Tsetrin: instrucțiuni, recenzii, indicații și analogi. Comprimate Cetrin: instrucțiuni de utilizare și pentru ce este, preț, recenzii, analogi Interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Tsetrin este antihistaminic 3 generații, este prescris pentru diferite reacții alergice la copii și adulți. Substanta activa- Cetirizină.

Blocant al receptorilor H1-histaminic, agent antialergic. Receptorii serotoninei și colinergici nu blochează. Are un efect antialergic, nu pătrunde în BBB, dacă este utilizat conform instrucțiunilor în doze terapeutice, medicamentul nu are un efect sedativ semnificativ.

Substanța activă a comprimatelor Cetrin afectează toate etapele unei reacții alergice - precoce și târzie, reduce migrarea neutrofilelor, eozinofilelor, bazofilelor. Medicamentul facilitează cursul reacțiilor alergice existente și previne apariția acestora, are un efect pronunțat antiexudativ și antipruriginos.

Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi.

Elimină reacția pielii la introducerea de histamine, alergeni specifici, precum și la răcire (cu urticarie rece). Reduce bronhoconstricția indusă de histamină astm bronsic flux de lumină.

Debutul efectului după o singură doză de Cetrin 10 mg comprimate este de 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți), durează mai mult de 24 de ore. Pe fondul tratamentului desigur, nu se dezvoltă toleranță la acțiunea antihistaminice. După oprirea tratamentului, efectul comprimatelor durează până la 3 zile.

Ce ajută Cetrine?

Conform instrucțiunilor, comprimatele Cetrin sunt prescrise pentru a atenua simptomele alergice cu:

• rinită alergică sezonieră și cronică;
• conjunctivită alergică;
• mâncărime de diverse etiologii;
• urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
• angioedem (edem Quincke).

Instrucțiuni de utilizare Cetrin, doza de comprimate

Tabletele se iau pe cale orală, indiferent de masă, spălate cu apă curată.

Doza standard pentru adulți și copii peste 6 ani, conform instrucțiunilor de utilizare, este de 1 comprimat Cetrin 10 mg o dată pe zi. Să luăm 5 mg (jumătate de comprimat) \ de 2 ori pe zi.

Pacienții cu funcție renală redusă 5 mg o dată pe zi. La forme severe cronic insuficiență renală- 5 mg o dată la 48 de ore.

Doze:

• copii 2-6 ani - 5 mg \ 1 dată sau 2,5 mg de 2 ori pe zi,
• copii 1-2 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiunea avertizează că, dacă doza de 10 mg pe zi (1 comprimat de Tsetrin) este depășită, capacitatea de reacție rapidă se poate deteriora.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele reacții adverse la prescrierea Cetrin:

• Oboseală crescută, astenie, stare de rău, edem;
• Din lateral sistem nervos: stimulare paradoxală a sistemului nervos central, amețeli, cefalee, parestezii, convulsii, disgeuzie, diskinezie, distonie, leșin, tremor;
• Din tractul gastrointestinal: dureri abdominale, gură uscată, greață, diaree;
• Tulburări psihice: somnolență, anxietate, agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie, tic;
• Din lateral sistemul respirator: faringita, rinita;
• datele sondajului: creșterea în greutate;
• Din partea inimii: tahicardie;
• Din sistemul sanguin și sistem limfatic: trombocitopenie;
• Din partea organului vederii: tulburări de acomodare, vedere încețoșată, mișcări involuntare ale globului ocular;
• Din partea rinichilor și a sistemului urinar: disurie, enurezis;
• Din piele și țesutul subcutanat: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, erupție locală cu medicamente;
• Din lateral sistem imunitar: hipersensibilitate, șoc anafilactic;
• Din partea ficatului și a sistemului biliar: afectarea funcției hepatice (niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină, γ-glutamil transferază și bilirubină).

