Efectele secundare ale utrozhestanului atunci când sunt luate pe cale orală. Utrozhestan - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare: Nr. JIC-000186

ComerțNume: Utrozhestan®

Internaţional nume generic: progesteron

Forma de dozare: capsule

Compus pentru 1 capsula:

Substanta activa: progesteron micronizat 100 sau 200 mg.

Excipienți: ulei de floarea soarelui 149 mg/298 mg, lecitină de soia 1 mg/2 mg; capsulă - gelatină 76,88 mg/153,76 mg, glicerină 31,45 mg/62,9 mg, dioxid de titan 1,67 mg/3,34 mg.

Descriere: Capsulele de 100 mg sunt rotunde, capsulele de 200 mg capsule de gelatină ovale, moi, strălucitoare, gălbui, care conțin o suspensie uleioasă omogenă albicioasă (fără separarea fazelor vizibile).

Grupa farmacoterapeutică: gestagen

CodATX: G03 D.A.04

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului Utrozhestan ® este progesteronul, identic cu hormonul natural corpus luteum ovar. Prin legarea de receptorii de pe suprafața celulelor organelor țintă, pătrunde în nucleu, unde, activând ADN-ul, stimulează sinteza ARN. Promovează trecerea mucoasei uterine din faza de proliferare cauzată de hormonul folicular estradiol la faza secretorie, iar după fertilizare - la starea necesară dezvoltării ovulului fecundat. Reduce excitabilitatea și contractilitatea mușchilor uterului și ai trompelor uterine. Promovează formarea endometrului normal. Stimulează dezvoltarea elementelor terminale ale glandei mamare și induce lactația.

Prin stimularea lipazei proteice, crește rezervele de grăsime; crește utilizarea glucozei; creșterea concentrației de insulină bazală și stimulată, favorizează acumularea de glicogen în ficat; crește producția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare; reduce azotemia, crește excreția de azot de către rinichi.

Farmacocinetica

Când se administrează pe cale orală

Aspiraţie

Progesteronul micronizat este bine absorbit din tractul gastrointestinal (GIT). Concentrația de progesteron în plasma sanguină crește treptat în prima oră, concentrația maximă în plasma sanguină (Cmax) se observă la 1-3 ore după administrare. Concentrația de progesteron în plasma sanguină crește de la 0,13 ng/ml la 4,25 ng/ml după 1 oră, la 11,75 ng/ml după 2 ore și este de 8,37 ng/ml după 3 ore, 2 ng/ml după 6 ore și 1,64 ng/ml după 8 ore după administrare.

Metabolism

Principalii metaboliți care sunt detectați în plasma sanguină sunt 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona și 5-alfa-dihidroprogesteronul.

Îndepărtarea

Este excretat de rinichi sub formă de metaboliți, dintre care 95% sunt metaboliți conjugați cu glucuron, în principal 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandionă). Acești metaboliți, care sunt determinați în plasma sanguină și urină, sunt similare cu substanțele formate în timpul secreției fiziologice a corpului galben.

Pentru inserție vaginală

Aspirație și distribuție

Absorbția are loc rapid, se observă o concentrație mare de progesteron în plasma sanguină la 1 oră de la administrare. Cmax a progesteronului în plasma sanguină se atinge la 2-6 ore după administrare. Când se administrează 100 mg de 2 ori pe zi, concentrația medie în plasma sanguină rămâne la nivelul de 9,7 ng/ml timp de 24 de ore.La administrarea în doze mai mari de 200 mg/zi concentrația de progesteron corespunde primului trimestru de sarcină. sarcina. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 90%. Progesteronul se acumulează în uter.

Metabolism

Metabolizat pentru a forma predominant 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Concentrația de 5-beta-pregnanolonă în plasma sanguină nu crește.

Îndepărtarea

https://site/autoload/itoc.html

Este excretat de rinichi sub formă de metaboliți, principala parte fiind 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiona). Acest lucru este confirmat de o creștere constantă a concentrației sale (C max 142 ng/ml după 6 ore).

INDICAȚII DE UTILIZARE

Condiții de deficit de progesteron la femei:

Pentru administrare orală:

■ ameninţarea cu avortul sau prevenirea avortului obişnuit din cauza

deficit de progesteron;

■ infertilitate datorată insuficienţei luteale;

§ sindromul premenstrual;

§ tulburari ale ciclului menstrual datorate tulburarilor de ovulatie sau anovulatie;

§ mastopatie fibrochistică;

§ perioada de tranzitie la menopauza;

§ menopauza (inlocuire) terapie hormonală(MHT) în peri și postmenopauză (în combinație cu medicamente care conțin estrogeni).

Pentru uz intravaginal:

§ MHT in caz de deficit de progesteron cu ovare nefunctionale (absente) (donare de ovule);

§ prevenirea (profilaxia) nasterii premature la femeile cu risc (cu scurtarea colului uterin si/sau date anamnestice de nastere prematura si/sau ruptura prematura a membranelor);

§ sprijinirea fazei luteale în timpul pregătirii pentru fertilizarea in vitro;

§ sprijinirea fazei luteale in spontan sau indus ciclu menstrual;

§ menopauza prematura;

§ MHT (în combinație cu medicamente care conțin estrogeni);

§ infertilitate din cauza insuficientei luteale;

§ amenințarea cu avortul sau prevenirea avortului obișnuit din cauza deficienței de progesteron.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienții medicamentului; tromboză venoasă profundă, tromboflebită; tulburări tromboembolice (tromboembolism artera pulmonara, infarct miocardic, accident vascular cerebral), hemoragie intracraniană sau un istoric al acestor afecțiuni/boli; sângerare din vagin de origine necunoscută; avort incomplet; porfirie; stabilit sau suspectat neoplasme maligne sânul și organele genitale; boală gravă ficat (inclusiv icter colestatic, hepatită, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori maligne ficat) în prezent sau în istorie; copilărie până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); perioadă alaptarea.

CU GRIJA

Boli a sistemului cardio-vascular, hipertensiune arteriala, cronică insuficiență renală, Diabet, astm bronsic, epilepsie, migrenă, depresie, hiperlipoproteinemie, disfuncție hepatică, plămâni și grad mediu greutate; fotosensibilitate.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în al doilea și al treilea trimestru de sarcină.

UTILIZARE ÎN SARCINĂ ȘI ALĂPTARE

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în al doilea și al treilea trimestru de sarcină din cauza riscului de a dezvolta colestază.

Progesteronul pătrunde în lapte matern Prin urmare, utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul alăptării.

MOD DE APLICARE SI DOZE

Oral

Medicamentul se administrează pe cale orală seara, înainte de culcare, cu apă.

În majoritatea cazurilor, cu deficit de progesteron, doza zilnică de Utrozhestan ® este de 200-300 mg, împărțită în 2 prize (200 mg seara înainte de culcare și 100 mg dimineața, dacă este necesar).

§ Pentru amenințarea cu avortul sau pentru prevenirea avortului obișnuit din cauza deficienței de progesteron : 200-600 mg pe zi zilnic în primul și al doilea trimestru de sarcină. Utilizarea ulterioară a medicamentului Utrozhestan ® este posibilă așa cum este prescris de medicul curant, pe baza evaluării datelor clinice ale femeii însărcinate.

§ Pentru deficiența fazei luteale (sindromul premenstrual,

mastopatie fibrochistică, dismenoree, tranziție la menopauză) doza zilnică este de 200 sau 400 mg, luată timp de 10 zile (de obicei din a 17-a până în a 26-a zi a ciclului).

