Testimise metoodika. Fekaalide peitvere test kiiranalüsaatorile Fob peitvere test

Osa number: 4091-3L Pakend: 20 testi/pakend

Viide

Igal aastal esineb kogu maailmas üle 600 000 soolevähi juhtumi ja see on levinuim vähijuhtum (1). Nagu iga teise sordi puhul vähk, fookuste tuvastamine varajases staadiumis suurendab oluliselt patsientide elulemust (2). Üle 45-aastastest inimestest on 10% kolorektaalsed polüübid, millest 1% muutub vähiks (3). Arvestades asjaolu, et paljud polüübid, mis on suuremad kui 0,5 cm, võivad veritseda, näib varjatud vereanalüüs väljaheites olevat lihtne ja odav sõeluuringumeetod soolevähi diagnoosimiseks võrreldes kolonoskoopiaga. Aastaid on kasutatud hemoglobiini pseudoperoksidaasi aktiivsusel põhinevaid keemilisi meetodeid, mille puudused on madal tundlikkus ja spetsiifilisuse puudumine (4). Vaatamata nende suuremale tehnilisele keerukusele võrreldes teiste testidega, hakatakse nüüd kasutama immunoloogilisi meetodeid, mille tundlikkus ja spetsiifilisus inimvere suhtes on paranenud (5). Hiljuti leidis kinnitust otsene seos väljaheite hemoglobiini kontsentratsiooni ja kolorektaalse vähi vahel (6).

Meetodi eesmärk ja põhimõte

Kvantitatiivne immunokromatograafiline kiirtest varjatud vere tuvastamiseks väljaheites. Määramismeetod põhineb kasseti katsetsoonis immobiliseeritud inimese hemoglobiini vastaste värviga konjugeeritud hiire monoklonaalsete antikehade ja inimese hemoglobiini vastaste monoklonaalsete hiire antikehade spetsiifilise kompleksi kasutamisel selle selektiivseks identifitseerimiseks kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega. Pärast ekstraheerimislahusega spetsiaalse süstlaga proovi võtmist lisatakse testkasseti proovisüvendisse paar tilka saadud fekaaliekstrakti. Kui uuritav proov läbib adsorbendikihi, seondub märgistatud antikeha-värvi konjugaat inimese hemoglobiiniga, moodustades antigeen-antikeha kompleksi. See kompleks seondub reaktsioonitsoonis hemoglobiinivastaste antikehadega, moodustades roosa riba. Hemoglobiini puudumisel joont ei moodustu. Jätkates liikumist piki adsorbendikihti, seostub sidumata konjugaat kontrolltsoonis olevate reagentidega, moodustades kontrollriba, mis näitab testi reaktsioonivõimet. Sõltuvalt verekontsentratsioonist ilmuvad testiaknas jooned. erineva intensiivsusega, mis võimaldab kvantitatiivselt mõõta hemoglobiini, kasutades immunokromatograafilist ekspressanalüsaatorit "Easy Reader" (VEDALAB).

Ühend

Testkassetid 20

Proovivõtuseadmed (süstal 2 ml ekstraktsioonilahusega) 20

Juhend 1

Stabiilsus ja ladustamine

1. Hoida suletud originaalpakendis temperatuuril 4 kuni 30°C.

2. Mitte külmutada!

3. Test on stabiilne kuni etiketile trükitud kõlblikkusaja lõpuni.

Ettevaatusabinõud

See test on mõeldud ainult diagnostilistel eesmärkidel. sisse vitro ja professionaalseks kasutamiseks.

Proovide käsitsemisel kandke kaitseriietust ja ühekordselt kasutatavaid kindaid.

Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove käsitsetakse.

Proovide võtmisel ja analüüsimisel ärge puudutage kätega silmade ja nina limaskesti.

Ärge kasutage testkassetti, kui selle kaitsepakend on kahjustatud.

Ärge kasutage testkassetti koos aegunud ladustamine.

Ekstraheerimislahus võib põhjustada naha, silmade ja limaskestade ärritust. Kui lahus satub nahale, peske see koheselt veega maha.

