Paxil es una denominación común internacional. antidepresivo paxil

Formulario de liberación Paxil

Tabletas recubiertas

Embalaje Paxil

Acción farmacológica Paxil

Paxil es un antidepresivo. Bloquea selectivamente la recaptación de serotonina, aumenta su concentración en la hendidura sináptica y provoca un efecto antidepresivo. Tiene una baja afinidad por los receptores colinérgicos muscarínicos, por los receptores alfa-1, alfa-2, beta-adrenérgicos, así como por los receptores tipo 5-HT_1, tipo 5-HT_2 e histamina (H_1). No viola las funciones psicomotoras y no potencia el efecto inhibitorio del etanol sobre ellas. El efecto antidepresivo aparece después de 7-14 días de uso sistemático. En el contexto del tratamiento, hay una disminución de la ansiedad, la depresión y la normalización del sueño.

Indicaciones de Paxil

Depresión de todos los tipos, incluida la depresión reactiva, la depresión endógena grave y la depresión acompañada de ansiedad (los resultados de los estudios en los que los pacientes recibieron el medicamento durante 1 año muestran que es eficaz para prevenir la recaída de la depresión).
- Tratamiento (incluida la terapia de mantenimiento y preventiva) del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos, así como en niños y adolescentes de 7 a 17 años (se ha demostrado que el fármaco ha sido eficaz en el tratamiento del TOC durante al menos menos 1 año y prevención de recaídas en el TOC).
- Tratamiento (incluyendo terapia de mantenimiento y preventiva) del trastorno de pánico con y sin agorafobia (la eficacia del fármaco se mantiene durante 1 año, previniendo la recaída del trastorno de pánico).
- Tratamiento (incluida la terapia de mantenimiento y preventiva) de la fobia social en adultos, así como en niños y adolescentes de 8 a 17 años (la eficacia del fármaco se mantiene cuando tratamiento a largo plazo este trastorno).
- Tratamiento (incluyendo terapia de mantenimiento y preventiva) del trastorno de ansiedad generalizada (la eficacia del fármaco se mantiene durante el tratamiento a largo plazo de este trastorno, previniendo la recaída de este trastorno).
- Tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

Contraindicaciones Paxil

Administración simultánea de inhibidores de la MAO y un período de 14 días después de su retiro (los inhibidores de la MAO no pueden prescribirse dentro de los 14 días posteriores al final del tratamiento con paroxetina).
- Recepción simultánea de tioridazina.
- Hipersensibilidad a la paroxetina y otros componentes de la droga.

Uso durante el embarazo y la lactancia Paxil

A Estudios experimentales no se detectaron efectos teratogénicos o embriotóxicos de la paroxetina. Los datos de un pequeño número de mujeres que tomaron paroxetina durante el embarazo no sugieren un mayor riesgo de anomalías congénitas en los recién nacidos. Hay informes de partos prematuros en mujeres que recibieron paroxetina durante el embarazo, pero no se ha establecido una relación causal con el fármaco. Paxil no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el posible riesgo asociado con tomar el medicamento.
Es necesario monitorear la salud de los recién nacidos cuyas madres tomaron paroxetina por fechas posteriores embarazo, ya que hay informes de complicaciones en niños (sin embargo, no se ha establecido una relación causal con la toma del medicamento). Se describen síndrome de dificultad respiratoria, cianosis, apnea, ataques convulsivos, inestabilidad de la temperatura, dificultades para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hiper o hipotensión arterial, hiperreflexia, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia. En algunos informes, los síntomas se han descrito como manifestaciones neonatales del síndrome de abstinencia. En la mayoría de los casos, las complicaciones descritas ocurrieron inmediatamente después del parto o poco después (dentro de las 24 horas). La paroxetina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante la lactancia, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el posible riesgo asociado con tomar el medicamento.

Dosis y administración de Paxil

En el interior, por la mañana - 20 mg. Con un efecto insuficiente, es posible aumentar la dosis en 10 mg / día con un intervalo de al menos 1 semana (dosis máxima: 50 mg / día). En pacientes ancianos, desnutridos, así como en violación de la función de los riñones y el hígado, la dosis inicial es de 10 mg / día, la máxima es de 40 mg / día.

Efectos secundarios de paxil

Somnolencia o insomnio, temblor, nerviosismo, aumento de la excitabilidad del sistema nervioso central, alteración de la concentración, labilidad emocional, amnesia, mareos, paresia de acomodación, dilatación de la pupila, dolor ocular, ruido y dolor de oídos, aumento o disminución de la presión arterial, desmayo , taquicardia o bradicardia, alteración de la conducción cardíaca y de la circulación periférica, tos, rinitis, dipnea, taquipnea, náuseas, pérdida de apetito, dispepsia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, estomatitis, artralgia, artritis, disuria, poliuria, incontinencia urinaria, retención urinaria , amenorrea, dismenorrea, aborto espontáneo, mastitis, alteración de la eyaculación, disminución de la libido y la potencia, edema periférico, disminución o aumento del peso corporal, anemia, leucopenia, reacciones alérgicas(prurito, urticaria, escalofríos). En raras ocasiones: trastornos del pensamiento, acinesia, ataxia, convulsiones, alucinaciones, hipercinesia, reacciones maníacas o paranoides, delirio, euforia, convulsiones de gran mal, agresividad, nistagmo, estupor, autismo, disminución de la agudeza visual, cataratas, conjuntivitis, glaucoma, exoftalmos, angina de pecho. , infarto de miocardio, trastornos circulación cerebral, arritmias cardíacas, eosinofilia, leucocitosis, linfocitosis, monocitosis, hematuria, nefrourolitiasis, alteración de la función renal, dermatitis, eritema nodoso, despigmentación.

Instrucciones especiales Paxil

Debe tomarse con precaución en insuficiencia renal y hepática, glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, manía, patología cardiaca, epilepsia, estados convulsivos, en combinación con terapia de impulsos eléctricos, en pacientes que reciben fármacos que aumentan el riesgo de sangrado, con riesgo Factores para el aumento del sangrado. Durante el tratamiento, debe abstenerse de tomar bebidas alcohólicas. Úselo con precaución mientras conduce Vehículo y personas cuya profesión está asociada con una mayor concentración de atención. Con cancelación abrupta: mareos, alteraciones sensoriales, trastornos del sueño, agitación, ansiedad, náuseas, sudoración. Se debe tener cuidado al prescribir en combinación con preparaciones de litio. En el momento del tratamiento debe abstenerse de beber etanol.

