Paxil este o denumire comună internațională. Antidepresiv Paxil

Formular de eliberare Paxil

Tablete filmate

Ambalare Paxil

Acțiune farmacologică Paxil

Paxil este un antidepresiv. Blochează selectiv recaptarea serotoninei, crește concentrația acesteia în fanta sinaptică și provoacă un efect antidepresiv. Are o afinitate scăzută pentru receptorii colinergici muscarinici, pentru receptorii alfa-1, alfa-2, beta-adrenergici, precum și pentru receptorii 5-HT_1-like, 5-HT_2-like și histaminei (H_1). Nu încalcă funcțiile psihomotorii și nu potențează efectul inhibitor al etanolului asupra acestora. Efectul antidepresiv apare după 7-14 zile de utilizare sistematică. Pe fondul tratamentului, există o scădere a anxietății, depresiei, normalizarea somnului.

Indicatii Paxil

Depresia de toate tipurile, inclusiv depresia reactivă, depresia endogenă severă și depresia însoțită de anxietate (rezultatele studiilor în care pacienții au primit medicamentul timp de 1 an arată că este eficient în prevenirea recidivei depresiei).
- Tratamentul (inclusiv terapia de întreținere și preventivă) al tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani (s-a dovedit că medicamentul a fost eficient în tratamentul TOC timp de la cel puțin 1 an și prevenirea recăderilor TOC).
- Tratamentul (inclusiv terapia de întreținere și preventivă) a tulburării de panică cu și fără agorafobie (eficacitatea medicamentului se menține timp de 1 an, prevenind recidiva tulburării de panică).
- Tratamentul (inclusiv terapia de întreținere și preventivă) al fobiei sociale la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8-17 ani (eficacitatea medicamentului se menține atunci când tratament pe termen lung această tulburare).
- Tratamentul (inclusiv terapia de întreținere și preventivă) a tulburării de anxietate generalizată (eficacitatea medicamentului este menținută în timpul tratamentului pe termen lung al acestei tulburări, prevenind recidiva acestei tulburări).
- Tratamentul tulburării de stres posttraumatic.

Contraindicatii Paxil

Administrarea concomitentă a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după retragerea acestora (inhibitorii MAO nu pot fi prescriși în decurs de 14 zile de la terminarea tratamentului cu paroxetină).
- Recepția simultană a tioridazinei.
- Hipersensibilitate la paroxetină și alte componente ale medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării Paxil

LA studii experimentale nu au fost detectate efecte teratogene sau embriotoxice ale paroxetinei. Datele de la un număr mic de femei care au luat paroxetină în timpul sarcinii sugerează că nu există un risc crescut de anomalii congenitale la nou-născuți. Există raportări de naștere prematură la femeile care au primit paroxetină în timpul sarcinii, dar nu a fost stabilită o relație cauzală cu medicamentul. Paxil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul posibil asociat cu administrarea medicamentului.
Este necesar să se monitorizeze starea de sănătate a nou-născuților ale căror mame au luat paroxetină date ulterioare sarcină, deoarece există raportări de complicații la copii (cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație cauzală cu administrarea medicamentului). Sunt descrise sindromul de detresă respiratorie, cianoză, apnee, crize convulsive, instabilitate termică, dificultăți de alimentație, vărsături, hipoglicemie, hiper- sau hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență. În unele rapoarte, simptomele au fost descrise ca manifestări neonatale ale sindromului de sevraj. În cele mai multe cazuri, complicațiile descrise au apărut imediat după naștere sau la scurt timp după acestea (în 24 de ore). Paroxetina se excretă în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul posibil asociat cu administrarea medicamentului.

Dozarea și administrarea Paxil

În interior, dimineața - 20 mg. Cu efect insuficient, este posibilă creșterea dozei cu 10 mg / zi cu un interval de cel puțin 1 săptămână (doza maximă - 50 mg / zi). La pacienții vârstnici, malnutriți, precum și cu încălcarea funcției rinichilor și ficatului, doza inițială este de 10 mg / zi, maxima este de 40 mg / zi.

Efecte secundare Paxil

Somnolență sau insomnie, tremor, nervozitate, excitabilitate crescută a sistemului nervos central, tulburări de concentrare, labilitate emoțională, amnezie, amețeli, pareză de acomodare, dilatarea pupilei, dureri oculare, zgomot și dureri în urechi, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, leșin , tahicardie sau bradicardie, încălcarea conducerii cardiace și a circulației periferice, tuse, rinită, dipnee, tahipnee, greață, pierderea poftei de mâncare, dispepsie, creșterea activității transaminazelor hepatice, stomatită, artralgie, artrită, disurie, politenție urinară, retinere urinară , amenoree, dismenoree, avort spontan, mastită, încălcarea ejaculării, scăderea libidoului și a potenței, edem periferic, scăderea sau creșterea greutății corporale, anemie, leucopenie, reactii alergice(mâncărime, urticarie, frisoane). Rareori - tulburări de gândire, akinezie, ataxie, convulsii, halucinații, hiperkinezie, reacții maniacale sau paranoide, delir, euforie, convulsii grand mal, agresivitate, nistagmus, stupoare, autism, scăderea acuității vizuale, cataractă, conjunctivită, glauftalmom, angină pectorală. , infarct miocardic, tulburări circulatia cerebrala, aritmii cardiace, eozinofilie, leucocitoză, limfocitoză, monocitoză, hematurie, nefrourolitiază, afectare a funcției renale, dermatită, eritem nodos, depigmentare.

Instructiuni speciale Paxil

Trebuie luat cu prudență în insuficiență renală și hepatică, glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată, manie, patologie cardiacă, epilepsie, stări convulsive, în asociere cu terapia cu impuls electric, la pacienții care primesc medicamente care cresc riscul de sângerare, cu risc. factori pentru creșterea sângerării. În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la a lua băuturi alcoolice. Utilizați cu precauție în timp ce conduceți Vehiculși persoanele a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută a atenției. Cu anulare bruscă - amețeli, tulburări senzoriale, tulburări de somn, agitație, anxietate, greață, transpirație. Trebuie avută grijă atunci când prescrieți în combinație cu preparate cu litiu. În momentul tratamentului, trebuie să se abțină de la consumul de etanol.

Interacțiuni medicamentoase Paxil

Inductorii de oxidare microzomală (fenobarbital, fenitoină) reduc concentrația și activitatea sângelui, inhibitorii (cimetidină) - cresc. Crește nivelul de prociclidină în plasmă. Incompatibil cu inhibitorii MAO. Administrarea concomitentă cu anticoagulante indirecte poate determina creșterea sângerării cu un timp de protrombină nemodificat. Îmbunătățește efectul alcoolului.

