Procedura de distrugere a medicamentelor expirate. Eliminarea medicamentelor expirate

Activitățile unor organizații, precum farmacii, clinici, private cabinete medicale etc., asociate cu utilizarea și implementarea medicamente(LS). Ca orice produs, acestea trebuie vândute sau folosite la timp, producătorul indică o dată de expirare valabilă pentru aceasta. Sunt însă inevitabile situații în care o parte din medicamente va rămâne pe rafturi sau în depozit după expirarea acestei perioade. Cum să acționați corect în astfel de cazuri, cum să le anulați și ce să faceți mai târziu cu medicamentele expirate, înțelegem în acest articol.

Expirat înseamnă calitate slabă.

Numărul de pe pachet medicamente, indicând data de încheiere a aplicării sale, este foarte importantă. Chiar dacă, de fapt, nu se întâmplă nimic cu conținutul flaconului sau al cutiei în câteva zile suplimentare de la data specificată, nu mai este posibilă vânzarea sau luarea unor astfel de medicamente.

Artă. 59 din Legea „Cu privire la circulația medicamentelor” echivalează medicamentele cu termen de valabilitate expirat cu cele substandard, eliminându-le din reglementările farmacopeei. În art. 31 din Legea federală nr. 86-FZ din 22 iulie 1998, vânzarea acestora este interzisă direct și categoric.

De la data desemnată, acestea încetează să mai fie medicamente, dar sunt considerate a fi bunuri reciclabile care și-au pierdut proprietățile de consum. Cum să tratați mai departe cu acestea este menționat în instrucțiunea aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 382 din 15 decembrie 2002. Este valabil pentru următoarele medicamente:

• a cărui dată de expirare a expirat;
• care din orice motiv au devenit inutilizabile;
• falsificări;
• medicamente contrafăcute;
• falsuri înregistrate oficial în mărcile comerciale medicinale din Federația Rusă.

Regulamentul privind distrugerea unor astfel de medicamente este aprobat de legislația Federației Ruse:

• în Decretul Guvernului Federației Ruse din 03 septembrie 2010 nr. 674 - pentru majoritatea medicamentelor;
• în Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 12 noiembrie 1997 nr. 330 - dacă medicamentele sunt psihotrope sau narcotice.

Responsabilitățile proprietarilor de produse medicamentoase substandard

Acele persoane juridice sau întreprinzători individuali care dețin sau administrează medicamente, în conformitate cu paragraful 2 din Instrucțiunea de mai sus, trebuie să efectueze fără greșeală următoarele operațiuni cu acestea:

1. Efectuați în timp util un inventar și identificați medicamentele care își pierd calitățile de consumator sau nu le îndeplinesc inițial.
2. Retrageți imediat astfel de medicamente din circulație și oficializați acest lucru în conformitate cu procedura documentară stabilită.
3. Trimite medicamentele retrase spre eliminare integrală către întreprinderi speciale autorizate pentru distrugerea lor.
4. Fiți prezent personal sau trimiteți reprezentantul dumneavoastră la procedura de distrugere a drogurilor (ca parte a unei comisii special create).

NOTĂ! Eliminarea medicamentelor expirate poate fi inițiată nu numai de bunăvoința proprietarului, ci și de instrucțiunile autorităților de reglementare sau de o decizie judecătorească.

Cum să anulați corect medicamentele

Procedura de anulare și eliminarea ulterioară a medicamentelor este asociată cu un suport documentar destul de extins. Lucrarea principală este Write-off Act, care va deveni baza pentru transferul medicamentelor stricate sau expirate pentru distrugere. Procesul de identificare și anulare a unor astfel de medicamente implică mai mulți pași importanți:

1. Inventar:
   • identificarea și fixarea medicamentelor substandard;
   • introducerea informațiilor în fișele de inventariere (cu semnăturile membrilor comisiei de inventariere și ale persoanelor cu răspundere financiară);
   • reflectarea acestor date în documentația contabilă.

Următoarele formulare pot fi utilizate pentru a înregistra date privind daunele produse de medicamente:

• Nr. TORG-15 și Nr. TORG-16, aprobate prin Decretul Comitetului de Stat de Statistică al Rusiei nr. 132 din 25 decembrie 1998 „Cu privire la aprobarea formelor unificate de documentație contabilă primară pentru contabilitatea operațiunilor comerciale”;
• formulare din Ghidul pentru practicieni și cercetători, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 98/124 din 14 mai 1998.

IMPORTANT! Actul de radiere este principalul document pentru eliminarea medicamentelor stricate sau expirate. Pe baza acesteia, sunt transferați către organizații speciale pentru distrugere.

Distrugerea legală a medicamentelor

Medicamentele care au devenit substandard nu pot fi pur și simplu aruncate la gunoi. Acestea trebuie predate pentru distrugere reglementată prin lege unor firme speciale care au permisiunea de a face acest lucru.

Contabilitatea financiară pentru eliminarea medicamentelor

Proprietarul încheie un contract de servicii cu o astfel de organizație - acesta va servi ca document de confirmare a costurilor.

ATENŢIE! Costurile de eliminare depind nu numai de tarifele companiei, ci și de specificul eliminării anumitor medicamente: de exemplu, tabletele sunt mult mai ușor de distrus decât medicamentele cu aerosoli, de unde și costul mai mare de eliminare a acestora din urmă. Costul distrugerii afectează și ambalajul medicamentelor, greutatea, volumul acestora.

După distrugerea directă, antreprenorul emite o factură pentru servicii către client, după care se emite un Certificat de Recepție pentru lucrarea efectuată (de obicei este standard).

Codul Fiscal prevede ca aceste cheltuieli să fie luate în considerare la calcularea impozitului pe venit (clauza 1, articolul 264 din Codul Fiscal al Federației Ruse).

Este posibil să distrugi singur medicamentele?

Legea permite auto-eliminarea medicamentelor de către proprietarii acestora, în următoarele condiții:

• proprietarul nu este un producător de medicamente;
• lotul care trebuie eliminat este de volum mic.

Cel mai adesea această situație apare în farmacii.

Este necesară eliminarea medicamentelor în ordinea stabilită prin Instrucțiune, determinată pentru fiecare tip de medicamente distruse:

• medicamentele lichide trebuie diluate puternic cu apă (nu mai puțin de 1:100) și turnate în canalizare;
• tabletele care se dizolvă în apă trebuie măcinate în pulbere, care este, de asemenea, dizolvată în apă și turnată;
• unguentele și formele de dozare insolubile trebuie arse;
• fragmentele de fiole, cutii, convoai, flacoane etc. sunt aruncate ca deșeuri menajere (aruncate)

NOTĂ! Dacă substanțele care urmează a fi distruse sunt explozive sau inflamabile, auto-eliminarea lor este interzisă.

Act de distrugere

După eliminare, membrii comisiei completează un act special. Ar trebui să includă următoarele informații:

• data eliminării;
• locul unde s-a întâmplat;
• datele tuturor membrilor comisiei de distrugere (nume, funcție, loc de muncă);
• motivele pentru care medicamentele sunt trimise spre eliminare;
• o listă a medicamentelor distruse (nume, număr de unități, caracteristici ale ambalajului, recipientelor);
• numele proprietarului bunurilor ce se cedează (companie sau întreprinzător individual) și datele acestuia;
• justificarea metodei de eliminare (pentru fiecare medicament din listă).

