La generación actual utiliza el fármaco eficaz Novorapid. Novorapid penfill, solución para administración subcutánea e intravenosa Contraindicaciones de uso

Las preparaciones de insulina se utilizan para corregir los niveles de glucosa en pacientes diabetes. NovoRapid es uno de los representantes de la última generación de hipoglucemiantes. Se usa como parte de la terapia de la diabetes para compensar la deficiencia de insulina si su síntesis en el cuerpo está alterada.

NovoRapid es ligeramente diferente de la hormona humana habitual, por lo que comienza a actuar más rápido y los pacientes pueden comenzar a comer. inmediatamente después de su introducción. En comparación con las insulinas tradicionales, NovoRapid muestra mejores resultados: en diabéticos, la glucosa se estabiliza después de las comidas, el número y la gravedad de las noches disminuyen. Las ventajas incluyen un efecto más fuerte del medicamento, lo que permite que la mayoría de las personas con diabetes reduzcan su dosis.

Instrucciones de uso

La insulina NovoRapid es producida por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk, cuyo objetivo principal es mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes. Substancia activa en la preparación - aspart. Su molécula es un análogo de la insulina, la repite en estructura, con la excepción de una diferencia única pero significativa: un aminoácido reemplazado. Gracias a esto, las moléculas de aspart no se unen para formar hexámeros, como en la insulina regular, sino que se encuentran en un estado libre, por lo que comienzan a trabajar para reducir el azúcar más rápido. Tal reemplazo ha sido posible gracias a las modernas tecnologías de bioingeniería. La comparación del aspart con la insulina humana no reveló ninguna consecuencias negativas modificaciones de moléculas. Por el contrario, el efecto de la administración de fármacos se volvió más fuerte y más estable.

NovoRapid es una solución preparada para administración subcutánea, se usa para todos los tipos de diabetes mellitus, si hay una falta grave de insulina propia. El medicamento está permitido en niños (a partir de 2 años) y ancianos, mujeres embarazadas. Se puede inyectar con plumas de jeringa y. Para el tratamiento de estados hiperglucémicos agudos, es posible la administración intravenosa.

Información importante para diabéticos sobre la insulina NovoRapide de las instrucciones de uso:

Farmacodinámica La acción principal de NovoRapid, como cualquier otra insulina, es reducir el azúcar en sangre. Mejora significativamente la permeabilidad de las membranas celulares, permitiendo el paso de la glucosa al interior, activa la descomposición de la glucosa, aumenta las reservas de glucógeno en los músculos y el hígado, y estimula la síntesis de grasas y proteínas.
Forma de liberación

Disponible en 2 formas:

  • NovoRapid Penfill- Cartuchos de 3 ml para uso en plumas de jeringa, 5 piezas por paquete.
  • Bolígrafo flexible NovoRapid– Plumas de jeringa precargadas desechables con 3 ml de aspart, 5 piezas por caja. Precisión de dosificación - 1 unidad.

De acuerdo con las instrucciones, la insulina Penfill y Flexpen son similares en composición y concentración. Penfill es más conveniente de usar si se requieren dosis bajas del medicamento.

Indicaciones
  • Diabetes tipo 1;
  • tipo 2, si las píldoras hipoglucemiantes y la dieta no son lo suficientemente efectivas;
  • tipo 2 durante el embarazo;
  • condiciones que requieren terapia de insulina temporal, como coma cetoacidótico;
  • 3 y 5 tipos.
Efectos secundarios

El efecto secundario más común de la insulina es. Se desarrolla cuando la dosis de insulina administrada supera las necesidades del organismo. Con poca frecuencia (0,1-1% de los diabéticos), las alergias pueden ocurrir tanto en el lugar de la inyección como generalizadas. Síntomas: hinchazón, sarpullido, picazón, problemas digestivos, enrojecimiento. En el 0,01% de los casos, las reacciones anafilácticas son posibles.

Temporalmente, durante un período de fuerte disminución de la glucemia, los diabéticos pueden experimentar síntomas de neuropatía, visión borrosa e hinchazón. Estos efectos secundarios desaparecen por sí solos sin tratamiento.

Selección de dosis La cantidad adecuada se calcula en función del contenido de hidratos de carbono del alimento. La dosis aumenta con esfuerzo físico serio, estrés, enfermedades con fiebre.
Influencia medicamentos Algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir la necesidad de insulina. Principalmente preparaciones hormonales, antidepresivos, comprimidos para el tratamiento de la hipertensión. Los betabloqueantes pueden disminuir los síntomas de la hipoglucemia, haciéndola más difícil de reconocer. Está prohibido beber alcohol junto con NovoRapid., ya que perjudica significativamente la compensación de la diabetes mellitus.
Reglas y tiempo de almacenamiento. De acuerdo con las instrucciones, la insulina no utilizada se almacena en un refrigerador capaz de mantener una temperatura de 2 a 8 °C. Cartuchos: dentro de los 24 meses, plumas de jeringa: 30 meses. El paquete iniciado se puede conservar a temperatura ambiente durante 4 semanas. El aspart es destruido por la luz solar, a temperaturas inferiores a 2 y superiores a 35 grados.

Debido a que NovoRapid es muy sensible a las condiciones de almacenamiento, los pacientes con diabetes deben adquirir dispositivos de refrigeración especiales para su transporte. La insulina no se puede comprar a través de anuncios, ya que un medicamento en mal estado no puede diferir visualmente de lo normal de ninguna manera.

Precio medio de la insulina NovoRapid:

  • Cartuchos: 1690 rublos. por paquete, 113 rublos. por 1 ml.
  • Plumas de jeringa: 1750 rublos. por paquete, 117 rublos. por 1 ml.

Consideremos con más detalle cómo administrar correctamente NovoRapid, cuándo comienza y termina su acción, en qué casos la insulina puede no funcionar, con qué medicamentos debe combinarse.

Novorapid (Flexpen y Penfill): el medicamento actúa muy rápidamente

grupo farmacológico

NovoRapid se considera una insulina de acción ultracorta. El efecto hipoglucemiante después de su introducción se observa antes que cuando se usa y sus análogos. El inicio de acción es entre 10 y 20 minutos después de la inyección. El tiempo depende de caracteristicas individuales diabético, espesor tejido subcutáneo en el sitio de la inyección y su suministro de sangre. El efecto máximo ocurre 1-3 horas después de la inyección. Inyecte insulina NovoRapid 10 minutos antes de las comidas. Debido a la acción acelerada, elimina inmediatamente el azúcar entrante, evitando que se acumule en la sangre.

Por lo general, el aspart se usa junto con insulinas de acción prolongada e intermedia. Si un diabético tiene una bomba de insulina, solo una hormona corta es suficiente para él.

tiempo de acción

Para evitar daños innecesarios en la piel y el tejido subcutáneo en los lugares de inyección, la insulina NovoRapid solo debe estar a temperatura ambiente y la aguja debe ser nueva cada vez. El sitio de inyección se cambia constantemente, la misma área de piel se puede reutilizar después de 3 días y solo si no quedan marcas de inyección en ella. La absorción más rápida es característica de la pared abdominal anterior. Es en el área alrededor del ombligo y los bordes laterales donde se recomienda inyectar insulina corta.

Antes de utilizar nuevos medios de introducción, jeringas o bombas, debe estudiar detalladamente sus instrucciones de uso. Al principio, vale la pena medir el azúcar en la sangre con más frecuencia de lo habitual. Para estar seguro de la dosificación correcta del producto, todos los consumibles deben ser estrictamente desechable. El uso repetido está plagado de un mayor riesgo efectos secundarios.

Acción no estándar

Si la dosis calculada de insulina no funciona y se produce hiperglucemia, solo se puede eliminar después de 4 horas. Antes de la introducción de la siguiente porción de insulina, debe establecer la razón por la cual la anterior no funcionó.

Podría ser:

  1. droga con Caducado vida útil o condiciones de almacenamiento inadecuadas. Si el medicamento se olvida al sol, se congela o ha estado mucho tiempo al calor sin bolsa térmica, se debe reemplazar el frasco por uno nuevo del refrigerador. La solución estropeada puede volverse turbia, con escamas en el interior. Posible formación de cristales en fondo y paredes.
  2. Inyección incorrecta, dosis calculada. La introducción de insulina de otro tipo: larga en lugar de corta.
  3. Rotura de la pluma de la jeringa, aguja de mala calidad. La permeabilidad de la aguja se controla extrayendo una gota de solución de la jeringa. Es imposible comprobar el rendimiento de la pluma de la jeringa, por lo que se reemplaza ante la primera sospecha de avería. Un diabético siempre debe llevar consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto.
  4. El uso de una bomba puede obstruir la línea de infusión. En este caso, debe ser reemplazado antes de lo previsto. La bomba suele avisar de otras averías con una señal sonora o un mensaje en pantalla.