Jäätmete kõrvaldamine

Kõiki proove tuleks pidada potentsiaalselt nakkusohtlikeks. Pärast testimisprotseduuri tuleb proovid kõrvaldada ettevaatlikult ja alles pärast steriliseerimist autoklaavis või töötlemist 0,5-1% naatriumhüpokloriti lahusega vähemalt 1 tund.

Reaktiivi ettevalmistamine

Kõik reaktiivid on kasutamiseks valmis.

Prooviproovid

Fekaalide ekstrakt.

Proovide kogumine ja ettevalmistamine

1. Kirjutage proovivõtuseadme etiketile patsiendi nimi, vanus, aadress ja proovivõtu kuupäev.

2.Avage proovivõtuseadme ülemine osa, kus asub proovivõtusond.

3. Koguge väljaheiteproov proovivõtuseadme ülaosaga, kastes see sama väljaheiteproovi kolme erinevasse kohta, ja asetage see seadmesse.

4. Asetage prooviga täidetud proovivõttur oma kohale tagasi proovivõtuseadmesse ja keerake kork tihedalt kinni.

5.Säilitage proovivõtuseadet temperatuuril 2–8°C.

Katseprotseduur

1. Soojendage kõik proovid ja testkassetid toatemperatuurile.

2. Eemaldage testkassett kaitsepakendist.

3. Murdke proovivõtuseadme ots ära, pigistage 6 täistilka ekstraheeritud proovi (150 µl) tilkhaaval testkasseti proovisüvendisse, lastes eelmisel tilgal imenduda.

4. Testi tulemused ühikus ng/ml loetakse Easy Readeriga 10 minutit pärast proovi lisamist.

Lugeja töö üksikasjalik kirjeldus on toodud seadme juhistes.

Katse omadused

a) Mõõtepiirkond

Katse kvantitatiivne tulemus väljendatakse hemoglobiini ng-na ekstraheerimislahuse ml kohta. Tulemuste lineaarne vahemik on 10 kuni 500 ng / ml, vahemik on näidatud tabelis:

b) Täpsus

Uuring viidi läbi 24 roojaproovist koosneval paneelil, mille Bradfordi haigla (Ühendkuningriik) esitas Yorkshire'i välise kvaliteeditagamissüsteemi (YEQAS) alusel. Neid teadaolevates (mg/g rooja) sisaldavaid proove testiti kvalitatiivse visuaalse kiirtesti ja selle kvantitatiivse testiga. Saadud tulemused näitavad täielikku korrelatsiooni tulemuste vahel. Lisaks korreleeruvad kvantitatiivsed tulemused hästi hemoglobiini kogusega (YEQAS-i andmed mg/g väljaheites). Kõigil juhtudel tuvastati proovid positiivselt negatiivsetena (<10 нг/мл), пограничные (10-25 нг/мл) и позитивные (500-5,000 нг/мл).

c) Tundlikkus

5 ng/ml lähedased kontsentratsioonid määratakse seadmega. Sel juhul kuvatakse tulemus kui "<10 ng/ml». Результаты выше 100 нг/мл рассматриваются как патологические.

d) Suure annuse efekt (konksuefekt)

Tänu patenteeritud VEDALAB-meetodile ei täheldatud konksuefekti kuni 2 mg/ml.

e) ristreaktsioonivõime:

Test ei näidanud ristreaktsioone veiste, sigade, küülikute, hobuste ja lammaste hemoglobiiniga.

e) Reprodutseeritavus:

Kahe kaubandusliku proovi testimisel varjatud vere kontsentratsiooniga 3,35 ja 26,67 ng/ml 25 kordusega oli tulemuste variatsioonikoefitsient vastavalt 8,5% ja 11,4%.

g) Diagnostiline väärtus

Nagu allpool kirjeldatud (vt "Meetodi piirangud"), on vere esinemisel väljaheites palju põhjuseid ja arst peab selle testi tulemusi kinnitama teiste kliiniliste meetoditega, näiteks kolonoskoopiaga.

