.

Progesteroon võib vähendada bromokriptiini efektiivsust.

Progesteroon võib põhjustada glükoositaluvuse vähenemist, mille tulemusena suureneb suhkurtõvega patsientide vajadus insuliini või teiste hüpoglükeemiliste ravimite järele.

Progesterooni biosaadavus võib väheneda suitsetavatel ja alkoholi liigtarbimisel.

Intravaginaalseks kasutamiseks

Progesterooni koostoimet teiste intravaginaalsete ravimitega ei ole hinnatud. Progesterooni vabanemise ja imendumise halvenemise vältimiseks tuleb vältida teiste intravaginaalselt kasutatavate ravimite samaaegset kasutamist.

ERIJUHEND

Ravimit Utrozhestan ® ei saa kasutada rasestumisvastaseks vahendiks.

Ravimit ei tohi võtta koos toiduga, kuna toidu tarbimine suurendab progesterooni biosaadavust.

Ravimit Utrozhestan ® tuleb võtta ettevaatusega patsientidele, kellel on haigused ja seisundid, mida võib süvendada vedelikupeetus (arteriaalne hüpertensioon, südame-veresoonkonna haigused, krooniline neerupuudulikkus, epilepsia, migreen, bronhiaalastma); diabeediga patsientidel; kerge ja mõõduka raskusega maksafunktsiooni kahjustus; valgustundlikkus.

Patsiente, kellel on anamneesis depressioon, tuleb jälgida ja kui tekib raske depressioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Ravimi Utrozhestan ® koostis sisaldab sojaletsitiini, mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (urtikaaria ja anafülaktiline šokk).

Kaasuvate südame-veresoonkonna haigustega või anamneesiga patsiente tuleb samuti perioodiliselt jälgida arst.

Ravimi Utrozhestan ® kasutamine pärast raseduse esimest trimestrit võib põhjustada kolestaasi arengut.

Kell pikaajaline ravi progesterooni tuleb regulaarselt võtta arstlikud läbivaatused(sealhulgas maksafunktsiooni uurimine); kõrvalekallete korral tuleb ravi katkestada normaalsed näitajad funktsionaalsed testid maksa või kolestaatiline kollatõbi.

Progesterooni kasutamisel on suhkurtõvega patsientidel võimalik vähendada glükoositaluvust ja suurendada insuliini ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite vajadust.

Amenorröa korral ravi ajal on vaja välistada raseduse olemasolu.

Kui ravikuuri alustatakse liiga vara menstruaaltsükli alguses, eriti enne tsükli 15. päeva, on võimalik tsükli lühenemine ja/või atsükliline verejooks. Atsüklilise verejooksu korral ei tohi ravimit kasutada enne, kui on selgitatud nende põhjus, sh histoloogiline uuring endomeetrium.

Patsientidel, kellel on anamneesis kloasm või kalduvus selle tekkeks, soovitatakse vältida kokkupuudet UV-kiirgusega.

Üle 50% spontaansetest abortidest varajased kuupäevad rasedus on tingitud geneetilistest häiretest. Lisaks võivad raseduse alguses spontaansete abortide põhjuseks olla nakkusprotsessid ja mehaanilised kahjustused. Ravimi Utrozhestan ® kasutamine sellistel juhtudel võib põhjustada ainult elujõulise loote muna tagasilükkamise ja evakueerimise viivitust. Ravimi Utrozhestan ® kasutamine abordi ohu vältimiseks on õigustatud ainult progesterooni puudulikkuse korral.

MHT läbiviimisel östrogeenidega perimenopausis perioodil on soovitatav kasutada ravimit Utrozhestan ® vähemalt 12 päeva menstruaaltsükli jooksul.

Pideva MHT-režiimi korral menopausijärgses eas naistel on soovitatav ravimit kasutada alates östrogeenide võtmise esimesest päevast.

MHT läbiviimisel on risk venoosse trombemboolia (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia) tekkeks, isheemilise insuldi risk, koronaarhaigus südamed.

Trombembooliliste tüsistuste tekkimise ohu tõttu tuleb ravimi kasutamine katkestada järgmistel juhtudel: nägemishäired, nagu nägemise kaotus, eksoftalmos, kahelinägemine, võrkkesta veresoonte kahjustused; migreen; venoosne trombemboolia või trombootilised tüsistused, olenemata nende asukohast.

Kui anamneesis on tromboflebiit, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.

Ravimi Utrozhestan ® kasutamisel koos östrogeeni sisaldavate ravimitega on vaja tutvuda nende kasutamise juhistega venoosse trombemboolia riskide kohta.

tulemused kliinilises uuringus Women Health Initiative Study (WHI) näitab, et östrogeeni sisaldavate ravimite ja sünteetiliste progestageenide kombineeritud kasutamine pikaajaliselt, enam kui 5 aastat, on rinnavähi riski väike. Ei ole teada, kas menopausijärgses eas naistel suureneb rinnavähi risk MHT ajal, kui kasutatakse östrogeeni sisaldavaid ravimeid kombinatsioonis progesterooniga.

WHI uuringu tulemused näitasid ka dementsuse riski suurenemist, kui alustate MHT-d 65-aastaselt või vanemalt.

Enne MHT alustamist ja regulaarselt selle ajal tuleb naist uurida, et tuvastada selle rakendamise vastunäidustused. Kliiniliste näidustuste olemasolul tuleb läbi viia rindade ja günekoloogiline uuring.

Progesterooni kasutamine võib mõjutada mõningate tulemusi laboratoorsed uuringud, sealhulgas maksafunktsiooni testid, kilpnääre; hüübimisparameetrid; pregnandiooli kontsentratsioon.