Contraindicatii

Este contraindicată prescrierea comprimatelor Tsetrin în următoarele cazuri:

• vârsta copiilor până la 6 ani;
• sarcina și alăptarea;
• stadiul terminal al insuficienței renale (CC mai mic de 10 ml / min);
• hipersensibilitate la derivați de cetirizină, hidroxizină sau piperazină, precum și la alte componente ale medicamentului.

Cu grija:

• în insuficiență renală cronică (cu CC> 10 ml/min, este necesară corectarea regimului de dozare);
• pacienți cu factori predispozanți pentru retenția urinară;
• cu epilepsie și pacienți cu pregătire crescută pentru convulsii;
• pacienți vârstnici (cu o scădere a filtrării glomerulare în funcție de vârstă);

Siropul se prescrie începând de la 2 ani, picături - de la 6 luni.

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt gură uscată, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.

Analogii Tsetrin, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Tsetrin cu un analog conform substanta activa sunt medicamentele:

1. cetirizina,
2. Allerza,
3. Zetrinal,
4. Zincet,
5. Letizen,
6. Parlazin.

Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare a Cetrin, prețul și recenziile pentru medicamentele cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Preț în farmaciile din Moscova și Rusia: comprimate Cetrin 10 mg 20 buc. - de la 153 la 178 de ruble, costul a 30 de tablete - de la 231 la 267 de ruble, conform 574 de farmacii.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească +25°C. Perioada de valabilitate a tabletelor este de 2 ani, picături - 3 ani.

Condiții de eliberare din farmacii - fără prescripție medicală.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Cetrin se referă la medicamente antialergice din grupul blocanților receptorilor histaminici H1. Tabletele de 10 mg, sirop sau picături sunt prescrise pentru adulți și copii cu reacții alergice de diferite naturi. Recenziile pacienților și recomandările medicilor indică faptul că acest medicament ajută în tratamentul alergiilor.

Forma de eliberare și compoziția

Cetrin este disponibil sub formă de tablete, sirop și picături orale.

Siropul este o suspensie necolorată, transparentă, omogenă, care nu conține particule în suspensie. Are un miros plăcut de fructe. Se vinde in sticle inchise la culoare de 30 si 60 ml. Este inclusă o lingură de măsurat. Siropul Cetrin conține substanța activă la o concentrație de 1 mg/ml.

Tabletele sunt biconvexe, filmate. Disponibil în blistere de 10, 20 și 30 de bucăți. Comprimatele Cetrin conțin 10 mg clorhidrat de cetirizină, precum și amidon de porumb, lactoză, povidonă K30, stearat de magneziu.

Picăturile sunt un lichid limpede, incolor. Se vinde in sticle cu dozator picurator. Volumul sticlei este de 10-20 ml.

efect farmacologic

Cetrine este un antagonist al histaminei care blochează receptorii H1 - histaminei. Substanța activă este cetirizina. Medicamentul este prezentat ca profilacticîmpotriva reacțiilor alergice, precum și pentru a facilita cursul acestora. Are efect antipruriginos și antiexudativ.

Are impact asupra reactii alergiceîntr-un stadiu incipient. În stadiul unei reacții alergice care a început, medicamentul limitează eliberarea mediatorilor inflamatori. Cetrin previne edemul tisular, ameliorează spasmele mușchilor netezi și reduce permeabilitatea capilară.

Elimină reacțiile pielii la alergeni specifici. Nu are efecte antiserotonine și anticolinergice. Sub rezerva dozelor terapeutice, practic nu are efect sedativ. După o singură doză de medicament, debutul efectului, la aproximativ jumătate dintre pacienți, se observă după 20 de minute, după 1 oră la 95% dintre pacienți.

Efectul medicamentului durează mai mult de 24 de ore. La tratament terapeutic nu se dezvoltă toleranță la acțiunea antihistamină a medicamentului. După încheierea tratamentului, efectul medicamentului durează până la 3 zile.

