Сибазон детям инструкция по применению. Транквилизатор Сибазон — отзывы

Сибазон представляет собой анксиолитический препарат, транквилизатор. Данное средство оказывает успокаивающее воздействие на центральную нервную систему, а также способствует уменьшению тревоги, страха, напряженности.

Лекарство оказывает выраженное антиаритмическое и противосудорожное действие, способствует уменьшению выделения желудочного сока, а также снижению мышечного тонуса.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сибазон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сибазон можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Сибазон выпускается в фармакологических формах таблеток для взрослых (по 0,005 г, 20 штук в упаковке), таблеток для детей (20 штук по 0,001 и 0,002 г, покрыты оболочкой) и раствора в ампулах (0,5% диазепама, 10 ампул по 2 мл).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат кальция (стеариновокислый кальций).

Фармакологическое действие: транквилизатор, оказывает анксиолитическое воздействие.

Показания к применению

Препарат назначают в таких случаях:

  • спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
  • психомоторное возбуждение и зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
  • острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
  • премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
  • клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
  • мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
  • купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.


Фармакологическое действие

Транквилизатор. Согласно инструкции Сибазон успокаивающе действует на центральную нервную систему, уменьшая чувство страха, тревоги и напряженности.

Сибазон оказывает следующие эффекты: анксиолитическое, антиаритмическое, миорелаксирующее, умеренно-снотворное, спазмолитическое, потенцирующее, противосудорожное.

За счет усиления пресинаптического торможения останавливается распространение эпилептиформной активности. На фоне приема Сибазона снижается АД, происходит расширение коронарных сосудов, повышается порог чувствительности к боли. Препарат подавляет вестибулярные пароксизмы, уменьшает секрецию желудочного сока. Терапевтический ответ наблюдается через неделю (при парестезиях, кардиалгиях, аритмиях).

Инструкция по применению

Сибазон принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально.

Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Противопоказания

Нельзя применять лекарственное средство при наличии следующих факторов:

  • при миастении;
  • непереносимости к диазепаму;
  • при закрытоугольной глаукоме;
  • в случае отравления препаратами, угнетающими ЦНС;
  • при нахождении в коме или шоковом состоянии;
  • при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма;
  • при наличии тяжелых заболеваний легких и дыхательной недостаточности.

Побочные действия

В соответствии с отзывами о Сибазоне, препарат в ряде случаев может стать причиной развития таких побочных реакций:

  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
  • Местные реакции: местный тромбоз или флебит в месте введения.
  • Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
  • Пищеварительный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость во рту, запоры, желтушность, повышение уровня ферментов печени, гиперсаливация.
  • Мочеполовая система: задержка или недержание мочи, дисменорея, снижение или повышение либидо, нарушении функции почек.
  • Сердечно-сосудистая система: при парентеральном введении отмечается падение уровня кровяного давления, тахикардия, сердцебиение.
  • Влияние на плод: угнетение ЦНС, тератогенность (особенно в первом триместре беременности). В случае применения матерью Сибазона, может наблюдаться подавление сосательного рефлекса и нарушение дыхания у ребенка.
  • Нервная система: атаксия, снижение способности к концентрации внимания, плохая координация движений, дезориентация, притупление эмоций, быстрая утомляемость, головокружения, сонливость, замедление скорости двигательных и психических реакций, неустойчивость походки, антероградная амнезия, эйфория, каталепсия, подавленность настроения, тремор конечностей, депрессивное настроение, слабость, спутанность сознания, эйфория, миастения в течение дня, головная боль, парадоксальные реакции, дизартрия, гипорефлексия, раздражительность, острое возбуждение, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, бессонница, тревожность, неконтролируемые движения тела.
  • Прочие побочные эффекты: лекарственная зависимость и привыкание, булимия, нарушение зрения, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра.

При резкой отмене Сибазон по отзывам может вызывать синдром «отмены» (волнение, нервозность, раздражительность, нарушения сна, чувство страха, депрессия, тошнота, тремор, рвота, галлюцинации, судороги, усиление потоотделения, спазм гладких мышц).

Аналоги Сибазон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апаурин;
  • Валиум Рош;
  • Диазепабене;
  • Диазепам;
  • Диазепекс;
  • Диапам;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Седуксен.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена СИБАЗОН, таблетки в аптеках (Москва) 40 рублей.

Условия продажи

Купить Сибазон можно в аптечной сети при предъявлении рецептурного, врачебного бланка.