Mõju kontrollivõimele sõidukid ja mehhanismid

Ravimi suukaudsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muul võimalikul viisil ohtlikud liigid tegevused, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

VABASTAMISE VORM

Kapslid 100 mg

14 kapslit PVC/alumiiniumfooliumist või PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis (tarbijapakendis 28 kapslit).

Kapslid 200 mg

7 kapslit PVC/alumiiniumfooliumist või PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis (14 kapslit tarbijapakendis).

Gestagen

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kapslid pehme želatiinne, ümar, läikiv, kollakas; kapslite sisu on õline valkjas homogeenne suspensioon (ilma nähtava faaside eraldumiseta).

Abiained: päevalilleõli - 298 mg, sojaletsitiin - 2 mg.

Kapsli kesta koostis:želatiin - 153,76 mg, glütseriin - 62,9 mg, titaandioksiid - 3,34 mg.

7 tk. - villid (2) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Ravimi Utrozhestan toimeaine on progesteroon, mis on identne munasarja kollaskeha loodusliku hormooniga. Seondudes sihtorganite rakkude pinnal olevate retseptoritega, tungib see tuuma, kus aktiveerib DNA ja stimuleerib RNA sünteesi.

Soodustab emaka limaskesta üleminekut follikulaarse hormooni östradiooli poolt põhjustatud proliferatsioonifaasist sekretoorsesse faasi. Pärast viljastamist aitab see kaasa üleminekule viljastatud munaraku arenguks vajalikku seisundisse. Vähendab emaka ja munajuhade lihaste erutatavust ja kontraktiilsust. Soodustab normaalse endomeetriumi moodustumist. Stimuleerib piimanäärme terminaalsete elementide arengut, kutsub esile laktatsiooni.

Stimuleerides proteiinlipaasi, suurendab see rasvavarusid, suurendab ärakasutamist. Suurendades basaal- ja stimuleeritud insuliini kontsentratsiooni, aitab see kaasa glükogeeni akumuleerumisele maksas, suurendab hüpofüüsi gonadotroopsete hormoonide tootmist; vähendab asoteemiat, suurendab lämmastiku eritumist uriiniga.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel

Imemine

Mikroniseeritud progesteroon imendub seedetraktist hästi. Progesterooni kontsentratsioon veres suureneb järk-järgult esimese tunni jooksul, C max vereplasmas täheldatakse 1-3 tundi pärast allaneelamist. Progesterooni kontsentratsioon vereplasmas tõuseb 1 tunni pärast 0,13 ng / ml-lt 4,25 ng / ml-ni, 2 tunni pärast kuni 11,75 ng / ml ja 3 tunni pärast on 8,37 ng / ml, 6 pärast 2 ng / ml tundi ja 1,64 ng / ml - 8 tundi pärast manustamist.

Ainevahetus

Peamised vereplasmas sisalduvad metaboliidid on 20-alfa-hüdroksü-delta-4-alfa-pregnanoloon ja 5-alfa-dihüdroprogesteroon.

aretus

See eritub uriiniga metaboliitidena, millest 95% on glükurooniga konjugeeritud metaboliidid, peamiselt 3-alfa, 5-beeta-pregnanediool (pregnandioon). Need metaboliidid, mis määratakse vereplasmas ja uriinis, on sarnased ainetega, mis tekivad kollakeha füsioloogilise sekretsiooni käigus.

Intravaginaalsel manustamisel

Imemine ja jaotamine

Imendumine toimub kiiresti, progesterooni kõrget kontsentratsiooni täheldatakse 1 tund pärast manustamist. Progesterooni Cmax plasmas saavutatakse 2-6 tundi pärast manustamist. Kui ravimit manustatakse 100 mg 2 korda päevas, jääb keskmine kontsentratsioon 24 tunni jooksul tasemele 9,7 ng / ml. Manustamisel annustes üle 200 mg / päevas vastab progesterooni kontsentratsioon esimesele. raseduse trimester.

Seondumine plasmavalkudega on 90%. Progesteroon koguneb emakasse.

Ainevahetus

See metaboliseerub peamiselt 3-alfa, 5-beeta-pregnaneediooli moodustumisega. 5-beeta-pregnanolooni kontsentratsioon vereplasmas ei suurene.

aretus

See eritub uriiniga metaboliitidena, põhiosa moodustab 3-alfa, 5-beeta-pregnanediool (pregnandioon). Seda kinnitab selle kontsentratsiooni pidev tõus (C max 142 ng/ml 6 tunni pärast).

Näidustused

Progesterooni puudulikkus naistel:

suukaudne manustamisviis:

• abordi ähvardamine või progesterooni puudulikkuse tõttu tavapärase abordi vältimine;
• premenstruaalne sündroom;
• ovulatsioonist või anovulatsioonihäiretest tingitud menstruaaltsükli häired;
• fibrotsüstiline mastopaatia;
• menopausi üleminekuperiood;
• menopausi (asendus) hormoonravi (MHT) peri- ja postmenopausis (kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega).

vaginaalne manustamisviis:

• MHT progesterooni puudulikkuse korral koos mittetoimivate (puuduvate) munasarjadega (munarakkude annetamine);
• enneaegse sünnituse ennetamine (ennetamine) riskirühma kuuluvatel naistel (koos emakakaela lühenemisega ja / või enneaegse sünnituse ja / või membraanide enneaegse rebenemise anamneesiandmete olemasoluga);
• luteaalfaasi toetamine kehavälise viljastamise ettevalmistamisel;
• luteaalfaasi toetamine spontaanses või indutseeritud menstruaaltsüklis;
• enneaegne menopaus;
• MHT (kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega);
• viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu;
• abordi oht või progesterooni puudulikkusest tingitud tavapärase abordi vältimine.