54 väljaheiteproovi testimisel leiti, et alla 100 ng/ml tulemusi tuleks tõlgendada negatiivsetena, 100–200 ng/l piirväärtustena ja üle 200 ng/ml positiivsetena. Kuid muude sümptomite korral on vajalik täiendav uuring, isegi kui tuvastatud kontsentratsioon on alla 100 ng / ml.

Meetodi piirangud

1. Test on mõeldud inimese vere (hemoglobiini) kvantifitseerimiseks väljaheites.

2. Vere esinemist väljaheites võivad peale soolevähi põhjustada mitmed muud põhjused, näiteks hemorroidid, veri uriinis või maoärritus. Verejooks seedetrakti ülaosast (nt mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi korral) ei pruugi olla järjepidevalt tuvastatav, kuna valkude seedimine ja antikehade raskused hemoglobiini antigeeni tuvastamisel pärast proteolüüsi.

3. Kõiki sooleverejookse ei saa põhjustada vähieelsed või vähipolüübid.

4. Nagu iga diagnostilise protseduuri puhul, peab arst selle testiga saadud tulemusi kinnitama teiste kliiniliste meetoditega, nagu baariumklistiir, sigmoidoskoopia või kolonoskoopia.

5. Negatiivsed tulemused ei välista verejooksu, kuna see võib olla katkendlik.

6. Kolorektaalsed polüübid haiguse väga varases staadiumis ei pruugi veritseda. Sel põhjusel on usaldusväärsuse huvides soovitatav perioodiliselt (üks kord aastas) kontrollida üle 45-aastaseid inimesi.

7. Test on mõeldud lugemiseks ainult Easy Readeriga. Test ei ole mõeldud visuaalseks lugemiseks.

8. Kui lugemisajast (10 minutit) ei peeta kinni, võidakse täheldada valetulemusi.

9. Nagu on täheldatud ka teiste analüüsimeetodite puhul, on mõõtmistulemustes mõningane varieeruvus. Seetõttu on kliiniliste andmete jaoks soovitatav sisestada variatsioonikoefitsient +/- 25% saadud tulemuse suhtes.

Testikomplekt varjatud vere väljaheidete üheetapilise immunokromatograafiliseks kvalitatiivseks määramiseks.

Seedetrakti haigused, nagu käärsoolevähk, haavandid, polüübid, koliit, divertikuliit ja rektaalsed lõhed, ei pruugi algstaadiumis mingeid nähtavaid sümptomeid põhjustada. Sel perioodil on neid raske leida.
Lihtne ja usaldusväärne diagnostiline meetod võib sel juhul olla fekaalse peitvere (FOB) tuvastamine.

Ühend:

tablett on individuaalne, pakendatud individuaalsesse vaakumpakendisse, mis on valmistatud kuivatusainega alumiiniumfooliumist,
pipett koos proovianumaga,
reaktiiv roojaproovi lahjendamiseks.

Tundlikkus: 50 ng/ml või 6 µg 1 grammis väljaheites.
Analüüsi aeg: 5 minutit.
Üks plaat on ühe määramise jaoks.

Kõlblikkusaeg: 24 kuud.

LÜHIKASUTUSJUHEND

Analüüsi läbiviimine

1. Enne määramise alustamist tuleb kõiki analüüsitud seerumi (plasma) või täisvere proove hoida toatemperatuuril (+18–25 °C) vähemalt 20 minutit.

2. Proovi lahjendamiseks avage reaktiivi viaal.

3. Koguge proovivõtupulgaga roojaproov, asetage see viaali, sulgege kork ja loksutage proovi ja puhvri segunemiseks.

4. Avage tableti pakend, eemaldage tablett ja asetage see puhtale pinnale testimisala ülespoole.

5. Tilgutage 5 tilka (~120 µl) ümmargusesse süvendisse, millel on märgistus S (proov).

6. 5 minuti pärast (kuid mitte hiljem kui 10 minuti pärast) hinnake visuaalselt reaktsiooni tulemust.

