Efferalgan millest need pillid. Kihisevad tabletid "Efferalgan": kasutusjuhised, kirjeldus ja ülevaated

Efferalgan on palavikuvastane ja valuvaigistav ravim.

Efferalgani väljalaskevorm ja koostis

Efferalgan on saadaval laste siirupi, rektaalsete ravimküünalde, kihisevate tablettidena, mille peamine toimeaine on paratsetamool.

Efferalgani abiained on:

siirupis - suhkrusiirup, makrogool 6000, naatriumsahharinaat, kaaliumsorbaat, sidrunhape, puhastatud vesi, karamelli-vanilli maitseaine;

sisse rektaalsed ravimküünlad- poolsünteetilised glütseriidid;

kihisevates tablettides - veevaba naatriumkarbonaat, veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, lahustuv sahhariin, sorbitool; povidoon, naatriumbensoaat, dokusaat

Efferalgani farmakoloogiline toime

Efferalganil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Efferalganis sisalduv paratsetamool blokeerib kesknärvisüsteemis COX-1 ja COX-2, mõjutades samal ajal termoregulatsiooni ja valu keskusi. Põletikuliste kudede rakuperoksüdaasid neutraliseerivad paratsetamooli toime, mistõttu ravimil puudub põletikuvastane toime.

Ravim ei avalda negatiivset mõju seedetrakti limaskestale ja vee-soola ainevahetusele, kuna puudub PG sünteesi blokeeriv toime perifeersetes kudedes.

Näidustused Efferalgani kasutamiseks

Vastavalt juhistele kasutatakse Efferalgani:

siirupi kujul - lastele vanuses 1 kuu kuni 12 aastat (kaal 4-32 kg);

suposiitide kujul 80 mg - lastele vanuses 3 kuud kuni 5 aastat (kaal 6-8 kg);

suposiitide kujul 150 mg - lastele vanuses 6 kuud kuni 3 aastat (kaal 10-14 kg);

suposiitide kujul 300 mg - lastele vanuses 5-10 aastat (kaal 20-30 kg)

järgmistel juhtudel:

analgeetikumina mõõduka ja nõrga valu korral (hamba-, peavalu-, neuralgia-, lihasvalud, põletused ja vigastused);

palavikualandajana gripi korral, äge hingamisteede haigused, vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid, lapseea infektsioonid, muud palavikuga esinevad nakkus- ja põletikulised haigused.

Efferalgani kasutamise vastunäidustused

Vastavalt juhistele on Efferalgan suposiitide ja siirupi kujul vastunäidustatud:

• neerude ja maksa töö raskete häirete korral;
• ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega;
• patsiendi keha kõrge tundlikkusega paratsetamooli suhtes;
• verehaigustega;
• vanuses kuni üks kuu (siirup), kuni kolm kuud (suposiidid 80 mg);
• kui pärasooles esineb verejooks või põletik (küünlad).

Suposiite ja siirupit kasutatakse ettevaatlikult, kui:

• häired neerude töös. Paus ravimite annuste vahel peaks olema vähemalt 8 tundi;
• neerude või maksa töö häired koos Gilberti sündroomiga;
• kõhulahtisus.

Efferalgani kihisevad tabletid on vastunäidustatud:

• kõrge tundlikkusega paratsetamooli või muude ravimi komponentide suhtes;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega;
• alkoholismiga;
• raseduse esimesel ja kolmandal trimestril ning imetamise ajal;
• alla 15-aastased (kaal - mitte vähem kui 50 kg).

Efferalgani kihisevaid tablette kasutatakse ettevaatusega:

• maksa- või neerupuudulikkus;
• alkohoolne maksakahjustus;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia;
• viiruslik hepatiit;

kui ka vanemas eas.

Kasutusmeetod ja annustamine

Efferalgani siirupit võetakse suu kaudu. Seda võib lahjendada vee, mahla, piimaga või tarbida lahjendamata.

Siirupi ühekordne annus määratakse lapse kaalu järgi kiirusega 10-15 mg 1 kg kehakaalu kohta. Siirupit võetakse 3-4 korda päevas. Sel juhul ei tohi ravimi päevane annus olla suurem kui 60 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravimi annuste vaheline paus on 4-6 tundi.

