Jinekolojide avelox'un yerini ne alabilir? Avelox: Rus eczanelerinde kullanım talimatları, analoglar ve incelemeler, fiyatlar

Bu makalede, kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. tıbbi ürün Avelox. Site ziyaretçilerinin yorumları - tüketicilere sunulur bu ilaç, uzman doktorların uygulamalarında Avelox kullanımına ilişkin görüşleri. İlaçla ilgili incelemelerinizi aktif olarak eklemek için büyük bir istek: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu mu, yardım etmedi mi, hangi komplikasyonların gözlendiği ve yan etkiler, muhtemelen üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmemiştir. Mevcut yapısal analogların varlığında Avelox analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde klamidya, mikoplazmoz, kronik bronşit ve prostatit tedavisi için kullanın. İlacın alkol ile bileşimi ve etkileşimi.

Avelox- florokinolon grubunun bir antibakteriyel ilacı. Bakterisidal bir etkiye sahiptir. Etki mekanizması, mikrobiyal hücre DNA'sının sentezinde bir bozulmaya ve bunun sonucunda mikrobiyal hücrenin ölümüne yol açan bakteriyel topoizomeraz 2 ve 4'ün inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. İlacın minimum bakterisidal konsantrasyonları genellikle MIC'i ile karşılaştırılabilir.

İlaç, çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara, anaeroblara, aside dirençli bakterilere ve atipik formlar Mycoplasma spp gibi. (mikoplazma), Chlamydia spp. (klamidya), Legionella spp. (lejyonella) ve ayrıca beta-laktam ve makrolid antibiyotiklere dirençli bakteriler.

Gram pozitif ve Gram negatif aerobik bakteriler Avelox'a duyarlıdır, anaerobik bakteri, atipik bakteriler: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksasin ( aktif madde Avelox), Staphylococcus aureus (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar), Staphylococcus epidermidis (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonashoeria maltophilia'ya karşı daha az aktiftir.

Penisilinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, makrolidler ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozmaz. Bu gruplar arasında çapraz kararlılık antibakteriyel ilaçlar ve moksifloksasin not edilmemiştir. Şimdiye kadar hiçbir plazmid direnci vakası da gözlenmedi. Genel direnç gelişme sıklığı çok düşüktür (10-7-10-10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş yavaş gelişir. Mikroorganizmaların MİK'in altındaki konsantrasyonlarda tekrar tekrar moksifloksasine maruz kalmasına MİK'de sadece hafif bir artış eşlik eder.

Kinolonlara çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Ancak diğer kinolonlara dirençli bazı Gram pozitif ve anaerobik organizmalar moksifloksasine duyarlıdır.

Birleştirmek

Moksifloksasin hidroklorür + yardımcı maddeler.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Avelox hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda ile moksifloksasin alırken, emilim süresi değişmez. İlaç, yemekten bağımsız olarak kullanılabilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %91'dir. Kan proteinlerine (esas olarak albümin) bağlanma yaklaşık %45'tir. Moksifloksasin organ ve dokularda hızla dağılır. İlacın plazmadakileri aşan yüksek konsantrasyonları akciğer dokusunda (alveolar makrofajlar dahil), bronşiyal mukozada, nazal sinüslerde, yumuşak dokular, cilt ve deri altı yapıları, iltihap odakları. İnterstisyel sıvıda ve tükürükte, ilaç, plazmadan daha yüksek bir konsantrasyonda, proteine bağlı olmayan bir serbest formda belirlenir. Ek olarak, organlarda ilacın yüksek konsantrasyonları belirlenir. karın boşluğu ve periton sıvısının yanı sıra kadın genital organlarının dokularında.

Aktif olmayan sülfo bileşiklerine ve glukuronidlere biyotransforme edilmiştir. Biyotransformasyonun 2. fazından geçtikten sonra, moksifloksasin vücuttan böbrekler ve bağırsaklar yoluyla hem değişmeden hem de inaktif sülfo bileşikleri ve glukuronidler şeklinde atılır. Hem değişmemiş hem de inaktif metabolitler şeklinde idrarla ve dışkıyla atılır.

Yaş, cinsiyet ve ırka bağlı olarak moksifloksasinin farmakokinetik parametrelerinde farklılık yoktu.

Çocuklarda moksifloksasinin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Belirteçler

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

akut sinüzit;
toplum kökenli pnömoni (çoklu antibiyotik direncine sahip mikroorganizma türlerinin neden olduğu olanlar dahil);
kronik bronşit alevlenmesi;
cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;
cilt ve deri altı yapıların karmaşık enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil);
polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil karmaşık karın içi enfeksiyonlar, dahil. intraperitoneal apseler;
pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları (salpenjit ve endometrit dahil).

Yayın formları

Film kaplı tabletler 400 mg.

İnfüzyon çözeltisi (enjeksiyonluk ampullerde enjeksiyonlar).

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

İlaç, günde 1 kez 400 mg oral ve intravenöz olarak reçete edilir.

Oral ve intravenöz olarak uygulandığında Avelox ile tedavi süresi, enfeksiyonun şiddeti ve klinik etki ve: kronik bronşit alevlenmesi ile - 5 gün; toplum kökenli pnömoni ile, kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) - 7-14 gün, önce / içeride, sonra içeride veya içeride 10 gün; akut sinüzit ve cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları ile - 7 gün; cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonları ile - kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür; karmaşık karın içi enfeksiyonlarla - kademeli tedavinin toplam süresi (ilacın girişinde / girişinde, ardından oral uygulama) 5-14 gündür; karmaşık olmayan iltihaplı hastalıklar pelvik organlar -14 gün.

Avelox ile intravenöz tedavi süresi oral olarak 14 güne ulaşabilir - 21 gün.

Yaşlı hastalar, hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh sınıf A veya B), böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (CC olanlar dahil)<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tabletler, yemekten bağımsız olarak az miktarda su ile çiğnenmeden alınmalıdır.

İnfüzyon çözeltisi, 60 dakika boyunca yavaş yavaş intravenöz olarak uygulanmalıdır. İlaç hem seyreltilmiş hem de seyreltilmemiş olarak uygulanabilir. Avelox solüsyonu aşağıdaki solüsyonlarla uyumludur: enjeksiyonluk su, %0.9 sodyum klorür solüsyonu, 1M sodyum klorür solüsyonu, %5 dekstroz solüsyonu, %10 dekstroz solüsyonu, %40 dekstroz solüsyonu, %20 ksilitol solüsyonu, Ringer solüsyonu, Ringer's laktat solüsyonu , aminofusin solüsyonu %10, iyonosteril solüsyonu. Sadece berrak çözelti kullanılmalıdır.