Interacciones medicamentosas de Paxil

Los inductores de la oxidación microsomal (fenobarbital, fenitoína) reducen la concentración y la actividad en sangre, los inhibidores (cimetidina) aumentan. Aumenta el nivel de prociclidina en plasma. Incompatible con inhibidores de la MAO. La administración conjunta con anticoagulantes indirectos puede causar un aumento del sangrado con un tiempo de protrombina sin cambios. Potencia el efecto del alcohol.

sobredosis de paxil

La información disponible sobre la sobredosis de paroxetina sugiere una amplia gama de seguridad.
Síntomas: amplificación de lo anterior efectos secundarios, vómitos, pupilas dilatadas, fiebre, cambios en la presión arterial, contracciones musculares involuntarias, agitación, ansiedad, taquicardia.
Los pacientes generalmente no desarrollan complicaciones graves incluso con una dosis única de hasta 2 g de paroxetina. En algunos casos, se desarrollan coma y cambios en el EEG, y muy raramente se produce la muerte cuando la paroxetina se combina con drogas psicotrópicas o alcohol.
Tratamiento: medidas estándar utilizadas para una sobredosis de antidepresivos (lavado gástrico a través de vómitos artificiales, el nombramiento de 20-30 mg de carbón activado cada 4-6 horas durante el primer día después de una sobredosis). El antídoto específico es desconocido. Se muestra la terapia de apoyo y el control de las funciones corporales vitales.

Condiciones de almacenamiento de Paxil

Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30°.

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Paxil - producto medicinal, acción antidepresiva.

Forma de liberación y composición.

Paxil está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: blancos, de forma ovalada, biconvexos, grabados "20" en un lado y con una línea de ruptura en el otro (10 piezas cada una en una lámina de PVC/aluminio o PVC/PVDC/ papel de aluminio; en paquete de cartón 1, 3 o 10 blisters).

Composición de 1 tableta:

  • Sustancia activa: clorhidrato de paroxetina hemihidrato - 22,8 mg (correspondientes a 20 mg de base de paroxetina);
  • Componentes adicionales: estearato de magnesio, carboximetilalmidón de sodio tipo A, fosfato de hidrógeno de calcio dihidrato;
  • Composición de la cubierta: polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa.

Indicaciones para el uso

Paxil se recomienda para el tratamiento de la depresión de todo tipo, incluidas las graves y reactivas, así como la depresión acompañada de ansiedad. Hay evidencia que confirma el buen desempeño del fármaco en casos de ineficacia de la terapia antidepresiva estándar. El uso del producto por la mañana no afecta negativamente a la duración y calidad del sueño. A las pocas semanas de la terapia con medicamentos, los síntomas de depresión disminuyen y la aparición de pensamientos suicidas disminuye. Según los resultados de la investigación, el fármaco también es eficaz para prevenir las recaídas de la depresión.

Paxil también está indicado para su uso en el tratamiento las siguientes enfermedades(incluso como medio de terapia preventiva y de mantenimiento):

  • Trastorno obsesivo-compulsivo (incluida la prevención de recaídas);
  • Trastorno de pánico con y sin agorafobia y prevención de recaídas (se encontró que la combinación de TCC y paroxetina es significativamente más efectiva que la TCC sola)
  • fobia social;
  • Trastorno de ansiedad generalizada (incluida la prevención de recaídas).

La herramienta también se utiliza para tratar el trastorno de estrés postraumático.

Contraindicaciones

  • Administración simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), así como un período de 2 semanas después de su retiro (se prohíbe tomar inhibidores de la MAO durante 2 semanas después de completar la terapia con paroxetina);
  • Recepción simultánea con tioridazina (porque la paroxetina aumenta el contenido de tioridazina en plasma, lo que puede provocar una prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmia asociada del tipo "pirueta", y muerte súbita);
  • Recepción simultánea con pimozida (debido a la posible prolongación del intervalo QT);
  • Edad hasta 18 años (no se ha estudiado la eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 7 años; en niños y adolescentes de 7 a 18 años, según los resultados de la investigación, no se ha demostrado la eficacia de la paroxetina) ;
  • Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

En estudios experimentales en animales, no se han identificado los efectos embriotóxicos y teratogénicos de Paxil. Sin embargo, en el curso de estudios epidemiológicos recientes de los resultados del embarazo con el uso de antidepresivos en el primer trimestre, se ha establecido un mayor riesgo de anomalías congénitas, en particular, del sistema cardiovascular. Como resultado, antes de prescribir el remedio, es necesario considerar la posibilidad de una terapia alternativa durante el embarazo y en mujeres que planean un embarazo. La paroxetina solo debe tomarse si el beneficio esperado supera el posible riesgo de complicaciones.

Se debe prestar especial atención al estado de salud de aquellos recién nacidos cuyas madres usaron paroxetina al final del embarazo, ya que existen reportes de desarrollo de complicaciones en los recién nacidos. Estos efectos incluyen: convulsiones, apnea, cianosis, síndrome de dificultad respiratoria, inestabilidad de la temperatura, vómitos, dificultades para alimentarse, hipotensión, hipertensión arterial, hipoglucemia, letargo, irritabilidad, irritabilidad nerviosa, temblor, tremor, hiperreflexia, somnolencia y llanto constante. En la mayoría de los casos, estas reacciones se observaron casi inmediatamente después del parto o poco tiempo después.

Paxil penetra en la leche materna en pequeñas cantidades, pero, sin embargo, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Método de aplicación y dosificación.

El medicamento debe tomarse 1 vez al día durante el desayuno, sin romper ni masticar, la tableta se traga entera.

  • Depresión. La dosis diaria es de 20 mg, en ausencia del efecto deseado, es posible un aumento de la dosis semanal de 10 mg por día. La dosis diaria máxima permitida no debe exceder los 50 mg. Es necesario ajustar la dosis y evaluar la eficacia del tratamiento 2-3 semanas después del inicio del curso y en el futuro, según las indicaciones clínicas. Para prevenir recaídas y aliviar los síntomas de la depresión, es necesario observar una duración adecuada de la terapia de mantenimiento y alivio. La duración recomendada del curso es de varios meses;
  • Desorden obsesivo compulsivo. La dosis diaria es de 40 mg, al comienzo de la terapia, tome 20 mg por día. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar cada semana en 10 mg, pero no más de 60 mg por día. El curso puede durar varios meses o más;
  • trastorno de pánico. La dosis recomendada es de 40 mg al día. La dosis inicial es de 10 mg al día, en ausencia de efecto terapéutico la dosis puede aumentarse semanalmente en 10 mg hasta una dosis diaria máxima de 60 mg. Es necesaria una dosis inicial baja para minimizar el posible agravamiento de los síntomas del trastorno de pánico que se produce al comienzo de la terapia. Duración del tratamiento de varios meses o más;
  • Fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático. El medicamento se toma a 20 mg por día. Si es necesario, teniendo en cuenta efecto clinico, la dosis diaria se incrementa cada semana en 10 mg hasta el máximo permitido de 50 mg por día.

Es necesario dejar de tomar Paxil gradualmente, evitando la suspensión brusca, se recomienda reducir la dosis diaria en 10 mg cada semana. Después de alcanzar una dosis de 20 mg por día, debe tomarse durante 7 días y solo luego dejar de tomarlo por completo.