Se puede observar un aumento en la acción de la insulina NovoRapid con su sobredosis, ingesta de alcohol, función hepática y renal insuficiente.

Sustitución de NovoRapid por Levemir

NovoRapid y Levemir son medicamentos del mismo fabricante con efectos fundamentalmente diferentes. Cuál es la diferencia: Levemir es una insulina larga, se administra hasta 2 veces al día para crear la ilusión de secreción básica de la hormona.

NovoRapid: ultracorto, necesario para reducir el azúcar después de comer. En ningún caso debe reemplazar uno por el otro, esto conducirá primero a la hiperglucemia y después de unas horas a la hipoglucemia.

La diabetes requiere tratamiento complejo, para normalizar el azúcar, se necesitan tanto una hormona larga como una corta. Insulin NovoRapid a menudo se combina con Levemir, ya que su interacción está bien estudiada.

análogos

Actualmente, la insulina NovoRapid es el único fármaco ultracorto en Rusia con aspart como principio activo. En 2017, Novo Nordisk lanzó una nueva insulina, Fiasp, a la venta en EE. UU., Canadá y Europa. Además de aspart, contiene otros componentes, lo que hace que su acción sea aún más rápida y estable. Tal insulina ayudará a resolver el problema del alto nivel de azúcar después de una comida que contenga un gran número de carbohidratos rápidos. También puede ser utilizada por diabéticos con apetito inestable, ya que esta hormona puede inyectarse inmediatamente después de una comida, contando los alimentos consumidos. Todavía no es posible comprarlo en el territorio de Rusia, y al realizar un pedido desde otros países, su precio es mucho más alto que el de NovoRapid, alrededor de 8500 rublos. para empacar

Los análogos disponibles de NovoRapid son las insulinas Humalog y Apidra. Su perfil de acción es casi el mismo, a pesar de que sustancias activas diferente. Es necesario cambiar la insulina a un análogo solo en caso de reacciones alérgicas a un determinado marca comercial, ya que la reposición requiere la selección de una nueva dosis e inevitablemente conducirá a un deterioro temporal de la glucemia.

Aplicación durante el embarazo

Los estudios clínicos han demostrado que la insulina NovoRapid no es tóxica y no afecta el desarrollo del feto, por lo que se permite su uso durante el embarazo. De acuerdo con las instrucciones, durante la gestación de un niño, los pacientes con diabetes requieren ajustes de dosis repetidos: una disminución en el 1er trimestre, un aumento en el 2 y 3. Durante el parto, la insulina se requiere mucho menos, después del parto, una mujer generalmente vuelve a las dosis calculadas antes del embarazo.

Aspart no penetra en la leche, por lo que la lactancia materna no dañará al bebé.

Insulin Novorapid es un medicamento de nueva generación que le permite compensar la falta de una hormona en el cuerpo. Tiene muchas ventajas: se absorbe fácil y rápidamente, normaliza los niveles de azúcar en la sangre y se puede usar independientemente de las comidas. Pertenece a la categoría de insulinas de acción ultracorta.

Compuesto

El medicamento para diabéticos Novorapid es un líquido incoloro para inyección. Disponible en cartuchos reemplazables y plumas de jeringa de 3 ml. El ingrediente activo de la droga, la insulina aspart, tiene un poderoso efecto hipoglucemiante y es un análogo de la hormona humana. La sustancia se obtiene por biotecnología de ADN recombinante y se encuentra en 100 UI, o 3,5 g de la solución total.

Componentes adicionales: glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, cloruro de sodio, dihidrato de hidrógeno fosfato de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua.

Indicaciones y contraindicaciones

Novorapid se prescribe para la diabetes tipo 1 y tipo 2. En diabéticos no insulinodependientes, el fármaco debe administrarse cuando se diagnostique resistencia a formulaciones hipoglucemiantes destinadas a uso oral.

Lo pueden tomar niños a partir de los 2 años. Sin embargo, esta composición no ha pasado los ensayos clínicos, por lo que el medicamento solo se puede administrar después de los 6 años de edad. Las indicaciones para la cita son las dificultades para observar los intervalos entre inyecciones y comidas por parte del niño.

De las contraindicaciones, se debe tener en cuenta la sensibilidad individual a los componentes del medicamento. Designe con especial cuidado a las personas mayores con problemas hepáticos o insuficiencia renal.

Método de aplicación y dosificación.

Novorapid está destinado a la administración subcutánea e intravenosa. La dosis de la hormona se selecciona individualmente, teniendo en cuenta las características del organismo y la gravedad del curso de la enfermedad. Se recomienda usar el medicamento en combinación con insulinas de acción prolongada o intermedia, que se administran una vez al día. Para evitar saltos en los niveles de glucosa, antes de la introducción de Novoropid, debe controlar su nivel de azúcar en sangre y ajustar la dosis según los indicadores.

La dosis diaria recomendada del medicamento para adultos y niños oscila entre 0,5 y 1 UI por 1 kg de peso corporal. Novorapid puede administrarse inmediatamente antes de las comidas. En este caso, la insulina cubrirá alrededor del 60-70% de las necesidades de un diabético. El resto de la cantidad se compensará con insulinas de acción prolongada. También es posible administrar la composición después de una comida.

Es necesario ajustar la dosis de la hormona:

  • al cambiar la dieta habitual;
  • con enfermedades intercurrentes;
  • con esfuerzo físico no planificado o excesivo;
  • durante las intervenciones quirúrgicas.

La dosis de insulina de acción corta generalmente se selecciona después de medir el nivel de azúcar dentro de una semana. Sobre la base de estos indicadores, el especialista elaborará un régimen individual de admisión. Por ejemplo, si se observan saltos en los niveles de glucosa en sangre por la noche, se administra Novorapid 1 vez al día antes de la cena. Si el azúcar sube después de cada merienda, las inyecciones deben pincharse antes de las comidas.

Para la introducción de la insulina, debe elegir las áreas de las caderas, los hombros, las nalgas y la pared abdominal anterior. Para reducir el riesgo de lipodistrofia, los sitios de inyección deben alternarse.

La duración de la hormona depende de muchos factores: dosis, lugar de inyección, flujo sanguíneo, actividad física, etc. Si es necesario, es posible administrar el medicamento mediante una bomba de insulina. Sin embargo, este método debe usarse solo si tiene las habilidades necesarias y las herramientas disponibles (reservorio, catéter y sistema de tubos). La administración intravenosa solo está permitida bajo la supervisión atenta de un especialista. Para infusión, se usa una solución de insulina con cloruro de sodio o dextrosa.

Bolígrafo flexible Novorapid

La mayoría de las veces, el medicamento se administra con una pluma de jeringa. Insulin Novorapid Flexpen está equipado con código de colores y dispensador. Un golpe de jeringa contiene 1 UI de la sustancia. Antes de usar la hormona, debe leer atentamente las instrucciones de uso. Comprueba la fecha de fabricación y la fecha de caducidad. Luego quite la tapa de la jeringa y retire la etiqueta adhesiva de la aguja. Enrosque la aguja en el mango. Recuerde: se debe utilizar una aguja estéril para cada inyección.

El fabricante advierte que la pluma de la jeringa puede contener una pequeña cantidad de aire en su interior. Para evitar la acumulación de burbujas de oxígeno y administrar correctamente el medicamento, siga ciertas reglas. Extraiga 2 unidades de hormona, levante la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente el cartucho con la yema del dedo. Esto moverá las burbujas de aire hacia arriba. Ahora pulsa el botón de inicio y espera a que el selector de dosis vuelva a la posición "0". Con una jeringa que funcione, aparecerá una gota de la composición en la aguja. Si no es así, vuelve a intentarlo unas cuantas veces más. El hecho de que la insulina no entre en la aguja indica un mal funcionamiento de la jeringa.

Después de asegurarse de que el dispositivo funciona correctamente, coloque el selector de dosis de la jeringa en la posición "0". Tome la cantidad requerida de la droga. Tenga cuidado al establecer la dosis. El prensado accidental puede causar una liberación prematura de la hormona. No establezca una tasa superior a la recomendada por el fabricante. Inyecte la insulina de acuerdo con la técnica y las recomendaciones del médico tratante. No quite el dedo del gatillo dentro de los 6 segundos posteriores a la inyección, esto asegurará que la dosis se administre por completo.

