Mis võib asendada aveloxi günekoloogias. Avelox: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad Venemaa apteekides

Sellest artiklist saate lugeda kasutusjuhiseid ravimtoode Avelox. Esitatakse saidi külastajate - tarbijate ülevaated seda ravimit, samuti eriarstide arvamusi Aveloxi kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi täheldati ja kõrvalmõjud, mida tootja ei pruugi annotatsioonis deklareerida. Aveloxi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine klamüüdia, mükoplasmoosi, kroonilise bronhiidi ja prostatiidi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Avelox- fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne ravim. Sellel on bakteritsiidne toime. Toimemehhanism on tingitud bakteriaalsete topoisomeraaside 2 ja 4 inhibeerimisest, mis põhjustab mikroobse raku DNA sünteesi katkemise ja selle tulemusena mikroobiraku surma. Ravimi minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid on üldiselt võrreldavad selle MIC-ga.

Ravim on aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide, anaeroobide, happekindlate bakterite ja ebatüüpilised vormid nagu Mycoplasma spp. (mükoplasma), Chlamydia spp. (klamüüdia), Legionella spp. (legionella), samuti beetalaktaam- ja makroliidantibiootikumide suhtes resistentsed bakterid.

Gram-positiivsed ja gramnegatiivsed aeroobsed bakterid on Aveloxi suhtes tundlikud, anaeroobsed bakterid, ebatüüpilised bakterid: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

moksifloksatsiin ( toimeaine Avelox) on vähem aktiivne Staphylococcus aureus'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens'i, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonaseria, Stenotrophomonaria, Neurotrophomonaseria vastu.

Mehhanismid, mis põhjustavad resistentsuse teket penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide suhtes, ei kahjusta moksifloksatsiini antibakteriaalset toimet. Nende rühmade vaheline riststabiilsus antibakteriaalsed ravimid ja moksifloksatsiini ei ole täheldatud. Ka plasmiidiresistentsuse juhtumeid pole seni täheldatud. Üldine resistentsuse kujunemise sagedus on väga madal (10-7-10-10). Resistentsus moksifloksatsiini suhtes areneb aeglaselt läbi mitme mutatsiooni. Mikroorganismide korduv kokkupuude moksifloksatsiiniga kontsentratsioonidel, mis on väiksemad kui MIC, kaasneb MIC-i vaid vähese tõusuga.

Teatatud on ristresistentsuse juhtudest kinoloonide suhtes. Mõned grampositiivsed ja anaeroobsed organismid, mis on resistentsed teiste kinoloonide suhtes, on aga moksifloksatsiini suhtes tundlikud.

Ühend

Moksifloksatsiinvesinikkloriid + abiained.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Avelox kiiresti ja peaaegu täielikult. Kui moksifloksatsiini võetakse koos toiduga, ei muutu imendumise kestus. Ravimit võib kasutada olenemata söögist. Absoluutne biosaadavus on umbes 91%. Seondumine verevalkudega (peamiselt albumiiniga) on umbes 45%. Moksifloksatsiin jaotub kiiresti elundites ja kudedes. Kopsukoes (sh alveolaarsetes makrofaagides), bronhide limaskestas, ninakõrvalurgetes, pehmed koed, nahk ja nahaalused struktuurid, põletikukolded. Interstitsiaalses vedelikus ja süljes määratakse ravim vabas, valkudega mitteseotud vormis plasmast kõrgema kontsentratsiooniga. Lisaks määratakse elundites ravimi kõrge kontsentratsioon kõhuõõnde ja kõhukelmevedelikus, samuti naiste suguelundite kudedes.

Biotransformeeritud inaktiivseteks sulfoühenditeks ja glükuroniidideks. Pärast biotransformatsiooni 2. faasi läbimist eritub moksifloksatsiin organismist neerude ja soolte kaudu nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete sulfoühendite ja glükuroniidide kujul. See eritub uriiniga ja ka väljaheitega, nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete metaboliitide kujul.

Moksifloksatsiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud erinevusi sõltuvalt vanusest, soost ja rassist.

Moksifloksatsiini farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused täiskasvanutel:

• äge sinusiit;
• kogukonnas omandatud kopsupõletik (sealhulgas need, mida põhjustavad mitmekordse antibiootikumiresistentsusega mikroorganismide tüved);
• kroonilise bronhiidi ägenemine;
• naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonid;
• naha ja nahaaluste struktuuride tüsistunud infektsioonid (sealhulgas nakatunud diabeetiline jalg);
• komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid, sh polümikroobsed infektsioonid, sh. intraperitoneaalsed abstsessid;
• tüsistusteta vaagnaelundite põletikulised haigused (sealhulgas salpingiit ja endometriit).

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 400 mg.

Infusioonilahus (süstid süsteampullides).

Kasutusjuhend ja annustamisskeem

Ravim määratakse suu kaudu ja intravenoosselt, 400 mg 1 kord päevas.

Suukaudselt ja intravenoosselt manustatud Avelox-ravi kestus määratakse infektsiooni raskuse ja kliiniline toime ja on: kroonilise bronhiidi ägenemisega - 5 päeva; kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral astmelise ravi kogukestus (sissejuhatus / sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) - 7–14 päeva, esmalt sisse / sisse, seejärel sees või 10 päeva sees; ägeda sinusiidi ja naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonidega - 7 päeva; naha ja nahaaluste kudede komplitseeritud infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) on 7-21 päeva; komplitseeritud intraabdominaalsete infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (ravimi sisseviimisel / sisseviimisel, millele järgneb suukaudne manustamine) on 5-14 päeva; koos tüsistusteta põletikulised haigused vaagnaelundid -14 päeva.

Intravenoosse Avelox-ravi kestus võib ulatuda 14 päevani, suukaudselt - 21 päeva.

Eakad patsiendid, kerge maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh klass A või B), neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (sealhulgas CC-ga patsiendid<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tablette tuleb võtta närimata, koos väikese koguse veega, olenemata söögiajast.

Infusioonilahust tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt 60 minuti jooksul. Ravimit võib manustada nii lahjendatult kui ka lahjendamata kujul. Avelox lahus sobib järgmiste lahustega: süstevesi, naatriumkloriidi lahus 0,9%, naatriumkloriidi lahus 1 M, dekstroosi lahus 5%, dekstroosi lahus 10%, dekstroosi lahus 40%, ksülitooli lahus 20%, Ringeri lahus, Ringeri laktaadi lahus , aminofusiini lahus 10%, ionosteriili lahus. Kasutada tohib ainult selget lahust.

Kõrvalmõju

• QT-intervalli pikenemine (sageli samaaegse hüpokaleemiaga patsientidel, mõnikord ka teistel patsientidel);
• tahhükardia ja vasodilatatsioon (näo punetus);
• arteriaalne hüpotensioon;
• arteriaalne hüpertensioon;
• minestamine;
• ventrikulaarsed tahhüarütmiad;
• mittespetsiifilised arütmiad (sh ekstrasüstool);
• polümorfne ventrikulaarne tahhükardia ("pirueti" tüüpi ventrikulaarne arütmia) või südameseiskus, peamiselt isikutel, kellel on arütmiatele eelsoodumus, nagu kliiniliselt oluline bradükardia, äge müokardi isheemia;
• õhupuudus, sealhulgas astmaatiline seisund;
• iiveldus, oksendamine;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• anoreksia;
• kõhukinnisus;
• düspepsia;
• kõhupuhitus;
• gastroenteriit (va erosioonne gastroenteriit);
• stomatiit;
• pseudomembranoosne koliit (väga harvadel juhtudel seotud eluohtlike tüsistustega);
• kollatõbi;
• hepatiit (peamiselt kolestaatiline);
• pearinglus;
• peavalu;
• segadus;
• desorientatsioon;
• unisus;
• treemor;
• unehäired;
• ärevuse tunne;
• suurenenud psühhomotoorne aktiivsus;
• koordinatsioonihäired (sealhulgas pearinglusest tingitud kõnnihäired, väga harvadel juhtudel, mis põhjustavad kukkumisest tingitud vigastusi, eriti eakatel patsientidel);
• erinevate kliiniliste ilmingutega krambihood (sh grand mal krambid);
• tähelepanuhäired;
• kõnehäired;
• amneesia;
• depressioon (väga harvadel juhtudel on võimalik enesevigastamisele kalduv käitumine);
• hallutsinatsioonid;
• psühhootilised reaktsioonid (võib avalduda käitumises, millel on kalduvus enesevigastamisele);
• maitsetundlikkuse häired;
• nägemishäired (hägustumine, nägemisteravuse langus, diploopia, eriti koos pearingluse ja segasusega);
• müra kõrvades;
• lõhnataju kahjustus, sealhulgas anosmia;
• maitsetundlikkuse kaotus;
• aneemia, leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, trombotsütoos, protrombiiniaja pikenemine ja INR langus;
• artralgia;
• müalgia;
• tendiniit;
• suurenenud lihastoonus ja krambid;
• kõõluste rebendid;
• kandidoosi superinfektsioon;
• vaginiit;
• dehüdratsioon (põhjustatud kõhulahtisusest või vähenenud vedelikutarbimisest);
• neerufunktsiooni kahjustus;
• dehüdratsioonist tingitud neerupuudulikkus, mis võib põhjustada neerukahjustusi (eriti eakatel patsientidel, kellel on samaaegne neerufunktsiooni kahjustus);
• bulloossed nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalselt eluohtlik);
• nõgestõbi;
• lööve;
• eosinofiilia;
• anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid;
• angioödeem, sealhulgas kõriturse (potentsiaalselt eluohtlik);
• anafülaktiline šokk (sh eluohtlik);
• üldine halb enesetunne (sealhulgas halva enesetunde sümptomid, mittespetsiifiline valu ja higistamine);
• turse.