§ La MHT în perimenopauză în timp ce luați estrogen, medicamentul Utrozhestan ®

utilizat 200 mg pe zi timp de 12 zile.

§ La MHT în postmenopauză în regim continuu, medicamentul Utrozhestan ®

utilizat în doză de 100-200 mg din prima zi de administrare a medicamentelor care conțin estrogeni. Selectarea dozei se efectuează individual.

intravaginal

Capsulele sunt introduse adânc în vagin.

§ Prevenirea (prevenirea) nașterii premature la femei

din grup risc (cu scurtarea colului uterin și/sau antecedente de travaliu prematur și/sau ruptură prematură a membranelor): doza uzuală este de 200 mg la culcare, din săptămâna a 22-a până în a 34-a de sarcină.

§ Absența completă a progesteronului la femeile care nu funcționează

(dispărut ) ovarele (donarea de ouă): pe fondul terapiei cu estrogeni, 100 mg pe zi în a 13-a și a 14-a zi a ciclului, apoi 100 mg de 2 ori pe zi din a 15-a până la a 25-a zi a ciclului, din a 26-a zi și pe Daca se determina sarcina, doza creste cu 100 mg pe zi in fiecare saptamana, ajungand la maxim 600 mg pe zi, impartite in 3 prize. Doza indicată poate fi utilizată timp de 60 de zile.

§ Sprijinul fazei luteale în timpul unui ciclu extracorporal

§ Sprijin faza luteală în perioadele menstruale spontane sau induse

ciclu pentru infertilitate asociată cu disfuncția corpului galben : Se recomandă utilizarea a 200-300 mg pe zi, începând din a 17-a zi a ciclului timp de 10 zile; în caz de întârziere a menstruației și diagnosticarea sarcinii, tratamentul trebuie continuat.

§ În cazuri de amenințare de avort sau pentru a preveni avortul obișnuit ,

care rezultă din deficit de progesteron: 200-400 mg pe zi în 2 prize zilnice în primul și al doilea trimestru de sarcină.

EFECT SECUNDAR

Următoarele evenimente adverse observate la oral aplicatii medicament, sunt distribuite în funcție de frecvența de apariție în conformitate cu următoarea gradație: adesea: > 1/100,< 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.


Aceste reacții nedorite sunt de obicei primele semne ale unui supradozaj Somnolența și amețelile tranzitorii sunt posibile, de regulă, la 1-3 ore după administrarea orală a medicamentului. Aceste reacții adverse pot fi reduse prin reducerea dozei, utilizarea medicamentului la culcare sau trecerea la calea de administrare vaginală.

Se observă somnolență și/sau amețeli tranzitorii, în special în cazul hipoestrogenismului concomitent. Reducerea dozei sau restabilirea estrogenizării mai mari elimină imediat aceste efecte fără a reduce efect terapeutic progesteron.

Dacă cursul tratamentului începe prea devreme (în prima jumătate a ciclului menstrual, în special înainte de a 15-a zi), este posibilă o scurtare a ciclului menstrual sau o sângerare aciclică.

Modificările înregistrate în ciclul menstrual, amenoreea sau sângerările aciclice sunt caracteristice tuturor gestagenilor.

Aplicație în practica clinica

Atunci când sunt utilizate în practica clinică, au fost observate următoarele evenimente adverse: la administrare orală progesteron: insomnie; sindromul premenstrual; tensiune în glandele mamare; scurgeri vaginale; dureri articulare; hipertermie; transpirație crescută timp de noapte; retenție de fluide; modificarea greutății corporale; pancreatita acuta; alopecie, hirsutism; modificări ale libidoului; tromboză și complicații tromboembolice (când se efectuează MHT în combinație cu medicamente care conțin estrogeni); promovare tensiune arteriala.

Medicamentul conține lecitină de soia, care poate provoca reacții de hipersensibilitate (urticarie și șoc anafilactic).

Pentru uz vaginal

Au fost raportate cazuri izolate de reacții locale de intoleranță la componentele medicamentului (în special, lecitină de soia) sub formă de hiperemie a mucoasei vaginale, arsuri, mâncărime și secreții uleioase.

Sistem efecte secundare cu utilizarea intravaginală a medicamentului în dozele recomandate, în special, nu au fost observate somnolență sau amețeli (observate la administrarea orală a medicamentului).

Supradozaj

Simptome: somnolență, amețeli tranzitorii, euforie, scurtarea ciclului menstrual, dismenoree.

La unii pacienți, doza terapeutică medie poate fi excesivă din cauza secreției endogene instabile existente sau emergente de progesteron, a sensibilității speciale la medicament sau a concentrației prea scăzute de estradiol.

Tratament:

Dacă apare somnolență sau amețeli, este necesar să se reducă doza zilnică sau să se prescrie medicamentul înainte de culcare timp de 10 zile din ciclul menstrual;

În caz de scurtare a ciclului menstrual sau de „pătare” scurgeri sângeroase se recomandă amânarea începerii tratamentului într-o zi ulterioară a ciclului (de exemplu, pe 19 în loc de 17);

În MHT perimenopauză și postmenopauză, este necesar să se asigure că concentrația de estradiol este optimă.

În caz de supradozaj, dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic.

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

Când se administrează pe cale orală

Progesteronul sporește efectul diureticelor, antihipertensive medicamente, imunosupresoare, anticoagulante. Reduce efectul lactogen al oxitocinei. Utilizarea concomitentă cu medicamente care induc enzimele hepatice microzomale CYP3A4, cum ar fi barbituricele, medicamentele antiepileptice (fenitoină, carbamazepină), rifampicina, fenilbutazona, spironolactona, griseofulvina, este însoțită de accelerarea metabolismului progesteronului în ficat.

Utilizarea simultană a progesteronului cu unele antibiotice (peniciline, tetracicline) poate duce la o scădere a eficacității acestuia din cauza perturbării recirculației enterohepatice a hormonilor sexuali din cauza modificărilor. microflora intestinală.

Severitatea acestor interacțiuni poate varia la diferiți pacienți, deci prognosticul efecte clinice dintre interacțiunile enumerate este dificilă.

Ketoconazolul poate crește biodisponibilitatea progesteronului.

Progesteronul poate crește concentrația de ketoconazol și ciclosporină.

Progesteronul poate reduce eficacitatea bromocriptinei.

Progesteronul poate determina o scădere a toleranței la glucoză, rezultând o creștere a nevoii de insulină sau alte medicamente hipoglicemiante la pacienții cu diabet zaharat.

Biodisponibilitatea progesteronului poate fi redusă la pacienții fumători și cu consum excesiv de alcool.

Pentru uz intravaginal

Interacțiunea progesteronului cu alte medicamente atunci când este administrat intravaginal nu a fost evaluată. Utilizarea simultană a altor medicamente utilizate intravaginal trebuie evitată pentru a evita interferarea cu eliberarea și absorbția progesteronului.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Medicamentul Utrozhestan ® nu poate fi utilizat în scopul contracepției.

Medicamentul nu trebuie luat cu alimente, deoarece consumul de alimente crește biodisponibilitatea progesteronului.

