Hinnakujundus zhnvlp jaoks. Ekspertarvamus ravimite uue hinnakujunduse metoodika kohta

Praegune seadusandlus, mis määrab ravimite hindade reguleerimise korra, on vaatamata föderaal- ja piirkondlike seadusandjate pingutustele üsna segane ja vastuoluline. Keerulistes tõusude ja mõõnade korral normatiivdokumendid eest hindade reguleerimise kohta ravimid föderaalsel ja piirkondlikul tasandil tegutsedes ei ole isegi kogenud juristil alati võimalik seda välja mõelda. See tekitab ühemõtteliselt ja toob kaasa arvukaid vaidlusi Vene Föderatsiooni maksu- ja tolliministeeriumi osakondade ning farmaatsiategevuse litsentsimise kohalike komisjonidega, mis ajavad segadusse rohkem kui ühe vahekohtu.

Praeguseks on föderaalsel tasandil ravimite hinnakujundust reguleerinud:

1. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta dekreet N 347 "Meetmete kohta riiklik kontroll ravimite hindade eest" (koos "Korraga riiklik registreerimine müügihinnad tootjad ning hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamine elutähtsate ja hädavajalike ravimite ning meditsiiniseadmete loetellu kuuluvate ravimite tootjate müügihindadele");

2. Vene Föderatsiooni valitsuse 7. märtsi 1995. aasta määrus N 239 "Hindade (tariifide) riikliku reguleerimise tõhustamise meetmete kohta" (muudetud 30. juunil 1997);

3. Valitsuse määrus Venemaa Föderatsioon 8. august 2009 N 654 Moskva "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta

4. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta dekreet N 865 Moskva "Hindade riikliku reguleerimise kohta ravimid kantud elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu"

5. Tervishoiuministeeriumi korraldus ja sotsiaalne areng RF 3. novembril 2010 nr 961 n/527-a „Meetoodika kinnitamise kohta ravimite tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu kantud ravimite maksimaalsete müügihindade kehtestamiseks (muudetud 8. oktoobril 2012) ”

6. Föderaalseadus "Ravimite ringluse kohta" nr 192, 27. juuli 2010

7. Altai territooriumi administratsiooni hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 17. oktoober 2012 nr 132 „Ravimitootja kehtestatud tegelikele müügihindadele maksimaalsete hulgimüügi juurdehindluste ja maksimaalsete jaemüügi juurdehindluste kehtestamise kohta elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kantud ravimite puhul.

8. Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo otsus 5. juulist 2010 nr 15 „Toiduhindadele juurdehindluste kehtestamise kohta beebitoit(kaasa arvatud toidukontsentraadid)

Ravimite hindade kontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määrusele nr 782 “Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”.

Vastavalt see dokument riik reguleerib hädavajalike ja elutähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu. Nii kodumaiste kui ka imporditud ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele.

Ravimihindade riiklik reguleerimine toimub Venemaa ja välismaiste ravimite tootmisorganisatsioonide maksimaalsete müügihindade riikliku registreerimise ja nende ravimite maksimaalsete hulgi- ja jaemüügihindade kehtestamise kaudu.

1. jaanuaril 2010 jõustusid muudatused Vene Föderatsiooni valitsuse seadustes, mis käsitlevad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamist (edaspidi VED). Eelkõige muudeti Vene Föderatsiooni valitsuse 09.11.2001 määrust nr 782 "Ravimihindade riikliku reguleerimise kohta"; Vene Föderatsiooni valitsuse määrus 08.08.2009 nr 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" (muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30.12.2009 määrusega nr 1116); Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 416 kinnitatud farmaatsiategevuse litsentsimise määrusele seoses uute litsentsimisnõuete ja farmaatsiategevuse elluviimise tingimuste kehtestamisega, et järgida kehtestatud maksimaalset hulgimüügi ja maksimummäära. jaemüügi juurdehindlused elutähtsate ja hädavajalike ravimite hindadele (nende nõuete rikkumine liigitatakse jämedate rikkumiste kategooriasse, mille tulemusena võidakse litsentsiaadi tegevus peatada).

Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta dekreet N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Lisaks kinnitati meditsiiniliste ravimite loetelu, sealhulgas meditsiiniliste organisatsioonide arstlike komisjonide otsusega ettenähtud meditsiinilised ravimid; ravimite loetelu, mis on ette nähtud hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, lümfoidsete, vereloome ja sellega seotud kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgiskleroosi, elundite ja (või) kudede siirdamise järgsete isikute raviks; arstiabi osutamiseks vajalike ravimite minimaalne valik. Tehti kindlaks, et kuni 1. märtsini 2015 kohaldatakse Venemaa Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta määrusega N 2199-r kinnitatud 2012. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

Samuti tehti muudatusi Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 415 kinnitatud ravimite tootmise litsentsimise eeskirjas - kehtestatakse uus litsentsinõue: ravimite tootmisel, mis on kantud ravimite tootmise litsentsimise nimekirja. Vital and Essential Drugs, registreeritakse tootja maksimaalne müügihind; Venemaa Föderatsiooni valitsuse 16. juuli 2005. aasta dekreediga nr 438 kinnitatud ravimite impordi ja ekspordi eeskirjad, mis käsitlevad välismaiste tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite importimisel riigi dokumentide esitamist. nende maksimaalse müügihinna registreerimine, samuti teave imporditud elutähtsate ja hädavajalike ravimite tegelike hindade kohta; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 323 kinnitatud föderaalse tervise- ja sotsiaalarengu järelevalve talituse määrustele – seoses teenistusele volituste andmisega jälgida teenuste valikut ja hindu. elutähtsad ja olulised ravimid; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 332 kinnitatud föderaalse tariifiteenistuse määrustele, millega antakse teenusele volitused töötada välja ühtne metoodika maksimaalse hulgi- ja jaemüügi maksimaalse juurdehindluse määramiseks. Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt elutähtsate ravimite puhul.

Uus hinnaregulatsiooni skeem näeb ette juurdehindluse kohaldamise tootjate, mitte tarnijate müügihindadele. Selle meetmega välditakse pikkade skeemide teket ravimite reklaamimiseks tootjatelt tarbijatele ja mitmekordset hinnatõusu.

Alates 2010. aasta jaanuarist kehtestatakse vastavalt valitsuse 08.08.09 määrusele nr 654 elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade kohustuslik riiklik registreerimine. Nimekiri kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusega nr 2135-r. Nimekirjas on 500 nimetust, millest 222 on WHO soovitatud ravimite põhinimekirjast ja 278 on otse Venemaa spetsialistide poolt. Koguarvust - 76 ravimit on ainult kodumaise toodanguga, 261 on toodetud nii Venemaa kui ka välismaa tehastes, 163 on ainult välismaise toodang.

Eelmine nimekiri kehtis alates 2007. aastast ja sisaldas 658 eset. See kehtis veel 31. detsembrini 2009. Nimekirjad erinevad mitte ainult deklareeritud ravimite arvu vähenemise poolest. "Uues nimekirjas on kodumaise toodangu ja nii Venemaal kui ka välismaal toodetud ravimite osakaal 67,8%, " märkis osakonnajuhataja Tatjana Golikova varem. - Praeguses (aegumas) nimekirjas on see osakaal 55%. Ta selgitas, et nimekirja koostamisel eelistati kõrgema kliinilise efektiivsusega ravimeid.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekiri on loodud selleks, et selles nimekirjas olevate ravimite tootjate maksimaalsed müügihinnad fikseeritakse riiklikus hinnaregistris. Nimekirjas olevate ravimite puhul jälgitakse hindu Venemaa piirkondades ning korraldatakse eelarvevahendite arvelt ravimite ostmist tervishoiuasutustele ja elanikkonna eeliskategooriate varustamist.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja (VED) kuuluvate ravimite hindade kujundamise ja registreerimise küsimusi reguleerib Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrusega N 347 "Tootja müügi riikliku registreerimise kord". hinnad ning hulgi- ja jaemüügisoodustuste kehtestamine elutähtsate ja oluliste ravimite ja meditsiiniseadmete loetellu kuuluvate ravimite tootjahindade müümiseks" ning heaks kiidetud 10. mail 1999. aastal Venemaa Föderatsiooni majandusministri esimese asetäitja poolt ravimite ja meditsiiniseadmete ".