ATENŢIE! Actul de distrugere trebuie semnat de toți membrii comisiei și aplicat cu sigiliul întreprinderii de lichidare.

După întocmire, în termen de 5 zile, acest document sau copia certificată a acestuia este trimisă Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate și dezvoltare sociala.

Ce amenință proprietarii de droguri neglijenți

Dacă în arsenalul unei organizații sau al unui antreprenor individual, medicamentele care și-au pierdut starea nu sunt eliminate la timp, pentru proprietarii fără scrupule ai art. 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse prevede răspunderea gravă:

• pentru o organizație - o amendă în valoare de la 40.000 la 50.000 de ruble;
• este posibilă suspendarea activităților de bază pentru până la 3 luni;
• pentru oficial prins în vânzarea de „întârziere” medicinală - o amendă de la 4.000 la 5.000 de ruble.

„Bonusul” va fi pierderea reputației instituției și, ca urmare, scăderea cererii și a respectului din partea clienților.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI DEȘEURILE FARMACEUTICE SUNT DEȘEURI MEDICALE DE CLASA G ÎN CONFORMITATE CU SanPiN 2.1.7.2790-10, aceste deșeuri includ:

• Medicamente expirate, deșeuri din medicamente și diagnostice
• Medicamente care și-au pierdut proprietățile de consum
• Deșeuri de produse farmaceutice, producerea și prepararea acestora
• Citostatice

Deșeuri medicale clasa G

Clasa G include deșeuri periculoase din punct de vedere toxicologic (clasele 1-4) - acestea sunt:

• dispozitive, obiecte și echipamente care conțin mercur;
• deșeuri de materii prime și produse din industriile farmaceutice;
• medicamentele expirate, precum și dezinfectanții și diagnosticele care nu trebuie utilizate;
• deșeuri din exploatarea vehiculelor, echipamentelor, sistemelor de iluminat etc.

Colectarea și eliminarea medicamentelor din grupa D se realizează ținând cont de gradul de toxicitate al fiecărui tip de deșeu, conform instrucțiuni pentru a determina nivelul de toxicitate, clasificatorul și alte documente de reglementare aplicabile.

Îndepărtarea deșeurilor din grupa G pentru eliminare sau neutralizare trebuie efectuată de organizații care dețin licențele corespunzătoare. atitudine neglijentă în această problemă inacceptabil. Rata de infectare a deșeurilor medicale este de mii de ori mai mare decât cea a deșeurilor menajere obișnuite. Eliminarea necorespunzătoare a medicamentelor și a altor produse activitati medicale duce la răspândirea virusurilor patogeni, a compușilor foarte toxici și a substanțelor radioactive. Solul, corpurile de apă din apropiere, aerul sunt expuse la infecții, care afectează negativ sănătatea fiecăruia dintre noi.

Plată

Lucrăm doar cu persoane juridice prin transfer bancar.
Cost minim 6000

Practici juridice

Toate deșeurile sunt neutralizate fără a dăuna mediului.

Oferim documente de mediu

La finalizarea lucrărilor, asigurăm acte de mediu

Lucrăm în Moscova și Districtul Federal Central

Ordinea interacțiunii

Eliminarea medicamentelor expirate (a nu fi utilizate) de către specialiștii companiei noastre presupune următoarea schemă de acțiuni:

1. Colectarea de informații privind compoziția și cantitatea deșeurilor reciclate, condițiile și locul de depozitare a acestora.
2. Analiza datelor colectate pentru a determina cele mai bune metode de transport, eliminare și prelucrare.
3. Alcătuirea unei liste complete munca necesara, determinarea costului serviciilor.
4. Semnarea unui contract pentru eliminarea medicamentelor.
5. Colectarea și transportul medicamentelor - conform programului sau aplicației. În loc de containere de deșeuri inutilizabile, lăsăm altele noi.
6. Întocmirea unui act de recepție și livrare a deșeurilor cu indicarea informațiilor necesare.
7. Eliberarea unui cupon sau a unui act de eliminare la finalizarea tuturor lucrărilor.

Metode de eliminare

Eliminarea medicamentelor se face folosind diverse metode dintre care cele mai frecvente sunt:

• Dezinfectie chimica. Se realizează cu utilizarea de substanțe care conțin clor. Adesea combinat cu măcinare, dizolvare și alte procese mecanice - pentru a asigura penetrarea completă a substanțelor chimice.
• Sterilizare cu abur in autoclave la temperaturi peste 100 de grade Celsius, la presiune mare.
• Incinerarea folosind incineratoare. În acest caz, sortarea înainte de eliminarea medicamentelor necorespunzătoare nu este obligatorie - toate deșeurile sunt complet distruse.
• Prelucrare cu microunde.

Ce să faci cu medicamentele care au devenit inutilizabile? Majoritatea oamenilor doar aruncă pastilele expirate la gunoi. Dar medicamentele sunt compuși chimici care pot dăuna echilibrului natural al mediului natural. Prin urmare, manipularea lor necesită respectarea anumitor reguli.

Procedura de a scăpa de medicamentele inutile este reglementată de SANPiN - „Reguli și norme sanitare”. Acest document de reglementare în instrucțiunile „Cerințe sanitare și epidemiologice pentru tratarea deșeurilor medicale” stabilește clasificarea acestora din 5 grupe, de la „A” la „D”.

Informații suplimentare!În clasificarea actuală a deșeurilor din instituțiile medicale, litera corespunzătoare indică gradul de pericol de „gunoi” pentru oameni și mediul natural:

• - nu prezinta de fapt un pericol;
• - periculos, posibil infectat;
• - transportatorii boală gravă;
• - toxic;
• „D” - care conține componente radioactive.

Materialele deșeurilor toxice din grupa „G” includ:

• medicamente, mijloace de diagnostic și dezinfecție, a căror utilizare nu mai este posibilă;
• deșeuri din industrii și întreprinderi farmaceutice (laboratoare, fabrici, farmacii etc.).

Acestea sunt majoritatea tabletelor, unguentelor, gelurilor, siropurilor, soluțiilor și emulsiilor care nu mai pot fi utilizate în scopul pentru care sunt destinate. Când scăpați de ele, trebuie să vă ghidați după regulile pentru grupa de deșeuri „G”.

Cu toate acestea, există excepții care trebuie luate în considerare. De exemplu, fiolele de medicamente trebuie eliminate în funcție de conținutul lor. Deci, există un regulament dezvoltat separat - „Procedura pentru distrugerea vaccinurilor și toxoidelor inutilizabile”. El explică că vaccinurile inactivate sunt de clasa A, adică deșeuri nepericuloase. Dar vaccinurile „vii” sunt deja de clasa „B” și trebuie decontaminate înainte de a fi distruse.