Retire la aguja y guíela hacia el capuchón exterior. Después de que ella entre allí, desenrósquelo y deséchelo. Cierre la jeringa con una tapa y guárdela. Puede encontrar información detallada sobre la inyección y eliminación de agujas usadas en las instrucciones de uso.

El uso de Novorapid Flexpen está prohibido en determinados casos.

  • Reacciones alérgicas a la insulina aspart u otros componentes de la droga.
  • Hipoglucemia en la etapa inicial (siempre mida el azúcar antes de la administración de hormonas).
  • El bolígrafo está dañado, aplastado o se ha caído al suelo.
  • El líquido de la jeringa está turbio, hay partículas extrañas flotando en él o se ve un precipitado.
  • Se violan las condiciones de almacenamiento del medicamento o se congela la sustancia.

La superficie de la pluma de la jeringa se puede tratar con una toallita con alcohol. No sumerja Novorapid Flexpen en líquido, ni lave ni lubrique. De lo contrario, el mecanismo del dispositivo puede fallar.

Novorapid durante el embarazo

Al igual que otras insulinas, Novorapid está aprobada para su uso durante el embarazo y la lactancia. Muchos estudios especiales han confirmado que el medicamento no afecta negativamente al feto. Sin embargo, la futura madre debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre, ya que la hipoglucemia y la hiperglucemia son peligrosas para la salud tanto de la mujer como del bebé.

La dosis de insulina de acción corta debe ajustarse en función de la edad gestacional. Al comienzo del 1.er trimestre, la necesidad de insulina será mucho menor que al final del 2.º y al comienzo del 3.er trimestre. Los valores glucémicos vuelven a la normalidad inmediatamente después del parto, pero en casos raros, aún puede ser necesario un ligero ajuste.

Efectos secundarios y sobredosis

En la mayoría de los casos, las reacciones adversas ocurren en la hormona misma y se manifiestan en forma de hipoglucemia, que se acompaña de:

  • sudoración excesiva,
  • palidez de la piel,
  • nerviosismo
  • sentimientos irrazonables de ansiedad
  • temblor de extremidades,
  • debilidad en el cuerpo
  • desorientación y disminución de la concentración.

A menudo, una disminución excesiva de azúcar en la sangre puede causar:

  • mareo,
  • hambre,
  • problemas de la vista,
  • náuseas,
  • dolor de cabeza,
  • taquicardia.

Un grado severo de glucemia puede conducir a la pérdida de la conciencia, convulsiones, trastornos circulación cerebral y resultado letal.

Cuando no uso correcto droga posible local y reacciones alérgicas: urticaria, picor, enrojecimiento e hinchazón. La mayoría de las veces, estos síntomas ocurren al comienzo del uso de la hormona y después de un tiempo desaparecen por sí solos. Sin embargo, algunos diabéticos han notado otras reacciones alérgicas, acompañadas de molestias gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, palpitaciones y presión arterial baja.

El uso excesivo de insulina Novorapid puede provocar una sobredosis, que se acompaña de hipoglucemia. Un grado leve de sobredosis es fácil de eliminar por su cuenta. Para hacer esto, necesita comer alimentos que contengan azúcar. Medio y forma severa la glucemia, acompañada de pérdida del conocimiento, debe tratarse en un entorno hospitalario.

análogos

Si por alguna razón Novorapid no se adapta al paciente, el endocrinólogo puede seleccionar sus análogos. Los más comunes entre ellos son Apidra, Novomix, Aktrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan y Rayzodeg. Todos estos medicamentos son insulinas de acción corta, son adecuados para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2 y son cómodos de usar.

Reglas de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse en un refrigerador a una temperatura de +2 ... +8 °C. Es inaceptable congelar el medicamento y exponerlo a la luz solar directa. Si es necesario, es posible almacenar la hormona a una temperatura de +30 ° C, pero en este caso, su vida útil se reduce a 4 semanas.

Al usar el medicamento, se deben tener en cuenta ciertos matices.

  • Cuando utilice una pluma, recuerde que puede perderse o dañarse, por lo que siempre debe tener consigo un sistema de inyección de repuesto.
  • El medicamento se recomienda con mayor frecuencia al comienzo del diagnóstico de diabetes y se prescribe en el contexto de un curso de insulina de acción prolongada.
  • Un análogo de la hormona humana puede causar una fuerte caída de la glucosa en los niños, por lo que Novorapid debe recetarse a una edad más temprana con precaución.
  • La transferencia de otro fármaco que contenga insulina a Novorapid debe realizarse bajo supervisión médica.
  • La hormona se utiliza en relación directa con la ingesta de alimentos. Por ello, es importante considerar su rápida acción en el tratamiento de diabéticos que padecen comorbilidades o toman fármacos que ralentizan la absorción de los alimentos.

Insulin Novorapid es un fármaco suave y de alta calidad que reduce eficazmente los niveles de glucosa en sangre incluso en la diabetes tipo 1. El uso de la droga en el contexto de la insulina de acción prolongada ayuda a mantener los niveles de azúcar después de las comidas y permite comer bocadillos después de horas. Sin embargo, una dosis seleccionada incorrectamente a menudo causa hipoglucemia y afecta negativamente el bienestar. Para evitar efectos secundarios, se debe acordar la toma del medicamento con su médico.

5 5 (1 calificación)

Nombre latino: Pluma flexible NovoRapid
Código ATX: A10A B05
Substancia activa: Como parte
Fabricante: Novo Nordisk (Francia, Dinamarca)
Vacaciones de la farmacia: con receta
Condiciones de almacenaje: t° 2-8 °C
Consumir preferentemente antes del: 30 meses, después de la apertura - 1 mes.

Medicamento hipoglucemiante a base de insulina aspart. Novorapid FlexPen está diseñado para administración intravenosa o s/c en el tratamiento de la diabetes tipo 1 dependiente de insulina. Se puede utilizar en patología tipo 2, si el paciente presenta resistencia parcial o total a los hipoglucemiantes orales, así como en caso de complicaciones de la diabetes por la adición de otras enfermedades.

Composición y formas de liberación.

1 ml de solución de insulina contiene:

  • Principio activo: 100 unidades de aspart (idénticas a 3,5 mg)
  • Sustancias adicionales: glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables, etc.

El medicamento se presenta en forma de líquido para s / c y / en inyecciones: una solución incolora o ligeramente amarillenta sin suspensiones. Se coloca en un cartucho de vidrio de una pluma de jeringa reutilizable. En 1 producto - 3 ml de aspart. En un paquete de cartón grueso - 5 sh.-bolígrafos, instrucciones para el medicamento.

Además de las jeringas, el aspart también viene en forma de cartuchos separados. Producido bajo el nombre de Novorapid Penfill.

Propiedades medicinales

El fármaco es un análogo de la insulina humana de acción rápida y corta. En comparación con otras insulinas solubles, es más probable que la asparta reduzca los niveles de glucosa: su máxima eficacia se desarrolla durante las primeras 4 horas después de la inyección y el contenido de azúcar se encuentra en un nivel más bajo. Pero después de la inyección debajo de la piel, la duración de su acción es más corta en comparación con la insulina humana.

El paciente siente alivio después de Novorapid FlexPen ya después de 10-15 minutos, el efecto del medicamento dura de 3 a 5 horas.

Los estudios clínicos realizados sobre el efecto del fármaco sobre la glucemia en los diabéticos tipo 1 demostraron que después del aspart, la amenaza de hipoglucemia nocturna es mucho menor en comparación con un fármaco similar de origen humano. La incidencia es idéntica para estas sustancias.

El efecto hipoglucemiante del fármaco se logra gracias a la insulina aspart, una sustancia que tiene propiedades idénticas a la insulina humana. El aspart se produce mediante un método de ingeniería genética que reemplaza la prolina con ácido aspártico en una cepa de Saccharomyces cerevisiae. Debido a esto, el aspart penetra en el sistema circulatorio a mayor velocidad y tiene el efecto deseado.

Modo de aplicación

El uso de Novorapid FlexPen debe realizarse de acuerdo con el esquema de terapia desarrollado por el endocrinólogo sobre la base de los niveles de glucosa. Como regla general, el medicamento se combina con insulina de acción intermedia o prolongada, que se administran al menos una vez al día.

Al mismo tiempo, se guían por indicadores de la necesidad diaria de insulina. En promedio, es ½-1 UI por 1 kg de peso. Si el medicamento se administra antes de las comidas, se usa el 50-70% de Novorapid FlexPen y el resto se repone con insulina a largo plazo.

La dosis debe ajustarse cuando la actividad física cambia en cualquier dirección (aumento o disminución), la dieta diaria.