Ce ajută Cetrin? Indicatii de utilizare

Medicamentul Cetrin este prescris pacienților pentru eliminarea rapidă a atacurilor de alergie și prevenirea reacțiilor alergice cauzate de astfel de condiții:

• lacrimare și rinoree severă;
• febra fânului;
• angioedem;
• o reacție alergică la înțepăturile de albine, țânțari, muschi, calai;
• reacție alergică la radiațiile UV;
• urticarie, inclusiv forma idiopatică;
• conjunctivită alergică;
• rinita alergică, care apare adesea în timpul înfloririi ierburilor și ambroziei;
• mâncărimi ale pielii cu dermatită, eczeme, neurodermatite.

Tabletele sunt adesea prescrise pacienților predispuși la alergii ca măsură preventivă atunci când iau anumite medicamente sau mănâncă alimente alergene.

Instructiuni de folosire

Siropul Cetrin se administrează pe cale orală, indiferent de masă. Bea apă. Recepția se face cel mai bine seara.

• Adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani li se prescrie 10 ml 1 dată pe zi sau 5 ml de 2 ori pe zi.
• Copiilor de la 2 la 6 ani li se prescrie 5 ml 1 dată pe zi sau 2,5 ml de 2 ori pe zi.

Doza este stabilită ținând cont de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului. Cu funcție renală redusă (CC 30-40 ml / min), luați 5 ml de sirop de 1 dată pe zi. În insuficiența renală cronică severă (CC 10-30 ml / min), 5 ml de sirop trebuie administrați o dată la două zile.

Comprimatele se iau pe cale orală, fără mestecat și cu un pahar cu apă, indiferent de masă. Adulții și copiii de la 6 ani iau 1 comprimat 1 dată pe zi sau 0,5 comprimat de 2 ori pe zi.

Când luați medicamentul sub formă de picături, doza inițială este de 10 picături o dată pe zi. Conform indicațiilor, doza este crescută la 20 de picături o dată pe zi. Se recomandă să luați doza minimă eficientă de medicament.

• Copiilor de la 6 luni la 1 an li se prescriu 5 picături o dată pe zi.
• Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani ar trebui să ia 5 picături de 1-2 ori pe zi.
• Copiii de 2-6 ani iau 5 picături de 2 ori pe zi sau 10 picături 1 dată pe zi.

Contraindicatii

• hipersensibilitate (inclusiv la hidroxizină);
• sarcina, alăptarea;
• vârsta copiilor până la 6 ani (pentru această formă de dozare).

Efecte secundare

Cetrin cauzează rar efecte secundare. Uneori, pacienții au gura uscată și somnolență crescută. Mai puțin frecvente sunt simptomele precum:

• reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată, mâncărime, urticarie, angioedem);
• durere de cap;
• migrenă;
• ameţeală;
• senzație de disconfort în stomac/intestine.

Copii, în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată. Dacă este necesar să luați Cetirizină în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului.

Administrarea medicamentului sub formă de picături este contraindicată copiilor sub 6 luni. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 1 an trebuie să utilizeze Cetrin picături cu prudență. Utilizarea comprimatelor este permisă copiilor cu vârsta peste 6 ani.

Instrucțiuni Speciale

Când este utilizat în doze terapeutice, Cetrin nu potențează acțiunea etanolului (alcool), dar nu se recomandă utilizarea alcoolului în timpul utilizării medicamentului.

interacțiunea medicamentoasă

Odată cu administrarea simultană a comprimatelor Cetrin cu Teofilină, clearance-ul Cetirizinei scade, lucru care trebuie luat în considerare și această interacțiune medicamentoasă trebuie evitată.

Un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit al hidroxizinei, blochează receptorii de histamină H1. Previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice, are acțiune antipruriginoasă și antiexudativă. Afectează stadiu timpuriu reacții alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul „târziu” al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Elimină reacția pielii la introducerea de histamine, alergeni specifici, precum și la răcire (cu urticarie rece). Reduce bronhoconstricția indusă de histamină în astmul bronșic ușor.