În general, medicamentele trebuie aruncate dacă au:

• data de expirare a expirat: datele de lansare a produsului și data de expirare a posibilei utilizări sunt indicate fără greșeală pe ambalaj;
• regimul de depozitare recomandat a fost încălcat semnificativ: o serie de medicamente pot fi păstrate numai cu respectarea strictă a „lanțului rece”, unele soluții trebuie utilizate imediat după deschiderea fiolei, iar reziduurile inutile trebuie aruncate etc.;

• ambalajul este deteriorat: dacă integritatea hârtiei sau a carcasei de plastic este spartă, atunci acele pastile care sunt „în domeniul public” nu pot fi folosite, deoarece s-ar putea contamina, își pot modifica proprietățile sub influența aerului etc.;
• pe ambalaj, etichetarea, datele privind denumirea și perioadele permise de utilizare a produsului sunt șterse sau neclare;
• aspectul medicamentului nu se potrivește cu descrierea din instrucțiuni: tabletele sau unguentul și-au schimbat culoarea și consistența, au apărut un precipitat sau fulgi în partea de jos a sticlei de emulsie, a căror posibilitate nu este indicată de producător etc. .

Notă! Multe medicamente sunt clasificate drept deșeuri toxice periculoase. Aceasta înseamnă că, atunci când intră în mediul natural, vor distruge solul, otrăvește apa, pot provoca moartea plantelor, animalelor și păsărilor și, ca urmare, vor dăuna sănătății oamenilor. Prin urmare, ele nu pot fi aruncate pur și simplu cu gunoiul obișnuit sau aruncate la canalizare.

Cum se elimină drogurile

LA institutii medicale iar în industria farmaceutică, medicamentele sunt eliminate împreună cu alte deșeuri, în conformitate cu legile și reglementările aplicabile.

Echipamentele pentru eliminarea medicamentelor expirate se află astăzi deja în multe instituții medicale (IC). Acest lucru vă permite să scăpați singur de majoritatea deșeurilor din unitatea de sănătate.

Cu toate acestea, nu toate instituțiile pot rezolva o astfel de problemă fără ajutor extern. De exemplu, în fiecare instituție de învățământ preșcolar (DOE) funcționează constant posturi de prim ajutor. Dar grădinițele nu prevăd utilizarea echipamentelor pentru eliminarea medicamentelor.

În acest caz, este necesar să se încheie un acord cu o companie care oferă servicii de eliminare a medicamentelor expirate. Apoi, în instituția de învățământ preșcolar va fi necesară doar colectarea lor în containere speciale, iar specialiștii vor efectua îndepărtarea, dezinfecția, distrugerea deșeurilor farmaceutice sau transportul acestora pentru eliminare la depozitul de gunoi. La terminarea lucrărilor, clientului trebuie să i se ofere un act privind eliminarea medicamentelor.

Afacerile care oferă servicii de eliminare a deșeurilor medicale trebuie să aibă licență.

Cum să aruncați corect medicamentele acasă

Din păcate, astăzi în Rusia nu există nicio practică de a lua medicamente învechite în rândul populației. Deci, dacă ești îngrijorat posibil prejudiciu Din medicamentele pe care le aruncați într-un coș de gunoi obișnuit, puteți folosi următoarele sfaturi simple:

1. Citiți cu atenție instrucțiunile pentru medicament, poate că producătorul a indicat cum poate fi aruncat.
2. Nu turnați și nu aruncați reziduurile în canalul de scurgere decât în ​​cazul în care instrucțiunile de utilizare sunt indicate în acest sens.
3. Scoateți hârtia sau carcasele de plastic din tablete și amestecați-le cu deșeurile necomestibile. Acest lucru trebuie făcut pentru ca substanța chimică să nu pătrundă în hrana unui animal sau a unei persoane. O soluție bună ar fi să folosiți un borcan resigibil sau o cutie etanșă pentru eliminare, în care preparatele pot fi turnate cu nisip sau pământ. Rupeți pachetele de pastile cât mai fin posibil. În absența unui recipient solid, puneți gunoiul într-o pungă și legați-l bine.
4. Scoateți imediat gunoiul periculos din casă, astfel încât să nu devină „pradă” copiilor și animalelor de companie curioși.

Important! Nu uitați să vă revizuiți în mod regulat trusa de prim ajutor. Este necesar să scăpați la timp de toate medicamentele expirate, precum și de cele care au fost depozitate incorect. Amintiți-vă că utilizarea unei pastile care a devenit inutilizabilă nu numai că nu vă va rezolva problema, ci poate provoca și daune suplimentare sănătății.

Mituri despre eliminarea drogurilor la domiciliu

Există concepții greșite larg răspândite despre cel mai sigur mod de a scăpa de „gunoiul” farmaceutic acasă.

De exemplu, nu este neobișnuit să întâlniți sfaturi de a zdrobi singuri pastilele și comprimatele înainte de a le arunca, pentru a preveni reutilizarea lor de către persoanele care le-au găsit. Dar, în realitate, este periculos să faci acest lucru, deoarece tu însuți poți suferi un atac „chimic” grav din inhalarea neglijentă a pulberii rezultate, ajungând-o pe piele sau pe ochi.

Sfatul de a amesteca produsele farmaceutice aruncate cu produse în vrac pentru a le „ascunde” vizual de priviri indiscrete. În acest caz, posibilitatea de a-l introduce în hrana cuiva crește doar, deoarece atât oamenii, cât și animalele care ridică mâncarea în coșurile de gunoi nu sunt deloc zgomotoși.

Program de preluare

În unele țări, un program comunitar de droguri este deja în vigoare. Numele său, „Take back”, este tradus din engleză ca „take back”.

Puteți preda medicamentele necorespunzătoare la puncte speciale de colectare situate în farmacii sau instituții medicale. Experiență similară este practicată cu succes în Canada și țările UE.

Farmacistul spune cum să aruncați corect medicamentele expirate în următorul videoclip.

Astăzi, practica eliminării drogurilor în Rusia lasă încă mult de dorit. Nu numai cetățenii de rând, în lipsa unei alternative accesibile, continuă să arunce tot felul de pastile în gunoiul obișnuit. Din păcate, există încălcări frecvente ale regulilor de eliminare a deșeurilor medicale în rândul instituțiilor medicale și companiilor farmaceutice. Drept urmare, o cantitate uriașă de medicamente periculoase în țara noastră ajunge încă în gropile de gunoi deschise obișnuite.

Ce documente normative a reglementat distrugerea medicamentelor, plasarea medicamentelor într-o zonă de carantină? Care este algoritmul acțiunilor? În ce cazuri farmacia trebuie să distrugă ea însăși medicamentele și în ce cazuri le pot returna furnizorului? Cum pot fi minimizate costurile de distrugere ale farmaciei? Sub ce formă ar trebui întocmite actele de distrugere și plasare într-o zonă de carantină? Cum poți forța o organizație care distruge medicamente să întocmească un act și să-l furnizeze unei farmacii?

Vă rugăm să fiți atenți la data răspunsului - situația s-ar putea să se fi schimbat.