Analüüsitulemuste tõlgendamine

Tableti testpiirkonnas tuvastatakse 2 paralleelset roosat triipu märgistuse tasemel T ja FROM näitab analüüsi positiivset tulemust.

Märgistustasemel punase värvi esimese rea tuvastamine tahvelarvuti testalal FROM näitab negatiivset testi tulemust.

Juhul, kui katsealal on joon märgistuse tasemel punane FROM puudu või üks punane joon märgistuse tasemel T analüüsi tulemus on kehtetu ja määramine tuleb läbi viia erineva plaadi abil.

Ladustamis- ja kasutustingimused

Komplekti tuleb kogu säilivusaja jooksul hoida tootja pakendis temperatuuril +2 - 30 °C kuivas kohas. Komplekti komponentide külmutamine ei ole lubatud.

Komplekti säilivusaeg on 24 kuud.

Usaldusväärsete tulemuste saamiseks on vajalik kasutusjuhiste range järgimine.

Immunokromatograafiline test hemoglobiini määramiseks väljaheites (varjatud veri)

Eesmärk

"RED peitvere" test on ette nähtud hemoglobiini (varjatud vere) in vitro üheastmeliseks kiireks kvalitatiivseks tuvastamiseks väljaheites.

lühike teave

Väljaheidete peitvere analüüsi kasutatakse seedetrakti alumise trakti erinevat tüüpi patoloogiate tuvastamiseks, mida iseloomustab verejooks (käärsoole polüübid, kolorektaalne vähk, Crohni tõbi, haavandiline koliit). Kolorektaalse polüübi või pahaloomulise kasvaja pinnal olevad veresooned on sageli haprad ja väljaheite tõttu kergesti kahjustatavad. Samal ajal eraldub väljaheitega väike kogus verd, mis on silmaga harva märgatav.

Varjatud vere RED test näitab kõrget tundlikkust ja spetsiifilisust verejooksu tuvastamisel käärsoole ja pärasoole tasandil, samas on see tundetu varjatud verejooksu suhtes seedetrakti ülaosas, kus seeditakse hemoglobiini valguosa.

Meetodi põhimõte

Määramine põhineb immunokromatograafilise analüüsi põhimõttel. Analüüsitud vedela bioloogilise materjali proov imendub testriba absorbeerivasse osasse. Kui proovis on hemoglobiini, reageerib see spetsiifiliste monoklonaalsete antikehadega hemoglobiini vastu, mis on märgistatud lähtetsooni kantud värviliste osakestega, ja jätkab liikumist koos vedeliku vooluga. Testriba analüütilises tsoonis toimub interaktsioon membraani pinnale immobiliseeritud spetsiifiliste monoklonaalsete antikehadega, mille tulemusena moodustub värviline immuunkompleks.

Testriba kontrolltsoonis moodustub spetsiifiline värviline immuunkompleks sõltumata hemoglobiini olemasolust testitavas bioloogilises materjalis.

Juhul, kui analüüsitavas proovis on hemoglobiin, moodustub testribale kaks paralleelset värvilist joont (punane analüütiline, tähistatud tähega T ja roheline kontroll, tähistatud tähega C), mis näitavad positiivset testi tulemust. Hemoglobiini puudumisel analüüsitavas proovis moodustub testribale üks roheline kontrolljoon (C), mis näitab negatiivset testitulemust.

Ühend

Üks RED varjatud vere testide komplekt sisaldab:

immunokromatograafilised testribad "RED varjatud veri" valgetes plastkassettides - 5, 10 või 20 tk.;
tilguti korgi ja pulgaga torud väljaheiteproovi võtmiseks, mis sisaldavad proovi lahustamise puhvrit - vastavalt 5, 10 või 20 tk;
liimipõhised etiketid torude märgistamiseks kasutaja poolt - vastavalt 5, 10 või 20 tk.;
testi "PUNANE peitveri" kasutamise juhend - 1 tk.