Supradozaj cu Paxil

Informațiile disponibile despre supradozajul cu paroxetină sugerează o gamă largă de siguranță.
Simptome: amplificarea celor de mai sus efecte secundare, vărsături, pupile dilatate, febră, modificări ale tensiunii arteriale, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate, tahicardie.
Pacienții de obicei nu se dezvoltă complicatii grave chiar și cu o singură doză de până la 2 g de paroxetină. În unele cazuri, se dezvoltă comă și modificări EEG și foarte rar apare moartea atunci când paroxetina este combinată cu medicamente psihotrope sau alcool.
Tratament: măsuri standard utilizate pentru supradozajul cu antidepresive (lavaj gastric prin vărsături artificiale, numirea a 20-30 mg de cărbune activat la fiecare 4-6 ore în prima zi după supradozaj). Antidotul specific este necunoscut. Sunt prezentate terapia de susținere și controlul funcțiilor vitale ale corpului.

Condiții de păstrare a Paxil

A se pastra intr-un loc uscat la o temperatura care nu depaseste 30°C.

Într-o farmacie online Paxil se poate achizitiona cu livrare la domiciliu. Calitatea tuturor produselor din farmacia noastră online, inclusiv Paxil, este supusă controlului calității produselor de către furnizorii noștri de încredere. Puteți cumpăra Paxil de pe site-ul nostru făcând clic pe butonul „Cumpărați”. Vom fi bucuroși să vă livrăm Paxil în mod absolut gratuit la orice adresă din zona noastră de livrare.

Paxil - medicament, actiune antidepresiva.

Forma de eliberare și compoziția

Paxil este disponibil sub formă de comprimate filmate: albe, de formă ovală, biconvexe, gravate cu „20” pe o parte și cu o linie de rupere pe cealaltă (10 bucăți fiecare într-o folie PVC/aluminiu sau PVC/PVDC/ folie de aluminiu; într-un pachet de carton 1, 3 sau 10 blistere).

Compoziția a 1 tabletă:

  • Substanță activă: clorhidrat de paroxetină hemihidrat - 22,8 mg (corespunzător la 20 mg paroxetină bază);
  • Componente suplimentare: stearat de magneziu, carboximetil amidon de sodiu tip A, fosfat acid de calciu dihidrat;
  • Compoziția învelișului: polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan, hipromeloză.

Indicatii de utilizare

Paxil este recomandat pentru tratamentul depresiei de toate tipurile, inclusiv severă și reactivă, precum și depresia însoțită de anxietate. Există dovezi care confirmă performanța bună a medicamentului în cazurile de ineficacitate a terapiei antidepresive standard. Utilizarea produsului dimineața nu afectează în mod negativ durata și calitatea somnului. În câteva săptămâni de terapie medicamentoasă, simptomele depresiei scad, iar apariția gândurilor suicidare scade. Conform rezultatelor cercetării, medicamentul este eficient și în prevenirea recidivelor depresiei.

Paxil este, de asemenea, indicat pentru utilizare în tratament următoarele boli(inclusiv ca mijloc de terapie preventivă și de întreținere):

  • Tulburare obsesiv-compulsivă (inclusiv prevenirea recăderilor);
  • Tulburare de panică cu și fără agorafobie și prevenirea recăderilor (combinația de CBT și paroxetină sa dovedit a fi semnificativ mai eficientă decât CBT în monoterapie)
  • fobie sociala;
  • Tulburare de anxietate generalizată (inclusiv prevenirea recăderilor).

Instrumentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata tulburarea de stres post-traumatic.

Contraindicatii

  • Administrarea simultană cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), precum și o perioadă de 2 săptămâni după retragerea acestora (inhibitorii MAO sunt interzis să ia timp de 2 săptămâni după terminarea terapiei cu paroxetină);
  • Recepție simultană cu tioridazină (deoarece paroxetina crește conținutul de tioridazină în plasmă, ceea ce poate duce la o prelungire a intervalului QT și la apariția unei aritmii asociate de tip „piruetă” și moarte subită);
  • Recepție simultană cu pimozidă (datorită posibilei prelungiri a intervalului QT);
  • Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la copiii sub 7 ani nu au fost studiate; la copii și adolescenți cu vârsta între 7 și 18 ani, conform rezultatelor cercetării, eficacitatea paroxetinei nu a fost dovedită) ;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În studiile experimentale pe animale, efectele embriotoxice și teratogene ale Paxil nu au fost identificate. Cu toate acestea, în cursul studiilor epidemiologice recente privind rezultatele sarcinii cu utilizarea antidepresivelor în primul trimestru, a fost stabilit un risc crescut de anomalii congenitale, în special, a sistemului cardio-vascular. Ca urmare, înainte de a prescrie remediul, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei terapii alternative în timpul sarcinii și la femeile care planifică o sarcină. Paroxetina trebuie luată numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul posibil de complicații.

O atenție deosebită trebuie acordată stării de sănătate a acelor nou-născuți ale căror mame au utilizat paroxetină la sfârșitul sarcinii, deoarece există rapoarte privind dezvoltarea complicațiilor la nou-născuți. Aceste efecte includ: convulsii, apnee, cianoză, sindrom de detresă respiratorie, instabilitate a temperaturii, vărsături, dificultăți de hrănire, hipotensiune arterială, hipertensiune arteriala, hipoglicemie, letargie, iritabilitate, iritabilitate nervoasă, tremur, tremor, hiperreflexie, somnolență și plâns constant. În cele mai multe cazuri, aceste reacții au fost observate aproape imediat după naștere sau la scurt timp după ele.

Paxil pătrunde în lapte maternîn cantități mici, dar, cu toate acestea, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.

Mod de aplicare și dozare

Medicamentul trebuie luat 1 dată pe zi în timpul micul dejun, fără a se rupe sau a mesteca, comprimatul este înghițit întreg.

  • Depresie. Doza zilnică este de 20 mg, în absența efectului dorit, este posibilă o creștere a dozei săptămânale de 10 mg pe zi. Doza zilnică maximă admisă nu trebuie să depășească 50 mg. Este necesară ajustarea dozei și evaluarea eficacității tratamentului la 2-3 săptămâni după începerea cursului și în viitor, în funcție de indicațiile clinice. Pentru a preveni recăderea și pentru a ameliora simptomele depresiei, este necesar să se respecte o durată adecvată a terapiei de întreținere și de ameliorare. Durata recomandată a cursului este de până la câteva luni;
  • Tulburare obsesiv-compulsive. Doza zilnică este de 40 mg, la începutul terapiei, luați 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută în fiecare săptămână cu 10 mg, dar nu mai mult de 60 mg pe zi. Cursul poate dura câteva luni sau mai mult;
  • tulburare de panica. Doza recomandată este de 40 mg pe zi. Doza inițială este de 10 mg pe zi, în absența efect terapeutic doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg până la o doză zilnică maximă de 60 mg. O doză inițială mică este necesară pentru a minimiza posibila agravare a simptomelor tulburării de panică care apare la începutul terapiei. Durata tratamentului de la câteva luni sau mai mult;
  • Fobie socială, tulburare de anxietate generalizată, tulburare de stres post-traumatic. Medicamentul se administrează la 20 mg pe zi. Dacă este necesar, ținând cont efect clinic, doza zilnică este crescută în fiecare săptămână cu 10 mg până la maximul admisibil de 50 mg pe zi.