Vastunäidustused

• Rasedus;
• imetamine (imetamine);
• lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus moksifloksatsiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aveloxi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.

Väike kogus moksifloksatsiini eritub rinnapiima. Andmed moksifloksatsiini kasutamise kohta naistel imetamise ajal puuduvad. Seetõttu on Aveloxi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Eksperimentaalsetes uuringutes, kus uuriti moksifloksatsiini toimet reproduktiivfunktsioonile rottidel, küülikutel ja ahvidel, tõestati, et moksifloksatsiin läbib platsentaarbarjääri. Rottidel (suukaudselt ja/siseselt moksifloksatsiini manustamisel) ja ahvidel (moksifloksatsiini suukaudsel manustamisel) läbiviidud uuringud ei näidanud moksifloksatsiini teratogeenset toimet ega selle toimet viljakusele. Moksifloksatsiini intravenoossel manustamisel küülikutele annuses 20 mg/kg täheldati skeleti väärarenguid. Moksifloksatsiini kasutamisel terapeutilises annuses leiti ahvidel ja küülikutel raseduse katkemiste arvu suurenemist. Rottidel täheldati moksifloksatsiini kasutamisel, mille annus oli 63 korda suurem, loote kaalu vähenemist, raseduse katkemiste arvu suurenemist, raseduse kestuse mõningast pikenemist ja mõlemast soost järglaste spontaanse aktiivsuse suurenemist. kõrgem kui soovitatud.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakad patsiendid ei pea annustamisskeemi muutma.

Kasutamine lastel

Ravim on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et Aveloxi väljakirjutamisel suureneb krampide tekkerisk, seetõttu määratakse ravimit ettevaatusega patsientidele, kellel on kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad krambid või eelsoodumus nende tekkeks või krambivalmiduse läve vähenemine, kuna samuti selliste haiguste ja seisundite kahtluse korral.

Aveloxi kasutamisel võib mõnedel patsientidel tekkida QT-intervalli pikenemine. Sellega seoses tuleks ravimi kasutamist vältida patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemine, hüpokaleemia, samuti ravi taustal 1 A klassi antiarütmiliste ravimitega (kinidiin, prokaiinamiid) või 3. klassi (amiodaroon, sotalool) antiarütmikumidega, kuna moksifloksatsiini kasutamise kogemus neil patsientidel on piiratud. Aveloxi tuleb manustada ettevaatusega koos QT-intervalli pikendavate ravimitega (tsisapriid, erütromütsiin, antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid), samuti patsientidele, kellel on arütmiat soodustavad seisundid, nagu bradükardia, äge müokardi isheemia. QT-intervalli pikenemise määr võib suureneda ravimi kontsentratsiooni suurenedes, seega ärge ületage soovitatud annust. QT-intervalli pikenemine on seotud ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas polümorfse ventrikulaarse tahhükardia suurenenud riskiga. Kopsupõletikuga patsientidel ei leitud korrelatsiooni moksifloksatsiini plasmakontsentratsiooni ja QT-intervalli pikenemise vahel. Ühelgi 9000 moksifloksatsiiniga ravitud patsiendist ei esinenud QT-ga seotud kardiovaskulaarseid tüsistusi ega surmajuhtumeid. Patsientidel, kellel on eelsoodumus arütmiate tekkeks, võib moksifloksatsiini kasutamine suurendada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski.

Fluorokinoloonravi taustal, sh. moksifloksatsiin, eriti eakatel ja glükokortikosteroide (GCS) saavatel patsientidel, võib tekkida tendiniit ja kõõluste rebend. Kui ilmnevad valu või kõõluse põletiku nähud, lõpetage Avelox’i võtmine ja eemaldage kahjustatud jäse.

Laia toimespektriga antibakteriaalsete ravimite kasutamine on seotud pseudomembranoosse koliidi tekke riskiga. Seda tuleb meeles pidada, kui Avelox-ravi ajal tekib tõsine kõhulahtisus. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja koheselt määrata sobiv ravi.

Ärge kasutage Aveloxit koos etanooliga (alkohol).

Ravimi esmakordsel kasutamisel on oht ülitundlikkusreaktsioonide ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Väga harva võib anafülaktiline reaktsioon areneda anafülaktiliseks šokiks. Sellistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise ja võtma asjakohaseid elustamismeetmeid (sh šokivastane).

Kinoloonide kasutamisel täheldatakse valgustundlikkusreaktsioone. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute läbiviimisel, samuti Aveloxi kliinilises praktikas kasutamisel valgustundlikkusreaktsioone siiski ei täheldatud. Siiski peaksid patsiendid ravimi võtmise ajal vältima otsest päikesevalgust ja UV-kiirgust.

Erinevatesse etnilistesse rühmadesse kuuluvad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiin põhjustab harva kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid, otsustatakse auto juhtimise või masinate teisaldamise võimalikkuse küsimus individuaalselt pärast patsiendi reaktsiooni hindamist ravimi võtmisele.

ravimite koostoime

Annuse kohandamine ei ole vajalik, kui Avelox'i manustatakse koos atenolooli, ranitidiini, kaltsiumi sisaldavate toidulisandite, teofülliini, suukaudsete kontratseptiivide, glibenklamiidi, itrakonasooli, digoksiini, morfiini, probenetsiidiga (kliiniliselt olulisi koostoimeid moksifloksatsiiniga ei ole kinnitatud).

Aveloxi ja antatsiidide, mineraalide ja vitamiinide-mineraalide komplekside kombineeritud kasutamine sees võib häirida moksifloksatsiini imendumist, kuna nendes ravimites sisalduvate polüvalentsete katioonidega moodustuvad kelaatkompleksid ja seetõttu väheneb moksifloksatsiini kontsentratsioon vereplasmas. Sellega seoses tuleb antatsiide, retroviirusevastaseid ravimeid ja muid kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi, rauda, ​​sukralfaati sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 4 tundi enne või 2 tundi pärast Aveloxi võtmist.

Aveloxi ja varfariini kombineeritud kasutamisel ei muutu protrombiiniaeg ja muud vere hüübimise parameetrid.

Patsientidel, kes saavad antikoagulante kombinatsioonis antibiootikumidega, sh. koos moksifloksatsiiniga on esinenud antikoagulantide antikoagulandi aktiivsuse suurenemist. Riskitegurid on nakkushaiguse (ja sellega kaasneva põletikulise protsessi) esinemine, patsiendi vanus ja üldine seisund. Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiini ja varfariini vahelist koostoimet ei tuvastata, on nende ravimitega samaaegselt ravi saavatel patsientidel vaja jälgida INR-i ja vajadusel kohandada suukaudsete antikoagulantide annust.

Moksifloksatsiin ja digoksiin ei mõjuta oluliselt teineteise farmakokineetilisi parameetreid.

Aktiivsöe ja suukaudse moksifloksatsiini samaaegsel kasutamisel annuses 400 mg väheneb ravimi süsteemne biosaadavus selle imendumise aeglustumise tõttu rohkem kui 80%. Üleannustamise korral hoiab aktiivsöe kasutamine varases imendumise staadiumis ära süsteemse ekspositsiooni edasise suurenemise.