Efferalgani ravimküünlad on ette nähtud rektaalseks manustamiseks.

Küünal tuleb pakendist vabastada ja pärast soolte tühjendamist siseneda pärakusse.

Efferalgani ravimküünalde ühekordne annus määratakse lapse kehakaalu järgi kiirusega 10-15 mg kehakaalu kg kohta. Suposiite manustatakse 3-4 korda päevas. Sel juhul ei tohiks Efferalgani päevane annus olla suurem kui 60 mg 1 kg kehakaalu kohta ja suposiitide manustamise vaheline intervall on 4-6 tundi.

Suposiitide annustamine:

3-5 kuud (kaal 6-8 kg) - 1 suposiit 80 mg;

6 kuud-3 aastat (kaal 10-14 kg) - 1 suposiit 150 mg;

5–10 aastat (kaal 20–30 kg) - 1 suposiit 300 mg.

Kihisevad tabletid võetakse suu kaudu, lahustatakse 200 ml vees. Reeglina võetakse ravimit 2-3 korda päevas, 1-2 tabletti, intervall on vähemalt 4 tundi.

Nagu valuvaigisti ravimit mis tahes kujul võib kasutada kuni 5 päeva, palavikuvastase ainena - kuni 3 päeva.

Efferalgani kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Efferalgan kõigis vormides põhjustada kõrvaltoimeid: iiveldus, oksendamine, pärasoole limaskesta ärritus, allergilised reaktsioonid(nahalööve, urtikaaria, sügelus, angioödeem), tenesmus, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, methemoglobineemia, neutropeenia.

Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib tekkida nefro- ja hepatotoksiline toime.

Siirup võib põhjustada: kõhulahtisust, protrombiiniindeksi muutusi, kõhuvalu, langust. vererõhk, anafülaktiline šokk.

Läbivaatuste kohaselt on Efferalgan kihisevate tablettide kujul juhistes soovitatud annustes hästi talutav. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on vajalik perifeerse vere pildi kontroll.

Üleannustamine

Efferalgani ülevaadete kohaselt ilmneb siirupi ja suposiitide üleannustamine järgmiselt: iiveldus, oksendamine, epigastimaalne valu, anoreksia, higistamine, naha kahvatus esimesel päeval pärast allaneelamist.

140 mg paratsetamooli 1 kg kehakaalu kohta lastel põhjustab maksarakkude hävimist ja pöördumatut hepatonekroosi, metaboolset atsidoosi, maksapuudulikkust, entsefalopaatia, mis võib põhjustada kooma ja surma.

Üleannustamise ravi on ravimi võtmise lõpetamine ja haiglaravi.

Kihisevate tablettide üleannustamine avaldub: kahvatu nahk, iiveldus, oksendamine, anoreksia, hepatonekroos.

Täiskasvanutel tekib toksiline toime pärast rohkem kui 10-15 g paratsetamooli allaneelamist.

Üleannustamise raviks esimese 6 tunni jooksul on näidustatud: maoloputus, SH-rühmade doonorid ja metioniin.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui Efferalgani kasutatakse samaaegselt:

• tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, flumetsinool, krambivastased ained, fenüülbutasoon, etanool, rifampitsiin - suureneb hepatotoksilise toime oht;
• salitsülaadid - suurendab nefrotoksilise toime riski;
• klooramfenikool - suurendab klooramfenikooli toksilisust;
• probenetsiid - paratsetamooli kliirensi vähenemine;
• kaudse toimega antikoagulandid - nende toime tugevneb;
• urikosuurilised ravimid - nende toime väheneb;

Paratsetamooli võtmine võib moonutada vere kusihappe- ja glükoosisisalduse analüüside tulemusi.

Efferalgani säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida kohtades, kus piiratud ligipääs lapsed temperatuuril mitte üle 30 °.

Enne selle toote võtmist/kasutamist lugege see infoleht hoolikalt läbi.
See ravim on saadaval ilma retseptita. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleb seda kasutada, järgides rangelt kõiki juhistes esitatud soovitusi.
Salvestage juhised, neid võib uuesti vaja minna.
Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.