Este necesar să întrerupeți treptat administrarea Paxil, evitând retragerea bruscă, se recomandă reducerea dozei zilnice cu 10 mg în fiecare săptămână. După atingerea unei doze de 20 mg pe zi, trebuie luată timp de 7 zile și abia apoi încetați complet.

Dacă apar simptome de sevraj în perioada de reducere a dozei sau după întreruperea tratamentului, se recomandă reluarea utilizării medicamentului la doza prescrisă anterior și consultarea unui specialist.

Pacienții cu severă tulburări funcționale rinichi și/sau ficat, medicamentul este prescris în doze care se află în partea inferioară a intervalului terapeutic.

Efecte secundare

  • Sistem hematopoietic: rare - sângerare anormală, în principal hemoragie în mucoase și piele (cel mai adesea - vânătăi); foarte rar - trombocitopenie;
  • Sistem imunitar: foarte rare - reacții alergice (edem angioneurotic, urticarie);
  • Sistemul endocrin: extrem de rar - sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic;
  • Tulburări metabolice și de nutriție: frecvente - creșterea nivelului de colesterol, scăderea apetitului; rare - hiponatremie (în principal la pacienții vârstnici, posibil cauzată de un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic);
  • Tulburări psihice: frecvente - agitație, insomnie, somnolență, vise neobișnuite (inclusiv coșmaruri); rare - halucinații, confuzie; rare - tulburări maniacale (poate fi din cauza bolii în sine);
  • Sistem nervos: frecvent - cefalee, tremor, ameteli; rare - tulburări extrapiramidale; rare - sindromul picioarelor neliniştite, acatizie, convulsii; foarte rar - sindrom serotoninergic, mai ales atunci când este combinat cu neuroleptice și/sau alte medicamente serotoninergice (pot include tremor, tahicardie cu tremur, mioclon, hiperreflexie, halucinații, transpirație crescută, confuzie, agitație); dezvoltarea simptomelor extrapiramidale (inclusiv distonia orofacială) - la pacienții cu tulburări ale funcției motorii sau care iau antipsihotice;
  • Organul vederii: frecvent - vedere încețoșată; rare - midriaza; foarte rar - glaucom acut;
  • Sistemul respirator: frecvent - căscat;
  • Sistemul cardiovascular: rare - hipotensiune posturală, tahicardie sinusală;
  • Sistemul digestiv: foarte frecvent - greață; frecvente - gură uscată, vărsături, diaree, constipație; foarte rare - sângerare gastrointestinală;
  • Tulburări hepatobiliare: rare - niveluri crescute ale enzimelor hepatice; foarte rare - hepatită, însoțită de insuficiență hepatică și/sau icter;
  • Piele și țesuturi subcutanate: frecvente - transpirații; rare - erupție cutanată; extrem de rare - fotosensibilitate, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
  • Aparatul urinar: rare - incontinență urinară, retenție urinară;
  • Aparatul reproducător și glandele mamare: foarte frecvente - disfuncție sexuală; rare - galactoree / hiperprolactinemie;
  • Altele: frecvente - crestere in greutate, astenie; extrem de rar - edem periferic;
  • Simptome observate la întreruperea medicamentului (în special cu retragerea bruscă): frecvente - dureri de cap, anxietate, tulburări de somn, tulburări senzoriale, amețeli; rare - diaree, transpiratie, confuzie, tremor, greata, agitatie (la majoritatea pacientilor, aceste efecte sunt usoare sau moderate si dispar spontan).

În timpul studiilor clinice la copii, apariția următoarelor reactii adverse: agitație, hiperkinezie, transpirație, tremor, scăderea poftei de mâncare, ostilitate, modificări ale dispoziției, lacrimi, gânduri și încercări de suicid și autovătămare.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu Paxil la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-24 de ani (în special la cei care suferă de tulburare depresivă) poate crește riscul de comportament suicidar. Prezența acestui risc poate fi observată până la obținerea unei remisiuni pronunțate. Ca urmare, în primele săptămâni de terapie până la obținerea îmbunătățirii, este necesar să se monitorizeze cu atenție pacienții tineri pentru detectarea în timp util a suicidului și a exacerbării clinice.

De asemenea, trebuie acordată o atenție deosebită persoanelor de orice vârstă cu antecedente de tentative sau gânduri suicidare. În cazul apariției semnelor de deteriorare clinică și/sau a gândurilor/comportamentului suicidar (mai ales dacă apar brusc sau sunt severe), se recomandă reconsiderarea regimului de tratament până la retragerea medicamentului.

În primele săptămâni de terapie, există posibilitatea dezvoltării acatiziei, manifestată prin agitație psihomotorie și un sentiment de neliniște interioară.

În prezența epilepsiei, Paxil trebuie utilizat cu precauție extremă; în cazul unei crize convulsive, trebuie întrerupt.

La începutul cursului de tratament, trebuie luat în considerare posibilul risc de fracturi osoase.

Medicamentul poate duce la apariția midriazei, ca urmare, trebuie luat cu prudență în glaucomul cu unghi închis.

Medicamentul nu este destinat pentru tratamentul unui episod depresiv în contextul tulburării bipolare. Înainte de începerea cursului, este necesar un screening amănunțit (care include date despre prezența tulburării bipolare, a depresiei și a sinuciderii în familie) pentru a evalua riscul apariției acesteia la pacient.

Paxil trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu antecedente de manie, în asociere cu terapia cu impulsuri electrice și în asociere cu medicamente care cresc riscul de sângerare, în special la pacienții cu predispoziție la sângerare.

Paroxetina poate afecta calitatea lichidului seminal, efect care este reversibil după întreruperea medicamentului.

În timpul perioadei de terapie, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și alte mecanisme complexe.

interacțiunea medicamentoasă

Reacții de interacțiune posibile atunci când paroxetina este combinată cu alte medicamente:

  • Poate să apară litiu, fentanil, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), tramadol, triptani, L-triptofan - sindromul serotoninergic;
  • Inhibitori ai enzimelor implicate în metabolismul medicamentelor - este posibil să se modifice metabolismul și farmacocinetica paroxetinei;
  • Fosamprenavir și ritonavir - reduce semnificativ nivelul paroxetinei din plasma sanguină;
  • Prociclidina - crește concentrația sa în plasma sanguină;
  • Metoprolol, unele antiaritmice de clasa 1 C (de exemplu, flecainidă și propafenonă), atomoxetină, risperidonă, antipsihotice fenotiazinice (tioridazină și perfenazină), antidepresive triciclice (desipramină, imipramină, nortriptilină, amitriptilină) - pot crește concentrația plasmatică a acestor medicamente. inhibarea paroxetinei enzimei hepatice CYP2D6);
  • Valproat de sodiu, fenitoină, carbamazepină (anticonvulsivante) - nu există nicio modificare a farmacocineticii și farmacodinamicii lor la pacienții cu epilepsie;
  • Tamoxifen - poate reduce eficacitatea acestuia.

