Efectos secundarios de utrogestan cuando se toma por vía oral. Utrozhestan - instrucciones de uso

Número de registro Nº JIC-000186

ComercioNombre: Utrozhestan®

internacional nombre generico: progesterona

Forma de dosificación: capsulas

Compuesto para 1 cápsula:

Substancia activa: progesterona micronizada 100 o 200 mg.

Excipientes: aceite de girasol 149 mg/298 mg, lecitina de soja 1 mg/2 mg; cápsula - gelatina 76,88 mg / 153,76 mg, glicerina 31,45 mg / 62,9 mg, dióxido de titanio 1,67 mg / 3,34 mg.

Descripción: cápsulas de 100 mg - redondas, cápsulas de 200 mg - cápsulas de gelatina ovaladas, blandas, de color amarillento brillante que contienen una suspensión homogénea blanquecina aceitosa (sin separación de fases visible).

Grupo farmacoterapéutico: gestágeno

El códigoATX: GRAMO03 AD04

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinámica

El principio activo del medicamento Utrozhestan ® es la progesterona, que es idéntica a la hormona natural. cuerpo lúteo ovario. Al unirse a los receptores en la superficie de las células de los órganos diana, penetra en el núcleo, donde, al activar el ADN, estimula la síntesis de ARN. Favorece la transición de la mucosa uterina de la fase de proliferación provocada por la hormona folicular estradiol a la fase secretora, y tras la fecundación al estado necesario para el desarrollo de un óvulo fecundado. Reduce la excitabilidad y contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio. Promueve la formación de endometrio normal. Estimula el desarrollo de los elementos terminales de la glándula mamaria e induce la lactancia.

Al estimular la proteína lipasa, aumenta las reservas de grasa; aumenta la utilización de la glucosa; aumentando la concentración de insulina basal y estimulada, promueve la acumulación de glucógeno en el hígado; aumenta la producción de hormonas gonadotrópicas de la glándula pituitaria; reduce la azotemia, aumenta la excreción de nitrógeno por los riñones.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral

Succión

La progesterona micronizada se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente durante la primera hora, la concentración máxima en el plasma sanguíneo (Cmax) se observa 1-3 horas después de la ingestión. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta de 0,13 ng/ml a 4,25 ng/ml después de 1 hora, a 11,75 ng/ml después de 2 horas y es de 8,37 ng/ml después de 3 horas, 2 ng/ml después de 6 horas y 1,64 ng/ml 8 horas después de la ingestión.

Metabolismo

Los principales metabolitos que se determinan en el plasma sanguíneo son la 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona y la 5-alfa-dihidroprogesterona.

cría

Se excreta por los riñones en forma de metabolitos, el 95% de los cuales son metabolitos conjugados con glucuron, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiona). Estos metabolitos, que se determinan en el plasma sanguíneo y la orina, son similares a las sustancias formadas durante la secreción fisiológica del cuerpo lúteo.

Cuando se administra por vía vaginal

Succión y distribución

La absorción ocurre rápidamente, se observa una alta concentración de progesterona en el plasma sanguíneo 1 hora después de la administración. Con m ah la progesterona en el plasma sanguíneo se logra de 2 a 6 horas después de la administración. Con la introducción de 100 mg 2 veces al día, la concentración promedio en plasma sanguíneo permanece en el nivel de 9.7 ng / ml durante 24 horas Cuando se administra en dosis de más de 200 mg / día, la concentración de progesterona corresponde a la primera trimestre del embarazo. El enlace con los proteínas del plasma - 90 %. La progesterona se acumula en el útero.

Metabolismo

Se metaboliza con la formación de predominantemente 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. La concentración de 5-beta-pregnanolona en el plasma sanguíneo no aumenta.

cría

https://sitioweb/autoload/itoc.html

Se excreta por los riñones en forma de metabolitos, la parte principal es 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiona). Esto se confirma por un aumento constante de su concentración (Cmax 142 ng/ml después de 6 horas).

INDICACIONES PARA EL USO

Deficiencia de progesterona en mujeres:

Para administración oral:

■ amenaza de aborto o prevención del aborto habitual debido a

insuficiencia de progesterona;

■ infertilidad debida a insuficiencia lútea;

§ síndrome premenstrual;

§ violaciones del ciclo menstrual debido a violaciones de la ovulación o anovulación;

§ mastopatía fibroquística;

§ período de transición a la menopausia;

§ menopáusica (reemplazo) Terapia hormonal(THM) en la peri y posmenopausia (en combinación con medicamentos que contienen estrógeno).

Para uso intravaginal:

§ MHT en caso de deficiencia de progesterona con ovarios que no funcionan (ausentes) (donación de óvulos);

§ prevención (prevención) del parto prematuro en mujeres de riesgo (con acortamiento del cuello uterino y/o presencia de datos anamnésicos de parto prematuro y/o ruptura prematura de membranas);

§ apoyo de la fase lútea durante la preparación para la fecundación in vitro;

§ apoyo de la fase lútea en espontáneo o inducido ciclo menstrual;

§ menopausia prematura;

§ MHT (en combinación con medicamentos que contienen estrógeno);

§ infertilidad por insuficiencia lútea;

§ amenaza de aborto o prevención del aborto habitual por falta de progesterona.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la progesterona o a alguno de los excipientes del fármaco; trombosis venosa profunda, tromboflebitis; trastornos tromboembólicos (tromboembolismo arteria pulmonar infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) hemorragia intracraneal o la presencia de estas condiciones/enfermedades en la historia; sangrado de la vagina de origen desconocido; aborto incompleto; porfiria; identificado o sospechoso neoplasmas malignos glándula mamaria y órganos genitales; enfermedades graves hígado (incluyendo ictericia colestática, hepatitis, síndrome de Dubin-Johnson, Rotor, tumores malignos hígado) en la actualidad o en la historia; infancia hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); período amamantamiento.

CON CUIDADO

Enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, crónico insuficiencia renal, diabetes, asma bronquial, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteinemia, deterioro de la función hepática, leve y grado medio gravedad; fotosensibilidad

El medicamento debe usarse con precaución en los trimestres II y III del embarazo.

USO EN EL EMBARAZO Y DURANTE LA LACTANCIA

El medicamento debe usarse con precaución en los trimestres II y III del embarazo debido al riesgo de colestasis.

La progesterona entra la leche materna por lo tanto, el uso del medicamento está contraindicado durante la lactancia.

MODO DE APLICACIÓN Y DOSIS

oral

El medicamento se toma por vía oral por la noche antes de acostarse, se lava con agua.

En la mayoría de los casos, con deficiencia de progesterona, la dosis diaria de Utrogestan ® es de 200-300 mg, dividida en 2 tomas (200 mg por la noche antes de acostarse y 100 mg por la mañana, si es necesario).

§ En amenaza de aborto o para prevenir el aborto recurrente por deficiencia de progesterona : 200-600 mg por día diariamente en los trimestres I y II del embarazo. El uso posterior del medicamento Utrozhestan ® es posible según lo prescrito por el médico tratante, según una evaluación de los datos clínicos de la mujer embarazada.