Practic, nicio acțiune anticolinergică și antiserotoninică. În doze terapeutice, practic nu provoacă un efect sedativ. Debutul efectului după o singură doză de 10 mg de cetirizină este de 20 de minute, durează mai mult de 24 de ore. În timpul tratamentului, toleranța la efectul antihistaminic al cetirizinei nu se dezvoltă. După terminarea tratamentului, efectul persistă până la 3 zile.

Farmacocinetica

Absorbit rapid din tractul gastrointestinal, timpul pentru atingerea concentrației maxime (TC max) după ingerare este de aproximativ 1 oră. Alimentele nu afectează complet absorbția (ASC), dar prelungește TC max cu 1 oră și reduce concentrația maximă (C). max) cu 23%. Atunci când se administrează în doză de 10 mg o dată pe zi timp de 10 zile, concentrația de echilibru a medicamentului (C ss) în plasmă este de 310 ng / ml și se observă la 0,5-1,5 ore după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 93% și nu se modifică la o concentrație de cetirizină în intervalul 25-1000 ng / ml. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei se modifică liniar atunci când este administrată la o doză de 5-60 mg. Volumul de distribuție este de 0,5 l/kg.

Este metabolizat în cantități mici în ficat prin O-dealchilare cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor de histamină H1 metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P 450). Citirizina nu se acumulează. Aproximativ 2/3 din medicament este excretat nemodificat de către rinichi și aproximativ 10% - cu scaun. Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. Timpul de înjumătățire (T 1 / 2) la adulți este de 10 ore, la copii 6-12 ani - 6 ore, 2-6 ani - 5 ore, 0,5-2 ani - 3,1 ore La pacienții vârstnici, T 1/2 crește cu 50%, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (scăderea funcției renale).

La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade și T 1/2 se prelungește (de exemplu, la pacienții aflați în hemodializă, clearance-ul total este redus cu 70% și este de 0,3 ml). / min / kg, iar T 1/2 este extins de 3 ori), ceea ce necesită o modificare corespunzătoare a regimului de dozare.

Practic, nu este îndepărtat în timpul hemodializei.

La pacientii cu boli cronice hepatică (ciroză hepatocelulară, colestatică sau biliară), există o prelungire de 50% T 1/2 și o scădere cu 40% a clearance-ului total (corectarea regimului de dozare este necesară doar cu o scădere concomitentă a ratei de filtrare glomerulară). Pătrunde în laptele matern.

Formular de eliberare

Siropul este incolor sau ușor gălbui, transparent, cu un miros plăcut de fructe, lipsit de particule vizibile; este permisă o ușoară opalescență.

Excipienți: glicerol - 100 mg, zaharoză - 450 mg, acid benzoic - 1,5 mg, edetat disodic - 1 mg, soluție de sorbitol 70% - 200 mg, citrat de sodiu - 1 mg, aromă de fructe - 2,07 mg, apă purificată - q.s. 1 ml

30 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.
60 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

Dozare

In interior, indiferent de masa, cu o cantitate mica de apa, de preferat seara.

Adulți și copii peste 6 ani - 10 mg (10 ml sirop) 1 dată pe zi sau 5 mg (5 ml sirop) de 2 ori pe zi.

Copii 2-6 ani - 5 mg (5 ml sirop) 1 dată pe zi sau 2,5 mg (2,5 ml sirop) de 2 ori pe zi, în funcție de severitatea afecțiunii și de răspuns.

La pacienții cu funcție renală redusă (CC 30-40 ml/min), se prescriu 5 mg/zi (5 ml sirop), cu insuficiență renală cronică severă (CC 10-30 ml/min) - 5 mg/zi (5 ml sirop) într-o zi.

Pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu necesită ajustarea dozei.

Supradozaj

Simptome (apar la administrarea unei singure doze de 50 mg) - gură uscată, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.

Tratament: lavaj gastric, numirea medicamentelor simptomatice. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.

Interacţiune

Nu a fost găsită interacțiune farmacocinetică cu pseudoefedrina, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam și glipizidă.

Administrarea concomitentă cu teofilină (400 mg/zi) duce la o scădere a clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.