Hulgimüügiorganisatsioonid - importijad, kes ostavad kaupu otse välismaistelt tootjatelt, registreerivad elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu välisvaluutas ja rublades Vene Föderatsiooni Keskpanga vahetuskursi järgi registreerimiskuupäeval. Tulevikus korrigeerib Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium hindu rublades järgmisel avaldamisel, võttes arvesse valuutakursi muutusi. Imporditava ravimi registreeritud hind koosneb välismaise tootja hinnast "tarne ilma tollimaksuta" ja tollikuludest.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas on mitu olulist rühma:

I. Anesteetikumid, lihasrelaksandid

II. Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid reumaatiliste haiguste ja podagra raviks

III. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks

IV. Kesknärvisüsteemi mõjutavad vahendid

V. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks

VI. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja samaaegsed ravimid

VII. Vahendid osteoporoosi raviks

VIII. Verd mõjutavad ravimid

IX. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid

X. Diagnostikavahendid

XI. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid

XII. Vahendid seedetrakti haiguste raviks

XIII. Hormoonid ja ravimid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi

XIV. Ravimid neeru- ja kuseteede haiguste raviks

XV. Mujal nimetamata ravimid oftalmoloogiliste haiguste raviks

XVI. Emakat mõjutavad ravimid

XVII. Hingamissüsteemi mõjutavad vahendid

XVIII. Lahused, elektrolüüdid, happetasakaalu korrigeerimise vahendid, toitumistooted

XIX. Vitamiinid ja mineraalid

Formaalselt tuleks õiguslikust aspektist lähtudes hindade määramisel ravimitele, mille hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele, lähtuda valitsuse elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjast. Paljud kohalikud piirkondlikud aktid, mis kehtestavad hinnakujunduse, viitavad siiski kohalikele oluliste ravimite loetelule või Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi nimekirjale.

Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 654 toimub ravimite müük hulgimüüjate ja apteekide poolt elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli kohustusliku täitmisega koos kohustusliku näidustusega. tootja müügihinnast.

Selline elutähtsate ja oluliste ravimite hindade reguleerimise mehhanism tagab hinnakujunduse "läbipaistvuse" selle kujunemise kõikides etappides kauba ülekandmisel tootjalt lõpptarbijale.

Pärast valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määruse nr 2135-r ja oluliste ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade määramise metoodika avaldamist registreeriti kõik hinnad ilma tootja müügihinna määramise meetodeid kasutamata, järgides eelnevat. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 2007. aasta määrus nr 376-r muutus passiivseks.

Kuni 04.01.2010 oli lubatud müüa elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid, mis ei olnud läbinud riiklikku hinnaregistreerimist ilma hinna kinnitamise protokollideta (Vene Föderatsiooni valitsuse määrus nr 782 09.11.2001). Samal ajal, alates 1. jaanuarist 2010, vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite hindade riikliku reguleerimise määrustele, Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 782, toimub hulgimüüjate ja apteekide hinnakujundus hulgimüügi kaudu. ja jaemüügi juurdehindlused tootjate tegelikele müügihindadele, mis ei ületa registreeritud hinda, ning andmed tootja tegeliku müügihinna kohta.

Pärast 01.04.2010 ei olnud hulgimüüjal ja (või) apteegiasutusel õigust müüa varem ostetud Vital ja Essential Drugs jääke, kui nende ravimite tootjad ei registreerinud erinevatel põhjustel nende ravimite müügihinda.

Täitevasutused peavad vastu võtma normatiivaktid, millega kehtestatakse hulgi- ja jaemüügi piirhinnad elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele tehasehindadele vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusele nr 1116. Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste 1. märtsiks 2010. Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes vastu võetud otsused jõustuvad aktis endas märgitud kuupäeval. Kuni Vene Föderatsiooni moodustava üksuse poolt uue õigustloova akti vastuvõtmiseni peavad hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid kohaldama VED-i tootjate tegelike müügihindade suhtes Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses varem kehtestatud hulgi- ja jaemüügi juurdehindlusi.

Nii reguleerib Altai territooriumil oluliste ravimite loetellu kuuluvate hindade ja ravimite reguleerimist Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo 17. oktoobri 2012. aasta otsus nr 132 „Kehtimise kohta Elutähtsate ja Oluliste Ravimite Nimekirja kuuluvatele ravimitele ravimite tootja kehtestatud maksimaalsete hulgimüügi juurdehindluste ja tegelike müügihindade jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste kohta.

Otsuse elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite, samuti meditsiinitoodete maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse riikliku reguleerimise kohta võtab Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevvõim iseseisvalt.

Kui elutähtsate ja oluliste ravimite tarnimine toimub väljaspool selle Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumi, kus hulgimüügiorganisatsioon asub, ei tohiks hulgimüügi juurdehindluse summa ületada Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud taset. millele tarnitakse.

Hulgimüügiorganisatsioonidel on lubatud müüa olulisi ja olulisi ravimeid tootja tegelikust müügihinnast madalama hinnaga. Apteegiasutus, kes on ostnud hulgimüügiorganisatsioonilt ravimeid hinnaga, mis on alla hinnakokkuleppe protokollis märgitud tootja tegeliku müügihinna taseme, moodustab jaehinna, liites hulgimüüjalt ravimite ostmise hinna ja kehtestatud jaemüügi juurdehindluse. Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses, arvutatuna tegeliku tootjahinna alusel.

Seega toimub ravimite müügihinna kujundamine hulgimüüjate ja apteekide poolt tootja tegeliku müügihinna alusel, mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi, mis ei ületa vastavalt Venemaa Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud hulgi- ja jaemüügi maksimaalsed juurdehindlused.

Ravim, mille hind on registreeritud, on kantud registreeritud maksimaalsete tehasehindade riiklikusse registrisse. Sel juhul väljastatakse tootjale registreerimistunnistus.

Müügihind, millega tootja ravimit müüb, võib olla riiklikust registreerimishinnast väiksem või sellega võrdne. Seadusega on keelatud müüa ravimeid registreeritust kõrgema hinnaga.

Lisaks kehtestatakse ravimitele marginaalsed hulgi- ja jaemüügi lisatasud. Nende suurused kinnitatakse Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktidega.

Seega on apteegi hinnasüsteem, mis peab olema seadusega ette nähtud, ka täna esmatähtsaks küsimuseks. Selle valdkonna kehtivate õigusaktide ja määruste analüüs näitas nende ebajärjekindlust ja killustatust. Võib väita, et siiani puudub süsteemne ja täielik riiklik regulatsioon ravimite hinnakujunduse ja pakkumise sfääris ning riigiorganite roll selles osas on nõrgenenud.

UDC 338,517

Maruštšak I.I.*, Olkhovskaja M.O.

M.O. Olhhovskaja

I.I. Maruschak

Ravimite hinnasüsteemid Venemaal ja välismaal

*Maruštšak Ilja Ivanovitš, majandusteaduste kandidaat, dotsent, Moskva Riikliku Tööstusülikooli majandusosakonna juhataja

**Marina Olegovna Olhhovskaja, Venemaa Riikliku Intellektuaalomandi Akadeemia rahvusvaheliste majandus- ja finantssuhete osakonna lektor, Moskva Riikliku Tööstusülikooli majandusteaduskonna kandidaat

E-post: [e-postiga kaitstud]

Autorid käsitlevad ravimite hinnakujunduse küsimust Venemaal ja välismaal. Praegu on mitu hinnasüsteemi, millest igaüht toetavad teatud riikide rühmad. Võrreldakse erinevaid hinnakujundusmudeleid, sealhulgas Venemaa majanduses toimivaid ravimi hinnakujundusmehhanisme.

Võtmesõnad: hinnakujundus, ravimid, geneerilised ravimid, piirhinnad, võrdlushinnad, kasumi kontroll, oluliste ja oluliste ravimite loetelu.

Praegu on peaaegu igas arenenud riigis riiklik ravimite hinnasüsteem või kehtib kogu regiooni hinnakujundus, mis arvestab kohalikke eripärasid. Ühelt poolt on ravimite hinna määramise kord riigi ülesanne, kes tegutseb elanikkonna sotsiaalse toetuse tagajana, teisalt tuleb arvestada ka nende tootjate huve, kelle kasum mõjutab positiivselt uute ravimite tootmist. Venemaal muudavad riigi ja ettevõtete huvide tasakaalu saavutamise farmaatsiatööstuses keeruliseks poolte erinevad eesmärgid.