Moksifloksatsiini imendumine ei muutu toidu (sh piimatoodete) samaaegsel manustamisel. Moksifloksatsiini võib võtta koos toiduga või ilma.

Ravimi Avelox analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Vigamox;
• Moximac;
• moksiin;
• moksifloksatsiin;
• moksifuur;
• Plevilox.

Analoogid farmakoloogiliste rühmade kaupa (antibiootikumid kinoloonid ja fluorokinoloonid):

• Abaktal;
• Alcipro;
• Vigamox;
• Gatispan;
• Glevo;
• Zanocin;
• Zoflox;
• Quipro;
• Levolet R;
• levofloksatsiin;
• lomefloksatsiin;
• Microflox;
• Nevigramon;
• neegrid;
• nolitsiin;
• Norbaktiin;
• Norfloksatsiin;
• Ofloks;
• Ofloksatsiin;
• Oflocid;
• Oflocid forte;
• Palin;
• pefloksatsiin;
• Retsipro;
• Sifloks;
• Tavanic;
• Uniflox;
• Factive;
• Floracid;
• Hyleflox;
• Ciprobay;
• Tsiprolet;
• tsiprofloksatsiin;
• Cifran;
• Elefloks;
• Unikpef;
• Youtibid.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Juhend:

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Infusioonilahus läbipaistev, rohekaskollane värv.

Abiained: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

250 ml - polüolefiinkotid (1) - fooliumiga lamineeritud polüetüleenkotid (12) - pappkarbid.

farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne ravim. Sellel on bakteritsiidne toime. Toimemehhanism on tingitud bakteriaalsete topoisomeraaside II ja IV inhibeerimisest, mis põhjustab DNA sünteesi häireid mikroobirakus ja selle tulemusena mikroobiraku surma. Ravimi minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid on üldiselt võrreldavad selle MIC-ga.

In vitro on ravim aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide, anaeroobide, happeresistentsete bakterite ja ebatüüpiliste vormide, nagu Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., samuti resistentsete bakterite vastu. β-laktaam- ja makroliidantibiootikumidele.

Grampositiivsed aeroobsed bakterid on Aveloxi suhtes tundlikud: Streptococcus pneumoniae (sealhulgas penitsilliini ja makroliidide suhtes resistentsed tüved), Streptococcus pyogenes (rühm A) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus *, Streptococcus *, Streptococcus andysptococcus , Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible strains)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (including methicillin-susceptible strains), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (vancomycin and gentamicin-susceptible strains only ) *; Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Haemophilus influenzae (sealhulgas β-laktamaasi ja β-laktamaasi mittetootvad tüved)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (sealhulgas β-laktamaasi produtseerivad ja laktamaasi mittetootvad*) , Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganialist, Providenciari vagincialisd; anaeroobsed bakterid: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (sh Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; ebatüüpilised bakterid: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksatsiin on vähem aktiivne Staphylococcus aureus'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved)*, Staphylococcus epidermidis'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia malacaira, Stetophinor cephohocia, Stetophinor cephohocia vastu.

Mehhanismid, mis põhjustavad resistentsuse teket penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide suhtes, ei kahjusta moksifloksatsiini antibakteriaalset toimet. Ristresistentsust nende antibakteriaalsete ravimite rühmade ja moksifloksatsiini vahel ei ole täheldatud. Ka plasmiidiresistentsuse juhtumeid pole seni täheldatud. Üldine resistentsuse kujunemise sagedus on väga madal (10-7-10-10). Resistentsus moksifloksatsiini suhtes areneb aeglaselt läbi mitme mutatsiooni. Mikroorganismide korduv kokkupuude moksifloksatsiiniga kontsentratsioonidel, mis on väiksemad kui MIC, kaasneb MIC-i vaid vähese tõusuga.

Teatatud on ristresistentsuse juhtudest kinoloonide suhtes. Mõned grampositiivsed ja anaeroobsed organismid, mis on resistentsed teiste kinoloonide suhtes, on aga moksifloksatsiini suhtes tundlikud.

* Tundlikkust moksifloksatsiini suhtes kinnitavad kliinilised andmed.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub moksifloksatsiin kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast moksifloksatsiini ühekordset annust annuses 400 mg saavutatakse Cmax veres 0,5–4 tunni jooksul ja on 3,1 mg / l. Kui moksifloksatsiini võetakse koos toiduga, pikeneb Cmax saavutamise aeg veidi (2 tunni võrra) ja Cmax väheneb veidi (ligikaudu 16%), samas kui imendumise kestus ei muutu. Neil andmetel ei ole aga kliinilist tähtsust ja ravimit võib kasutada sõltumata toidu tarbimisest.

Pärast Aveloxi ühekordset infusiooni annuses 400 mg 1 tunni jooksul saavutatakse Cmax infusiooni lõpus ja on 4,1 mg / l, mis vastab ligikaudu 26% suurenemisele võrreldes selle indikaatori väärtusega võtmisel. suuliselt. Korduvate intravenoossete infusioonide korral annuses 400 mg, mis kestab 1 tund, varieerub Cmax vahemikus 4,1 mg / l kuni 5,9 mg / l. Keskmine Css 4,4 mg/l saavutatakse infusiooni lõpus.

Absoluutne biosaadavus on umbes 91%.

Moksifloksatsiini farmakokineetika, kui seda võetakse ühekordsete annustena 50–1200 mg, samuti annuses 600 mg päevas 10 päeva jooksul, on lineaarne.

Levitamine

Tasakaaluseisund saavutatakse 3 päeva jooksul.

Seondumine verevalkudega (peamiselt albumiiniga) on umbes 45%.

Moksifloksatsiin jaotub kiiresti elundites ja kudedes. Vd on ligikaudu 2 l/kg.

Kopsukoes (sh alveolaarsetes makrofaagides), bronhide limaskestas, ninakõrvalurgetes, pehmetes kudedes, nahas ja nahaalustes struktuurides ning põletikukolletes tekivad ravimi kõrged kontsentratsioonid, mis ületavad plasma kontsentratsiooni. Interstitsiaalses vedelikus ja süljes määratakse ravim vabas, valkudega mitteseotud vormis plasmast kõrgema kontsentratsiooniga. Lisaks määratakse ravimi kõrge kontsentratsioon kõhuõõne ja peritoneaalvedeliku organites, samuti naiste suguelundite kudedes.

Ainevahetus

Biotransformeeritud inaktiivseteks sulfoühenditeks ja glükuroniidideks.

Tsütokroom P450 süsteemi mikrosomaalsed maksaensüümid ei biotransformeeri moksifloksatsiini.

aretus

Pärast biotransformatsiooni 2. faasi läbimist eritub moksifloksatsiin organismist neerude ja soolte kaudu nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete sulfoühendite ja glükuroniidide kujul.

See eritub uriiniga ja ka väljaheitega, nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete metaboliitide kujul. Ühekordse 400 mg annuse korral eritub ligikaudu 19% muutumatul kujul uriiniga, ligikaudu 25% roojaga. T1 / 2 on ligikaudu 12 tundi. Keskmine kogukliirens pärast 400 mg annuse võtmist on 179 ml/min kuni 246 ml/min.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Moksifloksatsiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud erinevusi sõltuvalt vanusest, soost ja rassist.

Moksifloksatsiini farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud.

Neerufunktsiooni kahjustusega (sh CC-ga) patsientidel moksifloksatsiini farmakokineetikas olulisi muutusi ei täheldatud.<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass A või B) patsientidel moksifloksatsiini farmakokineetika ei muutu. Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C) puuduvad andmed moksifloksatsiini farmakokineetika kohta.

Annustamine

Ravim määratakse suu kaudu ja intravenoosselt, 400 mg 1 kord päevas.

Suukaudsel ja intravenoossel manustamisel Avelox-ravi kestus määratakse infektsiooni raskusastme ja kliinilise toime järgi ning see on: kroonilise bronhiidi ägenemisega - 5 päeva; kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral astmelise ravi kogukestus (sissejuhatus / sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) - 7–14 päeva, esmalt sisse / sisse, seejärel sees või 10 päeva sees; ägeda sinusiidi ja naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonidega - 7 päeva; naha ja nahaaluste kudede komplitseeritud infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) on 7-21 päeva; komplitseeritud intraabdominaalsete infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (ravimi sisseviimisel / sisseviimisel, millele järgneb suukaudne manustamine) on 5-14 päeva; vaagnaelundite tüsistusteta põletikuliste haigustega -14 päeva.