Si los síntomas de abstinencia ocurren durante el período de reducción de la dosis o después de la interrupción de la terapia, se recomienda reanudar el uso del medicamento a la dosis prescrita anteriormente y consultar a un especialista.

Pacientes con severa trastornos funcionales riñones y / o hígado, el medicamento se prescribe en dosis que se encuentran en la parte inferior del rango terapéutico.

Efectos secundarios

  • Sistema hematopoyético: infrecuente: sangrado anormal, principalmente hemorragia en las membranas mucosas y la piel (la mayoría de las veces, hematomas); muy raro - trombocitopenia;
  • Sistema inmunológico: muy raro - reacciones alérgicas (edema angioneurótico, urticaria);
  • Sistema endocrino: extremadamente raro - síndrome de alteración de la secreción de hormona antidiurética;
  • Trastornos metabólicos y nutricionales: frecuentes - aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito; raro - hiponatremia (principalmente en pacientes de edad avanzada, posiblemente causada por un síndrome de alteración de la secreción de hormona antidiurética);
  • Trastornos mentales: frecuentes - agitación, insomnio, somnolencia, sueños inusuales (incluyendo pesadillas); infrecuente - alucinaciones, confusión; raros: trastornos maníacos (pueden deberse a la propia enfermedad);
  • Sistema nervioso: frecuentes - dolor de cabeza, temblores, mareos; infrecuente - trastornos extrapiramidales; raro - síndrome de piernas inquietas, acatisia, convulsiones; muy raros - síndrome serotoninérgico, especialmente cuando se combina con neurolépticos y/u otros fármacos serotoninérgicos (puede incluir temblor, taquicardia con temblor, mioclonías, hiperreflexia, alucinaciones, aumento de la sudoración, confusión, agitación); el desarrollo de síntomas extrapiramidales (incluida la distonía orofacial), en pacientes con función motora alterada o que toman antipsicóticos;
  • Órgano de la visión: frecuente - visión borrosa; infrecuente - midriasis; muy raro - glaucoma agudo;
  • Sistema respiratorio: frecuente - bostezos;
  • Sistema cardiovascular: infrecuente - hipotensión postural, taquicardia sinusal;
  • Sistema digestivo: muy común - náuseas; frecuente - boca seca, vómitos, diarrea, estreñimiento; muy raro - sangrado gastrointestinal;
  • Trastornos hepatobiliares: raros - aumento de los niveles de enzimas hepáticas; muy raro - hepatitis, acompañada de insuficiencia hepática y/o ictericia;
  • Piel y tejidos subcutáneos: frecuente - sudoración; infrecuente - erupción cutánea; extremadamente raro - fotosensibilidad, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
  • Sistema urinario: raro - incontinencia urinaria, retención urinaria;
  • Sistema reproductor y glándulas mamarias: muy frecuentes - disfunción sexual; raro - galactorrea/hiperprolactinemia;
  • Otros: frecuentes - aumento de peso, astenia; extremadamente raro - edema periférico;
  • Síntomas observados tras la suspensión del fármaco (especialmente con retirada abrupta): frecuentes - dolor de cabeza, ansiedad, trastornos del sueño, alteraciones sensoriales, mareos; poco frecuentes - diarrea, sudoración, confusión, temblor, náuseas, agitación (en la mayoría de los pacientes, estos efectos son leves o moderados y desaparecen espontáneamente).

Durante los ensayos clínicos en niños, la aparición de los siguientes Reacciones adversas: agitación, hipercinesia, sudoración, temblores, disminución del apetito, hostilidad, cambios de humor, llanto, pensamientos e intentos suicidas y autolesiones.

instrucciones especiales

Durante la terapia con Paxil en pacientes de 18 a 24 años (especialmente en aquellos que sufren de desorden depresivo) puede aumentar el riesgo de comportamiento suicida. La presencia de este riesgo puede observarse hasta que se logre una remisión pronunciada. Como resultado, en las primeras semanas de terapia hasta que se logre la mejoría, es necesario monitorear cuidadosamente a los pacientes jóvenes para la detección oportuna de tendencias suicidas y exacerbaciones clínicas.

También se debe prestar especial atención a las personas de cualquier edad con antecedentes de intentos de suicidio o pensamientos suicidas. En caso de signos de deterioro clínico y/o pensamientos/conductas suicidas (especialmente si aparecen repentinamente o son graves), se recomienda reconsiderar la pauta de tratamiento hasta la retirada del fármaco.

En las primeras semanas de terapia existe la posibilidad de desarrollar acatisia, manifestada por agitación psicomotora y sensación de inquietud interior.

En presencia de epilepsia, Paxil debe usarse con extrema precaución; en caso de un ataque convulsivo, debe suspenderse.

Al comienzo del curso del tratamiento, se debe considerar el posible riesgo de fracturas óseas.

El medicamento puede conducir a la aparición de midriasis, por lo que debe tomarse con precaución en el glaucoma de ángulo cerrado.

El fármaco no está destinado al tratamiento de un episodio depresivo en el contexto del trastorno bipolar. Antes de iniciar el curso, es necesario un cribado exhaustivo (que incluye datos sobre la presencia de trastorno bipolar, depresión y suicidio en la familia) para evaluar el riesgo de que se produzca en el paciente.

Paxil debe usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de manía, en combinación con terapia de impulsos eléctricos y en combinación con medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, especialmente en pacientes con predisposición a la hemorragia.

La paroxetina puede afectar la calidad del líquido seminal, efecto que es reversible después de la suspensión del fármaco.

Durante el período de terapia, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos complejos.

la interacción de drogas

Posibles reacciones de interacción cuando la paroxetina se combina con otros medicamentos:

  • Litio, fentanilo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), tramadol, triptanos, L-triptófano: puede producirse el síndrome serotoninérgico;
  • Inhibidores de enzimas involucradas en el metabolismo de las drogas: es posible cambiar el metabolismo y la farmacocinética de la paroxetina;
  • Fosamprenavir y ritonavir: reducen significativamente el nivel de paroxetina en el plasma sanguíneo;
  • Prociclidina: aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
  • Metoprolol, algunos antiarrítmicos de clase 1 C (p. ej., flecainida y propafenona), atomoxetina, risperidona, antipsicóticos fenotiazínicos (tioridazina y perfenazina), antidepresivos tricíclicos (desipramina, imipramina, nortriptilina, amitriptilina) pueden aumentar la concentración plasmática de estos fármacos (debido a inhibición de paroxetina de la enzima hepática CYP2D6);
  • Valproato de sodio, fenitoína, carbamazepina (anticonvulsivos): no hay cambios en su farmacocinética y farmacodinamia en pacientes con epilepsia;
  • Tamoxifeno: puede reducir su eficacia.

Según estudios clínicos, la farmacocinética y la absorción de la paroxetina son prácticamente independientes (es decir, no es necesario modificar su dosis) de la del propranolol, la digoxina, los antiácidos, el etanol y los alimentos. Aunque la paroxetina no aumenta el efecto negativo del alcohol sobre las funciones psicomotoras, no se recomienda tomarlos al mismo tiempo.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a temperatura no superior a 30°C, fuera del alcance de los niños.