Medicamentele substandard sunt distruse în conformitate cu „Regulile pentru distrugerea medicamentelor substandard, a medicamentelor falsificate și a medicamentelor contrafăcute”, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 3 septembrie 2010 nr. 674 (modificat la 4 septembrie 2012). ).
Conceptul de zonă de carantină dedicată organizațiilor care activează în domeniul circulației medicamentelor nu este clar definit de legislația actuală.
În conformitate cu paragraful 12 aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august 2010 nr. 706n „Reguli pentru depozitarea medicamentelor” (modificat la 28 decembrie 2010), când medicamentele cu un termen de valabilitate expirat sunt identificate, acestea trebuie depozitate separat de alte grupe de medicamente.fonduri într-o zonă special alocată și desemnată (carantină).
Conform clauzei 4.2 din Standardul industriei „Reguli pentru eliberarea (vânzarea) de produse medicamentoase în organizațiile de farmacie. Dispoziții de bază”, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.03.2003 nr. 80 (modificat la 18.04.2007), pentru medicamente (medicamente) în ambalaje deteriorate, fără certificate și/sau însoțitoare necesare documentație, respinsă la acceptarea sau eliberarea unui pacient care nu corespunde comenzii sau expirată, se întocmește act. Astfel de medicamente trebuie să fie etichetate corespunzător și plasate într-o zonă desemnată, separată de alte medicamente, până când sunt identificate, returnate furnizorului sau eliminate în modul prescris.
Cerințele privind forma și conținutul actului nu sunt stabilite de Standard.
Astfel, actul de identificare a medicamentelor care urmează a fi introduse în zona de carantină, precum și de deplasarea acestora în și dinspre zona de carantină poate fi întocmit sub orice formă.
În conformitate cu paragraful 2 din „Regulile pentru distrugerea medicamentelor substandard, a medicamentelor contrafăcute și a medicamentelor contrafăcute”, medicamentele substandard și (sau) medicamentele contrafăcute sunt supuse confiscării și distrugerii prin decizie a proprietarului acestor medicamente, prin decizia Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și dezvoltare socială sau hotărâre judecătorească.
Potrivit paragrafului 4 din prezentele Reguli, proprietarul medicamentelor substandard și (sau) medicamentelor contrafăcute, într-un termen care nu depășește 30 de zile de la data deciziei Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială a deciziei de retragere, distrugeți și exportați-le, este obligat să execute această decizie sau să vă exprimați dezacordul cu aceasta.
Legislația civilă actuală a Federației Ruse nu definește conceptul de „proprietar”, cu toate acestea, conform normelor de drept civil, proprietarul bunurilor este persoana care le deține pe orice temei juridic, în special proprietarul bunurilor. bunul este proprietarul acesteia, dacă nu a transferat drepturile de proprietate unei alte persoane, de exemplu, nu a transferat bunurile pentru comision sau bunul pentru închiriere.
Astfel, conform Regulilor de mai sus, distrugerea medicamentelor substandard trebuie să fie asigurată de proprietarul acestora, i.e. în acest caz, o organizație de farmacie.
În același timp, în conformitate cu normele articolelor 475-477 din Codul civil al Federației Ruse, vânzătorul (farmacia) are dreptul de a face pretenții furnizorului (producătorului) solicitând rambursarea cheltuielilor suportate și a pierderilor dacă acesta dovedește că bunurile care i-au fost livrate erau de proastă calitate la momentul livrării sau că deteriorarea mărfurilor s-a produs din vina furnizorului, de exemplu, din cauza încălcării condițiilor de transport etc.
Conform paragrafului 8 din Reguli, distrugerea medicamentelor este efectuată de o organizație autorizată să colecteze, să utilizeze, să neutralizeze, să transporte și să elimine deșeurile din clasa de pericol I-IV.
În conformitate cu paragraful 11 ​​din prezentul Regulament, organizația care distruge medicamente întocmește un act privind distrugerea medicamentelor, care indică:
a) data și locul distrugerii medicamentelor;
b) numele, prenumele, patronimul persoanelor implicate în distrugerea medicamentelor, locul de muncă și funcția acestora;
c) justificarea distrugerii medicamentelor;
d) informații despre medicamentele distruse (denumire, formă de dozare, dozaj, unități de măsură, serie) și cantitatea acestora, precum și recipientul sau ambalajul;
e) numele producătorului medicamentului;
f) informații despre proprietarul medicamentelor;
g) metoda de distrugere a medicamentelor.
Actul de distrugere a medicamentelor se întocmește în ziua distrugerii medicamentelor substandard și (sau) medicamentelor contrafăcute. Numărul de copii ale acestui act este determinat de numărul părților implicate în distrugerea acestor medicamente, semnate de toate persoanele implicate în distrugerea acestor medicamente și certificate de sigiliul organizației care distruge medicamentele ( paragraful 12 din Reguli).
După cum se poate observa din normele de legislație enumerate mai sus, necesitatea întocmirii unui act a fost legal stabilită, dar nu a fost stabilită o formă strictă de act privind distrugerea medicamentelor și o componență clară a persoanelor implicate în distrugerea medicamentelor nu a fost stabilită.
Astfel, forma actului poate fi arbitrară, cu condiția să reflecte toate pozițiile specificate la paragraful 11 ​​din Reguli.
O comisie adecvată poate fi creată de către organizația de distrugere pentru distrugerea medicamentelor. În același timp, după cum rezultă din paragraful 13 din Reguli, participarea la procesul de distrugere a medicamentelor de către proprietarul acestora nu este obligatorie. În acest caz, certificatul de distrugere a medicamentelor sau copia acestuia, certificată conform procedurii stabilite, se transmite proprietarului medicamentelor distruse în termen de 5 zile lucrătoare de la data întocmirii acestuia.
La încheierea unui contract de distrugere a medicamentelor, puteți specifica suplimentar o listă de documente care închid contractul.

Procedura de distrugere a medicamentelor în cazurile stabilite de lege este determinată de „Instrucțiunea privind procedura de distrugere a medicamentelor devenite inutilizabile, a medicamentelor cu termen de valabilitate expirat și a medicamentelor care sunt contrafăcute sau copii ilegale înregistrate în Federația Rusă medicamente”, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 15 decembrie 2002 nr. 382.

În conformitate cu instrucțiunile, medicamentele sunt supuse retragerii din circulație și distrugerii în totalitate:

căzut în paragină;

expirat;

care sunt falsuri sau copii ilegale ale drogurilor înregistrate în Federația Rusă, descoperite și confiscate, inclusiv de autoritățile vamale atunci când sunt importate în Federația Rusă.

Distrugerea medicamentelor se realizează cu respectarea cerințelor obligatorii de protecție mediu inconjurator. Pentru distrugerea drogurilor se creează o comisie specială de către autoritatea executivă a subiectului Federației. Drogurile sunt distruse în prezența proprietarului sau proprietarului drogurilor. Medicamentele confiscate de autoritățile vamale sunt distruse numai de întreprinderile autorizate în locuri și gropi de gunoi special echipate.

Formele de dozare lichide (soluții pentru injectare în fiole, în pungi și flacoane, în cutii de aerosoli, medicamente, picături etc.) sunt distruse prin zdrobire (fiole) urmată de diluarea conținutului fiolelor, pungilor și flacoanelor cu apă într-un raport. de 1: 100 și drenarea soluției rezultate într-un canal industrial (găurile sunt prefabricate în cutii de aerosoli).