Yan etki

QT aralığının uzaması (sıklıkla eşlik eden hipokalemisi olan hastalarda, bazen diğer hastalarda);
taşikardi ve vazodilatasyon (yüzün kızarması);
arteriyel hipotansiyon;
arteriyel hipertansiyon;
bayılma;
ventriküler taşiaritmiler;
spesifik olmayan aritmiler (ekstrasistol dahil);
polimorfik ventriküler taşikardi ("pirouette" tipi ventriküler aritmi) veya kardiyak arrest, özellikle klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlık yaratan durumları olan kişilerde;
astımlı bir durum dahil nefes darlığı;
bulantı kusma;
karın ağrısı;
ishal;
anoreksi;
kabızlık;
dispepsi;
gaz;
gastroenterit (eroziv gastroenterit dışında);
stomatit;
psödomembranöz kolit (çok nadir durumlarda, yaşamı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili);
sarılık;
hepatit (esas olarak kolestatik);
baş dönmesi;
baş ağrısı;
bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
oryantasyon bozukluğu;
uyuşukluk;
titreme;
uyku bozuklukları;
kaygı duygusu;
artan psikomotor aktivite;
bozulmuş koordinasyon (özellikle yaşlı hastalarda düşmeye bağlı yaralanmalara yol açan çok nadir durumlarda baş dönmesine bağlı yürüme bozukluğu dahil);
çeşitli klinik belirtilere sahip konvülsif nöbetler (büyük mal nöbetleri dahil);
dikkat bozuklukları;
konuşma bozuklukları;
amnezi;
depresyon (çok nadir durumlarda, kendine zarar verme eğilimi olan davranışlar mümkündür);
halüsinasyonlar;
psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak kendine zarar verme eğilimi olan davranışlarda kendini gösterir);
tat bozuklukları;
görme bozuklukları (bulanıklaşma, görme keskinliğinde azalma, diplopi, özellikle baş dönmesi ve kafa karışıklığı ile birlikte);
kulaklarda gürültü;
anosmi de dahil olmak üzere koku alma duyusunda bozulma;
tat duyarlılığı kaybı;
anemi, lökopeni (nötropeni dahil), trombositopeni, trombositoz, protrombin süresinin uzaması ve INR'de azalma;
artralji;
miyalji;
tendinit;
artan kas tonusu ve kramplar;
tendon yırtılmaları;
kandida süperenfeksiyonu;
vajinit;
dehidrasyon (ishal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu);
böbrek yetmezliği;
böbrek hasarına yol açabilen dehidratasyon sonucu böbrek yetmezliği (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda);
Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit eden) gibi büllöz cilt reaksiyonları;
kovanlar;
döküntü;
eozinofili;
anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar;
laringeal ödem dahil anjiyoödem (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici);
anafilaktik şok (hayatı tehdit eden dahil);
genel halsizlik (kendini iyi hissetmeme, spesifik olmayan ağrı ve terleme dahil);
şişme.

Kontrendikasyonlar

gebelik;
emzirme (emzirme);
18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
moksifloksasin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Avelox'un hamilelik sırasında güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle kullanımı kontrendikedir.

Anne sütüne az miktarda moksifloksasin atılır. Emzirme döneminde kadınlarda moksifloksasin kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Bu nedenle emzirme döneminde Avelox kullanımı da kontrendikedir.

Deneysel çalışmalarda, sıçanlarda, tavşanlarda ve maymunlarda moksifloksasinin üreme fonksiyonu üzerindeki etkisi incelenirken, moksifloksasinin plasenta bariyerini geçtiği kanıtlanmıştır. Sıçanlarda (ağızdan ve/veya ağızdan moksifloksasin verilmesiyle) ve maymunlarda (ağızdan moksifloksasin verilmesiyle) yapılan çalışmalar, moksifloksasinin teratojenik etkisini ve doğurganlık üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır. Tavşanlara 20 mg/kg dozunda intravenöz moksifloksasin uygulamasında iskelet malformasyonları gözlenmiştir. Terapötik bir dozda moksifloksasin kullanımı ile maymunlarda ve tavşanlarda düşük sayısında bir artış bulundu. Sıçanlarda, dozu 63 kat daha yüksek olan moksifloksasin kullanıldığında, fetal ağırlıkta bir azalma, düşüklerde bir artış, hamilelik süresinde hafif bir artış ve her iki cinsiyetten yavruların spontan aktivitesinde bir artış gözlendi. tavsiye edilen.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastaların doz rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

Çocuklarda kullanım

İlaç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Avelox reçete edilirken, konvülsif nöbet riskinin arttığı akılda tutulmalıdır, bu nedenle, ilacın, konvülsiyonların eşlik ettiği veya gelişimlerine yatkınlık veya konvülsif hazırlık eşiğinde bir azalma ile birlikte CNS hastalıkları olan hastalara dikkatle reçete edildiği unutulmamalıdır. hem de bu tür hastalıklardan ve durumlardan şüpheleniliyormuş gibi.

Avelox kullanırken, bazı hastalarda QT aralığında bir uzama olabilir. Bu bağlamda, QT aralığının uzaması, hipokalemi ve ayrıca sınıf 1 A antiaritmik ilaçlar (kinidin, prokainamid) veya sınıf 3 (amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlarla tedavinin arka planına karşı ilaçtan kaçınılmalıdır, çünkü bu hastalarda moksifloksasin kullanım deneyimi sınırlıdır. Avelox, QT aralığını uzatan ilaçlarla (sisaprid, eritromisin, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar) ve ayrıca bradikardi, akut miyokard iskemisi gibi aritmilere yatkınlığı olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. QT aralığının uzama derecesi, ilacın konsantrasyonu arttıkça artabilir, bu nedenle önerilen dozu aşmayın. QT aralığının uzaması, polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere artan ventriküler aritmi riski ile ilişkilidir. Pnömonili hastalarda, moksifloksasinin plazma konsantrasyonları ile QT aralığının uzaması arasında bir korelasyon yoktu. Moksifloksasin ile tedavi edilen 9000 hastanın hiçbirinde QT ile ilişkili kardiyovasküler komplikasyonlar ve ölümler görülmedi. Bununla birlikte, aritmilere yatkınlığı olan hastalarda moksifloksasin kullanımı ventriküler aritmi gelişme riskini artırabilir.

Florokinolonlarla tedavinin arka planına karşı, dahil. moksifloksasin, özellikle yaşlılarda ve glukokortikosteroid (GCS) alan hastalarda tendinit ve tendon rüptürü gelişebilir. Tendonda ağrı veya iltihaplanma belirtileri ortaya çıkarsa, AVELOX almayı bırakın ve etkilenen uzvun yükünü boşaltın.