RAVIMI EFFERALGAN® (EFFERALGAN®) MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHISED

REGISTREERIMISNUMBER: P N011549/01-081215
ÄRINIMI: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
RAHVUSVAHELINE MITTEVARALINE NIMI: paratsetamool (paratsetamool)
RAVIMVORM: kihisevad tabletid

KIRJELDUS
Ümmargune, lame kaldservadega ja sälkuga tableti ühel küljel valge värv. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimullide intensiivset vabanemist.

ÜHEND
1 kihisev tablett sisaldab:
paratsetamool 500 mg.
veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, dokusaatnaatrium 0,227 mg, povidoon 1,287,6 mg,0 mg naatriumbensoaat, 6 mg

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM: valuvaigistav mitte-narkootiline aine.
ATX KOOD

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikku alandav ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli valuvaigistava ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole kindlaks tehtud. Ilmselt sisaldab see kesk- ja perifeerset komponenti.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis on praktiliselt seletatav. täielik puudumine sellel on põletikuvastane toime. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola metabolismi (naatriumi ja veepeetust) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine
Suukaudsel manustamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Cmax (paratsetamooli maksimaalne plasmakontsentratsioon) saavutatakse 10-60 minutit pärast allaneelamist.
Levitamine
Paratsetamool jaotub kiiresti kõigis kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Ainevahetus
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisel on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt juhul, kui paratsetamooli lubatud annus ületab terapeutilist annust.
Väike kogus paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi toimel, moodustades vaheühendi N-atsetüülbensokinoneimiin, mis normaalsetes tingimustes läbib kiiresti glutatiooniga detoksifitseerimise ja eritub pärast tsüsteiini ja merkaptopuriinhappega seondumist uriiniga. Massilise mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
aretus
See viiakse läbi peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60...80%) ja sulfaadi (20...30%) kujul. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Kell rasked rikkumised neerufunktsioon (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine viibib.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED

Mõõdukas või nõrk valu sündroom (peavalu, hambavalu, migreenivalu, neuralgia, lihasvalu, alaseljavalu, vigastuste ja põletuste valu, kurguvalu, valulik menstruatsioon);
- Kehatemperatuuri tõus külmetushaiguste ja muude nakkus- ja põletikuliste haiguste korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus paratsetamoolile, propatsetamoolvesinikkloriidile (paratsetamooli eelravim) või mõnele muule ravimikomponendile;
- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis.
- Sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
- Rasedus (I ja III trimester) ja imetamine.
- Lapsepõlv kuni 12 aastat vana.

HOOLIKALT

raske neerupuudulikkus( kliirens, kreatiniin

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

sees. Lahustage tablett klaasis vees (200 ml). Ärge närige ega neelake tablette. Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega.
Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti (1 g), maksimaalne ööpäevane annus on 8 tabletti (4 g), mis vastab ühekordsele annusele 10-15 mg/kg kehakaalu kohta, maksimaalse ööpäevase annuse korral 75 mg/kg. kg kehakaalust.
Reeglina ei ole vaja ületada paratsetamooli soovitatavat ööpäevast annust 3g Päevast annust võib maksimaalselt (4 g) suurendada ainult tugeva valu korral.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks ravimi annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi, kui kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, ja vähemalt 6 tundi kreatiniini kliirensiga 10-50 ml / min.
Krooniliste või kompenseeritud aktiivsete maksahaigustega patsientidel, eriti nendega, millega kaasneb maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismi, kroonilise alatoitumuse (ebapiisava glutatiooniga maksas), dehüdratsiooniga või alla 50 kg kehakaaluga patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 3 g, st. 6 tabletti.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega lastel ja patsientidel kehakaaluga alla 50 kg, et vältida soovitatava annuse ületamise ohtu.
Üle 12-aastastel ja üle 43 kg kaaluvatel lastel on annustamisskeem sama, mis täiskasvanutel, samas kui intervall peaks olema eelistatavalt 6 tundi (rangelt vähemalt 4 tundi).
Vastuvõtu kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ületa 5 päeva, kui see on ette nähtud anesteetikumina ja 3 päeva palavikualandajana.