Vastunäidustused

• süvaveenide tromboos, tromboflebiit;
• trombemboolilised häired (kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), intrakraniaalne hemorraagia või nende seisundite/haiguste anamneesis esinemine;
• teadmata päritoluga verejooks tupest;
• mittetäielik abort;
• porfüüria;
• piimanäärmete ja suguelundite tuvastatud või kahtlustatavad pahaloomulised kasvajad;
• raske maksahaigus (sh kolestaatiline ikterus, hepatiit, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotor, pahaloomulised maksakasvajad) praegu või anamneesis;
• vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);
• rinnaga toitmise periood;
• ülitundlikkus progesterooni või ravimi mõne abikomponendi suhtes.

Hoolikalt: kardiovaskulaarsüsteemi haigused, arteriaalne hüpertensioon, krooniline neerupuudulikkus, suhkurtõbi, bronhiaalastma, epilepsia, migreen, depressioon, hüperlipoproteineemia, kerge kuni mõõdukas maksafunktsiooni häire, valgustundlikkus; Raseduse II ja III trimester.

Annustamine

Suukaudne manustamisviis

Ravimit võetakse suu kaudu, õhtul enne magamaminekut, veega.

Enamikul juhtudel on progesterooni puudulikkuse korral Utrozhestani päevane annus 200-300 mg, mis on jagatud 2 annuseks (200 mg õhtul enne magamaminekut ja vajadusel 100 mg hommikul).

Kell abordi oht või progesterooni puudulikkusest tingitud korduva abordi vältimiseks määrake 200-600 mg / päevas raseduse I ja II trimestril. Ravimi Utrozhestani edasine kasutamine on võimalik vastavalt raviarsti ettekirjutusele, tuginedes rase naise kliiniliste andmete hinnangule.

Kell luteaalfaasi puudulikkus(premenstruaalne sündroom, fibrotsüstiline mastopaatia, düsmenorröa, menopausi üleminekuperiood) on ravimi ööpäevane annus 200 või 400 mg 10 päeva jooksul (tavaliselt tsükli 17.-26. päevani).

Kell MHT perimenopausisöstrogeenide võtmise taustal määratakse ravim Utrozhestan 200 mg / päevas 12 päeva jooksul.

Kell MHT menopausijärgses eas naistel pidevas režiimis kasutatakse ravimit Utrozhestani annuses 100-200 mg alates östrogeenide võtmise esimesest päevast. Annuse valimine toimub individuaalselt.

Vaginaalne manustamisviis

Kapslid sisestatakse sügavale tuppe.

Enneaegse sünnituse ennetamine (ennetamine) riskirühma kuuluvatel naistel(lühikese emakakaela ja/või anamneesis enneaegse sünnituse ja/või membraanide enneaegse rebenemisega): Tavaline annus on 200 mg enne magamaminekut 22. kuni 34. rasedusnädalal.

Progesterooni täielik puudumine mittetoimivate (puuduvate) munasarjadega naistel (munade annetamine):östrogeenravi taustal 100 mg / päevas tsükli 13. ja 14. päeval, seejärel - 100 mg 2 korda päevas tsükli 15. kuni 25. päevani, alates 26. päevast ja raseduse korral annust suurendatakse igal nädalal 100 mg võrra, saavutades maksimaalse annuse 600 mg ööpäevas, jagatuna kolmeks annuseks. Näidatud annust kasutatakse tavaliselt 60 päeva jooksul.

Luteaalfaasi toetamine in vitro viljastamise tsükli ajal: soovitatav on kasutada 200 kuni 600 mg / päevas, alates süstimise päevast raseduse I ja II trimestril.

Luteaalfaasi toetamine spontaanses või indutseeritud menstruaaltsüklis, kus viljatus on seotud kollakeha funktsiooni kahjustusega: Soovitatav on kasutada 200-300 mg / päevas, alates tsükli 17. päevast 10 päeva jooksul, menstruatsiooni hilinemise ja raseduse diagnoosimise korral tuleb ravi jätkata.

AT aborti ähvardavatel juhtudel või harjumuspärased hoiatused abort, progesterooni puudulikkuse taustal: 200-400 mg / päevas 2 annusena päevas raseduse I ja II trimestril.

Kõrvalmõjud

Täheldati järgmisi kõrvaltoimeid suukaudsel manustamisel ravim, jaotatud esinemissageduse järgi vastavalt järgmisele astmele: sageli (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Uimasus, mööduv pearinglus on reeglina võimalik 1-3 tundi pärast ravimi võtmist. Neid kõrvaltoimeid saab vähendada, vähendades annust, kasutades ravimit enne magamaminekut või üleminekut vaginaalsele manustamisviisile.

Need kõrvaltoimed on tavaliselt esimesed üleannustamise tunnused.

Uimasust ja/või mööduvat pearinglust täheldatakse eelkõige kaasuva hüpoöstrogenismi korral. Annuse vähendamine või kõrgema östrogeenitaseme taastamine muudab need toimed kohe tagasi ilma progesterooni terapeutilist toimet vähendamata.

Kui ravikuuri alustatakse liiga vara (menstruaaltsükli esimesel poolel, eriti enne 15. päeva), on võimalik menstruaaltsükli lühenemine või atsükliline verejooks.

Registreeritud muutused menstruaaltsüklis, amenorröa või atsükliline verejooks on iseloomulikud kõigile progestageenidele.

