Son kullanma tarihi geçmiş tıbbi ürünlerin imha prosedürü. Süresi dolmuş ilaçların imhası

Eczaneler, klinikler, özel kuruluşlar gibi bazı kuruluşların faaliyetleri tıbbi ofisler vb., kullanım ve uygulama ile ilgili ilaçlar(LS). Herhangi bir ürün gibi, zamanında satılmalı veya kullanılmalıdır, üretici bunun için geçerli bir son kullanma tarihi belirtir. Ancak bu süre geçtikten sonra ilaçların bir kısmının raflarda veya depoda kalacağı durumlar kaçınılmazdır. Bu gibi durumlarda nasıl doğru hareket edilir, nasıl silinir ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçlarla daha sonra ne yapılır, bu makalede anlıyoruz.

Süresi dolmuş, kalitesiz demektir.

Paket üzerindeki numara ilaçlar başvurusunun bitiş tarihini belirtmesi çok önemlidir. Aslında belirtilen tarihten sonraki birkaç gün içinde flakon veya kutu içeriğine bir şey olmasa bile, bu tür ilaçların satılması veya alınması artık mümkün değildir.

Sanat. "İlaçların Dolaşımına Dair Kanun"un 59'u, raf ömrü dolmuş ilaçları standart altı ilaçlara eşitler ve onları farmakope düzenlemelerinden çıkarır. Sanatta. 22 Temmuz 1998 tarih ve 86-FZ sayılı Federal Yasanın 31'i, satışları doğrudan ve kategorik olarak yasaktır.

Belirlenen tarihten itibaren ilaç olmaktan çıkarlar, ancak tüketici özelliklerini kaybetmiş geri dönüştürülebilir mallar olarak kabul edilirler. Onlarla daha fazla nasıl başa çıkılacağı, 15 Aralık 2002 tarih ve 382 sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Emri tarafından onaylanan Talimatta belirtilmiştir. Aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:

• son kullanma tarihi geçmiş;
• herhangi bir nedenle kullanılamaz hale gelen;
• tahrifler;
• sahte tıbbi ürünler;
• Rusya Federasyonu tıbbi ticari markalarında resmi olarak kayıtlı sahte.

Bu tür ilaçların imhasına ilişkin düzenleme, Rusya Federasyonu mevzuatı tarafından onaylanmıştır:

• 03 Eylül 2010 tarih ve 674 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nde - çoğu ilaç için;
• Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 12 Kasım 1997 No. 330 sayılı emriyle - ilaçlar psikotrop veya narkotik ilaçlar ise.

Standart Altı Tıbbi Ürün Sahiplerinin Sorumlulukları

Yukarıdaki Talimatın 2. paragrafı uyarınca tıbbi ürünlere sahip olan veya bunları yöneten tüzel kişiler veya bireysel girişimciler, onlarla birlikte aşağıdaki işlemleri hatasız olarak gerçekleştirmelidir:

1. Zamanında bir envanter yapın ve tüketici özelliklerini kaybeden veya başlangıçta bunları karşılamayan ilaçları belirleyin.
2. Bu tür ilaçları derhal dolaşımdan çekin ve bunu yerleşik belge prosedürüne göre resmileştirin.
3. Geri çekilen ilaçları, imha edilmeleri için lisanslı özel işletmelere tamamen imha için gönderin.
4. Uyuşturucu imha prosedürüne şahsen hazır olun veya temsilcinizi gönderin (özel olarak oluşturulmuş bir komisyonun parçası olarak).

NOT! Süresi dolmuş ilaçların imhası, yalnızca mal sahibinin iyi niyetiyle değil, aynı zamanda düzenleyici makamların talimatları veya mahkeme kararıyla da başlatılabilir.

İlaçlar nasıl doğru yazılır

Tıbbi ürünlerin iptali ve müteakip imha prosedürü, oldukça kapsamlı bir belge desteği ile ilişkilidir. Ana belge, şımarık veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçların imha için transferinin temeli olacak Yazma Yasasıdır. Bu tür ilaçları tanımlama ve yazma süreci birkaç önemli adımı içerir:

1. Envanter:
   • standart altı ilaçların tanımlanması ve fiksasyonu;
   • envanter sayfalarına bilgi girme (envanter komisyonu üyelerinin ve mali sorumluluğu olan kişilerin imzaları ile);
   • bu verilerin muhasebe belgelerine yansıması.

İlaçlara verilen zararla ilgili verileri kaydetmek için aşağıdaki formlar kullanılabilir:

• 25 Aralık 1998 tarih ve 132 sayılı Rusya Devlet İstatistik Komitesi Kararnamesi ile onaylanan No. TORG-15 ve No. TORG-16, "Ticari operasyonların muhasebeleştirilmesi için birleşik birincil muhasebe belgelerinin onaylanması üzerine";
• 14 Mayıs 1998 tarih ve 98/124 sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Emri ile onaylanan uygulayıcılar ve araştırmacılar için Kılavuzlardan formlar.

ÖNEMLİ! Silme eylemi, şımarık veya süresi dolmuş ilaçların atılması için ana belgedir. Temelde, imha için özel kuruluşlara aktarılırlar.

İlaçların yasal imhası

Standartların altında kalan ilaçlar çöpe atılamaz. Yasal olarak düzenlenmiş imha için, bunu yapma izni olan özel firmalara teslim edilmelidirler.

İlaçların elden çıkarılması için finansal muhasebe

Mal sahibi, böyle bir kuruluşla bir hizmet sözleşmesi yapar - maliyetleri onaylayan bir belge görevi görür.

DİKKAT! Bertaraf maliyetleri sadece şirketin tarifelerine değil, aynı zamanda belirli ilaçların imhasının özelliklerine de bağlıdır: örneğin, tabletleri imha etmek aerosol ilaçlardan çok daha kolaydır, dolayısıyla ikincisinin imha maliyeti daha yüksektir. İmha maliyeti ayrıca ilaçların ambalajını, ağırlıklarını, hacmini de etkiler.

Doğrudan imhadan sonra, yüklenici müşteriye hizmetler için bir fatura düzenler ve ardından yapılan iş için bir Kabul Sertifikası düzenlenir (genellikle standarttır).

Vergi Kanunu, gelir vergisi hesaplanırken bu giderlerin dikkate alınmasını öngörmektedir (Rusya Federasyonu Vergi Kanunu'nun 264. maddesinin 1. fıkrası).

İlaçları kendiniz yok etmek mümkün mü

Kanun, aşağıdaki koşullara tabi olarak, tıbbi ürünlerin sahipleri tarafından kendi kendine imha edilmesine izin vermektedir:

• sahibi bir ilaç üreticisi değildir;
• bertaraf edilecek parti hacim olarak küçüktür.

Çoğu zaman bu durum eczanelerde ortaya çıkar.

Tıbbi ürünlerin, imha edilen her tıbbi ürün türü için belirlenen Talimatta belirtilen sıraya göre imha edilmesi gerekir:

• sıvı ilaçlar su ile kuvvetlice seyreltilmeli (1:100'den az olmamak üzere) ve kanalizasyona dökülmelidir;
• suda çözülen tabletler, suda çözülen ve dökülen toz haline getirilmelidir;
• merhemler ve çözünmeyen dozaj formları yakılmalıdır;
• ampul, kutu, konvoy, şişe vb. parçaları evsel atık olarak atılır (atılır)

NOT! İmha edilecek maddeler patlayıcı veya yanıcı ise kendi kendine imhası yasaktır.

yıkım yasası

Bertaraf edildikten sonra, komisyon üyeleri özel bir yasayı doldurur. Aşağıdaki bilgileri içermelidir:

• elden çıkarma tarihi;
• olayın gerçekleştiği yer;
• imha komisyonunun tüm üyelerinin verileri (isim, pozisyon, çalışma yeri);
• ilaçların imha edilmek üzere gönderilme nedenleri;
• imha edilen ilaçların listesi (isim, birim sayısı, ambalajın özellikleri, kaplar);
• elden çıkarılan varlıkların sahibinin adı (şirket veya bireysel girişimci) ve verileri;
• bertaraf yönteminin gerekçesi (listedeki her ilaç için).