Testriba kassetid on pakendatud üksikutesse alumiiniumfooliumist vaakumpakkidesse, mis sisaldavad silikageeli kotikesi.

Testide komplekt "PUNANE varjatud veri" on pakendatud pappkarpi.

Vajalikud seadmed ja materjalid ei kuulu komplekti

anumad väljaheiteproovide kogumiseks;
ühekordsed kummi- või plastkindad;
kell või taimer.

Analüütilised omadused

RED peitvere testi tundlikkus on >99%.
RED peitvere testi spetsiifilisus on >99%.
Analüüsi aeg on 10 min.

"RED varjatud vere" test on spetsiifiline inimese hemoglobiinile ega ristreageeri toidust saadava hemoglobiini ja loomse päritoluga müoglobiiniga.

Iga RED peitvere test on ette nähtud hemoglobiini (varjatud vere) esinemise ühekordseks määramiseks inimese väljaheites.

Ettevaatusabinõud

RED peitvere test on ette nähtud ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.

Kõik testi "RED varjatud veri" komponendid kasutatud kontsentratsioonides on mittetoksilised.

Ärge kasutage RED peitvere teste pärast kõlblikkusaja lõppu.

Määramise läbiviimisel tuleks kanda ühekordseid kummi- või plastkindaid, sest. uuritud bioloogilise materjali proove tuleks pidada potentsiaalselt nakatunuteks.

Kasutatud testid ja bioloogilise materjali jäägid tuleks panna spetsiaalsesse sanitaarjäätmete konteinerisse.

Analüüsitud proovid

Värskelt kogutud bioloogiline materjal (väljaheited), mis ei sisalda säilitusaineid.

Väljaheiteproovid tuleb koguda puhtasse anumasse.

Enne määramist võib väljaheiteproove säilitada temperatuuril 2–4°C mitte üle 2 päeva, kui on vaja pikemat säilitamist (kuni 1 aasta), temperatuuril –20°C või madalamal.

Enne analüüsimist tuleb väljaheiteproovid täielikult üles sulatada ja viia toatemperatuurini.

Proovide korduv külmutamine ja sulatamine on vastuvõetamatu.

Proovi ettevalmistamine

1. Eemaldage katseklaasilt tilguti kork ja kasutage väikese koguse analüüsitava proovi võtmiseks korgil olevat vart. Selleks sisestage varras proovi 3 korda, kogudes ligikaudu 100 mg väljaheiteid (joonis 1-1). Kui proov on vedel, pipeteerige 100 µl.

2. Sisestage proovivarras proovi lahjenduspuhvri katsutisse ja keerake tilguti kork tihedalt kinni (joonis 1-2).

3. Loksutage katseklaasi mitu korda, et hõlbustada proovi lahustumist (joonis 2-1).

Analüüsi läbiviimine

Analüüsitud väljaheiteproovid ja RED peitvere analüüsid tuleks enne analüüsimist viia toatemperatuurile (15–25 °C).

4. Raputage proovilahust sisaldavat viaali (joonis 2-1). Lõika ära või murra ära tilguti korgi ots.

5. Vahetult enne analüüsi alustamist avage RED Occult Blood testi pakend, rebides seda mööda pilu. Eemaldage testriba kassett ja asetage see tasasele horisontaalsele pinnale.

6. Tilgutage 4 tilka (umbes 100 µl) vedelat proovi kasseti ümarasse S-tähega aknasse, vältides vedelikuga proovi tahkete osakeste sattumist (Joonis 2-2). Iga proovi või kontrolli jaoks tuleb kasutada eraldi katsutit proovi lahustamispuhvriga ja eraldi RED peitvere testi.

7. 10 minuti pärast hinnake visuaalselt reaktsiooni tulemust.

Tulemuste tõlgendamine

Ühe rohelise kontrolljoone (C) tuvastamine kasseti testaknas viitab analüüsi negatiivsele tulemusele, s.o. näitab hemoglobiini puudumist analüüsitud fekaaliproovis (joonis 3-1).