§ Con deficiencia de fase lútea (síndrome premenstrual,

mastopatía fibroquística, dismenorrea, período de transición a la menopausia) la dosis diaria es de 200 o 400 mg tomados durante 10 días (generalmente del día 17 al 26 del ciclo).

§ A THM en la perimenopausia en el contexto de tomar estrógenos, el medicamento Utrozhestan ®

aplicado a 200 mg por día durante 12 días.

§ A THM en mujeres posmenopáusicas en modo continuo, la droga Utrozhestan ®

se usa en una dosis de 100-200 mg desde el primer día de tomar medicamentos que contienen estrógeno. La selección de la dosis se realiza individualmente.

intravaginalmente

Las cápsulas se insertan profundamente en la vagina.

§ Prevención (prevención) del parto prematuro en mujeres.

del grupo riesgo (con cérvix corto y/o antecedentes de trabajo de parto prematuro y/o rotura prematura de membranas): La dosis habitual es de 200 mg al acostarse, de 22 a 34 semanas de gestación.

§ Ausencia completa de progesterona en mujeres con disfunción

(ausente ) ovarios (donación de óvulos): en el contexto de la terapia con estrógenos, 100 mg por día en los días 13 y 14 del ciclo, luego 100 mg 2 veces al día desde el día 15 hasta el 25 del ciclo, desde el día 26, y si se determina el embarazo, se aumenta la dosis en 100 mg por día cada semana, llegando a un máximo de 600 mg por día, repartidos en 3 tomas. La dosis especificada se puede usar durante 60 días.

§ Apoyo de la fase lútea durante el ciclo de extracorpórea

§ Apoyo de la fase lútea en la menstruación espontánea o inducida

ciclo en la infertilidad asociada a disfunción del cuerpo lúteo : se recomienda usar 200-300 mg por día, a partir del día 17 del ciclo durante 10 días, en caso de menstruación retrasada y diagnóstico de embarazo, se debe continuar el tratamiento.

§ En casos de amenaza de aborto o para impedir el aborto habitual ,

que surge en el contexto de la deficiencia de progesterona: 200-400 mg por día en 2 dosis diarias en los trimestres I y II del embarazo.

EFECTO SECUNDARIO

Los siguientes eventos adversos observados a vía oral aplicaciones fármaco, distribuidos por frecuencia de aparición de acuerdo con la siguiente gradación: a menudo: > 1/100,< 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.


Estas reacciones adversas suelen ser los primeros signos de una sobredosis.La somnolencia, los mareos transitorios son posibles, por regla general, 1-3 horas después de la administración oral del medicamento. Estas reacciones adversas se pueden reducir reduciendo la dosis, usando el medicamento a la hora de acostarse o cambiando a la vía de administración vaginal.

Se observan somnolencia y/o mareos transitorios, en particular, en el caso de hipoestrogenismo concomitante. Reduciendo la dosis o restableciendo una estrogenización superior se eliminan inmediatamente estos fenómenos sin reducir efecto terapéutico progesterona.

Si el curso del tratamiento se inicia demasiado pronto (en la primera mitad del ciclo menstrual, especialmente antes del día 15), es posible que se acorte el ciclo menstrual o que haya sangrado acíclico.

Los cambios registrados en el ciclo menstrual, la amenorrea o el sangrado acíclico son característicos de todos los gestágenos.

Aplicación en Práctica clinica

Cuando se usó en la práctica clínica, se observaron los siguientes eventos adversos a administracion oral progesterona: insomnio; síndrome premenstrual; tensión en las glándulas mamarias; flujo vaginal; dolor en las articulaciones; hipertermia; aumento de la sudoración por la noche; retención de líquidos; cambio en el peso corporal; pancreatitis aguda; alopecia, hirsutismo; cambios en la libido; trombosis y complicaciones tromboembólicas (durante la MHT en combinación con medicamentos que contienen estrógeno); promoción presión arterial.

La composición del medicamento incluye lecitina de soja, que puede causar reacciones de hipersensibilidad (urticaria y shock anafiláctico).

Cuando se usa por vía vaginal

Se informó sobre casos individuales del desarrollo de reacciones de intolerancia local a los componentes de la droga (en particular, lecitina de soja) en forma de hiperemia de la mucosa vaginal, ardor, picazón, secreción aceitosa.

sistémico efectos secundarios con el uso intravaginal del medicamento en las dosis recomendadas, en particular, no se observaron somnolencia o mareos (observados con la administración oral del medicamento).

SOBREDOSIS

Síntomas: somnolencia, mareos transitorios, euforia, acortamiento del ciclo menstrual, dismenorrea.

En algunos pacientes, la dosis terapéutica promedio puede ser excesiva debido a la secreción endógena inestable existente o emergente de progesterona, sensibilidad especial a la droga o una concentración demasiado baja de estradiol.

Tratamiento:

En caso de somnolencia o mareos, es necesario reducir la dosis diaria o prescribir el medicamento antes de acostarse durante 10 días del ciclo menstrual;

En caso de acortamiento del ciclo menstrual o "manchado" punteo se recomienda posponer el inicio del tratamiento para un día posterior del ciclo (por ejemplo, el día 19 en lugar del 17);

En la perimenopausia y con THM en la posmenopausia, es necesario asegurarse de que la concentración de estradiol sea la óptima.

En caso de sobredosis, si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento sintomático.

INTERACCIÓN CON OTRAS DROGAS

Cuando se administra por vía oral

La progesterona potencia la acción de los diuréticos, hipotensores medicamentos, inmunosupresores, anticoagulantes. Reduce el efecto lactogénico de la oxitocina. El uso simultáneo con fármacos inductores de enzimas hepáticas microsomales CYP3A4, como barbitúricos, fármacos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), rifampicina, fenilbutazona, espironolactona, griseofulvina, se acompaña de una aceleración del metabolismo de la progesterona en el hígado.

La ingesta simultánea de progesterona con ciertos antibióticos (penicilinas, tetraciclinas) puede provocar una disminución de su eficacia debido a una violación de la recirculación enterohepática de las hormonas sexuales debido a cambios en microflora intestinal.

La gravedad de estas interacciones puede variar en diferentes pacientes, por lo que el pronóstico efectos clínicos estas interacciones es difícil.

El ketoconazol puede aumentar la biodisponibilidad de la progesterona.

La progesterona puede aumentar la concentración de ketoconazol y ciclosporina.

La progesterona puede reducir la eficacia de la bromocriptina.

La progesterona puede causar una disminución de la tolerancia a la glucosa, lo que resulta en un aumento de la necesidad de insulina u otros medicamentos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.

La biodisponibilidad de la progesterona puede verse reducida en pacientes fumadoras y con consumo excesivo de alcohol.

Para uso intravaginal

No se ha evaluado la interacción de la progesterona con otros fármacos de uso intravaginal. Debe evitarse el uso simultáneo de otros medicamentos utilizados por vía intravaginal para evitar una liberación y absorción deficientes de progesterona.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

El medicamento Utrozhestan ® no se puede usar para la anticoncepción.

El medicamento no debe tomarse con alimentos, ya que la ingesta de alimentos aumenta la biodisponibilidad de la progesterona.