Al usar el medicamento, debe tenerse en cuenta que tiene una acción rápida, por lo que es mejor administrarlo unos minutos antes de comer o inmediatamente después de una comida.

Características de la aplicación

  • Las agujas y el medicamento deben usarse exclusivamente individualmente. No debe permitirse su uso por terceros.
  • No rellene los cartuchos.
  • Las jeringas con pluma de aspart se consideran inadecuadas para su uso si han estado expuestas a temperaturas bajo cero, almacenadas en un congelador o expuestas a temperaturas superiores a 30 °C.
  • Niños. Debido a la acción más rápida de Novorapid en comparación con la contraparte humana, es mejor usarlo en los casos en que se necesita un efecto rápido o cuando es difícil para un niño mantener los intervalos entre las inyecciones y las comidas.
  • Ancianos y diabéticos con patologías hepáticas y/o renales: La terapia con Novorapid debe realizarse con un control más cuidadoso de la glucemia y el correspondiente cambio en la dosificación de aspart.

Cómo administrar Novorapid FlexPen

El medicamento puede ser autoadministrado por un diabético. Sitios de inyección recomendados debajo de la piel: en el abdomen (parte anterior del peritoneo), muslo, músculo deltoides, glúteos superiores. Para prevenir la lipodistrofia, debe cambiar constantemente la zona de inyección.

El medicamento se puede usar en CSII usando bombas de infusión de insulina. En este caso, el procedimiento se realiza en la región anterior del peritoneo. HP no debe mezclarse con otras preparaciones de insulina.

Si es necesario, Novorapid también puede administrarse por vía intravenosa, pero este procedimiento solo puede ser realizado por médicos con experiencia en el manejo de equipos médicos para la terapia con insulina.

Durante el embarazo y la lactancia

La experiencia clínica con Novorapid FlexPen es extremadamente limitada. Los experimentos realizados en animales de laboratorio no revelaron ninguna diferencia entre las propiedades de este fármaco y la insulina humana durante el embarazo.

Durante el período de preparación y durante toda la gestación, los médicos deben controlar constantemente a los pacientes con diabetes y controlar regularmente el nivel de glucemia.

Se sabe que el cuerpo requiere menos insulina en el primer trimestre, pero luego su necesidad aumenta gradualmente. Durante e inmediatamente después del parto, la demanda cae bruscamente, pero luego vuelve a aumentar al nivel que tenía la mujer antes del embarazo.

El medicamento puede usarse en mujeres embarazadas, ya que una cantidad insuficiente de insulina en Cuerpo de mujer durante la gestación puede afectar negativamente el desarrollo del feto/niño. Además, el aspart no atraviesa la placenta.

Las mujeres que amamantan también pueden inyectarse aspart durante la lactancia. Si es necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento.

Contraindicaciones y precauciones

Novorapid FlexPen, de acuerdo con las instrucciones de uso, está prohibido si el paciente tiene un alto nivel de sensibilidad o intolerancia total a las sustancias que componen el medicamento.

Características del uso de la insulina.

Precio promedio: (5 uds.) - 1852 rublos.

Si un diabético va a viajar a lugares con diferente huso horario, debe consultar previamente cómo tomar el medicamento: a qué hora, en qué cantidad, y conocer otros aspectos de su toma.

Si Novorapid FlexPen se administra en cantidades insuficientes o por alguna razón el paciente ha dejado de administrarlo, esto puede provocar hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Los diabéticos tipo 1 son especialmente susceptibles a esto. Los síntomas se desarrollan gradualmente, empeorando constantemente. Puede juzgar un estado disfuncional por náuseas, episodios de vómitos, somnolencia, sequedad piel y tejidos mucosos cavidad oral, aumento de la micción, sed constante, pérdida de apetito. También puede juzgar la hiperglucemia por el olor característico de la acetona al respirar.

Si existe la sospecha de hipoglucemia, se debe aplicar urgentemente el tratamiento adecuado, de lo contrario, el agravamiento de la condición puede conducir a la muerte de un diabético. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la terapia intensiva con insulina puede distorsionar síntomas característicos hipoglucemia

En los diabéticos, con un control normal de los procesos metabólicos, las complicaciones de la enfermedad se ralentizan y progresan a un ritmo más lento. Por lo tanto, es conveniente tomar las medidas adecuadas encaminadas a normalizar el control metabólico, incluido el control de los niveles de azúcar en sangre.

Debe tenerse en cuenta que los procesos hipoglucémicos se forman a un ritmo más rápido si un diabético tiene enfermedades concomitantes o está en terapia con medicamentos que inhiben la absorción de los alimentos. Con patologías concomitantes, especialmente si son de origen infeccioso, aumenta la necesidad del fármaco. Si un diabético tiene problemas con el hígado y/o los riñones, la necesidad de insulina del cuerpo se reduce.

Después de la transición de un diabético a otro tipo de medicamento primeros signos la hipoglucemia puede distorsionarse o volverse menos intensa en comparación con la insulina utilizada anteriormente.

La transición a un tipo diferente de insulina debe ser supervisada por médicos. Es posible que se requiera cambiar la dosis no solo cuando se cambia el tipo de medicamento, sino también el fabricante y el método de producción.

La dosis debe ajustarse si el diabético cambió a una dieta diferente, cambió la dieta, comenzó o dejó de hacer ejercicio. El paciente debe recordar que saltarse comidas o realizar actividad física no prevista puede provocar hipoglucemia.

El control glucémico adecuado prolongado reduce el riesgo de empeoramiento de la retinopatía diabética. Un curso intensivo de insulina y una rápida mejoría en los niveles glucémicos pueden provocar un empeoramiento temporal de la retinopatía.

¿Afecta la insulina Novorapid FlexPen a la velocidad de reacción?

Las condiciones características de la hipoglucemia y la hiperglucemia, afectan la velocidad de reacción y la capacidad de concentración, pueden contribuir a situaciones peligrosas al conducir vehículos o mecanismos complejos. Los pacientes deben tomar medidas con anticipación para prevenir su desarrollo. Esto es especialmente cierto para aquellos diabéticos cuyos síntomas de patología están lubricados, aparecen débilmente. En estos casos, se aconseja al diabético que piense en abandonar este tipo de actividad.

Interacciones entre medicamentos

Tenga en cuenta que algunos medicamentos pueden afectar los niveles de glucosa en sangre. Por lo tanto, si un diabético se ve obligado a tomar otros medicamentos, debe informar al médico sobre ellos con anticipación para saber cómo inyectar el medicamento correctamente.

  • Medicamentos que reducen la necesidad de insulina del cuerpo: hipoglucemiantes orales, IMAO, bloqueadores beta, medicamentos del grupo de los salicilatos y las sulfanilamidas, anabólicos.
  • Medicamentos que aumentan la necesidad de insulina: anticonceptivos orales, corticosteroides, diuréticos tiazídicos, hormonas tiroideas, adrenomiméticos de acción indirecta, hormona de crecimiento, danazol, preparaciones a base de litio, morfina, nicotina.
  • Si es necesario combinar insulina con bloqueadores beta, se debe tener en cuenta que ultimas drogas puede enmascarar manifestaciones de hipoglucemia.
  • Líquidos que contienen alcohol (bebidas o drogas), Octreotide, Lantreotide, cuando se combinan con insulina, pueden cambiar impredeciblemente su efecto: aumentar o disminuir.
  • Si un diabético necesita tomar otros medicamentos además de la insulina, debe discutir los detalles específicos de tomar medicamentos con su médico.

Efectos secundarios

Las posibles condiciones adversas durante el curso de Novorapid FlexPen se deben a las características de su componente principal: la insulina rDNA. Los más comunes efecto secundario en los diabéticos, al igual que con otros tipos de insulina, se produce una fuerte disminución de los niveles de glucosa y la consiguiente hipoglucemia. La frecuencia de su aparición varía en diferentes grupos de diabéticos, está determinada por la dosis y la calidad del control.

Al comienzo del curso, generalmente ocurren trastornos refractivos y en las inyecciones: hinchazón, dolor, hiperemia, inflamación, picazón. Las reacciones locales suelen ser temporales, a medida que avanza el curso, desaparecen por sí solas. La corrección rápida de la glucemia, especialmente demasiado intensiva, puede provocar un empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética, y un control oportuno y bien observado ralentizará su progresión.