DİKKAT!İmha eylemi, komisyonun tüm üyeleri tarafından imzalanmalı ve tasfiye teşebbüsünün mührü ile yapıştırılmalıdır.

Hazırlandıktan sonra 5 gün içinde bu belge veya onaylı kopyası Sağlık Hizmetlerinde Federal Gözetim Hizmetine gönderilir ve sosyal Gelişim.

İhmalkar ilaç sahiplerini tehdit eden nedir?

Bir kuruluşun veya bireysel bir girişimcinin cephaneliğinde, durumunu kaybeden ilaçlar, vicdansız Sanat sahipleri için zamanında atılmaz. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1'i ciddi sorumluluk sağlar:

• bir kuruluş için - 40.000 ila 50.000 ruble arasında bir para cezası;
• temel faaliyetleri 3 aya kadar askıya almak mümkündür;
• için resmi tıbbi "gecikme" uygulamasında yakalandı - 4.000 ila 5.000 ruble para cezası.

"Bonus", kurumun itibarının kaybı ve bunun sonucunda müşterilerden gelen talep ve saygıda bir düşüş olacaktır.

SÜRESİ GEÇEN İLAÇLAR VE FARMASÖTİK ATIKLAR SanPiN 2.1.7.2790-10'A GÖRE G SINIFI TIBBİ ATIKLARDIR, bu atıklar şunları içerir:

• Süresi dolmuş ilaçlar, ilaçlardan ve teşhislerden kaynaklanan atıklar
• Tüketici özelliklerini kaybetmiş ilaçlar
• Farmasötik ürünlerin atıkları, üretimi ve hazırlanması
• sitostatik

G sınıfı tıbbi atık

D Sınıfı toksikolojik olarak tehlikeli atıkları içerir (sınıf 1-4) - bunlar:

• cıva içeren cihazlar, nesneler ve ekipman;
• ilaç endüstrilerinin hammadde ve ürünlerinin israfı;
• son kullanma tarihi geçmiş ilaçların yanı sıra kullanılmayacak dezenfektanlar ve teşhisler;
• araçların, ekipmanların, aydınlatma sistemlerinin vb. çalışmasından kaynaklanan atıklar.

G grubu ilaçların toplanması ve bertarafı, her tür atığın toksisite derecesi dikkate alınarak gerçekleştirilir. yönergeler toksisite seviyesini, sınıflandırıcıyı ve diğer geçerli düzenleyici belgeleri belirlemek için.

G grubu atıkların bertaraf veya nötralizasyon için uzaklaştırılması, uygun lisanslara sahip kuruluşlar tarafından gerçekleştirilmelidir. ihmalkar tutum bu konu kabul edilemez. Tıbbi atıkların enfeksiyon oranı, sıradan evsel atıklardan binlerce kat daha fazladır. İlaçların ve diğer ürünlerin uygun olmayan şekilde imha edilmesi tıbbi faaliyetler patojenik virüslerin, yüksek derecede toksik bileşiklerin ve radyoaktif maddelerin yayılmasına yol açar. Toprak, yakındaki su kütleleri, hava, her birimizin sağlığını olumsuz yönde etkileyen enfeksiyona maruz kalır.

Ödeme

Yalnızca banka havalesi yoluyla tüzel kişilerle çalışıyoruz.
Minimum maliyet 6000

Yasal uygulamalar

Tüm atıklar çevreye zarar vermeden nötralize edilir.

Çevre belgeleri sağlıyoruz

İşin tamamlanmasının ardından çevresel eylemler sağlıyoruz

Moskova ve Merkez Federal Bölge'de çalışıyoruz

etkileşim sırası

Son kullanma tarihi geçmiş ilaçların (kullanılmayacak) şirketimizin uzmanları tarafından bertarafı aşağıdaki eylem planını içerir:

1. Geri dönüştürülmüş atıkların bileşimi ve miktarı, koşulları ve depolanma yeri hakkında bilgi toplanması.
2. En iyi nakliye, imha ve işleme yöntemlerini belirlemek için toplanan verilerin analizi.
3. Tam bir listenin derlenmesi gerekli iş, hizmetlerin maliyetinin belirlenmesi.
4. İlaçların imhası için bir sözleşme imzalanması.
5. İlaçların toplanması ve taşınması - programa veya uygulamaya göre. Kullanılmayan atık kapları yerine yenilerini bırakıyoruz.
6. Gerekli bilgileri gösteren bir atık kabulü ve teslimi eylemi hazırlamak.
7. Tüm işlerin tamamlanmasının ardından bir kupon veya elden çıkarma eylemi verilmesi.

Bertaraf yöntemleri

Tıbbi ürünlerin bertarafı aşağıdakiler kullanılarak gerçekleştirilir: çeşitli metodlar bunlar arasında en yaygın olanlar:

• Kimyasal dezenfeksiyon. Klor içeren maddelerin kullanımı ile gerçekleştirilir. Kimyasalların tam olarak nüfuz etmesini sağlamak için genellikle öğütme, çözme ve diğer mekanik işlemlerle birleştirilir.
• 100 santigrat derecenin üzerindeki sıcaklıklarda, yüksek basınç altında otoklavlarda buharla sterilizasyon.
• Yakma fırınları kullanarak yakma. Bu durumda, standart altı ilaçların atılmasından önce ayırma zorunlu değildir - tüm atıklar tamamen yok edilir.
• Mikrodalga kullanarak işleme.

Kullanılamaz hale gelen ilaçlar ne yapmalı? Çoğu insan, süresi dolmuş hapları çöp kutusuna atar. Ancak ilaçlar, doğal ortamın doğal dengesine zarar verebilecek kimyasal bileşiklerdir. Bu nedenle, bunları işlemek belirli kurallara uyulmasını gerektirir.

Gereksiz ilaçlardan kurtulma prosedürü SANPiN - “Sıhhi kurallar ve normlar” tarafından düzenlenir. "Tıbbi atıkların işlenmesi için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler" talimatlarındaki bu düzenleyici belge, sınıflandırmalarını "A" dan "D" ye kadar 5 gruptan oluşturur.

Ek Bilgiler! Tıbbi kurumlardan gelen atıkların mevcut sınıflandırmasında, ilgili harf, insanlar ve doğal çevre için "çöp" tehlikesinin derecesini gösterir:

• - aslında bir tehlike oluşturmazlar;
• - tehlikeli, muhtemelen enfekte;
• - taşıyıcılar ciddi hastalıklar;
• - toksik;
• "D" - radyoaktif bileşenler içeren.

"G" grubunun toksik atık malzemeleri şunları içerir:

• kullanımı artık mümkün olmayan ilaçlar, teşhis ve dezenfeksiyon araçları;
• endüstrilerden ve ilaç işletmelerinden (laboratuvarlar, fabrikalar, eczaneler vb.) kaynaklanan atıklar.

Bunlar, artık amaçlarına uygun olarak kullanılamayan tabletlerin, merhemlerin, jellerin, şurupların, solüsyonların ve emülsiyonların çoğudur. Onlardan kurtulurken, "G" atık grubu kurallarına göre yönlendirilmelidir.

Ancak, dikkate alınması gereken istisnalar vardır. Örneğin ilaç ampulleri içeriğine göre imha edilmelidir. Bu yüzden ayrı olarak geliştirilmiş bir düzenleme var - "Kullanılamayan aşıların ve toksoidlerin imhası için prosedür." İnaktive aşıların, tehlikeli olmayan atık anlamına gelen A Sınıfı olduğunu açıklıyor. Ancak “canlı” aşılar zaten “B” sınıfıdır ve imha edilmeden önce dekontamine edilmeleri gerekir.