Medicamentul Utrozhestan ® trebuie luat cu prudență la pacienții cu boli și afecțiuni care pot fi agravate de retenția de lichide (hipertensiune arterială, boli cardiovasculare, insuficiență renală cronică, epilepsie, migrenă, astm bronșic); la pacienții cu diabet zaharat; disfuncție hepatică de severitate ușoară până la moderată; fotosensibilitate.

Pacienții cu antecedente de depresie trebuie monitorizați, iar dacă se dezvoltă depresie severă, medicamentul trebuie întrerupt.

Utrozhestan® conține lecitină din soia, care poate provoca reacții de hipersensibilitate (urticarie și șoc anafilactic).

Pacienții cu boli cardiovasculare concomitente sau cu antecedente ale acestora trebuie, de asemenea, observați periodic de către un medic.

Utilizarea medicamentului Utrozhestan ® după primul trimestru de sarcină poate provoca dezvoltarea colestazei.

La tratament pe termen lung progesteronul trebuie administrat regulat examene medicale(inclusiv testarea funcției hepatice); tratamentul trebuie anulat dacă abateri de la indicatori normali teste funcționale ficat sau icter colestatic.

Când se utilizează progesteron, este posibil să se reducă toleranța la glucoză și să crească nevoia de insulină și alte medicamente hipoglicemiante la pacienții cu diabet zaharat.

Dacă în timpul tratamentului apare amenoree, sarcina trebuie exclusă.

Dacă cursul tratamentului începe prea devreme în ciclul menstrual, în special înainte de a 15-a zi a ciclului, este posibilă scurtarea ciclului și/sau sângerarea aciclică. În caz de sângerare aciclică, medicamentul nu trebuie utilizat până când nu este determinată cauza, inclusiv examen histologic endometru.

Dacă există un istoric de cloasmă sau o tendință de a se dezvolta, pacienții sunt sfătuiți să evite iradierea UV.

Peste 50% din cazurile de avorturi spontane în primele etape sarcina este cauzată de tulburări genetice. În plus, cauza avorturilor spontane la începutul sarcinii poate fi procesele infecțioase și deteriorarea mecanică. Utilizarea medicamentului Utrozhestan ® în aceste cazuri poate duce doar la o întârziere a respingerii și evacuarea unui ovul neviabil. Utilizarea medicamentului Utrozhestan ® pentru a preveni amenințarea de avort este justificată numai în cazurile de deficit de progesteron.

Când se efectuează MHT cu estrogeni în timpul perimenopauzei, se recomandă utilizarea medicamentului Utrozhestan ® timp de cel puțin 12 zile din ciclul menstrual.

Cu un regim MHT continuu în postmenopauză, se recomandă utilizarea medicamentului din prima zi de administrare a estrogenului.

La efectuarea MHT, riscul de a dezvolta tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară), riscul de a dezvolta un accident vascular cerebral ischemic, crește boala coronariană inimile.

Datorită riscului de apariție a complicațiilor tromboembolice, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă dacă: apar tulburări de vedere, cum ar fi pierderea vederii, exoftalmie, vedere dublă, leziuni vasculare ale retinei; migrenă; tromboembolism venos sau complicații trombotice, indiferent de localizarea acestora.

Dacă există antecedente de tromboflebită, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.

Când utilizați medicamentul Utrozhestan ® cu medicamente care conțin estrogen, trebuie să vă referiți la instrucțiunile de utilizare a acestora cu privire la riscurile de tromboembolism venos.

rezultate studiu clinic Studiul Women Health Initiative (WHI) indică o ușoară creștere a riscului de cancer de sân cu utilizarea combinată pe termen lung, mai mult de 5 ani, a medicamentelor care conțin estrogeni cu gestageni sintetici. Nu se știe dacă există un risc crescut de cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză atunci când sunt supuse MHT cu medicamente care conțin estrogen în combinație cu progesteron.

Studiul WHI a constatat, de asemenea, un risc crescut de demență atunci când începerea MHT după vârsta de 65 de ani.

Înainte de a începe MHT și în mod regulat în timpul acesteia, o femeie trebuie examinată pentru a identifica contraindicațiile la implementarea acestuia. Dacă este indicat clinic, trebuie efectuate o examinare a sânilor și un examen ginecologic.

Utilizarea progesteronului poate afecta rezultatele unora analize de laborator, inclusiv indicatorii funcției hepatice, glanda tiroida; parametrii de coagulare; concentrația de pregnandiol.

Impact asupra capacității de management vehicule si mecanisme

Atunci când utilizați medicamentul pe cale orală, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activitati care necesita concentrare si viteza crescuta a reactiilor psihomotorii.

FORMULAR DE ELIBERARE

Capsule 100 mg

14 capsule într-un blister din PVC/folie de aluminiu sau PVC/PVDC/folie de aluminiu. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton (28 capsule în ambalaj de consum).

Capsule 200 mg

7 capsule într-un blister din PVC/folie de aluminiu sau PVC/PVDC/folie de aluminiu. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton (14 capsule în ambalaj de consum).

Gestagen

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule gelatinos moale, rotund, strălucitor, de culoare gălbuie; conținutul capsulelor este o suspensie uleioasă, omogenă albicioasă (fără separare vizibilă a fazelor).

Excipienți: ulei de floarea soarelui - 298 mg, lecitină de soia - 2 mg.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină - 153,76 mg, glicerină - 62,9 mg, dioxid de titan - 3,34 mg.

7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Ingredientul activ al medicamentului Utrozhestan este progesteronul, care este identic cu hormonul natural al corpului galben al ovarului. Prin legarea de receptorii de pe suprafața celulelor organelor țintă, pătrunde în nucleu, unde, activând ADN-ul, stimulează sinteza ARN.

Promovează tranziția mucoasei uterine din faza de proliferare cauzată de hormonul folicular estradiol la faza secretorie. După fertilizare, favorizează trecerea la starea necesară dezvoltării unui ovul fecundat. Reduce excitabilitatea și contractilitatea mușchilor uterului și ai trompelor uterine. Promovează formarea endometrului normal. Stimulează dezvoltarea elementelor terminale ale glandei mamare, induce lactația.

Prin stimularea proteinei lipazei, crește rezervele de grăsime și crește utilizarea. Prin creșterea concentrației de insulină bazală și stimulată, favorizează acumularea de glicogen în ficat și crește producția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare; reduce azotemia, crește excreția de azot în urină.

Farmacocinetica

Când se administrează pe cale orală

Aspiraţie

Progesteronul micronizat este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Concentrația de progesteron în sânge crește treptat în prima oră, Cmax în plasma sanguină se observă la 1-3 ore după administrare. Concentrația de progesteron în plasma sanguină crește de la 0,13 ng/ml la 4,25 ng/ml după 1 oră, la 11,75 ng/ml după 2 ore și este de 8,37 ng/ml după 3 ore, 2 ng/ml după 6 ore și 1,64 ng/ml - 8 ore după administrare.

Metabolism

Principalii metaboliți care sunt detectați în plasma sanguină sunt 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona și 5-alfa-dihidroprogesteronul.

Îndepărtarea

Se excretă în urină sub formă de metaboliți, dintre care 95% sunt metaboliți conjugați cu glucuron, în principal 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandionă). Acești metaboliți, care sunt determinați în plasma sanguină și urină, sunt similare cu substanțele formate în timpul secreției fiziologice a corpului galben.