Otros efectos indeseables que se producen en los diabéticos se manifiestan en forma de diversos trastornos en el funcionamiento de los sistemas y órganos internos:

  • Sistema inmunológico: erupciones, urticaria, en casos raros - reacciones anafilácticas, en pacientes aislados - eritema
  • NS: trastornos del NS periférico (pérdida de sensibilidad de las terminaciones nerviosas, debilidad muscular, en casos raros, dolor)
  • Visión: error de refracción, retinopatía
  • Piel y fibra s/c: lipodistrofia, reacciones generalizadas, hinchazón en el lugar de la inyección

hipoglucemia

La condición se desarrolla con una dosis insuficiente, omitiendo o cancelando el medicamento. Si la hipoglucemia se desarrolla en forma grave, la progresión posterior de la afección representa una amenaza para la vida humana. Tiene trastornos del sistema cardiovascular, existen trastornos temporales o irreversibles en el funcionamiento del GM, que pueden conducir a la muerte.

Los síntomas generalmente se desarrollan de forma inesperada, se manifiestan como sudor frío, cianosis de la dermis, enfriamiento de la piel, fatiga, aumento de la irritabilidad y el nerviosismo, temblor, somnolencia, visión borrosa, sensación de hambre constante, náuseas, palpitaciones del corazón. La intensidad de la afección se ve afectada por el modo de administración del fármaco, la presencia de lagunas en la terapia. Los síntomas y la frecuencia de la hipoglucemia son generalmente idénticos a los causados ​​por las inyecciones de insulina humana.

Niños, ancianos, diabéticos con problemas renales y/o hepáticos

Los efectos secundarios en pacientes de estos grupos no son diferentes de las condiciones que ocurren en otros pacientes.

Sobredosis

Como tal, no se ha formado el concepto de sobredosis después de las inyecciones de insulina. La introducción de altas dosis de cualquier medicamento que lo contenga puede conducir al desarrollo de hipoglucemia. El grado de intensidad en este caso depende no solo de la dosis, sino también de la frecuencia de uso, la condición particular del diabético, la presencia o ausencia de factores agravantes.

Los síntomas de hipoglucemia se desarrollan por etapas, empeorando en ausencia de un control adecuado de la glucosa.

Si la patología se manifiesta en forma leve, luego, para eliminarlo, se recomienda al paciente comer un producto con carbohidratos o azúcar, beber té dulce o jugo. Los pacientes siempre deben tener algo dulce con ellos, para que siempre tengan la oportunidad de ayudarse a sí mismos de manera oportuna.

En una condición grave, el paciente pierde el conocimiento y los especialistas o personas con experiencia similar pueden ayudarlo. Para que un diabético recupere la conciencia, se inyecta glucagón debajo de la piel o en el músculo. Como último recurso, si las medidas anteriores no dieron el resultado deseado y el paciente continúa desmayándose, se vierte en una solución saturada de dextrosa. Cuando el diabético entra en razón, para evitar una caída brusca repetida de la glucosa en sangre, se le da a comer dulces o alimentos ricos en carbohidratos.

análogos

Solo el endocrinólogo a cargo puede seleccionar análogos o sustitutos del medicamento, quien puede calcular con precisión la dosis correcta de insulina y seleccionar el régimen de inyección deseado. Fármacos que se pueden prescribir: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasil)

Coste medio:(5 uds.) - 1799 rublos.

Preparado de insulina a base de aspart de acción corta para el control de la hipoglucemia en la diabetes tipo 1 y, si es necesario, para uso en diabéticos tipo 2 si el uso previo de otros medicamentos ha fallado o el paciente tiene resistencia parcial o total a la sustancia.

Penfill se produce como solución para s/cy/in inyecciones. Envasado en cartuchos de vidrio. En un contenedor - 100 unidades de aspart. El medicamento se usa en los sistemas Novo Nordisk.

El especialista a cargo determina el esquema de inyecciones y la frecuencia de los procedimientos Penfill.

Ventajas:

  • Actuación rápida
  • Uno de los mejores para limpiar las impurezas.

Contras:

  • No apto para todos.
  • Necesita una larga adaptación después de cambiar de otra insulina.

Para el tratamiento de la diabetes, los farmacólogos han inventado una gran cantidad de medicamentos diferentes. La insulina es la más droga efectiva, en el tratamiento esta enfermedad. Como muchos medicamentos, se divide en varios grupos farmacológicos. La insulina Novorapid es especialmente eficaz. Hay varios análogos de la insulina Novorapida: Flexpen, Aspart.

Cuadro clinico

Lo que dicen los médicos sobre la diabetes

Doctor en Ciencias Médicas, Profesor Aronova S. M.

Durante muchos años he estado estudiando el problema de la DIABETES. Da miedo cuando tantas personas mueren y aún más quedan discapacitadas debido a la diabetes.

Me apresuro a anunciar la buena noticia: el Centro de Investigación Endocrinológica de la Academia Rusa de Ciencias Médicas ha logrado desarrollar un medicamento que cura por completo la diabetes mellitus. Por el momento, la efectividad de este medicamento se acerca al 100%.

Otra buena noticia: el Ministerio de Salud ha logrado la adopción programa especial que cubre el costo total del medicamento. En Rusia y los países de la CEI, los diabéticos antes de puede obtener un remedio ESTÁ LIBRE.

Más información>>

El uso de Novorapid de acuerdo con las instrucciones.

Para la toma correcta del medicamento, hay instrucciones para el uso de insulina Novorapida.

Composición y forma de lanzamiento.

Este tipo de medicamento es similar al análogo fisiológico de la insulina. Debido a esto, esta droga es famosa por su alta calidad. Este medicamento se basa en droga farmacológica"Como parte". El medicamento tiene dos formas de aplicación: por inyección por vía intravenosa;

"Novorapid" no tiene color, es un líquido transparente sin impurezas. Este medicamento se produce en forma de cartuchos, hechos de vidrio incoloro.

Indicaciones para el uso

Se prescribe para personas que sufren de diabetes de diversos grados. Homologado para su uso a partir de 2 años.

  • Edad menor de 2 años.

efecto farmacológico

Novorapid interactúa con los receptores de la membrana celular, estimulando la producción de una hormona fisiológica.

Mientras usa este medicamento, es posible una disminución del azúcar en la sangre, generalmente causada por:

  • transporte y producción de insulina en la sangre del paciente;
  • absorción de la droga por los tejidos corporales;
  • Disminución de la producción de glucosa por el hígado.

Mientras toma cualquier tipo de insulina, mida sus niveles de glucosa en sangre para evitar el coma diabético.

Es gracias a sus acciones que este tipo de insulina es altamente efectivo.

La dosis del medicamento se prescribe individualmente para cada paciente. La dosis diaria promedio para tías y adultos es: 0.5-1 por kg de peso corporal. Para hacer un diagnóstico y recetar un medicamento, debe consultar a un médico. El especialista hará el diagnóstico correcto y prescribirá medicamentos, teniendo en cuenta su estilo de vida.

ten cuidado

Según la Organización Mundial de la Salud, 2 millones de personas mueren cada año a causa de la diabetes y sus complicaciones. En ausencia de un soporte corporal calificado, la diabetes conduce a diversas complicaciones que destruyen gradualmente el cuerpo humano.

Las complicaciones más frecuentes son: gangrena diabética, nefropatía, retinopatía, úlceras tróficas, hipoglucemia, cetoacidosis. La diabetes también puede conducir al desarrollo de tumores cancerosos. En casi todos los casos, un diabético muere mientras lucha contra una enfermedad dolorosa o se convierte en un verdadero inválido.

¿Qué deben hacer las personas con diabetes? El Centro de Investigación Endocrinológica de la Academia Rusa de Ciencias Médicas logró hacer un remedio curar completamente la diabetes.

actualmente pasando programa federal"Nación saludable", en el marco del cual se emite este medicamento a todos los residentes de la Federación Rusa y la CEI ESTÁ LIBRE. Para obtener información detallada, consulte página web oficial MINISTERIO DE SALUD.

Bajo ciertos factores, el médico puede cambiar la dosis:

  • aumento de la actividad física;
  • otro enfermedades crónicas que agravan los síntomas de la diabetes;
  • empeoramiento de la condición del paciente;
  • tomar medicamentos de otro grupo farmacoterapéutico.

El medicamento se inyecta debajo de la piel con una jeringa especial. El personal médico puede administrar insulina por vía intravenosa.

Utilizar con precaución

Cualquier medicamento tiene ciertas indicaciones, en las que debe usarse con cuidado, o incluso excluirse por completo:

  • cada cartucho se usa una vez. Está prohibido reutilizar un medicamento ya abierto. Al volver a inyectar, use una jeringa estéril desechable;
  • no use este medicamento si la solución está turbia o teñida;
  • para la administración urgente de insulina, utilice la jeringa U100.