Kahe paralleelse värvilise joone (C ja T) tuvastamine kasseti testaknas viitab analüüsi positiivsele tulemusele, s.o. näitab hemoglobiini olemasolu analüüsitud fekaaliproovis (joonis 3-2). Punase analüütilise joone (T) intensiivsus kasseti testiaknas võib varieeruda sõltuvalt hemoglobiini kontsentratsioonist proovis.

Juhtudel, kui kasseti testaknas ei teki värvilist joont või tekib ainult punane analüütiline joon (T), on analüüsi tulemus kehtetu (joonis 3-3). Sel juhul tuleks analüüsi korrata, kasutades teist testi "PUNANE varjatud veri".

Liigne väljaheiteproov võib põhjustada hägusate tumedate joonte ilmumist kasseti testiaknasse, mis ei ole diagnostilised. Sel juhul tuleks väljaheiteproovile lisada rohkem lahustit ja analüüsi korrata, kasutades teist RED peitvere testi.

Veritsevate hemorroidide, kõhukinnisuse ja menstruatsiooni ajal patsientidelt võetud väljaheiteproovid võivad anda valepositiivseid tulemusi.

Varjatud vere RED testiga saadud tulemused on esialgsed. Nende kinnitamiseks on vaja täiendavaid väljaheiteproovide uuringuid alternatiivsete meetodite abil.

Ladustamis- ja kasutustingimused

"PUNANE peitvere" teste tuleks kogu säilivusaja jooksul hoida temperatuuril 2 kuni 25°C tootja pakendis kuivas kohas. RED peitvere analüüside külmutamine ei ole lubatud.

"RED varjatud vere" testide kehtivusaeg on 24 kuud. alates valmistamiskuupäevast.

Pärast pakendi avamist tuleb RED Occult Blood testid kasutada 2 tunni jooksul, kui neid hoitakse kuivas kohas toatemperatuuril.

Usaldusväärsete tulemuste saamiseks tuleb rangelt järgida varjatud vereanalüüsi RED kasutusjuhiseid.

Varjatud vere kiirtest väljaheites võimaldab tuvastada varjatud verejooksu olemasolu, tundlikkusega 2 mg hemoglobiini 100 ml vee kohta. See võimaldab kodus kindlaks teha verejooksu esinemist soole luumenis, mis ei ole silmaga tuvastatav.

Kõige tõhusama ja usaldusväärsema testi toodab Ameerika ettevõte "Biomerica" - "EZ Detect". Testribale kantakse kromofiilne värvaine tetrametüülbensidiin, hemoglobiini sisenemisel selle värvus muutub. Sel juhul muudab ristikujuline aken värvi siniseks või roheliseks. Sellist testi saab tellida ainult veebipoodide kaudu.

Seal on kodumaine eelarve analoog, mitte nii täpne, kuid seda saab osta peaaegu kõigis apteekides. Seda testi toodab nime all firma Med-Express Diagnostics "Olge kindel".

Ka koduturgudel saab osta Cito test FOB varjatud vere tuvastamiseks väljaheites. Ettevõte on spetsialiseerunud onkoloogilise patoloogia ekspressdiagnostikale, seega võib testi usaldada.

Tabel 1. Kiirtestide loetelu peitvere olemasolu tuvastamiseks kaaliumis

Milliseid haigusi saab tuvastada?

- enamus ühine põhjus varjatud vere ilmumine;
- healoomuline haigus, mis võib põhjustada ka varjatud verejooksu, kui polüüpi mikrotraumeerib chyme;
- verejooks on sageli ilmne;
- sagedamini ilmneb kliiniliselt vereribade esinemine väljaheites.

Analüüs määrab ainult vere olemasolu fakti, konkreetset haigust saab tuvastada ainult läbivaatuse abil - ja muud.

vanemad kui 40, eriti need, kellel halvad harjumused(alkoholism, suitsetamine);
kelle perekonnas on esinenud soolevähki;
metaboolse sündroomiga kõhu tüüp rasvumine);
"istuva" eluviisiga (kontoritöötajad, autojuhid Sõiduk jne.);
tooli rikkumisega koos kõhukinnisuse kalduvusega;
vähieelsete soolehaigustega (polüpoos, autoimmuunne põletikulised haigused ja nii edasi).