Ravimite hinna ja turul pakutavate toodete pakkumise mahu vahel on seos. Riikides, kus turul on madal tarnepiirang, kipub ravimi hind olema kõrgem (USA, Jaapan) kui riikides, kus tarnemaht on rangemalt reguleeritud (India, Hiina, mitmed riigid). Kesk- ja Ida-Euroopa).

Lisaks tuleks arvesse võtta järgmist tegurit: geneeriliste ravimite2 (India), uuenduslike ravimite ja analoogide turul (USA, EL liikmesriigid) on rühm riike, kus konkurents on tihe, mis määrab kindlaks hinnapoliitika kujunemise. teatud ravimite kategooria. Patendikaitsega ravimi hind on a priori kõrgem geneeriliste ravimite hinnakategooriast, mille turul on ühe ravimi hinna ületähtsustamise korral tarbijate lojaalsust üsna raske taastada. Kuid selleks, et vähendada uuenduslike ravimite ülehindamise ohtu, võivad erinevate riikide valitsused keelduda nende registreerimisest. Nende riikide hulka kuuluvad Portugal, Austria, Šveits, Kreeka, Soome, Argentina ja Türgi3.

Tänaseks on välja kujunenud neli peamist lähenemist ravimite hinnakujundusele ja kaetava väärtuse määramisele:

piirhinnad;

Võrdlushinnad;

Kasumi kontroll;

1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: sisenemine uuele aastatuhandele. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 lk.

Üldine (ingl. Generic) - ravim, mida müüakse rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse all või kaubamärgi all, mis erineb ravimiarendaja kaubamärgist.

3 Melik-Guseinov D.V. Teave riigiasutustelt. Vene Föderatsiooni föderaalne monopolivastane teenistus: Analüütiline märkus elutähtsate ja oluliste ravimite rühma kuuluvate ravimite võrdlushinna määramise võimaluste väljatöötamise kohta [elektrooniline ressurss]. 21.10.2011. Juurdepääsurežiim: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (juurdepääsu kuupäev: 17.07.2011)

Kasupõhine lähenemine (hinnakujundus, mis põhineb konkreetse ravimi eelistel võrreldes teistega)1.

Narkootikumide piirhinnad (maksimaalsed) kehtestavad paljud riigid, välja arvatud Saksamaa, Suurbritannia ja USA (tabel 1).

Tabel 1

Riigid, mis rakendavad patendikaitse all olevate (patenteerimata) ja mitte (patendita) ravimite piirhindade (maksimaalsete) hindade registreerimist2

Kaasa arvatud hinnad välismaal Riigid Piirhinnad

Patent Patendita

vs Brasiilia V vs

vs Kanada V -

vs Hiina V vs

vs Prantsusmaa V -

Saksamaa - -

vs Itaalia V -

v Holland V v

vs Hispaania V -

Suurbritannia - -

Selle meetodi oluline puudus on see, et tootja ei pruugi sel juhul olla piisavalt motiveeritud ravimite tootmiseks uute molekulide loomiseks). Järelikult ähvardab ühiskonda tegevusmehhanismiga riikide turult vajalikku ravimit mitte saada. Ja tõepoolest, enamasti pärinevad meditsiini viimased arengud USA-st, Suurbritanniast ja Saksamaalt.

Mõelge ravimite hinnakujunduse teisele lähenemisviisile - võrdlushinnale.

Enamik ELi riike on üle läinud võrdlushinnale.

Võrdlushinnakujundus on ravimite riikliku hüvitamise süsteemi element, mille eesmärk on esiteks nende kulude optimeerimine, määrates igale hüvitatavate ravimite loetellu kantud ravimirühmale majanduslikult põhjendatud hüvitise taseme (alates hüvitisest - ravimi maksumuse hüvitamine). ravimid). Ja teiseks suurendada piisavat arstiabi saavate kodanike, eelkõige madala sissetulekuga ja sotsiaalselt kaitsmata kodanike arvu.3

Võrdlevad andmed võrdlushinna mehhanismi kohta EL-i riikides on toodud tabelis 2.

Saksamaa, Taani, Suurbritannia ja Rootsi seda mehhanismi ei kasuta. Nendes riikides on vaba hinnakujundus, mis hõlmab pakkumise ja nõudluse vahelise tasakaalu leidmist. Siiski ei saa väita, et nende riikide jaoks on tasuta hinnakujundus peamine hindade määramise mehhanism. Kuna farmaatsiatööstus on valdavalt sotsiaalse suunitlusega, peaks riiklik kontroll toimuma ka teatud ravimikategooriate puhul. Seega on valdavalt vaba hinnakujundusega riikides kindlasti valdkondi (näiteks hulgikaubandus Saksamaal, Ühendkuningriigis patentravimeid tootvate ettevõtete sissetulek) või ravimite pakkumise programme (USA-s föderaalprogrammid), kus hinnaregulatsioon on läbi viidud. Range kontrolliga riikides omakorda kehtib tasuta hinnakujundus ravimitele, mille maksumus ei kuulu riiklikest vahenditest hüvitamisele (näiteks Prantsusmaa, Rootsi, Jaapan, Hispaania jne)4.

Seega riik ei sekku ettevõtte enda poolt hindade kehtestamise menetlusse, vaid ta reguleerib hindu.

Meetodi olemus seisneb selles, et tootjate kehtestatud hinnakujundust peetakse vabaks seni, kuni tootjad ei ületa maksimaalset kasumikorda. Seega reguleeritakse hindu kaudselt – saadud kasumi suuruse kokkuleppe kaudu. Samal ajal mõõdetakse ettevõtte kasumi taset investeeritud kapitali tootluse põhjal. Ettevõtete puhul, kellel ei ole Ühendkuningriigis olulisi kapitaliinvesteeringuid, põhineb hindamine müügituludel5.

Ühest küljest on ettevõtted teistest üksustest paremad uute ravimite valdkonna uuringute kulude katmise taseme määramisel, sealhulgas kulud hinnas, kuid kui

Polyakova D. Võrdlushinnakujundus: kõrvalmõjud [Elektrooniline ressurss] // Aptekam online 24.03.2008. Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/6385 (juurdepääsu kuupäev: 27.04.2011)

3 Võrdlushindadest Ukraina ravimiturul esimesest suust: intervjuud Solovjovi A. ja Bortnitski V.-ga [Elektrooniline allikas] // Apteka.online.ua. 04.09.2012. nr 835 (14). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/136717 (juurdepääsu kuupäev: 20.07.2011).

4 Telnova E.A. Hinnakujundus: väliskogemus // Farmakoökonoomika. 2009. V. 2. nr 4. S. 24.

5 Melik-Guseinov D.V. dekreet. op.

Kui vaadata asja teisest küljest, siis reguleerijana tegutsev riik seisab silmitsi üksikettevõtete tulumäära määramise probleemiga. Lisaks on kõigil ettevõtetel oma sortimendiportfell ning ühele ettevõttele määratav marginaal jääb teisele ebapiisavaks.

tabel 2

Võrdlushindade rakendamine erinevates riikides1

Riik SR olemasolu Kohaldamisala Võrdlushinna arvutamise alus Võrdlushinna arvutamise meetod ja võrdlusriigid

Austria + hüvitatavad2 ravimid Tootjahinnad (üksikute riikide hulgimüügihinnad) Võrdlushind on arvutatud keskmise hinnana kõigis EL liikmesriikides, välja arvatud Rumeenia ja Bulgaaria

Belgia + Kõik ravimid Tootjahinnad Võrdlus on tehtud kõigi EL liikmesriikidega

Bulgaaria + retseptiravimid Tootjahinnad Alates 2010. aastast on võrdlushind arvutatud 3 madalaima hinna keskmisena järgmistes riikides: Rumeenia, Venemaa, Tšehhi Vabariik, Slovakkia, Ungari, Poola, Portugal, Hispaania, Austria

Ungari + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushinna arvutamisel on võrdlusriikide (Prantsusmaa, Iirimaa, Saksamaa, Portugal, Itaalia, Kreeka, Poola, Tšehhi, Sloveenia, Slovakkia, Belgia, Austria ja veel üks riik) madalaim hind. on võetud arvesse

Hispaania + Uuenduslikud ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud madalaima hinnana järgmistes riikides: Saksamaa, Austria, Belgia, Taani, Prantsusmaa, Holland, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Ühendkuningriik, Rootsi

Itaalia + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud võrdlusriikide keskmise hinnana (määratlemata), SR-i kasutatakse lisainfona ravimi maksumuse läbirääkimisel tootjaga

Läti + Kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvestatud EL-i riikide madalaima hinnana

Poola + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud võrdlusriikide madalaimana (Belgia, Ühendkuningriik, Iirimaa, Prantsusmaa, Saksamaa, Holland, Rootsi, Taani, Hispaania, Portugal, Itaalia, Kreeka, Tšehhi Vabariik, Ungari, Luksemburg, Leedu )

Portugal + Retsepti- ja hüvitatavad käsimüügiravimid (v.a geneerilised ravimid) Tootjahinnad, lõpptarbimishinnad Võrdlushind on arvutatud järgmiste riikide hindade keskmisena: Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia

Prantsusmaa + Uuenduslikud ravimid Tootjahinnad Võrdlus on tehtud tootjahindadega järgmistes riikides: Saksamaa, Hispaania, Itaalia ja Ühendkuningriik

Vaatleme peamisi ravimite hinna määramise mehhanisme teistes piirkondades. Meie arvates on farmaatsiatoodete osas soovitatav viidata selliste arenenud riikide kogemustele nagu India, Hiina, Brasiilia (Vene Föderatsiooni partnerriigid BRIC-is).