Genel olarak, aşağıdaki durumlarda ilaçlar atılmalıdır:

• son kullanma tarihi geçmiştir: ürünün piyasaya sürülme tarihleri ​​ve olası kullanımın son kullanma tarihi hatasız olarak ambalaj üzerinde belirtilmiştir;
• önerilen depolama rejimi önemli ölçüde ihlal edildi: bir dizi ilaç yalnızca "soğuk zincir" e sıkı sıkıya uyularak saklanabilir, ampul açıldıktan hemen sonra bazı çözeltiler kullanılmalı ve gereksiz kalıntılar atılmalıdır, vb.;

• ambalaj hasarlı: kağıdın veya plastik kabuğun bütünlüğü bozulursa, “kamuya açık” olan bu haplar, kirlenebilecekleri, havanın etkisi altında özelliklerini değiştirebilecekleri vb. Kullanılamaz;
• ambalaj, etiket, ürün adına ilişkin veriler ve izin verilen kullanım süreleri silinmiş veya belirsiz;
• ilacın görünümü talimatlardaki açıklamaya uymuyor: tabletler veya merhemler renk ve kıvam değiştirdi, emülsiyon şişesinin altında, olasılığı üretici tarafından belirtilmeyen tortu veya pullar ortaya çıktı, vb.

Not! Birçok ilaç tehlikeli toksik atık olarak sınıflandırılır. Bu, doğal ortama girdiklerinde toprağı tahrip edecekleri, suyu zehirleyecekleri, bitki, hayvan ve kuşların ölümüne neden olabilecekleri ve bunun sonucunda insan sağlığına zarar verebilecekleri anlamına gelir. Bu nedenle, sıradan çöplerle kolayca atılamazlar veya kanalizasyona atılamazlar.

İlaçlar nasıl imha edilir

AT tıbbi kurumlar ve ilaç endüstrisinde ilaçlar diğer atıklarla birlikte yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olarak bertaraf edilir.

Son kullanma tarihi geçmiş ilaçların imhası için ekipman bugün zaten birçok tıbbi kurumda (HCI'ler) bulunmaktadır. Bu, sağlık kuruluşundaki atıkların çoğundan kendi başınıza kurtulmanızı sağlar.

Ancak, tüm kurumlar böyle bir sorunu dışarıdan yardım almadan çözemez. Örneğin, her okul öncesi eğitim kurumunda (DOE) sürekli çalışan ilk yardım noktaları vardır. Ancak anaokulları, ilaçların imhası için ekipman kullanımını sağlamaz.

Bu durumda, süresi dolmuş ilaçların imhası için hizmet veren bir şirketle anlaşma yapılması gerekmektedir. Daha sonra okul öncesi eğitim kurumunda onları sadece özel kaplarda toplamak gerekli olacak ve uzmanlar, çöplükte bertaraf edilmek üzere farmasötik atıkların çıkarılması, dezenfeksiyonu, imhası veya nakliyesini gerçekleştirecektir. İşin tamamlanmasından sonra, müşteriye ilaçların imhasıyla ilgili bir işlem sağlanmalıdır.

Tıbbi atık bertaraf hizmetleri sunan işletmeler lisanslı olmalıdır.

Evde ilaçlar nasıl düzgün bir şekilde atılır

Ne yazık ki, bugün Rusya'da nüfus arasında eski ilaçları alma uygulaması yoktur. Bu yüzden endişeleniyorsanız olası zarar Normal bir çöp kutusuna attığınız ilaçlardan aşağıdaki basit ipuçlarını kullanabilirsiniz:

1. İlacın talimatlarını dikkatlice inceleyin, belki de üretici nasıl atılabileceğini belirtmiştir.
2. Kullanım talimatlarında aksi belirtilmedikçe artıkları kanalizasyona dökmeyin veya atmayın.
3. Tabletlerden kağıt veya plastik kabukları çıkarın ve yenmeyen atıklarla karıştırın. Bu, kimyasalın bir hayvanın veya kişinin yemeğine girmemesi için yapılmalıdır. İyi bir çözüm, müstahzarların içine kum veya toprak dökülebileceği, yeniden kapatılabilir bir kavanoz veya bertaraf için sıkı bir kutu kullanmak olacaktır. Hap paketlerini mümkün olduğunca ince bir şekilde yırtın. Katı bir kap yoksa çöpü bir torbaya koyun ve sıkıca bağlayın.
4. Meraklı çocuklar ve evcil hayvanlar için “av” haline gelmemesi için tehlikeli çöpleri hemen evinizden çıkarın.

Önemli!İlk yardım çantanızı düzenli olarak gözden geçirmeyi unutmayın. Süresi dolmuş tüm ilaçlardan ve yanlış saklananlardan zamanında kurtulmak gerekir. Kullanılamaz hale gelen bir hapın kullanılmasının sadece sorununuzu çözmekle kalmayıp sağlığa ek zararlar verebileceğini unutmayın.

Evde uyuşturucu imhasıyla ilgili mitler

Evde ilaç "çöplerinden" kurtulmanın en güvenli yolu hakkında yaygın yanılgılar var.

Örneğin, hapları ve tabletleri, onları bulan kişiler tarafından yeniden kullanılmasını önlemek için atmadan önce kendilerinin ezilmesi tavsiyesine rastlamak nadir değildir. Ancak gerçekte, bunu yapmak tehlikelidir, çünkü ortaya çıkan tozun dikkatsizce solunmasından, cildinize veya gözlerinize bulaşmasından kendiniz ciddi bir "kimyasal" saldırıya maruz kalabilirsiniz.

Görsel olarak "gizlemek" için atılan ilaçları gevşek ürünlerle karıştırma tavsiyesi meraklı gözler. Bu durumda, çöp kutularında yiyecek toplayan insanlar ve hayvanlar hiçbir şekilde gevrek olmadığı için, onu birinin yemeğine sokma olasılığı artar.

programı geri al

Bazı ülkelerde, bir topluluk uyuşturucu programı halihazırda yürürlüktedir. Adı "Geri al", İngilizce'den "geri al" olarak çevrilmiştir.

Uygun olmayan ilaçları eczanelerde veya sağlık kurumlarında bulunan özel toplama noktalarına teslim edebilirsiniz. Benzer deneyim Kanada ve AB ülkelerinde başarıyla uygulanmaktadır.

Eczacı, bir sonraki videoda süresi dolmuş ilaçların nasıl uygun şekilde atılacağını anlatıyor.

Bugün, Rusya'da uyuşturucu imha pratiği hala arzulanan çok şey bırakıyor. Sadece sıradan vatandaşlar değil, uygun fiyatlı bir alternatif olmadığı için her türlü hapı sıradan çöplere atmaya devam ediyor. Ne yazık ki, tıbbi kurumlar ve ilaç şirketleri arasında tıbbi atıkların bertarafı ile ilgili kuralların sık sık ihlal edilmesi söz konusudur. Sonuç olarak, ülkemizde çok miktarda tehlikeli ilaç hala sıradan açık depolama sahalarında son bulmaktadır.

Ne normatif belgeler ilaçların imhasını, ilaçların bir karantina bölgesine yerleştirilmesini düzenledi? Eylemlerin algoritması nedir? Eczane hangi durumlarda ilaçları kendisi imha etmek zorundadır ve hangi durumlarda bunları tedarikçiye iade edebilir? Eczanenin imha maliyetleri nasıl en aza indirilebilir? Karantina bölgesine imha ve yerleştirme işlemleri hangi biçimde düzenlenmelidir? İlaçları yok eden bir organizasyonu kanun hazırlayıp eczaneye vermeye nasıl zorlarsınız?

Lütfen cevap tarihine dikkat edin - durum değişmiş olabilir.