Métodos de aplicación

"Novorapid" está destinado a la administración subcutánea. La administración intravenosa es posible, cuando la inyecta un especialista calificado. Para la introducción de insulina, los siguientes lugares son los más adecuados:

  • abdomen;
  • hombro;
  • cadera.

Inyecte la insulina debajo de la piel, según la técnica recomendada por su médico.

Nuestros lectores escriben

Tema: diabetes vencida

De: Lyudmila S ( [correo electrónico protegido])

Para: Administración my-diabet.ru


A los 47 años me diagnosticaron diabetes tipo 2. En pocas semanas gané casi 15 kg. fatiga constante, somnolencia, sensación de debilidad, la visión comenzó a sentarse. Cuando cumplí 66 años, ya me inyectaba insulina constantemente, todo estaba muy mal...

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Almacenamiento

"Novorapid" se almacena a una temperatura de 2-8 grados. Es mejor poner el medicamento en el refrigerador, pero evite congelarlo. Excluya la exposición directa a la luz solar y mantenga un registro de la fecha de almacenamiento.

insulina aspart

Para la insulina "Aspart", las instrucciones de uso son individuales. Al seguirlo, evitará muchos problemas asociados con la toma de Astarte.

Composición y forma de lanzamiento.

La insulina de este tipo es un líquido bifásico, compuesto por un 30% de insulina astarta soluble y un 70% de astarta cristalina. "Aspart" es similar a la insulina humana, pero tiene una acción corta. Posee una alta adsorción, lo que le permite normalizar rápidamente, incluso el estado crítico del paciente.

Indicaciones para el uso

  • Enfermedades crónicas que acompañan a la diabetes.
  • Diabetes mellitus de primer y segundo grado.

Contraindicaciones

  • Hipoglucemia.
  • Intolerancia individual a los componentes de la droga.
  • El período de embarazo y lactancia.
  • La edad de los niños menores de 6 años.

efecto farmacológico

Aspart interactúa con los receptores de la membrana celular, mejorando su rendimiento. Se adsorbe más rápido que la insulina fisiológica, pero tiene un efecto corto.

Historias de nuestros lectores

Venció la diabetes en casa. Ha pasado un mes desde que me olvidé de los picos de azúcar y de ponerme insulina. Ay, cómo sufría, desmayos constantes, llamadas de emergencia... Cuantas veces fui al endocrinólogo, pero solo me dicen una cosa: "Toma insulina". Y ahora ha pasado la 5ª semana, ya que el nivel de azúcar en la sangre es normal, ni una sola inyección de insulina, y todo gracias a este artículo. ¡Cualquier persona con diabetes debería leer esto!

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Posología y correcta administración

La dosificación es prescrita por el médico tratante, individualmente para cada paciente. Se inyecta debajo de la piel en ciertas áreas:

  • pared abdominal anterior;
  • hombro;
  • muslo exterior.

Síntomas de sobredosis

  • escalofríos;
  • aumento de la temperatura;
  • temblor de las extremidades inferiores;
  • desmayo;
  • taquicardia;
  • aumento del nerviosismo;
  • hipoglucemia

Si se presentan uno o más de estos síntomas, debe consultar a un médico o llamar ambulancia. El acceso intempestivo a un médico puede tener graves consecuencias.

método de almacenamiento

Bolígrafo flexible de insulina

Antes de tomar Insulin Flexpen, lea las instrucciones.

Composición y forma de lanzamiento.

Flexpen es una insulina de acción prolongada similar a sus contrapartes humanas. Esto le da una ventaja sobre otros tipos de este medicamento. Se adsorbe rápidamente, mejorando la función celular. El cuerpo se acostumbra rápidamente a la droga, durante el uso de "Flexpen" no hay dependencia.

Dado medicamento, es: un líquido transparente sin impurezas. La composición de "Flexpena" incluye los siguientes excipientes:

  • cloruro de sodio;
  • acetato de zinc;
  • fenol;
  • glicerol.

Indicaciones para el uso

  • Diabetes mellitus, grados variables.
  • Enfermedades asociadas a la diabetes.

Contraindicaciones

Este medicamento tiene ciertas contraindicaciones:

  • lactancia y embarazo;
  • intolerancia individual a los componentes de la droga;
  • edad hasta 2 años.

Dosis y método de aplicación.

La dosis es prescrita por el médico, individualmente para cada paciente. Al calcular la dosis, se tienen en cuenta los siguientes factores:

  • la edad del paciente;
  • el estado del paciente en el momento de la prescripción del medicamento;
  • las necesidades y estilo de vida del paciente;
  • tomando otros medicamentos.

Flexpen se inyecta debajo de la piel con una jeringa de insulina especial. Además, el medicamento se puede administrar por vía intravenosa, pero la inyección debe ser realizada por personal médico calificado. En ningún caso, no inyecte el medicamento en el tejido muscular.

La introducción de la droga se realiza en ciertos lugares:

  • cavidad glútea;
  • pared abdominal anterior;
  • cadera;
  • hombro.

Efecto secundario

Si se excede la dosis, pueden aparecer los siguientes síntomas:

  • sensación de miedo;
  • taquicardia;
  • temblor de las extremidades;
  • dolor de cabeza;
  • desmayo.

Estos síntomas pueden ocurrir, no solo con una sobredosis, sino también mientras se toman otros medicamentos, ya que pueden potenciar la acción de la insulina. Antes de comenzar a usar un nuevo medicamento, consulte a un especialista.

Almacenamiento

La insulina "Flexpen" debe almacenarse a una temperatura de 2-8 grados. No se recomienda la luz solar directa. Deseche los envases usados ​​con medicamentos, está prohibido reutilizar la insulina abierta. Mira la fecha de caducidad.

Sacar conclusiones

Si está leyendo estas líneas, podemos concluir que usted o sus seres queridos tienen diabetes.

Realizamos una investigación, estudiamos un montón de materiales y, lo que es más importante, probamos la mayoría de los métodos y medicamentos para la diabetes. El veredicto es:

Todas las drogas, si dieron, entonces solo un resultado temporal, tan pronto como se detuvo la recepción, la enfermedad se intensificó bruscamente.

El único fármaco que ha dado un resultado significativo es Difort.

Por el momento, este es el único medicamento que puede curar completamente la diabetes. Deefort mostró un efecto particularmente fuerte en primeras etapas desarrollo de diabetes.

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Análogo de insulina humana de acción corta.

Forma de liberación, composición y embalaje.

Solución para s/cy/en la introducción de un transparente, incoloro.

1 ml de solución contiene:

sustancia activa: insulina aspart - 100 UI (3,5 mg);

excipientes: glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, cloruro de sodio, fosfato ácido de sodio dihidrato, hidróxido de sodio 2M, ácido clorhídrico 2M, agua para preparaciones inyectables.

10 ml (1000 UI) - botella (1) - envase de cartón. 3 ml (300 unidades) - cartuchos de vidrio (1) - plumas de jeringa desechables multidosis para múltiples inyecciones (5) - envases de cartón.

Indicaciones

Diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la insulina aspart y otros componentes de la droga.

Dosis

Novorapid es un análogo de la insulina de acción rápida. La dosis de Novorapid la determina el médico individualmente según las necesidades del paciente.

Por lo general, el medicamento se usa en combinación con preparaciones de insulina. duración media o de acción prolongada, que se administra al menos 1 vez/día. Para conseguir un control glucémico óptimo, se recomienda medir periódicamente la concentración de glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina. Típicamente, el requerimiento diario individual de insulina en adultos y niños oscila entre 0,5 y 1 U/kg de peso corporal. Con la introducción del medicamento antes de las comidas, Novorapid puede satisfacer la necesidad de insulina en un 50-70%, la necesidad restante de insulina la proporciona la insulina de acción prolongada.

Un aumento de la actividad física del paciente, un cambio en la dieta habitual o enfermedades concomitantes pueden hacer necesario un ajuste de dosis.

Novorapid tiene un inicio de acción más rápido y una duración de acción más breve que la insulina humana soluble. Debido al inicio de acción más rápido, Novorapid debe administrarse, por regla general, inmediatamente antes de una comida; si es necesario, puede administrarse poco después de una comida.

Debido a la duración de acción más corta en comparación con la insulina humana, el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes que reciben Novorapid es menor.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática debe controlar más cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre y ajustar la dosis de insulina aspart individualmente.

Use Novorapid en lugar de insulina humana soluble en niños preferiblemente cuando se necesita un inicio de acción rápido del fármaco, por ejemplo, cuando es difícil para un niño observar el intervalo de tiempo requerido entre la inyección y la ingesta de alimentos.