India valitsus on teinud ettepaneku võtta kasutusele uus lähenemine ravimite maksumuse reguleerimisele, eelkõige piirata patendikaitse all olevate ravimite kulusid tasemele, mis määratakse kindlaks välise võrdlushinna süsteemi abil, mida on korrigeeritud SKTga alates aastast.

Kuidas võrdlushinnasüsteem töötab? [Elektrooniline allikas] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. veebruar, nr 8 (829). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/126957 (vaadatud 30.04.2012).

Hüvitis on elanike poolt ravimite ambulatoorseks tarbimiseks kulutatud vahendite hüvitamise süsteem.

arvutus elaniku kohta. Võrdlusriikideks valiti Ühendkuningriik, Kanada, Prantsusmaa, Austraalia ja Uus-Meremaa. Ravimi jaemüügi piirmaksumust tehakse ettepanek arvutada järgmiselt: näiteks Indias on patendikaitse all oleva ravimi maksumus 35,5 tuhat ruupiat (636 USA dollarit), Austraalias ja Prantsusmaal on sama ravim umbes 2170. dollarit. Samas on nendes riikides SKT elaniku kohta üle 10 korra kõrgem kui Indias. Seega peaks selle ravimi piirkulu Indias valitsuse ettepaneku kohaselt olema sama mitu korda madalam kui Austraalias ja Prantsusmaal ning moodustama ligikaudu 1011 tuhat ruupiat (185-209 dollarit), mis on peaaegu 3 korda suurem. praeguse väärtusega võrreldes vähem.

Brasiilias kehtib ravimitele range hinnaregulatsiooni süsteem: kui ravim registreeritakse tervishoiuministeeriumis, registreeritakse selle hind ametlikult. Meditsiinitehnoloogiate hindamisprotsess karmistub (2008. aastal kinnitati vaid 15% kavandatud ravimite hindadest, ülejäänuid tehti ettepanek alandada). Lisaks luuakse erakindlustussüsteemides sisemised komiteed meditsiinitehnoloogiate hindamiseks, kasutades eeskujuna NTA föderaalseid õigusakte. Brasiilia riiklik kallite ravimite nimekiri sisaldab 106 ravimit 87 nosoloogia raviks1.

Range hinnakontroll Hiinas piirdub riiklikest vahenditest kompenseeritavate ravimitega. Selliste ravimite loend sisaldab 1500 kuni 2000 eset. Keskmiselt 500-1000 neist on traditsioonilise Hiina meditsiini tooted ja 1000 farmaatsiatooted kahte kategooriasse: A (odavad geneerilised ravimid) ja B (uudsed ravimid). 15% B-kategooria ravimitest (75 artiklit) tasutakse piirkondlikest eelarvetest. Ravimitele, mida selles nimekirjas ei ole, kehtivad tasuta hinnad. Paradoksaalsel kombel ei soodusta Hiina majanduse edusammud terviseseisundi paranemist, vaid see läheb isegi hullemaks. Kindlustatud patsientide osakaal väheneb aasta-aastalt (90%-lt 1981. aastal 60%-ni 2008. aastal). Samal ajal on valitsuse eesmärk viia see näitaja 2010. aastaks 100%-ni, mis on väga ebatõenäoline. Samal ajal on tohutult kasvanud tervishoiukulud (15 aasta jooksul on need kasvanud igal aastal 10-15%). Tasu ei võeta mitte ainult teenuste eest, vaid ka arsti juures käimise eest, omataskust kulude osakaal ulatub 60%-ni. Hiina tervishoiu iseloomulik puudus on ebavõrdsus linna- ja maaelanikkonna vahel.

Eraldi plokina on uudsete ravimite hinnakujunduse analüüs, mis näitab, et põhimõtteliselt uute kompenseeritavate ravimite hinnad on enamikus uuritavates riikides määratud vastavalt rahvusvahelise kaubanduse hindadele. Samal ajal võetakse Prantsusmaal arvesse ka nende tõhusust, Rootsis - sotsiaalne perspektiiv, Belgias - ravimite hind EMÜ riikides, Jaapanis - ravimite tootmiskulude tase ja päritolu, Hiinas. - patenteeritud ravim või mitte. Sellistes riikides nagu Saksamaa ja Ameerika Ühendriigid kehtivad uuenduslikele ravimitele tasuta hinnad. Ühendkuningriigis on ka tasuta hinnad, kuid ettevõtte sissetulekute piires2.

Ülaltoodud lähenemisviisid uuenduslike ravimite hinnakujundusele on tingitud asjaolust, et nende väljatöötamise kulud ja mitmesugused riskid on üsna kõrged. Lisaks ei saa põhimõtteliselt uut ravimit sageli teise ravimiga võrrelda, kuna teatud aja jooksul pole analooge. Loomulikult tekitab see algselt kõrgeid hindu kehtestavate tootjate spekulatsioone ravimite üle, mida on raske kontrollida, kuid teisalt kasvab ohtlike patoloogiate arv iga aastaga ja ajastust võib sõltuda kodanike elu. ravimi turule toomisest.

Hetkel on meie riigis kasutusel Venemaa Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta dekreediga nr 2135-r kinnitatud elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu (edaspidi - loetelu nr 2135-r). mida saab avalikult vaadata.

Kõigi ravimite puhul, mis on loetletud nimekirjas nr 2135-r, on hind riiklikult reguleeritud, samas kui nii kodumaiste kui ka imporditud ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele. Ravim, mille hind on registreeritud, on kantud registreeritud maksimaalsete müügihindade riiklikusse registrisse.

Hind arvutatakse järgmiselt3.

Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktid kehtestavad ravimite hulgi- ja jaemüügi maksimaalsed juurdehindlused:

Ravimitootja tegelikule müügihinnale. Seejuures mõistetakse Venemaa tootja tegeliku müügihinna all hinda, millega tootja ravimit tegelikult müüb ning mis on märgitud müügilepingus ja kaubaga kaasnevas dokumentatsioonis (veolehtedel jms) ning välismaa tootja - ravimi lepinguline hind, mis ei ületa registreeritud maksimaalset müügihinda, rublades Vene Föderatsiooni Keskpanga vahetuskursi alusel lasti tollideklaratsiooni vormistamise päeval;

1 Siin: haiguste klassifikatsioon ja nomenklatuur (tänapäevases meditsiinikirjanduses kasutatakse tavaliselt mõistet "nosoloogiline lähenemine", s.o. arstide ja teoreetilise meditsiini esindajate soov eraldada nosoloogiline vorm, mida iseloomustab konkreetne põhjus, üheselt mõistetav patogenees, tüüpiline välised ilmingud ja spetsiifilised struktuurihäired elundites ja kudedes).

2 Telnova E.A. dekreet. op.

3 Korraldus nr 442-a 11.12. 09 "Vene Föderatsiooni üksuste täitevasutuste poolt elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste piirangute määramise metoodika kinnitamise kohta" [Elektrooniline ressurss] // GARANT. Teabe- ja õigusportaal. 2009. 22. detsember. Juurdepääsurežiim: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (juurdepääsu kuupäev: 05.09.2013).

Otse tootjatelt omal kulul ravimeid ostva hulgikaubandusorganisatsiooni müügihinnale.

Vene Föderatsiooni föderaalne tariifiteenistus kiitis 11. märtsi 2010. aasta korraldusega nr 73-a heaks vormi andmete esitamiseks Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes kehtestatud maksimaalsete hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste suuruse kohta hindadele. elutähtsate ja esmatähtsate ravimite osas, mis esitab laiendatud kujul maksimaalsete lisatasude suuruse järgmistele hinnagruppidele:

Kuni 50 hõõruda. kaasa arvatud;

Alates 50 kuni 500 rubla. kaasa arvatud;

Üle 500 rubla.

Tabel 3

Hulgimüügi ja jaemüügi juurdehindluse piiramine tegeliku müügihinnaga (ilma käibemaksuta)1

Juurdehindlused Tootja tegelik müügihind Marginaalne juurdehindlus, %

Maksimaalne hulgimüügi juurdehindlus kuni tootja tegeliku müügihinnani Kuni 50 rubla. kaasa arvatud 20

Üle 50 rubla. kuni 500 rubla kaasa arvatud 15

Üle 500 rubla. kümme

Maksimaalne jaemüügi juurdehindlus kuni tootja tegeliku müügihinnani Kuni 50 rubla. kaasa arvatud 32

Üle 50 rubla. kuni 500 rubla kaasa arvatud 28

Üle 500 rubla. viisteist

Tootja tegeliku müügihinna all mõistetakse hinda (ilma käibemaksuta), mis on märgitud Venemaa ravimitootja poolt kauba saatedokumentides (veolehtedel jne) ning ravimi välismaise tootja poolt. toode - kauba saatedokumentides (arvel vms), mille alusel väljastatakse kauba tollideklaratsioon, arvestades veose tollivormistusega kaasnevaid kulusid (tollimaksud ja tollivormistustasud). ), mis ei ületa tootja registreeritud maksimaalset müügihinda.

Toome näiteid hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste arvutamise kohta Moskva näitel, paljudes Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes on sarnane kord2.

Hulgimüügiorganisatsioon sai teiselt organisatsioonilt Corvaloli tilgad hinnaga 10,5 rubla. paki kohta, millele kehtib 5% kaubanduslik juurdehindlus. Tootja hind on 10,2 rubla.

Arvutame välja maksimaalse hulgihinna.

Kuna Corvalol on kantud nimekirja nr 2135-r, on maksimaalne kaubahind sel juhul: 15% (20% - 5%), kus 20% on maksimaalne summa; 5% - juba rakendatud kauplemismarginaal. Hulgimüügi piirhind on 12,03 rubla. (10,5 rubla + 10,2 rubla x 15%).

Moskvas asuv apteek OOO Zdorovye sai hulgimüüjalt 3% vesinikperoksiidi hinnaga 5 rubla. Arvutage selle ravimi maksimaalne jaehind apteegi jaoks.

Apteegi maksimaalne jaehind on: 6,6 rubla. (5 rubla + 5 rubla x 0,32), kus 0,32 on maksimaalse jaehinna summa arvutamise koefitsient 32% määraga.Need ravimid on kantud nimistusse nr 2135.

Koos arvetega sai apteek ravimite hindade kokkuleppimise protokollid. Nende protokollide kohaselt on ühe tilkade "Corvalol" riikliku registreerimise hind 15 rubla, üks ravimi "Retinol" pakett - 9 rubla.

Arvutuse tulemusena kujuneb ravimite jaehinnaks:

- "Corvalol" - 23,75 rubla. (20 rubla + 15 rubla x 25%);

- "Retinool" - 15,15 rubla. (12 rubla + 9 rubla x 35%).

11. detsembri 2009. a korraldus nr 442-a „Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude hulgi- ja maksimaalse jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste määramise metoodika kinnitamise kohta tootjate tegelikele müügihindadele elutähtsate ja olulised ravimid” annab igale ravimiturul osalejale selged hinnajuhised. Praktikas ei tundnud tarbija aga endiselt ravimihindade tõhusat langust.

Mitmed eksperdid leiavad, et esmatähtsate ravimite nimekiri pole algusest peale täiuslik, kuna spetsialistid ei saa endale lubada kallite ravimite lisamist – riik lihtsalt ei saa seda endale lubada. Seetõttu on nimekirjas ennekõike kodumaised ja odavad imporditud ravimid3.

Just sel põhjusel määravad arstid sageli elutähtsate ja oluliste ravimite (VED) nimekirjast mitte kõige tõhusama, vaid kõige odavama ravimi, kuna ainult

2 Meditsiinikaubad ja -teenused. Ravimite hinnakujundus, võttes arvesse viimaseid muudatusi, 22.07.2010 [Elektrooniline ressurss]. Juurdepääsurežiim: http://www.referent.ru/50/179984 (juurdepääsu kuupäev: 01.09.2013).

3 Patendid, ravimid ja tervishoid (Panose Instituudi (London) aruande "Patents, ravimid ja tervishoid", detsember 2002 alusel) [Elektrooniline ressurss] // RMS-Expo: meditsiininäitused ja konverentsid. Juurdepääsurežiim: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (juurdepääsu kuupäev: 10.11.2012).

Vene Föderatsioonis alluvad need hinnakujunduse osas riiklikule kontrollile.

Võttes kokku Venemaa ravimite hinnasüsteemi võrdleva analüüsi, võib märkida järgmist: hinnakujundus on rangelt fikseeritud ainult ühe kategooria ravimite puhul - elutähtsate ja hädavajalike ravimite puhul, kohalikke hindu ei võrrelda hindadega välismaal, mis võib põhjustada ravimite ülehindamine, riiklik kontroll mitteelutähtsate ravimite kategooriate hindade üle, see on nõrk nende hinnakujundusmehhanismi puudumise tõttu.

Autorite hinnangul on vajalik viia kõik turuüksused üle võrdlushindadel põhinevale hinnastamisele. See võib võimaldada paljude kaupade hindu alandada, mille analoogid on saadaval välismaal, et kontrollida hindu kõigil tasanditel alates tootjast kuni jaemüüjani. Ravimi hinna viitehinna järgi kõige täpsemaks määramiseks on aga soovitav lähtuda India kogemusest: võrrelda ravimite hindu välismaal ja seada korrigeerimine SKT-st elaniku kohta.

Riikide hulgast, mille turuhindade alusel tuleks võrdlust teha, on soovitatav käsitleda Indiat (suurima geneeriliste ravimite tootjana), USA-d, Suurbritanniat, Prantsusmaad, Saksamaad (peamiste analoogide ja uuenduslike ravimite tootjatena). ).

Venemaal puudub praegu väljatöötatud ravimite (välja arvatud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite) hinnakujundusstrateegia, mis viib ravimite hindade sõltumatuni tootjate ja turustajate poolt;

KIRJANDUS

1. 11. detsembri 2009. a korraldus nr 442-a „Subjektide määramise metoodika kinnitamise kohta täitevvõimu poolt.

Venemaa Föderatsiooni maksimaalne hulgi- ja jaemüügi juurdehindlus elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele müügihindadele” [Elektrooniline ressurss] // GARANT. Teabe- ja õigusportaal. 2009. 22. detsember. Juurdepääsurežiim: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (juurdepääsu kuupäev: 05.09.2013).

2. Kuidas võrdlushinnasüsteem töötab? [Elektrooniline ressurss] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. veebruar. nr 8

(829). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/126957 (vaadatud 30.04.2012).

3. Meditsiinikaubad ja -teenused. Ravimite hinnakujundus, võttes arvesse hiljutisi muudatusi // Pravo-

Wai süsteem "Referent". 22.07.2010 [Elektrooniline ressurss]. Juurdepääsurežiim: http://www.referent.ru/48/215984 (juurdepääsu kuupäev: 01.09.2013).

4. Melik-Guseinov D.V. Teave riigiasutustelt. Vene Föderatsiooni föderaalne monopolivastane teenistus:

Analüütiline märkus elutähtsate ja oluliste ravimite võrdlushinna määramise lähenemisviiside väljatöötamise kohta [Elektrooniline ressurss]. 21.10.2011. Juurdepääsurežiim: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (juurdepääsu kuupäev: 17.07.2011)

5. Võrdlushinnast Ukraina ravimiturul esimesest suust: Intervjuu A. Solovjovi ja V. Bortnitsaga-

kim [Elektrooniline ressurss] // Apteka.online.ua. 04.09.2012. nr 835 (14). Juurdepääsurežiim:

http://www.apteka.ua/article/136717 (juurdepääsu kuupäev: 20.07.2011).

6. Patendid, ravimid ja tervishoid (Panose Instituudi (London) aruande „Patendid, ravimid ja tervishoid” alusel

kaitse”, detsember 2002) [Elektrooniline ressurss] // RMS-Expo: meditsiininäitused ja konverentsid. Juurdepääsurežiim: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (juurdepääsu kuupäev: 10.11.2012).

7. Polyakova D. Võrdlushind: kõrvalmõjud [Elektrooniline ressurss] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/6385 (juurdepääsu kuupäev: 27.04.2011)

8. Telnova E.A. Hinnakujundus: väliskogemus // Farmakoökonoomika. 2009. V. 2. nr 4. S. 14-24.

9. Balotsky E.R. "Kus strateegia ja eetika lähenevad: Medicare'i farmaatsiatööstuse hinnapoliitika, D osa

kasusaajad." Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.

10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: sisenemine uuele aastatuhandele. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. "Aktsiakapital ravimite hinnakujunduses ja hüvitamises: Aasia sissetulekulõhe ületamine

12. D "Mello B. "Rahvusvahelised farmaatsiaettevõtted ja neoliberaalne ärieetika Indias." Ärieetika ajakiri

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurents patendita ravimiturgudel: probleemid, regulatsioon ja tõendid." majanduslik

Poliitika 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. „Turustruktuur ja ravimiinnovatsioon”. Tervishoiuküsimused, jaanuar/veebruar 23.1 (2004): 48-50.

15. Ridley D. „Hinna diferentseerimine ja läbipaistvus ülemaailmsel ravimiturul”, farmakoökonoomika 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. „Pharmaceutical Pricing. Välise võrdlushinna kasutamine. Rand Research Reports RR-240. RAND

Corporation, 5. juuni 2013. Veeb. 11. okt. 2013. aasta. .

Tsitaat vastavalt GOST R 7.0.11-2011:

Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Narkootikumide hinnasüsteemid Venemaal ja välismaal // Ruum ja aeg. - 2013. - nr 4(14). - S. 44-49.

Ravimiturul kasutatud hinnad.

Sõltuvalt teenindatava käibe iseloomust on:

• müügihinnad;
• hulgihinnad;
• jaehinnad.

Müügi- ja hulgihinnad tagavad suurtes kogustes toodete käibe ettevõtete ja organisatsioonide vahel.

Jaehinnad on kaupade lõplikud hinnad, millega elanikkond neid ostab.

Müügi- ja hulgihinna vahe onhulgimüügitoetus, ning hulgi- ja jaehinna vahel -jaekaubandustoetus.

• reguleeritud hinnad;
• tasuta hinnad.

Reguleeritud hinnad on asutatud vastavate juhtorganite (Vene Föderatsiooni president, Vene Föderatsiooni valitsus, föderaalsed täitevvõimuorganid, Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud, kohalikud omavalitsused) poolt. Seoses reguleeritud hindadega kehtestavad loetletud riigiasutused nende taset piiravad tingimused (VED jne).

Valitsuse kulutused statsionaarsete patsientide ja elanikkonna rühmade ravile kasvavad iga aastaga.

• esinemissageduse suurenemisega elanikkonna hulgas;
• uute tehnoloogiate kasutuselevõtuga;
• arstide arvu suurenemine;
• vanemate inimeste osakaalu kasv;
• patsientide kasvavad nõudmised tervishoiusüsteemile.

Seetõttu on meie valitsuse ülesanne ravimite hinnakujunduse vallas ühelt poolt kontrollida riigi kulutusi ravimitele, teiselt poolt tagada tagatised vajalike ravimite ostmiseks taskukohase hinnaga.

Vabad (turu)hinnad - need on toodetele ja teenustele kehtestatud hinnad, mis põhinevad pakkumisel ja nõudlusel antud turul, meie puhul ravimiturul.

Vabahindade süsteem sisaldab ka müügi-, hulgi- ja jaehindu.

Ravimite hinna määramisel kasutatakse järgmist:

• ettevõtte vaba müügihind - tootja;
• oma välisvaluuta arvel ostetud ravimite ja meditsiiniseadmete tasuta hulgimüügi(müügi)hind;
• vahendaja tasuta hulgimüügihind;
• lepingu hind (lepingus märgitud);
• oma välisvaluuta arvel ostetud ravimite ja meditsiiniseadmete arvestuslik hind;
• tasuta jaehind.

Ettevõtte - tootja vabamüügihinna määrab ettevõte - tootja lähtudes omahinnast, turutingimustest, toote kvaliteedist jne. Müügihinnad sisaldavad teatud makse ja tasusid vastavalt kehtivale seadusele.

Välismaalt oma välisvaluutafondide arvelt ostetud ravimite tasuta hulgi- (müügi)hinnad kehtestavad organisatsioonid, kes ostavad imporditud ravimeid hilisemaks müügiks kõigile hulgimüügitarbijatele. See hind kujuneb arvestusliku hinna alusel, mis arvestab kauba lepinguhinda, erinevaid tollimakseid, laokulusid ja muud, samuti turutingimusi, kvaliteeti tooteid ja sarnaste toodete kehtivaid hindu Venemaa turul. Arveldushind määrab hulgimüügi (müügi)hinna miinimumtaseme.

Vahendaja tasuta hulgimüügihinna määramisel lähtutakse vabamüügi hindadest ja hulgimüügi juurdehindlusest. Hulgihindade kujundamisel võtab vahendaja arvesse turutingimusi (pakkumine ja nõudlus), sarnaste kodumaiste ja importkaupade valitsevat hinnataset. Vahendaja juurdehindlus määratakse kokkuleppel ja dokumenteeritakse hinnakokkuleppe protokollis.

Ravimite tasuta jaehinnad määravad jaekaubandusettevõtted iseseisvalt vastavalt valitsevale pakkumisele ja nõudlusele, kaupade kvaliteedile ning need kujunevad vabamüügi hindadest ja jaemüügi juurdehindlusest või jae- ja hulgimüügi lingi koguhinnast (kui tooted tarnitakse vahendajate kaudu).

1. juuliks 2015 peaks Venemaa vastu võtma elutähtsate ja oluliste ravimite uue hinnakujunduse metoodika. Selle eelnõu, mille töötasid välja Venemaa tervishoiuministeerium ja föderaalne tariifiteenistus, esitati avalikule arutelule. RG kutsus turueksperdid ümarlauast osa võtma, et arutada pakutud metoodika plusse ja miinuseid.

Roza Yagudina, I.I. nimelise esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli ravimite tarnekorralduse ja farmakoökonoomika osakonna juhataja. NEED. Sechenov:

— Pakutud meetod jätab kahemõttelise mulje. Ühest küljest on sellel palju eeliseid. Näiteks kehtestati lõpuks nõue, et reprodutseeritud ravimi (geneerilise) hind ei tohi olla kõrgem kui 80% võrdlusravimi hinnast ja bioloogiliselt sarnasel ravimil mitte kõrgem kui 90%. Meil on ju juhtumeid, kus geneerilise ravimi hind on kõrgem kui originaalravimil. Paljudes riikides on selline seaduslik nõue ja mõned isegi nõuavad, et iga järgmine geneeriline ravim oleks eelmisest odavam. See võimaldab teil süsteemi optimeerida, vähendada mittevajalike geneeriliste ravimite arvu. Kehtestatud on reegel, et registreerimistoimikus väiksemate muudatuste tegemisel ei pea läbima kogu hinna registreerimise protseduuri - salvestatakse viimane registreeritud hind. Teine eelis on see, et kohalikud tootjad võivad mõnel juhul registreerida inflatsioonimäärast kõrgema hinna, kui selleks on tõsine põhjendus. Ja põhimõtteliselt on hea, et nad enne universaalse ravimikindlustuse kasutuselevõttu metoodikat radikaalselt ei muutnud – uut süsteemi kaks korda vastu võtta oleks muidugi keeruline.

Teisest küljest võib miinuste hulka lugeda tõsiasja, et meil on nii suur võrdlusriikide "korv" – 23 riiki. Tavaliselt on neid 5-7 ja mitte rohkem kui 10. Halb on see, et see hõlmab riike, kus hinnad on väga madalad ja see on tingitud kas maksejõuetuse ohust, nagu Kreekas, või hoopis teistsuguse hankesüsteemiga , nagu Türgis. Hindade ümberregistreerimise protsess jäi välismaiste tootjate jaoks liiga keeruliseks - neil on lubatud tõsta keskmist impordihinda ametliku inflatsiooni taseme võrra, kui see ei ole kõrgem võrdlusriikide “korvi” miinimumhinnast. Aga nii suurest "korvist" leiab alati sobiva riigi.