Conform studiilor clinice, farmacocinetica și absorbția paroxetinei sunt practic independente (adică, nu este necesară nicio modificare a dozei) de propranolol, digoxină, antiacide, etanol și alimente. Deși paroxetina nu crește efectul negativ al alcoolului asupra funcțiilor psihomotorii, nu este recomandat să le luați în același timp.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Este necesar să se elimine chiar în prima etapă a apariției lor. Puteți scăpa de ele cu ajutorul antidepresivelor.

Aceste medicamente includ medicamentul Paxil (Paxil), care are un efect sedativ și restaurează rapid sistemul nervos central, dar acest medicament are numeroase contraindicații și efecte secundareși, prin urmare, trebuie utilizat cu precauție extremă.

Forma de eliberare și compoziția

aceasta medicament Se produce sub formă de tablete cu formă biconvexă, care se pun în blistere a câte 10 bucăți, care la rândul lor sunt așezate într-un pachet de bază de carton. Un pachet poate conține unul, trei sau nouă blistere.

Compoziția include:

  • element activ- clorhidrat de paroxetină hemihidrat în cantitate de 22,8 miligrame;
  • componente suplimentare- dihidrogenofosfat de calciu dihidrat, carboximetil amidon de sodiu tip A, magneziu;
  • compoziția învelișului de stearina— Opadry culoare alba YS - 1R - 7003 (macrogol 400, dioxid de titan, hipromeloză, polisorbat 80).

Proprietăți farmacologice

Paxil aparține grupului. Mecanismul de acțiune al acestui medicament este de a suprima recaptarea serotoninei mediatoare de către neuronii creierului.

Componenta principală are o ușoară afinitate pentru receptorii colinergici de tip muscarinic, din acest motiv agentul are efecte anticolinergice minore.

Datorită faptului că Paxil are un efect anticolinergic, componenta principală determină o reducere rapidă, elimină insomnia și are un rezultat inițial de activare slab. În cazuri rare, poate provoca diaree și vărsături.

Dar în legătură cu aceasta, acest medicament are un efect anticolinergic, adesea în timpul administrării sale există o scădere a libidoului, apare constipația și greutatea corporală crește.

Paxil are un efect redus asupra absorbției norepinefrinei, dopaminei. În plus, are un efect antidepresiv, timoleptic, anxiolitic și are, de asemenea, un efect sedativ.

Farmacocinetica si farmacodinamica

După administrarea orală, substanța activă este absorbită și metabolizată imediat în timpul primului pasaj prin ficat. Prin urmare, o doză mică de proxetină intră în sânge decât cea absorbită în tractul gastrointestinal.

O creștere a dozei de componentă activă apare din cauza unei ușoare saturații a căii metabolice și a unei scăderi a clearance-ului paroxetinei plasmatice. Ca urmare, are loc o creștere neuniformă a nivelului de concentrare. Rezultă că datele farmacocinetice sunt instabile, iar cinetica este neliniară.

Dar neliniaritatea acestui agent este destul de slabă, se manifestă în principal la pacienții care iau doze mici. O reacție de echilibru în structura plasmei sanguine în timpul utilizării acestui medicament are loc numai după 7-14 zile de utilizare.

Substanța activă Paxil este distribuită în principal prin țesuturi. Conform datelor farmacocinetice, aproximativ 1% din elementul principal poate rămâne în sânge. La concentrații de tip terapeutic, până la 95% din paroxetină din plasmă se poate lega de proteine.

Timpul de înjumătățire este de la 16 la 24 de ore. Aproximativ 64% este excretat prin urină sub formă de metaboliți, aproximativ 2% nemodificat, restul împreună cu scaun sub formă de metaboliți și 1% nemodificat.

Când să aplicați și când să refuzați

Conform instrucțiunilor, Paxil trebuie utilizat pentru următoarele indicații:

  • depresie cu grade diferite severitatea, precum și recidivele acestora;
  • la diverse;
  • pentru eliminare;
  • cu fobii sociale;
  • cu caracter post-traumatic;
  • la .

  • adolescenți și copii sub 18 ani;
  • femeile în timpul sarcinii;
  • pe parcursul alaptarea;
  • dacă există o intoleranță individuală la componentele constitutive;
  • reacții alergice la medicament;
  • dacă pacienţii iau medicamente precum Nialamidă, Selegilină şi Tioridazină.

Cum să luați medicamentul

Se iau pastilele pe cale orală, în timpul recepției sunt înghițiți în întregime. Când luați, nu spargeți comprimatele, măcinați sub formă de pulbere sau mestecați. Pentru a facilita înghițirea, beți o cantitate mică de apă. Se ia un comprimat pe zi. Ar trebui să fie luat dimineața, în timpul micului dejun.

În depresie, trebuie să luați 20 mg pe zi. Dacă este brusc necesar, atunci doza poate fi crescută cu 10 mg, dar cea mai mare doză nu trebuie să depășească 50 mg. Modificarea dozei trebuie făcută la cel puțin 14-21 de zile după începerea utilizării.

Doza în timpul unei tulburări de tip obsesiv-compulsiv ar trebui să fie de 40 mg pe 24 de ore. Doza inițială este de 20 mg pe zi, apoi la fiecare 7 zile se adaugă 10 mg. Cea mai mare doză în 24 de ore nu trebuie să depășească 60 mg.

Pentru tulburările de panică la adulți, doza pe 24 de ore trebuie să fie de 40 mg. Doza trebuie să fie de 10 mg pe zi la începutul administrării și să crească lent cu 10 mg la fiecare 7 zile. Doza maximă nu trebuie să depășească 60 mg pe 24 de ore.

Cu fobii sociale, generalizate tulburări de anxietate ah, se recomandă să luați 20 mg de medicament pe zi. Se începe cu 10 mg pe zi și crește treptat doza cu 10 mg la fiecare 7 zile. Doza maximă pe zi nu trebuie să depășească 50 mg.

Luarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată, în special la sfârșitul perioadei

termen. Au existat cazuri când mamele care au luat Paxil în ultimul termen au avut copii cu tulburări precum apnee, convulsii, cianoză, iritabilitate, temperatură instabilă și presiune.

Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul alăptării, deoarece componentele constitutive intră în lapte.

Efecte secundare și supradozaj

În timpul utilizării comprimatelor Paxil, pot apărea următoarele reacții adverse:

Sindromul de sevraj Paxil se manifestă prin următoarele simptome neplăcute:

  • ameţeală;
  • apariția hiperhidrozei;
  • apariția de greață;
  • apariția anxietății.

Aceste simptome dispar de la sine în timp. Dar se recomandă totuși să faceți retragerea medicamentului fără probleme, reducând treptat doza la minimum.