KÕRVALMÕJUD

Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus pole kindlaks tehtud):
Allergilised reaktsioonid:ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (erüteem või urtikaaria), Quincke ödeem, multiformne eksudatiivne erüteem (sealhulgas Steven-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline šokk, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.
Kesk- ja perifeersest närvisüsteem: (suurte annuste võtmisel) pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ning desorientatsioon ruumis ja ajas.
Seedesüsteemi poolelt: iiveldus, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, reeglina ilma kollatõve tekketa, hepatonekroos (annusest sõltuv toime).
Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemilise koomani.
Hematopoeetiliste organite küljelt: aneemia (tsüanoos), sulfohemagglobineemia, methemoglobineemia (õhupuudus, südamevalu), hemolüütiline aneemia(eriti glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muud: vererõhu langus (anafülaksia sümptomina), protrombiiniaja ja rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) muutused.

ÜLEDOOS

Üleannustamise korral on võimalik mürgistus, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (põhjustatud kroonilisest alkoholismist), alatoitumusega patsientidel, samuti patsientidel, kes võtavad ensüümi indutseerijaid, mille tagajärjel võib tekkida fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, ülaltoodud juhtudel - mõnikord surmav.
Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, ebamugavustunne kõhuõõnde ja/või kõhuvalu), kahvatus nahka, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel täiskasvanutele 7,5 g või rohkem või lastele rohkem kui 140 mg / kg, toimub hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksanekroosi, maksapuudulikkuse, metaboolse atsidoosi ja entsefalopaatia tekkega, mis võib põhjustada kooma ja surma. . 12-48 tundi pärast paratsetamooli manustamist suureneb "maksa" transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi aktiivsus, bilirubiini kontsentratsioon ja protrombiini kontsentratsiooni langus.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimumi 3-4 päeva pärast.

kohene haiglaravi;
Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist nii palju kui võimalik varajased kuupäevad pärast üleannustamist;
Maoloputus;
SH-rühmade annetajate ja glutatiooni sünteesi prekursorite - metioniini ja atsetüültsüsteiini - sissetoomine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine; atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast;
sümptomaatiline ravi;
Maksaanalüüsid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks maksasiirdamine.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse riski. Fenütoiini kasutavad patsiendid peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurte annuste korral.
Probenetsiid peaaegu kahekordistab paratsetamooli kliirensit, pärssides selle konjugeerumist glükuroonhappega. Samaaegsel manustamisel tuleb kaaluda paratsetamooli annuse vähendamist.
Paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate (nt etanool, barbituraadid, isoniasiid, rifampitsiin, karbamasepiin, antikoagulandid, zidovudiin, amoksitsilliin + klavulaanhape, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib pikendada paratsetamooli poolväärtusaega.
INR-i tuleb jälgida paratsetamooli (eriti suurtes annustes ja/või pikka aega) ja kumariinide (näiteks varfariini) samaaegse kasutamise ajal ja pärast selle lõppu, kuna paratsetamooli võtmisel annuses 4 g päevas vähemalt 4-x päeva võib tugevdada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel korrigeerige antikoagulantide annust.

ERIJUHEND

Üleannustamise vältimiseks tuleb arvesse võtta paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient võtab samaaegselt Efferalgan®-iga. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremates annustes võib põhjustada tõsist maksakahjustust.
Palavikulise sündroomi korral paratsetamooli kasutamise taustal üle 3 päeva ja valusündroomi üle 5 päeva on vajalik arsti konsultatsioon.
Ravimi Efferalgan® võtmine võib toimivust moonutada laboriuuringud glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Toksiliste maksakahjustuste vältimiseks ei tohi paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide võtmisega ning seda ei tohi võtta kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvad inimesed.
Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, mis võib lõppeda surmaga. Lööbe või muude ülitundlikkusreaktsioonide esmakordsel ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil avastatakse äge viirushepatiit.
Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, millega peavad arvestama patsiendid, kes järgivad ranget madala soolasisaldusega dieeti.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada sahharoosi/isomaltaasi puudulikkuse, fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.
Kui patsiendil esineb pearinglust, psühhomotoorset agitatsiooni ja desorientatsiooni ruumis ja ajas, ei soovitata tal uimastiravi ajal autot ja muid mehhanisme juhtida.

