Renitek - instrucciones de uso. Renitec es un inhibidor de la ECA de acción prolongada altamente específico.

tabletas color amarillo, redondo, biconvexo, con borde acanalado, grabado "MSD 718" en un lado y una línea en el otro.

Excipientes: bicarbonato de sodio, lactosa acuosa, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio.

7 piezas - blisters (2) - packs de cartón.
7 piezas - blisters (4) - packs de cartón.
56 piezas - botellas de polietileno (1) - envases de cartón.

Grupo clínico y farmacológico

efecto farmacológico

Medicamento antihipertensivo combinado, que incluye un inhibidor de la ECA (maleato de enalapril) y un diurético tiazídico (hidroclorotiazida). Tiene efectos antihipertensivos y diuréticos.

Enalapril es un inhibidor de la ECA que cataliza la conversión de angiotensina I en la sustancia presora angiotensina II. Después de la absorción, el enalapril se convierte por hidrólisis en enalaprilato, que inhibe la ECA. La inhibición de la ECA conduce a una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, lo que conlleva un aumento de la actividad de la renina plasmática (debido a la eliminación de la reacción negativa inversa a los cambios en la producción de renina) y una disminución de la secreción de aldosterona.

La ECA es idéntica a la enzima cininasa II, por lo que el enalapril también puede bloquear la destrucción de la bradicinina, un péptido vasodilatador. La importancia de este mecanismo en la acción terapéutica de enalapril requiere aclaración. A pesar de que enalapril reduce la presión arterial al suprimir el sistema renina-angiotensina-aldosterona, que juega un papel importante en la regulación de la presión arterial, el fármaco reduce la presión arterial incluso en pacientes hipertensos con bajo contenido de renina.

Una disminución de la presión arterial se acompaña de una disminución del TPVR, un ligero aumento del gasto cardíaco y cambios leves o nulos en la frecuencia cardíaca. Como resultado de tomar enalapril, aumenta el flujo sanguíneo renal, la tasa de filtración glomerular permanece sin cambios. Sin embargo, en pacientes con una tasa de filtración glomerular inicialmente reducida, su tasa suele aumentar.

La terapia antihipertensiva con enalapril conduce a una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda y a la preservación de la función sistólica del ventrículo izquierdo.

La terapia con enalapril se acompaña de un efecto favorable sobre la proporción de fracciones de lipoproteínas y ningún efecto o un efecto favorable sobre el contenido de colesterol total.

La toma de enalapril por parte de pacientes con hipertensión arterial conduce a una disminución de la presión arterial tanto en bipedestación como en decúbito supino sin un aumento significativo de la frecuencia cardiaca.

La hipotensión postural sintomática es rara. En algunos pacientes, lograr una reducción óptima de la presión arterial puede requerir varias semanas de tratamiento. La interrupción de la terapia con enalapril no provoca un aumento brusco de la presión arterial.

La inhibición efectiva de la actividad de la ECA generalmente se desarrolla de 2 a 4 horas después de una dosis oral única de enalapril. El inicio de la acción antihipertensiva ocurre dentro de 1 hora, reducción máxima La presión arterial se observa de 4 a 6 horas después de tomar el medicamento. La duración de la acción depende de la dosis. Sin embargo, cuando se usa a las dosis recomendadas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos persisten durante 24 horas.

La hidroclorotiazida tiene un efecto diurético y antihipertensivo, aumenta la actividad de la renina. Aunque el enalapril en sí mismo muestra un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión arterial en un contexto de baja concentración de renina, el uso concomitante de hidroclorotiazida en tales pacientes conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial.

Enalapril reduce la pérdida de iones potasio provocada por el uso de hidroclorotiazida. Enalapril e hidroclorotiazida tienen un régimen de dosificación similar. Por lo tanto, Corenitec es una forma de dosificación conveniente para la administración conjunta de enalapril e hidroclorotiazida.

El uso de una combinación de enalapril e hidroclorotiazida conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con la monoterapia con cada medicamento por separado y le permite mantener el efecto antihipertensivo del medicamento Corenitec durante al menos 24 horas.

Farmacocinética

enalapril

Succión

Después de la administración oral, el maleato de enalapril se absorbe rápidamente. La Cmax de enalapril en suero se observa dentro de 1 hora después de la administración. Tras la administración oral, la absorción es de aproximadamente el 60%.

Comer no afecta la absorción de enalapril. La duración de la absorción e hidrólisis de enalapril es similar para varias dosis terapéuticas recomendadas.

Después de la absorción, el enalapril se hidroliza rápidamente para formar el principio activo enalaprilato, un potente inhibidor de la ECA. La Cmax de enalaprilato en suero se observa 3-4 horas después de tomar una dosis de enalaprila en el interior.

cría

Enalapril se excreta principalmente por vía renal. Los principales metabolitos urinarios son enalaprilato, que representa aproximadamente el 40% de la dosis, y enalapril inalterado. Datos sobre otros maneras significativas No hay metabolismo de enalapril, con la excepción de la hidrólisis a enalaprilato. La curva de concentración plasmática de enalaprilato tiene una fase final larga, aparentemente debido a su unión a la ECA. En personas con función renal normal, se alcanza una concentración estable de enalaprilato al 4º día desde el inicio de enalapril. T 1/2 de enalaprilat con un curso de la droga en el interior es de 11 horas.

hidroclorotiazida

Metabolismo y distribución

No sufre metabolismo. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero no atraviesa la BHE.

cría

T 1/2 hidroclorotiazida de 5,6 a 14,8 horas Se excreta rápidamente por vía renal. Al menos el 61% de una dosis oral se excreta sin cambios dentro de las 24 horas.

Combinación de maleato de enalaprilato e hidroclorotiazida

La ingesta regular de una combinación de enalapril e hidroclorotiazida no afecta o afecta levemente la biodisponibilidad de cada componente del medicamento. El uso de una tableta combinada de Corenitec es bioequivalente a la administración simultánea de sus ingredientes en formas de dosificación separadas.

Indicaciones para el uso de la droga.

- tratamiento hipertensión arterial en pacientes para los que está indicada la terapia combinada.

Régimen de dosificación

El medicamento se administra por vía oral, independientemente de la comida.

A hipertensión arterial dosis inicial - 1 tab. 1 vez / día Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 tab. 1 vez / día

Al comienzo de la terapia con Corenitec, puede desarrollarse hipotensión arterial sintomática, más a menudo en pacientes con alteración del equilibrio hídrico y electrolítico debido a un tratamiento previo con diuréticos. La terapia con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes del inicio del uso de Co-Renitec.

A CC ≤ 30 ml/min (es decir, con insuficiencia renal de moderada a grave) son ineficaces.

A CC 80-30ml/min

A insuficiencia renal leve

Efecto secundario

En los estudios clínicos, los efectos secundarios fueron generalmente leves, transitorios y en la mayoría de los casos no requirieron la interrupción del tratamiento.

Desde el lado del sistema cardiovascular: 1-2% - efectos ortostáticos, incluida la hipotensión arterial; Raramente: desmayos, hipotensión arterial independientemente de la posición del cuerpo, palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho.

Desde el SNC y periférico sistema nervioso: a menudo: mareos, aumento de la fatiga (generalmente pasa con una disminución de la dosis y rara vez requiere la interrupción del medicamento); 1-2% - astenia, dolores de cabeza; raramente - insomnio, somnolencia, mareos sistémicos, parestesia, irritabilidad.