Când luați o supradoză, pot apărea următoarele simptome de supradozaj:

  • gâzâiala;
  • apariția pupilelor dilatate;
  • apariția febrei;
  • stare de anxietate;
  • Schimbare tensiune arteriala- creste sau scade;
  • apariția contracțiilor musculare involuntare;
  • apariția agitației;
  • stare de tahicardie.

Dacă apare acest simptom, se efectuează lavaj gastric, pacientului i se administrează Cărbune activ 20-30 mg la fiecare 4-6 ore în timpul zilei. Aceasta este urmată de terapia de întreținere.

Din practica aplicării

Revizuirea medicului și recenziile pacienților care au experimentat acțiunea Paxil asupra ei înșiși.

Paxil este un antidepresiv care are efecte timoleptice, anxiolitice și sedative. Utilizarea acestuia vă permite să restabiliți starea sistem nervos. Acest medicament elimină diverse tulburări psihice - depresie, fobii sociale, tulburări de stres post-traumatic, anxietate, temeri.

Trebuie luat conform instrucțiunilor și nu mai mult decât doza recomandată. Merită să ne amintim că o singură doză nu trebuie să depășească 50-60 mg, în caz contrar efecte secundare. Este mai bine să consultați un medic înainte de a lua acest medicament, el va putea determina încălcarea și va prescrie doze.

psihiatru

Când am avut o mare problemă, și anume, m-am despărțit de sufletul meu pereche, pur și simplu am căzut în depresie. Nu în acel moment pur și simplu nu voiam să trăiesc. Din moment ce aveam puțini prieteni, nu aveam cu cine discuta și starea mea doar s-a înrăutățit.

Ca urmare, a trebuit să apelez la un psihoterapeut. Doctorul m-a examinat și mi-a prescris să iau Paxil. Am luat-o mult timp, dar cu încăpăţânare. După 3 luni de utilizare m-am simțit mult mai bine, totul gânduri negative a trecut, era dorinta de a trai!

Lyudmila, 28 de ani

După moartea mamei mele, am fost foarte bolnav! Era cea mai apropiată și dragă persoană de mine și apoi a dispărut. În același timp, nimeni nu m-a putut ajuta în acel moment, nici copiii, nici soțul. Drept urmare, am căzut într-o depresie, din care nu am putut să ies singură. Soțul meu m-a dus la un psihiatru.

După examinare, mi s-a prescris Paxil. L-am luat timp de șase luni. Drept urmare, m-am simțit mai bine, am început să mă bucur de viață.

Oksana, 35 de ani

Prețul de emisiune

Prețul unui pachet de Paxil nr. 10 este de aproximativ 650-700 de ruble, pachetul nr. 30 costă aproximativ 1700-1800 de ruble, analogii produsului sunt, de asemenea, disponibili pentru cumpărare:

Paxil este un antidepresiv care reduce selectiv recaptarea neuronală a 5-hidroxitriptaminei.

Are un impact asupra legăturii patogenetice în apariția unei stări depresive, înlătură lipsa deficienței de serotonină în sinapsele neuronilor creierului. Paxil are proprietăți anticolinergice slabe din cauza similitudinii ușoare a substanței active a medicamentului cu receptorii colinergici muscarinici.

În acest articol, vom analiza de ce medicii prescriu Paxil, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Paxil pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Forma de dozare Paxil - comprimate filmate care conțin:

  • 20 mg paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat);
  • componente auxiliare: 317,75 mg fosfat acid de calciu dihidrat, 5,95 mg carboximetil amidon de sodiu (tip A), 3,5 mg stearat de magneziu;

Grupa clinico-farmacologică: antidepresiv.

Ce ajută Paxil?

Conform instrucțiunilor pentru Paxil, medicamentul este utilizat în astfel de situații:

  1. Tulburare de panică cu și fără agorafobie;
  2. tulburare obsesiv-compulsivă (TOC);
  3. Tulburări anxioase generalizate;
  4. fobie sociala;
  5. Stres post traumatic.

De asemenea, utilizat pentru depresia de toate tipurile, inclusiv depresia severă și reactivă, incl. depresie însoțită de anxietate.


efect farmacologic

Principalul ingredient activ al tabletelor Paxil paroxetină inhibă selectiv (selectiv) recaptarea 5-hidroxitriptaminei (serotoninei) în structurile cortexului cerebral.

Prin acest mecanism, medicamentul se reduce frica de panică o persoană, depresie (depresie prelungită a dispoziției) cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) și tulburare de panică. Paroxetina nu afectează activitatea funcțională a cortexului cerebral și, de asemenea, nu sporește efectul inhibitor al etanolului.

La persoanele sănătoase, tabletele Paxil după administrare nu provoacă modificări ale indicatorilor activității funcționale a sistemului cardiovascular (nivelul presiunii arteriale sistemice, ritmul cardiac și indicatorii electrocardiogramei).

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare, Paroxetina se recomandă a fi luată 1 dată/zi dimineața cu mesele. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat.

  • Depresie. Doza recomandată la adulți este de 20 mg/zi. Dacă este necesar, în funcție de efectul terapeutic, doza zilnică poate fi crescută săptămânal cu 10 mg/zi până la o doză maximă de 50 mg/zi. Ca și în cazul oricărui tratament antidepresiv, eficacitatea terapiei trebuie evaluată și, dacă este necesar, doza de paroxetină trebuie ajustată la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior în funcție de indicațiile clinice. Pentru a opri simptomele depresive și a preveni recăderile, este necesar să se respecte o durată adecvată a terapiei de oprire și de întreținere. Această perioadă poate fi de câteva luni.
  • Cu tulburarea obsesiv-compulsivă și de panică, doza terapeutică optimă de Paxil pentru adulți este de 40 mg pe zi, iar maxima admisă este de 60 mg. Cu toate acestea, medicamentul este început cu 20 mg pe zi, ducând doza zilnică la 40 mg, adăugând 10 mg în fiecare săptămână pentru aceasta. De exemplu, în prima săptămână ei iau 20 mg (1 comprimat) de Paxil, în a doua - 30 mg (1,5 comprimate), iar din a treia săptămână și pe toată durata terapiei ulterioare se beau 40 mg (2 comprimate). pe zi. Dacă în două săptămâni starea persoanei nu se îmbunătățește, atunci doza de Paxil poate fi crescută la 60 mg (3 comprimate) pe zi, adăugând 10 mg în fiecare săptămână.
  • Tulburare de panică - doza inițială este de 10 mg, după cum este necesar timp de câteva săptămâni, poate fi crescută treptat la 40 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg. Durata adecvată a terapiei nu trebuie să fie mai mică de câteva luni.
  • Fobii sociale: pentru adulți 20 mg pe zi, dacă este necesar, doza este crescută în fiecare săptămână cu 10 mg pe zi până la 50 mg pe zi. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani este prescris cu o doză de 10 mg pe zi și apoi o creștere săptămânală cu 10 mg pe zi, doza zilnică maximă admisă este de 50 mg pe zi.
  • Tulburare de anxietate generalizată și sindrom de stres post-traumatic - doza inițială este de 10 mg, doza terapeutică medie este de 20 mg, poate fi crescută la 50 mg.