Cu administrare intravaginală

Aspirație și distribuție

Absorbția are loc rapid, se observă o concentrație mare de progesteron la 1 oră de la administrare. Cmax a progesteronului în plasma sanguină se atinge la 2-6 ore după administrare. Când medicamentul este administrat în doză de 100 mg de 2 ori pe zi, concentrația medie rămâne la nivelul de 9,7 ng/ml timp de 24 de ore.La administrarea în doze mai mari de 200 mg/zi, concentrația de progesteron corespunde cu primul trimestru de sarcină.

Legarea de proteinele plasmatice este de 90%. Progesteronul se acumulează în uter.

Metabolism

Metabolizat pentru a forma predominant 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Concentrația de 5-beta-pregnanolonă în plasma sanguină nu crește.

Îndepărtarea

Se excretă în urină sub formă de metaboliți, principala parte fiind 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandionă). Acest lucru este confirmat de o creștere constantă a concentrației sale (C max 142 ng/ml după 6 ore).

Indicatii

Condiții de deficit de progesteron la femei:

cale de administrare orala:

  • amenințarea cu avortul sau prevenirea avortului obișnuit din cauza deficienței de progesteron;
  • sindromul premenstrual;
  • neregularități menstruale datorate tulburărilor de ovulație sau anovulație;
  • mastopatie fibrochistică;
  • perioada de tranziție la menopauză;
  • terapia hormonală de menopauză (de înlocuire) (MHT) în peri și postmenopauză (în combinație cu medicamente care conțin estrogeni).

cale de administrare vaginala:

  • MHT în caz de deficit de progesteron cu ovare nefuncționale (absente) (donare de ovule);
  • prevenirea (profilaxia) nașterii premature la femeile cu risc (cu scurtarea colului uterin și/sau date anamnestice ale nașterii premature și/sau rupturi premature de membrane);
  • sprijin faza luteală în timpul pregătirii pentru fertilizarea in vitro;
  • sprijin faza luteală în ciclul menstrual spontan sau indus;
  • menopauză prematură;
  • MHT (în combinație cu medicamente care conțin estrogeni);
  • infertilitate din cauza insuficienței luteale;
  • amenințarea cu avortul sau prevenirea avortului obișnuit din cauza deficienței de progesteron.

Contraindicatii

  • tromboză venoasă profundă, tromboflebită;
  • tulburări tromboembolice (embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral), hemoragie intracraniană sau antecedente ale acestor afecțiuni/boli;
  • sângerare din vagin de origine necunoscută;
  • avort incomplet;
  • porfirie;
  • neoplasme maligne stabilite sau suspectate ale glandelor mamare și ale organelor genitale;
  • boli hepatice severe (inclusiv icter colestatic, hepatită, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice maligne) în prezent sau în istorie;
  • vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
  • perioada de alăptare;
  • hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Cu grija: boli ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, insuficiență renală cronică, diabet zaharat, astm bronșic, epilepsie, migrenă, depresie, hiperlipoproteinemie, disfuncție hepatică ușoară până la moderată, fotosensibilitate; Trimestrele II și III de sarcină.

Dozare

Calea de administrare orală

Medicamentul se administrează pe cale orală, seara înainte de culcare, cu apă.

În majoritatea cazurilor, cu deficit de progesteron, doza zilnică de Utrozhestan este de 200-300 mg, împărțită în 2 prize (200 mg seara înainte de culcare și 100 mg dimineața, dacă este necesar).

La amenințarea cu avortul sau pentru a preveni avortul obișnuit din cauza deficienței de progesteron Se prescrie 200-600 mg/zi pe zi în primul și al doilea trimestru de sarcină. Utilizarea ulterioară a medicamentului Utrozhestan este posibilă așa cum este prescris de medicul curant, pe baza unei evaluări a datelor clinice ale femeii însărcinate.

La deficit de fază luteală(sindrom premenstrual, mastopatie fibrochistică, dismenoree, tranziție la menopauză) doza zilnică de medicament este de 200 sau 400 mg timp de 10 zile (de obicei din a 17-a până în a 26-a zi a ciclului).

La MHT în perimenopauzăîn timp ce luați estrogen, medicamentul Utrozhestan este prescris la 200 mg/zi timp de 12 zile.

La MHT în postmenopauzăîn mod continuu, medicamentul Utrozhestan este utilizat într-o doză de 100-200 mg din prima zi de administrare a estrogenului. Selectarea dozei se efectuează individual.

Calea de administrare vaginala

Capsulele sunt introduse adânc în vagin.

Prevenirea (prevenirea) nașterii premature la femeile cu risc(cu scurtarea colului uterin și/sau antecedente de travaliu prematur și/sau ruptură prematură a membranelor): doza uzuală este de 200 mg la culcare, din săptămâna a 22-a până în a 34-a de sarcină.

Absența completă a progesteronului la femeile cu ovare nefuncționale (absente) (donare de ovule): pe fondul terapiei cu estrogeni, 100 mg/zi în a 13-a și a 14-a zile ale ciclului, apoi 100 mg de 2 ori/zi din a 15-a până la a 25-a zi a ciclului, din a 26-a zi și dacă se detectează sarcina, doza crește cu 100 mg/zi in fiecare saptamana, ajungand la maxim 600 mg/zi, impartite in 3 prize. Doza indicată este de obicei utilizată timp de 60 de zile.

Susținerea fazei luteale în timpul unui ciclu de fertilizare in vitro: Se recomandă utilizarea de la 200 la 600 mg/zi, începând din ziua injectării în primul și al doilea trimestru de sarcină.

Susținerea fazei luteale într-un ciclu menstrual spontan sau indus, în caz de infertilitate asociată cu disfuncția corpului galben: Se recomandă utilizarea a 200-300 mg/zi, începând din a 17-a zi a ciclului timp de 10 zile; în caz de întârziere a menstruației și diagnostic de sarcină, tratamentul trebuie continuat.

ÎN cazuri de amenințare de avort sau în scopul avertismente de obicei intrerupere de sarcina, apărute din cauza deficitului de progesteron: 200-400 mg/zi în 2 prize divizate zilnic în primul și al doilea trimestru de sarcină.

Efecte secundare

Următoarele evenimente adverse observate pentru administrare orală medicament, sunt distribuite în funcție de frecvența de apariție în conformitate cu următoarea gradație: adesea (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Sistemul de organe Evenimente adverse
de multe ori rar rareori foarte rar
Din organele genitale și din sân Nereguli menstruale
amenoree
Sângerare aciclică
Mamiferele
Din partea mentală Depresie
Din sistemul nervos Durere de cap Somnolenţă
Amețeli tranzitorii
Din tractul gastrointestinal Balonare Vărsături
Diaree
Constipație
Greaţă
Din ficat și căile biliare Icter colestatic
Din sistemul imunitar Urticarie
Din piele și țesuturi subcutanate Mâncărime
Acnee
Cloasma

Somnolența și amețelile tranzitorii sunt posibile, de regulă, la 1-3 ore după administrarea medicamentului. Aceste reacții adverse pot fi reduse prin reducerea dozei, utilizarea medicamentului la culcare sau trecerea la calea de administrare vaginală.

Aceste efecte nedorite sunt de obicei primele semne ale unui supradozaj.

Se observă somnolență și/sau amețeli tranzitorii, în special în cazul hipoestrogenismului concomitent. Reducerea dozei sau restabilirea estrogenizării mai mari elimină imediat aceste efecte fără a reduce efectul terapeutic al progesteronului.