Standart altı ilaçlar, 3 Eylül 2010 tarih ve 674 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi (4 Eylül 2012'de değiştirildiği şekliyle) tarafından onaylanan "Standartların altındaki ilaçların, sahte ilaçların ve sahte ilaçların imhasına ilişkin kurallar" uyarınca imha edilir. ).
İlaçların dolaşımı alanında faaliyet gösteren kuruluşlar için özel bir karantina bölgesi kavramı, mevcut mevzuatta açıkça tanımlanmamıştır.
23 Ağustos 2010 tarih ve 706n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Emri tarafından onaylanan 12. paragrafa göre "İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar" (28 Aralık 2010'da değiştirildiği gibi), raf ömrü dolmuşsa, özel olarak tahsis edilmiş ve belirlenmiş (karantina) bir bölgede diğer ilaç gruplarından ayrı olarak saklanmaları gerekir.
Eczane Kuruluşlarında Tıbbi Ürünlerin Dağıtımına (Satımına) İlişkin Kurallar “Endüstri Standardı”nın 4.2 maddesine göre. Sertifikasız ve / veya hasarlı ambalajlarda tıbbi ürünler (ilaçlar) için 4 Mart 2003 tarihli ve 80 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Emri ile onaylanan Temel Hükümler” gerekli eşlik eden belgeler, siparişe uymayan veya süresi dolmuş bir hastayı kabul ederken veya dağıtırken reddedilir, bir işlem düzenlenir. Bu tür ilaçlar uygun şekilde etiketlenmeli ve tanımlanıncaya, tedarikçiye iade edilene veya öngörülen şekilde imha edilene kadar diğer ilaçlardan ayrı olarak belirlenmiş bir alana yerleştirilmelidir.
Yasanın şekli ve içeriği için gereklilikler Standart tarafından belirlenmemiştir.
Böylece, karantina bölgesine yerleştirilecek tıbbi ürünlerin belirlenmesi ve karantina bölgesine gidiş ve dönüş hareketlerine ilişkin kanun herhangi bir biçimde düzenlenebilir.
"Standartların altındaki ilaçların, sahte ilaçların ve sahte ilaçların imhasına ilişkin kurallar"ın 2. paragrafına uygun olarak, standart altı ilaçlar ve (veya) sahte ilaçlar, bu ilaçların sahibinin kararıyla, bu ilaçların sahibinin kararı ile el koyma ve imhaya tabidir. Sağlık Hizmetlerinde Federal Gözetim Servisi ve sosyal gelişim veya mahkeme kararı.
Bu Kuralların 4. paragrafına göre, Federal Sağlık ve Sosyal Gelişim Denetleme Servisi tarafından geri çekilme kararının alındığı tarihten itibaren 30 günü geçmeyen bir süre içinde standart altı ilaçların ve (veya) sahte ilaçların sahibi, bunları imha etmek ve ihraç etmek, bu kararı uygulamak veya buna katılmadığınızı belirtmekle yükümlüdür.
Rusya Federasyonu'nun mevcut medeni mevzuatı, "sahip" kavramını tanımlamamaktadır, ancak medeni hukuk normlarına göre, malların sahibi, herhangi bir yasal gerekçeyle, özellikle mülkün sahibi olmak üzere, mal sahibidir. mal sahibidir, örneğin mülkiyet haklarını başka bir kişiye devretmemişse, malları komisyon veya kiralık öğe için devretmemiştir.
Bu nedenle, yukarıdaki Kurallara göre, standart altı ilaçların imha edilmesini sağlamak zorunda olan, yani sahipleridir. bu durumda, bir eczane organizasyonu.
Aynı zamanda, Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 475-477. Maddelerinin normlarına uygun olarak, satıcı (eczane), tedarikçiye (üreticiye), eğer varsa masrafların ve zararların geri ödenmesini talep etme hakkına sahiptir. kendisine teslim edilen malların teslimat sırasında kalitesiz olduğunu veya örneğin nakliye koşullarının ihlali vb. nedeniyle tedarikçinin hatası nedeniyle mallarda hasar meydana geldiğini kanıtlar.
Kuralların 8. paragrafına göre, ilaçların imhası, tehlike sınıfı I-IV atıklarını toplama, kullanma, nötralize etme, taşıma ve imha etme lisanslı bir kuruluş tarafından gerçekleştirilir.
Bu Kuralların 11. paragrafına göre, ilaçları imha eden kuruluş, aşağıdakileri belirten ilaçların imhasıyla ilgili bir kanun hazırlar:
a) ilaçların imha tarihi ve yeri;
b) ilaçların imhasına karışan kişilerin soyadı, adı, himayesi, çalışma yeri ve konumu;
c) ilaçların imhası için gerekçe;
d) imha edilen tıbbi ürünler (isim, dozaj şekli, dozaj, ölçü birimleri, seriler) ve bunların miktarı ile kap veya ambalaj hakkında bilgi;
e) ilaç üreticisinin adı;
f) ilaç sahibine ilişkin bilgiler;
g) ilaçların imha yöntemi.
İlaçları imha etme eylemi, standart altı ilaçların ve (veya) sahte ilaçların imha edildiği gün düzenlenir. Bu kanunun nüshalarının sayısı, bu tıbbi ürünlerin imhasına dahil olan tarafların sayısına göre belirlenir, bu tıbbi ürünlerin imhasına dahil olan tüm kişiler tarafından imzalanır ve tıbbi ürünleri imha eden kuruluşun mührü tarafından onaylanır. Kuralların 12. paragrafı).
Yukarıda sıralanan mevzuat normlarından da anlaşılacağı gibi, bir kanun düzenleme ihtiyacı yasal olarak belirlenmiştir, ancak ilaçların imhasına ilişkin katı bir eylem şekli oluşturulmamıştır ve ilgili kişilerin net bir kompozisyonu oluşturulmamıştır. ilaçların imhası belirlenmemiştir.
Bu nedenle, Kuralların 11. paragrafında belirtilen tüm pozisyonları yansıtması koşuluyla, eylemin şekli keyfi olabilir.
İlaçların imhası için imha kuruluşu tarafından uygun bir komisyon oluşturulabilir. Aynı zamanda, Kuralların 13. paragrafından aşağıdaki gibi, sahipleri tarafından ilaçların imha sürecine katılım zorunlu değildir. Bu durumda, ilaçların imha sertifikası veya belirlenen prosedüre göre onaylanmış kopyası, imha edilen ilacın sahibine, hazırlandığı tarihten itibaren 5 iş günü içinde gönderilir.
İlaçların imhası için bir sözleşme imzalarken, sözleşmeyi kapatan belgelerin bir listesini de belirtebilirsiniz.

Kanunla öngörülen hallerde ilaçların imha prosedürü “Kullanılamaz hale gelen ilaçların, raf ömrü dolmuş ilaçların ve sahte veya yasa dışı kopyaları kayıtlı ilaçların imha prosedürüne ilişkin talimat” ile belirlenir. Rusya Federasyonu ilaçlar”, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 15 Aralık 2002 tarih ve 382 sayılı emriyle onaylanmıştır.

Talimatlara uygun olarak, ilaçlar dolaşımdan çekilmeye ve tamamen imha edilmeye tabidir:

bakımsızlığa düşmüş;

süresi doldu;

Rusya Federasyonu'na ithal edildiğinde gümrük makamları da dahil olmak üzere, Rusya Federasyonu'nda kayıtlı, keşfedilen ve el konulan ilaçların sahte veya yasa dışı kopyaları.

Tıbbi ürünlerin imhası, koruma için zorunlu gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirilir. çevre. Uyuşturucuların imhası için, Federasyonun konusunun yürütme makamı tarafından özel bir komisyon oluşturulur. Uyuşturucu madde sahibinin veya sahibinin huzurunda imha edilir. Gümrük idareleri tarafından el konulan ilaçlar, sadece ruhsatlı işletmeler tarafından özel donanımlı sahalarda ve çöplüklerde imha edilir.