Ravi kestus Avelox IV-ga võib ulatuda 14 päevani, sees - 21 päeva.

Eakad patsiendid, kerge maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh klass A või B), neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (sealhulgas CC-ga patsiendid<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tablette tuleb võtta närimata, koos väikese koguse veega, olenemata söögiajast.

Infusioonilahust tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt 60 minuti jooksul. Ravimit võib manustada nii lahjendatult kui ka lahjendamata kujul. Avelox lahus sobib järgmiste lahustega: süstevesi, naatriumkloriidi lahus 0,9%, naatriumkloriidi lahus 1 M, dekstroosi lahus 5%, dekstroosi lahus 10%, dekstroosi lahus 40%, ksülitooli lahus 20%, Ringeri lahus, Ringeri laktaadi lahus , aminofusiini lahus 10%, ionosteriili lahus. Kasutada tohib ainult selget lahust.

Üleannustamine

Kõrvaltoimeid ei täheldatud, kui Aveloxit kasutati annuses kuni 1200 mg üks kord ja 600 mg üle 10 päeva.

Ravi: üleannustamise korral viiakse vastavalt kliinilisele olukorrale läbi sümptomaatiline ravi koos EKG jälgimisega. Aktiivsöe kasutamine on soovitatav ainult moksifloksatsiini tablettide kujul üleannustamise korral.

ravimite koostoime

Annuse kohandamine ei ole vajalik, kui Avelox®-i manustatakse koos atenolooli, ranitidiini, kaltsiumi sisaldavate toidulisandite, teofülliini, suukaudsete kontratseptiivide, glibenklamiidi, itrakonasooli, digoksiini, morfiini, probenetsiidiga (kliiniliselt olulisi koostoimeid moksifloksatsiiniga ei ole kinnitatud).

Aveloxi ja antatsiidide, mineraalide ja vitamiinide-mineraalide komplekside kombineeritud kasutamine sees võib häirida moksifloksatsiini imendumist, kuna nendes ravimites sisalduvate polüvalentsete katioonidega moodustuvad kelaatkompleksid ja seetõttu väheneb moksifloksatsiini kontsentratsioon vereplasmas. Sellega seoses tuleb antatsiide, retroviirusevastaseid ravimeid ja muid kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi, rauda, ​​sukralfaati sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 4 tundi enne või 2 tundi pärast Aveloxi võtmist.

Aveloxi ja varfariini kombineeritud kasutamisel ei muutu protrombiiniaeg ja muud vere hüübimise parameetrid.

Patsientidel, kes saavad antikoagulante kombinatsioonis antibiootikumidega, sh. koos moksifloksatsiiniga on esinenud antikoagulantide antikoagulandi aktiivsuse suurenemist. Riskitegurid on nakkushaiguse (ja sellega kaasneva põletikulise protsessi) esinemine, patsiendi vanus ja üldine seisund. Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiini ja varfariini vahelist koostoimet ei tuvastata, on nende ravimitega samaaegselt ravi saavatel patsientidel vaja jälgida INR-i ja vajadusel kohandada suukaudsete antikoagulantide annust.

Moksifloksatsiin ja digoksiin ei mõjuta oluliselt teineteise farmakokineetilisi parameetreid. Moksifloksatsiini korduval manustamisel suurenes digoksiini Cmax ligikaudu 30%. Samal ajal ei muutu digoksiini AUC ja Cmix suhe.

Aktiivsöe ja suukaudse moksifloksatsiini samaaegsel kasutamisel annuses 400 mg väheneb ravimi süsteemne biosaadavus selle imendumise aeglustumise tõttu rohkem kui 80%. Üleannustamise korral hoiab aktiivsöe kasutamine varases imendumise staadiumis ära süsteemse ekspositsiooni edasise suurenemise.

Moksifloksatsiini imendumine ei muutu toidu (sh piimatoodete) samaaegsel manustamisel. Moksifloksatsiini võib võtta koos toiduga või ilma.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aveloxi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.

Väike kogus moksifloksatsiini eritub rinnapiima. Andmed moksifloksatsiini kasutamise kohta naistel imetamise ajal puuduvad. Seetõttu on Aveloxi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Eksperimentaalsetes uuringutes, kus uuriti moksifloksatsiini toimet reproduktiivfunktsioonile rottidel, küülikutel ja ahvidel, tõestati, et moksifloksatsiin läbib platsentaarbarjääri. Rottidel (suukaudselt ja/siseselt moksifloksatsiini manustamisel) ja ahvidel (moksifloksatsiini suukaudsel manustamisel) läbiviidud uuringud ei näidanud moksifloksatsiini teratogeenset toimet ega selle toimet viljakusele. Moksifloksatsiini intravenoossel manustamisel küülikutele annuses 20 mg/kg täheldati skeleti väärarenguid. Moksifloksatsiini kasutamisel terapeutilises annuses leiti ahvidel ja küülikutel raseduse katkemiste arvu suurenemist. Rottidel täheldati moksifloksatsiini kasutamisel, mille annus oli 63 korda suurem, loote kaalu vähenemist, raseduse katkemiste arvu suurenemist, raseduse kestuse mõningast pikenemist ja mõlemast soost järglaste spontaanse aktiivsuse suurenemist. kõrgem kui soovitatud.

Kõrvalmõjud

Andmed ravimi moksifloksatsiini 400 mg (suukaudne ja astmeline ravi) kõrvaltoimete kohta on saadud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest aruannetest.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (> 1%,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

"Sagedasteks" klassifitseeritud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 3% patsientidest, välja arvatud iiveldus ja kõhulahtisus.

Kardiovaskulaarsüsteemist: QT-intervalli pikenemine (sageli samaaegse hüpokaleemiaga patsientidel, mõnikord ka teistel patsientidel); mõnikord - tahhükardia ja vasodilatatsioon (vere punetus näole); harva - arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon, minestus, ventrikulaarsed tahhüarütmiad; väga harva - mittespetsiifilised arütmiad (sealhulgas ekstrasüstool), polümorfne ventrikulaarne tahhükardia (pirueti tüüpi ventrikulaarne arütmia) või südameseiskus, peamiselt inimestel, kellel on arütmiatele eelsoodumus, näiteks kliiniliselt oluline bradükardia, äge müokardi isheemia.

Hingamissüsteemist: mõnikord - õhupuudus, sealhulgas astmaatiline seisund.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, transaminaaside taseme mööduv tõus; mõnikord - anoreksia, kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, gastroenteriit (välja arvatud erosioonne gastroenteriit), amülaasi, bilirubiini taseme tõus, maksafunktsiooni häired (sealhulgas LDH taseme tõus), GGT ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; harva - düsfaagia, stomatiit, pseudomembranoosne koliit (väga harvadel juhtudel seotud eluohtlike tüsistustega), kollatõbi, hepatiit (peamiselt kolestaatiline); väga harva - fulminantne hepatiit, mis võib põhjustada eluohtlikku maksapuudulikkust.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: sageli - pearinglus, peavalu; mõnikord - segasus, teadvusehäired, desorientatsioon, peapööritus, unisus, treemor, paresteesia, düsesteesia, unehäired, ärevus, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, agitatsioon; harva - hüpesteesia, patoloogilised unenäod, koordinatsioonihäired (sealhulgas pearinglusest tingitud kõnnihäired, väga harvadel juhtudel, mis põhjustavad vigastusi kukkumise tagajärjel, eriti eakatel patsientidel), erinevate kliiniliste ilmingutega krambihood (sh grand mal krambid), tähelepanuhäired, kõnehäired, amneesia, emotsionaalne labiilsus, depressioon (väga harvadel juhtudel on võimalik enesevigastamisele kalduv käitumine), hallutsinatsioonid; väga harva - hüperesteesia, depersonalisatsioon, psühhootilised reaktsioonid (võib avalduda käitumises, millel on kalduvus enesevigastamisele).

Meelte poolt: mõnikord - maitsetundlikkuse häired, nägemishäired (hägustumine, nägemisteravuse langus, diploopia, eriti koos pearingluse ja segasusega); harva - tinnitus, lõhnataju häired, sealhulgas anosmia; väga harva - maitsetundlikkuse kaotus.