El medicamento Utrozhestan ® debe tomarse con precaución en pacientes con enfermedades y condiciones que pueden agravarse por la retención de líquidos (hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal crónica, epilepsia, migraña, asma bronquial); en pacientes con diabetes; alteración de la función hepática de gravedad leve y moderada; fotosensibilidad

Se debe observar a los pacientes con antecedentes de depresión y, si se desarrolla una depresión grave, se debe suspender el medicamento.

La composición del medicamento Utrozhestan ® incluye lecitina de soja, que puede causar reacciones de hipersensibilidad (urticaria y shock anafiláctico).

Los pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes o sus antecedentes también deben ser observados periódicamente por un médico.

El uso del medicamento Utrozhestan ® después del primer trimestre del embarazo puede causar el desarrollo de colestasis.

A tratamiento a largo plazo la progesterona debe tomarse regularmente exámenes médicos(incluido el estudio de la función hepática); el tratamiento debe suspenderse en caso de desviaciones de indicadores normales pruebas funcionales ictericia hepática o colestásica.

Al usar progesterona, es posible reducir la tolerancia a la glucosa y aumentar la necesidad de insulina y otros medicamentos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.

En caso de amenorrea durante el tratamiento, es necesario excluir la presencia de embarazo.

Si el curso del tratamiento se inicia demasiado pronto al comienzo del ciclo menstrual, especialmente antes del día 15 del ciclo, es posible que se acorte el ciclo y/o haya sangrado acíclico. En caso de sangrado acíclico, el medicamento no debe usarse hasta que se aclare su causa, incluyendo examen histológico endometrio

Se aconseja a los pacientes con antecedentes de cloasma o tendencia a desarrollarlo que eviten la exposición a los rayos UV.

Más del 50% de los abortos espontáneos fechas tempranas el embarazo se debe a trastornos genéticos. Además, la causa de los abortos espontáneos al principio del embarazo pueden ser procesos infecciosos y daños mecánicos. El uso del medicamento Utrozhestan ® en estos casos solo puede provocar un retraso en el rechazo y la evacuación de un óvulo fetal no viable. El uso del medicamento Utrozhestan ® para prevenir la amenaza de aborto se justifica solo en casos de deficiencia de progesterona.

Cuando se realiza MHT con estrógenos durante el período perimenopáusico, se recomienda usar el medicamento Utrozhestan ® durante al menos 12 días del ciclo menstrual.

Con un régimen continuo de MHT en mujeres posmenopáusicas, se recomienda usar el medicamento desde el primer día de tomar estrógenos.

Al realizar THM, el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar), el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, enfermedad coronaria corazones.

Debido al riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas, el uso del medicamento debe suspenderse en caso de: trastornos visuales, como pérdida de visión, exoftalmos, visión doble, lesiones vasculares de la retina; migraña; tromboembolismo venoso o complicaciones trombóticas, independientemente de su localización.

Si hay antecedentes de tromboflebitis, el paciente debe ser monitoreado de cerca.

Cuando se usa el medicamento Utrozhestan ® con medicamentos que contienen estrógeno, es necesario consultar las instrucciones de uso con respecto a los riesgos de tromboembolismo venoso.

resultados ensayo clínico El Estudio de Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) muestra un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de mama a largo plazo, más de 5 años, el uso combinado de medicamentos que contienen estrógeno con progestágenos sintéticos. No se sabe si existe un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas durante la THM con medicamentos que contienen estrógeno en combinación con progesterona.

Los resultados del estudio WHI también encontraron un mayor riesgo de demencia al comenzar la MHT a los 65 años o más.

Antes de comenzar la THM y regularmente durante la misma, se debe examinar a la mujer para identificar contraindicaciones para su implementación. En presencia de indicaciones clínicas, se debe realizar un examen de mama y un examen ginecológico.

El uso de progesterona puede interferir con los resultados de algunos Pruebas de laboratorio, incluidas las pruebas de función hepática, glándula tiroides; parámetros de coagulación; concentración de pregnadiol.

Influencia en la capacidad de control. vehículos y mecanismos

Al usar el medicamento por vía oral, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente especies peligrosas actividades que requieren una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

FORMA DE LIBERACIÓN

Cápsulas 100mg

14 cápsulas en blíster de PVC/lámina de aluminio o PVC/PVDC/lámina de aluminio. 2 blisters con instrucciones de uso en caja de cartón (28 cápsulas en envase de consumo).

Cápsulas 200mg

7 cápsulas en blíster de PVC/lámina de aluminio o PVC/PVDC/lámina de aluminio. 2 blisters con instrucciones de uso en caja de cartón (14 cápsulas en envase de consumo).

Gestagen

Substancia activa

Forma de liberación, composición y embalaje.

Cápsulas blanda gelatinosa, redonda, brillante, amarillenta; el contenido de las cápsulas es una suspensión homogénea blanquecina aceitosa (sin separación de fases visible).

Excipientes: aceite de girasol - 298 mg, lecitina de soja - 2 mg.

La composición de la cubierta de la cápsula: gelatina - 153,76 mg, glicerina - 62,9 mg, dióxido de titanio - 3,34 mg.

7 piezas - blisters (2) - packs de cartón.

efecto farmacológico

El principio activo de la droga Utrozhestan es la progesterona, que es idéntica a la hormona natural del cuerpo lúteo del ovario. Al unirse a los receptores en la superficie de las células de los órganos diana, penetra en el núcleo, donde activa el ADN y estimula la síntesis de ARN.

Favorece la transición de la mucosa uterina de la fase de proliferación provocada por la hormona folicular estradiol a la fase secretora. Después de la fertilización, contribuye a la transición al estado necesario para el desarrollo de un óvulo fertilizado. Reduce la excitabilidad y contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio. Promueve la formación de endometrio normal. Estimula el desarrollo de los elementos terminales de la glándula mamaria, induce la lactancia.

Al estimular la proteína lipasa, aumenta las reservas de grasa, aumenta la utilización. Al aumentar la concentración de insulina basal y estimulada, contribuye a la acumulación de glucógeno en el hígado, aumenta la producción de hormonas gonadotrópicas de la hipófisis; reduce la azotemia, aumenta la excreción de nitrógeno en la orina.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral

Succión

La progesterona micronizada se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración de progesterona en la sangre aumenta gradualmente durante la primera hora, la Cmax en el plasma sanguíneo se observa 1-3 horas después de la ingestión. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta de 0,13 ng/ml a 4,25 ng/ml después de 1 hora, hasta 11,75 ng/ml - después de 2 horas y es de 8,37 ng/ml después de 3 horas, 2 ng/ml - después de 6 horas y 1,64 ng/ml - 8 horas después de la administración.

Metabolismo

Los principales metabolitos que se determinan en el plasma sanguíneo son la 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona y la 5-alfa-dihidroprogesterona.

cría

Se excreta en la orina como metabolitos, el 95% de los cuales son metabolitos conjugados con glucurón, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandiona). Estos metabolitos, que se determinan en el plasma sanguíneo y la orina, son similares a las sustancias formadas durante la secreción fisiológica del cuerpo lúteo.