Kasutamine kliinilises praktikas

Kliinilises praktikas täheldati suukaudse progesterooni kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, premenstruaalne sündroom, pinge piimanäärmetes, eritis tupest, liigesevalu, hüpertermia, suurenenud higistamine öösel, vedelikupeetus, muutused kehakaalus, äge pankreatiit , alopeetsia, hirsutism, libiido muutused, tromboos ja trombemboolilised tüsistused (MHT ajal kombinatsioonis östrogeeni sisaldavate ravimitega), vererõhu tõus.

Ravimi koostis sisaldab sojaletsitiini, mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (urtikaaria ja anafülaktiline šokk).

Vaginaalsel kasutamisel

Teatati üksikjuhtudest, kui tekkisid kohaliku talumatuse reaktsioonid ravimi komponentide (eriti sojaletsitiin) suhtes tupe limaskesta hüpereemia, põletustunne, sügelus, õline eritis.

Süsteemseid kõrvaltoimeid ravimi intravaginaalsel kasutamisel soovitatavates annustes, eriti unisust või peapööritust (täheldatud ravimi suukaudsel manustamisel), ei täheldatud.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, mööduv pearinglus, eufooria, menstruaaltsükli lühenemine, düsmenorröa.

Mõnedel patsientidel võib keskmine terapeutiline annus olla ülemäärane progesterooni olemasoleva või tekkiva ebastabiilse endogeense sekretsiooni, erilise tundlikkuse tõttu ravimi suhtes või östradiooli liiga madala kontsentratsiooni tõttu.

Ravi:

• unisuse või pearingluse korral on vaja vähendada päevaannust või määrata ravim enne magamaminekut menstruaaltsükli 10 päeva jooksul;
• menstruaaltsükli lühenemise või määrimise korral on soovitatav lükata ravi algus tsükli hilisemale päevale (näiteks 17. kuupäeva asemel 19. kuupäevale);
• perimenopausis ja MHT-ga postmenopausis on vaja veenduda, et östradiooli kontsentratsioon on optimaalne.

Üleannustamise korral viiakse vajadusel läbi sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Suukaudsel manustamisel

Progesteroon suurendab diureetikumide, antihüpertensiivsete ravimite, immunosupressantide, antikoagulantide toimet.

Vähendab oksütotsiini laktogeenset toimet.

Samaaegsel kasutamisel koos ravimitega mikrosomaalsete maksaensüümide CYP3A4 indutseerijatega, nagu barbituraadid, (fenütoiin), rifampitsiin, fenüülbutasoon, spironolaktoon, griseofulviin, kaasneb progesterooni metabolismi kiirenemine maksas.

Progesterooni samaaegne manustamine teatud antibiootikumidega (penitsilliinid, tetratsükliinid) võib viia selle efektiivsuse vähenemiseni suguhormoonide enterohepaatilise retsirkulatsiooni rikkumise tõttu soole mikrofloora muutuste tõttu.

Nende koostoimete raskusaste võib erinevatel patsientidel erineda, mistõttu on nende koostoimete kliinilisi mõjusid raske ennustada.

Ketokonasool võib suurendada progesterooni biosaadavust.

Progesteroon võib suurendada ketokonasooli ja tsüklosporiini kontsentratsiooni.

Progesteroon võib vähendada bromokriptiini efektiivsust.

Progesteroon võib põhjustada glükoositaluvuse vähenemist, mille tulemusena suureneb suhkurtõvega patsientide vajadus insuliini või teiste hüpoglükeemiliste ravimite järele.

Progesterooni biosaadavus võib väheneda suitsetavatel ja alkoholi liigtarbimisel.

Intravaginaalseks kasutamiseks

Progesterooni koostoimet teiste intravaginaalsete ravimitega ei ole hinnatud. Progesterooni vabanemise ja imendumise halvenemise vältimiseks tuleb vältida teiste intravaginaalselt kasutatavate ravimite samaaegset kasutamist.

erijuhised

Ravimit Utrozhestan ei saa kasutada rasestumisvastaseks vahendiks.

Ravimit ei tohi võtta koos toiduga, sest. toidu tarbimine suurendab progesterooni biosaadavust.

Ravimit Utrozhestan tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on haigused ja seisundid, mida võib süvendada vedelikupeetus (arteriaalne hüpertensioon, südame-veresoonkonna haigused, krooniline neerupuudulikkus, epilepsia, migreen, bronhiaalastma); diabeediga patsientidel; kerge ja mõõduka raskusega maksafunktsiooni kahjustus; valgustundlikkus.

Patsiente, kellel on anamneesis depressioon, tuleb jälgida ja kui tekib raske depressioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Kaasuvate südame-veresoonkonna haigustega või anamneesiga patsiente tuleb samuti perioodiliselt jälgida arst.

Utrozhestani kasutamine pärast raseduse esimest trimestrit võib põhjustada kolestaasi arengut.

Progesterooni pikaajalise ravi korral tuleb regulaarselt läbi viia arstlik läbivaatus (sealhulgas maksafunktsiooni uuring); ravi tuleb katkestada maksafunktsiooni analüüside kõrvalekallete või kolestaatilise ikteruse ilmnemisel.

Progesterooni kasutamisel on suhkurtõvega patsientidel võimalik vähendada glükoositaluvust ja suurendada insuliini ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite vajadust.

Kui ravi ajal tekib amenorröa, tuleb rasedus välistada.

Kui ravikuuri alustatakse liiga vara menstruaaltsükli alguses, eriti enne tsükli 15. päeva, on võimalik tsükli lühenemine ja/või atsükliline verejooks. Atsüklilise verejooksu korral ei tohi ravimit kasutada enne, kui on selgitatud nende põhjus, sealhulgas endomeetriumi histoloogiline uuring.