Dacă cursul tratamentului începe prea devreme (în prima jumătate a ciclului menstrual, în special înainte de a 15-a zi), este posibilă o scurtare a ciclului menstrual sau o sângerare aciclică.

Modificările înregistrate în ciclul menstrual, amenoreea sau sângerările aciclice sunt caracteristice tuturor progestativelor.

Aplicare în practica clinică

Atunci când sunt utilizate în practica clinică, următoarele evenimente adverse au fost observate la utilizarea orală a progesteronului: insomnie, sindrom premenstrual, tensiune la nivelul glandelor mamare, secreții vaginale, dureri articulare, hipertermie, transpirație crescută noaptea, retenție de lichide, modificări ale greutății corporale. , pancreatită acută, alopecie, hirsutism, modificări ale libidoului, tromboză și complicații tromboembolice (la efectuarea MHT în combinație cu medicamente care conțin estrogeni), creșterea tensiunii arteriale.

Medicamentul conține lecitină de soia, care poate provoca reacții de hipersensibilitate (urticarie și șoc anafilactic).

Pentru uz vaginal

Au fost raportate cazuri izolate de reacții locale de intoleranță la componentele medicamentului (în special, lecitină de soia) sub formă de hiperemie a mucoasei vaginale, arsuri, mâncărime și secreții uleioase.

Nu au fost observate efecte secundare sistemice la utilizarea intravaginală a medicamentului în dozele recomandate, în special somnolență sau amețeli (observate la administrarea orală a medicamentului).

Supradozaj

Simptome: somnolență, amețeli tranzitorii, euforie, scurtarea ciclului menstrual, dismenoree.

La unii pacienți, doza terapeutică medie poate fi excesivă din cauza secreției endogene instabile existente sau emergente de progesteron, a sensibilității speciale la medicament sau a concentrației prea scăzute de estradiol.

Tratament:

  • în caz de somnolență sau amețeli, este necesar să se reducă doza zilnică sau să se prescrie medicamentul înainte de culcare timp de 10 zile din ciclul menstrual;
  • în caz de scurtare a ciclului menstrual sau spotting, se recomandă amânarea începerii tratamentului pentru o zi ulterioară a ciclului (de exemplu, pe 19 în loc de 17);
  • în perimenopauză și cu MHT postmenopauză, este necesar să se asigure că concentrația de estradiol este optimă.

În caz de supradozaj, dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Când se administrează pe cale orală

Progesteronul sporește efectul diureticelor, medicamentelor antihipertensive, imunosupresoarelor și anticoagulantelor.

Reduce efectul lactogen al oxitocinei.

Utilizarea concomitentă cu medicamente care induc enzimele hepatice microzomale CYP3A4, cum ar fi barbituricele (fenitoina), rifampicina, fenilbutazona, spironolactona, griseofulvina, este însoțită de accelerarea metabolismului progesteronului în ficat.

Utilizarea concomitentă a progesteronului cu unele antibiotice (peniciline, tetracicline) poate duce la o scădere a eficacității acestuia din cauza perturbării recirculării enterohepatice a hormonilor sexuali din cauza modificărilor microflorei intestinale.

Severitatea acestor interacțiuni poate varia de la diferiți pacienți, astfel încât este dificil să se prezică efectele clinice ale acestor interacțiuni.

Ketoconazolul poate crește biodisponibilitatea progesteronului.

Progesteronul poate crește concentrația de ketoconazol și ciclosporină.

Progesteronul poate reduce eficacitatea bromocriptinei.

Progesteronul poate determina o scădere a toleranței la glucoză, rezultând o creștere a nevoii de insulină sau alte medicamente hipoglicemiante la pacienții cu diabet zaharat.

Biodisponibilitatea progesteronului poate fi redusă la pacienții fumători și cu consum excesiv de alcool.

Pentru uz intravaginal

Interacțiunea progesteronului cu alte medicamente atunci când este administrat intravaginal nu a fost evaluată. Utilizarea simultană a altor medicamente utilizate intravaginal trebuie evitată pentru a evita interferarea cu eliberarea și absorbția progesteronului.

Instrucțiuni Speciale

Utrozhestan nu trebuie utilizat pentru contracepție.

Medicamentul nu trebuie luat cu alimente, deoarece aportul alimentar crește biodisponibilitatea progesteronului.

Medicamentul Utrozhestan trebuie luat cu prudență la pacienții cu boli și afecțiuni care pot fi agravate de retenția de lichide (hipertensiune arterială, boli cardiovasculare, insuficiență renală cronică, epilepsie, migrenă, astm bronșic); la pacienții cu diabet zaharat; disfuncție hepatică de severitate ușoară până la moderată; fotosensibilitate.

Pacienții cu antecedente de depresie trebuie monitorizați, iar dacă se dezvoltă depresie severă, medicamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu boli cardiovasculare concomitente sau cu antecedente ale acestora trebuie, de asemenea, observați periodic de către un medic.

Utilizarea medicamentului Utrozhestan după primul trimestru de sarcină poate provoca dezvoltarea colestazei.

În timpul tratamentului pe termen lung cu progesteron, sunt necesare examinări medicale regulate (inclusiv teste ale funcției hepatice); Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar anormalități ale testelor funcției hepatice sau icter colestatic.

Când se utilizează progesteron, este posibil să se reducă toleranța la glucoză și să crească nevoia de insulină și alte medicamente hipoglicemiante la pacienții cu diabet zaharat.

Dacă în timpul tratamentului apare amenoree, sarcina trebuie exclusă.

Dacă cursul tratamentului începe prea devreme în ciclul menstrual, în special înainte de a 15-a zi a ciclului, este posibilă scurtarea ciclului și/sau sângerarea aciclică. În caz de sângerare aciclică, medicamentul nu trebuie utilizat până când nu este determinată cauza, inclusiv un examen histologic al endometrului.

Dacă există un istoric de cloasmă sau o tendință de a se dezvolta, pacienții sunt sfătuiți să evite iradierea UV.

Peste 50% dintre avorturile spontane la începutul sarcinii sunt cauzate de tulburări genetice. În plus, cauza avorturilor spontane la începutul sarcinii poate fi procesele infecțioase și deteriorarea mecanică. Utilizarea medicamentului Utrozhestan în aceste cazuri poate duce doar la o întârziere a respingerii și evacuarea unui ou fecundat neviabil.

Utilizarea medicamentului Utrozhestan pentru a preveni amenințarea de avort este justificată numai în cazurile de deficit de progesteron.

Când se efectuează MHT cu estrogen în timpul perimenopauzei, se recomandă utilizarea medicamentului Utrozhestan timp de cel puțin 12 zile din ciclul menstrual.

Cu un regim MHT continuu în postmenopauză, se recomandă utilizarea medicamentului din prima zi de administrare a estrogenului.

Când se efectuează MHT, crește riscul de a dezvolta tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară), riscul de a dezvolta accident vascular cerebral ischemic și boala coronariană.

Datorită riscului de apariție a complicațiilor tromboembolice, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă dacă: apar tulburări de vedere, cum ar fi pierderea vederii, exoftalmie, vedere dublă, leziuni vasculare ale retinei; migrenă; tromboembolism venos sau complicații trombotice, indiferent de localizarea acestora.

Dacă există antecedente de tromboflebită, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.

Când utilizați medicamentul Utrozhestan cu medicamente care conțin estrogen, trebuie să vă referiți la instrucțiunile de utilizare a acestora cu privire la riscurile de tromboembolism venos.