VABASTAMISE VORM
Kihisevad tabletid 500 mg.
4 tabletti ribas (alumiiniumfoolium/polüetüleen). 4 riba koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

PARIM ENNE KUUPÄEV
3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED
Ilma retseptita.

JURIIDILINE ISIK, KELLELE REGISTREERIMISTUNNIST VÄLJA ON VÄLJASTATUD
UPSA SAS, Prantsusmaa
3, rue Joseph Monnier, 92500 Rueil-Malmaison, Prantsusmaa

Efferalgan on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Toimeaine- paratsetamool.

Ravimi toimemehhanism on seotud tsüklooksügenaasi aktiivsuse pärssimisega, mille tulemusena väheneb prostaglandiinide tootmine arahhidoonhappest.

Prostaglandiinide arvu vähenemise tulemusena täheldatakse valuimpulsside tekke ja juhtivuse vähenemist. Efferalgani palavikuvastane toime on tingitud otsesest mõjust hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja veepeetus) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab Efferalganil? Vastavalt juhistele määratakse ravim järgmistel juhtudel:

• palavikualandajana ägedate hingamisteede infektsioonide, gripi, lapseea infektsioonide, vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide ja muude palavikuga kaasnevate seisundite korral;
• anesteetikumina kerge või mõõduka intensiivsusega valusündroomi korral, sh. peavalu ja hambavalu, lihasvalu, neuralgia, vigastuste ja põletuste valu.

Kasutusjuhend Efferalgan, annus

Ravimit võetakse suu kaudu koos suure koguse vedelikuga 1-2 tundi pärast sööki (kohe pärast sööki võtmine viib toime alguse edasilükkamiseni).

Efferalgani standardannused vastavalt juhistele täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele (kehakaal üle 40 kg):

• ühekordne annus - 1 tablett Efferalgan 500 mg;
• maksimaalne ühekordne annus on 1 g;
• kohtumiste sagedus - kuni 4 korda päevas 6-tunnise intervalliga;
• maksimaalne ööpäevane annus on 4 g;
• maksimaalne ravi kestus on 5-7 päeva.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on Gilberti sündroom, eakatel patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada ja annuste vahelist intervalli suurendada.

Efferalgani kasutamise juhised lastele - maksimaalne päevane annus:

• kuni 6 kuud (kuni 7 kg) - 350 mg,
• kuni 1 aasta (kuni 10 kg) - 500 mg,
• kuni 3 aastat (kuni 15 kg) - 750 mg,
• kuni 6 aastat (kuni 22 kg) - 1 g,
• kuni 9 aastat (kuni 30 kg) - 1,5 g,
• kuni 12 aastat (kuni 40 kg) - 2 g.

Küünlad Efferalgan

Neid manustatakse rektaalselt.

Täiskasvanud - 500 mg 1-4 korda päevas, maksimaalne ühekordne annus on 1 g ja maksimaalne ööpäevane annus on 4 g.

• 12-15-aastased lapsed - 250-300 mg 3-4 korda päevas;
• 8-12 aastat - 250-300 mg 3 korda päevas;
• 6-8 aastat - 250-300 mg 2-3 korda päevas;
• 4-6 aastat - 150 mg 3-4 korda päevas;
• 2-4 aastat - 150 mg 2-3 korda päevas;
• 1-2 aastat - 80 mg 3-4 korda päevas;
• 6 kuud kuni 1 aasta - 80 mg 2-3 korda päevas;
• 3 kuud kuni 6 kuud - 80 mg 2 korda päevas.

Maksimaalne ravi kestus ilma arstiga konsulteerimata on 3 päeva (kui seda võetakse palavikuvastase ravimina) ja 5 päeva (valuvaigistina).

Kõrvalmõjud

Juhend hoiatab järgmise väljatöötamise võimaluse eest kõrvalmõjud Efferalgani väljakirjutamisel:

• Küljelt seedeelundkond: võimalik - kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, tenesmus; Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on hepatotoksiline toime võimalik.
• Allergilised reaktsioonid: võimalik - nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk, vererõhu langus (anafülaksia sümptomina).
• Hematopoeetilisest süsteemist: harva - aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia.
• Muud: protrombiiniindeksi langus või tõus;
• Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik nefrotoksiline toime.