Vida útil - 3 años.

Es necesario eliminar en la primera etapa de su aparición. Puede deshacerse de ellos con la ayuda de antidepresivos.

Estos medicamentos incluyen el medicamento Paxil (Paxil), que tiene un efecto sedante y restaura rápidamente el sistema nervioso central, pero este medicamento tiene numerosas contraindicaciones y efectos secundarios y por lo tanto debe usarse con extrema precaución.

Forma de liberación y composición.

eso medicamento Se produce en forma de tabletas con forma biconvexa, que se colocan en ampollas de 10 piezas, que a su vez se colocan en un paquete de base de cartón. Un envase puede contener uno, tres o nueve blísteres.

La composición incluye:

  • elemento activo- clorhidrato de paroxetina hemihidrato en la cantidad de 22,8 miligramos;
  • componentes adicionales- dihidrógeno fosfato de calcio dihidrato, carboximetil almidón de sodio tipo A, magnesio;
  • composición de cáscara de estearina— Opadry el color blanco YS - 1R - 7003 (macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa, polisorbato 80).

Propiedades farmacológicas

Paxil pertenece al grupo. El mecanismo de acción de este medicamento es suprimir la recaptación del mediador serotonina por las neuronas cerebrales.

El componente principal tiene una ligera afinidad por los receptores colinérgicos de tipo muscarínico, por lo que el agente tiene efectos anticolinérgicos menores.

Debido a que Paxil tiene un efecto anticolinérgico, el componente principal provoca una reducción rápida, elimina el insomnio y tiene un resultado de activación inicial débil. En casos raros, puede causar diarrea y vómitos.

Pero en relación con esto, este medicamento tiene un efecto anticolinérgico, a menudo durante su administración hay una disminución de la libido, aparece estreñimiento y aumenta el peso corporal.

Paxil tiene poco efecto sobre la absorción de norepinefrina, dopamina. Además, tiene un efecto antidepresivo, timoléptico, ansiolítico y también tiene un efecto sedante.

Farmacocinética y farmacodinamia

Tras la administración oral, el principio activo se absorbe y metaboliza inmediatamente durante el primer paso por el hígado. Por lo tanto, una pequeña dosis de proxetina ingresa al torrente sanguíneo que la absorbida en el tracto gastrointestinal.

Se produce un aumento en la dosis del componente activo debido a una ligera saturación de la ruta metabólica y una disminución en la eliminación de paroxetina plasmática. Como resultado, se produce un aumento desigual en el nivel de concentración. De ello se deduce que los datos farmacocinéticos son inestables y la cinética no es lineal.

Pero la no linealidad de este agente es bastante débil, se manifiesta principalmente en pacientes que toman dosis bajas. Una reacción de equilibrio en la estructura del plasma sanguíneo durante el uso de este medicamento ocurre solo después de 7 a 14 días de uso.

El principio activo Paxil se distribuye principalmente a través de los tejidos. Según los datos farmacocinéticos, aproximadamente el 1% del elemento principal puede permanecer en la sangre. A concentraciones de tipo terapéutico, hasta el 95% de la paroxetina en plasma puede estar unida a proteínas.

La vida media es de 16 a 24 horas. Alrededor del 64% se excreta en la orina como metabolitos, alrededor del 2% sin cambios, el resto junto con heces en forma de metabolitos y 1% sin cambios.

Cuándo aplicar y cuándo rechazar

De acuerdo con las instrucciones, Paxil debe usarse para las siguientes indicaciones:

  • depresión con grados variables gravedad, así como sus recaídas;
  • en varios;
  • para eliminación;
  • con fobias sociales;
  • con carácter postraumático;
  • a .

  • adolescentes y niños menores de 18 años;
  • mujeres durante el embarazo;
  • durante amamantamiento;
  • si hay una intolerancia individual a los componentes constituyentes;
  • reacciones alérgicas al medicamento;
  • si los pacientes están tomando medicamentos como nialamida, selegilina y tioridazina.

Cómo tomar la droga

Las pastillas se toman por vía oral, durante la recepción se tragan como un todo. Al tomar, no rompa las tabletas, muela en forma de polvo o mastique. Para facilitar la deglución, beba una pequeña cantidad de agua. Se toma una tableta por día. Se debe tomar por la mañana durante el desayuno.

En la depresión, debe tomar 20 mg por día. Si se requiere repentinamente, el nivel de dosificación se puede aumentar en 10 mg, pero la dosis más alta no debe exceder los 50 mg. Los cambios en la dosis deben realizarse al menos 14-21 días después del inicio del uso.

La dosis durante un trastorno de tipo obsesivo-compulsivo debe ser de 40 mg por 24 horas. El nivel de dosis inicial es de 20 mg por día, luego cada 7 días se agregan 10 mg. La dosis más alta en 24 horas no debe exceder los 60 mg.

Para trastornos de pánico en adultos, la dosis por 24 horas debe ser de 40 mg. La dosis debe ser de 10 mg por día al comienzo de la toma y aumentar lentamente en 10 mg cada 7 días. El nivel de dosificación más alto no debe exceder los 60 mg por 24 horas.

Con fobias sociales, generalizadas desórdenes de ansiedad ah, se recomienda tomar 20 mg de la droga por día. Comienza con 10 mg por día y aumenta gradualmente la dosis en 10 mg cada 7 días. La dosis máxima por día no debe exceder los 50 mg.

Tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

El uso de la droga durante el embarazo está contraindicado, especialmente en los últimos

término. Ha habido casos en que las madres que tomaron Paxil en el último trimestre tuvieron hijos con trastornos tales como apnea, convulsiones, cianosis, irritabilidad, temperatura inestable y presión.

No se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia, porque los componentes que lo componen ingresan a la leche.

Efectos secundarios y sobredosis

Durante el uso de tabletas Paxil, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

El síndrome de abstinencia de Paxil se manifiesta por los siguientes síntomas desagradables:

  • mareo;
  • la aparición de hiperhidrosis;
  • la aparición de náuseas;
  • aparición de ansiedad.

Estos síntomas desaparecen por sí solos con el tiempo. Pero todavía se recomienda hacer la retirada del medicamento sin problemas, reduciendo gradualmente la dosis al mínimo.

Al tomar una sobredosis, pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis:

  • arcadas;
  • la aparición de pupilas dilatadas;
  • la aparición de fiebre;
  • estado de ansiedad;
  • cambio presión arterial- incrementar o disminuir;
  • la aparición de contracciones musculares involuntarias;
  • la apariencia de agitación;
  • estado de taquicardia.

Si se presenta este síntoma, se realiza un lavado gástrico, se administra al paciente Carbón activado 20-30 mg cada 4-6 horas durante el día. A esto le sigue la terapia de mantenimiento.

De la práctica de la aplicación

Revisión del médico y revisiones de pacientes que han experimentado la acción de Paxil en sí mismos.

