Millises vees lahjendada ACC 200 pulbrit. ACC pulber: kasutusjuhend

Ravimi ACC 200 koostis sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin (200 mg), samuti lisakomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhappe anhüdriid, askorbiinhape, mannitool, naatriumtsitraat, sahhariin, laktoosanhüdriid, lõhna- ja maitseaine.

Vabastamise vorm

ACC 200 toodetakse aastal kihisevad tabletid, valge värv, ümmargune lame kuju, ühelt poolt - risk. Neil on muraka aroom. Pakendis 4, 20, 25 tk.

farmakoloogiline toime

Ravimil on mukolüütiline toime. Tulenevalt asjaolust, et molekuli struktuur sisaldab sulfhüdrüülrühmade atsetüültsüsteiini, katkevad rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemed. Selle protsessi tulemusena väheneb lima viskoossus. ACC 200 näitab aktiivsust ka mädase rögaga patsientidel.

Kui atsetüültsüsteiini kasutatakse profülaktiliselt patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos ja krooniline , väheneb ägenemiste raskus ja sagedus.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast sisemist manustamist imendub ravim kiiresti. Ainevahetus, mille käigus moodustub metaboliit - ja muud metaboliidid, erituvad inimese maksas.

Biosaadavus sisemisel manustamisel on 10%, seos plasmavalkudega on 50%. Suurimat kontsentratsiooni täheldatakse 1-3 tunni pärast. See eritub uriiniga, poolväärtusaeg on 1 tund.

Näidustused kasutamiseks

ACC 200 kasutamine on näidustatud järgmistel juhtudel:

• hingamisteede haiguste korral, kui moodustub viskoosne röga, mida on raske eraldada (äge / krooniline / obstruktiivne bronhiit, bronhektaasia, tsüstiline fibroos, kopsupõletik, , );

Vastunäidustused

Pillide võtmine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• kõrge tundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimite koostisosade suhtes;
• ägenemise periood ;
• kopsuverejooks;
• hemoptüüs;
• laktoositalumatus, laktaasi puudumine;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• alla 2-aastane laps.

Kasutage seda ravimit haavandite korral ettevaatusega. kaksteistsõrmiksool ja anamneesis histamiini talumatus. Samuti on ravim ette nähtud hoolikalt inimestele, kellel on söögitoru veenilaiendid, obstruktiivne bronhiit, neerupealiste haigused, maksapuudulikkus ja arteriaalne hüpertensioon .

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmise ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

• närvisüsteem: müra kõrvades, ;
• südame-veresoonkonna süsteemi: langetamine, ;
• seedimist: , iiveldus, oksendamine, ;
• allergilised reaktsioonid: üksikud ilmingud - bronhospasm , nahalööve;
• muud reaktsioonid: üksikud ilmingud - verejooks.

Kihisevad tabletid ACC 200, kasutusjuhend (meetod ja annus)

Kasutusjuhend ACC 200 näeb ette, et ravim, nagu pulber, määratakse patsientidele pärast 14. eluaastat 200 mg kaks kuni kolm korda päevas.

6–14-aastased patsiendid kasutavad 1 tabletti kaks korda päevas.

2–5-aastased lapsed peaksid võtma pool ACC 200 tabletti kaks kuni kolm korda päevas.

6 aasta pärast tsüstilise fibroosiga patsientidel on näidatud 1 tabel. 3 korda päevas määratakse alla 6-aastastele lastele ravim 400 mg atsetüültsüsteiini päevas. Kui patsiendi kaal ületab 30 kg, suurendatakse vajadusel annust 800 mg-ni päevas.

Kui ravitakse külmetushaigusi, kestab vastuvõtukuur 5-7 päeva.

Enne ravimi võtmist ja pärast seda peate ravimi mukolüütilise toime tugevdamiseks jooma palju vedelikku. Pärast sööki peate ravimit jooma.

Tablettide lahjendamise meetod on sama, mis pulbri kasutamise meetod. Need tuleb lahustada pooles klaasis vees, lahus kohe ära juua.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral iiveldus, kõhuvalu, , . Ohtlikke ja raskeid ilminguid pole veel täheldatud.