Patsientidel, kellel on anamneesis kloasm või kalduvus selle tekkeks, soovitatakse vältida kokkupuudet UV-kiirgusega.

Rohkem kui 50% spontaansete abortide juhtudest raseduse alguses on tingitud geneetilistest häiretest. Lisaks võivad raseduse alguses spontaansete abortide põhjuseks olla nakkusprotsessid ja mehaanilised kahjustused. Ravimi Utrozhestan kasutamine sellistel juhtudel võib põhjustada ainult elujõulise loote muna tagasilükkamise ja evakueerimise viivitust.

Ravimi Utrozhestan kasutamine abordi ohu vältimiseks on õigustatud ainult progesterooni puudulikkuse korral.

MHT läbiviimisel östrogeenidega perimenopausis perioodil on soovitatav kasutada ravimit Utrozhestan vähemalt 12 menstruaaltsükli päeva jooksul.

Pideva MHT-režiimi korral menopausijärgses eas naistel on soovitatav ravimit kasutada alates östrogeenide võtmise esimesest päevast.

MHT läbiviimisel suureneb risk venoosse trombemboolia (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia), isheemilise insuldi ja koronaararterite haiguse tekkeks.

Trombembooliliste tüsistuste tekkimise ohu tõttu tuleb ravimi kasutamine katkestada järgmistel juhtudel: nägemishäired, nagu nägemise kaotus, eksoftalmos, kahelinägemine, võrkkesta veresoonte kahjustused; migreen; venoosne trombemboolia või trombootilised tüsistused, olenemata nende asukohast.

Kui anamneesis on tromboflebiit, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.

Ravimi Utrozhestan kasutamisel koos östrogeeni sisaldavate ravimitega on vaja tutvuda nende kasutamise juhistega venoosse trombemboolia riskide kohta.

Women Health Initiative Study (WHI) kliinilise uuringu tulemused näitavad, et östrogeeni sisaldavate ravimite ja sünteetiliste gestageenide kombineeritud kasutamine pikaajalisel, üle 5 aasta kestel on veidi suurenenud rinnavähi tekkeriskis. Ei ole teada, kas menopausijärgses eas naistel suureneb rinnavähi risk MHT ajal, kui kasutatakse östrogeeni sisaldavaid ravimeid kombinatsioonis progesterooniga.

WHI uuringu tulemused näitasid ka dementsuse riski suurenemist, kui alustate MHT-d 65-aastaselt või vanemalt.

Enne MHT alustamist ja regulaarselt selle ajal tuleb naist uurida, et tuvastada selle rakendamise vastunäidustused. Kliiniliste näidustuste olemasolul tuleb läbi viia rindade ja günekoloogiline uuring.

Progesterooni kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksafunktsiooni, kilpnäärme näitajaid; hüübimisparameetrid; pregnandiooli kontsentratsioon.

Mõju autojuhtimise võimele Anspordi ja mehhanismide juhtimine

Ravimi suukaudsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Rasedus ja imetamine

Kolestaasi ohu tõttu tuleb ravimit raseduse II ja III trimestril kasutada ettevaatusega.

Progesteroon eritub rinnapiima, seega on ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Rasestumisraskuste ja raseduse katkemise ohu korral määravad arstid hormonaalsed ravimid. Utrozhestan on progesterooni sisaldav ravim. Selle peamine ülesanne on aidata naisel sünnitada tervet last.

Ühend

Toimeaine on progesteroon. Oma struktuurilt on see munasarja kollaskeha loomuliku hormooni absoluutne analoog. Ainete ainevahetus on identne. Ravim sisaldab ka abiaineid: maapähkli- või päevalilleõli, želatiin, sojaletsitiin, glütserool ja titaandioksiid.

Utrozhestani vabastamise vormid

Ravimit müüakse kapslitena 100 (ümmargune) või 200 mg (ovaalne). Puudutades on need pehmed. Sees on vedelik ja peal - želatiinne kest. See on üldine ravimvorm.

Kapslid võetakse suu kaudu või sisestatakse tuppe.

Toimemehhanism

Looduslik toimeaine imendub hästi soolestikus, tupes. Vere kaudu siseneb progesteroon kudedesse. See valmistab emaka limaskesta ette munaraku sissetoomiseks, lõdvestab selle lihaseid ja soodustab piimanäärmete arengut.

Need protsessid on vajalikud raseduse alguseks ja säilitamiseks.

Suukaudsel manustamisel

Progesterooni kontsentratsioon veres tõuseb tunni jooksul pärast allaneelamist. 60-180 minuti pärast saavutab see maksimaalse jõudluse. Utrozhestan raseduse ajal aitab kaasa munaraku viljastamisele. Kuni 60% suukaudselt manustatud annusest (ainevahetusproduktid) eritub neerude kaudu.

Vaginaalseks kasutamiseks

Kapslite sisestamisel tuppe on kontsentratsioon veres maksimaalne 2-6 tunni pärast. Utrozhestani kasutamine vaginaalselt raseduse ajal vähendab raseduse katkemise ohtu. Progesteroon stimuleerib endomeetriumi kasvu. Kuni 95% annusest eritub uriiniga ainevahetusproduktidena.

Miks on Utrozhestani rasedatele ette nähtud

Progesteroon tungib pärast verre sattumist munasarjadesse ja emakasse. Hormoon soodustab munaraku viljastumist, selle viimist emaka limaskestale ja edasist kasvu. Emakas lõpetab kokkutõmbumise, mis aitab embrüol kindlalt kinnituda. Progesteroon aitab lapseootel ema kehal koguda rasva lapse turvaliseks kandmiseks. Hormoon pärsib ovulatsiooni, valmistab piimanäärmed ette laktatsiooniks.