Rezultatele studiului clinic Women Health Initiative Study (WHI) indică o ușoară creștere a riscului de cancer de sân cu utilizarea pe termen lung, mai mult de 5 ani, a medicamentelor care conțin estrogeni cu gestageni sintetici. Nu se știe dacă există un risc crescut de cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză atunci când sunt supuse MHT cu medicamente care conțin estrogen în combinație cu progesteron.

Studiul WHI a constatat, de asemenea, un risc crescut de demență atunci când începerea MHT după vârsta de 65 de ani.

Înainte de a începe MHT și în mod regulat în timpul acesteia, o femeie trebuie examinată pentru a identifica contraindicațiile la implementarea acestuia. Dacă este indicat clinic, trebuie efectuate o examinare a sânilor și un examen ginecologic.

Utilizarea progesteronului poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv testele funcției hepatice și tiroidiene; parametrii de coagulare; concentrația de pregnandiol.

Efectul asupra capacității de conducere ansport și controlul mecanismelor

Atunci când utilizați medicamentul pe cale orală, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în al doilea și al treilea trimestru de sarcină din cauza riscului de a dezvolta colestază.

Progesteronul trece în laptele matern, astfel încât utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul alăptării.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Dacă există dificultăți în concepție și există amenințarea de avort spontan, medicii prescriu medicamente hormonale. Utrozhestan este un medicament cu progesteron. Sarcina sa principală este de a ajuta o femeie să aibă un copil sănătos.

Compus

Substanța activă este progesteronul. În structură, este un analog absolut al hormonului natural al corpului galben al ovarului. Metabolismul substanțelor este identic. Medicamentul mai conține excipienți: ulei de arahide sau floarea soarelui, gelatină, lecitină de soia, glicerol și dioxid de titan.

Forme de eliberare de Utrozhestan

Medicamentul este vândut sub formă de capsule de 100 (rotunde) sau 200 mg (ovale). Sunt moi la atingere. Înăuntru este lichid și deasupra o coajă de gelatină. Aceasta este o formă de dozare universală.

Capsulele se iau pe cale orală sau se introduc în vagin.

Mecanism de acțiune

Ingredientul activ natural este bine absorbit în intestine și vagin. Progesteronul ajunge la țesuturi prin sânge. Pregătește mucoasa uterină pentru implantarea unui ovul, îi relaxează mușchii și promovează dezvoltarea glandelor mamare.

Aceste procese sunt necesare pentru declanșarea și menținerea sarcinii.

Când se administrează pe cale orală

Concentrația de progesteron în sânge crește în decurs de o oră de la administrare. După 60-180 de minute atinge cote maxime. Utrozhestan în timpul sarcinii promovează fertilizarea oului. Până la 60% din doza administrată oral (produse metabolice) este excretată prin rinichi.

Pentru uz vaginal

Când capsulele sunt introduse în vagin, concentrația în sânge este maximă după 2-6 ore. Utilizarea vaginală a Utrozhestan în timpul sarcinii reduce riscul de avort spontan. Progesteronul stimulează creșterea endometrului. Până la 95% din doză sub formă de produse metabolice este excretată prin urină.

De ce este prescris Utrozhestan femeilor însărcinate?

Progesteronul, după ce intră în sânge, pătrunde în ovare și uter. Hormonul promovează fertilizarea oului, pătrunderea acestuia în mucoasa uterină și creșterea ulterioară. Uterul încetează să se mai contracte, ceea ce ajută embrionul să se atașeze ferm. Progesteronul ajută corpul viitoarei mame să acumuleze grăsime pentru o sarcină în siguranță. Hormonul suprimă ovulația și pregătește glandele mamare pentru lactație.

În stadiile incipiente

Este prescris să bea Utrozhestan dacă există o amenințare de avort spontan în stadiile incipiente. Elimină deficitul de progesteron în primele săptămâni de sarcină.

Medicamentul este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

  • hipertonicitatea uterului;
  • deficit de progesteron conform testelor;
  • amenințarea cu avortul spontan;
  • insuficiență cervicală;
  • probleme sângeroase;
  • prevenirea fibroamelor sau a chisturilor;
  • Infertilitate anterioară, FIV.

În ultimele trimestre

Prescrierea de Utrozhestan în timpul sarcinii târziu este mai puțin frecventă. După 16 săptămâni, placenta asigură fătului progesteron.

Condiții pentru care Utrozhestan este indicat femeilor însărcinate:

  • Placenta produce puțin progesteron.
  • Scurtarea sau înmuierea precoce a colului uterin.
  • Pacienta are antecedente de avort spontan, naștere prematură și intervenții chirurgicale la nivelul uterului.
  • Prezența trombozei.
  • Poziția joasă a fătului.
  • Tulburare hepatică.

Cum să luați cel mai bine medicamentul

Numai un ginecolog determină regimul și metoda de administrare a Utrozhestan pentru femeile însărcinate. De asemenea, cursul tratamentului este selectat individual. Uneori, medicul prescrie utilizarea combinată a medicamentului (vaginal și oral). Este contraindicat ca o femeie însărcinată să ia singur medicamentul.

Nu întrerupeți spontan administrarea medicamentului și nu reduceți/creșteți doza.

Instructiuni de folosire

Pentru administrare orală, se prescriu 200-300 mg (1-3 bucăți) pe zi. De regulă, capsulele se iau înainte de culcare. Pentru doze mari, se adaugă o doză de dimineață.

Pentru utilizare intravaginală, capsulele sunt introduse adânc în vagin. În medie, este prescrisă 1 capsulă (200 mg), care se introduce în vagin noaptea. Doza maximă pentru gravide este de 600 mg/zi. Pentru o inserare corectă, trebuie să vă întindeți pe spate și să puneți o pernă sau o pernă sub fese. După ce vă desfășurați picioarele, introduceți pastila adânc în vagin.

Pentru o absorbție completă, trebuie să stați întins timp de cel puțin 15 minute.

Întreruperea medicamentului în timpul sarcinii

Trebuie să încetați să luați hormonul treptat. Retragerea lentă a Utrozhestanului în timpul sarcinii după amenințarea cu avort spontan este deosebit de importantă. Retragerea rapidă poate provoca respingerea ovulului fertilizat.

Dacă pacientul a luat capsule în primul trimestru, retragerea treptată a medicamentului începe la 12-13 săptămâni. Unele femei iau progesteron până în a 20-a săptămână, până când hormonul este furnizat de placenta formată. Dacă medicamentul a fost prescris în al doilea trimestru, retragerea acestuia începe la 30 de săptămâni.

Opriți complet utilizarea Utrozhestan în 3-4 săptămâni.

Reacții adverse posibile ale Utrozhestan

Studiile nu au evidențiat efectul Utrozhestan asupra fătului.

Medicamentul are următoarele efecte nedorite asupra femeilor:

  • somnolență, distragere la minte;
  • vărsături;
  • ameţeală;
  • sângerare din vagin;
  • urticarie, mâncărimi ale pielii;
  • umflare, creștere în greutate;
  • depresie.

Contraindicatii

  • lupus eritematos sistemic;
  • Diabet;
  • insuficiență venoasă, tromboză, embolie anterior;
  • neoplasme și suspiciunea acestora;
  • deficiență de vedere;
  • astm bronsic.

Analogii

Alte medicamente sunt disponibile nu numai sub formă de capsule, ci și sub formă de gel vaginal. Analogii sunt selectați de către medicul curant, ținând cont de caracteristicile și bolile individuale.