Sıvı dozaj formları (ampullerde, torbalarda ve flakonlarda, aerosol kutularında, karışımlarda, damlalarda vb. Enjeksiyonluk çözeltiler) ezilerek (ampuller) ve ardından ampullerin, torbaların ve flakonların içeriğinin bir oranda su ile seyreltilmesiyle yok edilir. 1: 100 ve elde edilen çözeltinin endüstriyel bir kanalizasyona boşaltılması (delikler aerosol kutularında önceden yapılmıştır).

Ampullerin, aerosol kutularının, torbaların ve şişelerin kalıntıları, endüstriyel veya evsel atık olarak olağan şekilde çıkarılır.

Suda çözünür ilaç maddeleri içeren katı dozaj formları (tozlar, tabletler, kapsüller vb.) ezildikten sonra toz haline getirildikten sonra 1: 100 oranında su ile seyreltilir. Elde edilen süspansiyon (veya çözelti) bir sıvıya boşaltılır. endüstriyel kanalizasyon.

Suda çözünmeyen ilaç maddeleri içeren katı dozaj formları (tozlar, tabletler, kapsüller vb.), yumuşak dozaj formları (merhemler, fitiller vb.), ilaçların transdermal formları ve ayrıca farmasötik maddeler yakma ile yok edilir.

Yanıcı, patlayıcı ilaçlar, radyofarmasötikler ve ayrıca radyonüklid içeriği yüksek tıbbi ürünler, lisansa uygun olarak imha kuruluşunun kullanabileceği özel bir teknoloji kullanılarak özel koşullar altında imha edilir.

Uyuşturucu imha edildiğinde, komisyon tarafından uyuşturucuların imhası için bir kanun düzenlenir. hangi gösterir: tarih, imha yeri; yıkıma katılan kişilerin iş yeri, konumu, soyadı, adı, soyadı; yıkım gerekçeleri; isim bilgisi (gösteren dozaj formu, dozajlar, ölçü birimleri, seriler) ve imha edilen ilaçların miktarı ile kaplar veya ambalajlar; ilaç üreticisinin adı; ilacın sahibinin veya sahibinin adı; imha yolu. harekete geçmek

kersetin, kaempferol, luteolin, vb.; steroidal saponinler. çiçeklerde bulunur esans farnesol içeren

Standardizasyon. Hammaddelerin kalitesi GF XT tarafından düzenlenir.

Dış işaretler.Çimen: bütün, nadiren kırılmış yapraklar, pedinküllü çiçek salkımları, bireysel çiçekler ve pedinkül parçalarının bir karışımı. Yaprakların rengi yeşil, daha az sıklıkla kahverengimsi-yeşil, çiçekler sarımsı, pedinküller açık yeşildir. Yapraklar: bazen kırık, uzun bir kılıf ile bireysel veya çift bağlantılı yapraklar. Çiçekler: 20 cm uzunluğa kadar pedinkül kalıntıları, çiçekler ve bazen pedinkül parçaları ile salkım karışımı. Koku zayıf.

kıyılmış ot: 7 mm delik çapına sahip bir elekten geçen yaprak, çiçek sapı, çiçek parçalarının bir karışımı; ezilmiş yapraklar: 7 mm'den küçük parçalar.

Mikroskopi. Yaprakların ve çimenlerin mikroskobik incelemesinde, mezofilde ince raphidler ve büyük iğne benzeri kristaller (styloidler) şeklinde kalsiyum oksalat inklüzyonları ve ayrıca hücreleri eni boyunca uzayan “yalan” palizat dokusu. yaprak (yüzeyden yaprak hazırlama), teşhis değeri vardır.

Periantın mikroskobik analizi, düz ince duvarlı ve hassas kütikül kıvrımlı, eksen boyunca hafifçe uzamış poligonal epidermal hücreleri gösterir. Periantın mezofilinde ince raphidler görülür. daha az yaygın olanı büyük stiloidlerdir.

Depolamak. Hammaddeler özenle depolanır. B Listesi..

Kullanım Vadideki zambak müstahzarları (tentür, Korglikon) kardiyotonik ilaçlar olarak kullanılır.

Soru 4. Reçete yanlış yazılmıştır. Kişisel bir mühür ve bir doktorun imzası ile onaylanmış, 148-1U-88 No'lu formda düzenlenmelidir, tıbbi kurumun mührü "Reçeteler için"

Dozlar çok yüksek değil.

Reçete geçerlilik süresi - 10 gün Eczanede raf ömrü - bir yıl

Sodyum barbital için NEO - 0.6 kuruldu. Reçete-1.0. NEO çok pahalı.

Uyuşturucu uygulama yöntemi Rusça veya Rusça olarak belirtilir ve ulusal diller dozu, sıklığı, uygulama zamanı ve süresini ve gıda ile etkileşime giren ilaçlar için, gıda alımına göre kullanım zamanlarını (yemekten önce, yemek sırasında, sonra) gösterir.

Eczanede saklama koşulları: Hazır ürünler, etiketi dışa bakacak şekilde pakete yerleştirilir.Dolap ve raflara ilacın adını, serisini ve son kullanma tarihini gösteren bir raf kartı yapıştırılır. / //

İlaç 10 gün boyunca 25C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklanır. 5">^ <■

■j Bilet 14. Bonpocl. ^ \u■^

Glikoz - glikoz vKg^ Sayısal göstergeler. Bütün hammadde. Avikülerin açısından spektrofotometrik yöntemle belirlenen flavonoid miktarı % 0,5'ten az değildir; (Yöntemler GFH1 bitki dağcı kuşu makalesine bakın)

Depolamak. Hammaddeler, kuru, iyi havalandırılmış bir alanda raflarda veya paletlerde depolanır. Raf ömrü 3 yıl.

Kullanım Jinekolojik uygulamada hemostatik bir ajan olarak bitki infüzyonu kullanılır, ayrıca idrar söktürücü bir etkiye sahiptir, böbrek taşlarında taşların boşalmasını teşvik eder ve mesane. Çim, M. N. Zdrenko koleksiyonunun bir parçasıdır. Homeopatide kullanılır.

Soru 4. Reçete yanlış yazılmıştır. Hipofiz cüceliği olan hastalar, anabolik steroidleri ve vitaminleri ücretsiz olarak reçete edebilirler Tarif, form - f No. 107 / U. doktorun kişisel mührü ve imzası ile onaylanmıştır. Reçete 2 ay geçerlidir. Eczane reçete saklamaz. %10-100 ml glikoz çözeltisinin son kullanma tarihi korumada 30 gündür. "İçeri girmek için" mühürlenmişse, 25C'den yüksek olmayan T'de ışıktan uzak tutun. son kullanma tarihi- bitmiş ilacın kalitesinin düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uymasının garanti edildiği süre. Ek olarak, son kullanma tarihine uygun olarak, işaretleme, son kullanma tarihinin bir göstergesini içermelidir (OST 42-510 - 98).

Son kullanma tarihleri

Raf ömrünün sınırlarına bağlı olarak, ürünler bozulabilir (6 saatten 96 saate kadar) ayrılır. kısa süreli depolama (12 saatten 30 güne kadar); uzun süreli depolama: sınırlı bir raf ömrü ile (ilaç kuruluşlarının pratiğinde, sınırlı bir raf ömrünün 2 yıla kadar olduğu kabul edilir); son kullanma tarihi sınırlaması olmadan (tüketici özelliklerini kaybetmeden birkaç yıl saklayabilir).

IMN için ayarlayın. Bu süre zarfında üretici, tıbbi cihazların nakliye, depolama ve çalıştırma koşullarına bağlı olarak standartların gerekliliklerine uygunluğunu garanti eder. Başka bir deyişle, malların amacına uygun kullanım süresi, tüketici mallarında önemli bir kayıp olmadan garanti edilir. Faaliyetleri için garanti süresi, perakende eczane ağı aracılığıyla satış tarihinden itibaren üç yıldır ve tıbbi kurumlarda - tüketici tarafından alındığı tarihten itibaren 18 ay. Son kullanma tarihinin uzatılmasına izin verilmez.

% Son kullanma tarihi.

Belirtilen ürünleri depodan perakende ağı ve sağlık tesislerine gönderirken kalan raf ömrü en az %60 olmalıdır. ve bakteriyel müstahzarlar için - etikette belirtilen son kullanma tarihinin en az %40'ı.

İki yıldan fazla raf ömrüne sahip tıbbi ürünler, kalan raf ömrü en az 18 ay ise alıcıya sevk edilebilir. Daha kısa raf ömrüne sahip ürünlerin teslimatı, sözleşme şartları ile belirlenen alıcı ile anlaşmalı olarak yapılabilmektedir.

Glikoz "Monosakkaritler'e aittir. İki işlevli maddeler olan monosakkaritler, alkollerin ve karbonil bileşiklerinin (aldehitler) karakteristiği olan birçok reaksiyona girer.

Beyaz kristal toz, kokusuz, tatlı tat. özel

+52 ila +53° arasında dönüş (%10 sulu çözelti), suda kolayca çözünür.

Şekerleri azaltma reaksiyonu. Isıtma ile sodyum hidroksit çözeltisi varlığında %0.5 trifeniltetrazolyum klorür çözeltisi ile renk reaksiyonu. Kırmızı bir trifenilformazan çökeltisi çöker:

Bir bakır sülfat çözeltisi eklenip alkalize edildiğinde, glikoz mor-mavi bir kompleks bileşik oluşturur. Bu reaksiyon, aynı anda hem hidroksil hem de aldehit gruplarının varlığını kanıtlar, bu da bakır (II)'yi beklemede bakır okside (I) indirger. .

Hidroksil gruplarının varlığı, bir asetilasyon reaksiyonu ile de kanıtlanabilir (kararlı bir erime noktasına sahip pentaasetatların oluşumu meydana gelir). Aldehit grubu üzerindeki R-tion 1. "Gümüş ayna" nın R-tionu Mv,tx ^o

Resorsinol ile yoğuşma R-tion.

karbonhidratların kalitesinin bir göstergesi, optik aktivitelerini karakterize eden çözeltilerin spesifik rotasyonudur. Spesifik rotasyonu oluşturmak için, glikoz ön olarak 100–105 °C'de sabit ağırlığa kadar kurutulur.

Glikozun dönüş açısının ölçümü, test çözeltisine iki damla amonyak çözeltisinin ön ilavesinden sonra bir polarimetre kullanılarak gerçekleştirilir. Bu süreci hızlandırır mutasyon.İki epigier oluşumunda dengenin kurulması ile ilişkilidir: %64 α-O(+)-glukoz ve %36 p-D(+)-glukoz. Bu, +52.5°'ye eşit glikoz çözeltisinin spesifik rotasyonunun ortalama bir değerini oluşturur (FS, 51,5-53.0°'ye izin verir).

Enjeksiyon için glikoz çözeltilerinin termal sterilizasyonu koşulları altında, bir stabilizatörün varlığından bağımsız olarak bozunma ürünleri oluşur: deoksiheksazonlar, organik asitler, formaldehit, 5-hidroksimetilfurfural.

Glikozun kantitatif tayini çeşitli yöntemlerle gerçekleştirilebilir.

CH2OH (CHOH) 4 CG "b + 3NaOH --> CH2OH (CHOH) 4 COONa + 2Nal + 2H 2 O

Monosakkaritlerin analizi için titrimetrik yöntemlerden biri, Fehling reaktifinin (2-3 kat fazla) kullanımına dayanmaktadır. Tartılan kısma doğru bir şekilde ölçülen miktarda eklenir ve daha sonra oksidasyon için tüketilmeyen bakır (II) katyonunun geri kalanı iyodometrik olarak belirlenir.

Teknik, karbonhidratlı tartrat kompleksinden bakırın (II) bakıra (I) indirgenmesine dayanır:

Bakır (II) iyonları içeren Fehling reaktifinin fazlalığı, asidik bir ortamda iyodür ile indirgenir ve salınan iyot, sodyum tiyosülfat ile titre edilir:

2Cu 2+ + 5G \u003d 2Cul + I 2

Şekerleri belirlemek için polarimetrik yöntem, polarize ışığın dönüş açısının ölçülmesine dayanır. Bir polarimetrede ölçülen dönme açısı (derece olarak) ve özgül dönüş [a] hakkında denklemle birbirine bağlıdır: [a]o \u003d 100 bir /1*s. Spesifik dönüşü, tüp I'in uzunluğunu bilerek ve dönüş açısını ölçerek kütle fraksiyonunu hesaplayabiliriz. İle birlikte(%) formüle göre:

R a* 100 [a] 2V/

Glikoz tayini için GLC yöntemi, uçucu bileşiklere (sorbitol asetatlar veya glukosonik asit nitril) dönüştürüldükten sonra kullanılır.

Karbonhidrat ilaçlarını iyi kapatılmış bir kapta oda sıcaklığında saklayın. Sulu çözeltilerdeki glikoz depolama sırasında oksitlenir. Glikozun higroskopikliği de dikkate alınmalıdır.

Glikoz, çeşitli organların işlevlerini iyileştiren, kolay sindirilebilir bir beslenme kaynağı olarak çeşitli kalp, karaciğer, şok, çöküş hastalıkları için kullanılır. D-glukoz metabolizmasının ana yolları, glikoliz ve karbondioksit, su ve ATP'ye aerobik oksidasyondur. İçine glikoz (0.5-1.0 g), intravenöz olarak 20-50 ml'ye kadar% 40'lık bir çözelti, farmasötik uygulamada tablet ve tozların hazırlanmasında dolgu maddesi olarak kullanılır.

Glikoz çözeltisi 5, 10, Enjeksiyonlar için %25 ve %40.

Teknolojide kullanılan glikoz tozu enjeksiyon çözümleri, çözeltilerinin şeffaflığı, rengi ve pH'ı, klorür iyonlarının, sülfatların yanı sıra kalsiyum ve baryum iyonlarının varlığı için analiz edilir. Ağır metallere %0.0005'ten fazla izin verilmez (arsenik yokluğunda).

İçindeki kristalizasyon suyunun içeriği dikkate alınarak enjeksiyon için bir glikoz çözeltisi elde edilir. Çözeltiyi yapmadan önce, havadaki oksijeni gidermek için su kaynatılmalıdır. Çözeltilerde glikoz oksidasyon sürecini hızlandıran "glukoz, pirojenik maddeler ve ağır metallerin (Fe, Cu) safsızlıklarının ayrışmasının renkli ürünlerinin saflaştırılması, "A" sınıfı aktif parlatıcı karbon ile gerçekleştirilir. Belirleyici önemli bir faktör bir çözeltideki glikozun stabilitesi, ortamın pH'ıdır.pH \u003d 1.0-3.0'da, lekelenmeye neden olan bir heterosiklik aldehit oluşur - hidroksimetilfurfural

gaz solüsyonu ijiwKUJbi eno pirojenleri uzaklaştırmak için uygun değildirler, bu nedenle pirojenleri gidermenin verimliliği sadece küçük bir gözenek çapı ile açıklanamaz. Seitz filtre gözenek çapının 2,4 µm'yi geçmemesi önerilir. Seitz filtresi, önemli miktarlarda mevcut olsalar bile, çözeltideki pirojenleri %99,5 oranında tutar. Çözeltideki lirojenik maddelerin konsantrasyonu ne kadar düşükse, filtrede o kadar iyi tutulurlar.

Çözeltinin aktif karbon ile işlenmesi, ardından bir Seitz filtresinden süzülmesi, pirojenik maddelerin daha eksiksiz bir şekilde çıkarılmasını sağlar.

İntravenöz infüzyon için kullanılan amino asit çözeltilerinden pirojenik maddelerin uzaklaştırılması için 120 °C sıcaklıkta nitrojen atmosferinde 2 saat otoklavlanması önerilir.

120 ° C'de 20 dakika boyunca termal sterilizasyon sırasında pirojenik maddelerde bir azalma meydana gelir ve 140 ° C'de 20 dakika boyunca inaktivasyonu meydana gelir. Pirojenik maddelerin tamamen yok edilmesi, bir fırında T=200 C'de 45 dakika veya 250°C'de 30 dakika sterilizasyon ile sağlanır. 120 °C'lik bir sıcaklıkta, otoklavlama sırasında pirojenisite şu değerlerde azalır: 30 dakika içinde %25, 1 saat - %70, 2 saat - %95, 4 saat - %100.

Çözeltilerden pirojenleri uzaklaştırmak için fiziksel yöntemler, 10 dakika boyunca 2 MHz frekans ve 2 W/cm2 yoğunlukta ultrason kullanarak bunların yok edilmesini içerir. Bu durumda, pirojenik maddelerin tamamen yok edilmesi sağlanır. Aynı zamanda, 800 MHz'de ve 5-10 dakika süreyle 1 7 5 W/cm2'lik bir yoğunlukta ultrason, suyun pirojenitesini hafifçe azaltır. Ultrason etkisi altında, suyun pH'ı ±0,75 oranında değişir.

Enjeksiyonluk suyun kullanım süresi, aseptik koşullarda saklanması şartıyla alındığı andan itibaren 24 saat ile düzenlenir. Daha uzun depolama ile su havadan karbondioksit ve oksijeni emer, kullanılan kabın malzemesi ile etkileşerek ağır metal iyonlarının geçişine neden olur ve mikroorganizmalar için üreme alanıdır. Bu nedenle, damıtma işleminden hemen sonra bazen 30 dakika kaynatılan taze hazırlanmış su kullanılması en çok tercih edilir.

İnert malzemeden yapılmış özel sistemler ile daha güvenilir depolama garanti edilir. İçlerindeki su Yüksek sıcaklık ve sürekli hareket halinde.

Glikoz çözeltilerinin stabilizasyonu

NTD'ye göre glikoz çözeltileri Weibel reaktifi ile stabilize edilir:

Asitler HC1 dil. - 4.4 ml.

Enjeksiyonluk su - 1 l'ye kadar

Weibel stabilizatörü, konsantrasyonundan bağımsız olarak, glikoz çözeltilerine hacimce% 5 miktarında eklenir.

Hidroklorik asidin glikoz çözeltilerine eklenmesi, alkali bir ortamda glikozun oksidasyonunu önler. Glikoz stabilizasyonu sürecinin teorik konularının karmaşık olduğu ve henüz yeterince çalışılmadığı belirtilmelidir. Şu anda, sodyum klorürün glikozun siklizasyonuna katkıda bulunmadığına ve hidroklorik asit ile kombinasyon halinde, asidik ve nötr ortamlarda kararsız olan glikoz için bir tampon sistemi oluşturduğuna inanılmaktadır.

Bir eczanede glikoz çözeltilerinin üretiminin özellikleri.

Çözeltilerin imalatında, glikoz molekülündeki kristalleşme suyunun içeriği dikkate alınarak, tarifte belirtilenden daha büyük miktarda glikoz alınır. Glikozun nem içeriği 9.8 olabilir; on; 10.2; %10,4.

"Enjeksiyonlar için glikoz" tıbbi maddesi için ek bir gereklilik, pirojenik değildir. % 5'lik bir çözelti formunda sentezlenmiş her bir glikoz partisinin bir numunesi, 1 kg hayvan ağırlığı başına 10 ml'lik bir test dozu olan pirojenite testine dayanmalıdır (madde GF "Pirojenite testi").

Glikozu steril, iyi kapatılmış bir kapta saklayın.

Glikoz çözeltilerinin imalatında bir Weibel stabilizatörü kullanılır. sodyum klorür içeren ve 0.1 M hidroklorik asit çözeltisi.

Sabitleyici Malzemeler:

Sodyum klorür (kalsine edilmiş) .................................................. .. 0.26 gr

0.1 M hidroklorik asit çözeltisi ................................. 5 ml / l

Taze hazırlanmış, analiz edilmiş bir Weibel çözeltisi kullanmak daha uygundur:

Sodyum klorür (kalsine edilmiş) .................................................. .. 5.2 gr

Hidroklorik asit çözeltisi (%8.3).................... 4.4 ml

Enjeksiyonluk su ................................................................ .................1 l

Stabilizatör, konsantrasyondan bağımsız olarak, glikoz çözeltisinin hacminin %5'i miktarında ilave edilir. Stabilizatörün raf ömrü 1 gündür.

Önemli Enjeksiyonluk suyu önceden kaynatarak çözücünün oksijen içeriğini azaltın.

Stabilize glikoz çözeltileri çok asidik bir reaksiyona sahiptir (pH 3.0 - 4.0), bu nedenle jinekolojide intrauterin enjeksiyonlar için kullanılan% 5'lik çözeltisi stabilizatör olmadan yapılır.

Sodyum klorür (Natrii chloridum) - beyaz kübik kristaller veya beyaz kokusuz kristal toz, tuzlu tat - üç kısım suda çözünür. %0.9'luk bir çözeltinin pH'ı 5.0 - 7.0 arasındadır.

Ek gereksinimler"Enjeksiyonluk sodyum klorür" tıbbi maddesine: pirojenik maddeleri yok etmek için, 6-7 cm'den fazla olmayan bir tabakaya sahip toz, hava sterilizatörlerinde açık cam veya porselen kaplarda 180 ° C'de 2 saat ısıtılır; 24 saat içinde steril toz kullanılır.

Hidroklorik asit (Acidum hydrochloricum). 1 litre hidroklorik asit çözeltisi yapmak için, yoğunluğu 1.038 - 1.039 g / ml olan 4.4 ml seyreltilmiş (% 8.3) asit ve uygun hacme enjeksiyon için su almak gerekir. Genellikle, çeşitli konsantrasyonlarda hazırlanmış 1 litre glikoz çözeltisine 5 ml 0.1 mol/l hidroklorik asit çözeltisi (pH 3.0-4.1) eklenir.

bitki poligoni avicularis- ot otu (knotweed)

(Poligoni avicularis herba - dağcı kuş (knotweed) çimen)

Yayla kuşu (knotweed) - poligonum aviculare aileden karabuğday (Polydonaceae); ilaç olarak kullanılır.

Kimyasal bileşim. Yayla kuşunun otu flavonoidler (% 0,2-1) içerir, ana olanlar avicularin ve quercitrin; tanenler (%1.8-4.8); askorbik asit; fenolik asitler; yaklaşık 1 silisik asit bileşiği.

R = L-arabinoz - avicularin R = L-ramnoz - kersitrin kaliteli reaksiyonlar. Flavonoidler, alüminyum klorür ile sarı-yeşil boyama ile %70 alkol ekstraktında tespit edilir. Sayısal göstergeler.Bütün hammadde. Avicularin cinsinden spektrofotometrik yöntemle belirlenen flavonoidlerin toplamları. %0.5'ten az değil; (Yöntemler GFH1 bitki dağcı kuşu makalesine bakın)

Bir bitki hammaddesinin kantitatif tayini sürecinin tamamı üç ana aşamaya ayrılabilir:

1) ham maddelerden flavonoidlerin ekstraksiyonu;

2) ilişkili maddelerden ekstrakte edilen flavonoidlerin saflaştırılması

3) 410 nm'de SPM yöntemiyle izole edilmiş ve saflaştırılmış flavonoidlerin nicel tespiti.

Depolamak. Hammaddeler, kuru, iyi havalandırılmış bir alanda raflarda veya paletlerde depolanır. Raf ömrü 3 yıl.

Kullanım Jinekolojik uygulamada hemostatik bir ajan olarak bitki infüzyonu kullanılır, ayrıca idrar söktürücü bir etkiye sahiptir, böbrek ve mesane taşlarındaki taşların boşalmasını teşvik eder. Çim, M. N. Zdrenko koleksiyonunun bir parçasıdır. Homeopatide kullanılır.