Resturile de fiole, cutii de aerosoli, pungi și flacoane sunt scoase în mod obișnuit ca deșeuri industriale sau menajere.

Formele de dozare solide (pulberi, tablete, capsule etc.) care conțin substanțe medicamentoase solubile în apă, după zdrobire până la o stare pulverulentă, sunt diluate cu apă într-un raport de 1: 100. Suspensia (sau soluția) rezultată este drenată într-un canalizare industrială.

Formele de dozare solide (pulberi, tablete, capsule etc.) care conțin substanțe medicamentoase insolubile în apă, forme de dozare moi (unguente, supozitoare etc.), forme transdermice de medicamente, precum și substanțe farmaceutice sunt distruse prin incinerare.

Medicamentele inflamabile, explozive, radiofarmaceutice, precum și medicamentele cu un conținut ridicat de radionuclizi sunt distruse în condiții speciale folosind o tehnologie specială disponibilă organizației de distrugere în conformitate cu licența.

Când drogurile sunt distruse, comisia pentru distrugerea drogurilor întocmește un act. care indică: data, locul distrugerii; locul de muncă, funcția, prenumele, numele, patronimul persoanelor care au luat parte la distrugere; motive pentru distrugere; informații despre nume (indicând forma de dozare, doze, unități de măsură, serie) și cantitatea de medicamente distruse, precum și recipientele sau ambalajele; numele producătorului medicamentului; numele proprietarului sau proprietarului medicamentului; cale de distrugere. acționează pe

quercetină, kaempferol, luteolină etc.; saponine steroidice. găsite în flori ulei esențial conţinând farnesol.

Standardizare. Calitatea materiilor prime este reglementată de GF XT.

Semne externe.Iarbă: un amestec de frunze întregi, rar sparte, inflorescențe cu pedunculi, flori individuale și bucăți de pedunculi. Culoarea frunzelor este verde, mai rar maro-verde, florile sunt gălbui, pedunculii sunt de culoare verde deschis. Frunze: frunze individuale sau perechi conectate cu o teacă lungă, uneori rupte. flori: un amestec de inflorescențe cu resturi de pedunculi de până la 20 cm lungime, flori și uneori bucăți de pedunculi. Mirosul este slab.

Planta tocata: un amestec de bucăți de frunze, pedunculi, flori care trec printr-o sită cu diametrul găurii de 7 mm; frunze zdrobite: piese mai mici de 7 mm.

Microscopie. La examinarea microscopică a frunzelor și a ierbii, incluziuni de oxalat de calciu sub formă de rafide subțiri și cristale mari asemănătoare unui ac (stiloide) în mezofilă, precum și țesut de palisadă „culcat”, ale cărui celule sunt alungite pe lățime. ale frunzei (prepararea frunzelor de la suprafață), au valoare diagnostică.

Analiza microscopică a periantului arată celule epidermice poligonale ușor alungite de-a lungul axei, cu pereți drepti și subțiri și pliuri delicate ale cuticulei. În mezofila periantului sunt vizibile rafide subțiri. mai puțin frecvente sunt stiloidele mari.

Depozitare. Materiile prime sunt depozitate cu grijă. Lista B..

Utilizare. Preparatele de lacramioare (tinctura, Korglikon) sunt folosite ca medicamente cardiotonice.

Întrebarea 4. Rețeta este scrisă greșit. Trebuie eliberat pe formularul nr. 148-1U-88, certificat cu sigiliul personal și semnătura medicului, sigiliul instituției medicale „Pentru rețete”

Dozele nu sunt prea mari.

Perioada de valabilitate a prescripției - 10 zile Perioada de valabilitate într-o farmacie - un an

Pentru barbitalul de sodiu, a fost stabilit NEO - 0,6. Prescripție-1.0. NEO sunt prea scumpe.

Metoda de aplicare a medicamentelor este indicată în rusă sau rusă și limbi naționale indicând doza, frecvența, timpul de administrare și durata acesteia, iar pentru medicamentele care interacționează cu alimentele, timpul de utilizare a acestora raportat la aportul alimentar (înainte, în timpul, după masă).

Conditii de pastrare in farmacie: Produsele gata preparate sunt introduse in ambalaj cu eticheta orientata spre exterior.La dulapuri si rafturi este atasata un card de rack, care reflecta denumirea medicamentului, seria si data de expirare. / //

Medicamentul se păstrează timp de 10 zile la t nu mai mare de 25C. 5">^ <■

■j Biletul 14. Bonpocl. ^ \u■^

I Glucoză - glucoză vKg^ Indicatori numerici. Materia prima intreaga. Cantitatea de flavonoide determinată prin metoda spectrofotometrică, în termeni de avicularină, nu este mai mică de 0,5%; (Metode vezi articolul GFH1 pasăre alpinistă cu ierburi)

Depozitare. Materiile prime sunt depozitate pe rafturi sau paleți într-o zonă uscată, bine ventilată. Perioada de valabilitate 3 ani.

Utilizare. O infuzie de ierburi este folosită ca agent hemostatic în practica ginecologică, are și efect diuretic, favorizează eliminarea calculilor în pietrele la rinichi și vezica urinara. Iarba face parte din colecția lui M. N. Zdrenko. Folosit în homeopatie.

Întrebarea 4. Rețeta este scrisă greșit. Pacienții cu nanism hipofizar pot prescrie gratuit steroizi anabolizanți și vitamine.Rețetă, formular - f nr. 107 / U. certificat prin sigiliul personal si semnatura medicului. Rețeta este valabilă 2 luni. Farmacia nu păstrează rețetă. Data de expirare a soluției de glucoză 10%-100 ml este de 30 de zile în protecție. ferit de lumină la T nu mai mare de 25C, dacă este sigilat „pentru rulare”. Cel mai bun înainte de data- perioada de timp în care calitatea medicamentului finit este garantată pentru a respecta cerințele documentației de reglementare. În plus, în conformitate cu data de expirare, marcajul trebuie să conțină o indicație a datei de expirare (OST 42-510 - 98).

Datele de expirare

În funcție de limitele de valabilitate, produsele sunt împărțite în perisabile (de la 6 ore la 96 de ore). depozitat pe termen scurt (de la 12 ore la 30 de zile); depozitare pe termen lung: cu o perioadă de valabilitate limitată (în practica organizațiilor farmaceutice, o perioadă de valabilitate limitată este considerată a fi de până la 2 ani); fără limitare a datei de expirare (pot păstra proprietățile consumatorilor timp de câțiva ani fără pierderea acestora).

stabilit pentru IMN. În această perioadă, producătorul garantează conformitatea dispozitivelor medicale cu cerințele standardelor, sub rezerva condițiilor de transport, depozitare și exploatare. Cu alte cuvinte, durata de utilizare a bunurilor în conformitate cu scopul este garantată fără o pierdere semnificativă a proprietăților consumatorului. Perioada de garanție pentru funcționarea acestora este de trei ani de la data vânzării printr-o rețea de farmacii de retail, iar în instituțiile medicale - 18 luni de la data primirii de către consumator. Nu este permisă prelungirea datei de expirare.

% data expirării.