Algstaadiumis

Määrake juua Utrozhestani raseduse katkemise ohuga varases staadiumis. See kõrvaldab progesterooni puuduse raseduse esimestel nädalatel.

Ravim on näidustatud selliste seisundite raviks:

• emaka hüpertoonilisus;
• progesterooni puudus analüüsi järgi;
• spontaanse abordi oht;
• emakakaela puudulikkus;
• verised probleemid;
• müoomi või tsüsti ennetamine;
• viljatus varem, IVF.

Viimastel trimestritel

Utrozhestani määramine hilise raseduse ajal on vähem levinud. 16 nädala pärast annab platsenta lootele progesterooni.

Tingimused, mille korral Utrozhestan on näidustatud rasedatele naistele:

• Platsenta toodab vähe progesterooni.
• Emakakaela lühenemine või varajane pehmenemine.
• Patsiendil on anamneesis raseduse katkemine, enneaegne sünnitus, emakaoperatsioon.
• Tromboosi olemasolu.
• Loote madal asend.
• Maksahäire.

Kuidas kõige paremini ravimit võtta

Utrogestani rasedate naiste võtmise skeemi ja meetodi määrab ainult günekoloog. Ravikuur valitakse ka individuaalselt. Mõnikord määrab arst ravimi kombineeritud kasutamise (vaginaalselt ja suukaudselt). Rasedale on vastunäidustatud ravimite joomine iseseisvalt.

Ärge tühistage spontaanselt ravimit ega vähendage/suurendage annust.

Kasutusjuhend

Suukaudseks manustamiseks määratakse 200-300 mg (1-3 tk.) päevas. Reeglina võetakse kapslid enne magamaminekut. Suurte annuste korral lisage hommikune annus.

Intravaginaalseks kasutamiseks sisestatakse kapslid sügavale tuppe. Keskmiselt on ette nähtud 1 kapsel (200 mg), mis sisestatakse öösel tuppe. Maksimaalne annus rasedatele on 600 mg päevas. Õigeks sisestamiseks peate lamama selili, panema tuharate alla rulli või padja. Pärast jalgade sirutamist sisestage pill sügavale tuppe.

Täielikuks imendumiseks on vaja lamada vähemalt 15 minutit.

Ravimi tühistamine raseduse ajal

Hormooni võtmine tuleb lõpetada järk-järgult. Eriti oluline on Utrozhestani aeglane tühistamine raseduse ajal pärast katkestamise ohtu. Kiire tühistamine võib provotseerida loote muna tagasilükkamist.

Kui patsient jõi kapsleid esimesel trimestril, algab ravimi järkjärguline tühistamine 12-13 nädala pärast. Mõned naised võtavad progesterooni kuni 20. nädalani, mil moodustunud platsenta hormooni ei anna. Kui ravim määrati teisel trimestril, algab selle tühistamine 30 nädala pärast.

Utrozhestani kasutamisest täielikult keelduda 3-4 nädala pärast.

Utrozhestani võimalikud kõrvaltoimed

Utrozhestani mõju lootele ei ole uuringud näidanud.

Ravimil on naisele järgmised kõrvaltoimed:

• unisus, tähelepanu hajumine;
• oksendada;
• pearinglus;
• verejooks tupest;
• urtikaaria, sügelus;
• turse, kehakaalu tõus;
• depressioon.

Vastunäidustused

• süsteemne erütematoosluupus;
• diabeet;
• venoosne puudulikkus, tromboos, emboolia varem;
• kasvajad ja nende kahtlus;
• nägemispuue;
• bronhiaalastma.

Analoogid

Teised ravimid on saadaval mitte ainult kapslite, vaid ka vaginaalse geeli kujul. Analoogid valib raviarst, võttes arvesse individuaalseid omadusi ja haigusi.

Utrozhestani tõhusad analoogid:

• Prajisan.
• Iprožin.
• Duphaston.
• Crinon.
• Progestogeel.

Hind

Utrozhestani maksumus Venemaa erinevates linnades erineb vähe. 100 mg kapslite keskmine hind on 370-450 rubla 28 tk. 200 mg intravaginaalseks manustamiseks mõeldud tabletid maksavad apteekides rohkem: 400–470 rubla 14 tk.

Video

Viljatuse ja raseduse katkemise kõige levinum põhjus on hormonaalse tausta normist kõrvalekaldumine, nimelt progesterooni puudulikkus. Utrozhestan on raseduse ajal ette nähtud selle puuduse korvamiseks. Ravim sisaldab mikroniseeritud progesterooni, millel on kõrge biosaadavus ja mis toimib samamoodi nagu looduslik hormoon. Patsientide positiivset dünaamikat täheldatakse juba Utrozhestani kasutamise teisel päeval.

Mis on ravim Utrozhestan

Progesteroon on üks olulisemaid naissuguhormoone. Just tema reguleerib menstruaaltsüklit, juba enne rasedust valmistab endomeetriumi selleks ette, seejärel tagab embrüo emakasse siirdamise protsessi, toetab rasedust, lõdvestab emakat. Raseduse alguses on progesteroonil abordivastane toime: see pärsib immuunvastust embrüole.

Progesterooni puudulikkus raseduse alguses suurendab spontaanse abordi riski, seetõttu on raseduse katkemise ohu korral ravi suunatud eelkõige selle hormooni puuduse kompenseerimisele.

Progesteroon sünteesiti esmakordselt 1934. aastal, kuid selle kasutamine raseduse ajal on selle madala biosaadavuse tõttu piiratud. Lisaks kukkus see võtmisel kiiresti maksas kokku ja tal polnud lihtsalt aega tegutseda. Progesterooni kasutamine raseduse katkemise korral sai võimalikuks alles pärast mikroniseeritud vormi leiutamist, mis registreeriti Venemaal kaubamärgi Utrozhestan all. Toimeaine Utrozhestani molekul langeb täielikult kokku progesterooniga, mis moodustub naise kehas. Tänu väikestele osakeste suurusele (kuni 10 mikronit) saab Utrozhestan kiiresti ja täielikult vereringesse imenduda nii seedetraktist kui ka tupe limaskestast.

Utrozhestani õigused kuuluvad Belgiast pärit Bezek Healthcare'i ettevõtete grupile. Ravimit ise toodetakse Hispaanias ja Tais ning peagi on oodata sama kaubamärgi all olevat Venemaa ravimit.

Miks on Utrozhestan raseduse ajal ette nähtud

Ainus näidustus ravi Utrozhestaniga on progesterooni puudulikkus. Ravimi ulatus on lai:

1. Korduvate raseduse katkemiste korral raseduse alguses võib ravimit määrata profülaktiliselt - isegi enne sümptomite ilmnemist. On kindlaks tehtud, et endokriinset düsfunktsiooni, mis põhjustab progesterooni puudust, leitakse 10–17% selle probleemiga patsientidest.
2. Kui esimene laps sündis enneaegselt või kui naise emakakael on alla 2,5 cm pikkune, vähendab Utrozhestani kapslite manustamine rasedatele enneaegse sünnituse tõenäosust 35%.
3. Suure raseduse katkemise ohuga 7-20 rasedusnädalal. Selle tunnusteks on valu alaseljas ja kõhus, suurenenud emaka toonus, emaka hematoom, määrimine.
4. IVF-i programmi läbivatele naistele määratakse Utrozhestan pärast ovulatsiooni stimuleerimist, seejärel raseduse katkemise vältimiseks.
5. Viljatuse raviks, kui ovulatsiooni korral tuvastatakse luteaalpuudulikkus. See häire on kollaskeha talitlushäire, mille tagajärjeks on progesterooni puudulikkus ja emakas ei suuda arenevat embrüot vastu võtta ega säilitada. Kollase keha puudulikkust esineb 4% viljatuse all kannatavatest naistest.
6. Koos östrogeenidega on menopausi jaoks ette nähtud Utrozhestan. Vastavalt juhendile on asendusravi näidustatud naistele, kellel on varane menopaus, kõrge osteoporoosi, südamehaiguste, Alzheimeri tõve risk.

Vabanemisvormid ja annustamine

Utrozhestan on saadaval õhukeste želatiinkapslite kujul, mis sisaldavad progesterooni. Abiainetena kasutatakse taimeõli ja sojaõlist saadud letsitiini. Kapslid on universaalsed: neid võib juua nagu tablette, süstida tuppe nagu suposiite. Kõige ratsionaalsema ravimeetodi valib arst, võttes arvesse kliinilist olukorda ja naise soove:

1. Utrozhestani vaginaalne manustamisviis on toksikoosi korral ainus võimalik. Paljud arstid eelistavad seda suure raseduse katkemise ja IVF-i tõenäosusega. Progesteroon imendub tõhusalt tupe limaskesta ja jõuab kiiremini emakasse, isegi enne selle kontsentratsiooni tõusu veres.
2. Suukaudne manustamisviis on võimalik, kui Utrozhestani kasutatakse hormoonasendusravi osana. Kui te joote ravimit tablettidena, on Utrozhestanil rohkem väljendunud rahustav toime. Utrozhestani suukaudse ravi efektiivsus on veidi madalam kui vaginaalsel manustamisel.

Valides, kas Utrozhestani on parem juua või vaginaalselt sisestada, tuleks eelistada vaginaalset manustamist, kui ravimit võetakse raseduse planeerimisel või selle säilitamiseks.

Ravimil on 2 annustamisvõimalust - 100, 200 mg. Päevas on ette nähtud 100 kuni 600 mg progesterooni. Päevane annus sõltub hormonaalse häire tüübist ja raskusastmest. Maksimaalne annus on soovitatav oma progesterooni puudumisel või raseduse katkemise vältimiseks. Ravi efektiivsuse parandamiseks soovitatakse kasutusjuhistes jagada Utrozhestani päevane annus 2 või 3 annuseks.

Kuidas Utrozhestani raseduse ajal võtta

Teave juhistest Utrozhestani võtmise reeglite ja soovitatava annuse kohta:

Millist efektiivsust võib Utrozhestanilt oodata? Ühe uuringu järgi valusündroom väheneb järgmisel päeval, kaob umbes 3. ravipäevaks, verejooks väheneb 2. päeval, peatub 6. päeval. Emaka toonus normaliseerub enam kui 80% naistest nädala pärast, hematoomid vähenevad 10. päevaks.

Kui raseduse katkemise põhjuseks ei olnud progesterooni puudulikkus, vaid geneetilised häired, nakkusprotsessid, vigastused, võivad Utrozhestani ravimküünlad raseduse katkemist aeglustada, kuid ei suuda seda ära hoida. Mitteelujõuline loode lükatakse igal juhul tagasi.

Kuidas Utrozhestani küünlaid õigesti sisestada

Selleks, et progesteroon koguneks emakasse, tuleb Utrozhestan sisestada tema kaelale võimalikult lähedale. Selleks vajate:

1. Pese käed.
2. Neid on hea ära pühkida, kuna Utrozhestani želatiinkapsel võib märjale nahale kinni jääda.
3. Lamage voodil, asetades puusade alla padi, painutage jalad põlvedest, sirutage need laiali.
4. Sisestage Utrozhestani suposiit tuppe ja suruge see kohe nimetissõrmega nii sügavale kui võimalik. Küünal peaks libisema mööda tupe tagaseina. Kui lühikese emakakaelaga naisele paigaldatakse pessaar, püütakse küünalt sisestada kuni selle rõngani.
5. Kui peate tööl Utrozhestani küünlaid manustama, on seda mugavam teha sarnases asendis seistes, st kükitada ja põlved laiali ajada.
6. Selleks, et ravim imenduks limaskestale, on aktiivsus esimesel tunnil pärast manustamist piiratud. Parim on lamada, äärmuslikel juhtudel - vaikselt istuda.
7. Kasutusjuhised näitavad, et üle 300 mg annuse korral on Utrozhestani kõige tõhusam manustamine 8-tunnise intervalliga. Sel juhul säilib progesterooni ühtlane kontsentratsioon veres ja emakas ööpäevaringselt.

Eraldised pärast Utrozhestani raseduse ajal- tavaline nähtus, mis on seotud hormonaalse tausta muutumisega, suguelundite reaktsiooniga sellele, tupe limaskesta suurenenud aktiivsusega. Tavaliselt on need vesised või juustukesed, üsna rikkalikud, nii et peate kasutama igapäevast padjakest. Samuti on võimalik muuta uriini lõhna.

Küünla Utrozhestani jäänused tulevad välja kollase voolusena. See on kapsli sees olevast suspensioonist saadud õli. Kui see väljub hiljem kui tund pärast süstimist, ei pea te muretsema: ravimil on olnud aega tegutseda. Kui kollane vedelik hakkab varem välja voolama, tasub pärast iga ravimi manustamist aeg leida ja korraldada tunniajane voodirežiim.

Kursuse kestus

Kui kaua ravimit võtta, määrab raviarst analüüside ja ultraheli andmete põhjal. Teoreetiliselt võib seda võtta alates raseduse planeerimisest kuni 34 nädalani. Utrozhestani pikaajalisel kasutamisel on vajalik naise tervise täiendav jälgimine. Juhendis soovitatakse terapeudi regulaarseid arstlikke läbivaatusi, maksafunktsiooni jälgimist. Kui tuvastatakse kõrvalekaldeid maksaensüümide tasemes või ilmneb kollatõbi, tuleb ravim tühistada.

Kui kaua Utrozhestani võtta, sõltub tema enda progesterooni tasemest. Tavalise raseduse katkemise korral võib Utrozhestani kasutada kogu esimese trimestri ja teise trimestri alguses. Reeglina püüavad nad ravimit tühistada 1. trimestri lõpuks. Kui Utrozhestani ärajätmine on põhjustanud seisundi halvenemise, jätkatakse ravi. Kui probleemid tekkisid pärast raseduse keskpaika, määratakse ravim kuni 34 nädalani.

Kõrvalmõjud

Utrozhestani võtmisel on soovimatute toimingute risk väike. Isegi kui arst mängis ohutult ja kirjutas igaks juhuks ravimi välja, pole erilist kahju. Progesterooni kasutuselevõtt ei häiri oma hormooni sünteesi, mistõttu pärast ravimi kasutamise katkestamist ei kannata hormonaalne taust.

Utrozhestani vaginaalset manustamist iseloomustab kõrvaltoimete väiksem sagedus, soovimatud tagajärjed on ainult lokaalse iseloomuga.

Kõrvaltoimed on tavaliselt Utrozhestani annuse ületamise tagajärg. Saate need kõrvaldada, vähendades ravimi annust, minnes üle vaginaalsele manustamisviisile. Väikese päevase annusega saab ravimeid üle kanda õhtusse.

Kuidas ravimit tühistada

Normaalse raseduse ajal muutub hormoonide tase sujuvalt, ilma oluliste purseteta. Seetõttu on Utrozhestani raseduse ajal tühistamise peamine nõue annuse järkjärguline vähendamine. Igal nädalal eemaldame 100 mg, alustades õhtusest sissevõtmisest. Sel ajal peate sagedamini külastama arsti ja hoolikalt jälgima oma heaolu. Kui teie enda progesteroonist ikka ei piisa, võib ärajätmise tagajärjeks olla vere määrimine, tõmbetunne alakõhus. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb Utrozhestani kasutamist jätkata ja kiiresti arsti juurde minna.

Duphaston või Utrozhestan - mis on raseduse ajal parem

Mõlemad ravimid on progesterooni preparaadid, neid võib määrata raseduse kandmise raskuste korral. Duphaston on tablett, neid juuakse nagu tavaliselt, vaginaalset manustamist ei pakuta. Ravimi toimeaine on düdrogesteroon, progesterooni analoog. Seda toodetakse sünteetiliselt, hormooni toime on lähedane loomulikule, kuid ei korda seda täielikult. Kunstliku päritolu tõttu on düdrogesteroonil kõrge biosaadavus, see kestab üle 8 tunni. Nagu Utrozhestan, on see ette nähtud kuni 3 korda päevas.

Ükski käimasolevatest uuringutest ei ole tõestanud, et ükski neist ravimitest on tõhusam, seega sõltub Utrozhestani või Duphastoni valik ainult raviarsti eelistustest. Duphastoni kasutatakse sagedamini IVF-i jaoks, Utrozhestani ravimküünlaid eelistatakse raseduse alguses toksikoosi või maksahaiguse korral.