Interaktsioon

Tuleb meeles pidada, et ACC 200 ja teiste köha pärssivate ainete võtmise ajal võib köharefleksi allasurumise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon. Seetõttu tuleb selliseid ravimeid hoolikalt kombineerida.

Atsetüültsüsteiin võib tugevdada veresooni laiendavat toimet kui neid ravimeid võetakse samaaegselt.

Täheldatakse atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega.

Atsetüültsüsteiin ei ole farmatseutiliselt kokkusobiv (penitsilliinid, tsefalosporiinid, , ) ja proteolüütiline .

Samaaegsel kasutamisel vähendab atsetüültsüsteiin tetratsükliini, tsefalosporiinide, penitsilliinide imendumist. Seetõttu peate selliseid ravimeid võtma vähemalt kahetunnise intervalliga.

Kui atsetüültsüsteiin puutub kokku kummi, metallidega, tekivad sulfiidid, millel on iseloomulik lõhn.

Müügitingimused

ACC 200 saab osta ilma retseptita.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal niiskuse ja valguse eest, hoida temperatuuril mitte üle 30 kraadi. Pärast tableti eemaldamist sulgege tuub tihedalt.

Parim enne kuupäev

Hoida 3 aastat.

erijuhised

Kui ACC 200 määratakse patsientidele, kellel bronhiaalastma ja obstruktiivne bronhiit, on vaja seda hoolikalt teha ja pidevalt jälgida bronhide läbilaskvust.

Mis tahes arenemise korral kõrvalmõjud peate ravi katkestama ja konsulteerima arstiga.

Vajadusel lahustage ravim, kasutage klaasnõusid.

Patsiendid, kellel on tuleb arvestada, et ACC 200 sisaldab sahharoosi.

Tööriist ei mõjuta keskendumisvõimet ega sõidukite juhtimist.

Analoogid

Vahendid, mis on ACC 200 analoogid, on ravimid ACC pikk , , , N-atsetüültsüsteiin , Mukomist , Atsetiini , Mukonex jne Milline neist vahenditest on kõige optimaalsem, määrab arst individuaalselt.

lapsed

Ei ole mõeldud alla kaheaastastele lastele.

Raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad selged andmed ravimi toime kohta raseduse ajal, ei määrata seda raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravimtoode

ACC® 200

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber 200 mg

Ühend

1 kotike sisaldab 3 g pulbrit

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg

Abiained: sahharoos, askorbiinhape, sahhariin, kuiv apelsinimaitseaine 1:1000 Sotteri 289**

(**- Apelsini maitseessents 11,1%, dekstroosi anhüdriid 82,7%, laktoos 6,2%)

Kirjeldus

Valget värvi homogeenne oranži lõhnaga pulber, mis ei sisalda osakeste aglomeraate.

Valmislahus on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks.

Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti seedetraktist (GIT) ja metaboliseerub maksas tsüsteiiniks, farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks, samuti diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks segadisulfiidideks.

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Inimestel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-3 tunni pärast, tsüsteiini metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas on umbes 2 µmol/l. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 50%.

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu põhjustab maksafunktsiooni kahjustus plasma eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist kuni 8 tunnini.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiinil on sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime hingamisteed. See lõhub disulfiidsidemeid mukopolüsahhariidahelate vahel ja omab DNA ahelaid depolümeriseerivat toimet (koos mädase rögaga). Nende mehhanismide tõttu väheneb röga viskoossus.

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja muuta need seeläbi kahjutuks.

Atsetüültsüsteiin suurendab glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsva toimega bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedus ja raskusaste, mida on leitud kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline teraapia ägedate ja kroonilised haigused bronhid ja kopsud, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise rikkumine.

Kasutusmeetod ja annustamine

ACC ® 200 võetakse ainult valmislahusena pärast sööki.