Testi ettevalmistamine ja läbiviimine

Enne testi tegemist pidage meeles järgmisi punkte:

Test viiakse läbi järgmiselt:

Keerake kollektsiooni kaas lahti.
Võtke aplikaator välja.
Veenduge, et kollektori sees olev reaktiiv ei valguks maha.
Kastke aplikaator 3-5 analüüsitud väljaheite piirkonda.
Eemaldage liigne väljaheide aplikaatori pinnalt kuiva lapiga.
Langetage aplikaator reaktiivi mahutisse.
Loksutage anumat tugevalt, et väljaheide reagendiga ühtlaselt seguneks.
Avage tahvelarvuti piki pesa.
Asetage tasasele, ühtlasele ja kuivale pinnale katseala ülespoole.
Pöörake kollektsiooni.
Keerake lahti kate (kruvi-pistik).
Asetage 2 tilka reaktiivi testplaadi aknale.
Enne tulemuse hindamist oodake 5 minutit.

Dekrüpteerimine

Test positiivne

Kahe värvilise triibu ilmumine testimissüsteemi aknas. Igasugune värvi intensiivsus näitab, et väljaheites on peitverd, värvi intensiivsus sõltub hemoglobiini kogusest.

Pärast saamist positiivne tulemus on vaja kiiresti konsulteerida arstiga edasiseks uurimiseks: vereanalüüsid, irrigograafia, kolonoskoopia ja muud uuringud arsti äranägemisel. Mida varem vähi sõeluuringut ja ravi alustatakse, seda suurem on võimalus edukaks tulemuseks ja suuremaks ellujäämiseks.

Test negatiivne

Kontrollpiirkonnas C on värvitud ainult üks joon, testriba T jääb selgeks.

Kui test tehti skriiningdiagnoosina juuresolekul kliinilised ilmingud, on parem pöörduda spetsialisti poole ja läbida täpsemad uuringud (vt), et selgitada välja kaebuste põhjused. Kui test viidi läbi iga-aastase sõeluuringuna (nagu fluorograafia) 40 aasta pärast, siis saate aasta pärast testi korrata.

järeldused

Maailma praktika väidab, et selle testi tõhusus on vaieldamatu. Võib esineda vigu, täpsem uuring soolevähi diagnoosimiseks algstaadiumis on.

Kliiniliste ilmingute ja kaebuste esinemisel on vajalik konsulteerida arstiga. Spetsialist ise võib sõeluuringuna soovitada peitvere kiirtesti. Mida varem diagnoos tehakse, seda tõenäolisem on õigeaegne ja tõhus ravi.

I. LAAD. KATSUSTAGE PROOVIDE KOGUMIST JA KÄITLEMIST
II. ETAPP. OTSE TESTIMISMENETLUS

I. MEREKÄDISE KOGUMINE JA TÖÖTLEMINE

Väljaheiteproovi võtmine toimub testikomplekti kuuluva spetsiaalse väljaheite kogumispaberi abil või väljaheite saab koguda puhtasse kuiva anumasse. Väljaheite kogumispaberi kasutusjuhend on komplektis. Paber sirgendatakse, külgedelt eemaldatakse isekleepuva teibi kaitsekiht ja liimitakse see WC-poti seintele, seejärel tehakse paberil roojamine väljaheiteproovide kogumiseks.

Kui kahtlete testi ise tegemise suhtes, võite koguda väljaheite anumasse ja hoida väljaheiteproove külmkapis (temperatuuril 2–8 °C) kuni 11 päeva või toatemperatuuril (mitte üle 25 °). C) kuni 5 päeva. Te saate testida oma arstiga otse konsultatsiooni ajal.