Paxil es un antidepresivo que tiene efectos timolépticos, ansiolíticos y sedantes. Su uso permite restaurar el estado sistema nervioso. Este medicamento elimina varios trastornos mentales: depresión, fobias sociales, trastornos de estrés postraumático, ansiedad, miedos.

Debe tomarse de acuerdo con las instrucciones y no más de la dosis recomendada. Vale la pena recordar que una dosis única no debe exceder los 50-60 mg, de lo contrario efectos secundarios. Es mejor consultar a un médico antes de tomar este medicamento, él podrá determinar la violación y prescribir dosis.

psiquiatra

Cuando tuve un gran problema, es decir, rompí con mi alma gemela, simplemente caí en depresión. No en ese momento simplemente no quería vivir. Como tenía pocos amigos, no tenía con quién discutirlo y mi condición solo empeoró.

Como resultado, tuve que recurrir a un psicoterapeuta. El médico me examinó y me recetó que tomara Paxil. Lo tomé durante mucho tiempo, pero obstinadamente. Después de 3 meses de uso, me sentí mucho mejor, todo pensamientos negativos pasado, había un deseo de vivir!

Lyudmila, 28 años

¡Después de la muerte de mi madre, estaba muy enferma! Ella era la persona más cercana y querida para mí y luego se fue. Al mismo tiempo, nadie podía ayudarme en ese momento, ni los niños, ni el esposo. Como resultado, caí en una depresión de la que no podía salir por mi cuenta. Mi esposo me llevó a un psiquiatra.

Después del examen, me recetaron Paxil. Lo tomé durante seis meses. Como resultado, me sentí mejor, comencé a disfrutar de la vida.

Oksana, 35 años

Precio de emisión

El precio de un paquete de Paxil No. 10 es de aproximadamente 650-700 rublos, el paquete No. 30 cuesta alrededor de 1700-1800 rublos, los análogos del producto también están disponibles para la compra:

Paxil es un antidepresivo que reduce selectivamente la recaptación neuronal de 5-hidroxitriptamina.

Tiene un impacto en el vínculo patogénico en la aparición de un estado depresivo, elimina la falta de deficiencia de serotonina en las sinapsis de las neuronas cerebrales. Paxil tiene propiedades anticolinérgicas débiles debido a la ligera similitud del principio activo de la droga con los receptores colinérgicos muscarínicos.

En este artículo, veremos por qué los médicos recetan Paxil, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Las RESEÑAS reales de personas que ya han usado Paxil se pueden leer en los comentarios.

Composición y forma de liberación.

Forma de dosificación Paxil - tabletas recubiertas con película que contienen:

  • 20 mg de paroxetina (como clorhidrato hemihidrato);
  • componentes auxiliares: 317,75 mg de hidrogenofosfato de calcio dihidrato, 5,95 mg de carboximetilalmidón de sodio (tipo A), 3,5 mg de estearato de magnesio;

Grupo clínico-farmacológico: antidepresivo.

¿Qué ayuda a Paxil?

De acuerdo con las instrucciones de Paxil, el medicamento se usa en tales situaciones:

  1. Trastorno de pánico con y sin agorafobia;
  2. trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  3. Trastornos de ansiedad generalizada;
  4. fobia social;
  5. Trastorno de estrés postraumático.

También se usa para la depresión de todo tipo, incluida la depresión severa y reactiva, incl. depresión acompañada de ansiedad.


efecto farmacológico

El ingrediente activo principal de las tabletas de paroxetina Paxil inhibe selectivamente (selectivamente) la recaptación de 5-hidroxitriptamina (serotonina) en las estructuras de la corteza cerebral.

A través de este mecanismo, la droga reduce pánico miedo una persona, depresión (depresión prolongada del estado de ánimo) con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y trastorno de pánico. La paroxetina no afecta la actividad funcional de la corteza cerebral y tampoco aumenta el efecto inhibidor del etanol.

En individuos sanos, las tabletas de Paxil después de la administración no causan cambios en los indicadores de la actividad funcional del sistema cardiovascular (nivel de presión arterial sistémica, frecuencia cardíaca y parámetros del electrocardiograma).

Instrucciones de uso

De acuerdo con las instrucciones de uso, se recomienda tomar paroxetina 1 vez al día por la mañana con las comidas. El comprimido debe tragarse entero sin masticar.

  • Depresión. La dosis recomendada en adultos es de 20 mg/día. Si es necesario, dependiendo del efecto terapéutico, la dosis diaria puede incrementarse semanalmente en 10 mg/día hasta una dosis máxima de 50 mg/día. Como con cualquier tratamiento antidepresivo, se debe evaluar la efectividad de la terapia y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de paroxetina 2-3 semanas después del inicio del tratamiento y posteriormente dependiendo de las indicaciones clínicas. Para detener los síntomas depresivos y prevenir recaídas, es necesario observar una duración adecuada de interrupción y terapia de mantenimiento. Este período puede ser de varios meses.
  • Con trastorno obsesivo-compulsivo y de pánico, la dosis terapéutica óptima de Paxil para adultos es de 40 mg por día, y el máximo permitido es de 60 mg. Sin embargo, el medicamento se inicia con 20 mg por día, llevando la dosis diaria a 40 mg, agregando 10 mg cada semana para esto. Por ejemplo, en la primera semana toman 20 mg (1 tableta) de Paxil, en la segunda - 30 mg (1,5 tabletas), ya partir de la tercera semana y durante todo el curso posterior de la terapia toman 40 mg (2 tabletas) por día. Si dentro de dos semanas la condición de la persona no mejora, entonces la dosis de Paxil se puede aumentar a 60 mg (3 tabletas) por día, agregando 10 mg cada semana.
  • Trastorno de pánico: la dosis inicial es de 10 mg, según sea necesario durante varias semanas, se puede aumentar gradualmente a 40 mg. La dosis diaria máxima no debe exceder los 60 mg. La duración adecuada de la terapia no debe ser inferior a varios meses.
  • Fobias sociales: para adultos 20 mg por día, si es necesario, la dosis se aumenta cada semana en 10 mg por día hasta 50 mg por día. El tratamiento de niños de 7 a 17 años se prescribe con una dosis de 10 mg por día y luego un aumento semanal de 10 mg por día, la dosis diaria máxima permitida es de 50 mg por día.
  • Trastorno de ansiedad generalizada y síndrome de estrés postraumático: la dosis inicial es de 10 mg, la dosis terapéutica promedio es de 20 mg, se puede aumentar a 50 mg.

Después del final de la terapia, para reducir la probabilidad de un síndrome de abstinencia, la dosis del medicamento debe reducirse en etapas para llegar a 20 mg - 10 mg por semana. Paxil se puede cancelar por completo después de 7 días. Si los síntomas de abstinencia ocurren cuando se reduce la dosis o después de la suspensión del medicamento, se recomienda reanudar la terapia a la dosis prescrita anteriormente y luego reducir la dosis más lentamente.