A transferir a un paciente de otras preparaciones de insulina en Novorapid, puede ser necesario ajustar la dosis de Novorapid y la insulina basal.

Precauciones de uso

Novorapid y las agujas son solo para uso individual. No rellene el cartucho de la pluma.

No debe utilizarse Novorapid si ya no es transparente e incoloro, o si se ha congelado. Se debe advertir al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.

Novorapid se puede utilizar en bombas de insulina. Los tubos con una superficie interior hecha de polietileno o poliolefina han sido probados y se han encontrado adecuados para su uso en bombas. En casos de emergencia (hospitalización, mal funcionamiento del dispositivo de administración de insulina), Novorapid puede retirarse de Novorapid para administrarlo al paciente utilizando una jeringa de insulina U100.

Se debe advertir al paciente sobre los casos en los que no se debe utilizar Novorapid:

Si es alérgico (hipersensible) a la insulina aspart o cualquier otro componente de la droga;

Si comienza la hipoglucemia;

Si la pluma se ha caído, dañado o aplastado;

Si se violaron las condiciones de almacenamiento de la droga o ésta fue congelada;

Si la insulina ya no es transparente e incolora.

Antes de usar Novorapid, el paciente debe:

Verifique la etiqueta para asegurarse de que esté seleccionada tipo correcto insulina;

Siempre use una aguja nueva para cada inyección para prevenir infecciones;

Recuerde que Novorapid y las agujas son solo para uso individual;

Nunca inyecte una preparación de insulina IM;

Cada vez que cambie el sitio de inyección dentro del área anatómica, esto ayudará a reducir el riesgo de formación de sellos y ulceración en el sitio de referencia;

Mida regularmente la concentración de glucosa en la sangre.

Reglas para la administración de la droga.

S/c introducción

Novorapid se inyecta s/c en la región de la pared abdominal anterior, muslo, hombro, región deltoidea o glútea. Los sitios de inyección dentro de la misma área del cuerpo deben cambiarse regularmente para reducir el riesgo de desarrollar lipodistrofia. Como con todas las preparaciones de insulina, la inyección s/c en la región anterior pared abdominal proporciona una absorción más rápida en comparación con la introducción a otros lugares. La duración de la acción depende de la dosis, el lugar de administración, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física. Sin embargo, el inicio de acción más rápido en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente de la ubicación del lugar de inyección.

Novorapid se puede utilizar para infusiones continuas de insulina SC (CSII) en bombas de insulina diseñadas para infusiones de insulina. La CSII debe realizarse en la pared abdominal anterior. Los sitios de infusión deben cambiarse periódicamente. Cuando se utiliza una bomba de infusión de insulina, Novorapid no debe mezclarse con otros tipos de insulina.

Los pacientes que utilizan ISCI deben recibir una formación completa en el uso de la bomba, el reservorio adecuado y los tubos de la bomba. El equipo de infusión (tubo y catéter) debe cambiarse de acuerdo con el manual del usuario suministrado con el equipo de infusión. Los pacientes que reciben Novorapid a través de CSII deben tener insulina adicional disponible en caso de avería en el sistema de infusión.

En / en la introducción

Si es necesario, Novorapid puede administrarse por vía intravenosa, pero solo por personal médico calificado. Para la administración intravenosa, los sistemas de infusión se utilizan con el medicamento Novorapid 100 U / ml con una concentración de 0,05 U / ml a 1 U / ml de insulina aspart en solución de cloruro de sodio al 0,9%; Solución de dextrosa al 5% o solución de dextrosa al 10% que contiene 40 mmol/l de cloruro de potasio utilizando recipientes de perfusión de polipropileno. Estas soluciones son estables a temperatura ambiente durante 24 horas.Aunque son estables durante algún tiempo, el material del sistema de infusión absorbe inicialmente una cierta cantidad de insulina. Durante las infusiones de insulina, es necesario controlar constantemente la concentración de glucosa en sangre.

usando un bolígrafo

Novorapid es una pluma de insulina con dispensador y código de colores. La dosis administrada de insulina, que oscila entre 1 y 60 unidades, se puede cambiar en incrementos de 1 unidad. Novorapid está diseñado para usarse con agujas NovoFine y NovoTwist de hasta 8 mm de longitud. Como precaución, siempre debe llevar consigo un sistema de administración de insulina de repuesto en caso de que Novorapid se pierda o se dañe.

Antes de usar la pluma

1. Verifique la etiqueta para asegurarse de que Novorapid contenga el tipo correcto de insulina.

2. Retire la tapa de la jeringa.

3. Retire la etiqueta protectora de la aguja desechable. Enrosque con cuidado y con firmeza la aguja en Novorapid. Retire la tapa exterior de la aguja, pero no la deseche. Retire y deseche el capuchón interior de la aguja.

Use una aguja nueva para cada inyección para prevenir infecciones. No doble ni dañe la aguja antes de usarla. Para evitar inyecciones accidentales, nunca vuelva a colocar la tapa interior en la aguja.

Control de insulina

Incluso con el uso adecuado de la pluma, se puede acumular una pequeña cantidad de aire en el cartucho antes de cada inyección. Para evitar la entrada de una burbuja de aire y garantizar la dosis correcta de la droga debe ser:

1. Extraiga 2 unidades del fármaco girando el selector de dosis.

2. Sosteniendo Novorapid con la aguja hacia arriba, golpee suavemente el cartucho varias veces con la yema del dedo para mover las burbujas de aire hacia la parte superior del cartucho.

3. Sosteniendo Novorapid con la aguja hacia arriba, presione el botón de inicio hasta el final. El selector de dosis volverá a "0".

Debe aparecer una gota de insulina en el extremo de la aguja. Si esto no sucede, reemplace la aguja y repita el procedimiento, pero no más de 6 veces. Si la insulina no sale de la aguja, esto indica que la pluma está defectuosa y no se puede usar más.

Ajuste de dosis

El selector de dosis debe colocarse en la posición "0".

Marque el número de unidades requeridas para la inyección. La dosis se puede ajustar girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que se establezca la dosis correcta en el indicador de dosis.

Sobredosis

No se ha establecido la dosis específica requerida para una sobredosis de insulina.

Síntomas: hipoglucemia, que puede desarrollarse gradualmente si se administran dosis demasiado altas en relación con las necesidades del paciente.

Tratamiento: la hipoglucemia leve puede ser corregida por el propio paciente ingiriendo glucosa o alimentos que contengan azúcar. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes diabéticos que lleven consigo en todo momento productos que contengan azúcar. En caso de hipoglucemia severa, cuando el paciente está inconsciente, se deben administrar de 500 microgramos a 1 mg de glucagón por vía intramuscular o subcutánea (lo puede administrar una persona capacitada), o una solución de glucosa (dextrosa) intravenosa (solo se puede administrar trabajador medico). También es necesario inyectar dextrosa por vía intravenosa si el paciente no recupera el conocimiento 10-15 minutos después de la administración de glucagón. Después de recuperar la conciencia, se recomienda al paciente que tome una comida rica en carbohidratos para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

la interacción de drogas

El efecto hipoglucemiante de la insulina se potencia con fármacos hipoglucemiantes orales, inhibidores de la MAO, inhibidores de la ECA, inhibidores de la anhidrasa carbónica, bloqueadores beta no selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides anabólicos, tetraciclinas, clofibrato, ketoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparaciones de litio.

El efecto hipoglucemiante de la insulina se debilita con los anticonceptivos orales, los corticosteroides, las hormonas tiroideas, los diuréticos tiazídicos, la heparina, los antidepresivos tricíclicos, los simpaticomiméticos, la somatropina, el danazol, la clonidina, los bloqueadores lentos de los canales de calcio, el diazóxido, la morfina, la fenitoína y la nicotina.

Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia.

Octreotide/lanreotide puede aumentar o disminuir los requerimientos de insulina.

El etanol puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de la insulina.

incompatibilidad farmaceutica

Los medicamentos que contienen grupos tiol o sulfito, cuando se agregan a Novorapid, pueden causar la destrucción de la insulina aspart. Novorapid no debe mezclarse con otros medicamentos. Las excepciones son la insulina isófana y las soluciones para infusión mencionadas anteriormente.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas en pacientes que reciben Novorapid dependen principalmente de la dosis y se deben a efecto farmacológico insulina. Más amenudo El efecto secundario más común asociado con el uso de insulina es hipoglucemia.