Desde el lado sistema respiratorio: 1-2% - tos; raramente - dificultad para respirar.

Desde el lado sistema digestivo: 1-2% - náuseas; raramente - pancreatitis, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, sequedad de boca.

Del sistema musculoesquelético: 1-2% - calambres musculares; raramente - artralgia.

reacciones alérgicas: raramente - angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Hay informes raros del desarrollo de angioedema del intestino en relación con el uso de inhibidores de la ECA, incluido enalapril.

Reacciones dermatológicas: Raramente: síndrome de Stevens-Johnson, hiperhidrosis, erupción cutánea, picazón.

Del sistema urinario: Raramente: alteración de la función renal, insuficiencia renal.

Del aparato reproductor: 1-2% - impotencia; raramente - disminución de la libido.

Del lado de los indicadores de laboratorio: son posibles hiperglucemia, hiperuricemia, hipo o hiperpotasemia, aumento de la urea en sangre, creatinina sérica, aumento de las enzimas hepáticas y/o aumento de la bilirrubina sérica (estos indicadores suelen volver a la normalidad después de interrumpir el tratamiento con Corenitec); en algunos casos, una disminución de la hemoglobina y el hematocrito.

Otros: raramente - tinnitus, gota. Se describe un complejo sintomático cuyas posibles manifestaciones son fiebre, serositis, vasculitis, mialgia, miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, VSG acelerada, eosinofilia y leucocitosis; se puede desarrollar fotosensibilidad.

Contraindicaciones para el uso de la droga.

- anuria;

- angioedema en la historia asociada con el nombramiento de inhibidores de la ECA anteriores, así como angioedema hereditario o idiopático;

— hipersensibilidad a los componentes de la droga;

- Hipersensibilidad a otros derivados de las sulfonamidas.

DE precaución el medicamento debe prescribirse para la estenosis aórtica, enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia circulación cerebral), IHD, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades autoinmunes graves del tejido conectivo sistémico (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus, hiperpotasemia, estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria de un solo riñón, condición después del riñón trasplante , insuficiencia renal y / o hepática, en el contexto de una dieta restringida en sodio, en condiciones acompañadas de una disminución de BCC (incluyendo diarrea, vómitos), pacientes de edad avanzada.

El uso de la droga durante el embarazo y la lactancia.

El nombramiento de inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo puede causar enfermedad o muerte del feto o del recién nacido. El efecto negativo de los inhibidores de la ECA en el feto y el recién nacido se manifiesta por hipotensión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia y/o hipoplasia del cráneo. Quizás el desarrollo de oligohidramnios, aparentemente debido a la función renal alterada del feto. Esta complicación puede provocar contractura de las extremidades, deformación del cráneo, incluida su parte frontal, hipoplasia pulmonar.

No se recomienda el uso de diuréticos en mujeres durante el embarazo, ya que existe el riesgo de ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia y posiblemente otros. efectos secundarios visto en pacientes adultos.

Si se prescribe Co-Renitec durante el embarazo, se debe advertir a la paciente del riesgo potencial para el feto. En aquellos casos raros en los que se considere necesario el nombramiento del medicamento durante el embarazo, se deben realizar exámenes de ultrasonido periódicos para evaluar el estado del feto, así como el espacio intraamniótico.

Los recién nacidos cuyas madres hayan tomado Corenitec deben ser cuidadosamente observados para detectar el desarrollo de hipotensión arterial, oliguria e hiperpotasemia. El enalapril, que atraviesa la barrera placentaria, se ha eliminado de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal con algún beneficio clínico, teóricamente se puede eliminar mediante exanguinotransfusión.

Enalapril y tiazidas, incl. hidroclorotiazida, excretada de la leche materna. Si es necesario, el uso de la droga durante la lactancia. amamantamiento debe ser detenido.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

DE precaución el medicamento debe prescribirse para la insuficiencia hepática.

Solicitud de violaciones de la función renal.

A pacientes con insuficiencia renal las tiazidas pueden no ser lo suficientemente efectivas, y cuando CC menor o igual a 30 ml/min (es decir, con insuficiencia renal grave) son ineficaces.

A CC 80-30ml/min Korenitek debe usarse solo después de la selección preliminar de dosis de cada uno de los componentes.

A insuficiencia renal moderada La dosis recomendada de maleato de enalapril tomado solo es de 5 mg a 10 mg.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento con Corenitec, como con cualquier terapia antihipertensiva, puede desarrollarse hipertensión sintomática. Los pacientes deben ser examinados para signos clínicos violaciones del equilibrio de agua y electrolitos, es decir, deshidratación del cuerpo, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipopotasemia, que pueden ocurrir debido a episodios de diarrea o vómitos. En tales pacientes, durante la terapia, se debe realizar una determinación periódica de la composición de electrolitos de la sangre a intervalos regulares.

Con extrema precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o enfermedades cerebrovasculares, porque. una disminución excesiva de la presión arterial puede conducir al desarrollo de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Con el desarrollo de hipotensión arterial, está indicado el reposo en cama y, si es necesario, la administración intravenosa de solución salina. La hipotensión arterial transitoria al prescribir Corenitec no es una contraindicación para su uso posterior. Después de la normalización de la presión arterial y BCC, la terapia se puede reanudar en dosis ligeramente reducidas o cada uno de los componentes del medicamento se puede usar por separado.

Corenitec no debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal (QC

En algunos pacientes sin ningún signo de enfermedad renal antes del tratamiento con enalapril en combinación con un diurético, generalmente hubo un aumento leve y transitorio de la urea en sangre y la creatinina sérica. En tales casos, se debe interrumpir el tratamiento con Corenitec. En el futuro, es posible reanudar la terapia en dosis reducidas o prescribir cada uno de los componentes del medicamento por separado.

Al igual que con todos los medicamentos que tienen un efecto vasodilatador, los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes que tienen dificultad para la salida de sangre del ventrículo izquierdo del corazón.

En algunos pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un riñón único, se observó un aumento de la urea en sangre y de la creatinina sérica durante el tratamiento con inhibidores de la ECA. Estos cambios fueron reversibles, por regla general, los indicadores volvieron a la normalidad después de que se detuvo el tratamiento.

Los diuréticos tiazídicos deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o con enfermedad hepática progresiva, ya que incluso pequeños cambios en el equilibrio de líquidos y electrolitos pueden provocar un coma hepático.

Al realizar grandes operaciones quirúrgicas o durante anestesia general con el uso de agentes que causan hipotensión arterial, el enalaprilato bloquea la formación de angiotensina II, causada por la liberación compensatoria de renina. Si, al mismo tiempo, se desarrolla una hipotensión arterial grave, explicada por un mecanismo similar, puede corregirse mediante un aumento de BCC.

Los diuréticos tiazídicos pueden no ser lo suficientemente efectivos en pacientes con insuficiencia renal y son ineficaces cuando CC ≤ 30 ml/min (es decir, con insuficiencia renal de moderada a grave).

Los diuréticos tiazídicos pueden causar alteración de la tolerancia a la glucosa. Es posible que sea necesario ajustar las dosis de medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina.

Los diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causar aumentos leves y transitorios del calcio sérico. La hipercalcemia grave puede ser un signo de hiperparatiroidismo latente. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar un estudio de la función de las glándulas paratiroides.

Un aumento en los niveles de colesterol y TG también puede estar asociado con la terapia con diuréticos tiazídicos; sin embargo, con una dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg contenida en 1 tableta de Corenitec, tales efectos no se observaron o fueron insignificantes.

La terapia con tiazidas puede provocar hiperuricemia y/o gota en algunos pacientes. Sin embargo, el enalapril puede aumentar el contenido de ácido úrico en la orina y debilitar así el efecto hiperuricémico de la hidroclorotiazida.

En el tratamiento de los inhibidores de la ECA, incluido el maleato de enalapril, se han descrito casos raros de angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier etapa de la terapia. En tales casos, es necesario suspender inmediatamente el maleato de enalapril y establecer un seguimiento cuidadoso del estado del paciente para controlar y corregir síntomas clínicos. Incluso en los casos en que solo hay inflamación de la lengua sin inflamación de los órganos respiratorios, los pacientes pueden requerir observación a largo plazo, ya que la terapia antihistamínicos y los corticosteroides pueden no ser suficientes.

Ha habido informes raros de muerte debido a angioedema acompañado de edema laríngeo o edema de la lengua. La hinchazón de la lengua, la glotis o la laringe puede provocar una obstrucción. tracto respiratorio especialmente en pacientes sometidos a cirugía respiratoria.

En los casos en que el edema se localice en el área de la lengua, la glotis o la laringe, lo que puede conducir a la obstrucción de las vías respiratorias, se deben inyectar inmediatamente por vía subcutánea 0,3-0,5 ml de una solución al 0,1% de epinefrina (adrenalina) y se deben cerrar las vías respiratorias. asegurado rápidamente.

En pacientes de raza negra que tomaban inhibidores de la ECA, se observó angioedema con más frecuencia que en otros pacientes.

Con indicaciones en la anamnesis de angioedema, no asociado con el uso de inhibidores de la ECA, el riesgo de desarrollar angioedema durante la terapia con inhibidores de la ECA aumenta significativamente.

En pacientes que reciben tiazidas, pueden ocurrir reacciones alérgicas independientemente de la presencia de antecedentes de condiciones alérgicas o asma bronquial. Se ha informado recurrencia o empeoramiento de la gravedad del LES en pacientes tratados con tiazidas.

En raras ocasiones, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA han desarrollado en peligro la vida reacciones anafilactoides durante la hiposensibilización con un alérgeno del veneno de himenópteros. Tales reacciones se pueden evitar si el inhibidor de la ECA se suspende temporalmente antes del comienzo de la hiposensibilización.

El nombramiento de Korenitek está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal que están en hemodiálisis. Se han observado reacciones anafilactoides en pacientes en diálisis utilizando membranas de alto rendimiento (como AN69) y que reciben tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. En estos pacientes, se debe usar un tipo diferente de membrana de diálisis u otras clases de medicamentos antihipertensivos.

Durante la terapia ACE, se observaron casos de tos. Como regla general, la tos es seca, tiene un carácter permanente y desaparece después del final de la terapia. La tos asociada al uso de inhibidores de la ECA debe considerarse en el diagnóstico diferencial de la tos.

resultados investigación clínica La eficacia y la tolerabilidad del maleato de enalapril y la hidroclorotiazida, cuando se administraron conjuntamente, fueron similares en pacientes jóvenes y mayores.

uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Co-Renitec en niños, por lo que no se recomienda su uso pediátrico.

Sobredosis

Síntomas: hipotensión arterial severa, que comienza aproximadamente 6 horas después de tomar el medicamento, y estupor. Después de tomar maleato de enalapril a dosis de 330 mg y 440 mg, las concentraciones plasmáticas de enalaprilato excedieron, respectivamente, 100 y 200 veces su concentración a dosis terapéuticas.

Con una sobredosis de hidroclorotiazida, los síntomas más comúnmente observados son causados ​​por hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia y deshidratación debido a diuresis excesiva. Si se trató previamente con preparaciones digitálicas, es posible exacerbar el curso de la arritmia debido a la hipopotasemia.

Tratamiento: Korenitek debe cancelarse; se requiere una estrecha supervisión médica. Se recomienda el lavado gástrico si el fármaco se ha tomado recientemente; llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo para corregir el desequilibrio hídrico y electrolítico y la hipotensión arterial. Los datos sobre la terapia de sobredosis específica no están disponibles.

la interacción de drogas

Cuando se prescribe enalapril en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, es posible la suma del efecto.

La pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos generalmente se reduce con enalaprilato. La concentración sérica de potasio generalmente permanece dentro del rango normal.

El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sales que contengan potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico.

Los diuréticos y los inhibidores de la ECA reducen la excreción de litio por los riñones y aumentan el riesgo de toxicidad por litio. Las preparaciones de litio, por regla general, no se prescriben simultáneamente con diuréticos o inhibidores de la ECA.

Los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, pueden reducir la eficacia de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. Por lo tanto, es posible reducir el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA cuando se administran simultáneamente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.

En pacientes con insuficiencia renal que reciben AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, el uso concomitante de inhibidores de la ECA puede empeorar aún más la función renal. Estos cambios suelen ser reversibles.

Los diuréticos tiazídicos pueden potenciar el efecto de la tubocurarina.

El efecto hipotensor del fármaco se reduce con los AINE, los estrógenos y el etanol.

Los inmunosupresores, el alopurinol y los citostáticos aumentan el riesgo de desarrollar hematotoxicidad.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se dispensa con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C. La vida útil de las tabletas en blisters es de 3 años, para las tabletas en viales de alta densidad: 2 años.

INSTRUCCIONES
en uso medico droga

NÚMERO DE REGISTRO: P N014039/01

NOMBRE COMERCIAL: RENITEK®

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL: enalapril

FORMA FARMACEUTICA: tabletas

COMPUESTO:
1 tableta contiene:
Substancia activa: maleato de enalapril - 5 mg, 10 mg o 20 mg
Excipientes: bicarbonato de sodio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), óxido de hierro amarillo E172 (Renitek 20 mg).

DESCRIPCIÓN:
Comprimidos de 5 mg: tabletas el color blanco, triangular, grabado con "MSD 712" en un lado y una línea en el otro lado.
Comprimidos de 10 mg: Comprimidos rosados, triangulares, manchados, grabados en un lado con "MSD 713" y en el otro lado con una ranura.
Comprimidos de 20 mg: Las tabletas son de color rosa claro con un tinte amarillento, de forma triangular, grabadas "MSD 714" en un lado y una línea en el otro lado.

GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:
Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)

CÓDIGO ATX: C09AA02

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
RENITEC (maleato de enalapril) pertenece a los medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina - inhibidores de la ECA y es un inhibidor de la ECA altamente específico, de acción prolongada y libre de sulfhidrilo.
Se utiliza para tratar la hipertensión arterial (HA) y la insuficiencia cardíaca (IC).
Farmacodinámica
RENITEK (maleato de enalapril) es un derivado de dos aminoácidos: L-alanina y L-prolina. Enalapril es un inhibidor de la ECA que cataliza la conversión de angiotensina I en la sustancia presora angiotensina II. Después de la absorción, el enalapril administrado por vía oral se convierte por hidrólisis en enalaprilato, que inhibe la ECA. La inhibición de la ECA conduce a una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, lo que conlleva un aumento de la actividad de la renina plasmática (debido a la eliminación de la reacción negativa inversa a los cambios en la producción de renina) y una disminución de la secreción de aldosterona.
La ECA es idéntica a la enzima cininasa II, por lo que el enalapril también puede bloquear la destrucción de la bradicinina, un péptido vasodilatador. La importancia de este efecto en la acción terapéutica de enalapril requiere aclaración. Actualmente, se cree que el mecanismo por el cual enalapril reduce la presión arterial (PA) es la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona, que juega un papel importante en la regulación de la presión arterial. Enalapril exhibe un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con niveles reducidos de renina.
Una disminución de la presión arterial se acompaña de una disminución de la resistencia vascular periférica total, un aumento del gasto cardíaco y cambios mínimos o nulos en la frecuencia cardíaca. Como resultado de tomar enalapril, aumenta el flujo sanguíneo renal, pero el nivel de filtración glomerular permanece sin cambios. Sin embargo, en pacientes con filtración glomerular inicialmente reducida, su nivel suele aumentar.
La terapia antihipertensiva con enalapril conduce a una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda y la preservación de su función sistólica.
La terapia con enalapril se acompaña de un efecto favorable sobre la proporción de fracciones de lipoproteínas y ningún efecto o un efecto favorable sobre la concentración de colesterol total.
La toma de enalapril por parte de pacientes hipertensos produce una disminución de la presión arterial, independientemente de la posición del cuerpo: tanto en bipedestación como en decúbito supino sin un aumento significativo de la frecuencia cardíaca (FC).
La hipotensión postural sintomática es rara. En algunos pacientes, lograr una reducción óptima de la presión arterial puede requerir varias semanas de tratamiento.
La interrupción de la terapia con enalapril no provoca un aumento brusco de la presión arterial.
La inhibición efectiva de la actividad de la ECA generalmente se desarrolla de 2 a 4 horas después de una dosis oral única de enalapril. El inicio de la acción hipotensora ocurre dentro de 1 hora, la disminución máxima de la presión arterial se observa de 4 a 6 horas después de tomar el medicamento. La duración de la acción depende de la dosis. Sin embargo, cuando se utilizan las dosis recomendadas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos se mantienen durante 24 horas.
Enalapril reduce la pérdida de iones potasio provocada por el uso de hidroclorotiazida.
Farmacocinética
Después de la administración oral, enalapril se absorbe rápidamente, la concentración máxima de enalapril en el suero sanguíneo se alcanza dentro de 1 hora después de la ingestión.
El grado de absorción del maleato de enalapril por vía oral es de aproximadamente un 60%. Comer no afecta la absorción de enalapril.
Después de la absorción, el enalapril se hidroliza rápidamente para formar el principio activo enalaprilato, un potente inhibidor de la ECA. La concentración máxima de enalaprilato en el suero sanguíneo se observa 3-4 horas después de tomar una dosis de enalapril en el interior.
La duración de la absorción e hidrólisis de enalapril es similar para varias dosis terapéuticas recomendadas.
La excreción de enalapril se realiza principalmente a través de los riñones. Los principales metabolitos urinarios son enalaprilato, que representa aproximadamente el 40% de la dosis, y enalapril inalterado. No hay datos sobre otros metabolitos de enalapril. El perfil de concentración plasmática de enalaprilato tiene una fase terminal larga, aparentemente debido a la liberación de enalaprilato unido a la ACE. En personas con función renal normal, se alcanza una concentración estable de enalaprilato al 4º día desde el inicio de enalapril. La vida media (T 1/2) de enalapril con un ciclo de administración oral del fármaco es de 11 horas.

INDICACIONES PARA EL USO

Forma de liberación

tabletas

Compuesto

Principio activo: Hidroclorotiazida + Enalapril (Hidroclorotiazida + Enalapril) Concentración Substancia activa(mg): maleato de enalapril 20 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg

Efecto farmacológico

Medicamento antihipertensivo combinado, que incluye un inhibidor de la ECA (maleato de enalapril) y un diurético tiazídico (hidroclorotiazida). Tiene un efecto antihipertensivo y diurético.Enalapril es un inhibidor de la ECA que cataliza la conversión de la angiotensina I en la sustancia presora angiotensina II. Después de la absorción, el enalapril se convierte por hidrólisis en enalaprilato, que inhibe la ECA. La inhibición de la ECA conduce a una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, lo que conlleva un aumento de la actividad de la renina plasmática (debido a la eliminación de la reacción negativa inversa a los cambios en la producción de renina) y una disminución de la secreción de aldosterona. es idéntica a la enzima cininasa II, por lo que enalapril también puede bloquear la destrucción de la bradicinina, un péptido con efecto vasodilatador. La importancia de este mecanismo en la acción terapéutica de enalapril requiere aclaración. A pesar de que enalapril reduce la presión arterial al suprimir el sistema renina-angiotensina-aldosterona, que juega un papel importante en la regulación de la presión arterial, el fármaco reduce la presión arterial incluso en pacientes con hipertensión arterial con niveles bajos de renina. la presión se acompaña de una disminución del TPVR, un ligero aumento del gasto cardíaco y ningún cambio o un ligero cambio en la frecuencia cardíaca. Como resultado de tomar enalapril, aumenta el flujo sanguíneo renal, la tasa de filtración glomerular permanece sin cambios. Sin embargo, en pacientes con filtración glomerular inicialmente reducida, su tasa suele aumentar.La terapia antihipertensiva con enalapril conduce a una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda y a la preservación de la función sistólica del ventrículo izquierdo.La terapia con enalapril se acompaña de un efecto beneficioso sobre la proporción de fracciones de lipoproteínas y ningún efecto o efecto beneficioso sobre el colesterol total La ingesta de enalapril por pacientes con hipertensión arterial conduce a una disminución de la presión arterial tanto en posición de pie como en decúbito supino sin un aumento significativo de la frecuencia cardíaca Hipotensión postural sintomática raramente desarrolla En algunos pacientes, lograr una reducción óptima de la presión arterial puede requerir varias semanas de tratamiento. La interrupción del tratamiento con enalapril no provoca un aumento brusco de la presión arterial. La inhibición eficaz de la actividad de la ECA suele desarrollarse de 2 a 4 horas después de una dosis oral única de enalapril. El inicio de la acción antihipertensiva ocurre dentro de 1 hora, la disminución máxima de la presión arterial se observa de 4 a 6 horas después de tomar el medicamento. La duración de la acción depende de la dosis. Sin embargo, cuando se usa en las dosis recomendadas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos persisten durante 24 horas.La hidroclorotiazida tiene un efecto diurético y antihipertensivo, aumenta la actividad de la renina. Aunque el enalapril en sí mismo muestra un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión arterial en un contexto de baja concentración de renina, el uso concomitante de hidroclorotiazida en tales pacientes conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial.Enalapril reduce la pérdida de iones de potasio causada por el uso de hidroclorotiazida. Enalapril e hidroclorotiazida tienen un régimen de dosificación similar. Por lo tanto, Corenitec es una forma de dosificación conveniente para la administración conjunta de enalapril e hidroclorotiazida.El uso de una combinación de enalapril e hidroclorotiazida conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con la monoterapia con cada fármaco solo y le permite mantener el nivel antihipertensivo. efecto de Core-renitec durante al menos 24 h.