Geniş spektrumlu antibakteriyel ilaçların kullanımı, psödomembranöz kolit geliştirme riski ile ilişkilidir. Avelox ile tedavi sırasında şiddetli ishal meydana gelirse, bu akılda tutulmalıdır. Bu durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedavi derhal reçete edilmelidir.

Avelox'u etanol (alkol) ile birlikte kullanmayın.

İlacın ilk kullanımı sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonlar geliştirme riski vardır. Çok nadiren, bir anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şoka ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, ilacın verilmesini derhal durdurmalı ve uygun canlandırma önlemlerini (anti-şok dahil) almalısınız.

Kinolonlar kullanıldığında, ışığa duyarlılık reaksiyonları not edilir. Bununla birlikte, klinik öncesi, klinik çalışmalar yürütülürken ve ayrıca Avelox'u klinik uygulamada kullanırken, hiçbir ışığa duyarlılık reaksiyonu kaydedilmedi. Bununla birlikte, hastalar ilacı alma döneminde doğrudan güneş ışığından ve UV radyasyonundan kaçınmalıdır.

Farklı etnik gruplardan hastalar doz ayarlaması gerektirmez.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Moksifloksasinin nadiren merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyonlara neden olmasına rağmen, araba kullanma veya makineyi hareket ettirme olasılığı sorusuna hastanın ilacı almaya verdiği yanıt değerlendirildikten sonra bireysel olarak karar verilir.

ilaç etkileşimi

Avelox, atenolol, ranitidin, kalsiyum içeren takviyeler, teofilin, oral kontraseptifler, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenesid ile birlikte uygulandığında doz ayarlaması gerekli değildir (moksifloksasin ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim doğrulanmamıştır).

Avelox ile antasitler, mineraller ve vitamin-mineral komplekslerinin birlikte kullanılması, bu müstahzarların içerdiği polivalan katyonlar ile şelat komplekslerinin oluşması nedeniyle moksifloksasinin emilimini bozabilir ve bu nedenle kan plazmasındaki moksifloksasin konsantrasyonunu azaltabilir. Bu bağlamda, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, demir, sukralfat içeren antasitler, antiretroviral ve diğer ilaçlar Avelox'un alınmasından en az 4 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Avelox'un warfarin ile kombine kullanımı ile protrombin zamanı ve diğer kan pıhtılaşma parametreleri değişmez.

Antikoagülanları antibiyotiklerle kombinasyon halinde alan hastalarda, dahil. moksifloksasin ile antikoagülanların antikoagülan aktivitesinde artış vakaları olmuştur. Risk faktörleri, bulaşıcı bir hastalığın (ve eşlik eden iltihaplanma sürecinin) varlığı, hastanın yaşı ve genel durumudur. Moksifloksasin ve varfarin arasındaki etkileşimin tespit edilmemesine rağmen, bu ilaçlarla eşzamanlı tedavi alan hastalarda, INR'yi izlemek ve gerekirse oral antikoagülan dozunu ayarlamak gerekir.

Moksifloksasin ve digoksin birbirlerinin farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemez.

400 mg'lık bir dozda aktif kömür ve oral moksifloksasinin eşzamanlı kullanımı ile, emilimini yavaşlatması nedeniyle ilacın sistemik biyoyararlanımı% 80'den fazla azalır. Doz aşımı durumunda, aktif kömürün emiliminin erken bir aşamasında kullanılması sistemik maruziyetin daha da artmasını önler.

Moksifloksasinin emilimi, gıdaların (süt ürünleri dahil) aynı anda alınmasıyla değişmez. Moksifloksasin yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Avelox ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

Vigamoks;
Moximac;
moksin;
moksifloksasin;
Moksifur;
Pleviloks.

Farmakolojik gruba göre analoglar (antibiyotikler kinolonlar ve florokinolonlar):

Abaktal;
Alcipro;
Vigamoks;
gatispan;
Glevo;
Zanosin;
Zoflox;
kipro;
Levolet R;
Levofloksasin;
lomefloksasin;
mikrofloks;
nevigramon;
zenciler;
Nolisin;
Norbaktin;
Norfloksasin;
Ofloklar;
Ofloksasin;
Oflosit;
Oflocid forte;
palin;
pefloksasin;
karşılıklı;
Sifloklar;
Tavanik;
Uniflox;
Gerçek;
Florasit;
Hyleflox;
Ciprobay;
siprolet;
Siprofloksasin;
Cifran;
Elefloklar;
Unikpef;
Youtibid.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Talimat:

Klinik ve farmakolojik grup

06.038 (Florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

İnfüzyon şeffaf, yeşilimsi sarı renk için çözüm.

Yardımcı maddeler: sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

250 ml - poliolefin torbalar (1) - folyo ile lamine edilmiş polietilen torbalar (12) - karton kutular.

farmakolojik etki

Florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı. Bakterisidal bir etkiye sahiptir. Etki mekanizması, bir mikrobiyal hücrede DNA sentezinde bir bozulmaya ve sonuç olarak bir mikrobiyal hücrenin ölümüne yol açan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün inhibisyonundan kaynaklanır. İlacın minimum bakterisidal konsantrasyonları genellikle MIC'i ile karşılaştırılabilir.

In vitro olarak, ilaç çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara, anaeroblara, aside dirençli bakterilere ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. gibi atipik formlara ve ayrıca bakterilere dirençli olanlara karşı aktiftir. β-laktam ve makrolid antibiyotiklere.

Gram-pozitif aerobik bakteriler Avelox'a duyarlıdır: Streptococcus pneumoniae (penisilin ve makrolidlere dirençli suşlar dahil), Streptococcus pyogenes (A grubu) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus constreptocuss *, Streptococcus anginosus *, , Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar dahil)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (metisiline duyarlı suşlar dahil), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium comulans (yalnızca ) *; Gram negatif aerobik bakteriler: Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar dahil)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten ve olmayan suşlar dahil)* , Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morgannerella Provide morganii, gerilla Providencia; anaerobik bakteriler: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus dahil), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; atipik bakteriler: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksasin, Staphylococcus aureus (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar)*, Staphylococcus epidermidis (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenophiliahomonas'a karşı daha az etkilidir.

Penisilinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, makrolidler ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozmaz. Bu antibakteriyel ilaç grupları ile moksifloksasin arasında çapraz direnç gözlenmemiştir. Şimdiye kadar hiçbir plazmid direnci vakası da gözlenmedi. Genel direnç gelişme sıklığı çok düşüktür (10-7-10-10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş yavaş gelişir. Mikroorganizmaların MİK'in altındaki konsantrasyonlarda tekrar tekrar moksifloksasine maruz kalmasına MİK'de sadece hafif bir artış eşlik eder.

Kinolonlara çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Ancak diğer kinolonlara dirençli bazı Gram pozitif ve anaerobik organizmalar moksifloksasine duyarlıdır.

* Moksifloksasine duyarlılık klinik verilerle doğrulanmıştır.

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra moksifloksasin hızla ve neredeyse tamamen emilir. 400 mg'lık bir dozda tek bir moksifloksasin dozundan sonra, kandaki Cmax'a 0.5-4 saat içinde ulaşılır ve 3.1 mg / l'dir. Moksifloksasin yemekle birlikte alındığında, Cmax'a ulaşma süresinde (2 saat) hafif bir artış ve Cmax'ta hafif bir azalma (yaklaşık% 16), emilim süresi değişmez. Bununla birlikte, bu verilerin klinik önemi yoktur ve ilaç, gıda alımından bağımsız olarak kullanılabilir.

1 saat boyunca 400 mg'lık bir dozda tek bir Avelox infüzyonundan sonra, infüzyonun sonunda Cmax'a ulaşılır ve 4.1 mg / l'dir, bu, alındığında bu göstergenin değerine kıyasla yaklaşık% 26'lık bir artışa karşılık gelir. ağızdan. 1 saat süren 400 mg'lık bir dozda tekrarlanan intravenöz infüzyonlarla, Cmax 4.1 mg / l ila 5.9 mg / l arasında değişir. İnfüzyonun sonunda 4,4 mg/l'ye eşit ortalama Css'ye ulaşılır.

Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %91'dir.

50 mg ila 1200 mg arasında tek dozlarda ve ayrıca 10 gün boyunca 600 mg / gün dozunda alındığında moksifloksasinin farmakokinetiği doğrusaldır.

Dağıtım

Denge durumuna 3 gün içinde ulaşılır.

Kan proteinlerine (esas olarak albümin) bağlanma yaklaşık %45'tir.

Moksifloksasin organ ve dokularda hızla dağılır. Vd yaklaşık 2 l/kg'dır.

İlacın plazmadakileri aşan yüksek konsantrasyonları, akciğer dokusunda (alveolar makrofajlar dahil), bronşiyal mukozada, nazal sinüslerde, yumuşak dokularda, deri ve deri altı yapılarda ve iltihaplanma odaklarında oluşturulur. İnterstisyel sıvıda ve tükürükte, ilaç, plazmadan daha yüksek bir konsantrasyonda, proteine bağlı olmayan bir serbest formda belirlenir. Ek olarak, karın boşluğu ve periton sıvısının organlarında ve ayrıca kadın genital organlarının dokularında ilacın yüksek konsantrasyonları belirlenir.

Metabolizma

Aktif olmayan sülfo bileşiklerine ve glukuronidlere biyotransforme edilmiştir.

Moksifloksasin, sitokrom P450 sisteminin mikrozomal karaciğer enzimleri tarafından biyotransforme edilmez.

üreme

Biyotransformasyonun 2. fazından geçtikten sonra, moksifloksasin vücuttan böbrekler ve bağırsaklar yoluyla hem değişmeden hem de inaktif sülfo bileşikleri ve glukuronidler şeklinde atılır.

Hem değişmemiş hem de inaktif metabolitler şeklinde idrarla ve dışkıyla atılır. 400 mg'lık tek bir dozla, yaklaşık %19'u değişmeden idrarla, yaklaşık %25'i dışkıyla atılır. T1 / 2 yaklaşık 12 saattir 400 mg'lık bir doz aldıktan sonra ortalama toplam klirens 179 ml / dak ila 246 ml / dak arasındadır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaş, cinsiyet ve ırka bağlı olarak moksifloksasinin farmakokinetik parametrelerinde farklılık yoktu.

Çocuklarda moksifloksasinin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC dahil) moksifloksasinin farmakokinetiğinde önemli bir değişiklik olmamıştır.<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh sınıf A veya B), moksifloksasinin farmakokinetiği değişmez. Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C), moksifloksasinin farmakokinetiği hakkında veri yoktur.

Dozaj

İlaç oral ve intravenöz olarak reçete edilir, günde 1 kez 400 mg.

Oral ve intravenöz olarak uygulandığında Avelox ile tedavi süresi, enfeksiyonun şiddeti ve klinik etki ile belirlenir ve: kronik bronşit alevlenmesi ile - 5 gün; toplum kökenli pnömoni ile, kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) - 7-14 gün, önce / içeride, sonra içeride veya içeride 10 gün; akut sinüzit ve cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları ile - 7 gün; cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonları ile - kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür; karmaşık karın içi enfeksiyonlarla - kademeli tedavinin toplam süresi (ilacın girişinde / girişinde, ardından oral uygulama) 5-14 gündür; pelvik organların komplike olmayan inflamatuar hastalıkları ile -14 gün.

Avelox IV ile tedavi süresi, içinde - 21 gün olmak üzere 14 güne ulaşabilir.

Tabletler, yemekten bağımsız olarak az miktarda su ile çiğnenmeden alınmalıdır.

aşırı doz

Avelox'u bir kez 1200 mg'a kadar ve 10 günden fazla 600 mg'a kadar bir dozda kullanırken hiçbir yan etki görülmedi.

Tedavi: Doz aşımı durumunda klinik duruma göre EKG takibi ile semptomatik tedavi uygulanır. Aktif kömür kullanımı, yalnızca tablet şeklinde aşırı dozda moksifloksasin olması durumunda tavsiye edilir.

ilaç etkileşimi

Avelox® atenolol, ranitidin, kalsiyum içeren takviyeler, teofilin, oral kontraseptifler, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenesid ile birlikte uygulandığında doz ayarlaması gerekli değildir (moksifloksasin ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim doğrulanmamıştır).

Avelox'un warfarin ile kombine kullanımı ile protrombin zamanı ve diğer kan pıhtılaşma parametreleri değişmez.

Moksifloksasin ve digoksin birbirlerinin farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemez. Tekrarlanan moksifloksasin uygulamasıyla, digoksinin Cmax'ı yaklaşık %30 arttı. Aynı zamanda, digoksinin AUC ve Cmix oranı değişmez.

Moksifloksasinin emilimi, gıdaların (süt ürünleri dahil) aynı anda alınmasıyla değişmez. Moksifloksasin yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Avelox'un hamilelik sırasında güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle kullanımı kontrendikedir.

Yan etkiler

400 mg moksifloksasin ilacının (oral ve basamak tedavisi) yan etkilerine ilişkin veriler, klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası raporlardan elde edilmiştir.

Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: sıklıkla (> %1,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

"Yaygın" olarak sınıflandırılan yan etkiler, bulantı ve ishal dışında hastaların %3'ünden azında gözlenmiştir.

Kardiyovasküler sistem tarafından: QT aralığının uzaması (sıklıkla eşlik eden hipokalemisi olan hastalarda, bazen diğer hastalarda); bazen - taşikardi ve vazodilatasyon (kanın yüze akması); nadiren - arteriyel hipotansiyon, arteriyel hipertansiyon, senkop, ventriküler taşiaritmiler; çok nadiren - spesifik olmayan aritmiler (ekstrasistol dahil), polimorfik ventriküler taşikardi (pirouette tipi ventriküler aritmi) veya kardiyak arrest, özellikle klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokard iskemisi gibi aritmilere yatkınlığı olan kişilerde.

Solunum sisteminden: bazen - astımlı bir durum da dahil olmak üzere nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: sıklıkla - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, transaminaz seviyelerinde geçici artış; bazen - anoreksi, kabızlık, hazımsızlık, gaz, gastroenterit (eroziv gastroenterit hariç), artmış amilaz, bilirubin, anormal karaciğer fonksiyonu (artmış LDH seviyeleri dahil), GGT ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış; nadiren - disfaji, stomatit, psödomembranöz kolit (hayatı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili çok nadir durumlarda), sarılık, hepatit (esas olarak kolestatik); çok nadiren - fulminan hepatit, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açar.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi, baş ağrısı; bazen - kafa karışıklığı, bilinç, oryantasyon bozukluğu, baş dönmesi, uyuşukluk, titreme, parestezi, dizestezi, uyku bozuklukları, kaygı, artan psikomotor aktivite, ajitasyon; nadiren - hipestezi, patolojik rüyalar, koordinasyon bozukluğu (özellikle yaşlı hastalarda düşme sonucu yaralanmalara yol açan çok nadir durumlarda baş dönmesine bağlı yürüme bozukluğu dahil), çeşitli klinik belirtilerle nöbetler (grand mal nöbetler dahil), dikkat bozukluklar, konuşma bozuklukları, amnezi, duygusal kararsızlık, depresyon (çok nadir durumlarda, kendine zarar verme eğilimi olan davranışlar mümkündür), halüsinasyonlar; çok nadiren - hiperestezi, duyarsızlaşma, psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak kendine zarar verme eğilimi olan davranışlarda kendini gösterir).

Duyulardan: bazen - tat bozuklukları, görme bozuklukları (bulanıklaşma, görme keskinliğinde azalma, diplopi, özellikle baş dönmesi ve kafa karışıklığı ile birlikte); nadiren - kulak çınlaması, anosmi de dahil olmak üzere koku alma duyusunda bozulma; çok nadiren - tat hassasiyeti kaybı.

Hematopoetik sistemin yanından: bazen - anemi, lökopeni (nötropeni dahil), trombositopeni, trombositoz, protrombin süresinin uzaması ve INR'de azalma; nadiren - tromboplastin konsantrasyonunda bir değişiklik; çok nadiren - protrombin konsantrasyonunda bir artış ve INR'de bir azalma, protrombin ve INR konsantrasyonunda bir değişiklik.

Kas-iskelet sisteminden: bazen - artralji, miyalji; nadiren - tendinit, artan kas tonusu ve kasılmalar; çok nadiren - tendon yırtılmaları, artrit, kas-iskelet sistemi hasarına bağlı yürüme bozukluğu.

Üreme sisteminden: sıklıkla - kandidal süperenfeksiyon, vajinit.

Üriner sistemden: bazen - dehidrasyon (ishal veya sıvı alımının azalmasından kaynaklanır); nadiren - böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek hasarına yol açabilen dehidratasyon sonucu böbrek yetmezliği (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda).

Dermatolojik reaksiyonlar: çok nadiren - büllöz cilt reaksiyonları, örneğin, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici).

Alerjik reaksiyonlar: bazen - ürtiker, kaşıntı, döküntü, eozinofili; nadiren - anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, laringeal ödem dahil anjiyoödem (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici); çok nadiren - anafilaktik şok (hayatı tehdit eden dahil).

Metabolizma tarafından: hiperlipidemi, hiperglisemi, hiperürisemi.

Bir bütün olarak vücutta: bazen - genel halsizlik (sağlığın kötü olması, spesifik olmayan ağrı ve terleme dahil); nadiren - şişme.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. Tabletler, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

Liste B. İnfüzyon çözeltisi kuru, karanlık bir yerde ve çocukların erişemeyeceği bir yerde 8 ° ila 25 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü - 5 yıl.

Uyumlu solventlerle seyreltildikten sonra Avelox solüsyonu oda sıcaklığında 24 saat stabil kalır. Çözelti dondurulamayacağı veya soğutulamayacağı için buzdolabında saklanmamalıdır. Çözelti soğutma sırasında çökebilir, ancak çökelti genellikle oda sıcaklığında çözülür. Çözelti sadece orijinal kabında saklanmalıdır.

Belirteçler

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

- akut sinüzit;

- toplum kökenli pnömoni (antibiyotiklere karşı çoklu dirençli mikroorganizma suşlarının neden olduğu olanlar dahil*);

- kronik bronşit alevlenmesi;

- cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;

- derinin ve deri altı yapıların komplike enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil);

- polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil olmak üzere karmaşık karın içi enfeksiyonlar, dahil. intraperitoneal apseler;

- pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları (salpenjit ve endometrit dahil).

* - Çoklu antibiyotik direncine sahip Streptococcus pneumoniae, penisiline dirençli suşları ve penisilinler (minimum inhibitör konsantrasyonu ≥2 mg/ml), ikinci nesil sefalosporinler (sefuroksim), makrolidler gibi gruplardan iki veya daha fazla antibiyotiğe dirençli suşları içerir, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol.

Kontrendikasyonlar

- hamilelik;

- emzirme (emzirme);

- 18 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler;

- moksifloksasin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Merkezi sinir sistemi hastalıklarında (merkezi sinir sistemini etkilediğinden şüphelenilen hastalıklar dahil), konvülsif nöbet oluşumuna yatkınlık oluşturan ve QT aralığının uzaması, hipokalemi, bradikardi, akut miyokardiyal konvülsif hazır olma eşiğini düşüren durumlarda dikkatli kullanın. iskemi, QT aralığını uzatan ilaçlar ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan IA ve III sınıflarının antiaritmik ilaçları ile birlikte alınırken.

Özel Talimatlar

Avelox® reçete edilirken, konvülsif nöbet riskinin arttığı akılda tutulmalıdır, bu nedenle, ilacın, konvülsiyonların eşlik ettiği veya gelişimlerine yatkınlık veya konvülsif hazırlık eşiğinde bir azalma ile birlikte CNS hastalıkları olan hastalara dikkatle reçete edildiği unutulmamalıdır. yanı sıra bu tür hastalıklardan ve durumlardan şüpheleniliyorsa.

Avelox kullanırken, bazı hastalarda QT aralığında bir uzama olabilir. Bu bağlamda, QT aralığının uzaması, hipokalemi ve ayrıca sınıf I A (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlarla tedavinin arka planına karşı ilaçtan kaçınılmalıdır. Bu hastalarda moksifloksasin kullanma deneyimi sınırlıdır. Avelox®, QT aralığını uzatan ilaçlarla (sisaprid, eritromisin, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar) ve ayrıca bradikardi, akut miyokard iskemisi gibi aritmilere yatkınlık oluşturan durumlarda dikkatle uygulanmalıdır. QT aralığının uzama derecesi, ilacın konsantrasyonu arttıkça artabilir, bu nedenle önerilen dozu aşmayın. QT aralığının uzaması, polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere artan ventriküler aritmi riski ile ilişkilidir. Pnömonili hastalarda, moksifloksasinin plazma konsantrasyonları ile QT aralığının uzaması arasında bir korelasyon yoktu. Moksifloksasin ile tedavi edilen 9000 hastanın hiçbirinde QT ile ilişkili kardiyovasküler komplikasyonlar ve ölümler görülmedi. Bununla birlikte, aritmilere yatkınlığı olan hastalarda moksifloksasin kullanımı ventriküler aritmi gelişme riskini artırabilir.

Florokinolonlarla tedavinin arka planına karşı, dahil. moksifloksasin, özellikle yaşlılarda ve kortikosteroid alan hastalarda tendinit ve tendon rüptürü gelişebilir. Tendonda ağrı veya iltihaplanma belirtileri ortaya çıkarsa, AVELOX almayı bırakın ve etkilenen uzvun yükünü boşaltın.

Farklı etnik gruplardan hastalar doz ayarlaması gerektirmez.

Pediatrik kullanım

Avelox®'un çocuklarda ve ergenlerde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Deneysel çalışmaların sonuçları

Aşağıdaki patolojik değişiklikler, diğer florokinolonların yanı sıra moksifloksasinin toksik etkilerinin belirtileridir: hematopoietik sistem (köpeklerde ve maymunlarda kemik iliğinin hipoplazisi), merkezi sinir sistemi (maymunlarda kasılmalar) ve karaciğer (artan aktivite karaciğer enzimleri, sıçanlarda, köpeklerde ve maymunlarda hepatositlerin tek nekrozu) . Bu bozukluklar, kural olarak, moksifloksasinin yüksek dozlarda uzun süre uygulanmasından sonra ortaya çıkar.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için kullanın

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (CC dahil<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

Karaciğer fonksiyonunu ihlal eden kullanım

Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A veya B) olan hastaların doz rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

Şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanın.

Bu sayfa, kullanım için ayrıntılı talimatlar içerir. Avelox. İlacın mevcut dozaj formları (400 mg tabletler, bir antibiyotik çözeltisinde enjeksiyon için ampullerde enjeksiyonlar) ve analogları listelenmiştir. Avelox'un neden olabileceği yan etkiler ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında bilgi verilmektedir. İlacın reçete edildiği tedavi ve korunma hastalıkları (sinüzit, prostatit, piyelonefrit, klamidya ve diğer bulaşıcı hastalıklar) hakkında bilgilere ek olarak, kabul algoritmaları, yetişkinler ve çocuklar için olası dozajlar, olasılık ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması belirtilmiştir. Avelox'a yapılan açıklama, hastaların ve doktorların incelemeleriyle desteklenir. İlacın bileşimi.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

İlaç, günde 1 kez 400 mg oral ve intravenöz olarak reçete edilir.

Avelox ile oral ve intravenöz olarak alındığında tedavi süresi, enfeksiyonun şiddeti ve klinik etki ile belirlenir ve: kronik bronşit alevlenmesi ile - 5 gün; toplum kökenli pnömoni ile, kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) - 7-14 gün, önce / içeride, sonra içeride veya içeride 10 gün; akut sinüzit ve cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları ile - 7 gün; cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonları ile - kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür; karmaşık karın içi enfeksiyonlarla - kademeli tedavinin toplam süresi (ilacın girişinde / girişinde, ardından oral uygulama) 5-14 gündür; pelvik organların komplike olmayan inflamatuar hastalıkları ile -14 gün.

Avelox ile intravenöz tedavi süresi oral olarak 14 güne ulaşabilir - 21 gün.

Yaşlı hastalar, hafif karaciğer disfonksiyonu olan hastalar (Child-Pugh ölçeğinde A veya B sınıfı), böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (CC'si 30 ml / dak / 1.73 m2'den az olanlar dahil) ve ayrıca sürekli tedavi gören hastalar hemodiyaliz ve uzun süreli ayaktan periton diyalizi, doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.

Tabletler, yemekten bağımsız olarak az miktarda su ile çiğnenmeden alınmalıdır.

Birleştirmek

Moksifloksasin hidroklorür + yardımcı maddeler.

Yayın formları

Film kaplı tabletler 400 mg.

İnfüzyon çözeltisi (enjeksiyonluk ampullerde enjeksiyonlar).

İlaç, çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara, anaeroblara, aside dirençli bakterilere ve Mycoplasma spp. gibi atipik formlara karşı aktiftir. (mikoplazma), Chlamydia spp. (klamidya), Legionella spp. (lejyonella) ve ayrıca beta-laktam ve makrolid antibiyotiklere dirençli bakteriler.

Gram pozitif ve gram negatif aerobik bakteriler, anaerobik bakteriler, atipik bakteriler Avelox'a duyarlıdır: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksasin (Avelox'un aktif bileşeni), Staphylococcus aureus'a (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar), Staphylococcus epidermidis'e (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkophilia cepacia'ya karşı daha az etkilidir.

Penisilinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, makrolidler ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozmaz. Bu antibakteriyel ilaç grupları ile moksifloksasin arasında çapraz direnç gözlenmemiştir. Şimdiye kadar hiçbir plazmid direnci vakası da gözlenmedi. Genel direnç gelişme sıklığı çok düşüktür (10-7-10-10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş yavaş gelişir. Mikroorganizmaların MİK'in altındaki konsantrasyonlarda tekrar tekrar moksifloksasine maruz kalmasına MİK'de sadece hafif bir artış eşlik eder.