Hematopoeetilisest süsteemist: mõnikord - aneemia, leukopeenia (sealhulgas neutropeenia), trombotsütopeenia, trombotsütoos, protrombiiniaja pikenemine ja INR vähenemine; harva - tromboplastiini kontsentratsiooni muutus; väga harva - protrombiini kontsentratsiooni tõus ja INR langus, protrombiini ja INR kontsentratsiooni muutus.

Lihas-skeleti süsteemist: mõnikord - artralgia, müalgia; harva - tendiniit, suurenenud lihastoonus ja krambid; väga harva - kõõluste rebendid, artriit, kõnnihäired lihasluukonna kahjustuse tõttu.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - kandidoosi superinfektsioon, vaginiit.

Kuseteede osa: mõnikord - dehüdratsioon (põhjustatud kõhulahtisusest või vedeliku tarbimise vähenemisest); harva - neerufunktsiooni kahjustus, dehüdratsioonist tingitud neerupuudulikkus, mis võib põhjustada neerukahjustusi (eriti eakatel patsientidel, kellel on samaaegne neerufunktsiooni häire).

Dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - bulloossed nahareaktsioonid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalselt eluohtlik).

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - urtikaaria, sügelus, lööve, eosinofiilia; harva - anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, sealhulgas kõriturse (potentsiaalselt eluohtlik); väga harva - anafülaktiline šokk (sh eluohtlik).

Ainevahetuse poolelt: hüperlipideemia, hüperglükeemia, hüperurikeemia.

Keha kui terviku osas: mõnikord - üldine halb enesetunne (sealhulgas halva tervise sümptomid, mittespetsiifiline valu ja higistamine); harva - turse.

Ladustamise tingimused

Loetelu B. Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 °C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Loetelu B. Infusioonilahust tuleb hoida kuivas, pimedas kohas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 8–25 °C; ära külmuta. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Pärast lahjendamist sobivate lahustitega jääb Aveloxi lahus toatemperatuuril stabiilseks 24 tunniks. Kuna lahust ei saa külmutada ega hoida külmkapis, ei tohi seda hoida külmkapis. Lahus võib jahutamisel sadeneda, kuid sade lahustub tavaliselt toatemperatuuril. Lahust tohib hoida ainult originaalpakendis.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused täiskasvanutel:

- äge sinusiit;

- kogukonnas omandatud kopsupõletik (sealhulgas need, mis on põhjustatud antibiootikumide suhtes mitmekordse resistentsusega mikroorganismide tüvedest *);

- kroonilise bronhiidi ägenemine;

- naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonid;

- naha ja nahaaluste struktuuride tüsistunud infektsioonid (sealhulgas nakatunud diabeetiline jalg);

- komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid, sh polümikroobsed infektsioonid, sh. intraperitoneaalsed abstsessid;

- tüsistusteta vaagnaelundite põletikulised haigused (sealhulgas salpingiit ja endometriit).

* - Mitme antibiootikumiresistentsusega Streptococcus pneumoniae hulka kuuluvad penitsilliiniresistentsed tüved ja kahe või enama antibiootikumi suhtes resistentsed tüved sellistest rühmadest nagu penitsilliinid (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon ≥2 mg/ml), teise põlvkonna tsefalosporiinid (tsefuroksiim), makroliidid, tetratsükliinid ja trimetoprim/sulfametoksasool.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- imetamine (imetamine);

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid;

- ülitundlikkus moksifloksatsiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Kasutada ettevaatusega kesknärvisüsteemi haiguste (sealhulgas kesknärvisüsteemi kahtlustatavate haiguste) korral, mis on eelsoodumus krampide tekkeks ja krampide valmisoleku läve alanemine, QT-intervalli pikenemine, hüpokaleemia, bradükardia, äge müokardi isheemia, võttes samal ajal ravimeid, mis pikendavad QT-intervalli, ja IA ja III klassi antiarütmikumid raske maksapuudulikkusega.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et Avelox®-i väljakirjutamisel suureneb krampide tekkerisk, seetõttu määratakse ravimit ettevaatusega patsientidele, kellel on kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad krambid või eelsoodumus nende tekkeks või krambivalmiduse läve vähenemiseks. samuti selliste haiguste ja seisundite kahtluse korral.

Aveloxi kasutamisel võib mõnedel patsientidel tekkida QT-intervalli pikenemine. Sellega seoses tuleks ravimi kasutamist vältida patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemine, hüpokaleemia, samuti I A klassi (kinidiin, prokaiinamiid) või III klassi (amiodaroon, sotalool) antiarütmiliste ravimitega ravi taustal. kogemused moksifloksatsiini kasutamisest neil patsientidel on piiratud. Avelox® tuleb manustada ettevaatusega koos QT-intervalli pikendavate ravimitega (tsisapriid, erütromütsiin, antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid), samuti patsientidele, kellel on arütmiat soodustavad seisundid, nagu bradükardia, äge müokardi isheemia. QT-intervalli pikenemise määr võib suureneda ravimi kontsentratsiooni suurenedes, seega ärge ületage soovitatud annust. QT-intervalli pikenemine on seotud ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas polümorfse ventrikulaarse tahhükardia suurenenud riskiga. Kopsupõletikuga patsientidel ei leitud korrelatsiooni moksifloksatsiini plasmakontsentratsiooni ja QT-intervalli pikenemise vahel. Ühelgi 9000 moksifloksatsiiniga ravitud patsiendist ei esinenud QT-ga seotud kardiovaskulaarseid tüsistusi ega surmajuhtumeid. Patsientidel, kellel on eelsoodumus arütmiate tekkeks, võib moksifloksatsiini kasutamine suurendada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski.

Fluorokinoloonravi taustal, sh. moksifloksatsiin, eriti eakatel ja kortikosteroide saavatel patsientidel, võib tekkida tendiniit ja kõõluste rebend. Kui ilmnevad valu või kõõluse põletiku nähud, lõpetage Avelox’i võtmine ja eemaldage kahjustatud jäse.

Laia toimespektriga antibakteriaalsete ravimite kasutamine on seotud pseudomembranoosse koliidi tekke riskiga. Seda tuleb meeles pidada, kui Avelox-ravi ajal tekib tõsine kõhulahtisus. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja koheselt määrata sobiv ravi.

Ravimi esmakordsel kasutamisel on oht ülitundlikkusreaktsioonide ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Väga harva võib anafülaktiline reaktsioon areneda anafülaktiliseks šokiks. Sellistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise ja võtma asjakohaseid elustamismeetmeid (sh šokivastane).

Kinoloonide kasutamisel täheldatakse valgustundlikkusreaktsioone. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute läbiviimisel, samuti Aveloxi kliinilises praktikas kasutamisel valgustundlikkusreaktsioone siiski ei täheldatud. Siiski peaksid patsiendid ravimi võtmise ajal vältima otsest päikesevalgust ja UV-kiirgust.

Erinevatesse etnilistesse rühmadesse kuuluvad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Pediaatriline kasutamine

Avelox®’i efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiin põhjustab harva kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid, otsustatakse auto juhtimise või masinate teisaldamise võimalikkuse küsimus individuaalselt pärast patsiendi reaktsiooni hindamist ravimi võtmisele.

Eksperimentaalsete uuringute tulemused

Järgmised patoloogilised muutused on moksifloksatsiini ja ka teiste fluorokinoloonide toksilise toime ilmingud: hematopoeetiline süsteem (koerte ja ahvide luuüdi hüpoplaasia), kesknärvisüsteem (ahvidel krambid) ja maks (ahvide aktiivsuse suurenemine). maksaensüümid, hepatotsüütide üksiknekroos rottidel, koertel ja ahvidel). Need häired tekivad reeglina pärast moksifloksatsiini suurte annuste pikaajalist manustamist.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (sealhulgas CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh' skaala A- või B-klass) patsiendid ei pea annustamisskeemi muutma.

Raske maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Sellel lehel on üksikasjalikud kasutusjuhised. Avelox. Loetletud on ravimi saadaolevad ravimvormid (400 mg tabletid, süstid ampullides süstimiseks antibiootikumilahuses), samuti selle analoogid. Esitatakse teave kõrvaltoimete kohta, mida Avelox võib põhjustada, ja koostoimete kohta teiste ravimitega. Lisaks teabele haiguste kohta, mille raviks ja ennetamiseks ravim on ette nähtud (sinusiit, prostatiit, püelonefriit, klamüüdia ja muud nakkushaigused), kirjeldatakse üksikasjalikult vastuvõtu algoritme, võimalikke annuseid täiskasvanutele ja lastele, võimalust Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on täpsustatud. Aveloxi annotatsiooni täiendavad patsientide ja arstide ülevaated. Ravimi koostis.