Vastunäidustused

Efferalgan on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Verehaigused.
• Raske funktsionaalsed häired neerud, maks.
• Hiljutine verejooks või põletik pärasooles (vastunäidustus manustamisviisi tõttu - suposiitide puhul).
• Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi ensüümi puudumine.
• Laste vanus kuni 3 kuud (80 mg ravimküünalde puhul), kuni 1 kuu (siirupi puhul).
• Ülitundlikkus paratsetamooli suhtes.
• Vastunäidustused Efferalgani võtmisele kihisevate tablettide kujul on:
• Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine.
• Alkoholism.
• Laste vanus kuni 15 aastat (kehakaal - mitte alla 50 kg).
• Rasedusperiood (I ja III trimester) ja rinnaga toitmine(imetamine).
• Suurenenud individuaalne tundlikkus paratsetamooli või teiste ravimi abikomponentide suhtes.

Ravimit määratakse äärmise ettevaatusega: maksa- ja / või neerupuudulikkuse, viirushepatiidi, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Rotori, Dubinin-Johnsoni ja Gilberti sündroomid), alkohoolse maksakahjustuse, samuti eakate patsientide puhul.

Efferalgani võetakse äärmise ettevaatusega healoomulise hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroomi), maksa- ja neerupuudulikkuse, alkohoolse maksakahjustuse, viirushepatiidi, alkoholismi, vanaduse, raseduse, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral.

Üleannustamine

Ühekordne annus 150 mg/kg kehakaalu kohta lapsele võib põhjustada glükoosi metabolismi häireid, hepatotsellulaarset puudulikkust, metaboolset atsidoosi, hüpoglükeemiat, hemorraagiat, koomat, entsefalopaatiat ja surma.

Suurte annuste pikaajalisel kasutamisel võib tekkida aplastiline pantsütopeenia, aneemia, agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, psühhomotoorne agitatsioon, pearinglus, desorientatsioon, nefrotoksilisus, hepatonekroos.

Üleannustamise korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Soovitatav maoloputus, N-atsetüültsüsteiini (või metioniini) manustamine 10 tunni jooksul, sümptomaatiline ravi.

Efferalgani analoogid, hind apteekides

Vajadusel saate Efferalgani asendada analoogiga vastavalt toimeaine on ravimid:

ATX kood:

• Aldolor,
• atsetaminofeen,
• Daperone,
• panadol,
• Paratsetamool.

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Efferalgani kasutusjuhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte teha ravimi iseseisvat asendamist.

Hind Venemaa apteekides: Efferalgani ravimküünlad (küünlad) 80 mg 12 tk. - 85 kuni 103 rubla, siirup lastele 90 ml - 82 kuni 99 rubla 593 apteegi andmetel.

Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 30°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Apteegist väljastamise tingimused - ilma retseptita.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui võetakse 4 g päevas või rohkem rohkem kui 3 päeva, suureneb antikoagulandi toime, suurenenud verejooksu oht.

Paratsetamooli imendumise kiirus suurendab metoklopramiidi, domperidooni ja vähendab kolestüramiini.

Barbituraadid vähendavad ravimi palavikuvastast toimet.

Antikonvulsandid (fenütoiin, karbamasepiin, barbituraadid) võivad suurendada paratsetamooli maksatoksilisust.

Paratsetamooli kasutamine suurtes annustes samaaegselt rifampitsiini, isoniasiidiga suurendab hepatotoksilise sündroomi riski.

Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.

Ärge kasutage koos alkohoolsete jookidega.

Ühend

Toimeaine: paratsetamool;

1 ml suukaudset lahust sisaldab 30 mg paratsetamooli;

Abiained: makrogool 6000, sahharoosilahus, naatriumsahhariin, kaaliumsorbaat, sidrunhape, karamelli-vanilli maitseaine, puhastatud vesi.

Annustamisvorm"type="checkbox">

Annustamisvorm

Suukaudne lahus.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: kergelt viskoosne, karamelli-vanilje lõhnaga pruuni värvi lahus.