Kinolonlara çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Ancak diğer kinolonlara dirençli bazı Gram pozitif ve anaerobik organizmalar moksifloksasine duyarlıdır.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Avelox hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda ile moksifloksasin alırken, emilim süresi değişmez. İlaç, yemekten bağımsız olarak kullanılabilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %91'dir. Kan proteinlerine (esas olarak albümin) bağlanma yaklaşık %45'tir. Moksifloksasin organ ve dokularda hızla dağılır. İlacın plazmadakileri aşan yüksek konsantrasyonları, akciğer dokusunda (alveolar makrofajlar dahil), bronşiyal mukozada, nazal sinüslerde, yumuşak dokularda, deri ve deri altı yapılarda ve iltihaplanma odaklarında oluşturulur. İnterstisyel sıvıda ve tükürükte, ilaç, plazmadan daha yüksek bir konsantrasyonda, proteine bağlı olmayan bir serbest formda belirlenir. Ek olarak, karın boşluğu ve periton sıvısının organlarında ve ayrıca kadın genital organlarının dokularında ilacın yüksek konsantrasyonları belirlenir.

Yaş, cinsiyet ve ırka bağlı olarak moksifloksasinin farmakokinetik parametrelerinde farklılık yoktu.

Çocuklarda moksifloksasinin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Belirteçler

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

akut sinüzit;
toplum kökenli pnömoni (çoklu antibiyotik direncine sahip mikroorganizma türlerinin neden olduğu olanlar dahil);
kronik bronşit alevlenmesi;
cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;
cilt ve deri altı yapıların karmaşık enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil);
polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil karmaşık karın içi enfeksiyonlar, dahil. intraperitoneal apseler;
pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları (salpenjit ve endometrit dahil).

Kontrendikasyonlar

gebelik;
emzirme (emzirme);
18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
moksifloksasin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Avelox'u etanol (alkol) ile birlikte kullanmayın.

Farklı etnik gruplardan hastalar doz ayarlaması gerektirmez.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Yan etki

QT aralığının uzaması (sıklıkla eşlik eden hipokalemisi olan hastalarda, bazen diğer hastalarda);
taşikardi ve vazodilatasyon (yüzün kızarması);
arteriyel hipotansiyon;
arteriyel hipertansiyon;
bayılma;
ventriküler taşiaritmiler;
spesifik olmayan aritmiler (ekstrasistol dahil);
polimorfik ventriküler taşikardi ("pirouette" tipi ventriküler aritmi) veya kardiyak arrest, özellikle klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlık yaratan durumları olan kişilerde;
astımlı bir durum dahil nefes darlığı;
bulantı kusma;
karın ağrısı;
ishal;
anoreksi;
kabızlık;
dispepsi;
gaz;
gastroenterit (eroziv gastroenterit dışında);
stomatit;
psödomembranöz kolit (çok nadir durumlarda, yaşamı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili);
sarılık;
hepatit (esas olarak kolestatik);
baş dönmesi;
baş ağrısı;
bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
oryantasyon bozukluğu;
uyuşukluk;
titreme;
uyku bozuklukları;
kaygı duygusu;
artan psikomotor aktivite;
bozulmuş koordinasyon (özellikle yaşlı hastalarda düşmeye bağlı yaralanmalara yol açan çok nadir durumlarda baş dönmesine bağlı yürüme bozukluğu dahil);
çeşitli klinik belirtilere sahip konvülsif nöbetler (büyük mal nöbetleri dahil);
dikkat bozuklukları;
konuşma bozuklukları;
amnezi;
depresyon (çok nadir durumlarda, kendine zarar verme eğilimi olan davranışlar mümkündür);
halüsinasyonlar;
psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak kendine zarar verme eğilimi olan davranışlarda kendini gösterir);
tat bozuklukları;
görme bozuklukları (bulanıklaşma, görme keskinliğinde azalma, diplopi, özellikle baş dönmesi ve kafa karışıklığı ile birlikte);
kulaklarda gürültü;
anosmi de dahil olmak üzere koku alma duyusunda bozulma;
tat duyarlılığı kaybı;
anemi, lökopeni (nötropeni dahil), trombositopeni, trombositoz, protrombin süresinin uzaması ve INR'de azalma;
artralji;
miyalji;
tendinit;
artan kas tonusu ve kramplar;
tendon yırtılmaları;
kandida süperenfeksiyonu;
vajinit;
dehidrasyon (ishal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu);
böbrek yetmezliği;
böbrek hasarına yol açabilen dehidratasyon sonucu böbrek yetmezliği (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda);
Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit eden) gibi büllöz cilt reaksiyonları;
kovanlar;
döküntü;
eozinofili;
anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar;
laringeal ödem dahil anjiyoödem (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici);
anafilaktik şok (hayatı tehdit eden dahil);
genel halsizlik (kendini iyi hissetmeme, spesifik olmayan ağrı ve terleme dahil);
şişme.

ilaç etkileşimi

Avelox ile antasitler, mineraller ve vitamin-mineral komplekslerinin birlikte kullanılması, bu müstahzarların içerdiği polivalan katyonlar ile şelat komplekslerinin oluşması nedeniyle moksifloksasinin emilimini bozabilir ve bu nedenle kan plazmasındaki moksifloksasin konsantrasyonunu azaltabilir. Bu bağlamda, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, demir, sukralfat içeren antasitler, antiretroviraller ve diğer ilaçlar Avelox'un alınmasından en az 4 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Avelox'un warfarin ile kombine kullanımı ile protrombin zamanı ve diğer kan pıhtılaşma parametreleri değişmez.

Moksifloksasin ve digoksin birbirlerinin farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemez.

Moksifloksasinin emilimi, gıdaların (süt ürünleri dahil) aynı anda alınmasıyla değişmez. Moksifloksasin yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Avelox ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

Vigamoks;
Moximac;
moksin;
moksifloksasin;
Moksifur;
Pleviloks.

Farmakolojik gruba göre analoglar (antibiyotikler kinolonlar ve florokinolonlar):

Abaktal;
Alcipro;
Vigamoks;
gatispan;
Glevo;
Zanosin;
Zoflox;
kipro;
Levolet R;
Levofloksasin;
lomefloksasin;
mikrofloks;
nevigramon;
zenciler;
Nolisin;
Norbaktin;
Norfloksasin;
Ofloklar;
Ofloksasin;
Oflosit;
Oflocid forte;
palin;
pefloksasin;
karşılıklı;
Sifloklar;
Tavanik;
Uniflox;
Gerçek;
Florasit;
Hyleflox;
Ciprobay;
siprolet;
Siprofloksasin;
Cifran;
Elefloklar;
Unikpef;
Youtibid.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastaların doz rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

Çocuklarda kullanım

İlaç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Avelox'un hamilelik sırasında güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle kullanımı kontrendikedir.

Bakterilerle başarılı bir şekilde baş eder ve hızlı ve uzun süreli bir etki ile karakterizedir. Madde hastalar tarafından iyi tolere edilir ve bu nedenle genellikle doktorlar tarafından reçete edilir. Her durumda, uzmanlar kategorik olarak kendi kendine ilaç almayı önermezler.