Kasutusjuhend ja annustamisskeem

Ravim määratakse suu kaudu ja intravenoosselt, 400 mg 1 kord päevas.

Suukaudselt ja intravenoosselt manustatud Avelox-ravi kestus määratakse infektsiooni raskusastme ja kliinilise toime järgi ning see on: kroonilise bronhiidi ägenemisega - 5 päeva; kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral astmelise ravi kogukestus (sissejuhatus / sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) - 7–14 päeva, esmalt sisse / sisse, seejärel sees või 10 päeva sees; ägeda sinusiidi ja naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonidega - 7 päeva; naha ja nahaaluste kudede komplitseeritud infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (sissejuhatus, millele järgneb suukaudne manustamine) on 7-21 päeva; komplitseeritud intraabdominaalsete infektsioonidega - järkjärgulise ravi kogukestus (ravimi sisseviimisel / sisseviimisel, millele järgneb suukaudne manustamine) on 5-14 päeva; vaagnaelundite tüsistusteta põletikuliste haigustega -14 päeva.

Intravenoosse Avelox-ravi kestus võib ulatuda 14 päevani, suukaudselt - 21 päeva.

Eakad patsiendid, kerge maksakahjustusega patsiendid (klass A või B Child-Pugh skaalal), neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (sealhulgas patsiendid, kelle CC on alla 30 ml / min / 1,73 m2), samuti patsiendid, kes saavad pidevat ravi hemodialüüs ja pikaajaline ambulatoorne peritoneaaldialüüs, annustamisskeemi muutmine ei ole vajalik.

Tablette tuleb võtta närimata, koos väikese koguse veega, olenemata söögiajast.

Infusioonilahust tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt 60 minuti jooksul. Ravimit võib manustada nii lahjendatult kui ka lahjendamata kujul. Avelox lahus sobib järgmiste lahustega: süstevesi, naatriumkloriidi lahus 0,9%, naatriumkloriidi lahus 1 M, dekstroosi lahus 5%, dekstroosi lahus 10%, dekstroosi lahus 40%, ksülitooli lahus 20%, Ringeri lahus, Ringeri laktaadi lahus , aminofusiini lahus 10%, ionosteriili lahus. Kasutada tohib ainult selget lahust.

Ühend

Moksifloksatsiinvesinikkloriid + abiained.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 400 mg.

Infusioonilahus (süstid süsteampullides).

Avelox- fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne ravim. Sellel on bakteritsiidne toime. Toimemehhanism on tingitud bakteriaalsete topoisomeraaside 2 ja 4 inhibeerimisest, mis põhjustab mikroobse raku DNA sünteesi katkemise ja selle tulemusena mikroobiraku surma. Ravimi minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid on üldiselt võrreldavad selle MIC-ga.

Ravim on aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide, anaeroobide, happekindlate bakterite ja ebatüüpiliste vormide, näiteks Mycoplasma spp. (mükoplasma), Chlamydia spp. (klamüüdia), Legionella spp. (legionella), samuti beetalaktaam- ja makroliidantibiootikumide suhtes resistentsed bakterid.

Aveloxi suhtes on tundlikud grampositiivsed ja gramnegatiivsed aeroobsed bakterid, anaeroobsed bakterid, atüüpilised bakterid: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksatsiin (Aveloxi toimeaine) on vähem aktiivne Staphylococcus aureus'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis'e (metitsilliini/ofloksatsiini suhtes resistentsed tüved), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia trophoscens, Burkholderia tropho.

Mehhanismid, mis põhjustavad resistentsuse teket penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide suhtes, ei kahjusta moksifloksatsiini antibakteriaalset toimet. Ristresistentsust nende antibakteriaalsete ravimite rühmade ja moksifloksatsiini vahel ei ole täheldatud. Ka plasmiidiresistentsuse juhtumeid pole seni täheldatud. Üldine resistentsuse kujunemise sagedus on väga madal (10-7-10-10). Resistentsus moksifloksatsiini suhtes areneb aeglaselt läbi mitme mutatsiooni. Mikroorganismide korduv kokkupuude moksifloksatsiiniga kontsentratsioonidel, mis on väiksemad kui MIC, kaasneb MIC-i vaid vähese tõusuga.

Teatatud on ristresistentsuse juhtudest kinoloonide suhtes. Mõned grampositiivsed ja anaeroobsed organismid, mis on resistentsed teiste kinoloonide suhtes, on aga moksifloksatsiini suhtes tundlikud.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Avelox kiiresti ja peaaegu täielikult. Kui moksifloksatsiini võetakse koos toiduga, ei muutu imendumise kestus. Ravimit võib kasutada olenemata söögist. Absoluutne biosaadavus on umbes 91%. Seondumine verevalkudega (peamiselt albumiiniga) on umbes 45%. Moksifloksatsiin jaotub kiiresti elundites ja kudedes. Kopsukoes (sh alveolaarsetes makrofaagides), bronhide limaskestas, ninakõrvalurgetes, pehmetes kudedes, nahas ja nahaalustes struktuurides ning põletikukolletes tekivad ravimi kõrged kontsentratsioonid, mis ületavad plasma kontsentratsiooni. Interstitsiaalses vedelikus ja süljes määratakse ravim vabas, valkudega mitteseotud vormis plasmast kõrgema kontsentratsiooniga. Lisaks määratakse ravimi kõrge kontsentratsioon kõhuõõne ja peritoneaalvedeliku organites, samuti naiste suguelundite kudedes.

Biotransformeeritud inaktiivseteks sulfoühenditeks ja glükuroniidideks. Pärast biotransformatsiooni 2. faasi läbimist eritub moksifloksatsiin organismist neerude ja soolte kaudu nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete sulfoühendite ja glükuroniidide kujul. See eritub uriiniga ja ka väljaheitega, nii muutumatul kujul kui ka inaktiivsete metaboliitide kujul.

Moksifloksatsiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud erinevusi sõltuvalt vanusest, soost ja rassist.

Moksifloksatsiini farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused täiskasvanutel:

• äge sinusiit;
• kogukonnas omandatud kopsupõletik (sealhulgas need, mida põhjustavad mitmekordse antibiootikumiresistentsusega mikroorganismide tüved);
• kroonilise bronhiidi ägenemine;
• naha ja pehmete kudede tüsistusteta infektsioonid;
• naha ja nahaaluste struktuuride tüsistunud infektsioonid (sealhulgas nakatunud diabeetiline jalg);
• komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid, sh polümikroobsed infektsioonid, sh. intraperitoneaalsed abstsessid;
• tüsistusteta vaagnaelundite põletikulised haigused (sealhulgas salpingiit ja endometriit).

Vastunäidustused

• Rasedus;
• imetamine (imetamine);
• lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus moksifloksatsiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et Aveloxi väljakirjutamisel suureneb krampide tekkerisk, seetõttu määratakse ravimit ettevaatusega patsientidele, kellel on kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad krambid või eelsoodumus nende tekkeks või krambivalmiduse läve vähenemine, kuna samuti selliste haiguste ja seisundite kahtluse korral.

Aveloxi kasutamisel võib mõnedel patsientidel tekkida QT-intervalli pikenemine. Sellega seoses tuleks ravimi kasutamist vältida patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemine, hüpokaleemia, samuti ravi taustal 1 A klassi antiarütmiliste ravimitega (kinidiin, prokaiinamiid) või 3. klassi (amiodaroon, sotalool) antiarütmikumidega, kuna moksifloksatsiini kasutamise kogemus neil patsientidel on piiratud. Aveloxi tuleb manustada ettevaatusega koos QT-intervalli pikendavate ravimitega (tsisapriid, erütromütsiin, antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid), samuti patsientidele, kellel on arütmiat soodustavad seisundid, nagu bradükardia, äge müokardi isheemia. QT-intervalli pikenemise määr võib suureneda ravimi kontsentratsiooni suurenedes, seega ärge ületage soovitatud annust. QT-intervalli pikenemine on seotud ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas polümorfse ventrikulaarse tahhükardia suurenenud riskiga. Kopsupõletikuga patsientidel ei leitud korrelatsiooni moksifloksatsiini plasmakontsentratsiooni ja QT-intervalli pikenemise vahel. Ühelgi 9000 moksifloksatsiiniga ravitud patsiendist ei esinenud QT-ga seotud kardiovaskulaarseid tüsistusi ega surmajuhtumeid. Patsientidel, kellel on eelsoodumus arütmiate tekkeks, võib moksifloksatsiini kasutamine suurendada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski.