Una rápida mejoría en el control glucémico puede conducir a un estado de "neuropatía dolorosa aguda", que suele ser reversible. La intensificación de la terapia con insulina con una mejora espectacular en el control de los carbohidratos puede conducir a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que la mejora a largo plazo en el control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.

Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, reacciones anafilácticas.

Desde el lado del metabolismo: hipoglucemia

Del sistema nervioso: neuropatía periférica ("neuropatía dolorosa aguda").

Desde el lado del órgano de la visión: error de refracción, retinopatía diabética.

De la piel y tejidos subcutáneos: lipodistrofia.

Otros: edema, reacciones en el lugar de la inyección.

Descripción de las reacciones adversas individuales:

Reacciones anafilácticas

Reacciones muy raras de hipersensibilidad generalizada (incluyendo erupción cutánea generalizada, picor, aumento de la sudoración, trastornos gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, palpitaciones, disminución de la presión arterial), que son potencialmente mortales.

hipoglucemia

La hipoglucemia es la más común. efecto secundario. Puede desarrollarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con la necesidad de insulina. La hipoglucemia severa puede conducir a la pérdida del conocimiento y/o convulsiones, deterioro temporal o irreversible de la función cerebral e incluso la muerte. Los síntomas de la hipoglucemia generalmente se desarrollan repentinamente. Estos pueden incluir sudores fríos, piel pálida, aumento de la fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, confusión, disminución de la concentración, somnolencia, hambre intensa, alteraciones visuales, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones del corazón. Los estudios clínicos han demostrado que la incidencia de hipoglucemia varía según la población de pacientes, el régimen de dosificación y el control glucémico. En estudios clínicos, no hubo diferencia en la incidencia general de episodios de hipoglucemia entre pacientes que recibieron terapia con insulina aspart y pacientes que recibieron preparaciones de insulina humana.

lipodistrofia

Se han informado casos poco frecuentes de lipodistrofia. La lipodistrofia puede desarrollarse en el sitio de la inyección.

instrucciones especiales

Antes de un viaje largo con desfase horario, el paciente debe consultar con su proveedor de atención médica, ya que el desfase horario significa que el paciente debe comer e inyectarse insulina en diferentes momentos.

hiperglucemia

La dosis insuficiente del fármaco o la interrupción del tratamiento, especialmente en la diabetes mellitus tipo 1, puede conducir al desarrollo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Por regla general, los síntomas de la hiperglucemia aparecen gradualmente, durante varias horas o días. Los síntomas de la hiperglucemia son náuseas, vómitos, somnolencia, enrojecimiento y sequedad de la piel, sequedad de boca, aumento de la producción de orina, sed y pérdida del apetito, y olor a acetona en el aire exhalado. Sin el tratamiento adecuado, la hiperglucemia puede causar la muerte.

hipoglucemia

Saltarse comidas, aumento no planificado estrés del ejercicio o una dosis demasiado alta de insulina en relación con la necesidad del paciente puede provocar hipoglucemia.

Después de la compensación del metabolismo de los hidratos de carbono, por ejemplo, con la terapia de insulina intensificada, los pacientes pueden cambiar sus síntomas típicos, precursores de la hipoglucemia, sobre los cuales los pacientes deben ser informados.

Los síntomas de advertencia habituales pueden desaparecer con un curso prolongado de diabetes mellitus.

Una consecuencia de las características farmacodinámicas de los análogos de insulina de acción corta es que el desarrollo de hipoglucemia con su uso puede comenzar antes que con el uso de insulina humana soluble.

Dado que Novorapid debe utilizarse en relación directa con la ingesta de alimentos, debe tenerse en cuenta la alta tasa de aparición del efecto del fármaco al tratar a pacientes con enfermedades concomitantes o al tomar medicamentos que ralentizan la absorción de los alimentos.

Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciosas y acompañadas de fiebre, suelen aumentar la necesidad de insulina del organismo. También puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento si el paciente tiene enfermedades concomitantes de los riñones, el hígado, disfunción de las glándulas suprarrenales, la glándula pituitaria o la glándula tiroides.

Cuando se transfiere a un paciente a otros tipos de insulina, los primeros síntomas de advertencia de hipoglucemia pueden volverse menos pronunciados que cuando se usa el tipo de insulina anterior.

Transferencia del paciente de otras preparaciones de insulina.

Traslado del paciente a nuevo tipo la insulina o una preparación de insulina de otro fabricante debe administrarse bajo estricta supervisión médica. Al cambiar la concentración, el tipo, el fabricante y el tipo (insulina humana, insulina animal, análogo de insulina humana) de las preparaciones de insulina y/o el método de fabricación, puede ser necesario cambiar la dosis o aumentar la frecuencia de las inyecciones en comparación con la insulina utilizada anteriormente. preparativos. Si es necesario ajustar la dosis, puede hacerse ya en la primera administración del fármaco o durante las primeras semanas o meses de tratamiento.

Reacciones en el lugar de la inyección

Al igual que con otras preparaciones de insulina, pueden desarrollarse reacciones en el lugar de la inyección, que se manifiestan por dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematoma, hinchazón y picor. Cambiar regularmente el sitio de inyección en la misma área anatómica puede reducir los síntomas o prevenir el desarrollo de reacciones. En casos muy raros, puede ser necesario cancelar Novorapid.

Uso simultáneo de medicamentos del grupo de tiazolidinedionas y medicamentos de insulina.

Se han notificado casos de desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica en el tratamiento de pacientes con tiazolidinedionas en combinación con preparaciones de insulina, especialmente si dichos pacientes tienen factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica. Este hecho debe tenerse en cuenta al prescribir a los pacientes una terapia combinada con tiazolidinedionas y preparaciones de insulina. Al prescribir una terapia de combinación de este tipo, es necesario llevar a cabo exámenes médicos pacientes en busca de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca crónica, aumento de peso y edema. Si los síntomas de insuficiencia cardíaca empeoran en los pacientes, se debe interrumpir el tratamiento con tiazolidinedionas.

Para insuficiencia renal

La función renal deteriorada puede llevar a una disminución en los requerimientos de insulina.

Al igual que con el uso de otras insulinas en pacientes con insuficiencia renal, la concentración de glucosa en la sangre debe controlarse más cuidadosamente y la dosis de insulina aspart debe ajustarse individualmente.

Para la función hepática alterada

La función hepática deteriorada puede llevar a una disminución en los requerimientos de insulina.

Al igual que con el uso de otras insulinas en pacientes con insuficiencia hepática, la concentración de glucosa en la sangre debe controlarse más cuidadosamente y la dosis de insulina aspart debe ajustarse individualmente.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

La capacidad de concentración y la velocidad de reacción de los pacientes pueden verse afectadas durante la hipoglucemia, lo que puede ser peligroso en situaciones en las que estas capacidades son especialmente necesarias (por ejemplo, al conducir vehículos o trabajar con máquinas y mecanismos). Se debe advertir a los pacientes que tomen medidas para prevenir el desarrollo de hipoglucemia cuando conduzcan y utilicen maquinaria. Esto es especialmente importante para los pacientes sin síntomas o con síntomas reducidos de desarrollar hipoglucemia o que sufren episodios frecuentes de hipoglucemia.

Embarazo y lactancia

Novorapid se puede prescribir durante el embarazo. En dos controlados aleatorizados investigación clínica(157+14 mujeres embarazadas encuestadas), no se encontraron efectos adversos de la insulina aspart sobre el curso del embarazo o la salud del feto/recién nacido en comparación con la insulina humana.

Se recomienda un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y un seguimiento de las mujeres embarazadas con diabetes mellitus (tipo 1, tipo 2 o diabetes gestacional) durante todo el embarazo, así como durante un posible embarazo. La necesidad de insulina, por regla general, disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente en los trimestres II y III del embarazo. Poco después del parto, los requisitos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.

Durante el periodo amamantamiento Novorapid se puede utilizar sin restricciones, porque. la introducción de insulina a una mujer lactante no representa una amenaza para el niño. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Aplicación en la infancia

Uso en ancianos

Al igual que con otras insulinas, Pacientes de edad avanzada debe controlar más cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre y ajustar la dosis de insulina aspart individualmente.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse a una temperatura de 2 ° a 8 ° C (en el refrigerador, pero no cerca del congelador); no congelar. Para protegerlo de la luz, guarde la jeringa con la tapa puesta. Fecha de caducidad - 30 meses.

Novorapid debe protegerse de la exposición al calor y la luz excesivos.

No guarde en el refrigerador cuando se use o se lleve como pluma de repuesto con el medicamento. Conservar por debajo de 30°C. Usar dentro de 4 semanas.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños.