Preț pentru asigurarea de viață. Prețul pe piața medicamentelor Cu privire la clarificarea metodologiei de calcul a procedurii de formare a prețului de vânzare al medicamentelor esențiale

Libertatea activității economice garantată de art. 8 din Constituția Federației Ruse, implică și. Restricționarea libertății producătorului (vânzătorului) în această problemă nu numai că trebuie să urmărească obiective economice și sociale foarte specifice, ci trebuie să fie pusă într-o formă juridică adecvată.

Temeiul juridic este prevăzut la paragraful 1 al art. 424 din Codul civil al Federației Ruse (Codul civil al Federației Ruse), care prevede că în cazurile prevăzute de lege se aplică prețuri stabilite sau reglementate de organele de stat abilitate. În alte cazuri, prețul trebuie stabilit prin acordul părților, ceea ce este o reflecție principiul libertăţii de stabilire a preţurilor.

În prezent, prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor pentru medicamente» reglementarea de stat a prețurilor a fost stabilită în conformitate cu Lista medicamentelor vitale și importante (VED), aprobată periodic de Guvernul Federației Ruse.

Controlul statului afectează în cea mai mare măsură companiile farmaceutice rusești. Pentru aceștia, pe lângă înregistrarea prețului medicamentelor vitale și esențiale, statul reglementează metodologia de atribuire a costurilor la cost. De exemplu, doar 5% din costurile de marketing pot fi atribuite costului de producție, iar restul de 95% este acoperit din profit.

Deci în prezent pretul medicamentelor se formează din prețul producătorului, marcajul de furnizare și vânzare a structurilor angro și marcajul comercial al farmaciei.

Autorităţile executive ale subiecţilor Federația Rusă bazat particularitatile locale Pentru a asigura funcționarea normală a întreprinderilor lanțului de farmacii, se stabilesc marje comerciale maxime la prețurile medicamentelor și produselor medicale de origine internă și de import. Limitele stabilite ale markupurilor se aplică tuturor întreprinderilor farmaceutice cu amănuntul și angro, indiferent de forma lor de proprietate. Mărimea maximă a marjei comerciale este stabilită cel mai adesea la prețurile de vânzare gratuită ale producătorilor sau primilor furnizori de medicamente importate, de regulă, indiferent de numărul de intermediari. Markupurile maxime pe piața angro sunt mai mici decât pe piața cu amănuntul. Ele constituie 10-25%.

Rezultatele monitorizării prețurilor efectuate de Roszdravnadzor au arătat că creșterea acestora în timpul crizei a fost în mare măsură influențată de imperfecțiunile sistemului de prețuri existent, care a trebuit de multă vreme să fie ajustat. Din 2009, s-au desfășurat o muncă intensă pentru a introduce modificări în procedura existentă de stabilire a prețurilor. Principalele diferențe ale noului sistem de prețuri sunt prezentate în tabel.

Tabelul 1. Modificări în sistemul de prețuri

Nu. Sistem existent promoții
1 Inregistrare pret - la cererea producatorului Înregistrarea prețurilor este obligatorie (imposibilitatea circulației pe piață a medicamentelor care nu au preț de vânzare înregistrat)
2 Prețul cu amănuntul poate fi format pe baza prețului producătorului și a prețului angrosilor Prețul se formează pe baza prețului real al unui producător străin, indicat în declarația vamală, sau a prețului real de vânzare al unui producător național
3 Lipsa de transparență la stabilirea prețului de vânzare Introducerea unui protocol de acord de preț + monitorizare preț + schimb de informații interdepartamentale
4 Subiecții formează mărci comerciale folosind propriile metode O metodologie unificată pentru formarea mărcilor comerciale, ținând cont de caracteristicile demografice și geografice
5 Justificarea prețului maxim de vânzare al unui producător străin în valută străină și ruble la cursul de schimb al Băncii Rusiei la data înregistrării prețului Justificarea prețului maxim de vânzare al unui producător străin în valută străină sau ruble în momentul trecerii frontierei de stat, din 2011 în ruble

Schimbările în prețul medicamentelor ar trebui să afecteze și sistemul de înregistrare a prețurilor. Dacă anterior prețul a fost înregistrat la cererea producătorului, atunci odată cu lansarea noii rezoluții, înregistrarea prețului va fi obligatorie.

Modificările vor afecta, de asemenea, sistemul de generare a markupurilor. La formarea și înregistrarea acestora, noul sistem vă va permite să vă îndepărtați de subiectivitate și de o abordare personală. Este planificată să se utilizeze linii directoare cu o abordare unificată a formării de markupuri comerciale în regiuni și recomandări metodologice prin definiţia limitei preturile de vanzare producător de medicamente vitale și esențiale. Sistem nou va permite modificarea procedurii de aplicare a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile medicamentelor incluse în medicamentele vitale și esențiale.

Autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse stabilesc marje maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor, în conformitate cu metodologia aprobată de Serviciul Federal de Tarife din Rusia. În prezent, se lucrează pentru implementarea Decretului Guvernului Federației Ruse din 08.08.2009 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale”.

Între timp, medicamentele sunt furnizate pe teritoriul Federației Ruse în unele cazuri la prețuri mai mari decât în ​​alte țări. Acest lucru se datorează opacității procedurilor de stabilire a listei medicamentelor esențiale, care, datorită costului lor ridicat, sunt finanțate de la bugetul de stat, precum și lipsei planurilor logistice și financiare și reglementării legale de încredere a procesului de furnizare. droguri. Prin urmare, producătorii de medicamente nu pot face planuri pe termen lung și nu pot optimiza procesul de producție a medicamentelor, ceea ce duce la creșterea costului acestora pentru piața rusă.

Creșterea prețului de vânzare se datorează și lipsei plăților garantate pentru livrările pe credit și perioadei lungi de împrumut asociate reglementărilor stabilite pentru plata contractelor guvernamentale de la bugetul Federației Ruse. Prin urmare, prețurile de vânzare țin cont de riscurile și costul capitalului de lucru angajat de companii pentru a refinanța livrările de medicamente.

Producătorii străini de top se specializează din ce în ce mai mult. Lista furnizorilor potențiali este stabilită în etapa de elaborare a unei liste de medicamente esențiale și de adoptare a standardelor medicale. Concurența dintre producători joacă un rol nesemnificativ în reglementarea prețurilor finale la care medicamentele sunt achiziționate de către bugetul rus.

Și dacă în ceea ce privește distribuitorii și comercianții cu amănuntul, statul are posibilitatea de a implementa reglementarea prețurilor, de a introduce standarde de rentabilitate pentru furnizarea și vânzarea de medicamente în cadrul programelor de stat, atunci nu există o astfel de oportunitate în ceea ce privește prețurile de producător. Principalul mecanism de reglementare ar trebui să fie concurența pe piață, dar acest mecanism nu funcționează din mai multe motive. Unul dintre aceste motive este lipsa de activitate pentru a calcula profitabilitatea medicamentelor. Un altul este lipsa industriilor de înaltă tehnologie din țară. Prin urmare, Rusia devine din ce în ce mai mult o rampă de lansare pentru competiția dintre medicamentele unice fabricate în străinătate.

Pe 27 octombrie 2015, pe site-ul Departamentului pentru Reglementarea Tarifelor de Stat a fost postată o scrisoare pentru a clarifica metodologia de calcul al procedurii de formare a prețului de vânzare al medicamentelor vitale și esențiale, în care se precizează că pentru a calcula prețul de vânzare cu amănuntul pentru medicamentele vitale , este necesar sa se foloseasca pretul producatorului fara TVA. Textul integral al scrisorii cu exemple de calcule este prezentat mai jos.

Programul Pharm-Inspector sprijină calcularea prețului de vânzare cu amănuntul pentru medicamentele vitale și esențiale atât din prețul producătorului fără TVA, cât și din prețul producătorului cu TVA. Pentru a trece la noua formulă de marcare pentru bunurile vii, trebuie doar să selectați schema de marcare dorită din listă. Pentru a face acest lucru, faceți clic pe butonul din factură preturi. Va apărea o fereastră cu setări pentru calcularea prețurilor.


Utilizarea prețului producătorului fără TVA în locul prețului producătorului cu TVA atunci când se calculează prețurile pentru medicamentele esențiale va avea ca rezultat o reducere a prețului final de vânzare cu amănuntul de aproximativ 4 - 5%.

Aplicație. Textul scrisorii Departamentului pentru Reglementarea de Stat a Tarifelor privind clarificarea metodologiei de calcul a procedurii de constituire

Către șefii organizațiilor comerciale cu ridicata și cu amănuntul care vând medicamente din regiunea Voronezh

Cu privire la clarificarea metodologiei de calcul a procedurii de formare a prețului de vânzare al medicamentelor vitale și esențiale

În legătură cu clarificarea de către Serviciul Federal Antimonopol al Rusiei a metodologiei de calculare a procedurii de formare a prețului de vânzare al medicamentelor vitale și esențiale, departamentul pentru reglementarea de stat a tarifelor din regiunea Voronezh aduce în atenția șefilor de comerț cu ridicata. și organizațiile comerciale cu amănuntul care vând medicamente în regiunea Voronezh următoarele informații.

În prezent, legislația actuală nu prevede diferențierea procedurii de formare a prețurilor de vânzare pentru medicamentele inclus în lista de medicamente vitale și esențiale, în funcție de regimurile fiscale utilizate de organizațiile de comerț cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente. Regulile actuale pentru stabilirea sumelor maxime de majorări cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în lista de medicamente vitale și esențiale în entitățile constitutive aprobate ale Federației Ruse (denumite în continuare Reguli ) prevăd calculul majorărilor cu ridicata și (sau) cu amănuntul la prețul real de vânzare al producătorului pentru medicamentele vitale și esențiale fără taxa pe valoarea adăugată (în continuare - TVA).

În acest sens, FAS Rusia consideră că organizațiile de comerț cu ridicata și organizațiile de comerț cu amănuntul care fac parte din sistemul general de impozitare (adică sunt plătitori de TVA) trebuie să formuleze prețul de vânzare pentru VED prin însumarea prețului de cumpărare al VED fără TVA (dacă furnizorul VED este plătitor UTII sau se află în sistemul de impozitare simplificat, adică nu este plătitor de TVA, prețul real de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la un astfel de furnizor), o primă (a cărei valoare nu depășește suma maximă a primei cu ridicata sau cu amănuntul stabilită în entitatea constitutivă a Federației Ruse pentru un anumit grup de preț), calculată din prețul de vânzare real, prețurile producătorului fără TVA și taxa pe valoarea adăugată calculată din suma obținută prin adăugarea prețului de cumpărare de mai sus si suprataxa.

Organizațiile de comerț cu ridicata și organizațiile de comerț cu amănuntul care fac parte din sistemul fiscal simplificat sau sunt plătitori de UTII trebuie să formeze un preț de vânzare pentru medicamentele vitale și esențiale prin însumarea prețului de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la furnizor (cheltuielile reale ale organizației pentru achiziționarea de medicamente vitale și esențiale, indiferent de regimul de impozitare aplicat de furnizor) și markup (a cărui valoare nu depășește valoarea maximă a majorării cu ridicata sau cu amănuntul stabilite în entitatea constitutivă a Federației Ruse pentru un anumit preț grup), calculat din prețul real de vânzare al producătorului fără TVA.

Exemple de modul în care organizațiile comerciale cu ridicata și cu amănuntul formulează prețurile de vânzare pentru medicamentele vitale și esențiale, în funcție de sistemul de impozitare aplicabil, sunt date în anexa la prezenta scrisoare.

Aplicație. Procedura de formare de către organizațiile comerciale cu ridicata și cu amănuntul a prețului de vânzare pentru medicamentele vitale și esențiale, în funcție de sistemul de impozitare aplicat

Exemplul 1. O organizație de comerț cu ridicata cumpără medicamente vitale și esențiale de la un producător de medicamente vitale și esențiale.

Prețul real de vânzare al producătorului

Regimul de impozitare pentru organizațiile de comerț cu ridicata

Valoarea markupului aplicat cu ridicata, %

Cantitatea de markup aplicată cu ridicata, frecare.

Preț de vânzare pentru organizarea comerțului cu ridicata pe sistemul general de impozitare fără TVA, rub.

TVA acumulat de o organizație de comerț cu ridicata, rub.

Preț de vânzare pentru organizarea comerțului cu ridicata pe sistemul general de impozitare inclusiv TVA, rub.

Preț de vânzare pentru organizarea comerțului cu ridicata pe sistemul fiscal simplificat sau UTII, rub.

sistemul general de impozitare

150*13/100= 19,50

150+19,50=
169,50

169,50*10/100= 16,95

150+19,5+ 16,95=186,45

186,45-165-16,95+15= 19,50

UTII sau sistem fiscal simplificat

150*13/100= 19,50

165+19,50=184,50

184,50-165=19,50

Exemplul 2. O organizație de comerț cu amănuntul care face parte din sistemul general de impozitare cumpără medicamente vitale și esențiale de la o organizație angro care face parte din sistemul general de impozitare și a aplicat un markup maxim de 13%.


TVA de intrare, frecare. (va fi acceptat pentru deducere)

Supliment primit după plata și deducerea TVA, frec.

150*25/ 100=37,50

186,45-169,50=16,95

169,50+37,50=207,00

207,00*10/100=20,70

207,00+20,70= 227,70

227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Exemplul 3. O organizație de comerț cu amănuntul care face parte din sistemul general de impozitare cumpără medicamente vitale și esențiale de la o organizație angro care face parte din sistemul de impozitare simplificat sau care plătește UTII și a aplicat un markup maxim de 13%.


fara TVA

Valoarea de markup aplicată, %

Cantitatea de markup aplicată la vânzare cu amănuntul, frecare.

Prețul de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la un furnizor supus sistemului general de impozitare, frecați. fara TVA

Prețul de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la un furnizor supus sistemului general de impozitare, frecați. TVA inclus

Preț de cumpărare de la un furnizor care plătește UTII sau este în sistem simplificat de impozitare, frecați.

TVA de intrare, frecare. (va fi acceptat pentru deducere)

Fara TVA

TVA acumulat de o organizație de comerț cu amănuntul, rub.

Prețul de vânzare al unei organizații de comerț cu amănuntul, inclusiv TVA, rub.

Supliment primit după plata și deducerea TVA, frec.

150*25/ 100=37,50

184,50+37,50=222,00

222,00*10/100= 22,20

222,00+22,20=244,20

244,20-184,50-22,20=37,50

Exemplul 4. O organizație de comerț cu amănuntul care se află în sistemul de impozitare simplificat sau este un plătitor UTII cumpără medicamente vitale și esențiale de la o organizație angro care se află în sistemul general de impozitare și a aplicat un markup maxim de 13%.

Prețul real de vânzare al producătorului, freacă.

Valoarea de markup aplicată, %

Cantitatea de markup aplicată la vânzare cu amănuntul, frecare.

Prețul de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la un furnizor supus sistemului general de impozitare, frecați. TVA inclus

Preț de cumpărare de la un furnizor care plătește UTII sau este în sistem simplificat de impozitare, frecați.

Preț de vânzare pentru organizarea comerțului cu amănuntul, rub.

150*25/100=37,50

186,45+37,50= 223,95

223,95-186,45=37,50

Exemplul 5. O organizație de comerț cu amănuntul care face parte din sistemul fiscal simplificat sau care plătește UTII cumpără medicamente vitale și esențiale de la O o organizație angro care se află în sistemul de impozitare simplificat sau este plătitoare de UTII și a aplicat un markup maxim de 13%.

Prețul real de vânzare al producătorului, freacă.

Valoarea de markup aplicată, %

Cantitatea de markup aplicată la vânzare cu amănuntul, frecare.

Prețul de achiziție al medicamentelor vitale și esențiale de la un furnizor supus sistemului general de impozitare, frecați. TVA inclus

Preț de cumpărare de la un furnizor care plătește UTII sau este în sistem simplificat de impozitare, frecați.

Preț de vânzare pentru organizarea comerțului cu amănuntul, rub.

Indemnizație pentru organizarea comerțului cu amănuntul, rub.

150*25/100=37,50

184,50+37,50= 222,00

222,00-184,50=37,50

Prețurile utilizate pe piața farmaceutică.

În funcție de natura cifrei de afaceri deservite, există:

  • preturile de vanzare;
  • Preturi angro;
  • preturi cu amanuntul.

Preturile de vanzare si angro asigura circulatia produselor in cantitati mari intre intreprinderi si organizatii.

Prețurile cu amănuntul sunt prețurile finale ale bunurilor la care populația le achiziționează.

Diferența dintre prețurile de vânzare și cele cu ridicata estemarkup comercial cu ridicata, și între prețul cu ridicata și cu amănuntul -markup comercial cu amănuntul.

  • preturi reglementate;
  • preturi gratuite.

Preturi reglementate sunt stabilite de organele de conducere relevante (Președintele Federației Ruse, Guvernul Federației Ruse, autoritățile executive federale, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse, organisme guvernamentale locale). În ceea ce privește prețurile reglementate, autoritățile guvernamentale listate stabilesc condiții de limitare a nivelului acestora (VED etc.).

Cheltuielile de stat pentru acordarea de îngrijire a pacienților internați și a grupurilor de concediu de maternitate ale populației cresc în fiecare an.

  • cu o creștere a morbidității în rândul populației;
  • cu introducerea noilor tehnologii;
  • creșterea numărului de medici;
  • o creștere a ponderii persoanelor în vârstă;
  • cererile crescânde ale pacienților asupra sistemului de sănătate.

Prin urmare, sarcina guvernului nostru în domeniul stabilirii prețurilor medicamentelor este de a controla cheltuielile guvernamentale pentru medicamente, pe de o parte, de a oferi garanții pentru achiziționarea medicamentelor necesare la prețuri accesibile, pe de altă parte.

Preturi gratuite (de piata). - acestea sunt prețuri stabilite pentru produse și servicii în funcție de cerere și ofertă pe o anumită piață, în cazul nostru pe piața farmaceutică.

Sistemul de preț gratuit include și prețurile de vânzare, cu ridicata și cu amănuntul.

La stabilirea prețului medicamentelor, se folosesc următoarele:

  • prețul de vânzare gratuit al producătorului;
  • preț gratuit cu ridicata (de vânzare) pentru medicamente și produse scopuri medicale achiziționate pe cheltuiala fondurilor proprii în valută;
  • prețul cu ridicata gratuit al unui intermediar;
  • prețul contractului (prevăzut în contract);
  • prețul estimativ pentru medicamente și produse medicale achiziționate pe cheltuiala fondurilor proprii în valută;
  • pret cu amanuntul gratuit.

Prețul de vânzare gratuit al întreprinderii producătoare este stabilit de întreprinderea producătoare în funcție de cost, condițiile pieței, calitatea produsului etc. Preturile de vanzare, in conformitate cu legislatia in vigoare, includ unele taxe si taxe.

Prețurile cu ridicata (de vânzare) gratuite pentru medicamentele achiziționate în străinătate pe cheltuiala propriei valute străine sunt stabilite de organizațiile care achiziționează medicamente din import pentru vânzarea ulterioară către toți consumatorii angro. Acest preț se formează pe baza prețului calculat, care ia în considerare prețul contractual al mărfurilor, diverse taxe vamale, costuri de depozitare și altele, precum și condițiile pieței, calitatea produse și prețuri curente pentru mărfuri similare pe piața rusă. Prețul de decontare determină nivelul minim al prețului cu ridicata (de vânzare).

Prețul cu ridicata gratuit al intermediarului se determină pe baza prețurilor de vânzare gratuită și a markupului comercial cu ridicata. La formarea prețurilor cu ridicata, intermediarul ia în considerare condițiile pieței (cerere și ofertă), nivelul actual al prețurilor pentru mărfuri similare interne și importate. Markup-ul intermediarului este determinat prin acord și documentat într-un protocol de acord de preț.

Prețurile cu amănuntul gratuite pentru medicamente sunt determinate în mod independent de întreprinderile de comerț cu amănuntul, în conformitate cu cererea și oferta stabilite, calitatea mărfurilor și sunt formate din prețurile de vânzare libere și marcajul comercial al nivelului de vânzare cu amănuntul sau marajul total al nivelului de vânzare cu amănuntul și cu ridicata ( la furnizarea de produse prin intermediari).

Legislația actuală care definește procedura de reglementare a prețurilor medicamentelor este destul de confuză și contradictorie, în ciuda eforturilor legiuitorilor federali și regionali. În vicisitudinile grele documente de reglementare reglementarea prețurilor pentru medicamentele care operează la nivel federal și regional nu este întotdeauna în puterea de a înțelege chiar și un avocat cu experiență. Acest lucru dă naștere în mod clar și va da naștere a numeroase dispute cu Departamentele Ministerului Taxelor și Taxelor din Federația Rusă și Comisiile de Licențiere a Activităților Farmaceutice la nivel local, care vor deruta mai mult de o instanță de arbitraj.

Astăzi, prețul medicamentelor la nivel federal este reglementat de:

1. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Cu privire la măsuri controlul statului pentru prețurile medicamentelor” (împreună cu „Procedura înregistrare de stat prețurile de vânzare ale producătorilor și stabilirea majorărilor cu ridicata și cu amănuntul la prețurile de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale și a produselor medicale");

2. Decretul Guvernului Federației Ruse din 07.03.95 N 239 „Cu privire la măsurile de simplificare a reglementării de stat a prețurilor (tarifelor)” (modificat la 30.06.97);

3. Decretul Guvernului Federației Ruse din 8 august 2009 N 654 Moscova „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale

4. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 N 865, Moscova „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale”

5. Prin ordin al Ministerului Sănătăţii şi dezvoltare sociala RF din 3 noiembrie 2010 Nr. 961 n/527-a „Cu privire la aprobarea metodologiei de stabilire a prețurilor maxime de vânzare de către producătorii de medicamente pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale (modificată la 8 octombrie 2012)”

6. Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor nr. 192 din 27 iulie 2010

7. Hotărârea Administrației Teritoriului Altai pentru Reglementarea de Stat a Prețurilor și Tarifelor din 17 octombrie 2012 Nr. 132 „Cu privire la stabilirea sumelor maxime ale majorărilor cu ridicata și al mărimilor maxime ale majorărilor cu amănuntul la prețurile efective de vânzare stabilite de producătorul de medicamente pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale.

8. Hotărârea Administrației Teritoriului Altai pentru Reglementarea de Stat a Prețurilor și Tarifelor din 5 iulie 2010 Nr. 15 „Cu privire la stabilirea mărcilor comerciale la prețurile produselor mancare de bebeluși(inclusiv concentrate alimentare)

Controlul prețurilor la medicamente se efectuează în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente”.

Conform acest document Statul reglementează prețurile pentru medicamentele care sunt incluse în lista medicamentelor esențiale și vitale. Prețurile pentru medicamentele de origine națională și de import sunt supuse înregistrării de stat.

Reglementarea de stat a prețurilor la medicamente se realizează prin înregistrarea de stat a prețurilor maxime de vânzare ale organizațiilor ruse și străine de producție pentru medicamente și prin stabilirea unor majorări maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile acestor medicamente.

La 1 ianuarie 2010, au intrat în vigoare modificări ale actelor Guvernului Federației Ruse cu privire la chestiuni legate de îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale (denumite în continuare VED). În special, au fost aduse modificări Decretului Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamente”; Decretul Guvernului Federației Ruse din 08.08.09 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale” (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30.12.2009 nr. 1116); în Regulamentul privind acordarea de licențe a activităților farmaceutice, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 iulie 2006 nr. 416, - în ceea ce privește stabilirea de noi cerințe de licențiere și condiții pentru implementarea activităților farmaceutice pentru a respecta limita maximă stabilită majorări cu ridicata și cu amănuntul maxime la prețurile medicamentelor vitale (încălcarea acestor cerințe este atribuită categoriilor de încălcări grave, în urma cărora activitățile titularului de licență pot fi suspendate).

Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

În plus, au fost aprobate: o listă de medicamente de uz medical, inclusiv medicamente de uz medical prescrise prin hotărâre a comisiilor medicale ale organizațiilor medicale; o listă de medicamente destinate să ofere persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism pituitar, boala Gaucher, neoplasme maligne ale țesuturilor limfoide, hematopoietice și înrudite, scleroză multiplă, persoane după transplant de organe și (sau) țesuturi; gama minimă de medicamente necesare pentru a oferi îngrijiri medicale. S-a stabilit că până la 1 martie 2015 se aplică lista medicamentelor vitale și esențiale pentru anul 2012, aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 7 decembrie 2011 N 2199-r.

De asemenea, au fost aduse modificări Regulamentului privind acordarea de licențe pentru producția de medicamente, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 iulie 2006 nr. 415, - este instituită o nouă cerință de autorizare: în producția de medicamente incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale, se înregistrează prețul maxim de vânzare al producătorului; în Regulile pentru importul și exportul de medicamente, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 16 iulie 2005 nr. 438, - privind furnizarea de către producătorii străini, la importul de medicamente vitale și esențiale, a documentelor privind înregistrarea de stat a prețului lor maxim de vânzare, precum și informații despre prețurile reale ale medicamentelor vitale și esențiale importate; la Regulamentele privind Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății și Dezvoltării Sociale, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 323, - în ceea ce privește acordarea Serviciului împuternicirii de a monitoriza intervalul și prețurile medicamentelor vitale; la Regulamentele privind Serviciul Federal de Tarife, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 332, în ceea ce privește acordarea Serviciului împuternicirea de a dezvolta o metodologie unificată pentru determinarea majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul. pentru medicamentele vitale și esențiale de către autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Noua schemă de reglementare a prețurilor implică aplicarea unor majorări prețurilor de vânzare ale producătorilor, nu ale furnizorilor. Această măsură va contribui la evitarea formării unor scheme lungi de promovare a medicamentelor de la producători la consumatori și o creștere multiplă a prețurilor.

Din ianuarie 2010, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 654 din 08.08.09, a fost introdusă înregistrarea de stat a prețurilor maxime de vânzare pentru medicamentele incluse în Lista Medicamentelor Vitale și Esențiale. Lista a fost aprobată prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 nr. 2135-r. Lista include 500 de articole, dintre care 222 sunt din Lista principală de medicamente recomandate de OMS, iar 278 sunt incluse direct de specialiștii ruși. Din numărul total, 76 de medicamente sunt produse numai pe plan intern, 261 sunt produse atât de fabrici rusești, cât și din străinătate, 163 sunt produse numai din străinătate.

Lista anterioară a fost în vigoare din 2007 și includea 658 de articole. A fost încă în vigoare până la 31 decembrie 2009. Listele diferă nu numai prin reducerea numărului de medicamente declarate. „Proporția medicamentelor produse pe plan intern și a medicamentelor care sunt produse atât în ​​Rusia, cât și în străinătate este de 67,8% în noua Listă”, a menționat anterior șeful departamentului Tatyana Golikova. „În lista actuală (care expiră), această cotă este de 55%.” Ea a explicat că la alcătuirea Listei, s-a acordat preferință medicamentelor cu un nivel mai ridicat de eficacitate clinică.

Lista medicamentelor vitale și esențiale este menită să asigure că prețurile maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în această listă sunt înregistrate de stat într-un registru special de prețuri. Pentru medicamentele de pe Listă, prețurile sunt monitorizate în regiunile Rusiei și se organizează achiziționarea de medicamente pentru unitățile sanitare și furnizarea de categorii preferențiale de populație în detrimentul fondurilor bugetare.

Problemele de formare și înregistrare a prețurilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale (VED) sunt reglementate de Decretul aprobat al Guvernului Federației Ruse din 29 martie 1999 N 347 „Procedura de înregistrare de stat a producătorilor” prețurile de vânzare și stabilirea de majorări cu ridicata și cu amănuntul la prețurile de vânzare prețurile producătorilor pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale și a produselor medicale" și aprobată la 10 mai 1999 de către primul adjunct al ministrului economiei al Federației Ruse " Procedura de coordonare a prețurilor de vânzare ale producătorului pentru medicamentele incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale și a produselor medicale.”

Organizațiile de vânzare cu ridicata - importatorii care achiziționează bunuri direct de la un producător străin înregistrează prețurile pentru medicamentele din Lista medicamentelor vitale și esențiale în valută străină și în ruble la cursul de schimb al Băncii Centrale a Federației Ruse la data înregistrării. În viitor, Ministerul Sănătății al Federației Ruse va ajusta prețurile în ruble la următoarea publicație, ținând cont de modificările cursului de schimb valutar. Prețul înregistrat pentru un medicament importat constă în prețul unui producător străin în condițiile „livrării fără plata taxei” și cheltuielile vamale.

Există mai multe grupuri importante incluse în Lista medicamentelor vitale și esențiale:

I. Anestezice, relaxante musculare

II. Analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente pentru tratamentul bolilor reumatice și a gutei

III. Mijloace pentru tratamentul reacțiilor alergice

IV. Medicamente care afectează sistemul nervos central

V. Mijloace de prevenire si tratare a infectiilor

VI. Medicamente antineoplazice, imunosupresoare și înrudite

VII. Medicamente pentru tratamentul osteoporozei

VIII. Medicamente care afectează sângele

IX. Medicamente care afectează sistemul cardiovascular

X. Instrumente de diagnosticare

XI. Antiseptice și dezinfectante

XII. Medicamente pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal

XIII. Hormoni și agenți care afectează sistemul endocrin

XIV. Medicamente pentru tratamentul bolilor renale și ale tractului urinar

XV. Mijloace pentru tratamentul bolilor oftalmologice, neindicate la alte rubrici

XVI. Medicamente care afectează uterul

XVII. Medicamente care afectează sistemul respirator

XVIII. Soluții, electroliți, agenți de corectare a echilibrului acidului, produse nutritive

XIX. Vitamine si minerale

Formal, din punct de vedere legal, la stabilirea prețurilor la medicamente, ale căror prețuri sunt supuse înregistrării de stat, ar trebui utilizată Lista Guvernului de Medicamente Vitale și Esențiale. Cu toate acestea, multe acte regionale locale care stabilesc proceduri de stabilire a prețurilor se referă la lista locală de medicamente vitale sau la Lista Ministerului Sănătății al Federației Ruse.

În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 654, vânzarea de medicamente de către organizațiile de comerț cu ridicata și farmaciile se realizează cu executarea obligatorie a unui protocol de convenire a prețurilor pentru furnizarea de medicamente vitale și esențiale, cu indicarea obligatorie a prețului de vânzare al producătorului.

Un astfel de mecanism de reglementare a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale va asigura „transparența” prețurilor în toate etapele formării sale în timpul trecerii mărfurilor de la producător la consumatorul final.

După publicarea Ordonanței Guvernului nr. 2135-r din 30 decembrie 2009 și a Metodologiei de determinare a prețurilor maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale, toate prețurile au fost înregistrate fără utilizarea metodelor de determinare a prețului de vânzare al producătorului, în conformitate cu prevederile Ordinul anterior al Guvernului Federației Ruse din 29 martie 2007 nr. 376-r, a devenit inactiv.

Până la 04.01.2010, vânzarea medicamentelor vitale și esențiale care nu trecuseră de înregistrarea de stat a prețurilor era permisă fără protocoale de aprobare a prețurilor (Decretul Guvernului RF nr. 782 din 11.09.2001). În același timp, de la 1 ianuarie 2010, conform Regulamentului privind reglementarea de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale, Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 782, prețurile sunt formate de organizațiile de comerț cu ridicata și farmaciile care folosesc comerțul angro și majorări cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor, care nu depășesc prețul înregistrat și indicând date despre prețul real de vânzare al producătorului.

După 04/01/2010, o organizație angro și (sau) o farmacie nu avea dreptul de a vinde resturile de medicamente vitale și esențiale achiziționate anterior dacă producătorii acestor medicamente nu înregistrau prețul maxim de vânzare pentru aceste medicamente pentru diverse motive.

Actele de reglementare care stabilesc majorările maxime cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele vitale și esențiale, în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2009 nr. 1116, trebuie adoptate de autoritățile executive ale entități constitutive ale Federației Ruse înainte de 03/01/2010. Deciziile adoptate în entitățile constitutive ale Federației Ruse intră în vigoare la data indicată în actul propriu-zis. Până când o entitate constitutivă a Federației Ruse adoptă un nou act de reglementare, organizațiile comerciale cu ridicata și cu amănuntul trebuie să aplice marjele cu ridicata și cu amănuntul stabilite anterior în entitatea constitutivă a Federației Ruse la prețurile reale de vânzare ale producătorilor de medicamente vitale și esențiale.

Astfel, în Teritoriul Altai, reglementarea prețurilor medicamentelor incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale este reglementată prin decizia Oficiului Teritoriului Altai pentru Reglementarea Prețurilor și Tarifelor de Stat din 17 octombrie 2012 Nr. 132 „Cu privire la stabilirea sumele maxime ale majorărilor angro și mărimile maxime ale majorărilor cu amănuntul la prețurile efective de vânzare, stabilite de producătorul de medicamente pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale.

Decizia privind reglementarea de stat a majorărilor maxime cu ridicata și cu amănuntul la medicamentele care nu sunt incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale, precum și a produselor medicale, este luată independent de autoritatea executivă a entității constitutive a Federației Ruse.

În cazul în care furnizarea de medicamente vitale și esențiale se efectuează în afara teritoriului subiectului Federației Ruse în care se află organizația angro, valoarea majorării cu ridicata nu trebuie să depășească nivelul stabilit în subiectul Federației Ruse la care se află livrarea se face.

Este permisă vânzarea medicamentelor vitale și esențiale de către organizațiile angro la un preț mai mic decât prețul real de vânzare al producătorului. O instituție de farmacie, care a achiziționat medicamente de la o organizație angro la un preț sub nivelul prețului real de vânzare al producătorului specificat în protocolul de aprobare a prețului, formează un preț de vânzare cu amănuntul prin însumarea prețului de cumpărare a medicamentelor de la angrosist și a adaosului de vânzare cu amănuntul stabilit în entitatea constitutivă a Federației Ruse, calculată din prețul real al producătorului.

Astfel, formarea prețului de vânzare pentru medicamente de către organizațiile de comerț cu ridicata și farmaciile se realizează pe baza prețului real de vânzare al producătorului, care nu depășește prețul înregistrat, și a majorărilor cu ridicata și (sau) cu amănuntul, care nu depășesc, respectiv , markupurile maxime cu ridicata și cu amănuntul stabilite în entitatea constitutivă a Federației Ruse .

Medicamentul, al cărui preț este înregistrat, este înscris în registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare înregistrate. În acest caz, producătorului i se eliberează un certificat de înregistrare.

Prețul de vânzare la care producătorul vinde medicamentul poate fi mai mic sau egal cu prețul de înregistrare de stat. Este interzisă prin lege vânzarea medicamentelor la un preț mai mare decât cel înregistrat.

În plus, markupurile maxime cu ridicata și cu amănuntul sunt stabilite pentru medicamente. Dimensiunile lor sunt aprobate prin acte ale autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse.

Astfel, sistemul de prețuri în farmacie, care trebuie asigurat prin lege, rămâne astăzi o problemă primordială. O analiză a legislației și reglementărilor actuale în acest domeniu a arătat inconsecvența și fragmentarea acestora. Se poate argumenta că încă nu există o reglementare guvernamentală sistematică și completă a sferei prețurilor și furnizării medicamentelor, iar rolul agențiilor guvernamentale în acest sens a fost slăbit.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Documente similare

    Caracteristicile distribuției produselor pe piața farmaceutică. Tendințele globale în managementul sistemului calității în producția de medicamente. Procedura de control și evaluarea calității. Sistemul de aprovizionare cu medicamente în Rusia. Proiect de standard național.

    lucrare de curs, adăugată 03.02.2010

    Definirea conceptului și dezvăluirea esenței economice a concurenței ca proces de luptă pentru consumator între participanții de pe piață. Principalii factori de competitivitate a produselor medicale și a medicamentelor. Pozitionare pe piata farmaceutica.

    prezentare, adaugat 10.08.2013

    Caracteristici generale ale medicamentelor pentru tratamentul micozelor prezentate pe piața farmaceutică. Principalele aspecte ale studiului consumului acestora. Metodologie pentru analiza ABC și XYZ. Consumul de agenți antifungici la farmacia Ayurveda LLC.

    lucrare curs, adaugat 13.10.2014

    Reguli ale medicinei bazate pe dovezi. Publicitatea în marketingul farmaceutic, obiectivele sale principale. Caracteristicile pieței de droguri, parametrii acesteia. Restricții privind publicitatea produselor farmaceutice. Conceptul de publicitate falsă a medicamentelor.

    prezentare, adaugat 19.04.2015

    Informații generale despre compania Gedeon Richter - o companie farmaceutică multinațională regională din Europa Centrală și de Est cu management maghiar. Studiul gamei de medicamente a companiei pe piața farmaceutică regională.

    lucrare curs, adăugată 05.01.2015

    Formarea politicii de prețuri este o parte importantă a marketingului. Caracteristici distinctive ale prețurilor pe diferite piețe. Caracteristicile cererii și ofertei în sectorul serviciilor. Etapele calculării prețului unui serviciu. Schema strategiei de prețuri pe piața serviciilor.

    rezumat, adăugat 15.11.2010

    Analiza de marketing a medicamentelor pe piața farmaceutică din Kazahstan: concepte, principii și metodologie de marketing farmaceutic modern. Analiza pieței serviciilor de vânzare cu ridicata și cu amănuntul a medicamentelor folosind exemplul Kapan LLP.

    teză, adăugată 24.11.2010