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kotike pulbrit 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed ja teismelised vanuses 6 kuni 14 aastat

1 kotike pulbrit 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Lahuse valmistamine:

Pulber lahustub klaasis keedetud vees ja võetakse pärast sööki.

Kõrvalmõjud

Harva(≥1/1000, <1/100)

- allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, nahalööve, bronhospasm, angioödeem)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised, iiveldus

Müra kõrvades

Harva (≥1/10000, <1/1000)

Õhupuudus, bronhospasm peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud suurenenud bronhiaalsüsteemi reaktiivsus

Düspepsia

Väga harva (< 1/10 000)

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom

teadmata

näo turse

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Bronhiaalastma ägedas staadiumis

Fenüülketonuuria

Laste vanus kuni 6 aastat

Fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi või sahharoosi-isomaltoosi malabsorptsiooni sündroom

Hoolikalt: söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon.

Ravimite koostoimed

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi vähenemise tõttu põhjustada ohtlikku sekretoorset staasi. Sel põhjusel peaks see kombineeritud ravivõimalus põhinema eriti täpsel diagnoosil.

Parima raviefekti saavutamiseks tuleb suukaudseid antibiootikume (penitsilliinid, tetratsükliinid ja aminoglükosiidid) manustada eraldi, kahetunnise intervalliga. See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta.

Aktiivsöe kasutamine suurtes annustes võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine peaks toimuma arsti järelevalve all, kuna on võimalik suurendada vasodilateerivat toimet ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet.

Atsetüültsüsteiin võib häirida salitsülaatide kolorimeetrilist kvantifitseerimist.

Atsetüültsüsteiin võib häirida ketoonkehade uriinianalüüsi.

erijuhised

Naha ja limaskestade muutuste korral peab patsient viivitamatult lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja konsulteerima arstiga.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb ACC® 200 manustada ettevaatusega, jälgides bronhide juhtivust bronhospasmi ohu tõttu.

Ravimi ACC ® 200 kasutamine võib põhjustada röga vedeldamist bronhides ja selle mahu mõningast suurenemist. Ebapiisava köharefleksi korral: posturaalne drenaaž või aspiratsioon.

Histamiinitalumatusega patsiendid peaksid ACC ® 200 võtma lühikeste kuuritena, kuna see mõjutab histamiini enda metabolismi, võivad ilmneda talumatuse sümptomid (nt peavalu, nohu, sügelus).

1 kotike sisaldab 2,7 g sahharoosi. Seda tuleb arvestada ACC ® 200 määramisel suhkurtõvega patsientidele.

Rasedus ja imetamine

Ravimi ACC ® 200 kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele, kuigi loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset toksilisust, mis mõjutaks rasedust, embrüo ja//. või sünnijärgne areng.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ei mõjuta.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; lastel on hüpersekretsiooni oht.

Ravi: sümptomaatiline.

Väljalaskevorm ja pakend

3 g kotikestes. 20 või 50 kotikest koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse kartongpakendisse.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ilma retseptita

Tootja/pakendaja

Lindopharm GmbH, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Geksal AG, Saksamaa

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC esindus Kasahstani Vabariigis, Almatõs, st. Luganskogo 96,

Telefoninumber: +7 727 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47

e-post: [e-postiga kaitstud]

8 800 080 0066 – tasuta sissehelistamisnumber Kasahstanis

P N015473/01

Ravimi kaubanimi:

ACC® 200

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin (atsetüültsüsteiin)

Keemiline nimetus ACC® 200:

N-atsetüül L-tsüsteiin

Annustamisvorm ACC® 200:

kihisevad tabletid

ACC® 200 koostis

1 kihisev tablett sisaldab:

toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,0 mg;

Abiained: sidrunhappe anhüdriid - 558,5 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 300,0 mg; mannitool - 60,0 mg; askorbiinhape - 25,0 mg; laktoosanhüdriid - 70,0 mg; naatriumtsitraat - 0,5 mg; sahhariin - 6,0 mg; muraka maitse "B" - 20,0 mg.