La expedierea produselor specificate din depozit la rețeaua de retail și la unitățile de asistență medicală, termenul de valabilitate rămas trebuie să fie de cel puțin 60%. iar pentru preparatele bacteriene - cel putin 40% din data de expirare indicata pe eticheta.

Produsele medicale cu o perioadă de valabilitate mai mare de doi ani pot fi expediate cumpărătorului dacă perioada de valabilitate rămasă este de cel puțin 18 luni. Livrarea produselor cu termen de valabilitate mai scurt se poate face de comun acord cu cumpărătorul, care este determinat de termenii contractuali.

Glucoza aparține „Monozaharidelor. Monozaharidele, fiind substanțe cu funcții duale, intră în multe reacții caracteristice alcoolilor și compușilor carbonilici (aldehidele).

Pulbere cristalină albă, inodoră, gust dulce. specific

rotație de la +52 la +53° (soluție apoasă 10%), ușor solubil în apă.

Reacția la zaharuri reducătoare. Reacție de culoare cu soluție de clorură de trifeniltetrazoliu 0,5% în prezența soluției de hidroxid de sodiu cu încălzire. Un precipitat roșu de trifenilformazan precipită:

Când se adaugă și se alcalinizează o soluție de sulfat de cupru, glucoza formează un compus complex violet-albastru. Această reacție demonstrează simultan prezența atât a grupurilor hidroxil, cât și a grupărilor aldehide, care reduc cuprul (II) la oxid de cupru (I) la repaus. .

Prezența grupărilor hidroxil poate fi dovedită și printr-o reacție de acetilare (are loc formarea de pentaacetați cu punct de topire stabil). R-tion pe gruparea aldehidă 1. R-tion al „oglinzii de argint” Mv,tx ^o

R-rea condensării cu rezorcinol.

un indicator al calității carbohidraților este rotația specifică a soluțiilor, care caracterizează activitatea lor optică. Pentru a stabili rotația specifică, glucoza este uscată preliminar la 100-105 °C până la greutate constantă.

Măsurarea unghiului de rotație al glucozei se efectuează folosind un polarimetru după adăugarea preliminară a două picături de soluție de amoniac la soluția de testat. Acest lucru accelerează procesul mutarotație. Este asociată cu stabilirea echilibrului în formarea a două epigiere: 64% α-O(+)-glucoză și 36% p-D(+)-glucoză. Aceasta creează o valoare medie a rotației specifice a soluției de glucoză, egală cu +52,5° (FS permite 51,5-53,0°).

În condițiile sterilizării termice a soluțiilor injectabile de glucoză, indiferent de prezența unui stabilizator, se formează produse de degradare: deoxihexazone, acizi organici, formaldehidă, 5-hidroximetilfurfural.

Determinarea cantitativă a glucozei poate fi efectuată prin diferite metode.

CH 2 OH (CHOH) 4 C G "b + 3NaOH --> CH 2 OH (CHOH) 4 COONa + 2Nal + 2H 2 O

Una dintre metodele titrimetrice pentru analiza monozaharidelor se bazează pe utilizarea reactivului Fehling (exces de 2-3 ori). Se adaugă la porțiunea cântărită dintr-o cantitate măsurată cu precizie, iar apoi restul cationului de cupru (II) neconsumat pentru oxidare este determinat iodometric.

Tehnica se bazează pe reducerea cuprului (II) la cupru (I) din complexul tartrat cu carbohidrați:

Un exces de reactiv Fehling care conține ioni de cupru (II) este redus cu iodură într-un mediu acid, iar iodul eliberat este titrat cu tiosulfat de sodiu:

2Cu 2+ + 5G \u003d 2Cul + I 2

Metoda polarimetrică de determinare a zaharurilor se bazează pe măsurarea unghiului de rotație al luminii polarizate. Unghiul de rotație a (în grade) măsurat pe un polarimetru și rotație specifică [a] despre sunt interconectate prin ecuația: [a]o \u003d 100 un /1*s. Cunoscând rotația specifică, lungimea tubului I și măsurând unghiul de rotație, putem calcula fracția de masă Cu(%) conform formulei:

R A* 100 [a] 2V/

Metoda GLC pentru determinarea glucozei este utilizată după ce aceasta a fost transformată în compuși volatili (acetați de sorbitol sau nitril de acid glucosonic).

Depozitați medicamentele cu carbohidrați într-un recipient bine închis la temperatura camerei. Glucoza în soluții apoase este oxidată în timpul depozitării. De asemenea, trebuie luată în considerare higroscopicitatea glucozei.

Glucoza este folosită pentru diferite boli ale inimii, ficatului, șocului, colapsului ca sursă de nutriție ușor digerabilă care îmbunătățește funcțiile diferitelor organe. Principalele căi ale metabolismului D-glucozei sunt glicoliza și oxidarea aerobă la dioxid de carbon, apă și ATP. Atribuiți glucoză în interior (0,5-1,0 g), intravenos până la 20-50 ml de soluție 40%, utilizată în practica farmaceutică ca umpluturi la prepararea tabletelor și pulberilor.

Soluție de glucoză 5, 10, 25 și 40% pentru injecții.

Pulbere de glucoză folosită în tehnologie soluții injectabile, este analizat pentru transparența, culoarea și pH-ul soluțiilor sale, prezența ionilor de clorură, sulfaților, precum și a ionilor de calciu și bariu. Metalele grele nu sunt permise mai mult de 0,0005% (în absența arsenicului).

O soluție de glucoză pentru injecție se obține ținând cont de conținutul de apă de cristalizare din ea. Înainte de a face soluția, apa trebuie fiartă pentru a elimina oxigenul din aer. Purificarea produselor colorate din „descompunerea glucozei, substanțelor pirogene și impurităților metalelor grele (Fe, Cu), accelerând procesul de oxidare a glucozei în soluții, se realizează cu cărbune activat de strălucire de gradul „A”. Un factor important care determină stabilitatea glucozei într-o soluție este pH-ul mediului.La pH \u003d 1,0-3,0, se formează o aldehidă heterociclică - hidroximetilfurfural, care provoacă colorare

soluție de gaz ijiwKUJbi eno nu sunt potrivite pentru îndepărtarea pirogenilor, prin urmare, eficiența eliminării pirogenilor nu poate fi explicată doar printr-un diametru mic al porilor. Se recomandă ca diametrul porilor filtrului Seitz să nu depășească 2,4 µm. Filtrul Seitz reține pirogenii din soluție cu 99,5%, chiar și atunci când aceștia sunt prezenți în cantități semnificative. Cu cât concentrația de substanțe lirogene din soluție este mai mică, cu atât acestea sunt mai bine reținute pe filtru.

Tratarea soluției cu cărbune activ urmată de filtrare printr-un filtru Seitz asigură o îndepărtare mai completă a substanțelor pirogene.

Pentru a elimina substanțele pirogene din soluțiile de aminoacizi utilizate pentru perfuzia intravenoasă, se propune autoclavarea acestora la o temperatură de 120 ° C timp de 2 ore în atmosferă de azot.