Larisa Popovitš, Majanduskõrgkooli Terviseökonoomika Instituudi direktor:

— On oluline, et “korv” hõlmaks riike, mis on meie omaga võrreldavad SKT elaniku kohta, sotsiaal-majandusliku arengu ja tervishoiusüsteemide poolest. Kuid on veel üks oht, millega kahjuks vähe arvestatakse. Fakt on see, et meile avatud allikatest saadavad hinnad ei vasta sageli kodumaistele hindadele, millega see või teine ​​riik neid ostab. Tootjatega on mingid eraldi kokkulepped, eritingimustel lepingud jne. Ja annavad hoopis teistsugused välishinnad, et ettevõtted dumpingusse ei läheks. Väliste võrdlushindade kasutamine meie riigis toob tõenäoliselt kaasa esialgse ülehinnangu.

Sisemised võrdlushinnad on alati asendushinnad. Selle tähendus seisneb hinna võrdlemises kindla standardiga, mis on aktsepteeritud riigi või osakondliku tagatisena patsiendile ravimikulude hüvitamisel. Teine koordinaatide telg on siin ravimite staatus – kas tegemist on geneerilise või originaalravimiga. Kui Vene ravimid on geneerilised ravimid, siis väline võrdlus võrdlus imporditud analoogidega on neile üsna sobiv, kuid meie oma tuleks odavamaks teha. Järgmiste, nii imporditud kui ka meie toodete puhul tuleks rakendada ka hinna alandamise põhimõtet. Paljudes riikides langetatakse iga järgneva geneerilise ravimi hinda 5-10%. Kuid neid peaks olema optimaalne arv - mitte rohkem kui 5, mitte 120 või 200, nagu meil.

Mis puutub originaalravimitesse, siis nende hinnas moodustavad peamise osa teadus- ja arendustegevuse ning kliiniliste uuringute kuludest. Kogu maailma teeb murelikuks küsimus, kas need kulud on reaalsed? On tõendeid selle kohta, et need on ülehinnatud. Seetõttu on originaalravimi hinna määramine alati läbirääkimiste objekt. Siin saab rakendada tavalisi mehhanisme, mis alandavad oluliselt hindu. Näiteks riskide jagamine või kasumi piiramine, turunduskulud jne. Olles siin peamine ostja, saab riik oma tingimusi dikteerida. Muuhulgas julgustab see ettevõtteid otsima kuluefektiivseid meetodeid.

Danil Blinov, Pfizeri Venemaa tegevjuht, AIPM-i direktorite nõukogu aseesimees:

- Kavandatav projekt ei sisalda tegelikult põhimõtteliselt uusi lähenemisviise. Ainus erand oli kasumlikkuse kontroll, mis halvendab kodumaiste tootjate ja nende välismaiste ettevõtete positsiooni, kes on oma tootmise lokaliseerinud. Välismaiste tootjate ravimite hinnastamismetoodika jäi peaaegu muutumatuks, välja arvatud üleminek ravimipakendi maksumuse võrdlemiselt ühe maksumusele.

Toetust ei leidnud tööstusharu ettepanek võtta aluseks ostukorvi alumise segmendi aritmeetiline keskmine hind.

Uus metoodika on mõeldud elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hinna minimeerimise probleemi lahendamiseks, mis peaks aitama suurendada ravimite kättesaadavust ja vähendada valitsuse kulutusi. Kuid see seab tootjad väga rangetesse raamidesse, mitmete ravimite tootmine võib muutuda kahjumlikuks, suureneb nende turult lahkumise oht.

Lisaks muutub võrdlushindade kinnitamise protseduur keerulisemaks ja registreerimisaeg pikeneb. Selle tulemusena võivad kannatada patsientide huvid. Keskpikas perspektiivis võib pakutav metoodika avaldada negatiivset mõju kodumaise ravimitööstuse arendamise ja tootmise lokaliseerimise strateegia Pharma-2020 elluviimisele.

Dmitri Efimov, AG vanemasepresident Venemaa, SRÜ ja Kagu-Euroopa eest:

- Praegune metoodika ei lahenda hinnakujunduse probleeme. Omaosalussüsteemi käivitamisele eelnev elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade korrigeerimine on vaid senise majandusmudeli “tuunimine” ega lahenda ravimite taskukohasuse probleeme, pealegi on sellega seotud suured riskid. kõigile protsessis osalejatele – regulaatorile, ettevõttele ja patsientidele.

Ekaterina Tsekhmistrova, hinnakujunduse ja farmakoökonoomika grupi juht, Rossija:

— Sellised muudatused nagu ravimite aastane hinnatõus inflatsiooni võrra, mis on ette nähtud imporditud ravimite uuendatud hinnastamismetoodikas, on loomulikult positiivsed. See on meede, mida rahvusvahelised ravimitootjad on oodanud juba mitu aastat. Samas on läbi mõeldud pidurdusmehhanism, kuna võrdlusriikides piirdub kasv minimaalse hinnatasemega.

Ühtlasi kustutavad dokumendi uued sätted imporditud ja lokaliseerimisel olevate ravimite hindade registreerimisviiside erinevused - hinna ülempiiri määrab võrdluskorvi miinimumhind. Sellega seoses ei ole etapiviisilise lokaliseerimise eelised hinnakujunduse osas nii märgatavad.

David Melik-Guseinov, sotsiaalmajanduskeskuse direktor:

- Metoodika uusi sätteid võib tõlgendada mitmeti. Regulaatori enda jaoks, kelle eesmärgiks on ravimite hinnatõus pidurdada, on ehk mõni uuendus positiivne - hinnad saavad suurema kontrolli all. Arvestada tuleb aga nii ettevõtjate kui, mis peamine, patsientide huvidega. Ettevõtluse jaoks on ebamugavustunne võimalik tänu riigi otsusele sekkuda ravimite tootmise tasuvusse.

Selline sekkumine võib provotseerida järelevalve- ja õiguskaitseorganite ulatuslikke kontrolle ravimifirmade üle. Kuid kohustuslik tasuvusdeklaratsioon on arv, mille saab teha nii, et see oleks tootjale kasulik, sealhulgas kõik mõeldavad ja mõeldamatud ärikulud (näiteks turunduskulud jne).

See norm on minu meelest pigem pidur kui stiimul. Kuid uus tehnika ei lahenda kõige olulisemat küsimust. Patsient maksis ravimite eest ja maksab ka edaspidi. Seni pole me olnud valmis hinnasüsteemi radikaalseks muutmiseks. Selleks on vaja registreerida mitte pakendi, vaid ravimaine ühiku (mg või ööpäevane annus) hind. Lisaks on vaja loobuda turustajate ja apteekide juurdehindluste süsteemist ning minna üle tariifisüsteemile.

„Loodame, et riik jätkab dialoogi tööstusega ning suudame leida parima lahenduse peamise ühise ülesande täitmiseks, sealhulgas uue hinnakujunduse metoodika, tagada patsientidele kvaliteetsed, kaasaegsed ja soodsad ravimid, ” võttis arutelu kokku Danil Blinov.

Määruse nr 865 lõike 3 kohaselt määratakse hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused tootja tegelikule müügihinnale, mille all tuleb mõista märgitud hinda (ilma käibemaksuta):

• Venemaa tootja - toote saatedokumentatsioonis;
• välisriigi ravimitootja poolt - kauba saatedokumentatsioonis, mille alusel väljastatakse kauba tollideklaratsioon, arvestades kauba tollivormistusega kaasnevaid kulusid (tollimaksude ja tollivormistustasude tasumine). ).

Hulgimüügi juurdehindluse summa tegeliku tootja müügihinnani ravimi puhul, mida kasutavad kõik hulgimüüjad, kes osalevad selle ravimi müügis Venemaa Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil, ei tohiks ületada vastavat kehtestatud maksimaalset hulgimüügi juurdehindlust. selle Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevvõimu poolt (määruse nr 865 punkt 4).

Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil ravimeid müüva apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja meditsiiniorganisatsiooni kehtestatud jaemüügi juurdehindluse summa tootja tegelikule müügihinnale ei tohiks ületada vastavat maksimaalset jaemüügihinda. Määruse nr 865 Vene Föderatsiooni selle moodustava üksuse täitevvõimu poolt kehtestatud juurdehindlus 5).