ACC® 200 Kirjeldus:

valged, ümmargused, lamedad muraka lõhnaga tabletid.

Farmakoterapeutiline rühm:

mukolüütiline aine.

ATX kood:

R05CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini struktuuris aitab kaasa rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemisele, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

ACC® 200 näidustused:

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos.

Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimi komponentide suhtes. Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks, rasedus, rinnaga toitmine.

Hoolikalt

söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus.

Atsetüültsüsteiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus kopsuverejooksule, hemoptüüsile.

Rasedus ja imetamine:

Ettevaatusabinõuna on ebapiisavate andmete tõttu ravimi väljakirjutamine raseduse ja imetamise ajal võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

ACC® 200 annus:

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid:

2-3 korda päevas 1 kihisev tablett (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat:3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti või 2 korda päevas 1 kihisevat tabletti (300...400 mg atsetüültsüsteiini).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat:2-3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti (200-300 mg atsetüültsüsteiini).

Tsüstiline fibroos:

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes kaaluvad üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada pooles klaasis vees ja võtta pärast sööki. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite lahuse 2 tunniks kasutusvalmis jätta.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

Märkus diabeetikutele:

1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut

Kõrvalmõjud:

Harvadel juhtudel täheldatakse peavalu, suu limaskesta põletikku (stomatiit) ja tinnitust. Äärmiselt harv - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus, vererõhu langus,südame löögisageduse tõus (tahhükardia). Üksikjuhtudel on täheldatud allergilisi reaktsioone, nagu bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria. Lisaks on üksikuid teateid ülitundlikkusreaktsioonide esinemisest tingitud verejooksu tekkest. Kõrvaltoimete tekkimisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.Üleannustamine:

Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud.

Koostoime muude vahenditega:

Atsetüültsüsteiini samaaegsel kasutamisel jaköhavastased ainedköharefleksi allasurumise tõttu võib tekkida lima stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine janitroglütseriinvõib põhjustada viimaste vasodilateeriva toime tugevnemist.

Farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega.

Kokkupuutel metallide, kummiga, tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Vähendab penitsilliinide, tsefalosporiinide, tetratsükliinide imendumist (neid tuleks võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini allaneelamist).

Erijuhised:

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb ettevaatusega määrata atsetüültsüsteiini bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.

Diabeedihaigete ravimisel tuleb arvestada, et tabletid sisaldavad sahharoosi: 1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja teha muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust

Puuduvad andmed ravimi ACC® 200 negatiivse mõju kohta soovitatud annuste kasutamisel võimele juhtida sõidukeid ja teha muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

АЦЦ® 200 vabastamisvorm:

20 või 25 tabletti alumiinium- või plasttorus.

1 tuub 20 tabletiga või 2 või 4 tuubi 25 tabletiga koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

4 tabletti 3-kihilisest materjalist ribadena: paber / polüetüleen / alumiinium.

Pappkarbis 15 riba koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused:

Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C.

Pärast pillide võtmist sulgege tuub tihedalt!

Ravimi kõlblikkusaeg:

3 aastat.

Ärge kasutage pärast märgitud aegumiskuupäeva.

Puhkus apteekidest:

Ilma retseptita.

Tootja

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja Salutas Pharma GmbH, Saksamaa.

Tarbijate pretensioonide saatmine ZAO Sandozile:

Annustamisvormi kirjeldus

Kihisevad tabletid, 100 mg:ümmargune lame-silindriline valge, muraka lõhnaga. Võib esineda kerget väävlilõhna. Valmistatud lahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga. Võib esineda kerget väävlilõhna.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeenne, valge, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga.