O scădere a substanțelor pirogene are loc în timpul sterilizării termice timp de 20 de minute la 120 ° C, iar la 140 ° C timp de 20 de minute are loc inactivarea acestora. Distrugerea completă a substanțelor pirogene se realizează prin sterilizare în cuptor la T=200 C timp de 45 de minute sau la 250°C timp de 30 de minute. La o temperatură de 120 °C, pirogenitatea scade în timpul autoclavării cu următoarele valori: în 30 de minute cu 25%, 1 oră - cu 70%, 2 ore - cu 95%, 4 ore - cu 100%.

Metodele fizice de îndepărtare a pirogenilor din soluții includ distrugerea acestora cu ajutorul ultrasunetelor cu o frecvență de 2 MHz și o intensitate de 2 W/cm2 timp de 10 min. În acest caz, se realizează distrugerea completă a substanțelor pirogene. În același timp, ultrasunetele la 800 MHz și o intensitate de 1 7 5 W/cm 2 timp de 5-10 minute reduc ușor pirogenitatea apei. Sub acțiunea ultrasunetelor, pH-ul apei se modifică cu ±0,75.

Perioada de utilizare a apei pentru preparate injectabile este reglementată de 24 de ore din momentul primirii, cu condiția ca aceasta să fie depozitată în condiții aseptice. Cu o stocare mai lungă, apa absoarbe dioxidul de carbon și oxigenul din aer, poate interacționa cu materialul recipientului folosit, provocând tranziția ionilor de metale grele și este un teren propice pentru microorganisme. Prin urmare, este de preferat să folosiți apă proaspăt preparată, care uneori este fiartă timp de 30 de minute imediat după distilare.

O depozitare mai fiabilă este garantată de sisteme speciale din material inert. Apa din ele este temperatura ridicatași în continuă mișcare.

Stabilizarea soluțiilor de glucoză

Soluțiile de glucoză, conform NTD, sunt stabilizate cu reactivul Weibel:

Acizi HC1 dil. - 4,4 ml.

Apă pentru injecție - până la 1 l

Stabilizatorul Weibel se adaugă la soluțiile de glucoză într-o cantitate de 5% în volum, indiferent de concentrația acestuia.

Introducerea acidului clorhidric în soluțiile de glucoză previne oxidarea glucozei într-un mediu alcalin. Trebuie remarcat faptul că problemele teoretice ale procesului de stabilizare a glucozei sunt complexe și nu sunt încă suficient studiate. În prezent, se crede că clorura de sodiu nu contribuie la ciclizarea glucozei, iar în combinație cu acidul clorhidric creează un sistem tampon pentru glucoză, care este instabilă în medii acide și neutre.

Caracteristicile fabricării soluțiilor de glucoză într-o farmacie.

La fabricarea soluțiilor, glucoza este luată într-o cantitate mai mare decât cea indicată în rețetă, ținând cont de conținutul de apă de cristalizare din molecula de glucoză. Conținutul de umiditate al glucozei poate fi de 9,8; zece; 10,2; 10,4%.

O cerință suplimentară pentru substanța medicamentoasă „Glucoză pentru preparate injectabile” este apirogenitatea. O porțiune din fiecare lot de glucoză sintetizată sub formă de soluție de 5% trebuie să reziste testului de pirogenitate, o doză de testare de 10 ml la 1 kg greutate animală (articolul GF „Testarea apirogenității”).

Depozitați glucoza într-un recipient steril, bine închis.

La fabricarea soluțiilor de glucoză se folosește un stabilizator Weibel. care contine clorura de sodiu și Soluție 0,1 M de acid clorhidric.

Ingrediente stabilizatoare:

Clorura de sodiu (calcinata) ............................................. .. 0,26 g

Soluție 0,1 M de acid clorhidric ............................... 5 ml/l

Este mai convenabil să utilizați o soluție Weibel proaspăt preparată, analizată:

Clorura de sodiu (calcinata) ............................................. .. 5,2 g

Soluție de acid clorhidric (8,3%)................... 4,4 ml

Apă pentru preparate injectabile.................................................. .................1 l

Stabilizatorul se adaugă într-o cantitate de 5% din volumul soluției de glucoză, indiferent de concentrație. Perioada de valabilitate a stabilizatorului este de 1 zi.

Important reduceți conținutul de oxigen al solventului prin fierbere în prealabil a apei pentru preparate injectabile.

Soluțiile de glucoză stabilizate au o reacție foarte acidă (pH 3,0 - 4,0), astfel că soluția sa 5%, folosită în ginecologie pentru injecții intrauterine, se face fără stabilizator.

Clorura de sodiu (Natrii chloridum) - cristale cubice albe sau pulbere cristalină albă inodoră, gust sărat - solubilă în trei părți de apă. O soluție de 0,9% are un pH de 5,0 - 7,0.

Cerințe suplimentare la substanța medicamentoasă "Clorura de sodiu pentru injecție": pentru a distruge substanțele pirogene, pulberea cu un strat de cel mult 6 -7 cm este încălzită la 180 ° C în recipiente deschise de sticlă sau porțelan în sterilizatoare cu aer timp de 2 ore; pulberea sterilă se utilizează în 24 de ore.

Acid clorhidric (Acidum hydrochloricum). Pentru a face 1 litru de soluție de acid clorhidric, este necesar să luați 4,4 ml de acid diluat (8,3%) cu o densitate de 1,038 - 1,039 g / ml și apă pentru injecție la volumul corespunzător. De obicei, la 1 litru de soluție de glucoză preparată de diferite concentrații se adaugă 5 ml dintr-o soluție de acid clorhidric 0,1 mol/l (pH 3,0-4,1).

Herba Polygoni avicularis- troscot de iarbă (troscot)

(Polygoni avicularis herba - pasăre montană (troscot) iarbă)

Pasăre Highlander (troscot) - Polygonum aviculare din familie hrişcă (Polydonaceae); folosit ca medicament.

Compoziție chimică. Iarba păsării montane conține flavonoide (0,2-1%), principalele fiind avicularina și quercitrina; taninuri (1,8-4,8%); acid ascorbic; acizi fenolici; aproximativ 1 compuși ai acidului silicic.

R = L-arabinoză - avicularină R = L-ramnoză - quercitrină reacții de calitate. Flavonoidele sunt detectate într-un extract de alcool 70% prin colorare galben-verzuie cu clorură de aluminiu. Indicatori numerici.Materia prima intreaga. Sumele de flavonoide, determinate prin metoda spectrofotometrică, în termeni de avicularină. nu mai puțin de 0,5%; (Metode vezi articolul GFH1 pasăre alpinistă cu ierburi)

Întregul proces de determinare cantitativă a materiilor prime vegetale poate fi împărțit în trei etape principale:

1) extragerea flavonoidelor din materii prime;

2) purificarea flavonoidelor extrase din substanțele asociate

3) determinarea cantitativă a flavonoidelor izolate și purificate prin metoda SPM la 410 nm.

Depozitare. Materiile prime sunt depozitate pe rafturi sau paleți într-o zonă uscată, bine ventilată. Perioada de valabilitate 3 ani.

Utilizare. O infuzie de ierburi este folosită ca agent hemostatic în practica ginecologică, are și efect diuretic, favorizează eliminarea pietrelor din rinichi și vezică. Iarba face parte din colecția lui M. N. Zdrenko. Folosit în homeopatie.