Los pacientes de edad avanzada deben comenzar el tratamiento con la dosis inicial recomendada, que puede aumentarse gradualmente hasta 40 mg por día. Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina - menos de 30 ml por minuto) deben recibir dosis reducidas (en la parte inferior del rango terapéutico).

Contraindicaciones

Paxil está contraindicado para:

  • Pacientes menores de 18 años;
  • Durante la lactancia;
  • Pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO, pimozida, triptófano, tioridazina;
  • Con hipersensibilidad a la paroxetina, excipientes del medicamento.

La decisión sobre la posibilidad de terapia con Paxil para una mujer embarazada la toma el médico tratante. Paxil no se prescribe a mujeres embarazadas en las últimas etapas, ya que se observaron complicaciones en forma de síndrome de angustia, apnea, reacciones convulsivas, cianosis, vómitos, irritabilidad, somnolencia, temblores, inestabilidad de la temperatura, presión en los recién nacidos, mientras que las madres tomaban Paxil. .

Reacciones adversas

Paxil puede causar trastornos del sistema inmunitario, endocrino, cardiovascular, digestivo, reproductivo, sistema respiratorio, tanto como desordenes mentales, desordenes metabólicos.

Los más comúnmente informados fueron visión borrosa, dolor de cabeza, bostezos, temblores, mareos, somnolencia, agitación, trastornos del sueño, disminución del apetito, náuseas, trastornos de las heces, sequedad de boca, sudoración, disfunción sexual, astenia y aumento de peso.
Cuando se detuvo el tratamiento con Paxil, las quejas más comunes fueron mareos, alteraciones sensoriales, ansiedad, dolor de cabeza y trastornos del sueño.

Los análogos de Paxila

Análogos estructurales para la sustancia activa:

  • adeprimir;
  • actaparoxetina;
  • apo paroxetina;
  • paroxetina;
  • Encantado;
  • rextina;
  • Sirestill.

Atención: el uso de análogos debe acordarse con el médico tratante.

Paxil es un antidepresivo que pertenece al grupo de los ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina).

Tiene un pronunciado efecto ansiolítico y ansiolítico y tiene una estructura bicíclica, que lo distingue de otros timoanalépticos generalizados. El efecto timoanaléptico se debe al hecho de que el principio activo paroxetina puede bloquear selectivamente la recaptación de serotonina, por lo que su efecto sobre el sistema nervioso central supera significativamente el efecto de otros antidepresivos.

El medicamento está disponible en forma de tabletas para administración oral. ingrediente activo El medicamento Paxil es clorhidrato de paroxetina en una cantidad de 20 mg.

Grupo clínico y farmacológico

antidepresivo

Condiciones de dispensación en farmacias

Liberado por prescripción médica.

Precios

¿Cuánto cuesta Paxil en las farmacias? El precio promedio en 2018 está en el nivel de 750 rublos.

Forma de liberación y composición.

Forma de dosificación Paxil - tabletas recubiertas con película que contienen:

  • 20 mg de paroxetina (como clorhidrato hemihidrato);
  • Componentes auxiliares: 317,75 mg de hidrogenofosfato de calcio dihidrato, 5,95 mg de carboximetilalmidón de sodio (tipo A), 3,5 mg de estearato de magnesio;
  • Composición de la cubierta: opadry blanco, que incluye polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio e hipromelosa.

Las tabletas Paxil se venden en 10 uds. en blister, 1, 3 ó 10 blisters en caja de cartón.

Efecto farmacológico

Paxil pertenece al grupo de los antidepresivos. El mecanismo de acción de este medicamento es suprimir la recaptación del mediador serotonina por las neuronas cerebrales.

El componente principal tiene una ligera afinidad por los receptores colinérgicos de tipo muscarínico, por lo que el agente tiene efectos anticolinérgicos menores. Debido a que Paxil tiene un efecto anticolinérgico, el componente principal provoca una rápida reducción de la ansiedad, elimina el insomnio y tiene un resultado de activación inicial débil. En casos raros, puede causar diarrea y vómitos. Pero en relación con esto, este medicamento tiene un efecto anticolinérgico, a menudo durante su administración hay una disminución de la libido, aparece estreñimiento y aumenta el peso corporal.

Paxil tiene poco efecto sobre la absorción de norepinefrina, dopamina. Además, tiene un efecto antidepresivo, timoléptico, ansiolítico y también tiene un efecto sedante.

Indicaciones para el uso

Paxil está indicado para su uso en el tratamiento varios tipos estados depresivos:

  • depresión reactiva;
  • depresión severa;
  • depresión acompañada de ansiedad.

Además, las tabletas se pueden usar para identificar las siguientes condiciones:

  • Trastorno de estrés postraumático;
  • trastornos de ansiedad generalizada: en este caso, el medicamento se puede usar durante el mantenimiento a largo plazo y el tratamiento preventivo;
  • el medicamento se usa tanto en el tratamiento como en la prevención del desarrollo de trastornos obsesivo-compulsivos;
  • tratamiento de trastornos de pánico acompañados de agorafobia: las tabletas se pueden usar durante la terapia de mantenimiento y preventiva; el uso de la droga ayuda a prevenir la recurrencia de los trastornos de pánico;
  • Se utiliza para tratar y prevenir las fobias sociales.

Durante las primeras semanas de uso de las tabletas, hay una disminución de los síntomas de los estados depresivos, desaparecen los pensamientos suicidas.

Contraindicaciones

Tomar tabletas de Paxil está contraindicado en varias situaciones, que incluyen:

  1. intolerancia individual Substancia activa o componentes auxiliares de la droga.
  2. El uso concomitante con tioridazina, que puede conducir a una arritmia significativa (alteraciones del ritmo y la frecuencia cardíaca), lo que aumenta el riesgo de muerte.
  3. Uso combinado de tabletas Paxil con inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) y azul de metileno: el medicamento no debe tomarse dentro de las 2 semanas posteriores a la toma de inhibidores de la MAO o al uso de azul de metileno.
  4. infantil y adolescencia menores de 18 años: el tratamiento de la depresión con tabletas Paxil en niños y adolescentes es ineficaz, actualmente no hay datos sobre la seguridad del medicamento para niños menores de 7 años.

Antes de comenzar a usar las tabletas de Paxil, debe asegurarse de que no haya contraindicaciones.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Durante los experimentos con animales, no se revelaron efectos negativos de la droga en el crecimiento y desarrollo del feto, así como en el curso del embarazo y el parto.

Sin embargo, las observaciones clínicas de mujeres que tomaron Paxil durante el primer trimestre del embarazo (hasta la semana 12 inclusive) mostraron que el fármaco duplica el riesgo de desarrollar anomalías congénitas, como defectos del tabique auricular y ventricular. Además, algunos recién nacidos cuyas madres tomaron Paxil durante el tercer trimestre del embarazo (semanas 26 a 40) han experimentado complicaciones como:

  • hipoglucemia;
  • hipertensión arterial;
  • hipotensión;
  • reflejos mejorados;
  • síndrome de angustia;
  • cianosis;
  • apnea;
  • convulsiones convulsivas;
  • inestabilidad de la temperatura;
  • dificultades de alimentación;
  • vómito;
  • temblor;
  • temblar;
  • excitabilidad;
  • irritabilidad;
  • letargo;
  • llanto constante;
  • somnolencia.