Farmacocinética

Enalapril Absorción Después de la administración oral, el maleato de enalapril se absorbe rápidamente. La Cmax de enalapril en suero se observa dentro de 1 hora después de la administración. Tras la administración oral, la absorción es de aproximadamente un 60% La ingesta de alimentos no afecta a la absorción de enalapril. La duración de la absorción y la hidrólisis de enalapril es similar para varias dosis terapéuticas recomendadas.Después de la absorción, el enalapril se hidroliza rápidamente para formar el principio activo enalaprilato, un potente inhibidor de la ECA. La Cmáx de enalaprilato en suero se observa 3-4 horas después de tomar una dosis de enalapril en el interior.Excreción El enalapril se excreta principalmente por vía renal. Los principales metabolitos urinarios son enalaprilato, que representa aproximadamente el 40% de la dosis, y enalapril inalterado. No se dispone de datos sobre otras vías importantes del metabolismo de enalapril, con la excepción de la hidrólisis a enalaprilato. La curva de concentración plasmática de enalaprilato tiene una fase final larga, aparentemente debido a su unión a la ECA. En personas con función renal normal, se alcanza una concentración estable de enalaprilato al 4º día desde el inicio de enalapril. T1 / 2 de enalaprilat con el curso de uso de la droga en el interior es de 11 horas Hidroclorotiazida Metabolismo y distribución No sufre metabolismo. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero no cruza la BHE.Excreción T1/2 hidroclorotiazida de 5,6 a 14,8 horas.Se excreta rápidamente por los riñones. Al menos el 61% de la dosis tomada por vía oral se excreta sin cambios dentro de las 24 horas La combinación de maleato de enalaprilato e hidroclorotiazida La ingesta regular de la combinación de enalapril e hidroclorotiazida no afecta o afecta levemente la biodisponibilidad de cada componente del fármaco. El uso de una tableta combinada de Corenitec es bioequivalente a la administración simultánea de sus ingredientes en formas de dosificación separadas.

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes para los que está indicada la terapia combinada

Contraindicaciones

Anuria Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco Hipersensibilidad a los derivados de la sulfonamida Antecedentes de angioedema asociado con el nombramiento de inhibidores de la ECA anteriores, así como angioedema hereditario o idiopático.

Medidas de precaución

No exceda las dosis recomendadas.Con precaución, el medicamento debe prescribirse para la estenosis aórtica, enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular), enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades sistémicas autoinmunes graves del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico, esclerodermia ), depresión de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus, hiperpotasemia, estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria de un solo riñón, condición después del trasplante de riñón, insuficiencia renal y/o hepática, en el contexto de una dieta restringida en sodio, en condiciones acompañadas por una disminución de BCC (incluyendo diarrea, vómitos), pacientes de edad avanzada.

Uso durante el embarazo y la lactancia

No se recomienda el uso de Co-Renitec durante el embarazo. Cuando se establece el embarazo, el medicamento debe suspenderse de inmediato.El nombramiento de inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo puede causar enfermedad o muerte del feto o recién nacido. El efecto negativo de los inhibidores de la ECA sobre el feto y el recién nacido se manifiesta por hipotensión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia y/o hipoplasia craneal. Quizás el desarrollo de oligohidramnios, aparentemente debido a la función renal alterada del feto. Esta complicación puede conducir a contractura de las extremidades, deformación del cráneo, incluyendo su parte facial, hipoplasia pulmonar.No se recomienda el uso de diuréticos en mujeres durante el embarazo, ya que existe el riesgo de desarrollar ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia, y posiblemente otros efectos secundarios, observados en pacientes adultos Si Corenitec se prescribe durante el embarazo, entonces se debe advertir a la paciente sobre el riesgo potencial existente para el feto. En aquellos casos raros en los que se considere necesario el nombramiento del medicamento durante el embarazo, se deben realizar exámenes de ultrasonido periódicos para evaluar el estado del feto, así como el espacio intraamniótico.Los recién nacidos cuyas madres tomaron Corenitec deben ser monitoreados cuidadosamente para el desarrollo de hipotensión arterial, oliguria e hiperpotasemia. El enalapril, que atraviesa la barrera placentaria, se ha eliminado de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal con algún beneficio clínico, teóricamente se puede eliminar mediante exanguinotransfusión Enalapril y tiazidas, incl. hidroclorotiazida se excretan en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.

Dosificación y administración

Hipertensión arterial: Dosis inicial 1 comprimido 1 vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 comprimidos 1 vez al día. Adentro, independientemente de la comida.

Efectos secundarios

Del lado del sistema cardiovascular: 1-2% - efectos ortostáticos, incluida la hipotensión arterial; raramente - desmayos, hipotensión arterial independientemente de la posición del cuerpo, palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: a menudo - mareos, aumento de la fatiga (generalmente desaparece con una disminución de la dosis y rara vez requiere la interrupción de la droga); 1-2% - astenia, dolores de cabeza; raramente - insomnio, somnolencia, mareos sistémicos, parestesia, irritabilidad Del sistema respiratorio: 1-2% - tos; raramente - dificultad para respirar Del sistema digestivo: 1-2% - náuseas; raramente - pancreatitis, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, sequedad de boca Del sistema musculoesquelético: 1-2% - calambres musculares; raramente - artralgia Reacciones alérgicas: raramente - angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe. Hay informes raros del desarrollo de angioedema del intestino en relación con el uso de inhibidores de la ECA, incluido enalapril Reacciones dermatológicas: raramente - síndrome de Stevens-Johnson, hiperhidrosis, erupción cutánea, picazón Del sistema urinario: raramente - insuficiencia renal función, insuficiencia renal lado del sistema reproductivo: 1-2% - impotencia; raramente - una disminución de la libido Del lado de los parámetros de laboratorio: hiperglucemia, hiperuricemia, hipo o hiperpotasemia, un aumento en la concentración de urea en la sangre, creatinina sérica, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas y / o un aumento en suero, la bilirrubina es posible (estos indicadores generalmente vuelven a la normalidad después de la interrupción de la terapia con Corenitek); en algunos casos - una disminución de la hemoglobina y el hematocrito Otros: raramente - tinnitus, gota. Se describe un complejo sintomático cuyas posibles manifestaciones son fiebre, serositis, vasculitis, mialgia, miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, VSG acelerada, eosinofilia y leucocitosis; se puede desarrollar fotosensibilidad.

Sobredosis

Síntomas: hipotensión arterial severa, comenzando aproximadamente 6 horas después de la toma del medicamento y estupor. Después de tomar maleato de enalapril a dosis de 330 mg y 440 mg, las concentraciones plasmáticas de enalaprilato excedieron sus concentraciones a dosis terapéuticas en 100 y 200 veces, respectivamente.Con una sobredosis de hidroclorotiazida, los síntomas causados ​​por hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia y deshidratación por exceso de la diuresis se observa más a menudo. Si se ha tratado previamente con preparados digitálicos, la arritmia puede empeorar debido a la hipopotasemia Tratamiento: Corenitec debe interrumpirse; se requiere una estrecha supervisión médica. Se recomienda el lavado gástrico si el fármaco se ha tomado recientemente; llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo para corregir el desequilibrio hídrico y electrolítico y la hipotensión arterial. No hay datos sobre la terapia específica de sobredosis.En caso de sobredosis de maleato de enalapril, se recomienda la infusión intravenosa de solución salina, la administración de angiotensina II es eficaz. El enalaprilato se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.

Interacción con otras drogas

Cuando se prescribe enalapril en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, es posible una suma del efecto.La pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos, por regla general, disminuye bajo la influencia de enalaprilato. La concentración sérica de potasio generalmente permanece dentro del rango normal. El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sales que contienen potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico. Los diuréticos y los inhibidores de la ECA reducen la excreción. de litio por los riñones y aumentar el riesgo de desarrollar intoxicación por litio. Las preparaciones de litio, por regla general, no se prescriben simultáneamente con diuréticos o inhibidores de la ECA Los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, pueden reducir la eficacia de los diuréticos y otros medicamentos antihipertensivos. Por lo tanto, es posible reducir el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA cuando se administran simultáneamente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. es posible el deterioro de la función renal. Estos cambios suelen ser reversibles.Los diuréticos tiazídicos pueden potenciar el efecto de la tubocurarina.El efecto antihipertensivo del fármaco se reduce con los AINE, los estrógenos, el etanol.Los inmunosupresores, el alopurinol y los citostáticos aumentan el riesgo de hematotoxicidad.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento con Corenitec, como con cualquier terapia antihipertensiva, puede desarrollarse hipertensión sintomática. Los pacientes deben ser examinados en busca de signos clínicos de desequilibrio de líquidos y electrolitos, es decir, deshidratación del cuerpo, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipopotasemia, que pueden ocurrir debido a episodios de diarrea o vómitos. En tales pacientes, durante la terapia, se debe realizar una determinación periódica de la composición de electrolitos de la sangre a intervalos regulares. una disminución excesiva de la presión arterial puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.Con el desarrollo de hipotensión arterial, está indicado el reposo en cama y, si es necesario, la administración intravenosa de solución salina. La hipotensión arterial transitoria al prescribir Corenitec no es una contraindicación para su uso posterior. Después de la normalización de la presión arterial y BCC, la terapia puede reanudarse en dosis ligeramente reducidas, o cada uno de los componentes del medicamento puede usarse por separado. Corenitec no debe prescribirse a pacientes con insuficiencia renal (CC

Renitek es un remedio cuya acción está dirigida a eliminar los síntomas de la hipertensión arterial. El medicamento se basa en maleato de enalapril, que es el ingrediente activo.

El efecto antihipertensivo del medicamento se desarrolla dentro de la primera hora y su pico se observa de 4 a 6 horas después de tomar el medicamento. La duración de la acción está determinada por la dosis tomada.

Cuando se utilizan las dosis terapéuticas indicadas en las instrucciones de uso, el efecto antihipertensivo se mantiene durante todo el día.

Grupo clínico y farmacológico

Inhibidor de la ECA.

Condiciones de venta de las farmacias

Se puede comprar con receta médica.

Precio

¿Cuánto cuesta Renitek en farmacias? El precio promedio está en el nivel de 80 rublos.

Composición y forma de liberación.

El medicamento Renitek está disponible en forma de dosificación tabletas orales (orales). Tienen una forma triangular y varios colores, según la dosis del ingrediente activo principal: blanco (5 mg), rosa (10 mg) y rosa claro con un tinte amarillento (20 mg).

Composición de 1 tableta:

• ingrediente activo: maleato de enalapril - 5, 10 o 20 mg;
• componentes auxiliares (5/10/20 mg): bicarbonato de sodio - 2,5/5/10 mg; lactosa monohidrato - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; almidón pregelatinizado - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; almidón de maíz - 22,77 / 22 / 22 mg; estearato de magnesio - 0,9 / 1 / 1,1 mg; óxido de hierro amarillo (E172) - 0/0/0,13 mg; óxido de hierro rojo (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Las tabletas se envasan en una ampolla de 7 piezas. El paquete de cartón contiene 1, 2 y 4 ampollas con tabletas, así como instrucciones para el medicamento. Para dosis de 10 y 20 mg, también hay un paquete de tabletas en una botella de vidrio oscuro en la cantidad de 100 piezas. En este caso, el envase de cartón contiene 1 frasco de comprimidos.

Renitek y Co-Renitek: ¿cuál es la diferencia?

Más droga efectiva, de acción similar a Renitek, se considera el fármaco antihipertensivo combinado Ko-Renitek. Además de elanapril 20 mg, contiene el diurético hidroclorotiazida (12,5 mg).

El efecto combinado de la droga se basa en una combinación de efectos vasodilatadores y diuréticos. Co-Renitec generalmente se prescribe para la hipertensión severa para reducir la carga en el corazón y los vasos sanguíneos.

efecto farmacológico

El medicamento es un agente antihipertensivo. Ingrediente activo El fármaco se convierte en el cuerpo en enalaprilato, que inhibe la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Esto evita la conversión de angiotensina I en angiotensina II y la síntesis de aldosterona, y también aumenta la actividad de la renina plasmática. Además, el medicamento aumenta el nivel de prostaglandina E y óxido nítrico, reduce en pequeña medida la excreción de iones de potasio, acelera la excreción de iones de sodio y también reduce el nivel de catecolaminas circulantes.

El principio activo Renitec ayuda a reducir la presión arterial. En personas con hipertensión esencial, también interfiere con la resistencia vascular periférica total y aumenta el gasto cardíaco. En pacientes con problemas renales y proteinuria, se produce una disminución de la albuminuria, excreción urinaria de IgG y proteína urinaria total. Y en el caso de insuficiencia cardíaca, la frecuencia de arritmias ventriculares disminuye.

El enalaprilato ayuda en la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda con el mantenimiento de la función sistólica.

Después de usar las tabletas en el interior, la acción se desarrolla durante 1-4 horas, siguen siendo efectivas durante todo el día. El fármaco se absorbe rápidamente y luego se escinde en enalaprilato. El momento de comer no afecta a su acción.

Reducción máxima presión arterial observado aproximadamente 5 horas después de la administración del fármaco.

Indicaciones para el uso

• renovascular;
• hipertensión esencial;
• cualquier etapa de CH.

En presencia de manifestaciones clínicas de IC, Renitec también se prescribe para lograr los siguientes objetivos:

• mejorar la supervivencia del paciente;
• retardar la progresión de la IC.

En ausencia de síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca en pacientes con función ventricular izquierda alterada, Renitec se prescribe para lograr los siguientes objetivos (prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca clínicamente significativa):

• reducción de la frecuencia de hospitalizaciones asociadas a insuficiencia cardiaca;
• ralentizando la aparición de manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca.

Con disfunción del ventrículo izquierdo, se prescribe Renitek para lograr los siguientes objetivos (prevención de isquemia coronaria):

• reducir la frecuencia de hospitalizaciones asociadas con la angina inestable;
• reducción de la frecuencia de aparición.

¿A qué presión se toma el medicamento?

Dado que el medicamento Renitek está declarado como medicamento antihipertensivo, debe usarse solo de acuerdo con las instrucciones de uso, que indican la hipertensión arterial como un grupo objetivo de enfermedades en el tratamiento con Renitek.

La hipertensión arterial se diagnostica cuando la presión tiende a alcanzar y superar los 140/90 mm Hg. Arte. Por lo tanto, es posible decir exactamente a qué presión las instrucciones de uso de Renitek recomiendan usar el medicamento.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones médicas para el uso de tabletas Renitek son varias condiciones patológicas y fisiológicas del cuerpo, que incluyen:

1. Intolerancia individual a cualquiera de los componentes de la droga.
2. El desarrollo de angioedema, provocado por tomar cualquier medicamento. grupo farmacológico Inhibidores de la ECA, incluso en el pasado.
3. El angioedema hereditario (debido a un defecto genético transmitido de padres a hijos) o idiopático (no se puede establecer la causa del proceso patológico) es la liberación de plasma sanguíneo en la sustancia intercelular de los tejidos blandos debido a un aumento de la permeabilidad de las paredes. de vasos sanguíneos.
4. Edad hasta 18 años, ya que la efectividad y seguridad del medicamento en esta situación no está probada de manera confiable.

Antes de comenzar a tomar las tabletas de Renitek, es importante asegurarse de que no haya contraindicaciones para su uso.

Dosis y método de aplicación.

Como se indica en las instrucciones de uso, Renitec se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, ya que la absorción de los comprimidos depende de la ingesta de alimentos.

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 10-20 mg, según la gravedad de la hipertensión arterial, y se prescribe 1 vez al día. Con un grado leve de hipertensión arterial, la dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. Para otros grados de hipertensión arterial, la dosis inicial es de 20 mg/día en dosis única. Dosis de mantenimiento - 1 tab. 20 mg 1 vez / día. La dosificación se selecciona individualmente para cada paciente, pero la dosis no debe exceder los 40 mg / día.

Hipertensión renovascular

Dado que la PA y la función renal pueden ser particularmente sensibles a la inhibición de la ECA en este grupo de pacientes, el tratamiento se inicia con una dosis inicial baja de 5 mg o menos. A continuación, se ajusta la dosis según las necesidades del paciente. Una dosis de 20 mg/día tomada diariamente suele ser eficaz. Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes que hayan recibido tratamiento diurético recientemente.

Tratamiento concomitante de la hipertensión arterial con diuréticos

Después de la primera dosis de Renitec, puede desarrollarse hipotensión arterial. Este efecto es más probable en pacientes tratados con diuréticos. Se recomienda prescribir el medicamento con precaución, porque. estos pacientes pueden tener deficiencia de líquidos o de sodio. El tratamiento con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes del inicio del tratamiento con Renitec. Si esto no es posible, se debe reducir la dosis inicial de Renitec (a 5 mg o menos) para determinar el efecto principal del fármaco. Además, la dosificación debe seleccionarse teniendo en cuenta la condición del paciente.

La dosis diaria inicial de Renitec en función del aclaramiento de creatinina:

• 30–80 ml/min (trastornos menores): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (deterioro moderado): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Insuficiencia cardiaca/disfunción ventricular izquierda asintomática

La dosis inicial de Renitec en pacientes con insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda asintomática es de 2,5 mg, mientras que el fármaco debe prescribirse bajo estrecha supervisión médica para establecer el efecto primario del fármaco sobre la presión arterial. Renitec se puede utilizar para tratar la insuficiencia cardíaca grave, generalmente junto con diuréticos y, cuando sea necesario, con glucósidos cardíacos. En ausencia de hipotensión sintomática (debido al tratamiento con Renitec) o tras su adecuada corrección, la dosis debe aumentarse progresivamente hasta la dosis habitual de mantenimiento de 20 mg, que se administran una sola vez o repartidos en 2 tomas, según la tolerancia del paciente. a la droga Los ajustes de dosis se pueden hacer durante 2 a 4 semanas, o menos si hay signos y síntomas residuales de insuficiencia cardíaca. Tal régimen terapéutico reduce efectivamente las tasas de mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática.

Tanto antes como después del inicio del tratamiento con Renitec, se debe realizar un control cuidadoso de la presión arterial y la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que se han informado casos de desarrollo de hipotensión arterial como consecuencia de la toma del fármaco, seguida de (que es mucho menos común) la aparición de insuficiencia renal. En pacientes que reciben diuréticos, la dosis de diuréticos, si es posible, debe reducirse antes de iniciar el tratamiento con Renitec. El desarrollo de hipotensión arterial después de tomar la primera dosis de Renitec no significa que la hipotensión arterial persistirá durante el tratamiento a largo plazo y no indica la necesidad de dejar de tomar el medicamento. Los niveles de potasio sérico también deben controlarse durante el tratamiento con Renitec.

Efecto secundario

El medicamento generalmente es bien tolerado por los pacientes, la mayoría de los efectos secundarios son leves y no requieren la interrupción del medicamento.

1. Del sistema hemopoyético: trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis.
   Del sistema urinario: alteración de la función renal, oliguria, insuficiencia renal aguda.
2. Del lado del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, incluyendo hipotensión ortostática, palpitaciones, arritmia, angina de pecho, dolor de pecho. En casos aislados, principalmente en pacientes de riesgo, puede desarrollarse un infarto de miocardio o un ictus.
3. Del tracto gastrointestinal y el hígado: náuseas, vómitos, alteración de las heces, dolor en la región epigástrica, pérdida de apetito. En casos aislados, el desarrollo de hepatitis, ictericia, obstrucción intestinal, pancreatitis.
4. Del lado del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, fatiga, tinnitus, convulsiones, astenia, labilidad emocional, trastornos del sueño y la vigilia, parestesia. En casos aislados, puede desarrollarse depresión y confusión.
5. Por parte de los parámetros de laboratorio: un aumento en el nivel de urea, creatinina, bilirrubina y enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo. En casos aislados, es posible desarrollar un aumento en el nivel de potasio y una disminución en el nivel de sodio en la sangre, así como una disminución en el hematocrito y la hemoglobina. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, angioedema, broncoespasmo, rinitis alérgica, síndrome de Stevens-Johnson.
6. Otros: tos seca, faringitis, sudoración excesiva, alopecia, disfunción eréctil, discapacidad visual.

Sobredosis

En dosis superiores a la norma, aparece una hipotensión arterial pronunciada, que se nota seis horas después de la ingestión y coincide con el bloqueo del sistema renina-angiotensina. También puede ocurrir estupor.

Como terapia, se administra una solución isotónica por vía intravenosa. Si se ha producido una sobredosis recientemente, se recomienda realizar un lavado gástrico. El principio activo también se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.

instrucciones especiales

El desarrollo de hipotensión arterial clínicamente significativa en pacientes con hipertensión arterial no complicada es raro. Durante la terapia en pacientes con hipertensión arterial, esta enfermedad a menudo se desarrolla en el contexto de hipovolemia, que se asocia con terapia con diuréticos, restricción de la ingesta de sal, en pacientes en hemodiálisis, así como diarrea o vómitos. También se puede observar hipotensión arterial clínicamente significativa en pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin insuficiencia renal. En caso de desarrollo de hipotensión arterial, el paciente debe adoptar una posición supina, si es necesario, se administra una solución salina de cloruro de sodio por vía intravenosa.

Al tomar Renitec, la hipotensión arterial transitoria para un tratamiento adicional no es una contraindicación, después de reponer el volumen de líquido y normalizar la presión arterial, se puede continuar con el medicamento. En algunos pacientes con insuficiencia cardíaca y presión arterial normal/baja, el uso de Renitec puede causar una disminución adicional de la presión arterial. Se espera tal reacción al tomar el medicamento, y no es necesario considerarlo como una razón para suspender la terapia. En los casos en que la hipotensión arterial se estabilice, está indicada la reducción de la dosis y/o la retirada del diurético/Renitek.

En pacientes con antecedentes de angioedema, que no está asociado con el uso de inhibidores de la ECA, es posible aumentar la probabilidad de que ocurra al usar Renitec. La incidencia de angioedema en pacientes de raza negroide es mayor que en representantes de otras razas.

Hay informes de casos raros de desarrollo de reacciones anafilácticas potencialmente mortales durante la hiposensibilización con un alérgeno del veneno de himenópteros. Tales reacciones se pueden evitar si Renitek se cancela temporalmente antes del inicio de la hiposensibilización.

Hay información sobre la aparición de tos durante el uso del medicamento. En la mayoría de los casos, la tos es improductiva, permanente y después de la abolición de Renitec se detiene (debe tenerse en cuenta al realizar diagnóstico diferencial tos).

Los principales factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia son insuficiencia renal, diabetes mellitus, uso combinado con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno o amilorida). El riesgo también aumenta con el uso de suplementos y sales que contienen potasio. Hay que tener en cuenta que la hiperpotasemia puede dar lugar a trastornos graves (en algunos casos mortales). ritmo cardiaco. En casos de necesidad aplicación combinada con los medicamentos anteriores que contienen potasio o que aumentan el potasio, se debe tener cuidado y se debe realizar un control regular del potasio sérico en la sangre.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos

Debido a la probabilidad de mareos (especialmente después de tomar la dosis inicial de Renitec en pacientes que toman diuréticos), se debe tener precaución al conducir vehículos durante el período de terapia.

Interacción con otras drogas

Los medicamentos antihipertensivos y diuréticos, cuando se usan en combinación con Renitec, aumentan el efecto hipotensor. Con el uso combinado del medicamento con diuréticos ahorradores de potasio y preparaciones de potasio, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia. El medicamento, cuando se usa simultáneamente, reduce la excreción de litio y aumenta la toxicidad de las preparaciones de litio. Con el uso simultáneo de la droga con analgésicos no narcóticos mayor riesgo de nefrotoxicidad.

Instrucciones de uso
Pestaña Korenitek. 20 mg + 12,5 mg №28

Formas de dosificación
tabletas 12.5mg+20mg

Sinónimos
Berlipril más
Renipril GT
Enalapril N

Enap-NL
Enap-NL 20

Grupo
Combinación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos

Denominación común internacional
Hidroclorotiazida + Enalapril

Compuesto
Principios activos: maleato de enalapril e hidroclorotiazida.

Fabricantes
Merck Sharp & Dome (Países Bajos), Merck Sharp & Dome, empaquetado por Merck Sharp & Dome B.V. (Gran Bretaña)

efecto farmacológico
Fármaco antihipertensivo. Es una combinación de un inhibidor de la ECA (maleato de enalapril) y un diurético tiazídico (hidroclorotiazida). El mecanismo de acción antihipertensiva del maleato de enalapril está asociado con la inhibición competitiva de la actividad de la ECA, lo que conduce a una disminución en la tasa de conversión de angiotensina I en angiotensina II (que tiene un efecto vasoconstrictor pronunciado y estimula la secreción de aldosterona en las glándulas suprarrenales). corteza). Debido a su acción vasodilatadora, el maleato de enalapril reduce la resistencia vascular periférica total (poscarga), la presión de enclavamiento capilar pulmonar (precarga) y la resistencia vascular pulmonar; aumenta el gasto cardíaco y la tolerancia al ejercicio. La hidroclorotiazida interrumpe la reabsorción de iones de sodio, cloruro y agua en los túbulos distales de la nefrona. Ayuda a reducir la presión arterial alta. Aumenta la excreción de iones de potasio, magnesio, bicarbonato; retiene los iones de calcio en el cuerpo.

Efecto secundario
Del lado del sistema cardiovascular: efectos ortostáticos, incluida la hipotensión arterial; posible desmayo, hipotensión arterial, no asociada a la posición del cuerpo, palpitaciones, taquicardia, dolor torácico. Del lado del sistema nervioso central: a menudo: mareos, aumento de la fatiga (generalmente pasa con una disminución de la dosis y rara vez requiere la interrupción del medicamento); astenia, dolores de cabeza; posible insomnio, somnolencia, parestesia, aumento de la excitabilidad nerviosa e irritabilidad. Del sistema respiratorio: tos; posible dificultad para respirar. Del sistema digestivo: náuseas; posible diarrea, vómitos, indigestión, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, sequedad de boca, pancreatitis. Del sistema musculoesquelético: calambres musculares; posible artralgia. Reacciones alérgicas: posible erupción cutánea, picor; raramente - angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Reacciones dermatológicas: posible síndrome de Stevens-Johnson, sudoración profusa, erupción cutánea. Del sistema urinario: posibles violaciones de la función renal, insuficiencia renal. Del sistema reproductivo: impotencia; posiblemente disminución de la libido. Por parte de los parámetros de laboratorio: raramente - hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, aumento de los niveles de urea en la sangre, creatinina sérica, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y/o aumento de la bilirrubina sérica, hiperpotasemia; en algunos casos, una disminución de la hemoglobina y el hematocrito. Otros: posible tinnitus, gota.

Indicaciones para el uso
Hipertensión arterial en pacientes que son terapia de combinación más eficaz.

Contraindicaciones
anuria; hipersensibilidad a los componentes de la droga; antecedentes de angioedema asociado con el uso de inhibidores de la ECA; Hipersensibilidad a otros derivados de sulfonamida. No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo. Cuando se establece el embarazo, el medicamento debe suspenderse de inmediato, excepto en casos de necesidad vital de terapia para la madre.

Método de aplicación y dosificación.
Con hipertensión arterial, se prescribe 1 tableta 1 vez / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 tabletas 1 vez / día. En pacientes con función renal alterada, Corenitec debe utilizarse únicamente después de una selección previa de las dosis de cada uno de los componentes. En insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada de maleato de enalapril tomado solo es de 5 mg a 10 mg.

Sobredosis
Síntomas: Los síntomas más pronunciados de una sobredosis de enalapril son hipotensión arterial severa, que comienza aproximadamente 6 horas después de tomar el medicamento, y estupor. Con una sobredosis de hidroclorotiazida, los síntomas más comúnmente observados son causados ​​por hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia y deshidratación debido a diuresis excesiva. Si se trató previamente con preparaciones digitálicas, la arritmia puede aumentar debido a la hipopotasemia. Tratamiento: el medicamento debe suspenderse; se recomienda lavado gástrico si el medicamento se ha tomado recientemente; llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo para corregir el desequilibrio hídrico y electrolítico y la hipotensión arterial. En caso de sobredosis de maleato de enalapril, se recomienda la infusión intravenosa de solución salina; en presencia de angiotensina II, su administración puede ser útil. El enalaprilato se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.

Interacción
Cuando se prescribe maleato de enalapril en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, es posible la suma del efecto. La pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos generalmente se reduce con enalaprilato. El contenido de potasio en suero generalmente permanece dentro del rango normal. El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sales que contengan potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico. Los diuréticos y los inhibidores de la ECA reducen la excreción de litio por los riñones y aumentan el riesgo de desarrollar intoxicación por litio. Las preparaciones de litio, por regla general, no se prescriben simultáneamente con diuréticos o inhibidores de la ECA. En pacientes con insuficiencia renal que reciben AINE, en algunos casos, el uso de inhibidores de la ECA puede empeorar aún más la función renal. Las tiazidas pueden aumentar la sensibilidad a la tubocurarina.

instrucciones especiales
Al comienzo de la terapia, puede desarrollarse hipotensión arterial sintomática, más a menudo en pacientes con alteración del equilibrio hídrico y electrolítico debido a un tratamiento previo con diuréticos. La terapia con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes del inicio del medicamento. En el curso del tratamiento, los pacientes deben ser examinados para identificar signos clínicos de alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, es decir, deshidratación del cuerpo, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipopotasemia, que pueden ocurrir debido a episodios de diarrea o vómitos. En tales pacientes, la determinación periódica de la composición electrolítica de la sangre debe realizarse a intervalos apropiados. Con extrema precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o enfermedades cerebrovasculares, porque. una disminución excesiva de la presión arterial puede conducir al desarrollo de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso del medicamento.

Condiciones de almacenaje
Lista B. El medicamento debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 30°C.