Efecte secundare

În unele cazuri, posibil: somnolență, gură uscată; rareori - cefalee, amețeli, migrene, disconfort gastro-intestinal (dispepsie, dureri abdominale, flatulență), reacții alergice (edem angioneurotic, erupții cutanate, urticarie, mâncărime).

Indicatii

• rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului;
• conjunctivită alergică;
• polinoză (febra fânului);
• urticarie, inclusiv urticarie cronică idiopatică;
• dermatoze alergice pruriginoase (dermatită atopică, neurodermatită);
• angioedem (edem Quincke).

Contraindicatii

• hipersensibilitate (inclusiv la hidroxizină);
• sarcina, alăptarea;
• vârsta copiilor până la 2 ani.

Cu grija

Insuficiență renală cronică (cu severitate moderată și severă, este necesară corectarea regimului de dozare), varsta in varsta(posibil scăderea ratei de filtrare glomerulară).

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în sarcină.

Contraindicat în timpul alăptării, deoarece medicamentul trece în laptele matern.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Utilizare la copii

Utilizare la pacienții vârstnici

Instrucțiuni Speciale

Dacă se depășește doza de 10 mg/zi, capacitatea de reacție rapidă se poate agrava. În dozele recomandate, nu sporește efectul etanolului (la o concentrație de cel mult 0,8 g / l), cu toate acestea, se recomandă să se abțină de la utilizarea acestuia în timpul tratamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Instructiuni de folosire:

Nume internațional - Cetirizina

Acțiunea farmacologică și farmacocinetica Cetrinului

Cetrine este un antagonist al histaminei care blochează receptorii H1 - histaminei. Substanța activă este cetirizina. Cetrin este indicat ca profilactic împotriva reacțiilor alergice, precum și pentru a facilita cursul acestora. Are efect antipruriginos și antiexudativ. Are efect asupra reacțiilor alergice într-un stadiu incipient. În stadiul unei reacții alergice care a început, medicamentul limitează eliberarea mediatorilor inflamatori. Cetrin previne edemul tisular, ameliorează spasmele mușchilor netezi și reduce permeabilitatea capilară. Elimină reacțiile pielii la alergeni specifici. Nu are efecte antiserotonine și anticolinergice. Sub rezerva dozelor terapeutice, practic nu are efect sedativ. După o singură doză de medicament, debutul efectului, la aproximativ jumătate dintre pacienți, se observă după 20 de minute, după 1 oră la 95% dintre pacienți. Efectul medicamentului durează mai mult de 24 de ore. Cu tratamentul terapeutic, nu se dezvoltă toleranța la efectul antihistaminic al medicamentului. După încheierea tratamentului, efectul medicamentului durează până la 3 zile.

Cetrin este bine absorbit în tractul gastrointestinal. Administrarea medicamentului cu alimente nu afectează absorbția. Concentrația maximă de cetirizină în sânge apare la 1 oră după administrarea medicamentului și este de 0,3 μg / ml. Într-o mică măsură, medicamentul este metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 10 ore, la pacienții vârstnici până la 12 ore, la copii aproximativ 6 ore. Medicamentul este excretat în principal prin urină.

Indicatii

• rinită și conjunctivită de origine alergică pe tot parcursul anului și sezoniere;
• urticarie, inclusiv urticarie cronică;
• febra fânului;
• dermatită alergică;
• mâncărimi ale pielii;
• angioedem;
• astmul bronșic atopic (în terapia complexă).

Contraindicatii

• hipersensibilitate la cetirizină;
• sarcina;
• alăptarea.

Trebuie avută prudență atunci când Cetrin este utilizat de către persoanele cu insuficiență renală cronică, precum și de către pacienții vârstnici și copii. Nu a fost primit niciun feedback cu privire la tratamentul cu Cetrin al copiilor sub un an.

Sarcina și alăptarea

Efecte secundare

Efectele secundare ale Cetrin pot fi exprimate sub formă de somnolență, gură uscată, mai rar sub formă de dureri de cap, amețeli, migrene, tulburări gastro-intestinale, reacții alergice.