Estas complicaciones en niños cuyas madres tomaron Paxil en el tercer trimestre del embarazo ocurren de 4 a 5 veces más a menudo que el promedio de la población. Por lo tanto, dados todos estos hechos, las mujeres durante el embarazo pueden usar Paxil solo si el beneficio previsto supera todos los riesgos posibles. Pero es mejor no usar el medicamento durante el embarazo.

Paxil pasa a la leche materna, por lo que tampoco se recomienda usar el medicamento durante la lactancia. En el momento de la terapia con Paxil, es mejor dejar de amamantar y transferir al niño a mezclas artificiales. Además, Paxil reduce la calidad del esperma en los hombres, por lo tanto, en el contexto de la terapia con medicamentos, no debe planear concebir un hijo. Sin embargo, los cambios en la calidad del esperma son reversibles, y algún tiempo después de que Paxil se cancela, vuelve a su estado normal nuevamente. Por lo tanto, el embarazo debe planificarse algún tiempo después de la cancelación de Paxil.

Dosis y método de aplicación.

Las instrucciones de uso indican que se recomienda tomar Paxil 1 vez al día por la mañana con las comidas. El comprimido debe tragarse entero sin masticar.

Trastorno obsesivo compulsivo:

  • La dosis recomendada es de 40 mg/día. El tratamiento comienza con una dosis de 20 mg/día, que puede incrementarse semanalmente en 10 mg/día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 60 mg / día. Es necesario observar una duración adecuada de la terapia (varios meses o más).

Depresión:

  • La dosis recomendada en adultos es de 20 mg/día. Si es necesario, dependiendo del efecto terapéutico, la dosis diaria puede incrementarse semanalmente en 10 mg/día hasta una dosis máxima de 50 mg/día. Como con cualquier tratamiento antidepresivo, se debe evaluar la efectividad de la terapia y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de paroxetina 2-3 semanas después del inicio del tratamiento y posteriormente dependiendo de las indicaciones clínicas. Para detener los síntomas depresivos y prevenir recaídas, es necesario observar una duración adecuada de interrupción y terapia de mantenimiento. Este período puede ser de varios meses.
  • La dosis recomendada es de 40 mg/día. Los pacientes deben ser tratados con una dosis de 10 mg/día y aumentarse semanalmente en 10 mg/día según la respuesta clínica. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 60 mg / día. Se recomienda una dosis inicial baja para minimizar el posible aumento de los síntomas del trastorno de pánico que puede ocurrir al inicio del tratamiento con cualquier antidepresivo. Es necesario observar los plazos adecuados de la terapia (algunos meses y más largo).

Trastorno de estrés postraumático:

Trastorno de ansiedad generalizada:

  • La dosis recomendada es de 20 mg/día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse semanalmente en 10 mg/día, dependiendo del efecto clínico, hasta 50 mg/día.

Separar grupos de pacientes.

En pacientes de edad avanzada, las concentraciones plasmáticas de paroxetina pueden aumentar, pero el rango de sus concentraciones plasmáticas es similar al de los pacientes más jóvenes. En esta categoría de pacientes, la terapia debe comenzar con la dosis recomendada para adultos, que puede aumentarse a 40 mg/día.

Las concentraciones plasmáticas de paroxetina están elevadas en pacientes con violación grave función renal (CC inferior a 30 ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática. A estos pacientes se les deben prescribir dosis del fármaco que estén en la parte inferior del rango de dosis terapéutica.

El uso de paroxetina en niños y adolescentes (menores de 18 años) está contraindicado.

Cancelación de la droga.

Al igual que con otros fármacos psicotrópicos, debe evitarse la interrupción brusca de la paroxetina.

Se puede recomendar el siguiente régimen de abstinencia: reducir la dosis diaria en 10 mg por semana; después de alcanzar una dosis de 20 mg / día, los pacientes continúan tomando esta dosis durante 1 semana, y solo después de eso, el medicamento se cancela por completo. Si se desarrollan síntomas de abstinencia durante la reducción de la dosis o después de la interrupción del medicamento, se recomienda reanudar la toma de la dosis prescrita anteriormente. Posteriormente, el médico puede seguir reduciendo la dosis, pero más lentamente.

Efectos secundarios

Se produce una disminución en la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios individuales de la paroxetina a medida que avanza el curso del tratamiento, por lo tanto, no es necesario suspender la cita. La gradación de frecuencia es la siguiente:

  • muy a menudo (≥1/10);
  • a menudo (≥1/100,<1/10);
  • a veces sucede (≥1/1000,<1/100);
  • raramente (≥1/10,000,<1/1000);
  • muy raramente (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

La ocurrencia frecuente y muy frecuente se determina sobre la base de datos generalizados sobre la seguridad del medicamento en más de 8 mil pacientes. Se realizaron ensayos clínicos para calcular la diferencia en la incidencia de efectos secundarios en el grupo de Paxil y el segundo grupo de placebo. La incidencia de efectos secundarios raros o muy raros de Paxil se basa en la información posterior a la comercialización sobre la frecuencia de los informes, y no en la verdadera frecuencia de estos efectos.

Las tasas de efectos secundarios se estratifican por órgano y frecuencia:

  1. Sistema endocrino: muy raramente - una violación de la secreción de ADH.
  2. Sistema urinario: Rara vez se registró retención urinaria.
  3. Órganos respiratorios, tórax y mediastino: se observaron "a menudo" bostezos.
  4. Visión: muy raramente hay una exacerbación del glaucoma, pero "a menudo" - visión borrosa.
  5. Sistema inmunológico: muy raramente se producen reacciones alérgicas como urticaria y angioedema.
  6. Sistema reproductivo: muy a menudo - casos de disfunción sexual; raramente - hiperprolactinemia y galactorrea.
  7. Sistema cardiovascular: “raramente” se notó taquicardia sinusal, así como una disminución o aumento transitorio de la presión arterial.
  8. Metabolismo: "a menudo" casos de pérdida de apetito, a veces en pacientes de edad avanzada con alteración de la secreción de ADH - hiponatremia.
  9. Epidermis: A menudo se registró sudoración; casos raros de erupciones en la piel y reacciones de fotosensibilidad muy raras.
  10. Gastrointestinales: las náuseas "muy a menudo" son fijas; a menudo - estreñimiento o diarrea con boca seca; el sangrado gastrointestinal se registra muy raramente.
  11. Sangre y sistema linfático: Rara vez ocurre sangrado anormal (sangrado en la piel y las membranas mucosas). Muy raramente, la trombocitopenia es posible.
  12. Sistema hepatobiliar: muy "raramente" hubo un aumento en el nivel de producción de enzimas hepáticas; casos muy raros de hepatitis, acompañada de ictericia y/o insuficiencia hepática.
  13. SNC: a menudo hay somnolencia o insomnio, ataques convulsivos; raramente: nubosidad de la conciencia, alucinaciones, reacciones maníacas como posibles síntomas de la enfermedad en sí.
  14. Entre los trastornos generales: la astenia a menudo se fija y, muy raramente, el edema periférico.