Siirup: selge, värvitu, kergelt viskoosne kirsilõhnaga lahus.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib selle viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (esimese maksa läbimise tugeva toime olemasolu tõttu). Plasma Tmax on 1-3 tundi, ühendus plasmavalkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1 / 2 on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire viib T 1 / 2 pikenemiseni kuni 8 tunnini Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Näidustused ACC ® jaoks

Kõigi ravimvormide jaoks

hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

obstruktiivne bronhiit;

trahheiit;

larüngotrakeiit;

Kopsupõletik;

kopsu abstsess;

bronhektaasia;

Bronhiaalastma;

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhioliit;

tsüstiline fibroos;

äge ja krooniline sinusiit;

keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;

hemoptüüs, kopsuverejooks;

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

laste vanus kuni 2 aastat.

Kihisevate tablettide puhul 100 mg, valikuline

laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Mördigraanulite jaoks valikuline

sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi puudulikkus.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; arteriaalne hüpertensioon; söögitoru veenilaiendid; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; neerupealiste haigused; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

ekstra siirupi jaoks

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud. Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Seedetraktist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõrvetised, düspepsia (va siirup).

Meeleelunditest: harva - tinnitus.

Muud: väga harva - peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Interaktsioon

Kõigi ravimvormide jaoks

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada vasodilateerivat toimet.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete antibiootikumidega (sealhulgas penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).

Kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Annustamine ja manustamine

sees, peale sööki.

Mukolüütiline ravi

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg 2-3 korda päevas või 2 pakki. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 10 ml siirupit 2-3 korda päevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg 3 korda päevas või 2 tabletti. kihisev 2 korda päevas või 1 pakk. ACC ® graanulid lahustamiseks 3 korda päevas või 2 pakki. 2 korda päevas või 5 ml siirupit 3-4 korda päevas või 10 ml siirupit 2 korda päevas (300-400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 5 ml siirupit 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

tsüstiline fibroos

Tsüstilise fibroosiga (kaasasündinud ainevahetushäire koos sagedaste bronhiaaltrakti infektsioonidega) patsientidel, kes kaaluvad üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Üle 6-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg või 2 pak. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 3 korda päevas või 10 ml siirupit 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks või 5 ml siirupit 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees ja võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.

Suukaudse lahuse (apelsini) graanulid tuleb lahustada vees, mahlas või jäätees ja võtta pärast sööki.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

ACC ® siirupit võetakse mõõtesüstla või mõõtetopsiga, mis on pakendis. 10 ml siirupit vastab 1/2 mõõtetopsi või 2 täidetud süstlale.

Mõõtesüstla kasutamine

1. Avage viaali kork, surudes seda sisse ja keerates vastupäeva.

2. Eemaldage süstlalt auguga kork, sisestage see viaali kaela ja vajutage seda kuni peatumiseni. Kork on ette nähtud süstla ühendamiseks viaaliga ja jääb viaali kaela.

3. Sisestage süstal kindlalt korgi sisse. Pöörake pudel ettevaatlikult tagurpidi, tõmmake süstla kolb alla ja tõmmake vajalik kogus siirupit. Kui siirupis on näha õhumulle, vajutage kolb lõpuni alla ja täitke süstal uuesti. Viige viaal tagasi algasendisse ja eemaldage süstal.

4. Süstlast võetud siirup tuleb valada lusikale või otse lapsele suhu (põse piirkonda, aeglaselt, et laps saaks siirupit korralikult alla neelata), siirupi võtmise ajal peab laps olema püstises asendis. positsiooni.

5. Pärast kasutamist loputage süstalt puhta veega.

Märkus diabeetikutele: 1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le; 1 pakk ACC ® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks vastavad 0,24 XE-le; 10 ml (2 mõõtelusikatäit) kasutusvalmis siirupit sisaldab 3,7 g D-glütsitooli (sorbitooli), mis vastab 0,31 XE-le.

Üleannustamine

Sümptomid: atsetüültsüsteiin annustes kuni 500 mg/kg ei põhjustanud mingeid mürgistusnähte. Eksliku või tahtliku üleannustamise korral võib täheldada selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Lastel võib tekkida röga hüpersekretsioon.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitav on võtta ravimit enne kella 18.00).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel. Kasutamata toote hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

ekstra siirupi jaoks

Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb vältida ravimi kasutamist, et vältida täiendavat lämmastikuühendite moodustumist.

1 ml siirupit sisaldab 41,02 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui ravimit kasutatakse patsientidel, kes järgivad naatriumitarbimist piiravat dieeti (vähendatud naatriumi-/soolasisaldusega).

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid, 100 mg.

Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Austria pakkimisel: 20 tab. kihisevad plast- või alumiiniumtorus. 1 tuub 20 tab. kihisev pappkarbis.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž), 100 mg. 3 g graanuleid kombineeritud materjalist kottides (alumiiniumfoolium/paber/PE). 20 pakk pappkarbis.

Siirup, 20 mg/ml. Tumedas klaaspudelites, suletud valgete korkidega ja tihendusmembraaniga, lastekindlad, kaitserõngaga, 100 ml.

Doseerimisseadmed:

Läbipaistev mõõtekork (kork), gradueeritud 2,5; 5 ja 10 ml;

Läbipaistev doseerimissüstal, gradueeritud 2,5 ja 5 ml, valge kolvi ja adapterrõngaga viaalile kinnitamiseks.

1 viaal koos doseerimisseadmetega pappkarbis.

Tootja

Kihisevad tabletid

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Saksamaa.

Graanulid lahuse valmistamiseks

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Saksamaa.

Siirup

Pharma Wernigerode GmbH, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.

Päritoluriik

Tooterühm

Mukolüütiline ravim

Vabastamise vormid

• Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 3 g - kotikesed - 20 tk pakendis. Kihisevad tabletid - 20 tk pakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

• Graanulid suukaudse lahuse (oranž) valmistamiseks valged, homogeensed, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga. Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks on valged, homogeensed, mitte suuremad kui 1,5 mm, ilma aglomeraatide ja mehaaniliste lisanditeta, sidruni ja mee lõhnaga. Kihisevad tabletid, valged, ümmargused, lamedad, sälgulised, muraka lõhnaga.

farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Eritingimused

Ühend

• Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sidrunhappe anhüdriid, laktoosanhüdriid, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumvesinikkarbonaat, sahhariin, muraka maitseaine "B". Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sahhariin, sahharoos (sahharoos), apelsinimaitseaine. Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sahhariin, sahharoos (sahharoos), sidruni ja mee maitseained.

ACC 200 näidustused kasutamiseks

• - hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse lima suurenenud moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos, larüngiit); - äge ja krooniline sinusiit; - keskkõrvapõletik.

ACC 200 vastunäidustused

• - mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis; - hemoptüüs; - kopsuverejooks; - Rasedus; - laktatsiooniperiood (imetamine); - laste vanus kuni 6 aastat (preparaat graanulite kujul suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks 200 mg); - laste vanus kuni 14 aastat (ravimi ravimvormid, mis sisaldavad 600 mg atsetüültsüsteiini); - ülitundlikkus atsetüültsüsteiini ja teiste ravimi komponentide suhtes. Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada söögitoru veenilaiendite korral, kellel on suurenenud risk kopsuverejooksu ja hemoptüüsi tekkeks, bronhiaalastma, neerupealiste haiguste, maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel. ACC LONGi ei tohi manustada alla 14-aastastele lastele. Selles patsientide kategoorias on soovitatav kasutada ravimi suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvorme, mille atsetüültsüsteiini sisaldus on väiksem.

ACC 200 annus

• 200 mg

ACC 200 kõrvaltoimed

• Kesknärvisüsteemi küljelt: harva - peavalu, tinnitus. Seedesüsteemist: harva - stomatiit; mõnel juhul - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus. Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: mõnel juhul - vererõhu langus, tahhükardia. Hingamissüsteemist: üksikjuhtudel - kopsuverejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna. Allergilised reaktsioonid: üksikjuhtudel - bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma hüperreaktiivse bronhiaalsüsteemiga patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria.

ravimite koostoime

Säilitamistingimused

• hoida kuivas kohas
• hoida lastest eemal

Sünonüümid

• Atsetüültsüsteiin, ACC 100, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomuc 200, N-AC-Ratiopharm