Supradozaj de Tsetrin

Simptomele de supradozaj pot apărea la doze unice de 50 mg. Supradozajul se manifestă prin uscăciunea gurii, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate crescută. Se trateaza cu lavaj gastric, tratament simptomatic. Nu există antidot. Eficacitatea hemodializei nu a fost confirmată.

Doza de Tsetrin și instrucțiuni de utilizare

Cetrin se administrează pe cale orală, sub formă de tabletă se spală cu apă, sub formă de picături se dizolvă în apă.

Doza pentru copii peste 6 ani și adulți - 10 mg de medicament 1 dată pe zi sau 5 mg de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, jumătate din doza pentru adulți. Copii de la unu la doi ani, de 2 ori pe zi, 2,5 mg (5 picături). Pacienții cu funcție renală redusă 5 mg o dată pe zi. În formele severe de insuficiență renală cronică, Cetrin este indicat la 5 mg o dată la 48 de ore.

Instrucțiuni Speciale

Conform feedback-ului primit, Cetrin, în doze de peste 10 mg pe zi, poate avea un efect asupra reducerii vitezei de reacție. În legătură cu această instrucțiune, Cetrin este recomandat să aibă grijă deosebită, în perioada de terapie, pentru persoanele care conduc o mașină. În dozele recomandate, medicamentul nu sporește efectul etanolului. Cu toate acestea, utilizarea etanolului în timpul terapiei cu analogi Cetrin nu este recomandată.

Interacțiune Cetrin

Nu a fost stabilită nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă a Cetrin cu cimetidină, pseudoefedrina, azitromicină, glipizidă, ketoconazol, diazepam, eritromicină.

Utilizarea simultană cu teofilină duce la o scădere a clearance-ului cetirizinei fără a modifica cinetica teofilinei.

Conditii de depozitare

Cetrin se păstrează într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor. Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei care nu depășește 25 ° C.

Substanta activa

Diclorhidrat de cetirizină (cetirizină)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Comprimate filmate alb sau aproape culoare alba, rotund, biconvex, cu risc pe o latură.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, povidonă (K-30), stearat de magneziu.

Compoziția carcasei filmului: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, acid sorbic, polisorbat 80, dimeticonă.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit, blochează receptorii de histamină H1. Previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice, are acțiune antipruriginoasă și antiexudativă. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul „târziu” al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi.

Elimină reacția cutanată la introducerea de histamină, specifică, precum și la răcire (cu urticarie rece). Reduce bronhoconstricția indusă de histamină în astmul bronșic ușor.

Practic, nicio acțiune anticolinergică și antiserotoninică.

În doze terapeutice, practic nu are efect sedativ.

Debutul efectului după o singură doză de 10 mg de cetirizină este de 20 de minute, durata efectului este de 24 de ore. În timpul tratamentului, nu se dezvoltă toleranță la efectul antihistaminic al cetirizinei. După întreruperea tratamentului, efectul persistă până la 3 zile.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei se modifică liniar atunci când este administrată la o doză de 5-60 mg.

Aspiraţie

După administrare orală, se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, Tmax după administrare orală este de aproximativ 1 oră.Mâncarea nu afectează complet absorbția (ASC), dar prelungește Tmax cu 1 oră și reduce Cmax cu 23%. Când se administrează în doză de 10 mg 1 dată/zi timp de 10 zile, C ss în plasmă este de 310 ng/ml și se observă la 0,5-1,5 ore după administrare.

Distributie

Legarea de proteine ​​este de 93% și nu se modifică la concentrații de cetirizină în intervalul 25-1000 ng/ml. V d - 0,5 l / kg.

Metabolism

Este metabolizat în cantități mici în ficat prin O-dealchilare cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor histaminici H 1 metabolizați în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P 450. Cetirizina nu se acumulează.

reproducere

Aproximativ 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% - cu fecale.

Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. T 1/2 la adulți - 10 ore, la copii 6-12 ani - 6 ore, 2-6 ani - 5 ore, 0,5-2 ani - 3,1 ore La pacienții vârstnici, T 1/2 crește cu 50 %, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (scăderea funcției renale).

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală (CC sub 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade și T 1/2 se prelungește (de exemplu, la pacienții aflați în hemodializă, clearance-ul total este redus cu 70% și este de 0,3 ml / min / kg, iar T 1/2 se prelungește de 3 ori), ceea ce necesită o modificare corespunzătoare a regimului de dozare. Practic nu este îndepărtat în timpul hemodializei.

La pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (ciroză hepatocelulară, colestatică sau biliară), există o prelungire cu 50% a T 1/2 și o scădere a clearance-ului total cu 40% (corectarea regimului de dozare este necesară doar cu o scădere concomitentă a glomerulare). rata de filtrare). Pătrunde în laptele matern.

Indicatii

• rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului;
• conjunctivită alergică;
• polinoză (febra fânului);
• urticarie (inclusiv urticarie cronică idiopatică);
• dermatoze alergice pruriginoase (dermatită atopică, neurodermatită);
• angioedem (edem Quincke).

Contraindicatii

• hipersensibilitate (inclusiv la hidroxizină);
• sarcina;
• perioadă alaptarea;
• vârsta copiilor până la 6 ani (pentru această formă de dozare).

Cu grija

Insuficiență renală cronică (moderată și severă - este necesară ajustarea dozei), vârsta înaintată (rata de filtrare glomerulară poate scădea).

Dozare

În interior, indiferent de masă, fără mestecat, comprimatele se spală cu 200 ml apă.

Adulti- 10 mg (1 comprimat) 1 dată/zi sau 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori/zi.

Copii peste 6 ani- 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori/zi sau 10 mg (1 comprimat) 1 dată/zi.

La pacienți cu funcție renală redusă (CC 30-49 ml/min) prescrie 5 mg/zi (1/2 tab.), cu insuficiență renală cronică severă (CC 10-30 ml/min)- 5 mg/zi (1/2 tab.) la două zile.

Efecte secundare

De obicei Cetrin este bine tolerat.

In unele cazuri: somnolență, gură uscată.

Rareori: cefalee, amețeli, migrenă, disconfort gastro-intestinal (dispepsie, dureri abdominale, flatulență), reacții alergice (angioedem, erupții cutanate, urticarie, mâncărime).

Supradozaj

Simptome(apar la administrarea unei singure doze de 50 mg): gură uscată, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.

Tratament: lavaj gastric, numirea medicamentelor simptomatice. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.

interacțiunea medicamentoasă

Nu a fost găsită interacțiune farmacocinetică cu pseudoefedrina, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam și glipizidă.

Administrarea concomitentă cu teofilină (400 mg/zi) duce la o scădere a clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se depășește doza de 10 mg/zi, capacitatea de reacție rapidă se poate agrava.

Utilizare pediatrică

Pentru copii cu vârsta de 2 ani și peste Cetrin este utilizat sub formă de sirop.

Influență asupra capacității de a gestiona vehicule si mecanisme

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

La analiza datelor prospective privind rezultatele sarcinii, nu au existat cazuri de malformații, toxicitate embrionară și neonatală cu o relație cauzală clară.

Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte ale cetirizinei asupra fătului în curs de dezvoltare (inclusiv în perioada postnatală), cursului sarcinii și nașterii.

Controlat cercetare clinica privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost efectuat, așa că cetirizina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.

Alăptarea

Cetirizina este excretată din lapte maternîntr-o concentrație reprezentând de la 25% până la 90% din concentrația medicamentului în plasmă, în funcție de momentul numirii. În timpul alăptării, medicamentul este utilizat după consultarea unui medic dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Fertilitate

Datele disponibile privind efectul asupra fertilităţii umane sunt limitate, dar nu a fost identificat niciun efect negativ asupra fertilităţii.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pacienților vârstnici (cu o scădere a filtrării glomerulare legată de vârstă).

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.