Farmakoloogiline rühm"type="checkbox">

Farmakoloogiline rühm

Valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Paratsetamool

Farmakoloogilised omadused"type="checkbox">

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline.

Sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime. Toimemehhanism on tingitud prostaglandiinide sünteesi pärssimisest ja domineerivast toimest hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele.

Farmakokineetika.

Pärast suukaudset manustamist imendub paratsetamool seedetraktis kiiresti ja täielikult. Paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 30-60 minutit pärast allaneelamist. Paratsetamool metaboliseerub maksas, moodustades glükuroonhappe ja sulfaatidega inaktiivseid ühendeid.

See eritub peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroon- ja sulfaatkonjugaatidena. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on ligikaudu 2:00.

Näidustused

Haiguste sümptomaatiline ravi, millega kaasneb kerge kuni mõõdukas valu ja/või palavik.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus paratsetamooli või ravimi teiste komponentide suhtes.

Raske neeru- ja/või maksafunktsiooni häire, kaasasündinud hüperbilirubineemia, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, alkoholism, verehaigused, raske aneemia, leukopeenia.

Spetsiaalsed turvameetmed

Mitte kasutada lastel koos teiste paratsetamooli sisaldavate toodetega.

Paratsetamooliga ravimisel annuses 60 mg / kg / päevas on teise palavikuvastase ravimi samaaegne kasutamine õigustatud ainult siis, kui paratsetamool on ebaefektiivne. Ärge ületage soovitatud annuseid.

Ravim sisaldab sahharoosi, mida tuleb arvestada fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi ja/või sahharoosi-isomaltoosi malabsorptsiooniga patsientidel. Kui haigusnähud ei hakka kaduma 3 päeva jooksul pärast ravi või vastupidi, tervislik seisund on halvenenud, tuleb pöörduda arsti poole.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Paratsetamooli maksimaalsete annuste (4 g / päevas) võtmisel vähemalt 4 päeva jooksul on suukaudse antikoagulandi toime tugevnemise ja verejooksu riski suurenemise oht. INR-i (International Normalized Ratio) tuleb regulaarselt jälgida. Vajadusel tuleb paratsetamooliga ravi ajal kohandada antikoagulandi annust.

Paratsetamooli imendumise kiirus võib suureneda koostoimel metoklopramiidi ja domperidooniga ning väheneda kolestüramiiniga. Barbituraadid vähendavad paratsetamooli palavikuvastast toimet. Antikonvulsandid (sealhulgas fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin), mis stimuleerivad mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust, võivad suurendada paratsetamooli toksilist toimet maksale, kuna ravim muutub hepatotoksilisteks metaboliitideks. Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel hepatotoksiliste ainetega suureneb ravimi hepatotoksiline toime maksale. Paratsetamooli suurte annuste samaaegne kasutamine isoniasiidi ja rifampitsiiniga suurendab hepatotoksilise sündroomi tekke riski. Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust. Ärge kasutage samaaegselt alkoholiga.

Paratsetamooli kõrge kontsentratsioon võib mõjutada laboratoorseid tulemusi vere glükoosisisalduse määramisel oksüdaas-peroksidaasi meetodil, kusihape, kui kasutatakse fosfovolframhappe meetodit.

Rakenduse funktsioonid

Raskete infektsioonidega, näiteks sepsisega patsientidel, millega kaasneb paratsetamooli võtmise ajal glutatiooni taseme langus, suureneb metaboolse atsidoosi oht.

Metaboolse atsidoosi sümptomiteks on sügav, kiire või raske hingamine, iiveldus, oksendamine ja isutus. Nende sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Kasutada ettevaatusega kehakaaluga kuni 50 kg, kroonilise alatoitumuse (madalad glutatiooni varud maksas), dehüdratsiooni, kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral.

Ägeda viirushepatiidi avastamisel tuleb ravi katkestada.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks pediaatrilises praktikas.

Annustamine ja manustamine

Eferalgan on mõeldud lastele kehakaaluga 4 kuni 32 kg (1 kuu kuni 12 aastat).

Paratsetamooli ühekordne annus on 15 mg/kg kehakaalu kohta. Paratsetamooli ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg/kg kehakaalu kohta päevas. Ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 6:00. Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8.00.