Kompozisyon, serbest bırakma formu, paketleme

İlaç 2 ana formda üretilir:

Pembe renkli ve dikdörtgen şeklinde tabletler. Blisterlerde 5 veya 7 adet vardır. Her paket 1-2 kabarcık içerir.
Enjeksiyon için sarı-yeşil sıvı. İlaç 250 ml'lik şişelerde veya aynı hacimde polietilen torbalardadır.

1 tablet 436.8 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. Ayrıca ek bileşenler içerir - titanyum dioksit, magnezyum stearat, demir oksit, selüloz.

Çözeltinin 1 ml'sinde 1,6 mg ana bileşen olan moksifloksasin bulunur. Ek bileşenler arasında sodyum klorür, su bulunur.

Üretici firma

Alet, Alman şirketi Bayer Weimar GmbH tarafından üretilmiştir.

Belirteçler

Madde, ana bileşene duyarlı mikroorganizmaları provoke eden enfeksiyöz ve enflamatuar patolojiler durumunda kullanılır. Bunlar aşağıdakileri içerir:

akut sinüzit formu, sinüzit;
kronik bronşit nüksü;
dermis ve yumuşak dokuların bulaşıcı patolojileri;
toplum kökenli pnömoni;
polimikrobiyal patolojiler dahil olmak üzere bulaşıcı nitelikteki karın içi patolojiler;
pelvik inflamatuar hastalık, prostatit.

Kontrendikasyonlar

18 yaşından küçük yaş - bu, gerekli sayıda çalışmanın olmamasından kaynaklanmaktadır;
bu serinin maddesinin ve antibakteriyel maddelerinin bileşenleri hakkında;
QT aralığında bir artışın eşlik ettiği;
emzirme;
hipokalemi;
laktoz intoleransı;
ciddi karaciğer patolojisi.

Bu gibi durumlarda çok dikkatli olmalısınız:

karaciğer sirozu;
akut form;
sinir sisteminin patolojisi;
zihinsel hastalık;
kalbin işleyişini etkileyen diğer ilaçların kullanımı.

Hareket mekanizması

Avelox, florokinolonlar kategorisine aittir. İlaç, en zararlı mikroorganizmalarla başarılı bir şekilde baş eder. Aktif bileşen vücuda girdikten sonra anormal hücrelerin DNA'sı bozulur ve bu da ölümlerine yol açar.

İlacın yardımıyla birçok bakteri, üreaplazma, mikoplazma, klamidya, anaerobik enfeksiyonlarla baş edebilirsiniz. İlaç, penisiline dirençli bakterileri başarıyla ortadan kaldırır.

İlacın antibakteriyel etkisi, sefalosporinlere, tetrasiklinlere, makrolidlere karşı direnci tetikleyen mekanizmalardan etkilenmez. Temel madde avelox'a karşı direnç kademeli olarak geliştirilir. Genellikle uzun süreli mutasyonlar buna yol açar.

Kullanım için talimatlar

Tabletler su ile ağızdan alınmalıdır. İlacın çiğnenmesine gerek yoktur. Alımı gıdaya bağlı değildir. 1 kez, 400 mg maddenin kullanımı gösterilmiştir - bu, 1 tablette bulunan dozdur.

Bir çözelti şeklinde ilaç intravenöz olarak kullanılır. Günde 400 mg madde gösterilir. İlacın intravenöz kullanımı 14 gün boyunca endikedir. Tabletler 21 güne kadar alınabilir.

Karaciğer veya böbreklerin işleyişindeki küçük problemler için dozaj ayarlanmaz. Aynı şey toksik maddelerden etkilenen hastalar için de geçerlidir.

Bir saat boyunca damlatılarak intravenöz bir çözelti kullanılır. Tek başına veya diğer maddelerle birlikte kullanılabilir - enjeksiyonluk su veya sodyum klorür. Her durumda, sadece berrak sıvılar kullanılabilir.

Büyük özenle, çare karmaşık formlar için reçete edilir. Böyle bir durumda, sıkı tıbbi gözetim gereklidir.

Yan etkiler

Olumsuz etkiler son derece nadirdir. Genellikle kullanım veya dozaj kurallarının ihlali ile ilişkilidirler. Böyle bir durumda, aşağıdaki reaksiyonlar görünebilir:

, karın ağrısı, tat alma duyusu bozuklukları, ishal.
, ve kalp atış hızı.
anksiyete, uykusuzluk, depresyon hissi.
Kas dokusunda ağrı, sırt,. Tendon yırtılması ve tendovaginit gelişimi riski vardır.
Görünüşü ve .
Hiperglisemi. Ayrıca hiperlipidemi ve hiperürisemi riski vardır.
çeşitli bölgelerde.

Avelox kullanım talimatları:

aşırı doz

Aşırı dozda uyuşturucu hakkında çok az veri var. 10 gün boyunca tek doz 1200 ml veya 600 mg ile yan etkiler oluşmadı.

Yine de olumsuz sonuçlar ortaya çıkarsa, semptomatik tedavi uygulanır. EKG izlemeyi kullanmak da gereklidir.

Moksifloksasinin vücut üzerindeki etkisini azaltmak için ilacı kullandıktan hemen sonra aktif kömür kullanılır.

Özel Talimatlar

Maddenin hamilelik sırasında kullanımının zararsızlığı kanıtlanmamıştır, bu nedenle doktorlar ilacı reçete etmemeyi tercih etmektedir. Aynısı emzirme için de geçerlidir.

Tendonlarda veya eklemlerde ağrı oluşursa ilacın kullanımı iptal edilir. Bu tendon kopmasını önlemeye yardımcı olur.

İnsanlardan muzdarip, oluşma riski vardır. Ayrıca, şiddetli ishal meydana gelirse ilaç kesilmelidir. İlaç çocukları tedavi etmek için kullanılmaz.

ilaç etkileşimi

İlaç atenolol, morfin, kalsiyum bazlı ilaçlar, teofilin ile iyi gider. Ranitidin, digoksin ile birleştirilebilir. Dolaylı pıhtılaştırıcılarla kombinasyon, INR kontrolünün temeli olmalıdır. Gerekirse, antibakteriyel ilacın dozu ayarlanır.

Antasitler, mineraller ve vitaminlerle eşzamanlı kullanımda, çok değerlikli katyonları içeren şelat kompleksleri oluşabilir. Sonuç olarak, kandaki antibiyotik seviyesi azalır. Bunu önlemek için, fon kullanımı arasındaki aralık 4 saat olmalıdır.

Bir madde enterosorbentler ile birleştirildiğinde, maddenin biyoyararlanımı önemli ölçüde azalır - yaklaşık %80. Antibiyotik damardan verilirse bu rakam %20'dir.