Se ha establecido una lista aproximada de síntomas que pueden ocurrir después de completar un ciclo de paroxetina: mareos notados "a menudo" y otras alteraciones sensoriales, trastornos del sueño, presencia de ansiedad, dolores de cabeza; a veces - fuerte excitación emocional, náuseas, temblores, sudoración y diarrea. La mayoría de las veces, estos síntomas en pacientes son leves y leves, desaparecen sin intervención.

No se han registrado grupos de pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios, pero si no hay mayor necesidad de tratamiento con paroxetina, la dosis se reduce gradualmente hasta la retirada total.

Sobredosis

Con una sobredosis de Paxil, es posible aumentar las reacciones secundarias no deseadas, así como el desarrollo de fiebre, trastornos de la presión arterial, taquicardia, ansiedad, contracción muscular involuntaria. En la mayoría de los casos, el bienestar del paciente vuelve a la normalidad sin complicaciones graves.

En raras ocasiones, hubo información sobre casos de coma y cambios en el ECG, y esporádicamente sobre desenlaces letales. En la mayoría de los casos, tales condiciones fueron provocadas por la combinación de Paxil con alcohol u otras sustancias psicotrópicas.

La terapia de sobredosis se puede llevar a cabo de acuerdo con sus manifestaciones, así como con las instrucciones del centro nacional de control de intoxicaciones. No hay un antídoto especifico. La terapia incluye medidas generales que se requieren en caso de una sobredosis de un antidepresivo. Además, se deben monitorear los principales parámetros fisiológicos del cuerpo y se debe realizar un tratamiento de apoyo.

instrucciones especiales

En pacientes jóvenes, especialmente durante el tratamiento del trastorno depresivo mayor, Paxil puede aumentar el riesgo de comportamiento suicida.

La exacerbación de los síntomas en la depresión y/o la aparición de pensamientos suicidas y comportamientos suicidas pueden ocurrir independientemente de si el paciente recibe antidepresivos. La probabilidad de su desarrollo permanece hasta el inicio de una remisión pronunciada. Debido al hecho de que la mejora en el estado de los pacientes, por regla general, ocurre después de unas pocas semanas de tomar Paxil, durante este período deben garantizar un control cuidadoso del estado, especialmente al comienzo del curso de tratamiento.

Hay que tener en cuenta que con otros trastornos mentales en los que Paxil está indicado, también existe un alto riesgo de conducta suicida.

En algunos casos, con mayor frecuencia en las primeras semanas de terapia, el uso del medicamento puede provocar la aparición de acatisia (que se manifiesta como inquietud interna y agitación psicomotora, cuando el paciente no puede estar en un estado de calma, sentado o de pie).

Los trastornos como la agitación, la acatisia o la manía pueden ser manifestaciones de la enfermedad subyacente o desarrollarse como un efecto secundario de tomar Paxil. Por lo tanto, en los casos en que los síntomas existentes empeoren, o cuando se desarrollen nuevos, es necesario consultar a un especialista para que le aconseje.

A veces, más a menudo durante el uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos y/o antipsicóticos, es posible desarrollar el síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno. Si aparecen síntomas como trastornos autonómicos, mioclonías, hipertermia, rigidez muscular, acompañados de cambios rápidos en las funciones vitales, así como cambios en el estado mental, que incluyen confusión e irritabilidad, se cancela el tratamiento.

Los episodios depresivos mayores son en algunos casos la manifestación inicial del trastorno bipolar. Se cree que la monoterapia con Paxil puede aumentar la probabilidad de un desarrollo acelerado de un episodio maníaco/mixto en pacientes con riesgo de padecer esta afección. Antes de prescribir un fármaco para evaluar el riesgo de desarrollar trastorno bipolar, se debe realizar un cribado exhaustivo, incluyendo una historia familiar psiquiátrica detallada con datos sobre casos de depresión, suicidio y trastorno bipolar. Para el tratamiento de un episodio depresivo en el marco del trastorno bipolar, Paxil no está destinado. Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía. Además, el nombramiento del medicamento requiere precaución en el contexto de la epilepsia, el glaucoma de ángulo cerrado, las enfermedades que predisponen al sangrado, incluido el uso de sustancias / medicamentos que aumentan la probabilidad de sangrado.

El desarrollo de síntomas de abstinencia (en forma de pensamientos e intentos suicidas, cambios de humor, náuseas, llanto, nerviosismo, mareos, dolor abdominal) no significa que Paxil sea adictivo o que se esté abusando de él.

Si se desarrollan ataques convulsivos durante el tratamiento, Paxil se cancela.

Debido al riesgo existente de desarrollar efectos secundarios a nivel psíquico y del sistema nervioso, los pacientes deben tener especial cuidado al trabajar con mecanismos y conducir vehículos.

la interacción de drogas

Con el uso combinado de Paxil con ciertos medicamentos, se pueden observar los siguientes efectos:

  • Pimozida: un aumento en su nivel en la sangre, una prolongación del intervalo QT (la combinación está contraindicada, si es necesario, el uso conjunto requiere precaución y un control cuidadoso de la condición);
  • Medicamentos serotoninérgicos (incluidos fentanilo, L-triptófano, tramadol, triptanes, ISRS, litio y remedios a base de hierbas que contengan St.;
  • Fosamprenavir/ritonavir: Reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de paroxetina;
  • Enzimas e inhibidores implicados en el metabolismo de fármacos: cambios en el metabolismo y farmacocinética de la paroxetina;
  • Fármacos metabolizados por la enzima hepática CYP2D6 (antipsicóticos de la serie de las fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, atomoxetina, risperidona, algunos antiarrítmicos de clase 1 C): aumento de su concentración plasmática;
  • Prociclidina: un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo (en caso de que se desarrollen efectos anticolinérgicos, se debe reducir su dosis).

La farmacocinética y la absorción de Paxil no dependen de alimentos, digoxina, antiácidos, propranolol. No se recomienda el uso simultáneo con alcohol.

paxil y alcohol

Como resultado de los estudios clínicos, se obtuvieron datos de que la absorción y la farmacocinética del principio activo - paroxetina no depende o casi no depende (es decir, la dependencia no requiere cambios de dosis) de la dieta y el alcohol. No se ha establecido que la paroxetina aumente el efecto negativo del etanol sobre la psicomotricidad, sin embargo, no se recomienda tomarlo junto con el alcohol, ya que el alcohol suprime principalmente el efecto de la droga, lo que reduce la eficacia del tratamiento.