Tabelis 1 on toodud andmed ravimi kasutamise kohta:

Tabel 1

Enne ravimi kasutamist tuleb last kaaluda, et vältida üleannustamist ja vältida ravimi toksilist toimet.

Mõõdulusikas on tähistatud jaotustega, mis vastavad massile 4-6-8-10-12-14-16 kg.

Lisajaotused vastavad keskmisele kehakaalule: 3-5-7-9-11-13-15 kg.

Ravimit võib kasutada lahjendamata või väikeses koguses vedelikus (nt vesi, piim, puuviljamahl) lahjendatult.

Täida mõõtelusikas vastavalt lapse kehakaalule ja reguleeri vedeliku taset vastavalt jaotustele.

• 4 kuni 16 kg: kasutage lapse kehakaalule vastavat skaalaga mõõtelusikat või seda, mis on lapse kehakaalule kõige lähemal.

Näiteks 4 kg kuni 5 kg: täitke mõõtelusikas kuni 4 kg märgini. Vajadusel võib ravimit korrata pärast kella 6.00.

• 16 kuni 32 kg: esmalt täitke mõõtelusikas ja seejärel lisage vajalik kogus, täites mõõtelusika järsult, kuni lapse kehakaal on saavutatud.

Näiteks 18–19 kg: esmalt täitke mõõtelusikas 10 kg märgini ja seejärel järsku 8 kg märgini. Vajadusel võib ravimit korrata pärast kella 6.00.

Kui valu sündroom või palavik püsib või suureneb 3 päeva jooksul alates ravi algusest, tuleks kaaluda ravimi edasise kasutamise otstarbekust.

Ravimit kasutatakse lastele kehakaaluga 4 kuni 32 kg (1 kuu kuni 12 aastat).

Üleannustamine

Üleannustamise vältimiseks peaksite kontrollima, kas teised ravimid ei sisaldanud paratsetamooli.

Tõsise mürgistuse oht on eakatel, väikelastel, maksakahjustusega patsientidel, kroonilise alkoholismi korral, kroonilise alatoitumusega patsientidel. See võib lõppeda surmaga.

Alla 37 kg kaaluvatel lastel ei tohi paratsetamooli koguannus ületada 80 mg/kg/päevas.

38–50 kg kaaluvatel lastel ei tohi paratsetamooli koguannus ületada 3 g päevas.

Täiskasvanutel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel ei tohi paratsetamooli koguannus ületada 4 g päevas.

Kui seda võetakse üks kord annuses 10 g täiskasvanule ja 150 mg / kg kehakaalu kohta, võib see põhjustada hepatotsellulaarset puudulikkust, glükoosi metabolismi häireid, metaboolset atsidoosi, hemorraagiaid, hüpoglükeemiat, entsefalopaatiat, koomat ja surma. Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi ja bilirubiini tase ning protrombiini tase väheneb 12-48 tunni jooksul. Äge neerupuudulikkus koos ägeda tubulaarse nekroosiga võib esineda äge valu nimmepiirkonnas hematuria, proteinuuria ja areneda isegi raske maksakahjustuse puudumisel. Täheldati ka südame rütmihäireid ja pankreatiiti. Ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib vereloomeorganitest tekkida aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia. Suurte annuste võtmisel kesknärvisüsteemi küljelt - pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja desorientatsioon; kuseteede süsteemist - nefrotoksilisus ( neerukoolikud, interstitsiaalne nefriit, papillaarnekroos) Seedesüsteemist - hepatonekroos. Riskifaktoritega patsientidel (karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini, primidooni, rifampitsiini, St. alatoitumus, AIDS, nälg, tsüstiline fibroos, kahheksia) 5 g või enama paratsetamooli kasutamine võib põhjustada maksakahjustusi. Maksakahjustus võib tekkida 12-48 tundi pärast üleannustamist. Üleannustamise korral tuleb patsient viivitamatult haiglasse viia, isegi kui neid pole varajased sümptomidüleannustamine. Üleannustamise sümptomid ilmnevad esimese 24 tunni jooksul: iiveldus, oksendamine, isutus, kahvatus, kõhuvalu või ei pruugi kajastada üleannustamise raskust või vigastuste ohtu. kiireloomulised meetmed.