Selleks, et mitte ületada kaubanduses osalejate kehtestatud hulgimüügi juurdehindlusi, rakendatakse elutähtsate ja hädavajalike ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli vormis, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 määrusega nr. 654 “Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta”.

Ravimite müük apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja meditsiiniorganisatsiooni poolt toimub nimetatud protokolli olemasolul (eeskirja nr 865 punkt 6).

Lisaks soovime märkida, et ravimi apteegi müügihinna arvutamise korda selgitati eelnevalt Venemaa föderaalse tariifiteenistuse Roszdravnadzori 28. jaanuari 2010. aasta ühiskirjas nr 01I-52/10. Föderatsioon 29. jaanuaril 2010 nr CH-466/7. Nimetatud kirja punktide 28, 35 kohaselt tuleb ravimi müügihinna arvutamisel arvestada, et jaemüügi juurdehindluse suurus ravimi tegelikule tootjapoolsele müügihinnale ei tohiks ületada maksimaalset jaemüügihinda. märgistus, mille on kehtestanud Vene Föderatsiooni vastava subjekti täitevorgan. Nagu eelpool märgitud, on see reegel sätestatud määruse nr 865 punktis 5.

Elanikkonnale tasuta müügiks mõeldud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite jaehinnad kujunevad tegeliku kättesaamise hinna ja kehtestatud jaemüügi juurdehindluse liitmisel, mis on arvutatud tootjahinnast.

Samal ajal andsid Roszdravnadzori ja FTS-i ametnikud hinnakujunduse kohta järgmised juhised, võttes arvesse apteekide maksustamissüsteemi .

Kui hulgi- või jaekaubandusorganisatsioonid rakendavad USNO või UTII, s.o.e ei ole käibemaksukohustuslane, siis art 2. osa alusel. Vene Föderatsiooni maksuseadustiku artikli 170 kohaselt saavad nad elutähtsate ravimite müügihinna moodustada, liites kokku kauba tegeliku ostuhinna koos käibemaksuga ja hulgi- või jaemüügi juurdehindlusega, mis arvutatakse tegelikust müügihinnast. tootja käibemaksuga.

Kuid nagu kinnitab Riigikohus 9. juuni 2015. aasta resolutsioonis nr 304-AD15-2723, Kehtiv seadusandlus ei sea elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna määramise korda sõltuvusse farmaatsiategevuseks tegevusluba omavate hulgimüügiorganisatsioonide ja (või) apteegiorganisatsioonide kasutatavast maksusüsteemist. Eeskirja nr 3 lõige 3.865 on kirjas, et ravimi tootja tegelik müügihind on hind (ilma käibemaksuta), mille Venemaa tootja on tootega kaasasolevas dokumentatsioonis märgitud. Lisaks eeltoodule juhime tähelepanu: Jamalo-Neenetsi autonoomse ringkonna arbitraažikohtu 17. aprilli 2014 otsuses asjas nr A81-756 / 2014 märgitakse, et Roszdravnadzori kiri nr 01I -52/10 ja Vene Föderatsiooni Föderaalne Tariifiteenistus nr CH-466/7 ei ole regulatiivne akt, seega puudub sellel õigusjõud, mistõttu ei ole see kohtu jaoks objektiivne tõend. Sarnast seisukohta väljendati ka WSO vahekohtu määruses 03.12.2014 nr F04-11609/2014 asjas nr A81-756/2014.

Seega esitati apteegiasutusele süüdistus klassifitseerimise rikkumises - elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas oleva ravimi hinna määramise korra täitmata jätmises. Süüdistatava rikkumise eest haldusvastutusele võtmise osas võeti apteegiorganisatsioon vastutusele artikli 4 lõike 4 alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1 alusel organisatsioonile rahatrahvi määramine summas 50 tuhat rubla.

Riigikohus märkis ülaltoodud otsuses, et 04.05.2011 föderaalseaduse nr 99-FZ „Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta” sätete alusel on farmaatsiategevus litsentseeritud. Farmaatsiategevuse litsentsimise kord on kehtestatud vastava määrusega, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määrusega nr 1081 (edaspidi - määrus nr 1081).

Sellest sättest tulenevalt peab litsentsisaaja litsentsitava tegevuse teostamisel järgima tegevusloa nõudeid ja tingimusi. Nii et eriti punktides. Määruse nr 1081 punkt "d" sätestab, et ravimite jaekaubandusega tegelevad apteegiorganisatsioonid peavad järgima elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite tootjate tegelikele müügihindadele kehtestatud maksimaalseid jaemüügi juurdehindlusi. Samas sätestab määruse nr 1081 punkt 6, et selle nõude täitmata jätmise all peetakse silmas tegevusloa nõuete ja tingimuste jämedat rikkumist.

Eeltoodud lõike, aga ka muude määruste, eelkõige eeskirja nr 865 alusel otsustas Riigikohus 09.06.2015 resolutsiooniga nr 304-AD15-2723, et esimese astme kohus tõi apteegi põhjendatult. haldusvastutusele vastavalt artikli 4. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1, millega määratakse rahatrahv 50 000 rubla. Apteek ei nõustunud selle karistusega ja palus määrata talle karistuse art. 1. osa alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.6.

Viitamiseks:

Vastavalt artikli 1. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt toob toodete, kaupade või teenuste riiklikult reguleeritud hindade (tariifid, määrad, tariifid jne) ülemäärase määramise kaasa haldustrahvi:

• kodanikele - 5 tuhat rubla;
• ametnikele - 50 tuhat rubla. (või diskvalifitseerimine kuni kolmeks aastaks);
• juriidilistele isikutele - riigi poolt reguleeritud hindade (tariifid, tariifid, tariifid jne) ebaseadusliku ülemääramise tõttu kaupade (töö, teenuste) müügist ülemäära laekunud tulu kahekordses summas kogu süüteo toimepanemise perioodi eest. kohustus, kuid mitte rohkem kui üks aasta.

Samal ajal lükates tagasi organisatsiooni argumendid vajaduse kohta kvalifitseerida tuvastatud süütegu art. 1. osa järgi. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt märkis esimese astme kohus järgmist. Vastavalt märkustele art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1, mis kehtestab haldusvastutuse riikliku registreerimiseta või ilma eriloata (litsentsita) ettevõtluse läbiviimise eest, kehtestab Vene Föderatsiooni valitsus jämeda rikkumise mõiste. konkreetne litsentseeritud tegevuse liik. Kuna järelevalveasutus on tuvastanud ja kinnitanud esitatud tõendid, on apteegi poolt lõigete nõuete rikkumine. Määruse nr 1081 punkt 5 "d", mis selle sätte punkti 6 alusel on tunnistatud tegevusloa nõuete jämeaks rikkumiseks, ettevõtte poolt toimepandud süüteoga kaasneb vastutus, mis on kehtestatud täpselt art. 4. osas. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1.

Põhjendus apteegi poolt toimepandud süüteo vähetähtsaks tunnistamiseks ja haldusvastutusest vabastamiseks vastavalt Art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 2.9 kohaselt ei tuvastanud kõigi astmete kohtud. Need järeldused tunnistas Riigikohus põhjendatuks, mistõttu jäeti apteegiorganisatsiooni kaebus rahuldamata.

Eelnevat silmas pidades peaksid apteegid mõtlema sellele, et hinnakujundusreeglite rikkumine kaubandusliku juurdehindluse kehtestamisel võib kaasa tuua negatiivseid tagajärgi ja sellega kaasneda reguleerivate asutuste halduskaristused. Võttes arvesse Riigikohtu 2015. aasta juunis väljendatud seisukohta, ei kohaldata art 4. osaga kehtestatud sanktsiooni. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1. Kuna Roszdravnadzori kiri nr 01I-52/10 ja Vene Föderatsiooni föderaalse tariifiteenistuse kiri nr CH-466/7 ei ole normatiivakt, tuleks jaemüügi juurdehindluste arvutamisel lähtuda tootja tegelikust hinnast. ravimi müügihind (ilma käibemaksuta) arvestamata apteegi maksustamissüsteemi.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu, heaks kiidetud. Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta määrus nr 2782r.

12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus nr 61-FZ “Ravimite ringluse kohta”.

Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865 "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kantud ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta".

Kinnitatud metoodika Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevasutuste poolt hulgi- ja jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste määramiseks elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele müügihindadele. Vene Föderatsiooni föderaalse tariifiteenistuse korraldus 11. detsembrist 2009 nr 442-a.

Kinnitatud eeskirjad Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kantud ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste piirmäärade kehtestamiseks. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865.