Fluorokinoloonravi taustal, sh. moksifloksatsiin, eriti eakatel ja glükokortikosteroide (GCS) saavatel patsientidel, võib tekkida tendiniit ja kõõluste rebend. Kui ilmnevad valu või kõõluse põletiku nähud, lõpetage Avelox’i võtmine ja eemaldage kahjustatud jäse.

Laia toimespektriga antibakteriaalsete ravimite kasutamine on seotud pseudomembranoosse koliidi tekke riskiga. Seda tuleb meeles pidada, kui Avelox-ravi ajal tekib tõsine kõhulahtisus. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja koheselt määrata sobiv ravi.

Ärge kasutage Aveloxit koos etanooliga (alkohol).

Ravimi esmakordsel kasutamisel on oht ülitundlikkusreaktsioonide ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Väga harva võib anafülaktiline reaktsioon areneda anafülaktiliseks šokiks. Sellistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise ja võtma asjakohaseid elustamismeetmeid (sh šokivastane).

Kinoloonide kasutamisel täheldatakse valgustundlikkusreaktsioone. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute läbiviimisel, samuti Aveloxi kliinilises praktikas kasutamisel valgustundlikkusreaktsioone siiski ei täheldatud. Siiski peaksid patsiendid ravimi võtmise ajal vältima otsest päikesevalgust ja UV-kiirgust.

Erinevatesse etnilistesse rühmadesse kuuluvad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiin põhjustab harva kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid, otsustatakse auto juhtimise või masinate teisaldamise võimalikkuse küsimus individuaalselt pärast patsiendi reaktsiooni hindamist ravimi võtmisele.

Kõrvalmõju

• QT-intervalli pikenemine (sageli samaaegse hüpokaleemiaga patsientidel, mõnikord ka teistel patsientidel);
• tahhükardia ja vasodilatatsioon (näo punetus);
• arteriaalne hüpotensioon;
• arteriaalne hüpertensioon;
• minestamine;
• ventrikulaarsed tahhüarütmiad;
• mittespetsiifilised arütmiad (sh ekstrasüstool);
• polümorfne ventrikulaarne tahhükardia ("pirueti" tüüpi ventrikulaarne arütmia) või südameseiskus, peamiselt isikutel, kellel on arütmiatele eelsoodumus, nagu kliiniliselt oluline bradükardia, äge müokardi isheemia;
• õhupuudus, sealhulgas astmaatiline seisund;
• iiveldus, oksendamine;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• anoreksia;
• kõhukinnisus;
• düspepsia;
• kõhupuhitus;
• gastroenteriit (va erosioonne gastroenteriit);
• stomatiit;
• pseudomembranoosne koliit (väga harvadel juhtudel seotud eluohtlike tüsistustega);
• kollatõbi;
• hepatiit (peamiselt kolestaatiline);
• pearinglus;
• peavalu;
• segadus;
• desorientatsioon;
• unisus;
• treemor;
• unehäired;
• ärevuse tunne;
• suurenenud psühhomotoorne aktiivsus;
• koordinatsioonihäired (sealhulgas pearinglusest tingitud kõnnihäired, väga harvadel juhtudel, mis põhjustavad kukkumisest tingitud vigastusi, eriti eakatel patsientidel);
• erinevate kliiniliste ilmingutega krambihood (sh grand mal krambid);
• tähelepanuhäired;
• kõnehäired;
• amneesia;
• depressioon (väga harvadel juhtudel on võimalik enesevigastamisele kalduv käitumine);
• hallutsinatsioonid;
• psühhootilised reaktsioonid (võib avalduda käitumises, millel on kalduvus enesevigastamisele);
• maitsetundlikkuse häired;
• nägemishäired (hägustumine, nägemisteravuse langus, diploopia, eriti koos pearingluse ja segasusega);
• müra kõrvades;
• lõhnataju kahjustus, sealhulgas anosmia;
• maitsetundlikkuse kaotus;
• aneemia, leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, trombotsütoos, protrombiiniaja pikenemine ja INR langus;
• artralgia;
• müalgia;
• tendiniit;
• suurenenud lihastoonus ja krambid;
• kõõluste rebendid;
• kandidoosi superinfektsioon;
• vaginiit;
• dehüdratsioon (põhjustatud kõhulahtisusest või vähenenud vedelikutarbimisest);
• neerufunktsiooni kahjustus;
• dehüdratsioonist tingitud neerupuudulikkus, mis võib põhjustada neerukahjustusi (eriti eakatel patsientidel, kellel on samaaegne neerufunktsiooni kahjustus);
• bulloossed nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalselt eluohtlik);
• nõgestõbi;
• lööve;
• eosinofiilia;
• anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid;
• angioödeem, sealhulgas kõriturse (potentsiaalselt eluohtlik);
• anafülaktiline šokk (sh eluohtlik);
• üldine halb enesetunne (sealhulgas halva enesetunde sümptomid, mittespetsiifiline valu ja higistamine);
• turse.

ravimite koostoime

Annuse kohandamine ei ole vajalik, kui Avelox'i manustatakse koos atenolooli, ranitidiini, kaltsiumi sisaldavate toidulisandite, teofülliini, suukaudsete kontratseptiivide, glibenklamiidi, itrakonasooli, digoksiini, morfiini, probenetsiidiga (kliiniliselt olulisi koostoimeid moksifloksatsiiniga ei ole kinnitatud).

Aveloxi ja antatsiidide, mineraalide ja vitamiinide-mineraalide komplekside kombineeritud kasutamine sees võib häirida moksifloksatsiini imendumist, kuna nendes ravimites sisalduvate polüvalentsete katioonidega moodustuvad kelaatkompleksid ja seetõttu väheneb moksifloksatsiini kontsentratsioon vereplasmas. Sellega seoses tuleb antatsiide, retroviirusevastaseid ravimeid ja muid kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi, rauda, ​​sukralfaati sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 4 tundi enne või 2 tundi pärast Aveloxi võtmist.

Aveloxi ja varfariini kombineeritud kasutamisel ei muutu protrombiiniaeg ja muud vere hüübimise parameetrid.

Patsientidel, kes saavad antikoagulante kombinatsioonis antibiootikumidega, sh. koos moksifloksatsiiniga on esinenud antikoagulantide antikoagulandi aktiivsuse suurenemist. Riskitegurid on nakkushaiguse (ja sellega kaasneva põletikulise protsessi) esinemine, patsiendi vanus ja üldine seisund. Hoolimata asjaolust, et moksifloksatsiini ja varfariini vahelist koostoimet ei tuvastata, on nende ravimitega samaaegselt ravi saavatel patsientidel vaja jälgida INR-i ja vajadusel kohandada suukaudsete antikoagulantide annust.

Moksifloksatsiin ja digoksiin ei mõjuta oluliselt teineteise farmakokineetilisi parameetreid.

Aktiivsöe ja suukaudse moksifloksatsiini samaaegsel kasutamisel annuses 400 mg väheneb ravimi süsteemne biosaadavus selle imendumise aeglustumise tõttu rohkem kui 80%. Üleannustamise korral hoiab aktiivsöe kasutamine varases imendumise staadiumis ära süsteemse ekspositsiooni edasise suurenemise.

Moksifloksatsiini imendumine ei muutu toidu (sh piimatoodete) samaaegsel manustamisel. Moksifloksatsiini võib võtta koos toiduga või ilma.

Ravimi Avelox analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Vigamox;
• Moximac;
• moksiin;
• moksifloksatsiin;
• moksifuur;
• Plevilox.

Analoogid farmakoloogiliste rühmade kaupa (antibiootikumid kinoloonid ja fluorokinoloonid):

• Abaktal;
• Alcipro;
• Vigamox;
• Gatispan;
• Glevo;
• Zanocin;
• Zoflox;
• Quipro;
• Levolet R;
• levofloksatsiin;
• lomefloksatsiin;
• Microflox;
• Nevigramon;
• neegrid;
• nolitsiin;
• Norbaktiin;
• Norfloksatsiin;
• Ofloks;
• Ofloksatsiin;
• Oflocid;
• Oflocid forte;
• Palin;
• pefloksatsiin;
• Retsipro;
• Sifloks;
• Tavanic;
• Uniflox;
• Factive;
• Floracid;
• Hyleflox;
• Ciprobay;
• Tsiprolet;
• tsiprofloksatsiin;
• Cifran;
• Elefloks;
• Unikpef;
• Youtibid.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakad patsiendid ei pea annustamisskeemi muutma.