După terminarea terapiei, pentru a reduce probabilitatea unui sindrom de sevraj, doza de medicament trebuie redusă în etape pentru a ajunge la 20 mg - 10 mg pe săptămână. Paxil poate fi anulat complet după 7 zile. Dacă apar simptome de sevraj atunci când doza este redusă sau după întreruperea administrării medicamentului, este recomandabil să se reia terapia cu doza prescrisă anterior și apoi să se reducă doza mai lent.

Pacienții vârstnici trebuie să înceapă terapia cu doza inițială recomandată, care poate fi crescută treptat la 40 mg pe zi. Pacienților cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei - mai puțin de 30 ml pe minut) trebuie să li se administreze doze reduse (în partea inferioară a intervalului terapeutic).

Contraindicatii

Paxil este contraindicat pentru:

  • Pacienți sub 18 ani;
  • În timpul alăptării;
  • Pacienții care primesc tratament cu inhibitori MAO, pimozidă, triptofan, tioridazină;
  • Cu hipersensibilitate la paroxetină, excipienți ai medicamentului.

Decizia cu privire la posibilitatea terapiei cu Paxil pentru o femeie însărcinată este luată de medicul curant. Paxil nu este prescris femeilor însărcinate în etapele ulterioare, deoarece complicațiile sub formă de sindrom de suferință, apnee, reacții convulsive, cianoză, vărsături, iritabilitate, somnolență, tremor, instabilitate de temperatură, presiune au fost observate la nou-născuți, în timp ce au luat Paxil de către mame. .

Reactii adverse

Paxil poate provoca tulburări ale sistemului imunitar, endocrin, cardiovascular, digestiv, reproductiv, sistemul respirator, precum și probleme mentale, tulburări metabolice.

Cele mai frecvent raportate au fost vedere încețoșată, dureri de cap, căscat, tremor, amețeli, somnolență, agitație, tulburări de somn, scăderea apetitului, greață, tulburări de scaun, gură uscată, transpirație, disfuncție sexuală, astenie și creștere în greutate.
Când tratamentul cu Paxil a fost întrerupt, cele mai frecvente plângeri au fost amețeli, tulburări senzoriale, anxietate, dureri de cap și tulburări de somn.

Analogii lui Paxil

Analogi structurali pentru substanța activă:

  • Adepress;
  • Actaparoxetină;
  • Apo paroxetină;
  • paroxetină;
  • Mulţumit;
  • Rexetin;
  • Sirestill.

Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.

Paxil este un antidepresiv care aparține grupului de SSRI (Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei).

Are un efect pronunțat anti-anxietate și anxiolitic și are o structură biciclică, care îl deosebește de alte timoanaleptice larg răspândite. Efectul timoanaleptic se datorează faptului că substanța activă paroxetina este capabilă să blocheze selectiv recaptarea serotoninei, datorită căruia efectul său asupra sistemului nervos central depășește semnificativ efectul altor antidepresive.

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală. ingredient activ Medicamentul Paxil este clorhidrat de paroxetină în cantitate de 20 mg.

Grupa clinica si farmacologica

Antidepresiv.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Preturi

Cât costă Paxil în farmacii? Prețul mediu în 2018 este la nivelul de 750 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Paxil - comprimate filmate care conțin:

  • 20 mg paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat);
  • Componente auxiliare: 317,75 mg fosfat acid de calciu dihidrat, 5,95 mg carboximetil amidon de sodiu (tip A), 3,5 mg stearat de magneziu;
  • Compoziția carcasei: opadry alb, inclusiv polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan și hipromeloză.

Tabletele Paxil sunt vândute în 10 buc. într-un blister, 1, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton.

Efect farmacologic

Paxil aparține grupului de antidepresive. Mecanismul de acțiune al acestui medicament este de a suprima recaptarea serotoninei mediatoare de către neuronii creierului.

Componenta principală are o ușoară afinitate pentru receptorii colinergici de tip muscarinic, din acest motiv agentul are efecte anticolinergice minore. Datorită faptului că Paxil are un efect anticolinergic, componenta principală determină o reducere rapidă a anxietății, elimină insomnia și are un rezultat inițial slab de activare. În cazuri rare, poate provoca diaree și vărsături. Dar în legătură cu aceasta, acest medicament are un efect anticolinergic, adesea în timpul administrării sale există o scădere a libidoului, apare constipația și greutatea corporală crește.

Paxil are un efect redus asupra absorbției norepinefrinei, dopaminei. În plus, are un efect antidepresiv, timoleptic, anxiolitic și are, de asemenea, un efect sedativ.

Indicatii de utilizare

Paxil este indicat pentru utilizare în tratament diferite feluri stări depresive:

  • depresie reactivă;
  • depresie severa;
  • depresie însoțită de anxietate.

În plus, tabletele pot fi folosite pentru a identifica următoarele afecțiuni:

  • stres post traumatic;
  • tulburări de anxietate generalizată - în acest caz, medicamentul poate fi utilizat în timpul întreținerii pe termen lung și a tratamentului preventiv;
  • medicamentul este utilizat atât în ​​tratamentul, cât și în prevenirea dezvoltării tulburărilor obsesiv-compulsive;
  • tratamentul tulburărilor de panică însoțite de agorafobie: comprimatele pot fi utilizate în timpul terapiei de întreținere, precum și preventivă; utilizarea medicamentului ajută la prevenirea reapariției tulburărilor de panică;
  • folosit pentru a trata și a preveni fobiile sociale.

În primele săptămâni de utilizare a comprimatelor, există o scădere a simptomelor stărilor depresive, gândurile suicidare dispar.

Contraindicatii

Administrarea comprimatelor Paxil este contraindicată în mai multe situații, care includ:

  1. Intoleranță individuală ingredient activ sau componente auxiliare ale medicamentului.
  2. Utilizarea concomitentă cu tioridazină, care poate duce la aritmii semnificative (tulburări de ritm și ritm cardiac), care crește riscul de deces.
  3. Utilizarea combinată a comprimatelor Paxil cu inhibitori MAO (monoaminoxidază) și albastru de metilen - medicamentul nu trebuie luat în decurs de 2 săptămâni după administrarea inhibitorilor MAO sau după utilizarea albastrului de metilen.
  4. Copii și adolescent sub 18 ani - tratamentul depresiei cu Paxil comprimate la copii și adolescenți este ineficient, în prezent nu există date privind siguranța medicamentului pentru copiii sub 7 ani.

Înainte de a începe să utilizați comprimatele Paxil, trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul experimentelor pe animale, nu au fost dezvăluite efecte negative ale medicamentului asupra creșterii și dezvoltării fătului, precum și asupra cursului sarcinii și nașterii.