II. ETAPP. OTSE TESTIMISMENETLUS.

1. Testikassetti ja väljaheite prooviklaasi tuleb hoida toatemperatuuril (20–30°C) vähemalt 10 minutit enne testimist.

2. Raputage ettevaatlikult väljaheite kogumistuubi (2), keerake ülemine sinine kork lahti, võtke see koos aplikaatoripulgaga välja ja kasutage seda erinevatest kohtadest väljaheiteproovide võtmiseks (3). Seejärel pange aplikaatoripulk tagasi tuubi, keerake see tihedalt kinni ja segage tuubi sisu põhjalikult, loksutades seda mitu korda. Väljaheiteproovid peaksid lahustuma soolalahus (4).

RIIS. üks

3. Vahetult enne testimist eemaldage testkassetid fooliumist. Kirjutage testikassetile patsiendi perekonnanimi ja initsiaalid.

RIIS. 2

4. Avage väljaheite kogumise toru valge kork RIIS. 2.1. Lahuse pritsimise vältimiseks kasutage paberrätikut. Hoides katsutit vertikaalselt, pigistades toru sõrmedega, lisage kolm tilka lahust testkasseti mõlemasse ümmargusse prooviaknasse (S).

III. ETAPP. KATSETULEMUSTE HINDAMINE

JOONIS 3

5. 5–15 minuti pärast saate testi tulemusi visuaalselt hinnata. Testplaat sisaldab kahte testtsooni - Hb - vaba hemoglobiini määramiseks ja Hb / Hp - hemoglobiini / haptoglobiini komplekside määramiseks (joonis 4). Katseplaadil ühel ja teisel küljel, koos õige täitmine testimisel peaksid C-tsooni ilmuma kahvaturoosad jooned ( joon.3, joon.4), kui jooned ei ilmu, siis tehti test valesti ja test on kehtetu. Kui testimine on õigesti tehtud, siis hindame värvimuutusi T-tsoonis.

Kui T-tsoonis värvimuutust ei toimu, võetakse test arvesse negatiivne, st. väljaheitest varjatud verd ei leitud. Sel juhul soovitame usaldusväärsemate tulemuste saamiseks testida uuesti 3 päeva pärast. Ja edaspidi tehke kord aastas väljaheite varjatud vereanalüüs. Samuti soovitame analüüsi tulemusi arstiga arutada. ( JOONIS 3)

Kui värvimuutused toimusid T-tsoonis, mõnes testitsoonis, võetakse katsetulemused arvesse positiivne, st. väljaheitest leiti peitverd. Sel juhul peate võtma ühendust spetsialistiga - proktoloogi või gastroenteroloogiga, tõenäoliselt vajate käärsoole endoskoopilist uurimist ( 3, 5, 6).

(JOONIS 5) ColonView Hb ja Hb/Hp fekaalse peitvere testi tulemuste hindamine.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(JOONIS 6) Katsetulemuste tõlgendamine.

6.1 Positiivne

6.2 Negatiivne

6.3 - 6.4 Kehtetu

ColonView Hb ja Hb/Hp TESTI TUNDLIKKUS JA SPECIFIITSUS

Kolmekordsel kasutamisel saavutab testi tundlikkus 100%

Testi tundlikkustesti täpsust olemasoleva käärsoolepatoloogiaga patsientidel, s.t. kolmekordne test annab peaaegu 100% patoloogia avastamise. (kui testi tehakse kaks korda, on tundlikkus 89% (st 89-l 100-st patoloogiaga patsiendist on test positiivne ja ainult 11% on valenegatiivne). Uuringud on näidanud, et testi tundlikkus on käärsoolevähi puhul jõuab 97% soolestikku - 95%.

Testi spetsiifilisus -on negatiivse testiga inimeste osakaal kõigi seda haigust (seisundit) mitte põdevate inimeste seas. See mõõdab tõenäosust, et testiga tuvastatakse õigesti inimesed, kellel pole haigust. Kliinikus on positiivse tulemuse korral kasulik diagnoosi kaasamiseks kõrge spetsiifilisusega test. Testi spetsiifilisus ulatub 96% -ni.