Cuando se administra por vía intravaginal

Succión y distribución

La absorción ocurre rápidamente, se observa una alta concentración de progesterona 1 hora después de la administración. La Cmax de progesterona en plasma se alcanza de 2 a 6 horas después de la administración. Con la introducción del medicamento a 100 mg 2 veces / día, la concentración promedio permanece en el nivel de 9.7 ng / ml durante 24 horas Cuando se administra en dosis de más de 200 mg / día, la concentración de progesterona corresponde a la primera trimestre del embarazo.

La unión a proteínas plasmáticas es del 90%. La progesterona se acumula en el útero.

Metabolismo

Se metaboliza con la formación predominantemente de 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol. La concentración de 5-beta-pregnanolona en el plasma sanguíneo no aumenta.

cría

Se excreta en la orina como metabolitos, la parte principal es 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandiona). Esto se confirma por un aumento constante de su concentración (Cmax 142 ng/ml después de 6 horas).

Indicaciones

Deficiencia de progesterona en mujeres:

vía oral de administración:

  • amenaza de aborto o prevención del aborto habitual por deficiencia de progesterona;
  • síndrome premenstrual;
  • trastornos menstruales debidos a trastornos de la ovulación o anovulación;
  • mastopatía fibroquística;
  • período de transición a la menopausia;
  • terapia hormonal menopáusica (de reemplazo) (THM) en la peri y posmenopausia (en combinación con medicamentos que contienen estrógeno).

Vía de administración vaginal:

  • MHT en caso de deficiencia de progesterona con ovarios que no funcionan (ausentes) (donación de óvulos);
  • prevención (prevención) del parto prematuro en mujeres de riesgo (con acortamiento del cuello uterino y/o presencia de datos anamnésicos de parto prematuro y/o rotura prematura de membranas);
  • soporte de la fase lútea durante la preparación para la fertilización in vitro;
  • apoyo de la fase lútea en un ciclo menstrual espontáneo o inducido;
  • menopausia prematura;
  • MHT (en combinación con medicamentos que contienen estrógeno);
  • infertilidad por insuficiencia lútea;
  • amenaza de aborto o prevención del aborto habitual por deficiencia de progesterona.

Contraindicaciones

  • trombosis venosa profunda, tromboflebitis;
  • trastornos tromboembólicos (embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), hemorragia intracraneal o antecedentes de estas afecciones/enfermedades;
  • sangrado de la vagina de origen desconocido;
  • aborto incompleto;
  • porfiria;
  • neoplasias malignas establecidas o sospechosas de las glándulas mamarias y los órganos genitales;
  • enfermedad hepática grave (incluyendo ictericia colestática, hepatitis, síndrome de Dubin-Johnson, Rotor, tumores hepáticos malignos) en la actualidad o en la historia;
  • edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
  • período de lactancia;
  • hipersensibilidad a la progesterona o cualquiera de los componentes auxiliares de la droga.

Con cuidado: enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, asma bronquial, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteinemia, disfunción hepática de leve a moderada, fotosensibilidad; II y III trimestres del embarazo.

Dosis

Vía oral de administración

El medicamento se toma por vía oral, por la noche antes de acostarse, con agua.

En la mayoría de los casos, con deficiencia de progesterona, la dosis diaria de Utrozhestan es de 200-300 mg, dividida en 2 dosis (200 mg por la noche antes de acostarse y 100 mg por la mañana, si es necesario).

A amenaza de aborto o para prevenir el aborto recurrente debido a la deficiencia de progesterona designe 200-600 mg / día diariamente en los trimestres I y II del embarazo. El uso posterior del medicamento Utrozhestan es posible según lo prescrito por el médico tratante, según una evaluación de los datos clínicos de la mujer embarazada.

A insuficiencia de la fase lútea(síndrome premenstrual, mastopatía fibroquística, dismenorrea, período de transición a la menopausia) la dosis diaria del medicamento es de 200 o 400 mg durante 10 días (generalmente del día 17 al 26 del ciclo).

A THM en la perimenopausia en el contexto de tomar estrógenos, el medicamento Utrozhestan se prescribe a 200 mg / día durante 12 días.

A THM en mujeres posmenopáusicas en modo continuo, el medicamento Utrozhestan se usa en una dosis de 100-200 mg desde el primer día de tomar estrógenos. La selección de la dosis se realiza individualmente.

Vía de administración vaginal

Las cápsulas se insertan profundamente en la vagina.

Prevención (prevención) del parto prematuro en mujeres de riesgo.(con cérvix corto y/o antecedentes de trabajo de parto prematuro y/o rotura prematura de membranas): La dosis habitual es de 200 mg al acostarse, de 22 a 34 semanas de gestación.

Falta total de progesterona en mujeres con ovarios que no funcionan (ausentes) (donación de óvulos): en el contexto de la terapia con estrógenos, 100 mg / día en los días 13 y 14 del ciclo, luego - 100 mg 2 veces / día desde el día 15 hasta el 25 del ciclo, desde el día 26 y en caso de embarazo el la dosis se incrementa en 100 mg/día cada semana, alcanzando un máximo de 600 mg/día repartidos en 3 tomas fraccionadas. La dosis indicada se suele aplicar durante 60 días.

Apoyo de la fase lútea durante el ciclo de fecundación in vitro: se recomienda utilizar de 200 a 600 mg/día, a partir del día de la inyección durante el I y II trimestre del embarazo.

Apoyo de la fase lútea en un ciclo menstrual espontáneo o inducido, con infertilidad asociada a alteración de la función del cuerpo lúteo: se recomienda usar 200-300 mg / día, a partir del día 17 del ciclo durante 10 días, en caso de menstruación retrasada y diagnóstico de embarazo, se debe continuar el tratamiento.

A casos de amenaza de aborto o por advertencias habituales aborto, que surge en el contexto de la deficiencia de progesterona: 200-400 mg / día en 2 dosis diarias en los trimestres I y II del embarazo.

Efectos secundarios

Los siguientes eventos adversos observados cuando se administra por vía oral droga, distribuida por frecuencia de ocurrencia de acuerdo con la siguiente gradación: a menudo (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Sistema de órganos Eventos adversos
con frecuencia con poca frecuencia poco frecuentemente muy raramente
De los órganos genitales y la glándula mamaria. Irregularidades menstruales
amenorrea
Sangrado acíclico
Mammalgia
Del lado de la psique Depresión
Del lado del sistema nervioso. Dolor de cabeza Somnolencia
mareos transitorios
Del tracto gastrointestinal hinchazón Vómito
Diarrea
Estreñimiento
Náuseas
Del lado del hígado y del tracto biliar. ictericia colestásica
Del lado del sistema inmunológico Urticaria
De la piel y tejidos subcutáneos Picor
acné
cloasma

La somnolencia, los mareos transitorios son posibles, por regla general, 1-3 horas después de tomar el medicamento. Estas reacciones adversas se pueden reducir reduciendo la dosis, usando el medicamento a la hora de acostarse o cambiando a la vía de administración vaginal.

Estos efectos secundarios suelen ser los primeros signos de una sobredosis.

Se observan somnolencia y/o mareos transitorios, en particular, en el caso de hipoestrogenismo concomitante. Reducir la dosis o restaurar niveles más altos de estrógeno revierte inmediatamente estos efectos sin reducir el efecto terapéutico de la progesterona.

Si el curso del tratamiento se inicia demasiado pronto (en la primera mitad del ciclo menstrual, especialmente antes del día 15), es posible que se acorte el ciclo menstrual o que haya sangrado acíclico.

Los cambios registrados en el ciclo menstrual, la amenorrea o el sangrado acíclico son característicos de todos los progestágenos.

Aplicación en la práctica clínica

Cuando se utiliza en la práctica clínica, se han observado los siguientes eventos adversos con la progesterona oral: insomnio, síndrome premenstrual, tensión en las glándulas mamarias, flujo vaginal, dolor en las articulaciones, hipertermia, aumento de la sudoración nocturna, retención de líquidos, cambios en el peso corporal, pancreatitis, alopecia, hirsutismo, cambios en la libido, trombosis y complicaciones tromboembólicas (durante la MHT en combinación con medicamentos que contienen estrógeno), aumento de la presión arterial.

La composición del medicamento incluye lecitina de soja, que puede causar reacciones de hipersensibilidad (urticaria y shock anafiláctico).

Cuando se usa por vía vaginal

Se informó sobre casos individuales del desarrollo de reacciones de intolerancia local a los componentes de la droga (en particular, lecitina de soja) en forma de hiperemia de la mucosa vaginal, ardor, picazón, secreción aceitosa.

No se observaron efectos secundarios sistémicos con el uso intravaginal del medicamento en las dosis recomendadas, en particular, somnolencia o mareos (observados con la administración oral del medicamento).

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, mareos transitorios, euforia, acortamiento del ciclo menstrual, dismenorrea.

En algunos pacientes, la dosis terapéutica promedio puede ser excesiva debido a la secreción endógena inestable existente o emergente de progesterona, sensibilidad especial a la droga o una concentración demasiado baja de estradiol.

Tratamiento:

  • en caso de somnolencia o mareos, es necesario reducir la dosis diaria o prescribir el medicamento antes de acostarse durante 10 días del ciclo menstrual;
  • en caso de acortamiento del ciclo menstrual o manchado, se recomienda posponer el inicio del tratamiento para un día posterior del ciclo (por ejemplo, el día 19 en lugar del 17);
  • en la perimenopausia y con THM en la posmenopausia, es necesario asegurarse de que la concentración de estradiol sea la óptima.

En caso de sobredosis, si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento sintomático.

la interacción de drogas

Cuando se administra por vía oral

La progesterona mejora el efecto de los diuréticos, medicamentos antihipertensivos, inmunosupresores, anticoagulantes.

Reduce el efecto lactogénico de la oxitocina.

El uso simultáneo con fármacos inductores de enzimas hepáticas microsomales CYP3A4, como barbitúricos (fenitoína), rifampicina, fenilbutazona, espironolactona, griseofulvina, se acompaña de una aceleración del metabolismo de la progesterona en el hígado.

La administración simultánea de progesterona con ciertos antibióticos (penicilinas, tetraciclinas) puede provocar una disminución de su eficacia debido a una violación de la recirculación enterohepática de las hormonas sexuales debido a cambios en la microflora intestinal.

La gravedad de estas interacciones puede variar en diferentes pacientes, por lo que la predicción de los efectos clínicos de estas interacciones es difícil.

El ketoconazol puede aumentar la biodisponibilidad de la progesterona.

La progesterona puede aumentar la concentración de ketoconazol y ciclosporina.

La progesterona puede reducir la eficacia de la bromocriptina.

La progesterona puede causar una disminución de la tolerancia a la glucosa, lo que resulta en un aumento de la necesidad de insulina u otros medicamentos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.

La biodisponibilidad de la progesterona puede verse reducida en pacientes fumadoras y con consumo excesivo de alcohol.

Para uso intravaginal

No se ha evaluado la interacción de la progesterona con otros fármacos de uso intravaginal. Debe evitarse el uso simultáneo de otros medicamentos utilizados por vía intravaginal para evitar una liberación y absorción deficientes de progesterona.

instrucciones especiales

El medicamento Utrozhestan no se puede usar para la anticoncepción.

El medicamento no debe tomarse con alimentos, porque. la ingesta de alimentos aumenta la biodisponibilidad de la progesterona.

El medicamento Utrozhestan debe tomarse con precaución en pacientes con enfermedades y condiciones que pueden agravarse por la retención de líquidos (hipertensión arterial, enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal crónica, epilepsia, migraña, asma bronquial); en pacientes con diabetes; alteración de la función hepática de gravedad leve y moderada; fotosensibilidad

Se debe observar a los pacientes con antecedentes de depresión y, si se desarrolla una depresión grave, se debe suspender el medicamento.

Los pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes o sus antecedentes también deben ser observados periódicamente por un médico.

El uso del medicamento Utrozhestan después del primer trimestre del embarazo puede causar el desarrollo de colestasis.

Con un tratamiento prolongado con progesterona, se deben realizar exámenes médicos periódicos (incluido un estudio de la función hepática); el tratamiento debe interrumpirse en caso de anomalías en las pruebas de función hepática o ictericia colestásica.

Al usar progesterona, es posible reducir la tolerancia a la glucosa y aumentar la necesidad de insulina y otros medicamentos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.

Si ocurre amenorrea durante el tratamiento, se debe descartar el embarazo.

Si el curso del tratamiento se inicia demasiado pronto al comienzo del ciclo menstrual, especialmente antes del día 15 del ciclo, es posible que se acorte el ciclo y/o haya sangrado acíclico. En el caso de sangrado acíclico, el medicamento no debe usarse hasta que se aclare su causa, incluido un examen histológico del endometrio.

Se aconseja a los pacientes con antecedentes de cloasma o tendencia a desarrollarlo que eviten la exposición a los rayos UV.

Más del 50% de los casos de abortos espontáneos al inicio del embarazo se deben a trastornos genéticos. Además, la causa de los abortos espontáneos al principio del embarazo pueden ser procesos infecciosos y daños mecánicos. El uso de la droga Utrozhestan en estos casos solo puede provocar un retraso en el rechazo y la evacuación de un óvulo fetal no viable.

El uso de la droga Utrozhestan para prevenir una amenaza de aborto está justificado solo en casos de deficiencia de progesterona.

Cuando se realiza MHT con estrógenos durante el período perimenopáusico, se recomienda usar el medicamento Utrozhestan durante al menos 12 días del ciclo menstrual.

Con un régimen continuo de MHT en mujeres posmenopáusicas, se recomienda usar el medicamento desde el primer día de tomar estrógenos.

Al realizar THM, aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar), el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y enfermedad de las arterias coronarias.

Debido al riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas, el uso del medicamento debe suspenderse en caso de: trastornos visuales, como pérdida de visión, exoftalmos, visión doble, lesiones vasculares de la retina; migraña; tromboembolismo venoso o complicaciones trombóticas, independientemente de su localización.

Si hay antecedentes de tromboflebitis, el paciente debe ser monitoreado de cerca.

Cuando se usa el medicamento Utrozhestan con medicamentos que contienen estrógeno, es necesario consultar las instrucciones de uso con respecto a los riesgos de tromboembolismo venoso.

Los resultados del estudio clínico Women Health Initiative Study (WHI) indican un ligero aumento en el riesgo de cáncer de mama a largo plazo, más de 5 años, el uso combinado de medicamentos que contienen estrógeno con progestágenos sintéticos. No se sabe si existe un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas durante la THM con medicamentos que contienen estrógeno en combinación con progesterona.

Los resultados del estudio WHI también encontraron un mayor riesgo de demencia al comenzar la MHT a los 65 años o más.

Antes de comenzar la THM y regularmente durante la misma, se debe examinar a la mujer para identificar contraindicaciones para su implementación. En presencia de indicaciones clínicas, se debe realizar un examen de mama y un examen ginecológico.

El uso de progesterona puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores de función hepática, glándula tiroides; parámetros de coagulación; concentración de pregnadiol.

Influencia en la capacidad para conducir un automóvil. Ansport y control de mecanismos

Al usar el medicamento por vía oral, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Embarazo y lactancia

El medicamento debe usarse con precaución en los trimestres II y III del embarazo debido al riesgo de colestasis.

La progesterona pasa a la leche materna, por lo que el uso del medicamento está contraindicado durante la lactancia.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se dispensa con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Vida útil - 3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento.

Con dificultades con la concepción y la amenaza de interrupción del embarazo, los médicos recetan medicamentos hormonales. Utrozhestan es un medicamento con progesterona. Su tarea principal es ayudar a una mujer a tener un bebé sano.

Compuesto

El principio activo es progesterona. En estructura, es un análogo absoluto de la hormona natural del cuerpo lúteo del ovario. El metabolismo de las sustancias es idéntico. El medicamento también contiene excipientes: aceite de maní o de girasol, gelatina, lecitina de soja, glicerol y dióxido de titanio.

Formas de liberación de Utrozhestan.

El medicamento se vende en forma de cápsulas de 100 (redondas) o 200 mg (ovaladas). Son suaves al tacto. En el interior contiene un líquido y en la parte superior, una capa gelatinosa. Esta es una forma de dosificación genérica.

Las cápsulas se toman por vía oral o se insertan en la vagina.

Mecanismo de acción

El principio activo natural se absorbe bien en los intestinos, la vagina. A través de la sangre, la progesterona ingresa a los tejidos. Prepara la mucosa uterina para la introducción del óvulo, relaja sus músculos y favorece el desarrollo de las glándulas mamarias.

Estos procesos son necesarios para el inicio y mantenimiento del embarazo.

Cuando se toma por vía oral

La concentración de progesterona en la sangre aumenta dentro de una hora después de la ingestión. Después de 60-180 minutos, alcanza su máximo rendimiento. Utrozhestan durante el embarazo contribuye a la fertilización del óvulo. Hasta el 60% de la dosis por vía oral (productos metabólicos) se excreta por vía renal.

Para uso vaginal

Con la introducción de cápsulas en la vagina, la concentración en la sangre es máxima después de 2 a 6 horas. El uso vaginal de Utrozhestan durante el embarazo reduce el riesgo de aborto espontáneo. La progesterona estimula el crecimiento del endometrio. Hasta el 95% de la dosis se excreta en la orina como productos metabólicos.

¿Por qué se prescribe Utrozhestan para mujeres embarazadas?

La progesterona, después de ingresar a la sangre, penetra en los ovarios y el útero. La hormona promueve la fertilización del óvulo, su introducción en la mucosa uterina y un mayor crecimiento. El útero deja de contraerse, lo que ayuda a que el embrión se adhiera firmemente. La progesterona ayuda al cuerpo de la futura madre a acumular grasa para el parto seguro del niño. La hormona suprime la ovulación, prepara las glándulas mamarias para la lactancia.

En las primeras etapas

Asigne a beber Utrozhestan con la amenaza de aborto espontáneo en las primeras etapas. Elimina la deficiencia de progesterona en las primeras semanas de embarazo.

El medicamento está indicado para el tratamiento de tales condiciones:

  • hipertonicidad uterina;
  • deficiencia de progesterona por análisis;
  • la amenaza de aborto espontáneo;
  • insuficiencia cervical;
  • problemas sangrientos;
  • prevención de miomas o quistes;
  • infertilidad anterior, FIV.

En los últimos trimestres

El nombramiento de Utrozhestan durante el embarazo tardío es menos común. Después de 16 semanas, la placenta proporciona progesterona al feto.

Condiciones en las que Utrozhestan está indicado para mujeres embarazadas:

  • La placenta produce poca progesterona.
  • Acortamiento o reblandecimiento temprano del cuello uterino.
  • La paciente tiene antecedentes de aborto espontáneo, parto prematuro, cirugía uterina.
  • La presencia de trombosis.
  • Posición baja del feto.
  • Trastorno hepático.

La mejor manera de tomar el medicamento.

Solo un ginecólogo determina el esquema y el método de toma de Utrogestan por parte de mujeres embarazadas. El curso del tratamiento también se selecciona individualmente. A veces, el médico prescribe un uso combinado del medicamento (por vía vaginal y oral). Está contraindicado que una mujer embarazada tome medicamentos por su cuenta.

No cancelar espontáneamente el medicamento ni reducir/aumentar la dosis.

Instrucciones de uso

Para administración oral, se prescriben 200-300 mg (1-3 piezas) por día. Por regla general, las cápsulas se toman antes de acostarse. A dosis altas, añadir la dosis de la mañana.

Para uso intravaginal, las cápsulas se insertan profundamente en la vagina. En promedio, se prescribe 1 cápsula (200 mg), que se inserta en la vagina por la noche. La dosis máxima para mujeres embarazadas es de 600 mg/día. Para una inserción adecuada, debe acostarse boca arriba, colocar un rodillo o una almohada debajo de las nalgas. Después de abrir las piernas, inserte una pastilla profundamente en la vagina.

Para una absorción completa, es necesario acostarse durante al menos 15 minutos.

Cancelación de la droga durante el embarazo.

Es necesario dejar de tomar la hormona gradualmente. Especialmente importante es la cancelación lenta de Utrozhestan durante el embarazo después de la amenaza de interrupción. La cancelación rápida puede provocar el rechazo del óvulo fetal.

Si el paciente tomó cápsulas durante el primer trimestre, la retirada gradual del medicamento comienza a las 12-13 semanas. Algunas mujeres toman progesterona hasta la semana 20, cuando la placenta formada no proporciona la hormona. Si el medicamento se recetó en el segundo trimestre, su cancelación comienza a las 30 semanas.

Rechace por completo el uso de Utrozhestan en 3-4 semanas.

Posibles efectos secundarios de Utrozhestan

Los estudios no han revelado la influencia de Utrozhestan en el feto.

El medicamento tiene los siguientes efectos indeseables en una mujer:

  • somnolencia, distracción;
  • vómito;
  • mareo;
  • sangrado de la vagina;
  • urticaria, prurito;
  • hinchazón, aumento de peso;
  • depresión.

Contraindicaciones

  • lupus eritematoso sistémico;
  • diabetes;
  • insuficiencia venosa, trombosis, embolismo antes;
  • neoplasias y sospecha de las mismas;
  • discapacidad visual;
  • asma bronquial.

análogos

Otros medicamentos están disponibles no solo en forma de cápsulas, sino también en forma de gel vaginal. Los análogos son seleccionados por el médico tratante, teniendo en cuenta las características y enfermedades individuales.

Análogos efectivos de Utrozhestan:

  • Prajisan.
  • Iprozhin.
  • Duphaston.
  • Crinon.
  • Progestogel.

Precio

El costo de Utrozhestan en diferentes ciudades de Rusia difiere poco. El precio promedio de las cápsulas de 100 mg es de 370-450 rublos por 28 piezas. Las tabletas para la administración intravaginal de 200 mg costarán más en las farmacias: entre 400 y 470 rublos por 14 piezas.

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La causa más común de infertilidad y aborto espontáneo es una desviación de la norma del fondo hormonal, es decir, la deficiencia de progesterona. Utrozhestan durante el embarazo se prescribe para compensar esta escasez. El medicamento contiene progesterona micronizada, que tiene una alta biodisponibilidad y actúa de la misma manera que una hormona natural. La dinámica positiva en los pacientes ya se observa en el segundo día de uso de Utrozhestan.

¿Qué es la droga Utrozhestan?

La progesterona es una de las hormonas femeninas más importantes. Es él quien regula el ciclo menstrual, incluso antes del inicio del embarazo, prepara el endometrio para él, luego asegura el proceso de implantación del embrión en el útero, apoya el embarazo y relaja el útero. Al principio del embarazo, la progesterona tiene un efecto antiaborto: suprime la respuesta inmune al embrión.

La deficiencia de progesterona al comienzo del embarazo aumenta el riesgo de aborto espontáneo, por lo tanto, ante una amenaza de aborto espontáneo, el tratamiento se dirige principalmente a suplir la falta de esta hormona.

La progesterona se sintetizó por primera vez en 1934, pero su uso durante el embarazo ha sido limitado debido a su baja biodisponibilidad. Además, cuando se tomó, colapsó rápidamente en el hígado y simplemente no tuvo tiempo de actuar. El uso de progesterona en el aborto espontáneo solo fue posible después de la invención de la forma micronizada, que se registró en Rusia con la marca registrada Utrozhestan. La molécula de la sustancia activa Utrozhestan coincide completamente con la progesterona, que se forma en el cuerpo femenino. Debido al pequeño tamaño de las partículas (hasta 10 micras), Utrozhestan puede absorberse rápida y completamente en el torrente sanguíneo desde el tracto gastrointestinal y la mucosa vaginal.

Los derechos de Utrozhestan pertenecen al grupo de empresas Bezek Healthcare de Bélgica. La droga en sí se produce en España y Tailandia, y se espera que pronto se lance una droga rusa con la misma marca.

¿Por qué se prescribe Utrozhestan durante el embarazo?

La única indicación para el tratamiento con Utrozhestan es la deficiencia de progesterona. El alcance de la droga es amplio:

  1. Con abortos espontáneos repetidos al comienzo del embarazo, el medicamento se puede recetar de manera profiláctica, incluso antes de la aparición de cualquier síntoma. Se ha establecido que la disfunción endocrina, que conduce a la falta de progesterona, se encuentra en el 10-17% de los pacientes con este problema.
  2. Si el primer hijo nació prematuramente o el cuello uterino de una mujer mide menos de 2,5 cm de largo, la administración de cápsulas de Utrozhestan a mujeres embarazadas reduce la probabilidad de parto prematuro en un 35 %.
  3. Con un alto riesgo de aborto espontáneo en un período de 7-20 semanas de embarazo. Sus signos son dolor en la parte inferior de la espalda y el abdomen, aumento del tono uterino, hematoma uterino, manchado.
  4. Para las mujeres que se someten a un programa de FIV, se prescribe Utrozhestan después de la estimulación de la ovulación y luego para prevenir el aborto espontáneo.
  5. Para el tratamiento de la infertilidad, si se establece insuficiencia lútea en presencia de ovulación. Este trastorno es un mal funcionamiento del cuerpo lúteo, lo que resulta en una deficiencia de progesterona, y el útero no puede aceptar ni almacenar el embrión en desarrollo. La insuficiencia del cuerpo lúteo ocurre en el 4% de las mujeres con infertilidad.
  6. Junto con los estrógenos, Utrozhestan se prescribe para la menopausia. De acuerdo con las instrucciones, la terapia de reemplazo está indicada para mujeres con menopausia temprana, con alto riesgo de osteoporosis, enfermedades cardíacas, Alzheimer.

Formas de liberación y dosificación.

Utrozhestan viene en forma de cápsulas de gelatina delgadas que contienen progesterona. Se utilizan como excipientes aceite vegetal y lecitina obtenida a partir de aceite de soja. Las cápsulas son universales: pueden beberse como tabletas, inyectarse en la vagina como supositorios. El médico elige el método de tratamiento más racional, teniendo en cuenta la situación clínica y los deseos de la mujer:

  1. La vía de administración vaginal de Utrozhestan es la única posible para la toxicosis. Muchos médicos lo prefieren con una alta probabilidad de aborto espontáneo y FIV. La progesterona se absorbe eficazmente en la mucosa vaginal y llega al útero más rápido, incluso antes de que aumente su concentración en la sangre.
  2. La vía de administración oral es posible cuando Utrozhestan se usa como parte de la terapia de reemplazo hormonal. Si bebe el medicamento en forma de tabletas, Utrozhestan tendrá un efecto sedante más pronunciado. La eficacia del tratamiento oral con Utrozhestan es ligeramente menor que cuando se administra por vía vaginal.

Al elegir si es mejor beber o insertar Utrozhestan por vía vaginal, se debe preferir la administración vaginal si el medicamento se toma al planificar un embarazo o para mantenerlo.

El medicamento tiene 2 opciones de dosificación: 100, 200 mg. Se prescriben de 100 a 600 mg de progesterona por día. La dosis diaria depende del tipo y la gravedad del trastorno hormonal. La dosis máxima se recomienda en ausencia total de progesterona propia o para evitar abortos espontáneos. Para mejorar la eficacia del tratamiento, las instrucciones de uso recomiendan dividir la dosis diaria de Utrozhestan en 2 o 3 tomas.

Cómo tomar Utrozhestan durante el embarazo

Información de las instrucciones sobre las reglas de toma y la dosis recomendada de Utrozhestan:

Indicación para el nombramiento de Utrozhestan Dosis, mg Funciones de recepción
oralmente vaginalmente
Prevención ante alto riesgo de aborto espontáneo en el 1er trimestre200-600 200-400 Con tono uterino en el 1er trimestre, es seguro, en el futuro, con precaución. El medicamento se puede usar hasta 34 semanas. Tomar al final del embarazo aumenta el riesgo de colestasis.
Prevención del parto prematuro200
Insuficiencia del cuerpo lúteo, tratamiento de trastornos del ciclo.200-400 200-300 Es necesario tomar Utrozhestan al planificar el embarazo en los días del ciclo del 17 al 26, cuando ocurre el embarazo, la recepción no se detiene.
Terapia en la menopausia100-200 Junto con el estrógeno, la dosis se selecciona teniendo en cuenta el bienestar de la mujer.
Protocolo de FIV200-600 Desde el inicio de la estimulación de la ovulación hasta el 2º trimestre inclusive.

¿Qué eficiencia se puede esperar de Utrozhestan? Según un estudio, el síndrome de dolor disminuye al día siguiente, desaparece alrededor del tercer día de tratamiento, el sangrado disminuye el segundo día y se detiene el sexto día. El tono del útero en más del 80% de las mujeres se normaliza después de una semana, los hematomas disminuyen al décimo día.

Si la causa del aborto espontáneo no fue la deficiencia de progesterona, sino los trastornos genéticos, los procesos infecciosos, las lesiones, los supositorios de Utrozhestan pueden retrasar el aborto espontáneo, pero no pueden prevenirlo. En cualquier caso, un feto no viable será rechazado.

Cómo insertar velas Utrozhestan correctamente

Para que la progesterona se acumule en el útero, se debe insertar Utrozhestan lo más cerca posible de su cuello. Para esto necesitas:

  1. Lavar las manos.
  2. Es bueno limpiarlos, ya que la cápsula de gelatina de Utrozhestan puede adherirse a la piel húmeda.
  3. Acuéstese en la cama, coloque una almohada debajo de las caderas, doble las piernas a la altura de las rodillas y sepárelas.
  4. Inserte el supositorio de Utrozhestan en la vagina e inmediatamente empújelo con su dedo índice lo más profundo posible. La vela debe deslizarse a lo largo de la pared posterior de la vagina. Si se instala un pesario en una mujer con cuello uterino corto, se intenta insertar una vela hasta el anillo.
  5. Si tiene que administrar velas de Utrozhestan en el trabajo, es más conveniente hacerlo mientras está de pie en una posición similar, es decir, agáchese y separe las rodillas.
  6. Para que el fármaco se absorba en la membrana mucosa, la actividad se limita en la primera hora después de la administración. Lo mejor es acostarse, en casos extremos, sentarse en silencio.
  7. Las instrucciones de uso indican que a una dosis superior a 300 mg, la administración más eficaz de Utrozhestan es con un intervalo de 8 horas. En este caso, se mantiene una concentración uniforme de progesterona en la sangre y el útero durante todo el día.

Asignaciones después de Utrozhestan durante el embarazo.- un fenómeno común asociado con un cambio en el fondo hormonal, la reacción de los órganos genitales, aumento de la actividad de la mucosa vaginal. Suelen ser aguadas o con queso, bastante abundantes, por lo que tendrás que usar una toallita diaria. También es posible cambiar el olor de la orina.

Los restos de la vela Utrozhestan salen en forma de descarga amarilla. Este es el aceite de la suspensión que está dentro de la cápsula. Si sale más tarde de una hora después de la inyección, no tienes que preocuparte: el fármaco ha tenido tiempo de actuar. Si el líquido amarillo comienza a fluir antes, vale la pena encontrar el momento y organizar un reposo en cama de una hora después de cada administración del medicamento.

Duración del curso

Cuánto tiempo tomar el medicamento, lo determina el médico tratante, en función de los datos de análisis y ultrasonido. En teoría, se puede tomar desde la planificación del embarazo hasta las 34 semanas. Con el uso prolongado de Utrozhestan, es necesario un control adicional de la salud de la mujer. La instrucción recomienda exámenes médicos regulares por parte de un terapeuta, control de las funciones hepáticas. Si se detectaron anomalías en el nivel de enzimas hepáticas o apareció ictericia, el medicamento deberá cancelarse.

Cuánto tiempo tomar Utrozhestan, depende del nivel de su propia progesterona. Con aborto espontáneo habitual, Utrozhestan se puede usar durante el primer trimestre y el comienzo del segundo. Como regla general, intentan cancelar el medicamento al final del primer trimestre. Si la cancelación de Utrozhestan ha provocado un deterioro de la condición, se reanuda el tratamiento. Si surgieron problemas después de la mitad del embarazo, el medicamento se prescribe hasta las 34 semanas.

Efectos secundarios

El riesgo de acciones indeseables al tomar Utrozhestan es bajo. Incluso si el médico fue seguro y recetó el medicamento por si acaso, no habrá ningún daño particular. La introducción de progesterona no interfiere con la síntesis de su propia hormona, por lo tanto, después de suspender el fármaco, el fondo hormonal no sufrirá.

La administración vaginal de Utrozhestan se caracteriza por una menor frecuencia de efectos secundarios, los efectos indeseables son solo de naturaleza local.

Efectos secundarios Frecuencia, % Información Adicional
ingesta oral inserción vaginal
Trastornos del ciclo, falta de menstruación al planificar el embarazo< 10% Suele ocurrir si el tratamiento se inicia antes del día 15 del ciclo.
Molestias en el pecho<1%
Somnolencia, fatiga, mareos<1% Dentro de las 3 horas posteriores a la administración oral, generalmente con deficiencia de estrógenos.
Disfunción hepática<1% El riesgo es mayor cuando se toma al final del embarazo.
Reacciones alérgicas en forma de picor<1% La causa de la alergia suele ser la lecitina de soja. Con alergias severas, la condición puede empeorar hasta reacciones anafilácticas.
Urticaria<0,1%
Ardor, picazón, enrojecimiento de la vagina.<0,1%

Los efectos secundarios suelen ser el resultado de exceder la dosis de Utrozhestan. Puede eliminarlos reduciendo la dosis del medicamento, cambiando a la vía de administración vaginal. Con una pequeña dosis diaria, el medicamento se puede transferir a la noche.

Cómo cancelar el medicamento.

Durante un embarazo normal, el nivel de hormonas cambia suavemente, sin ráfagas significativas. Por lo tanto, el requisito principal para cancelar Utrozhestan durante el embarazo es reducir gradualmente la dosis. Cada semana retiramos 100 mg, empezando por la toma de la noche. En este momento, debe visitar a un médico con más frecuencia y controlar de cerca su bienestar. Si su propia progesterona aún no es suficiente, las consecuencias de la abstinencia pueden ser manchas de sangre, una sensación de tirantez en la parte inferior del abdomen. Si aparecen tales síntomas, se debe reanudar Utrozhestan y se debe realizar una visita urgente al médico.

Duphaston o Utrozhestan, que es mejor durante el embarazo

Ambos medicamentos son preparaciones de progesterona, se pueden recetar para las dificultades para llevar un embarazo. Duphaston es una tableta, se beben como de costumbre, no se proporciona administración vaginal. El principio activo de la droga es la didrogesterona, un análogo de la progesterona. Se produce sintéticamente, la acción de la hormona es casi natural, pero no la repite por completo. Por su origen artificial, la didrogesterona tiene una alta biodisponibilidad, dura más de 8 horas. Al igual que Utrozhestan, se prescribe hasta 3 veces al día.

Ninguno de los estudios en curso ha demostrado que alguno de estos medicamentos sea más efectivo, por lo que la elección de Utrozhestan o Duphaston depende solo de las preferencias del médico tratante. Dufaston se usa con más frecuencia para la FIV, los supositorios de Utrozhestan se prefieren al comienzo del embarazo en presencia de toxicosis o enfermedad hepática.