Cu toate acestea, observațiile clinice ale femeilor care iau Paxil în timpul primului trimestru de sarcină (până în săptămâna a 12-a inclusiv) au arătat că medicamentul dublează riscul de a dezvolta anomalii congenitale, cum ar fi defecte ventriculare și atriale ale septului. În plus, unii nou-născuți ale căror mame au luat Paxil în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (săptămânile 26 până la 40) au avut complicații precum:

  • hipoglicemie;
  • hipertensiune arteriala;
  • hipotensiune;
  • reflexe îmbunătățite;
  • sindromul de suferință;
  • cianoză;
  • apnee;
  • crize convulsive;
  • instabilitatea temperaturii;
  • dificultăți de hrănire;
  • vărsături;
  • tremor;
  • fior;
  • excitabilitate;
  • iritabilitate;
  • letargie;
  • plâns constant;
  • somnolenţă.

Aceste complicații la copiii ale căror mame au luat Paxil în al treilea trimestru de sarcină apar de 4 până la 5 ori mai des decât media populației. Astfel, având în vedere toate aceste fapte, femeile în timpul sarcinii pot utiliza Paxil numai dacă beneficiul preconizat depășește toate riscurile posibile. Dar este mai bine să nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii.

Paxil trece în laptele matern, deci nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. În momentul terapiei cu Paxil, este mai bine să opriți alăptarea și să transferați copilul la amestecuri artificiale. În plus, Paxil reduce calitatea spermei la bărbați, prin urmare, pe fondul terapiei medicamentoase, nu ar trebui să plănuiți să concepeți un copil. Cu toate acestea, modificările în calitatea spermei sunt reversibile și, la un timp după ce Paxil este anulat, acesta revine la starea normală. Prin urmare, sarcina trebuie planificată la ceva timp după anularea tratamentului cu Paxil.

Dozaj și mod de aplicare

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că Paxil este recomandat să fie luat 1 dată/zi dimineața, la mese. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat.

Tulburare obsesiv-compulsive:

  • Doza recomandată este de 40 mg/zi. Tratamentul incepe cu o doza de 20 mg/zi, care poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Este necesar să se respecte o durată adecvată a terapiei (câteva luni sau mai mult).

Depresie:

  • Doza recomandată la adulți este de 20 mg/zi. Dacă este necesar, în funcție de efectul terapeutic, doza zilnică poate fi crescută săptămânal cu 10 mg/zi până la o doză maximă de 50 mg/zi. Ca și în cazul oricărui tratament antidepresiv, eficacitatea terapiei trebuie evaluată și, dacă este necesar, doza de paroxetină trebuie ajustată la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior în funcție de indicațiile clinice. Pentru a opri simptomele depresive și a preveni recăderile, este necesar să se respecte o durată adecvată a terapiei de oprire și de întreținere. Această perioadă poate fi de câteva luni.
  • Doza recomandată este de 40 mg/zi. Pacienții trebuie tratați cu o doză de 10 mg/zi și crescută săptămânal cu 10 mg/zi, în funcție de răspunsul clinic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Se recomandă o doză inițială mică pentru a minimiza posibila creștere a simptomelor tulburării de panică care pot apărea la începutul tratamentului cu orice antidepresiv. Este necesar să se respecte termenii adecvati de terapie (câteva luni și mai mult).

Stres post traumatic:

Tulburare de anxietate generalizata:

  • Doza recomandată este de 20 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg/zi, în funcție de efectul clinic, până la 50 mg/zi.

Grupuri separate de pacienți

La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice ale paroxetinei pot fi crescute, dar intervalul concentrațiilor plasmatice a acesteia este similară cu cea a pacienților mai tineri. În această categorie de pacienți, terapia trebuie începută cu doza recomandată pentru adulți, care poate fi crescută la 40 mg/zi.

Concentrațiile plasmatice de paroxetină sunt crescute la pacienții cu încălcare gravă funcția renală (CC mai mică de 30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică. Astfel de pacienți ar trebui să li se prescrie doze de medicament care se află în partea inferioară a intervalului de doze terapeutice.

Utilizarea paroxetinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) este contraindicată.

Anularea medicamentului

Ca și în cazul altor medicamente psihotrope, întreruperea bruscă a paroxetinei trebuie evitată.

Se poate recomanda următorul regim de întrerupere: reduceți doza zilnică cu 10 mg pe săptămână; după atingerea unei doze de 20 mg / zi, pacienții continuă să ia această doză timp de 1 săptămână și numai după aceea medicamentul este complet anulat. Dacă simptomele de sevraj apar în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, se recomandă reluarea dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să reducă doza, dar mai lent.

Efecte secundare

O scădere a frecvenței și intensității reacțiilor adverse individuale ale paroxetinei apare pe măsură ce cursul tratamentului progresează, prin urmare, nu necesită întreruperea numirii. Gradul de frecvență este după cum urmează:

  • foarte des (≥1/10);
  • adesea (≥1/100,<1/10);
  • se întâmplă uneori (≥1/1000,<1/100);
  • rar (≥1/10.000,<1/1000);
  • foarte rar (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Apariția frecventă și foarte frecventă este determinată pe baza datelor generalizate privind siguranța medicamentului la peste 8 mii de pacienți. Au fost efectuate studii clinice pentru a calcula diferența de incidență a reacțiilor adverse în grupul Paxil și al doilea grup placebo. Incidența reacțiilor adverse rare sau foarte rare ale Paxil se bazează pe informațiile de după punerea pe piață cu privire la frecvența raportărilor, și nu pe frecvența reală a acestor efecte.

Ratele efectelor secundare sunt stratificate în funcție de organ și de frecvență:

  1. Sistemul endocrin: foarte rar - o încălcare a secreției de ADH.
  2. Sistemul urinar: Retenția urinară a fost rar înregistrată.
  3. Organe respiratorii, piept și mediastin: s-a observat căscat „deseori”.
  4. Vedere: foarte rar există o exacerbare a glaucomului, dar „deseori” - vedere încețoșată.
  5. Sistemul imunitar: foarte rar apar reacții alergice precum urticaria și angioedem.
  6. Aparatul reproducător: foarte des - cazuri de disfuncție sexuală; rar - hiperprolactinemie și galactoree.
  7. Sistemul cardiovascular: s-a observat „rar” tahicardie sinusală, precum și o scădere sau creștere tranzitorie a tensiunii arteriale.
  8. Metabolism: „deseori” cazuri de pierdere a poftei de mâncare, uneori la pacienții vârstnici cu secreție afectată de ADH – hiponatremie.
  9. Epidermă: transpirația a fost adesea înregistrată; cazuri rare de erupții cutanate și foarte rare reacții de fotosensibilitate.
  10. Gastrointestinal: greața „foarte des” este fixă; adesea - constipație sau diaree cu gură uscată; sângerarea gastrointestinală este foarte rar înregistrată.
  11. Sânge și sistem limfatic: rareori apar sângerări anormale (sângerări în piele și mucoase). Foarte rar, trombocitopenia este posibilă.
  12. Sistemul hepatobiliar: destul de „rar” a existat o creștere a nivelului de producție a enzimelor hepatice; cazuri foarte rare de hepatită, însoțită de icter și/sau insuficiență hepatică.
  13. SNC: adesea există somnolență sau insomnie, crize convulsive; rar - tulburarea conștienței, halucinații, reacții maniacale ca posibile simptome ale bolii în sine.
  14. Dintre tulburările generale: astenia este adesea fixă, iar foarte rar - edem periferic.