Analogi eficienți ai Utrozhestan:

  • Prajeesan.
  • Iprojin.
  • Duphaston.
  • Crinon.
  • Progestogel.

Preț

Costul Utrozhestanului în diferite orașe ale Rusiei diferă puțin. Prețul mediu pentru capsule de 100 mg este de 370-450 de ruble pentru 28 de bucăți. Tabletele pentru administrare intravaginală de 200 mg vor costa mai mult în farmacii: în intervalul 400-470 de ruble pentru 14 bucăți.

Video

Cea mai frecventă cauză a infertilității și a avortului spontan este o abatere de la nivelurile hormonale normale, și anume deficitul de progesteron. Utrozhestan în timpul sarcinii este prescris pentru a umple această deficiență. Medicamentul conține progesteron micronizat, care are o biodisponibilitate ridicată și acționează în același mod ca hormonul natural. Dinamica pozitivă la pacienți este observată deja în a doua zi de utilizare a Utrozhestan.

Ce fel de drog este Utrozhestan?

Progesteronul este unul dintre cei mai importanți hormoni feminini. El este cel care reglează ciclul menstrual, pregătește endometrul pentru acesta chiar înainte de sarcină, apoi asigură procesul de implantare a embrionului în uter, susține sarcina și relaxează uterul. În primele etape ale sarcinii, progesteronul are un efect anti-avort: suprimă răspunsul imun la embrion.

Deficitul de progesteron la începutul sarcinii crește riscul de avort spontan, prin urmare, în caz de amenințare de avort spontan, tratamentul vizează în primul rând completarea lipsei acestui hormon.

Progesteronul a fost sintetizat pentru prima dată în 1934, dar utilizarea sa în timpul sarcinii a fost limitată din cauza biodisponibilității sale scăzute. În plus, atunci când a fost luat, a fost distrus rapid în ficat și pur și simplu nu a avut timp să acționeze. Utilizarea progesteronului pentru avort spontan a devenit posibilă numai după inventarea unei forme micronizate, care a fost înregistrată în Rusia sub marca Utrozhestan. Molecula substanței active Utrozhestan coincide complet cu progesteronul, care se formează în corpul feminin. Datorită dimensiunii mici a particulelor (până la 10 microni), Utrozhestanul poate fi absorbit rapid și complet în sânge atât din tractul gastrointestinal, cât și din mucoasa vaginală.

Drepturile asupra Utrozhestan aparțin grupului de companii Bezek Healthcare din Belgia. Medicamentul în sine este produs în Spania și Thailanda, iar un medicament rusesc sub aceeași marcă este de așteptat să fie lansat în curând.

De ce este prescris Utrozhestan în timpul sarcinii?

Singura indicație pentru tratamentul cu Utrozhestan este deficitul de progesteron. Domeniul de aplicare al medicamentului este larg:

  1. În cazul avorturilor repetate la începutul sarcinii, medicamentul poate fi prescris profilactic - chiar înainte de apariția oricăror simptome. S-a stabilit că disfuncția endocrină, care duce la o lipsă de progesteron, se găsește la 10-17% dintre pacienții cu această problemă.
  2. Dacă primul copil s-a născut prematur sau colul uterin al femeii are o lungime mai mică de 2,5 cm, prescrierea capsulelor Utrozhestan femeilor însărcinate reduce probabilitatea nașterii premature cu 35%.
  3. Cu risc crescut de avort spontan la 7-20 de săptămâni de sarcină. Semnele sale sunt durerea în partea inferioară a spatelui și a abdomenului, creșterea tonusului uterin, hematom uterin și spotting.
  4. Pentru femeile care urmează un program de FIV, Utrozhestan este prescris după stimularea ovulației, apoi pentru a preveni avortul spontan.
  5. Pentru tratamentul infertilității dacă insuficiența luteală este stabilită în prezența ovulației. Această tulburare este o funcționare defectuoasă a corpului galben, care are ca rezultat deficiența de progesteron și uterul fiind incapabil să accepte și să stocheze embrionul în curs de dezvoltare. Insuficiența corpului galben apare la 4% dintre femeile cu infertilitate.
  6. Împreună cu estrogenii, Utrozhestan este prescris pentru menopauză. Conform instrucțiunilor, terapia de substituție este indicată femeilor cu menopauză precoce, cu risc crescut de osteoporoză, boli de inimă și Alzheimer.

Forme de eliberare și doze

Utrozhestan este disponibil sub formă de capsule subțiri de gelatină care conțin progesteron. Ca excipienți se folosesc uleiul vegetal și lecitina obținute din uleiul de soia. Capsulele sunt universale: pot fi luate ca tablete sau introduse în vagin ca supozitoare. Cea mai rațională metodă de tratament este aleasă de medic, ținând cont de situația clinică și de dorințele femeii:

  1. Calea vaginală de administrare a Utrozhestan este singura posibilă pentru toxicoză. Mulți medici îl preferă atunci când există o probabilitate mare de avort spontan și FIV. Progesteronul este absorbit eficient în mucoasa vaginală și ajunge mai repede în uter, chiar înainte ca concentrația sa în sânge să crească.
  2. Administrarea orală este posibilă atunci când Utrogestan este utilizat ca parte a terapiei de substituție hormonală. Dacă luați medicamentul sub formă de tablete, Utrozhestan va avea un efect sedativ mai pronunțat. Eficacitatea tratamentului oral cu Utrozhestan este ușor mai scăzută decât atunci când este administrat vaginal.

Atunci când alegeți dacă este mai bine să beți sau să introduceți Utrozhestan pe cale vaginală, ar trebui să preferați administrarea vaginală dacă medicamentul este luat atunci când planificați o sarcină sau pentru a o menține.

Medicamentul are 2 opțiuni de dozare - 100, 200 mg. De la 100 la 600 mg de progesteron sunt prescrise pe zi. Doza zilnică depinde de tipul și severitatea tulburării hormonale. Doza maximă este recomandată în absența completă a progesteronului natural sau pentru a preveni avortul spontan. Pentru a crește eficacitatea tratamentului, instrucțiunile de utilizare recomandă împărțirea dozei zilnice de Utrozhestan în 2 sau 3 doze.

Cum să luați Utrozhestan în timpul sarcinii

Informații din instrucțiunile despre regulile de administrare și doza recomandată de Utrozhestan:

Indicații pentru utilizarea Utrozhestan Doza, mg Caracteristici de recepție
oral vaginal
Prevenirea riscului mare de avort spontan în primul trimestru200-600 200-400 Dacă uterul este tonifiat în primul trimestru, este sigur; mai târziu, aveți grijă. Medicamentul poate fi utilizat până la 34 de săptămâni. Utilizarea tarziu in sarcina creste riscul de colestaza.
Prevenirea nașterii premature200
Insuficiența corpului galben, tratamentul tulburărilor ciclului200-400 200-300 Când planificați o sarcină, Utrozhestan trebuie luat în zilele ciclului de la 17 la 26; dacă apare sarcina, nu întrerupeți administrarea.
Terapie în timpul menopauzei100-200 Împreună cu estrogenul, doza este selectată ținând cont de bunăstarea femeii.
Protocolul FIV200-600 De la începutul stimulării ovulației până în al 2-lea trimestru inclusiv.

