Prețul pentru zhnvlp. Opinia expertului asupra noii metodologii de stabilire a prețurilor pentru produse farmaceutice

Legislația actuală care determină procedura de reglementare a prețurilor medicamentelor este destul de confuză și contradictorie, în ciuda eforturilor legiuitorilor federali și regionali. În suișuri și coborâșuri complexe documente normative privind reglementarea preţurilor pentru medicamente care operează la nivel federal și regional, nu este întotdeauna posibil chiar și pentru un avocat experimentat să-și dea seama. Acest lucru dă naștere fără echivoc și va da naștere a numeroase dispute cu Departamentele Ministerului Taxe și Taxe din Federația Rusă și Comisiile locale pentru licențierea activităților farmaceutice, care vor deruta mai mult de o instanță de arbitraj.

Până în prezent, prețurile pentru medicamente la nivel federal sunt reglementate de:

1. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Cu privire la măsuri controlul statului pentru prețurile medicamentelor” (împreună cu „Procedura înregistrare de stat preturile de vanzare producători și stabilirea de majorări cu ridicata și cu amănuntul la prețurile de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor și dispozitivelor medicale vitale și esențiale");

2. Decretul Guvernului Federației Ruse din 7 martie 1995 N 239 „Cu privire la măsurile de simplificare a reglementării de stat a prețurilor (tarifelor)” (modificat la 30 iunie 1997);

3. Hotărâre de Guvern Federația Rusă din 8 august 2009 N 654 Moscova „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale

4. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 N 865 Moscova „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale"

5. Ordinul Ministerului Sănătăţii şi dezvoltare sociala RF din 3 noiembrie 2010 nr. 961 n/527-a „Cu privire la aprobarea metodologiei de stabilire a prețurilor maxime de vânzare pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale de către producătorii de medicamente (modificată la 8 octombrie 2012) ”

6. Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” nr. 192 din 27 iulie 2010

7. Hotărârea Administrației Teritoriului Altai pentru Reglementarea de Stat a Prețurilor și Tarifelor din 17 octombrie 2012 Nr. 132 „Cu privire la stabilirea majorărilor maxime cu ridicata și a majorărilor maxime cu amănuntul la prețurile efective de vânzare stabilite de producătorul de medicamente pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale.

8. Hotărârea Oficiului Teritoriului Altai pentru Reglementarea de Stat a Prețurilor și Tarifelor din 5 iulie 2010 Nr. 15 „Cu privire la stabilirea mărcilor comerciale la prețurile alimentelor mancare de bebeluși(inclusiv concentrate alimentare)

Controlul prețurilor la medicamente se realizează în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente”.

Conform acest document statul reglementează prețurile pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor esențiale și vitale. Prețurile pentru medicamente, atât interne, cât și importate, sunt supuse înregistrării de stat.

Reglementarea de stat a prețurilor la medicamente se realizează prin înregistrarea de stat a prețurilor maxime de vânzare ale organizațiilor ruse și străine de producție pentru medicamente și stabilirea unor majorări maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile acestor medicamente.

La 1 ianuarie 2010, au intrat în vigoare modificări ale actelor Guvernului Federației Ruse cu privire la chestiuni legate de îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale (denumite în continuare VED). În special, au fost aduse modificări la Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 782 din 09.11.2001 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor medicamentelor”; Decretul Guvernului Federației Ruse din 08.08.09 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale” (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30.12.2009 nr. 1116); la Regulamentul privind licențierea activităților farmaceutice, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 416 din 06.07.2006, în ceea ce privește stabilirea de noi cerințe de licențiere și condiții pentru implementarea activităților farmaceutice pentru a se conforma maximului en gros și maxim stabilit. majorări de vânzare cu amănuntul la prețurile Medicamentelor Vitale și Esențiale (încălcarea acestor cerințe este clasificată ca categorii de încălcări grave, în urma cărora activitățile titularului de licență pot fi suspendate).

Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

În plus, a fost aprobată lista medicamentelor de uz medical, inclusiv medicamentelor de uz medical prescrise prin hotărâre a comisiilor medicale ale organizațiilor medicale; o listă de medicamente destinate să furnizeze persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism pituitar, boala Gaucher, neoplasme maligne ale țesuturilor limfoide, hematopoietice și înrudite, scleroză multiplă, persoane după transplant de organe și (sau) țesuturi; gama minimă de medicamente necesare pentru a oferi îngrijiri medicale. S-a stabilit că până la 1 martie 2015 se aplică lista medicamentelor vitale și esențiale pentru anul 2012, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 7 decembrie 2011 N 2199-r.

De asemenea, au fost aduse modificări Regulamentului privind autorizarea producției de medicamente, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 415 din 06.07.2006, - este stabilită o nouă cerință de licență: în producția de medicamente incluse în lista de Medicamente Vitale și Esențiale, se înregistrează prețul maxim de vânzare al producătorului; Regulile pentru importul și exportul de medicamente, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 16 iulie 2005 nr. 438, în ceea ce privește furnizarea de către producătorii străini, la importul de medicamente vitale și esențiale, a documentelor de stat. înregistrarea prețului maxim de vânzare al acestora, precum și informații despre prețurile reale pentru medicamentele vitale și esențiale importate; la Regulamentul Serviciului Federal de Supraveghere a Sănătății și Dezvoltării Sociale, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 323, - în ceea ce privește acordarea Serviciului împuternicirea de a monitoriza intervalul și prețurile medicamente vitale și esențiale; la Regulamentele Serviciului Federal de Tarife, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 332, în ceea ce privește acordarea Serviciului împuternicirea de a dezvolta o metodologie unificată pentru determinarea majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul. pentru medicamentele vitale de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Noua schemă de reglementare a prețurilor prevede aplicarea de majorări la prețurile de vânzare ale producătorilor, nu ale furnizorilor. Această măsură va evita formarea unor scheme lungi de promovare a medicamentelor de la producători la consumatori și o creștere multiplă a prețurilor.

Din ianuarie 2010, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 654 din 08.08.09, este introdusă înregistrarea de stat obligatorie a prețurilor maxime de vânzare pentru medicamentele incluse în Lista Medicamentelor Vitale și Esențiale. Lista a fost aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 Nr. 2135-r. Lista include 500 de nume, dintre care 222 sunt din Lista principală a medicamentelor recomandate de OMS, iar 278 sunt incluse direct de specialiștii ruși. Din numărul total - 76 de medicamente sunt numai de producție internă, 261 sunt produse atât de fabrici rusești, cât și străine, 163 sunt doar de producție străină.

Lista anterioară era valabilă din 2007 și includea 658 de articole. Era valabil până la 31 decembrie 2009. Listele diferă nu numai prin reducerea numărului de medicamente declarate. „Proporția medicamentelor de producție internă și a medicamentelor care sunt produse atât în ​​Rusia, cât și în străinătate este de 67,8% în noua Listă”, a menționat anterior șefa departamentului, Tatyana Golikova. - În lista actuală (in expirare), această cotă este de 55%. Ea a explicat că la alcătuirea Listei s-a acordat preferință medicamentelor cu un nivel mai ridicat de eficacitate clinică.

Lista de medicamente vitale și esențiale este concepută pentru a se asigura că prețurile maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în această listă sunt fixate de stat într-un registru special de prețuri. Pentru medicamentele din Listă, prețurile sunt monitorizate în regiunile Rusiei și se organizează achiziționarea de medicamente pentru instituțiile de sănătate și furnizarea de categorii privilegiate ale populației în detrimentul fondurilor bugetare.

Problemele de formare și înregistrare a prețurilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale (VED) sunt reglementate de Decretul aprobat al Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Procedura de înregistrare de stat a vânzării producătorului. prețurile și stabilirea cotelor cu ridicata și cu amănuntul pentru vânzarea prețurilor de producător pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor și dispozitivelor medicale vitale și esențiale" și aprobată la 10 mai 1999 de către primul adjunct al ministrului economiei al medicamentelor și dispozitivelor medicale al Federației Ruse ".

Organizații cu ridicata - importatori care achiziționează bunuri direct de la un producător străin, înregistrează prețurile medicamentelor din Lista medicamentelor vitale și esențiale în valută străină și în ruble la cursul de schimb al Băncii Centrale a Federației Ruse la data înregistrării. În viitor, Ministerul Sănătății al Federației Ruse ajustează prețurile în ruble la următoarea lor publicație, ținând cont de modificările cursului valutar. Prețul înregistrat pentru un medicament importat constă în prețul unui producător străin în condițiile de „livrare fără plata taxelor” și cheltuielile vamale.

Există mai multe grupuri importante care fac parte din Lista medicamentelor vitale și esențiale:

I. Anestezice, relaxante musculare

II. Analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente pentru tratamentul bolilor reumatice și a gutei

III. Mijloace pentru tratamentul reacțiilor alergice

IV. Mijloace care afectează sistemul nervos central

V. Mijloace de prevenire si tratare a infectiilor

VI. Medicamente antineoplazice, imunosupresoare și concomitente

VII. Mijloace pentru tratamentul osteoporozei

VIII. Medicamente care afectează sângele

IX. Medicamente care afectează sistemul cardiovascular

X. Instrumente de diagnosticare

XI. Antiseptice și dezinfectante

XII. Mijloace pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal

XIII. Hormoni și medicamente care afectează sistemul endocrin

XIV. Remedii pentru tratamentul bolilor rinichilor și ale tractului urinar

XV. Medicamente pentru tratamentul bolilor oftalmice, nespecificate în altă parte

XVI. Medicamente care afectează uterul

XVII. Mijloace care afectează sistemul respirator

XVIII. Soluții, electroliți, mijloace de corectare a echilibrului acid, produse nutritive

XIX. Vitamine si minerale

Formal, din punct de vedere legal, la stabilirea prețurilor la medicamente, ale căror prețuri sunt supuse înregistrării de stat, ar trebui utilizată Lista Guvernamentală de Medicamente Vitale și Esențiale. Cu toate acestea, multe acte regionale locale care stabilesc procedura de stabilire a prețurilor se referă la lista locală de medicamente esențiale sau la Lista Ministerului Sănătății al Federației Ruse.

În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 654, vânzarea de medicamente de către angrosisti și farmacii se efectuează cu executarea obligatorie a unui protocol de convenire a prețurilor pentru furnizarea de medicamente vitale și esențiale, cu indicația obligatorie. a prețului de vânzare al producătorului.

Un astfel de mecanism de reglementare a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale va asigura „transparența” prețurilor în toate etapele formării sale în timpul trecerii mărfurilor de la producător la consumatorul final.

După publicarea Hotărârii Guvernului nr. 2135-r din 30 decembrie 2009 și a Metodologiei de determinare a prețurilor maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele esențiale, toate prețurile s-au înregistrat fără utilizarea metodelor de determinare a prețului de vânzare al producătorului, în conformitate cu prevederile precedente. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 martie 2007 nr. 376-r a devenit inactiv.

Până la 04/01/2010, era permisă vânzarea medicamentelor vitale și esențiale care nu trecuseră de înregistrarea de stat a prețurilor fără protocoale de aprobare a prețurilor (Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 782 din 09.11.2001). În același timp, de la 1 ianuarie 2010, în conformitate cu Reglementările privind reglementarea de stat a prețurilor pentru medicamentele vitale și esențiale, Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 782, stabilirea prețurilor de către angrosisti și farmacii se efectuează folosind angro. și majorări de vânzare cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor, care nu depășesc prețul înregistrat și indicând date despre prețul real de vânzare al producătorului.

După 01.04.2010, un angrosist și (sau) o instituție de farmacie nu avea dreptul să vândă soldurile de Medicamente Vitale și Esențiale achiziționate anterior, dacă producătorii acestor medicamente nu au înregistrat prețul maxim de vânzare pentru aceste medicamente din diverse motive.

Actele normative care stabilesc majorări marginale cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale franco fabrică ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale, în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 nr. 1116, trebuie adoptate de autoritățile executive. ale entităților constitutive ale Federației Ruse până la 1 martie 2010. Deciziile adoptate în entitățile constitutive ale Federației Ruse intră în vigoare de la data indicată în actul propriu-zis. Până la adoptarea unui nou act de reglementare de către o entitate constitutivă a Federației Ruse, organizațiile comerciale cu ridicata și cu amănuntul trebuie să aplice marjele cu ridicata și cu amănuntul stabilite anterior într-o entitate constitutivă a Federației Ruse la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de VED.

Deci, în Teritoriul Altai, reglementarea prețurilor și a medicamentelor incluse în lista medicamentelor esențiale este reglementată prin decizia Oficiului Teritoriului Altai pentru Reglementarea de Stat a Prețurilor și Tarifelor din 17 octombrie 2012 Nr. 132 „Cu privire la stabilirea a majorărilor maxime angro și a majorărilor maxime cu amănuntul la prețurile efective de vânzare, stabilite de producătorul medicamentelor, pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale.

Decizia privind reglementarea de stat a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul pentru medicamentele care nu sunt incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale, precum și pentru produsele medicale, este luată de autoritatea executivă a entității constitutive a Federației Ruse în mod independent.

În cazul în care furnizarea de medicamente vitale și esențiale se efectuează în afara teritoriului entității constitutive a Federației Ruse în care se află organizația angro, valoarea majorării cu ridicata nu trebuie să depășească nivelul stabilit în entitatea constitutivă a Federației Ruse. la care se face aprovizionarea.

Este permisă vânzarea medicamentelor vitale și esențiale de către organizațiile angro la un preț mai mic decât prețul real de vânzare al producătorului. O instituție de farmacie, care a achiziționat medicamente de la o organizație angro la un preț sub nivelul prețului real de vânzare al producătorului specificat în protocolul de acord de preț, formează un preț de vânzare cu amănuntul prin însumarea prețului de cumpărare a medicamentelor de la un angrosist și a marjului de vânzare cu amănuntul stabilit. în entitatea constitutivă a Federației Ruse, calculată din prețul real al producătorului.

Astfel, formarea prețului de vânzare pentru medicamente de către angrosisti și farmacii se realizează pe baza prețului efectiv de vânzare al producătorului, care nu depășește prețul înregistrat, și a majorărilor cu ridicata și (sau) cu amănuntul, care nu depășesc, respectiv, marjele maxime cu ridicata și cu amănuntul stabilite în entitatea constitutivă a Federației Ruse.

Medicamentul, al cărui preț este înregistrat, se înscrie în registrul de stat al prețurilor maxime franco fabrică înregistrate. În acest caz, producătorului i se eliberează un certificat de înregistrare.

Prețul de vânzare la care producătorul vinde medicamentul poate fi mai mic sau egal cu prețul de înregistrare de stat. Este interzisă prin lege vânzarea medicamentelor la un preț mai mare decât cel înregistrat.

În plus, pentru medicamente sunt stabilite suprataxe marginale cu ridicata și cu amănuntul. Dimensiunile lor sunt aprobate prin acte ale autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Astfel, sistemul de prețuri în farmacie, care trebuie prevăzut de lege, rămâne astăzi o problemă primordială. O analiză a legislației și reglementărilor actuale în acest domeniu a arătat inconsecvența și fragmentarea acestora. Se poate susține că încă nu există o reglementare de stat sistematică și completă a sferei prețurilor și furnizării medicamentelor, iar rolul organelor de stat în acest sens este slăbit.

UDC 338.517

Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.

M.O. Olkhovskaya

I.I. Maruschak

Sisteme de prețuri pentru medicamente în Rusia și în străinătate

*Marushchak Ilya Ivanovich, candidat la științe economice, profesor asociat, șef al Departamentului de Economie, Universitatea Industrială de Stat din Moscova

**Marina Olegovna Olkhovskaya, lector la Departamentul de Relații Economice și Financiare Internaționale a Academiei de Stat a Proprietății Intelectuale din Rusia, solicitant pentru Departamentul de Economie, Universitatea Industrială de Stat din Moscova

E-mail: maria.rg [email protected]

Autorii iau în considerare problema prețurilor pentru medicamente în Rusia și în străinătate. În prezent, există mai multe sisteme de prețuri, fiecare dintre acestea fiind susținută de anumite grupuri de țări. Sunt comparate diferite modele de prețuri, inclusiv mecanismele de stabilire a prețurilor pentru un medicament, care funcționează în economia rusă.

Cuvinte cheie: prețuri, medicamente, generice, prețuri marginale, prețuri de referință, controlul profitului, Lista medicamentelor esențiale și esențiale.

În prezent, aproape fiecare țară dezvoltată are un sistem național de stabilire a prețurilor medicamentelor, sau există o procedură de stabilire a prețurilor pentru întreaga regiune, ținând cont de caracteristicile locale. Pe de o parte, procedura de stabilire a prețului medicamentelor este sarcina statului, care acționează ca garant al sprijinului social pentru populație, pe de altă parte, este necesar să se țină seama și de interesele producătorilor ale căror profiturile afectează pozitiv producția de noi medicamente. În Rusia, realizarea unui echilibru de interese între stat și întreprinderile din industria farmaceutică este complicată de diversele obiective urmărite de părți.

Există o relație între prețul medicamentelor și volumul ofertei de produse pe piață. În țările cu un nivel scăzut de restricție a aprovizionării pe piață, prețul unui medicament tinde să fie mai mare (SUA, Japonia) decât în ​​țările în care există o reglementare mai strictă a volumului de aprovizionare (India, China, o serie de țări din Europa Centrală și de Est).

În plus, trebuie luat în considerare următorul factor: există un grup de țări cu concurență acerbă pe piața medicamentelor generice2 (India), a medicamentelor inovatoare și a analogilor (SUA, state membre UE), care determină dezvoltarea politicii de prețuri pentru o anumită categorie de droguri. Prețul unui medicament care are protecție prin brevet este a priori mai mare decât categoria de preț a medicamentelor generice, pe piața cărora, dacă prețul unui medicament este exagerat, va fi destul de dificil să restabiliți loialitatea consumatorilor. Cu toate acestea, pentru a reduce riscul de suprapreț al medicamentelor inovatoare, guvernele diferitelor țări pot refuza să le înregistreze. Aceste țări includ Portugalia, Austria, Elveția, Grecia, Finlanda, Argentina și Turcia3.

Până în prezent, s-au format patru abordări principale pentru stabilirea prețurilor și determinarea cantității recuperabile de medicamente:

Prețuri marginale;

Preturi de referinta;

Controlul profitului;

1 Bennett N. Strategii de prețuri farmaceutice 2000: Intrarea în noul mileniu. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 p.

Generic (eng. Generic) - un medicament vândut sub un nume internațional non-proprietar sau sub un nume de proprietate care diferă de numele de marcă al dezvoltatorului medicamentului.

3 Melik-Guseinov D.V. Informații de la autoritățile publice. Serviciul Federal Antimonopol al Federației Ruse: Notă analitică privind dezvoltarea opțiunilor pentru abordările de preț de referință pentru medicamentele incluse în grupul vital și esențial [Resurse electronice]. 21.10.2011. Mod de acces: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (data accesului: 17/07/2011)

Abordare bazată pe beneficii (prețul bazat pe beneficiile unui anumit medicament în raport cu altele)1.

Prețurile limită (maxime) pentru medicamente sunt stabilite de multe țări, cu excepția Germaniei, Marii Britanii și SUA (Tabelul 1).

tabelul 1

Țări care aplică înregistrarea prețurilor marginale (maximale) la medicamentele care sunt (în brevet) și nu sunt (în afara brevetului) sub protecție prin brevet2

Inclusiv prețuri în străinătate Țări Prețuri limită

În brevet În afara brevetului

împotriva Braziliei V c

v Canada V -

împotriva Chinei V v

împotriva Franței V -

Germania - -

v Italia V -

c. Olanda V c

v Spania V -

Marea Britanie - -

Un dezavantaj semnificativ al acestei metode este că, în acest caz, producătorul poate să nu fie suficient de motivat pentru a crea noi molecule pentru producerea de medicamente). În consecință, societatea va fi expusă amenințării de a nu obține medicamentele necesare pe piața țărilor cu mecanism de funcționare. Și, într-adevăr, cele mai recente evoluții medicale vin din SUA, Marea Britanie și Germania.

Luați în considerare a doua abordare a prețului medicamentelor - prețul de referință.

Majoritatea țărilor UE au trecut la prețurile de referință.

Prețul de referință este un element al sistemului de rambursare de stat pentru medicamente, menit, în primul rând, să optimizeze aceste costuri prin determinarea unui nivel de rambursare justificat din punct de vedere economic pentru fiecare grupă de medicamente incluse în lista medicamentelor rambursate (din rambursare - rambursarea costului medicamente). Și, în al doilea rând, creșterea numărului de cetățeni, în primul rând cu venituri mici și neprotejați social, care primesc îngrijiri medicale adecvate.3

Datele comparative privind mecanismul de stabilire a prețurilor de referință în țările UE sunt prezentate în Tabelul 2.

Germania, Danemarca, Marea Britanie, Suedia nu folosesc acest mecanism. În aceste țări, există prețuri gratuite, care implică găsirea unui echilibru între cerere și ofertă. Cu toate acestea, nu se poate argumenta că, pentru aceste țări, prețul gratuit este principalul mecanism de stabilire a prețurilor. Întrucât industria farmaceutică este preponderent orientată social, controlul de stat ar trebui să aibă loc și pentru anumite categorii de medicamente. Astfel, în țările cu prețuri predominant libere, există în mod necesar zone (de exemplu, comerțul cu ridicata în Germania, veniturile firmelor care produc medicamente brevetate în Marea Britanie) sau programe de furnizare de medicamente (programe federale în SUA) în care reglementarea prețurilor este efectuate. La rândul lor, în țările cu control strict, prețurile gratuite se aplică medicamentelor al căror cost nu este supus rambursării din fonduri publice (de exemplu, Franța, Suedia, Japonia, Spania etc.)4.

Astfel, statul nu se amestecă în procedura de stabilire a prețurilor de către firma însăși, ci reglementează prețurile.

Esența metodei este că prețul stabilit de producători este considerat gratuit atâta timp cât producătorii nu depășesc raportul maxim al profitului. Astfel, prețurile sunt reglementate indirect – printr-un acord privind valoarea profiturilor primite. În același timp, nivelul profitului companiei este măsurat pe baza rentabilității capitalului investit. Pentru companiile care nu au nicio investiție de capital semnificativă în Regatul Unit, evaluarea se bazează pe încasările din vânzare5.

Pe de o parte, companiile sunt mai bune decât alte entități în determinarea nivelului de recuperare a costurilor pentru cercetarea în domeniul noilor medicamente, inclusiv costurile în preț, dar dacă

Polyakova D. Prețuri de referință: efecte secundare [Resursa electronică] // Aptekam online 24.03.2008. Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/6385 (data acces: 27.04.2011)

3 Despre prețurile de referință pe piața farmaceutică ucraineană de la prima gură: Interviuri cu Soloviev A. și Bortnitsky V. [Resursa electronică] // Apteka.online.ua. 04.09.2012. nr. 835 (14). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/136717 (data accesului: 20.07.2011).

4 Telnova E.A. Prețuri: experiență străină // Farmacoeconomie. 2009. V. 2. Nr. 4. S. 24.

5 Melik-Guseinov D.V. Decret. op.

Privește-l din cealaltă parte, statul, acționând ca un organism de reglementare, se confruntă cu problema determinării ratei de rentabilitate a întreprinderilor individuale. În plus, toate întreprinderile au propriul portofoliu de sortimente, iar marja care poate fi stabilită pentru o companie va fi insuficientă pentru alta.

masa 2

Aplicarea prețurilor de referință în diferite țări1

Țara Prezența SR Domeniul de aplicare Baza de calcul al prețului de referință Metoda de calcul al prețului de referință și țările de referință

Austria + Medicamente rambursabile2 Prețuri de producător (prețuri de vânzare cu ridicata pentru fiecare țară) Prețul de referință este calculat ca preț mediu în toate statele membre UE, cu excepția României și Bulgariei

Belgia + Toate medicamentele Prețurile producătorului Comparația se face cu toate statele membre UE

Bulgaria + Medicamente pe bază de rețetă Prețuri de producător Din 2010, prețul de referință este calculat ca media celor mai mici 3 prețuri din următoarele țări: România, Rusia, Cehia, Slovacia, Ungaria, Polonia, Portugalia, Spania, Austria

Ungaria + Medicamente rambursabile Prețurile producătorului La calcularea prețului de referință, cel mai mic preț din țările de referință (Franța, Irlanda, Germania, Portugalia, Italia, Grecia, Polonia, Cehia, Slovenia, Slovacia, Belgia, Austria și o țară suplimentară) este luat in considerare

Spania + Medicamente inovatoare Prețuri de producător Prețul de referință este calculat ca cel mai mic preț dintre următoarele țări: Germania, Austria, Belgia, Danemarca, Franța, Olanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Regatul Unit, Suedia

Italia + Medicamente rambursabile Prețurile producătorului Prețul de referință este calculat ca preț mediu în țările de referință (nedefinit), SR este utilizat ca informații suplimentare atunci când se negociază costul medicamentului cu producătorul

Letonia + Medicamente rambursabile Prețurile producătorului Prețul de referință este calculat ca fiind al treilea cel mai mic preț din țările UE

Polonia + Medicamente rambursabile Prețuri de producător Prețul de referință este calculat ca cel mai mic din țările de referință (Belgia, Marea Britanie, Irlanda, Franța, Germania, Olanda, Suedia, Danemarca, Spania, Portugalia, Italia, Grecia, Cehia, Ungaria, Luxemburg, Lituania )

Portugalia + Medicamente cu prescripție medicală și rambursare OTC (excluzând medicamentele generice) Prețuri de producător, prețuri de utilizare finală Prețul de referință este calculat ca medie a prețurilor în următoarele țări: Grecia, Spania, Franța, Italia

Franța + Medicamente inovatoare Prețurile producătorului Comparația se face cu prețurile producătorului din următoarele țări: Germania, Spania, Italia și Regatul Unit

Să luăm în considerare principalele mecanisme de determinare a prețului medicamentelor în alte regiuni. În opinia noastră, este recomandabil să ne referim la experiența unor astfel de țări dezvoltate în ceea ce privește produsele farmaceutice precum India, China, Brazilia (țări partenere ale Federației Ruse în BRIC).

Guvernul indian a propus să introducă o nouă abordare a reglementării costului medicamentelor, în special pentru a limita costul medicamentelor protejate prin brevet la nivelul determinat folosind sistemul de prețuri de referință externă, ajustat pentru PIB-ul de la

Cum funcționează sistemul de prețuri de referință? [Resursa electronica] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27 februarie, Nr. 8 (829). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/126957 (accesat 30.04.2012).

Rambursarea este un sistem de rambursare a fondurilor cheltuite de populație pentru consumul de medicamente în ambulatoriu.

calcul pe cap de locuitor. Marea Britanie, Canada, Franța, Australia și Noua Zeelandă au fost selectate ca țări de referință. Se propune să se calculeze costul marginal de vânzare cu amănuntul al unui medicament după cum urmează: de exemplu, în India, costul unui medicament sub protecție prin brevet este de 35,5 mii de rupii (636 de dolari SUA), iar același medicament în Australia și Franța este de aproximativ 2170. dolari. În același timp, PIB-ul pe cap de locuitor în aceste țări este de peste 10 ori mai mare decât în ​​India. Astfel, costul marginal al acestui medicament în India, conform propunerii guvernului, ar trebui să fie de atâtea ori mai mic decât în ​​Australia și Franța și să se ridice la aproximativ 1011 mii de rupii (185-209 dolari), ceea ce este de aproape 3 ori. mai puțin în comparație cu valoarea sa actuală.

În Brazilia, există un sistem strict de reglementare a prețurilor pentru medicamente: atunci când un medicament este înregistrat la Ministerul Sănătății, prețul acestuia este înregistrat oficial. Procesul de evaluare a tehnologiilor medicale devine din ce în ce mai riguros (în 2008 au fost aprobate doar 15% din prețurile propuse pentru medicamente, restul s-a propus să fie reduse). Mai mult, în sistemele private de asigurări sunt create și comitete interne pentru evaluarea tehnologiilor medicale, folosind ca model legislația federală privind NTA. Lista națională a medicamentelor scumpe din Brazilia include 106 medicamente pentru tratamentul a 87 de nosologii1.

Controalele stricte ale prețurilor în China sunt limitate la medicamentele rambursate din fonduri publice. Lista acestor medicamente include de la 1500 la 2000 de articole. În medie, 500-1000 dintre acestea sunt produse de medicină tradițională chineză, iar 1000 sunt produse farmaceutice din două categorii: A (medicamente generice ieftine) și B (medicamente inovatoare). 15% din medicamentele din categoria B (75 de articole) sunt plătite de bugetele regionale. Medicamentele care nu sunt incluse în această listă fac obiectul unor prețuri gratuite. În mod paradoxal, progresele din economia Chinei nu sunt propice pentru îmbunătățirea situației sănătății, ba chiar se înrăutățește. Proporția pacienților asigurați este în scădere de la an la an (de la 90% în 1981 la 60% în 2008). În același timp, guvernul își propune să aducă această cifră la 100% până în 2010, ceea ce este foarte puțin probabil. În același timp, se înregistrează o creștere uriașă a costurilor asistenței medicale (de 15 ani acestea cresc anual cu 10-15%). Taxa se percepe nu numai pentru servicii, ci și pentru vizita la medic, proporția cheltuielilor din buzunar ajunge la 60%. Un neajuns caracteristic asistenței medicale din China este disparitatea dintre populațiile urbane și cele rurale.

Un bloc separat este analiza prețurilor pentru medicamentele inovatoare, care indică faptul că prețurile pentru medicamentele fundamental noi supuse rambursării în majoritatea țărilor studiate sunt determinate în conformitate cu prețurile comerțului internațional. Totodată, în Franța se ține cont și de eficacitatea lor, în Suedia - perspectivă socială, în Belgia - prețurile medicamentelor în țările CEE, în Japonia - nivelul costurilor de producție și proveniența medicamentelor, în China. - un medicament brevetat sau nu. În țări precum Germania și Statele Unite, medicamentele inovatoare sunt supuse unor prețuri gratuite. Regatul Unit are, de asemenea, prețuri gratuite, dar în limitele veniturilor stabilite ale firmei2.

Abordările de mai sus cu privire la prețurile medicamentelor inovatoare sunt determinate de faptul că costurile dezvoltării lor, precum și nivelul riscurilor de diferite tipuri, sunt destul de ridicate. În plus, adesea un medicament fundamental nou nu poate fi comparat ca preț cu un alt medicament, deoarece nu vor exista analogi pentru o anumită perioadă de timp. Desigur, acest lucru dă naștere la speculații cu privire la medicamente de către producătorii care stabilesc prețuri inițial umflate, care sunt greu de verificat, dar, pe de altă parte, numărul patologiilor periculoase crește în fiecare an, iar viața cetățenilor poate depinde de moment. de a aduce medicamentul pe piață.

În prezent, țara noastră utilizează Lista medicamentelor vitale și esențiale, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 nr. 2135-r (în continuare - Lista nr. 2135-r), prețul pentru care poate fi vizualizat deschis.

Pentru toate medicamentele care sunt enumerate în Lista nr. 2135-r, prețul este reglementat de stat, în timp ce prețurile pentru medicamente, atât interne, cât și importate, sunt supuse înregistrării de stat. Medicamentul, al cărui preț este înregistrat, este înscris în Registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare înregistrate.

Prețul se calculează după cum urmează3.

Actele autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse pentru medicamente stabilesc marjele maxime cu ridicata și cu amănuntul:

La prețul real de vânzare al producătorului de medicamente. În același timp, prețul real de vânzare al unui producător rus este înțeles ca prețul la care producătorul vinde efectiv medicamentul și care este indicat în contractul de vânzare și în documentația de însoțire a mărfurilor (în borderourile etc.) și producătorul străin - prețul contractului pentru medicament, care nu depășește prețul maxim de vânzare înregistrat, în ruble la cursul de schimb al Băncii Centrale a Federației Ruse la data executării declarației vamale de marfă;

1 Aici: clasificarea și nomenclatura bolilor (literatura medicală modernă folosește de obicei conceptul de „abordare nosologică”, adică dorința clinicienilor și a reprezentanților medicinii teoretice de a izola o formă nosologică, care se caracterizează printr-o cauză specifică, patogeneză neechivocă, tipică manifestări externe și tulburări structurale specifice în organe și țesuturi).

2 Telnova E.A. Decret. op.

3 Ordinul nr. 442-a din 11.12. 09 „Cu privire la aprobarea metodologiei de determinare de către autoritățile executive ale subiecților Federației Ruse a limitării marjelor de vânzare cu ridicata și a limitei de vânzare cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale” [Resursă electronică] // GARANT. Portal informativ și juridic. 2009. 22 decembrie. Mod acces: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (data acces: 05/09/2013).

La prețul de vânzare al unei organizații de comerț cu ridicata care achiziționează medicamente pe cheltuiala proprie direct de la producători.

Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse, prin Ordinul nr. 73-a din 11 martie 2010, a aprobat un formular pentru transmiterea datelor privind mărimea majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul stabilite în entitățile constitutive ale Federației Ruse la prețuri de medicamente vitale și esențiale, care prezintă mărimea suprataxelor maxime în formă extinsă pentru următoarele grupe de preț:

Până la 50 de frecări. inclusiv;

De la 50 la 500 de ruble. inclusiv;

Peste 500 de ruble.

Tabelul 3

Limitați majorările cu ridicata și cu amănuntul la prețul real de vânzare (fără TVA)1

Marje Prețul real de vânzare al producătorului Marj-up, %

Markup maxim cu ridicata la prețul real de vânzare al producătorului Până la 50 de ruble. inclusiv 20

Peste 50 de ruble. până la 500 de ruble inclusiv 15

Peste 500 de ruble. zece

Markup maxim de vânzare cu amănuntul la prețul real de vânzare al producătorului Până la 50 de ruble. inclusiv 32

Peste 50 de ruble. până la 500 de ruble inclusiv 28

Peste 500 de ruble. cincisprezece

Prețul real de vânzare al producătorului este înțeles ca prețul (fără taxa pe valoarea adăugată) indicat de producătorul rus al medicamentului în documentația de însoțire a mărfurilor (în borderourile etc.) și de producătorul străin al medicamentului. produs - în documentația de însoțire a mărfurilor (în factură și etc.), pe baza căreia se emite o declarație vamală de marfă, ținând cont de costurile asociate vămuirii mărfii (taxe vamale și taxe de vămuire). ), care nu depășește prețul maxim de vânzare înregistrat al producătorului.

Să dăm exemple de calcul al markupurilor cu ridicata și cu amănuntul, folosind exemplul Moscovei; în multe entități constitutive ale Federației Ruse, există o procedură similară2.

Organizația angro a primit picături Corvalol de la o altă organizație la un preț de 10,5 ruble. per pachet, supus unei marje comerciale de 5%. Prețul de la producător este de 10,2 ruble.

Vom calcula prețul maxim cu ridicata.

Deoarece Corvalol este inclus în Lista Nr. 2135-r, marcajul comercial maxim în acest caz va fi: 15% (20% - 5%), unde 20% este suma maximă; 5% - marja de tranzacționare deja aplicată. Prețul cu ridicata marginal va fi egal cu: 12,03 ruble. (10,5 ruble + 10,2 ruble x 15%).

Farmacia OOO Zdorovye, situată la Moscova, a primit 3% peroxid de hidrogen de la un angrosist la un preț de 5 ruble. Calculați prețul maxim de vânzare cu amănuntul pentru o farmacie pentru acest medicament.

Prețul maxim de vânzare cu amănuntul pentru o farmacie va fi: 6,6 ruble. (5 ruble + 5 ruble x 0,32), unde 0,32 este coeficientul de calcul al prețului maxim de vânzare cu amănuntul la o rată de 32%. Aceste medicamente sunt incluse în Lista nr. 2135.

Odată cu facturile, farmacia a primit protocoale de convenire a prețurilor la medicamente. Conform acestor protocoale, prețul înregistrării de stat a unui pachet de picături „Corvalol” este de 15 ruble, un pachet de medicament „Retinol” - 9 ruble.

Ca rezultat al calculului, prețul de vânzare cu amănuntul al medicamentelor va fi:

- "Corvalol" - 23,75 ruble. (20 ruble + 15 ruble x 25%);

- "Retinol" - 15,15 ruble. (12 ruble + 9 ruble x 35%).

Ordinul nr. 442-a din 11 decembrie 2009 „Cu privire la aprobarea metodologiei de determinare a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamente esențiale” oferă instrucțiuni clare de stabilire a prețurilor pentru fiecare dintre participanții de pe piața farmaceutică. Cu toate acestea, în practică, consumatorul încă nu a simțit o reducere efectivă a prețurilor la medicamente.

O serie de experți consideră că lista medicamentelor esențiale nu este perfectă de la început, deoarece specialiștii nu își pot permite să adauge medicamente scumpe - statul pur și simplu nu își poate permite. Prin urmare, lista include, în primul rând, medicamentele autohtone și ieftine de import3.

Din acest motiv, medicii prescriu adesea nu cel mai eficient medicament, ci cel mai ieftin, din lista medicamentelor vitale și esențiale (VED), deoarece numai

2 Bunuri și servicii medicale. Prețuri pentru medicamente, ținând cont de ultimele modificări, 22.07.2010 [Resursa electronică]. Mod acces: http://www.referent.ru/50/179984 (data acces: 01/09/2013).

3 Brevete, medicamente și asistență medicală (pe baza raportului Institutului Panos (Londra) „Patents, drugs and healthcare”, decembrie 2002) [Resursă electronică] // RMS-Expo: expoziții și conferințe medicale. Mod de acces: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (data accesului: 10/11/2012)..

ele în Federația Rusă sunt supuse controlului de stat în ceea ce privește prețurile.

Rezumând analiza comparativă a sistemului rusesc de prețuri pentru medicamente, se pot observa următoarele: procedura de stabilire a prețurilor este strict fixată pentru o singură categorie de medicamente - medicamente vitale și esențiale, prețurile locale nu sunt comparate cu prețurile din străinătate, ceea ce poate duce la supraprețul medicamentelor, controlul de stat asupra prețurilor pe categorii de medicamente nevitale, este slab din cauza lipsei unui mecanism de stabilire a prețurilor pentru acestea.

Potrivit autorilor, este necesar să se transfere toate entitățile de piață la stabilirea prețurilor pe baza prețurilor de referință. Acest lucru poate face posibilă reducerea prețurilor pentru o serie de bunuri, analoge ale cărora sunt disponibile în străinătate, pentru a controla prețurile la toate nivelurile de la producător la comerciant cu amănuntul. Cu toate acestea, pentru stabilirea cât mai precisă a prețului unui medicament în funcție de prețul de referință, este recomandabil să urmăriți experiența Indiei: comparați prețurile medicamentelor în străinătate și stabiliți o ajustare bazată pe PIB-ul pe cap de locuitor.

Dintre țările pe baza cărora prețurile de piață ar trebui făcută o comparație, este indicat să luăm în considerare India (ca cel mai mare producător de medicamente generice), SUA, Marea Britanie, Franța, Germania (ca principalii producători de analogi și medicamente inovatoare). ).

În Rusia, în prezent nu există o strategie clară de stabilire a prețurilor pentru medicamentele dezvoltate (cu excepția medicamentelor vitale și esențiale), ceea ce duce la stabilirea independentă a prețurilor la medicamente de către producători și distribuitori;

LITERATURĂ

1. Ordinul nr. 442-a din 11 decembrie 2009 „Cu privire la aprobarea Metodologiei de determinare a subiectelor de către Puterea Executivă a

Federația Rusă a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale” [Resursă electronică] // GARANT. Portal informativ și juridic. 2009. 22 decembrie. Mod acces: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (data acces: 05/09/2013).

2. Cum funcționează sistemul de prețuri de referință? [Resursa electronica] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27 februarie. nr 8

(829). Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/126957 (accesat 30.04.2012).

3. Bunuri și servicii medicale. Prețurile pentru medicamente, ținând cont de modificările recente // Pravo-

Sistemul Wai „Referent”. 22.07.2010 [Resursa electronica]. Mod acces: http://www.referent.ru/48/215984 (data acces: 01/09/2013).

4. Melik-Guseinov D.V. Informații de la autoritățile publice. Serviciul Federal Antimonopol al Federației Ruse:

Notă analitică privind dezvoltarea opțiunilor de abordare a prețurilor de referință pentru medicamentele care se află în grupul vital și esențial [Resurse electronice]. 21.10.2011. Mod de acces: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (data accesului: 17/07/2011)

5. Despre prețurile de referință pe piața farmaceutică ucraineană din prima gură: Interviu cu A. Solovyov și V. Bortnits-

kim [Resursa electronică] // Apteka.online.ua. 04.09.2012. Nr. 835 (14). Mod de acces:

http://www.apteka.ua/article/136717 (data accesului: 20.07.2011).

6. Brevete, medicamente și asistență medicală (pe baza raportului Institutului Panos (Londra) „Patents, drugs and healthcare

protectie”, decembrie 2002) [Resursa electronica] // RMS-Expo: expozitii si conferinte medicale. Mod de acces: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (data accesului: 11/10/2012).

7. Polyakova D. Prețuri de referință: efecte secundare [Resursa electronică] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Mod de acces: http://www.apteka.ua/article/6385 (data acces: 27.04.2011)

8. Telnova E.A. Prețuri: experiență străină // Farmacoeconomie. 2009. V. 2. Nr. 4. S. 14-24.

9. Balotsky E.R. „Acolo unde strategia și etica converg: Politica de prețuri în industria farmaceutică pentru Medicare Partea D

beneficiari.” Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.

10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Intrarea în Noul Mileniu. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. „Echitate în prețurile și rambursarea produselor farmaceutice: depășirea diviziunii veniturilor în Asia

12. D „Mello B. „Corporațiile farmaceutice transnaționale și etica neoliberală în afaceri în India”. Jurnalul de etică în afaceri

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: „Concurența în piețele de medicamente fără brevet: probleme, reglementări și dovezi”. economic

Politica 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. „Structura pieței și inovarea în medicamente”. Health Affairs, ianuarie/februarie 23.1 (2004): 48-50.

15. Ridley D. „Diferențierea prețurilor și transparența pe piața farmaceutică globală”, Pharmacoeconomics 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. „Pharmaceutical Pricing. Utilizarea prețurilor de referință externe.” Rand Research Rapoarte RR-240. RAND

Corporation, 5 iunie 2013. Web. 11 oct. 2013. .

Citare conform GOST R 7.0.11-2011:

Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Sisteme de prețuri a medicamentelor în Rusia și în străinătate // Spațiu și timp. - 2013. - Nr. 4(14). - S. 44-49.

Prețurile utilizate pe piața farmaceutică.

În funcție de natura cifrei de afaceri deservite, există:

• preturile de vanzare;
• Preturi angro;
• preturi cu amanuntul.

Preturile de vanzare si angro asigura rulajul produselor in cantitati mari intre intreprinderi si organizatii.

Prețurile cu amănuntul sunt prețurile finale ale bunurilor la care sunt achiziționate de către populație.

Diferența dintre prețurile de vânzare și cele cu ridicata esteindemnizație de comerț cu ridicata, și între prețul cu ridicata și cu amănuntul -alocația de comerț cu amănuntul.

• preturi reglementate;
• preturi gratuite.

Preturi reglementate sunt stabilite de organele de conducere relevante (Președintele Federației Ruse, Guvernul Federației Ruse, autoritățile executive federale, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse, autoritățile locale). În ceea ce privește prețurile reglementate, autoritățile de stat listate stabilesc condiții care limitează nivelul acestora (VED etc.).

Cheltuielile guvernului pentru furnizarea de pacienți internați și grupuri decretate ale populației cresc în fiecare an.

• cu o creștere a incidenței în rândul populației;
• cu introducerea noilor tehnologii;
• creșterea numărului de medici;
• o creștere a ponderii persoanelor în vârstă;
• pretenții crescânde ale pacienților față de sistemul de sănătate.

Prin urmare, sarcina guvernului nostru în domeniul prețurilor medicamentelor este de a controla cheltuielile publice pentru medicamente, pe de o parte, de a oferi garanții pentru achiziționarea medicamentelor necesare la prețuri accesibile, pe de altă parte.

Preturi gratuite (de piata). - acestea sunt prețuri stabilite pentru produse și servicii în funcție de cerere și ofertă pe o anumită piață, în cazul nostru, piața farmaceutică.

Sistemul de prețuri gratuite include și prețurile de vânzare, cu ridicata și cu amănuntul.

La stabilirea prețului medicamentelor, se folosesc următoarele:

• pretul de vanzare gratuit al intreprinderii - producator;
• preț cu ridicata (de vânzare) gratuit pentru medicamente și dispozitive medicale achiziționate pe cheltuiala valutei proprii;
• prețul cu ridicata gratuit al intermediarului;
• prețul contractului (specificat în contract);
• prețul estimativ pentru medicamentele și dispozitivele medicale achiziționate pe cheltuiala valutei proprii;
• pret cu amanuntul gratuit.

Prețul de vânzare gratuit al întreprinderii - producător este stabilit de întreprindere - producător în funcție de prețul de cost, condițiile de piață, calitatea produsului etc. Prețurile de vânzare includ anumite taxe și taxe în conformitate cu legislația în vigoare.

Prețurile cu ridicata (de vânzare) gratuite pentru medicamentele achiziționate în străinătate pe cheltuiala propriilor fonduri valutare sunt stabilite de organizațiile care achiziționează medicamente importate pentru vânzarea ulterioară către toți consumatorii angro. Acest preț se formează pe baza prețului estimat, care ia în considerare prețul contractual al mărfurilor, diverse plăți vamale, costuri de depozitare și altele, precum și condițiile pieței, calitatea produse și prețurile predominante pentru produse similare pe piața rusă. Prețul de decontare determină nivelul minim al prețului cu ridicata (de vânzare).

Prețul cu ridicata gratuit al intermediarului se determină pe baza prețurilor de vânzare gratuită și a markupului comercial cu ridicata. La formarea prețurilor cu ridicata, intermediarul ia în considerare condițiile pieței (oferta și cererea), nivelul predominant al prețurilor pentru mărfurile similare interne și importate. Markup-ul intermediarului este determinat prin acord și este documentat într-un protocol de acord de preț.

Prețurile gratuite de vânzare cu amănuntul pentru medicamente sunt determinate independent de întreprinderile de comerț cu amănuntul, în conformitate cu cererea și oferta predominante, cu calitatea mărfurilor și sunt formate din prețurile de vânzare gratuite și markup cu amănuntul sau markup total al legăturii cu amănuntul și cu ridicata (când produsele sunt furnizate prin intermediari).

Până la 1 iulie 2015, Rusia ar trebui să adopte o nouă metodologie de stabilire a prețurilor pentru medicamentele vitale și esențiale. Proiectul său, elaborat de Ministerul Sănătății din Rusia și Serviciul Federal de Tarife, a fost supus discuției publice. RG a invitat experți de piață să participe la masa rotundă pentru a discuta avantajele și dezavantajele metodologiei propuse.

Roza Yagudina, șeful Departamentului de Organizare a Aprovizionării cu Medicamente și Farmacoeconomie, Prima Universitate Medicală de Stat din Moscova numită după I.I. LOR. Sechenov:

— Metoda propusă lasă o impresie ambiguă. Pe de o parte, are multe avantaje. De exemplu, a fost introdusă în cele din urmă o cerință ca prețul unui medicament reprodus (generic) să nu fie mai mare de 80% din prețul unui medicament de referință, iar pentru un biosimilar - să nu depășească 90%. La urma urmei, avem cazuri în care prețul unui generic este mai mare decât cel al medicamentului original. Multe țări au o astfel de cerință legală, iar unele chiar cer ca fiecare generic ulterior să fie mai ieftin decât cel anterior. Acest lucru vă permite să optimizați sistemul, să reduceți numărul de generice inutile. A fost introdusă o regulă conform căreia, atunci când se efectuează modificări minore în dosarul de înregistrare, nu este nevoie să parcurgeți întreaga procedură de înregistrare a prețului - ultimul preț înregistrat este salvat. Un alt avantaj este că producătorii locali pot înregistra în unele cazuri un preț peste rata inflației, dacă există o justificare serioasă. Și, în principiu, este bine că nu au schimbat radical metodologia înainte de introducerea asigurării universale pentru medicamente - ar fi, desigur, dificil să adoptăm un nou sistem de două ori.

Pe de altă parte, dezavantajele includ faptul că avem un „coș” atât de mare de țări de referință - 23 de țări. De obicei sunt 5-7 dintre ele și nu mai mult de 10. Este rău că include țări în care prețurile sunt foarte mici, iar acest lucru se datorează fie amenințării de neplată, ca în Grecia, fie cu un sistem de achiziții complet diferit. , ca în Turcia. Procesul de reînregistrare a prețurilor pentru producătorii străini a rămas prea complicat - li se permite să crească prețul mediu de import cu nivelul inflației oficiale, numai dacă nu este mai mare decât prețul minim din „coșul” țărilor de referință. Dar într-un „coș” atât de mare poți găsi întotdeauna o țară potrivită.

Larisa Popovich, director al Institutului de Economie a Sănătății, Școala Superioară de Economie:

— Este important ca „coșul” să includă țări comparabile cu ale noastre în ceea ce privește PIB-ul pe cap de locuitor, dezvoltarea socio-economică și sistemele de sănătate. Dar există un alt risc, care, din păcate, este puțin luat în considerare. Cert este că prețurile pentru, disponibile la noi în surse deschise, de multe ori nu corespund prețurilor interne la care cumpără un stat sau altul. Există câteva acorduri separate cu producătorii, contracte în condiții speciale etc. Și dau prețuri externe complet diferite pentru ca companiile să nu facă dump. Utilizarea prețurilor externe de referință în țara noastră este probabil să conducă la suprapreț inițial.

Prețul de referință intern este întotdeauna prețuri de înlocuire. Semnificația sa este în compararea prețului cu un anumit standard, care este acceptat ca garanție de stat sau departamentală de rambursare a costului medicamentelor către pacient. A doua axă de coordonate aici este starea medicamentelor - este un medicament generic sau un medicament original. Dacă medicamentele rusești sunt generice, atunci o comparație externă de referință cu analogii importați este destul de potrivită pentru ele, dar a noastră ar trebui să fie mai ieftină. Ar trebui aplicat și principiul reducerii prețurilor pentru produsele ulterioare, atât de import, cât și ale noastre. În multe țări, prețul fiecărui generic ulterior este redus cu 5-10%. Dar ar trebui să existe un număr optim de ele - nu mai mult de 5 și nu 120 sau 200, așa cum avem.

În ceea ce privește medicamentele originale, ponderea principală în prețul acestora este costul cercetării și dezvoltării și al studiilor clinice. Întrebarea care îngrijorează întreaga lume este dacă aceste costuri sunt reale? Există dovezi că sunt supraestimate. Prin urmare, stabilirea prețului pentru medicamentul original este întotdeauna un subiect de negociere. Aici se pot aplica mecanisme normale, care reduc semnificativ prețurile. De exemplu, împărțirea riscurilor sau limitarea profiturilor, cheltuielilor de marketing etc. Fiind principalul cumpărător aici, statul își poate dicta condițiile. Printre altele, acest lucru încurajează companiile să caute metode rentabile.

Danil Blinov, CEO al Pfizer în Rusia, vicepreședinte al Consiliului de Administrație al AIPM:

- Proiectul propus, de fapt, nu conține abordări fundamental noi. Singura excepție a fost controlul profitabilității, care înrăutățește poziția producătorilor autohtoni și a acelor companii străine care și-au localizat producția. Metodologia de stabilire a prețurilor pentru medicamentele de la producătorii străini a rămas aproape neschimbată, cu excepția tranziției de la compararea costului unui pachet de medicamente la costul unuia.

Propunerea industriei de a trece la baza prețului mediu aritmetic al segmentului inferior al coșului nu a găsit sprijin.

Noua metodologie este concepută pentru a rezolva problema minimizării prețului medicamentelor din Lista de medicamente vitale și esențiale, care ar trebui să contribuie la creșterea disponibilității medicamentelor și la reducerea cheltuielilor guvernamentale. Dar îi pune pe producători într-un cadru foarte strict, producția unui număr de medicamente poate deveni neprofitabilă, riscul ieșirii lor de pe piață va crește.

În plus, procedura de confirmare a prețurilor de referință devine mai complicată, iar timpul de înregistrare crește. Drept urmare, interesele pacienților pot avea de suferit. Pe termen mediu, metodologia propusă poate avea un impact negativ asupra implementării strategiei Pharma-2020 pentru dezvoltarea industriei farmaceutice autohtone și localizarea producției.

Dmitri Efimov, vicepreședinte senior al AG pentru Rusia, CSI și Europa de Sud-Est:

- Metodologia actuală nu rezolvă problemele de stabilire a prețurilor pentru . Ajustările de preț pentru medicamentele din Lista medicamentelor vitale și esențiale înainte de lansarea sistemului de coplăți sunt doar o „reglare” a modelului economic existent și nu rezolvă problemele de accesibilitate a medicamentelor și, în plus, prezintă riscuri mari. pentru toți participanții la proces - autoritatea de reglementare, afaceri și pacienți.

Ekaterina Tsekhmistrova, șeful Grupului de prețuri și farmacoeconomie, Rossiya:

— Modificări precum posibilitatea unei creșteri anuale a prețului medicamentelor cu valoarea inflației prevăzute de metodologia actualizată de stabilire a prețurilor pentru medicamentele importate sunt, desigur, pozitive. Aceasta este o măsură pe care producătorii internaționali de produse farmaceutice o așteaptă de câțiva ani. Totodată, s-a gândit un mecanism de restrângere, întrucât creșterea va fi limitată la nivelul minim al prețurilor din țările de referință.

Totodată, noile prevederi ale documentului șterg diferențele de abordări privind înregistrarea prețurilor la medicamentele importate și la medicamentele aflate în proces de localizare - limita superioară a prețului este determinată de prețul minim din coșul de referință. În acest sens, avantajele localizării, realizate în etape, în ceea ce privește prețul nu vor fi atât de vizibile.

David Melik-Guseinov, directorul Centrului pentru Economie Socială:

- Noile prevederi ale metodologiei pot fi interpretate ambiguu. Pentru autoritatea de reglementare în sine, al cărei obiectiv este de a reduce creșterea prețurilor medicamentelor, poate că unele dintre inovații vor fi pozitive - prețurile vor fi sub control mai mare. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare atât interesele afacerilor, cât și, cel mai important, ale pacienților. Pentru afaceri, disconfortul este posibil datorită deciziei statului de a interveni în rentabilitatea producției de medicamente.

O astfel de interferență poate provoca inspecții la scară largă ale companiilor farmaceutice de către agențiile de supraveghere și de aplicare a legii. Dar o declarație obligatorie de profitabilitate este o cifră care poate fi făcută astfel încât să fie benefică producătorului, inclusiv toate costurile de afaceri imaginabile și inimaginabile (de exemplu, costurile de marketing etc.).

Această normă, după părerea mea, este mai mult o frână decât un stimulent. Dar noua tehnică nu rezolvă cea mai importantă întrebare. Pacientul a plătit atât medicamentele și va continua să plătească. Până acum, nu am fost pregătiți pentru o schimbare radicală a sistemului de prețuri. Pentru a face acest lucru, este necesar să se înregistreze prețul nu al unui pachet, ci al unei unități (mg sau doză zilnică) a unei substanțe medicamentoase. În plus, este necesar să se renunțe la sistemul de majorare pentru distribuitori și farmacii și să se treacă la un sistem tarifar.

„Sperăm că statul va continua dialogul cu industria și vom putea găsi cea mai bună soluție pentru a îndeplini principala sarcină comună, inclusiv noua metodologie de stabilire a prețurilor, de a oferi pacienților medicamente de înaltă calitate, moderne și accesibile, ” a rezumat discuția Danil Blinov.

În conformitate cu paragraful 3 din Regulamentul nr. 865, majorările cu ridicata și cu amănuntul sunt stabilite la prețul real de vânzare al producătorului, care trebuie înțeles ca prețul (fără TVA) indicat:

• Producător rus - în documentația de însoțire a produsului;
• de către un producător străin al unui medicament - în documentația de însoțire a mărfurilor, pe baza căreia se emite o declarație vamală de marfă, ținând cont de costurile asociate cu vămuirea mărfurilor (plata taxelor vamale și a taxelor de vămuire ).

Valoarea majorărilor cu ridicata față de prețul real de vânzare al producătorului pentru un medicament utilizat de toți angrosistii care participă la vânzarea acestui medicament pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse nu trebuie să depășească marjul de vânzare cu ridicata maxim corespunzător stabilit. de către autoritatea executivă a acestei entități constitutive a Federației Ruse (clauza 4 Regulamentul nr. 865).

Valoarea majorării cu amănuntul la prețul real de vânzare al producătorului pentru un medicament stabilit de o organizație de farmacie, un antreprenor individual și o organizație medicală care vinde medicamente pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse nu trebuie să depășească valoarea maximă corespunzătoare de vânzare cu amănuntul. markup stabilit de autoritatea executivă a acestei entități constitutive a Federației Ruse 5 din Regulamentul nr. 865).

Pentru a nu depăși valoarea majorărilor angro stabilite de participanții la comerț, se aplică un protocol de acord asupra prețurilor pentru furnizarea de medicamente vitale și esențiale în forma aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 08.08.2009 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale”.

Vânzarea de medicamente de către o organizație de farmacie, un antreprenor individual și o organizație medicală se efectuează în prezența protocolului specificat (clauza 6 din Regulile nr. 865).

În plus, dorim să menționăm că procedura de calculare a prețului de vânzare pentru farmacii pentru un medicament a fost explicată anterior în Scrisoarea comună a lui Roszdravnadzor din 28 ianuarie 2010 nr. 01I-52/10, Serviciul Federal de Tarife al Rusiei. Federația din 29 ianuarie 2010 Nr CH-466/7. În conformitate cu paragrafele 28, 35 din scrisoarea menționată, atunci când se calculează prețul de vânzare pentru un medicament, ar trebui să se țină seama de faptul că mărimea adaosului de vânzare cu amănuntul față de prețul real de vânzare al producătorului pentru medicament nu trebuie să depășească valoarea maximă de vânzare cu amănuntul. markup stabilit de autoritatea executivă a subiectului relevant al Federației Ruse. După cum sa menționat mai sus, această regulă este consacrată în clauza 5 din Regulamentul nr. 865.

Prețurile de vânzare cu amănuntul pentru medicamentele vitale și esențiale de vânzare gratuită către populație se formează prin adăugarea prețului real de primire și a adaosului de vânzare cu amănuntul stabilit, calculat din prețul producătorului.

În același timp, oficialii Roszdravnadzor și FTS au dat următoarele instrucțiuni privind prețurile, ținând cont de sistemul de impozitare a farmaciilor .

Dacă organizațiile comerciale cu ridicata sau cu amănuntul aplică USNO sau UTII, de ex.e. nu sunt plătitori de TVA, atunci în baza părții 2 a art. 170 din Codul Fiscal al Federației Ruse, aceștia pot forma prețul de vânzare pentru medicamentele vitale prin însumarea prețului real de cumpărare al mărfurilor cu TVA și a majorării cu ridicata sau cu amănuntul, care sunt calculate din prețul real de vânzare al producator cu TVA.

Totuși, după cum afirmă Curtea Supremă în Rezoluția nr. 304-AD15-2723 din 9 iunie 2015, Legislația actuală nu face ca procedura de stabilire a prețului de vânzare pentru Medicamentele Vitale și Esențiale să depindă de sistemul de impozitare utilizat de organizațiile de comerț cu ridicata și (sau) organizațiile de farmacie autorizate pentru activități farmaceutice. Alineatul 3 din Regulamentul nr.865 prevede că prețul real de vânzare al producătorului pentru un medicament este prețul (fără TVA) indicat de producătorul rus al medicamentului în documentația de însoțire a produsului. Pe lângă cele de mai sus, menționăm: în Decizia Curții de Arbitraj a Districtului Autonom Yamalo-Nenets din 17 aprilie 2014 în dosarul nr. A81-756 / 2014, se reține că Scrisoarea lui Roszdravnadzor nr. -52/10 și Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse Nr. CH-466/7 nu este un act de reglementare, prin urmare, nu are forță juridică, prin urmare, nu este o dovadă obiectivă pentru instanță. O opinie similară a fost exprimată în Decretul Curții de Arbitraj a OSM din 03.12.2014 Nr. F04-11609/2014 în dosarul Nr. A81-756/2014.

Astfel, instituția de farmacie a fost acuzată de încălcarea clasificării - ca nerespectare a procedurii de stabilire a prețului unui medicament din Lista de medicamente vitale și esențiale. În ceea ce privește tragerea la răspundere administrativă pentru încălcarea imputată, organizația de farmacie a fost trasă la răspundere în temeiul părții 4 a art. 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse sub forma aplicării unei amenzi organizației în valoare de 50 de mii de ruble.

În decizia de mai sus, Curtea Supremă a reținut că, în baza prevederilor Legii federale din 04.05.2011 nr. 99-FZ „Cu privire la licențierea anumitor tipuri de activități”, activitățile farmaceutice sunt autorizate. Procedura de autorizare a activităților farmaceutice este stabilită prin regulamentul relevant aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 decembrie 2011 nr. 1081 (în continuare - Regulamentul nr. 1081).

În virtutea acestei prevederi, titularul licenței trebuie să respecte cerințele și condițiile de licențiere atunci când desfășoară tipul de activitate licențiat. Deci, în special, la alin. „d” clauza 5 din Regulamentul nr. 1081 stabilește că organizațiile de farmacie care desfășoară comerț cu amănuntul cu medicamente trebuie să respecte majorările maxime de vânzare cu amănuntul la prețurile efective de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în Lista de medicamente vitale și esențiale. Totodată, clauza 6 din Regulamentul nr. 1081 stabilește că nerespectarea acestei cerințe se referă la încălcări grave ale cerințelor și condițiilor de licență.

În baza paragrafului de mai sus, precum și a altor reglementări, în special a Regulamentului nr. 865, Curtea Supremă, prin Rezoluția nr. 304-AD15-2723 din 09.06.2015, a statuat că instanța de fond a adus în mod rezonabil farmacia. organizare la responsabilitatea administrativă în conformitate cu partea 4 a art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse, impunând o sancțiune sub forma unei amenzi de 50 de mii de ruble. Farmacia nu a fost de acord cu această pedeapsă și a cerut să-i impună o pedeapsă în conformitate cu partea 1 a art. 14.6 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.

Pentru trimitere:

În conformitate cu partea 1 a art. 14.6 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, supraestimarea prețurilor reglementate de stat (tarife, tarife, tarife etc.) pentru produse, bunuri sau servicii implică impunerea unei amenzi administrative:

• pentru cetățeni - în valoare de 5 mii de ruble;
• pentru funcționari - în valoare de 50 de mii de ruble. (sau descalificare de până la trei ani);
• pentru persoane juridice - în sumă dublă a veniturilor primite în mod excesiv din vânzarea de bunuri (lucrări, servicii) din cauza supraevaluării ilegale a prețurilor reglementate de stat (tarife, tarife, tarife etc.) pentru întreaga perioadă în care a fost infracțiunea; comise, dar nu mai mult de una din an.

În același timp, respingerea argumentelor organizației cu privire la necesitatea calificării infracțiunii stabilite în temeiul părții 1 a art. 14.6 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse, instanța de fond a indicat următoarele. În conformitate cu notele la art. 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, care stabilește responsabilitatea administrativă pentru desfășurarea activităților antreprenoriale fără înregistrare de stat sau fără un permis special (licență), conceptul de încălcare gravă este stabilit de Guvernul Federației Ruse în legătură cu un anumit tip de activitate autorizat. Din moment ce autoritatea de supraveghere a stabilit și confirmat probele prezentate, încălcarea de către farmacie a cerințelor alineatelor. „d” clauza 5 din Regulamentul nr. 1081, care, în virtutea clauzei 6 din această prevedere, este recunoscută ca o încălcare gravă a cerințelor de autorizare, o infracțiune săvârșită de societate atrage răspunderea stabilită tocmai de Partea 4 a art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.

Temeiuri pentru recunoașterea infracțiunii săvârșite de farmacie ca nesemnificativă și eliberarea acesteia de răspundere administrativă în conformitate cu art. 2.9 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse, instanțele din toate instanțele nu au stabilit. Aceste concluzii au fost recunoscute de Curtea Supremă ca fiind justificate, prin urmare plângerea organizației de farmacie a rămas fără satisfacție.

Având în vedere cele de mai sus, farmaciile ar trebui să se gândească la faptul că o încălcare a regulilor de preț în ceea ce privește stabilirea markupurilor comerciale poate duce la consecințe negative și poate fi însoțită de sancțiuni administrative din partea autorităților de reglementare. Ținând cont de opinia Curții Supreme, exprimată în iunie 2015, sancțiunea stabilită de Partea 4 a art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse. Deoarece Scrisoarea lui Roszdravnadzor nr. 01I-52/10 și Serviciul Federal de Tarife al Federației Ruse nr. CH-466/7 nu este un act normativ, calcularea majorărilor de vânzare cu amănuntul ar trebui efectuată pe baza reală a producătorului. pretul de vanzare al medicamentului (fara TVA) fara a lua in considerare sistemul de impozitare folosit de farmacie.

Lista medicamentelor vitale și esențiale, aprobată. Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 nr. 2782r.

Legea federală din 12 aprilie 2010 nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 nr. 865 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale”.

Metodologia de determinare a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale, aprobată. Ordinul Serviciului Federal de Tarife al Federației Ruse din 11 decembrie 2009 nr. 442-a.

Au fost aprobate reguli pentru stabilirea limitelor majorărilor cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale în entitățile constitutive ale Federației Ruse. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 nr. 865.