A fost stabilită o listă aproximativă a simptomelor care pot apărea după finalizarea unui curs de paroxetină: „deseori” amețeli și alte tulburări senzoriale, tulburări de somn, prezența anxietății, dureri de cap; uneori - excitare emoțională puternică, greață, tremor, transpirație și diaree. Cel mai adesea, aceste simptome la pacienți sunt ușoare și ușoare, dispar fără intervenție.

Nu au fost înregistrate grupuri de pacienți cu risc crescut de reacții adverse, dar dacă nu există o nevoie mai mare de tratament cu paroxetină, doza este redusă treptat până la retragerea completă.

Supradozaj

Cu o supradoză de Paxil, este posibilă creșterea reacțiilor secundare nedorite, precum și dezvoltarea febrei, tulburărilor de tensiune arterială, tahicardie, anxietate, contracție musculară involuntară. În cele mai multe cazuri, starea de bine a pacientului revine la normal fără complicații grave.

Rareori, au existat informații despre cazuri de comă și modificări ECG și, sporadic, despre rezultate letale. În cele mai multe cazuri, astfel de condiții au fost provocate de combinația Paxil cu alcool sau alte substanțe psihotrope.

Terapia de supradozaj poate fi efectuată în conformitate cu manifestările sale, precum și cu instrucțiunile centrului național de control al otrăvirii. Nu există un antidot specific. Terapia include măsuri generale care sunt necesare în caz de supradozaj cu un antidepresiv. În plus, principalii parametri fiziologici ai corpului trebuie monitorizați și trebuie efectuat un tratament de susținere.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții tineri, în special în timpul tratamentului pentru tulburarea depresivă majoră, Paxil poate crește riscul de comportament suicidar.

Exacerbarea simptomelor în depresie și/sau apariția gândurilor suicidare și a comportamentului suicidar poate apărea indiferent dacă pacientul primește antidepresive. Probabilitatea dezvoltării lor rămâne până la debutul unei remisiuni pronunțate. Datorită faptului că îmbunătățirea stării pacienților, de regulă, are loc după câteva săptămâni de la administrarea Paxil, în această perioadă trebuie să se asigure o monitorizare atentă a stării, în special la începutul cursului de tratament.

Trebuie avut în vedere că, în cazul altor tulburări psihice în care este indicat Paxil, există și un risc ridicat de comportament suicidar.

În unele cazuri, cel mai adesea în primele câteva săptămâni de terapie, utilizarea medicamentului poate duce la apariția acatiziei (manifestată ca neliniște internă și agitație psihomotorie, atunci când pacientul nu poate fi într-o stare calmă - sta sau sta în picioare).

Tulburări precum agitația, acatizia sau manie pot fi manifestări ale bolii de bază sau pot apărea ca efect secundar al administrarii Paxil. Prin urmare, în cazurile în care simptomele existente se agravează, sau când apar altele noi, este necesar să consultați un specialist pentru sfaturi.

Uneori, cel mai adesea în timpul utilizării concomitente cu alte medicamente serotoninergice și/sau antipsihotice, este posibil să se dezvolte sindrom serotoninergic sau simptome similare cu sindromul neuroleptic malign. Dacă apar simptome precum tulburări autonome, mioclonie, hipertermie, rigiditate musculară, însoțite de modificări rapide ale funcțiilor vitale, precum și modificări ale stării psihice, inclusiv confuzie și iritabilitate, tratamentul este anulat.

Episoadele depresive majore sunt în unele cazuri manifestarea inițială a tulburării bipolare. Se crede că monoterapia cu Paxil poate crește probabilitatea dezvoltării accelerate a unui episod maniacal/mixt la pacienții cu risc pentru această afecțiune. Înainte de a prescrie un medicament pentru a evalua riscul de a dezvolta tulburare bipolară, trebuie efectuat un screening amănunțit, inclusiv un istoric familial psihiatric detaliat cu date despre cazuri de depresie, sinucidere și tulburare bipolară. Pentru tratamentul unui episod depresiv în cadrul tulburării bipolare, Paxil nu este destinat. Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie. De asemenea, numirea medicamentului necesită prudență pe fondul epilepsiei, glaucomului cu unghi închis, bolilor care predispun la sângerare, inclusiv utilizarea de substanțe / medicamente care cresc probabilitatea de sângerare.

Dezvoltarea simptomelor de sevraj (sub formă de gânduri și încercări de suicid, modificări ale dispoziției, greață, lacrimi, nervozitate, amețeli, dureri abdominale) nu înseamnă că Paxil creează dependență sau că este abuzat.

Dacă în timpul tratamentului apar convulsii, Paxil este anulat.

Datorită riscului existent de a dezvolta efecte secundare din psihicul și sistemul nervos, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când lucrează cu mecanisme și conduc vehicule.

interacțiunea medicamentoasă

La utilizarea combinată a Paxil cu anumite medicamente, pot fi observate următoarele efecte:

  • Pimozida: o creștere a nivelului său în sânge, o prelungire a intervalului QT (asocierea este contraindicată, dacă este necesar, utilizarea în comun necesită prudență și monitorizare atentă a stării);
  • Medicamente serotoninergice (inclusiv fentanil, L-triptofan, tramadol, triptani, ISRS, litiu și remedii pe bază de plante care conțin St. ;
  • Fosamprenavir/ritonavir: reducere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de paroxetină;
  • Enzime și inhibitori implicați în metabolismul medicamentelor: modificări ale metabolismului și farmacocineticii paroxetinei;
  • Medicamente metabolizate de enzima hepatică CYP2D6 (antipsihotice din seria fenotiazinelor, antidepresive triciclice, atomoxetină, risperidonă, unele antiaritmice de clasa 1 C): o creștere a concentrației lor plasmatice;
  • Prociclidina: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină (în cazul dezvoltării efectelor anticolinergice, doza sa trebuie redusă).

Farmacocinetica și absorbția Paxil nu depind de alimente, digoxină, antiacide, propranolol. Utilizarea simultană cu alcool nu este recomandată.

paxil și alcool

În urma studiilor clinice, s-au obținut date că absorbția și farmacocinetica substanței active - paroxetina nu depinde sau aproape nu depinde (adică dependența nu necesită modificări ale dozei) de dietă și alcool. Nu a fost stabilit că paroxetina intensifică efectul negativ al etanolului asupra psihomotoriei, cu toate acestea, nu este recomandat să o luați împreună cu alcool, deoarece alcoolul suprimă în principal efectul medicamentului - reducând eficacitatea tratamentului.