Soru 4. Reçete doğrudur. Reçete 1 ay geçerlidir. Eczane reçeteyi 5 yıl saklar. Glikoz çözeltisinin raf ömrü 10%-100 ml 30 gün korumada. "İçeri girmek için" mühürlenmişse, 25C'den yüksek olmayan T'de ışıktan uzak tutun. son kullanma tarihi- bitmiş ilacın kalitesinin düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uymasının garanti edildiği süre. Ek olarak, son kullanma tarihine uygun olarak, işaretleme, son kullanma tarihinin bir göstergesini içermelidir (OST 42-510 - 98).

Çoğu ilaç ve diğer ürünler için eczane çeşitleri belirlenen son kullanma tarihleri ​​ve garanti süreleri. Son kullanma tarihleri- bunlar, malların güvenliğini garanti ettiği izin verilen maksimum sürelerdir.

Raf ömrü sınırlarına bağlı olarak, ürünler bozulabilir (6 saatten 96 saate kadar), kısa süreli depolamaya (12 saatten 30 güne kadar); uzun süreli depolama: sınırlı bir raf ömrü ile (ilaç kuruluşlarının pratiğinde, 2 yıla kadar raf ömrü sınırlı olarak kabul edilir): raf ömrü sınırı olmadan (tüketici özelliklerini kaybetmeden birkaç yıl koruyabilir).

Garanti süresi saklama ve çalıştırma IMN için ayarlayın. Bu süre zarfında üretici, tıbbi cihazların nakliye, depolama ve çalıştırma koşullarına bağlı olarak standartların gerekliliklerine uygunluğunu garanti eder. Başka bir deyişle, malların amacına uygun kullanım süresi, tüketici mallarında önemli bir kayıp olmadan garanti edilir. Örneğin, buz paketleri için garanti süresi, üretim tarihinden itibaren üç buçuk yıldır. Faaliyetleri için garanti süresi, perakende eczane ağı aracılığıyla satış tarihinden itibaren üç yıldır ve tıbbi kurumlarda - tüketici tarafından alındığı tarihten itibaren 18 ay. Son kullanma tarihinin uzatılmasına izin verilmez.

Özel teslimat koşulları, ilaçların üretici tarafından sevkıyat sırasında etikette belirtilen son kullanma tarihinin en az %80'i kalacak şekilde gönderilmesi gereken ve bakteriyel preparatlar için kalan son kullanma tarihlerini tanımlar, diş ve polimerik malzemeler - en az 50 % Son kullanma tarihi.

Bu ürünleri bir depodan perakende ağına ve sağlık tesislerine gönderirken, kalan raf ömrü en az %60 ve bakteriyel müstahzarlar için - etikette belirtilen raf ömrünün en az %40'ı olmalıdır.

İki yıldan fazla raf ömrüne sahip tıbbi ürünler, kalan raf ömrü en az 18 ay ise alıcıya sevk edilebilir. Daha kısa raf ömrüne sahip ürünlerin teslimatı, sözleşme şartları ile belirlenen alıcı ile anlaşmalı olarak yapılabilmektedir. Sarı. pH = 3.0-5.0 arasında, tüm glikoz ayrışma reaksiyonları bir şekilde yavaşlar. pH'daki bir artışla (5.0'dan fazla), ayrışma mekanizması daha da karmaşık hale gelir (glikoz zincirinin kırılması ve organik asitlerin oluşumu). Bu temelde, bileşiminde optimal pH değerleri oluşturan 0.1 n'lik bir hidroklorik asit çözeltisi ve yüksek oranda reaktif glikoz gruplarını bloke eden sodyum klorür içeren çözeltiye bir Weibel stabilizatörü eklenir.

Bir glikoz çözeltisinin hazırlanması aşağıdaki işlemlerden oluşur:

TP-5.1. Havadan oksijenin uzaklaştırılması

TP-5.2. Glikozun çözünmesi

TP-5.3. Renkli bozunma ürünlerinin temizlenmesi,

ağır metallerin ve pirojenik maddelerin safsızlıkları

TP-5.4. Ön filtreleme

TP-5.5. stabilizasyon

TP-5.6. son filtreleme

TP-5.7. Standardizasyon

GF'deki glikoz için, pirojenik olmama şartı getirilmiştir. glikoz iyi olduğu için

mikroorganizmalar için besin ortamı. İlaçlar yanıt vermiyorsa

“enjeksiyon için” çeşidin gereklilikleri, kabul edilemez olanlardan özel temizliğe tabi tutulurlar.

kimyasal ve diğer safsızlıklar.

Bileşik içermeyen "enjekte edilebilir" bir magnezyum sülfat sınıfının yokluğunda

manganez ve demir, bu safsızlıklardan arındırma, ısıtıldığında magnezyum oksit ile gerçekleştirilir ve

çökelme ve ardından aktif karbon üzerinde adsorpsiyon.

Çözeltilerde glikoz ayrışma süreci, eser miktarda ağır metal (demir ve

bakır). Çözeltiyi ağır metallerden ve renkli bozunma ürünlerinden temizlemek için

glikoz, aktif kömür ile ön işleme tabi tutulur ve stabilize edilir

hidroklorik asit pH 3.0-4.0'a kadar.

Enjeksiyon çözeltilerinin üretiminde A sınıfı aktif karbon kullanılır,

hidroklorik asit çözeltisi ile ön işleme tabi tutulmuştur.

Aktif karbon Aktif karbon, bazı iğne yapraklı ve yaprak döken türlerin ağacından elde edilir.

ağaçlar, kömürü kavurup aktive ederek. Kömür elde etme süreci iki aşamadan geçer:

1. Başlangıç ​​malzemesi, hava erişimi olmaksızın 500 °C'ye kadar olan sıcaklıklarda ısıtılır ve uçucu maddelerin kömürleşmesi ve süblimleşmesi meydana gelir.

2. Elde edilen ham kömür, 850-960 °C sıcaklıkta bir su buharı veya karbondioksit akımında kalsine edilirken, reçineli maddelerin kalıntıları yanar ve kömürün iç yüzeyi serbest bırakılır. Kömür çıkıyor, her şey iç yapı ki bu çok sayıda çatlak, boş gözenek, tübül ve geçittir. Bu karbona aktif veya aktif denir.

Amaca bağlı olarak aktif parlatıcı toz kömür dört sınıfta üretilir:

OU-A - kuru alkali arıtıcı kömür. Şeker rafineri endüstrisinde şurupların, organik asitlerin, sıvı ve katı yağların üretiminde su ve solüsyonların saflaştırılmasında kullanılır, tıbbi müstahzarlar;

OU-B - parlatıcı kömür ıslak ekşi. Tıbbi müstahzarları temizlemek için kullanılır; nişasta pekmezi endüstrilerinde ve hidroliz tesislerinde çözümler;

OU-V - kuru alkali arıtıcı kömür. Gıda endüstrisindeki çeşitli çözümleri temizlemek ve netleştirmek için tasarlanmış;

OU-G - kuru alkali arıtıcı kömür. Organik sentezde sıvıları yüksek moleküler reçineli ve renklendirici safsızlıklardan arındırmak için kullanılır.

Aktif karbon tedavisi Kalan raf ömrü parti numarası ile belirlenebilir.

Diziler- belirli bir miktarda homojen bir bitmiş ürün,

Bitmiş tıbbi ürünleri depolama alanlarına (raflar, raflar, dolaplar) yerleştirirken aşağıdaki gereksinimler uygulanır:

İlaçlar, etiket (işaret) dışarı bakacak şekilde orijinal ambalajına istiflenir ve kurulur;

İlacın yanına ilacın adını gösteren bir raf kartı eklenir. seri, son kullanma tarihi, miktar. Harita kalın kağıda basılmıştır. Yeni alınan her serinin zamanında uygulanmasını kontrol etmek için başlatılır.