La ce eficacitate vă puteți aștepta de la Utrozhestan? Potrivit unui studiu, durerea scade a doua zi, dispare aproximativ în a 3-a zi de tratament, sângerarea scade în a 2-a zi și se oprește în a 6-a zi. Tonul uterului la peste 80% dintre femei revine la normal după o săptămână, hematoamele scad până în a 10-a zi.

Dacă cauza avortului spontan nu este deficitul de progesteron, ci tulburările genetice, procesele infecțioase, rănile, supozitoarele Utrozhestan pot încetini avortul spontan, dar nu sunt capabile să-l prevină. Un făt neviabil va fi respins în orice caz.

Cum să introduceți corect supozitoarele Utrozhestan

Pentru ca progesteronul să se acumuleze în uter, Utrozhestanul trebuie introdus cât mai aproape de colul uterin. Pentru a face acest lucru aveți nevoie de:

  1. Spălați-vă mâinile.
  2. Ștergeți-le bine, deoarece capsula de gelatină din Utrozhestan se poate lipi de pielea umedă.
  3. Întindeți-vă pe pat, așezând o pernă sub șolduri, îndoiți-vă picioarele la genunchi și întindeți-le larg.
  4. Introduceți supozitorul Utrozhestan în vagin și împingeți-l imediat cu degetul arătător cât mai adânc posibil. Supozitorul trebuie să alunece de-a lungul peretelui din spate al vaginului. Dacă o femeie cu un col uterin scurt are instalat un pesar, încearcă să introducă supozitorul până la inelul său.
  5. Dacă trebuie să administrați supozitoare Utrozhestan la locul de muncă, este mai convenabil să o faceți în timp ce stați într-o poziție similară, adică să vă ghemuiți și să vă întindeți genunchii.
  6. Pentru ca medicamentul să fie absorbit în membrana mucoasă, activitatea este limitată în prima oră după administrare. Cel mai bine este să te întinzi, sau cel puțin să stai liniștit.
  7. Instrucțiunile de utilizare indică faptul că, la o doză de peste 300 mg, cea mai eficientă este administrarea de Utrozhestan la un interval de 8 ore. În acest caz, o concentrație uniformă de progesteron este menținută în sânge și uter non-stop.

Descărcarea după Utrozhestan în timpul sarcinii- un fenomen comun asociat cu modificări ale nivelurilor hormonale, reacția organelor genitale la acesta și creșterea activității mucoasei vaginale. Sunt de obicei apoase sau coagulate și destul de groase, așa că va trebui să folosiți o prosop de chiloți. De asemenea, poate exista o schimbare a mirosului urinei.

Rămășițele supozitorului Utrozhestan ies sub formă de descărcare galbenă. Acest ulei provine dintr-o suspensie care se află în interiorul unei capsule. Dacă apare mai târziu de o oră după administrare, nu trebuie să vă faceți griji: medicamentul a avut timp să funcționeze. Dacă lichidul galben începe să curgă mai devreme, merită să găsiți timp și să vă organizați o oră de repaus la pat după fiecare administrare a medicamentului.

Durata cursului

Cât timp să luați medicamentul, determinat de medicul curant, pe baza datelor de testare și ecografie. Teoretic, poate fi luată de la planificarea sarcinii până la 34 de săptămâni. În cazul utilizării pe termen lung a Utrozhestan, este necesară o monitorizare suplimentară a sănătății femeii. Instrucțiunile recomandă examinări medicale regulate cu un terapeut și monitorizarea funcțiilor hepatice. Dacă sunt detectate anomalii ale nivelului enzimelor hepatice sau apare icter, medicamentul va trebui întrerupt.

Până când ar trebui să iau Utrozhestan?, depinde de nivelul propriului progesteron. În caz de avort spontan, Utrozhestan poate fi utilizat pe tot parcursul primului trimestru și începutul celui de-al doilea. De regulă, ei încearcă să oprească medicamentul până la sfârșitul primului trimestru. Dacă întreruperea tratamentului cu Utrozhestan duce la o agravare a stării, tratamentul este reluat. Dacă apar probleme după mijlocul sarcinii, medicamentul este prescris până la 34 de săptămâni.

Efecte secundare

Riscul de reacții adverse atunci când luați Utrozhestan este scăzut. Chiar dacă medicul a jucat în siguranță și a prescris medicamentul pentru orice eventualitate, nu va fi prea mult rău. Administrarea de progesteron nu interferează cu sinteza propriului hormon, prin urmare, după întreruperea medicamentului, echilibrul hormonal nu va fi afectat.

Administrarea vaginală a Utrozhestan se caracterizează printr-o frecvență mai mică a reacțiilor adverse; consecințele nedorite sunt doar locale.

Efecte secundare Frecvență, % Informații suplimentare
Administrare orală Inserția vaginală
Tulburări ale ciclului, absența menstruației la planificarea sarcinii< 10% De obicei, apar dacă tratamentul este început înainte de a 15-a zi a ciclului.
Disconfort toracic<1%
Somnolență, oboseală, amețeli<1% În decurs de 3 ore după administrarea orală, de obicei în cazurile de deficit de estrogen.
Disfuncție hepatică<1% Riscul este mai mare dacă este luat la sfârșitul sarcinii.
Reacții alergice sub formă de mâncărime<1% Alergiile sunt de obicei cauzate de lecitina de soia. Cu alergii severe, starea se poate agrava, ducând chiar la reacții anafilactice.
Urticarie<0,1%
Arsură, mâncărime, înroșire a vaginului<0,1%

Efectele secundare sunt de obicei o consecință a depășirii dozei de Utrozhestan. Ele pot fi eliminate prin reducerea dozei de medicament și trecerea la calea de administrare vaginală. Cu o doză zilnică mică, medicamentul poate fi luat seara.

Cum să opriți corect medicamentul

În timpul unei sarcini normale, nivelurile hormonale se schimbă fără probleme, fără creșteri semnificative. Prin urmare, principala cerință pentru anularea Utrozhestanului în timpul sarcinii este reducerea treptată a dozei. În fiecare săptămână eliminăm 100 mg, începând cu doza de seară. În acest moment, trebuie să vă vizitați mai des medicul și să vă monitorizați îndeaproape starea de bine. Dacă propriul progesteron încă nu este suficient, consecințele sevrajului pot fi sângerări, o senzație de strângere în abdomenul inferior. Dacă apar astfel de simptome, ar trebui să reluați să luați Utrozhestan și să vizitați urgent un medic.

Duphaston sau Utrozhestan - care este mai bine în timpul sarcinii

Ambele medicamente sunt legate de preparatele cu progesteron și pot fi prescrise pentru dificultățile legate de sarcină. Duphaston sunt tablete, se iau ca de obicei, administrarea vaginala nu este asigurata. Substanța activă a medicamentului este didrogesteronul, un analog al progesteronului. Este produs sintetic, efectul hormonului este aproape de natural, dar nu îl reproduce complet. Datorită originii sale artificiale, didrogesteronul are o biodisponibilitate ridicată și durează mai mult de 8 ore. Ca și Utrozhestan, este prescris de până la 3 ori pe zi.

Niciunul dintre studii nu a dovedit că oricare dintre aceste medicamente este mai eficient, așa că alegerea Utrozhestan sau Duphaston depinde doar de preferințele medicului curant. Duphaston este mai des folosit pentru FIV, supozitoarele Utrozhestan sunt preferate la începutul sarcinii în prezența toxicozei sau a bolii hepatice.