Întrebarea 4. Rețeta este corectă. Rețeta este valabilă 1 lună. Farmacia păstrează rețeta timp de 5 ani. Perioada de valabilitate a soluției de glucoză 10%-100 ml 30 zile in protectie. ferit de lumină la T nu mai mare de 25C, dacă este sigilat „pentru rulare”. Cel mai bun înainte de data- perioada de timp în care calitatea medicamentului finit este garantată pentru a respecta cerințele documentației de reglementare. În plus, în conformitate cu data de expirare, marcajul trebuie să conțină o indicație a datei de expirare (OST 42-510 - 98).

Pentru majoritatea medicamentelor și a altor bunuri sortiment de farmacie datele de expirare și perioadele de garanție stabilite. Datele de expirare- acestea sunt perioadele maxime admise in care marfa are siguranta garantata.

În funcție de limitele de valabilitate, produsele se împart în perisabile (de la 6 ore la 96 de ore), depozitate pe termen scurt (de la 12 ore la 30 de zile); depozitare pe termen lung: cu o perioadă de valabilitate limitată (în practica organizațiilor farmaceutice, o perioadă de valabilitate de până la 2 ani este considerată limitată): fără o limită de valabilitate (poate păstra proprietățile consumatorului mai mulți ani fără a le pierde).

Perioade de garanție de depozitare și funcționare stabilit pentru IMN. În această perioadă, producătorul garantează conformitatea dispozitivelor medicale cu cerințele standardelor, sub rezerva condițiilor de transport, depozitare și exploatare. Cu alte cuvinte, durata de utilizare a bunurilor în conformitate cu scopul este garantată fără o pierdere semnificativă a proprietăților consumatorului. De exemplu, perioada de garanție pentru pachetele de gheață este de trei ani și jumătate de la data fabricării. Perioada de garanție pentru funcționarea acestora este de trei ani de la data vânzării printr-o rețea de farmacii de retail, iar în instituțiile medicale - 18 luni de la data primirii de către consumator. Nu este permisă prelungirea datei de expirare.

Condițiile speciale de livrare definesc datele de expirare rămase, conform cărora medicamentele trebuie să fie expediate de producător în așa fel încât la momentul expedierii lor să rămână cel puțin 80% din data de expirare indicată pe etichetă, iar pentru preparatele bacteriene, materiale dentare și polimerice - cel puțin 50 % data expirării.

La expedierea acestor produse dintr-un depozit către o rețea de retail și unități de asistență medicală, termenul de valabilitate rămas trebuie să fie de cel puțin 60%, iar pentru preparatele bacteriene - cel puțin 40% din termenul de valabilitate indicat pe etichetă.

Produsele medicale cu o perioadă de valabilitate mai mare de doi ani pot fi expediate cumpărătorului dacă perioada de valabilitate rămasă este de cel puțin 18 luni. Livrarea produselor cu termen de valabilitate mai scurt se poate face de comun acord cu cumpărătorul, care este determinat de termenii contractuali. galben. Între pH = 3,0-5,0, toate reacțiile de descompunere a glucozei sunt oarecum încetinite. Odată cu creșterea pH-ului (mai mult de 5,0), mecanismul de descompunere devine și mai complicat (ruperea lanțului de glucoză și formarea acizilor organici). Pe baza acestui lucru, la soluție se adaugă un stabilizator Weibel, care conține în compoziția sa o soluție 0,1 n de acid clorhidric, care creează valori optime ale pH-ului, și clorură de sodiu, care blochează grupele de glucoză foarte reactive.

Prepararea unei soluții de glucoză constă în următoarele operații

TP-5.1. Eliminarea oxigenului din aer

TP-5.2. Dizolvarea glucozei

TP-5.3. Curățarea produselor de descompunere colorate,

impurități ale metalelor grele și substanțe pirogene

TP-5.4. Prefiltrare

TP-5.5. Stabilizare

TP-5.6. filtrare finală

TP-5.7. Standardizare

Pentru glucoză din GF, a fost introdusă cerința de non-pirogenitate. deoarece glucoza este bună

mediu nutritiv pentru microorganisme. Dacă medicamentele nu răspund

cerințele soiului „pentru injectare”, acestea sunt supuse unei curățări speciale de la inacceptabile

impurități chimice și alte impurități.

În absența unui grad „injectabil” de sulfat de magneziu care nu conține compuși

mangan și fier, purificarea acestor impurități se realizează cu oxid de magneziu atunci când este încălzit și

decantarea urmată de adsorbția lor pe cărbune activ.

Procesul de descompunere a glucozei în soluții este accelerat de urmele de metale grele (fier și

cupru). Pentru a curăța soluția de metale grele și produse de descompunere colorate

glucoza, este pretratata cu carbune activat si stabilizat

acid clorhidric la pH 3,0-4,0.

În producția de soluții de injecție, se utilizează cărbune activ de grad A,

pretratată cu soluție de acid clorhidric.

Cărbune activ Cărbunele activat se obține din lemnul unor specii de conifere și foioase.

copaci, prin prăjirea și activarea cărbunelui. Procesul de obținere a cărbunelui trece prin două etape:

1. Materialul de pornire este încălzit la temperaturi de până la 500 °C fără acces la aer și are loc carbonizarea și sublimarea substanțelor volatile.

2. Cărbunele brut rezultat este calcinat într-un curent de vapori de apă sau dioxid de carbon la o temperatură de 850--960 ° C, în timp ce resturile de substanțe rășinoase ard și suprafața interioară a cărbunelui este eliberată. Se dovedește cărbune, totul structura interna care este un număr mare de fisuri, pori goli, tubuli și pasaje. Un astfel de carbon se numește activ sau activat.

În funcție de scop, cărbunele activ pentru strălucire este produs în patru grade:

OU-A - cărbune limpezitor alcalin uscat. Folosit pentru purificarea siropurilor în industria rafinăriilor de zahăr, a apei și a soluțiilor în producția de acizi organici, uleiuri și grăsimi, preparate medicale;

OU-B - cărbune acrișor umed. Folosit pentru curățarea preparatelor medicale; soluții în industriile amidonului și instalațiilor de hidroliză;

OU-V - cărbune limpezitor alcalin uscat. Conceput pentru curățarea și clarificarea diverselor soluții din industria alimentară;

OU-G - cărbune limpezitor alcalin uscat. Folosit pentru purificarea lichidelor din rășinoase și impurități colorante cu conținut molecular ridicat în sinteza organică.

Tratament cu carbon activ Perioada de valabilitate rămasă poate fi determinată de numărul lotului.

Serie- o anumită cantitate dintr-un produs finit omogen, realizat pentru

La plasarea medicamentelor finite pe locurile de depozitare (raft, rafturi, dulapuri), sunt impuse următoarele cerințe:

Medicamentele sunt stivuite și instalate în ambalajul original, cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior;

Lângă medicament este atașat un card de suport, care indică numele medicamentului. serie, termen de valabilitate, cantitate. Harta este tipărită pe hârtie groasă. Este pornit pentru fiecare serie nou primită pentru a controla implementarea în timp util.