Kasutamine lastel

Ravim on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aveloxi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.

Väike kogus moksifloksatsiini eritub rinnapiima. Andmed moksifloksatsiini kasutamise kohta naistel imetamise ajal puuduvad. Seetõttu on Aveloxi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Eksperimentaalsetes uuringutes, kus uuriti moksifloksatsiini toimet reproduktiivfunktsioonile rottidel, küülikutel ja ahvidel, tõestati, et moksifloksatsiin läbib platsentaarbarjääri. Rottidel (suukaudselt ja/siseselt moksifloksatsiini manustamisel) ja ahvidel (moksifloksatsiini suukaudsel manustamisel) läbiviidud uuringud ei näidanud moksifloksatsiini teratogeenset toimet ega selle toimet viljakusele. Moksifloksatsiini intravenoossel manustamisel küülikutele annuses 20 mg/kg täheldati skeleti väärarenguid. Moksifloksatsiini kasutamisel terapeutilises annuses leiti ahvidel ja küülikutel raseduse katkemiste arvu suurenemist. Rottidel täheldati moksifloksatsiini kasutamisel, mille annus oli 63 korda suurem, loote kaalu vähenemist, raseduse katkemiste arvu suurenemist, raseduse kestuse mõningast pikenemist ja mõlemast soost järglaste spontaanse aktiivsuse suurenemist. kõrgem kui soovitatud.

Mis tuleb edukalt toime bakteritega ning mida iseloomustab kiire ja pikaajaline toime. Patsiendid taluvad seda ainet hästi ja seetõttu määravad seda sageli arstid. Igal juhul ei soovita eksperdid kategooriliselt ise ravida.

Koostis, vabastamisvorm, pakend

Ravimit toodetakse kahes põhivormis:

1. Roosat värvi ja pikliku kujuga tabletid. Blistrites on 5 või 7 tükki. Iga pakend sisaldab 1-2 blistrit.
2. Kollane-roheline süstevedelik. Ravim on 250 ml pudelites või sama mahuga polüetüleenkottides.

1 tablett sisaldab 436,8 mg moksifloksatsiinvesinikkloriidi. See sisaldab ka lisakomponente - titaandioksiidi, magneesiumstearaati, raudoksiidi, tselluloosi.

1 ml lahuses on 1,6 mg põhikomponenti moksifloksatsiini. Täiendavad koostisosad hõlmavad naatriumkloriidi, vett.

Tootja

Tööriista toodab Saksa firma Bayer Weimar GmbH.

Näidustused

Ainet kasutatakse nakkuslike ja põletikuliste patoloogiate korral, mis provotseerivad peamise koostisosa suhtes tundlikke mikroorganisme. Need hõlmavad järgmist.

• sinusiidi äge vorm, sinusiit;
• kroonilise bronhiidi kordumine,;
• dermise ja pehmete kudede nakkuslikud patoloogiad;
• kogukonnas omandatud kopsupõletik;
• nakkusliku iseloomuga intraabdominaalsed patoloogiad, sealhulgas polümikroobsed patoloogiad;
• vaagnapõletik, prostatiit.

Vastunäidustused

• vanus alla 18 aasta - see on tingitud vajaliku arvu uuringute puudumisest;
• selle seeria aine koostisosade ja antibakteriaalsete ainete kohta;
• , millega kaasneb QT-intervalli pikenemine;
• laktatsioon;
• hüpokaleemia;
• laktoositalumatus;
• tõsine maksapatoloogia.

Sellistes olukordades peaksite olema väga ettevaatlik:

• maksatsirroos;
• äge vorm;
• närvisüsteemi patoloogia;
• vaimuhaigus;
• teiste südametegevust mõjutavate ravimite kasutamine.

Toimemehhanism

Avelox kuulub fluorokinoloonide kategooriasse. Ravim saab edukalt toime enamiku kahjulike mikroorganismidega. Pärast toimeaine sisenemist kehasse on ebanormaalsete rakkude DNA häiritud, mis põhjustab nende surma.

Ravimi abil saate toime tulla paljude bakterite, ureaplasma, mükoplasma, klamüüdia, anaeroobsete infektsioonidega. Ravim kõrvaldab edukalt penitsilliinide suhtes resistentsed bakterid.

Ravimi antibakteriaalset toimet ei mõjuta mehhanismid, mis põhjustavad resistentsust tsefalosporiinide, tetratsükliinide, makroliidide suhtes. Resistentsus põhiaine aveloksi suhtes areneb järk-järgult. Tavaliselt viivad selleni pikaajalised mutatsioonid.

Kasutusjuhend

Tablette tuleb võtta suu kaudu veega. Ravimit ei ole vaja närida. Selle tarbimine ei sõltu toidust. 1 kord on näidatud 400 mg aine kasutamine - see on annus, mis sisaldub 1 tabletis.

Ravimit lahuse kujul kasutatakse intravenoosselt. Päevas näidatakse 400 mg ainet. Ravimi intravenoosne kasutamine on näidustatud 14 päeva jooksul. Tablette võib võtta kuni 21 päeva.

Väikeste maksa- või neeruprobleemide korral annust ei kohandata. Sama kehtib ka patsientide kohta, kes kasutavad mürgiseid aineid.

Intravenoosset lahust kasutatakse tilgutades tund aega. Seda võib kasutada eraldi või kombineerituna teiste ainetega – süstevesi või naatriumkloriid. Igal juhul võib kasutada ainult selgeid vedelikke.

Suure ettevaatusega on ravim ette nähtud keerukate vormide jaoks. Sellises olukorras on vajalik range meditsiiniline järelevalve.

Kõrvalmõjud

Negatiivsed tagajärjed on äärmiselt haruldased. Tavaliselt on need seotud kasutus- või annustamisreeglite rikkumisega. Sellises olukorras võivad ilmneda järgmised reaktsioonid:

1. , kõhuvalu, maitsmismeelte häired, kõhulahtisus.
2. ja pulsisagedust.
3. ärevustunne, unetus, depressioon.
4. Valu lihaskoes, seljas,. On oht kõõluste rebenemiseks ja tendovaginiidi tekkeks.
5. välimus ja .
6. Hüperglükeemia. Samuti on oht hüperlipideemia ja hüperurikeemia tekkeks.
7. erinevates tsoonides.

Aveloxi kasutusjuhised:

Üleannustamine

Narkootikumide üleannustamise kohta on vähe andmeid. Ühekordse 1200 ml või 600 mg annusega 10 päeva jooksul kõrvaltoimeid ei esinenud.

Kui negatiivsed tagajärjed siiski ilmnevad, viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Samuti on vaja kasutada EKG jälgimist.

Moksifloksatsiini mõju vähendamiseks kehale kasutatakse aktiivsütt kohe pärast ravimi kasutamist.

erijuhised

Aine kasutamise kahjutus raseduse ajal ei ole tõestatud, seetõttu eelistavad arstid seda ravimit mitte välja kirjutada. Sama kehtib ka imetamise kohta.

Kui kõõlustes või liigestes tekib valu, tühistatakse ravimi kasutamine. See aitab vältida kõõluste rebenemist.

Inimesed, kes kannatavad, on esinemise oht. Samuti tuleb parandusmeetme kasutamine katkestada, kui tekib tõsine kõhulahtisus. Ravimit ei kasutata laste raviks.

ravimite koostoime

Ravim sobib hästi atenolooli, morfiini, kaltsiumipõhiste ravimite, teofülliiniga. Seda saab kombineerida ranitidiini, digoksiiniga. INR-i kontrolli aluseks peaks olema kombinatsioon kaudsete koagulantidega. Vajadusel kohandatakse antibakteriaalse ravimi annust.

Samaaegsel kasutamisel antatsiidide, mineraalide ja vitamiinidega võivad moodustuda kelaatkompleksid, mis sisaldavad polüvalentseid katioone. Selle tulemusena väheneb antibiootikumi sisaldus veres. Selle vältimiseks peaks vahendite kasutamise vaheline intervall olema 4 tundi.

Kui ainet kombineeritakse enterosorbentidega, väheneb aine biosaadavus märgatavalt - umbes 80%. Kui antibiootikumi manustatakse intravenoosselt, on see näitaja 20%.