  1. Яна

    Мне не нравится то, что препарат бьет по дыхалке – дыхание становится поверхностным, а паника только усиливается. Врач выписал таблетки под язык для быстрого эффекта 10 мг, я пью по 5 мг и то это для меня ударная доза. Жду дикую панику и экспериментирую.

  2. Лада

    Этот препарат мне назначили, когда я лежала в больнице на лечении по одной таблетке на ночь. После принятия Сибазона засыпала мгновенно, ночью не просыпалась, сны не видела. Вот только утром чувствовала себя полностью разбитой, с головной болью, безо всякого желания просыпаться и без настроения. От препарата пришлось отказаться через пару дней, правда и сон вернулся сам собой, может и от действия этого препарата, но врачи ж не объясняют от него или нет…

  3. надежда

    Я принимала хорошо спала но врач отменил. Сказала что после применения потеряешь память.

  4. ЛЕОНИД

    Я давно переболел страшным заболеванием менингоэнцефалит.Мне в больнице кололи сибазон на ночь, было легче. сон был до 5 утраю а потом я был как варёный.Потом в последствии его мне не кололи.Сейчас я принимаю другой транквилизатор фенозепам, к ему привыкаешь, потом нужно дозу увеличивать. это очень плохо.Для расслабления тонуса мышц мне приписали мидокалм, помогает плохо.Так что от них почти никакого толку нет. Сейчас принимать мне нужно раз в полгода капельницы.Это с актовегин,витамины группы Б, ноотропы,мексидол.И хорошее питание с витаминами.В больнице уже меня не лечат, невролог сказала. моё лечение не помогает. я тебя лечить не буду. Вот такая у нас сейчас медицина стала у Рф.Так что я сейчас сам дома всё покупаю, что нужно мне. я за эти годы. которые лечился. уже сам знаб. что мне нужно. и жена мне всё делает.Даже врач сказал. что ты сюда ходишь, ты уже знаешь. что тебе колоть. и пить нужно. Вот я сам и делаю.Пока ещё живой. но очень мучаюсь, всё тело болит. жжение. зуд. слабость. Вот так и живу.

  5. Анатолий

    Два месяца мучала бессонница обратился к психотерапевту назначил сибазон две таблетки за пол часа до сна и одну вечером после работы. Я принял эти таблетки на работу пойти не смог состояние было плохое щас принимаю одну таблетку перед сном засыпаю хорошо но появилась проблема утром чувствую себя вяло очень хочется спать сильная слабость длится это все примерно с 8 до 15 часов потом проходит записался повторно на прием может сменить лекарство

средство. Применение этого фармакологического средства показано при возникновении чувства тревоги или страха, патологически повышенном тонусе мускулатуры, судорогах, спазмах центрального генеза и нарушениях сердечного ритма. Транквилизатор рекомендуется применять при язве желудка для снижения уровня кислотности.

Активное действующее вещество

Активным ингредиентом Сибазона является широко известный транквилизатор диазепам. Препарат поставляется как в форме для перорального приема, так и в виде раствора для парэнтерального введения. Производится Сибазон в таблетках, предназначенных специально для пациентов детского возраста. Эти таблетки по 0,001 и 0,002 грамма (в пересчете на активное вещество) покрыты оболочкой, облегчающей процесс приема ребенком данного лекарства. Для взрослых производятся таблетки по 0,005 грамма, которые фасуются в контурные ячейковые оболочки по 20 штук. Помимо этого, можно приобрести инъекционный раствор (0,5%) в ампулах по 2 мл (ампулы поставляются в аптечные сети в коробках по 10 штук). Выпускается также форма для применения per rectum.

Когда показано использование Сибазона?

Сибазон назначается при целом ряде заболеваний и патологических состояний. В их числе:

  • хронические нарушения сна ();
  • тревожные расстройства различного генеза;
  • абстинентный синдром на фоне ;
  • спазмы мускулатуры, обусловленные поражением ЦНС.

Препарат также показан при ряде заболеваний, одним из клинических проявлений которых является гипертонус скелетной мускулатуры:

  • воспалительно-дегенеративные патологии суставов;
  • воспаления мышц;
  • воспаление суставной сумки;
  • (в т. ч. прогрессирующий хронический полиартрит).

В ряде случаев согласно инструкции Сибазон может использоваться для проведения премедикации, а также в качестве одного из компонентов для введения пациента в состояние наркоза.

В качестве одного из препаратов для проведения комплексной терапии таблетки Сибазон выписывают при таких заболеваниях, как:

  • гипертоническая болезнь;
  • язвенные поражения желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
  • менструальные расстройства;
  • психосоматические патологии, характерные для периода менопаузы;
  • гестозы (поздние токсикозы при беременности);
  • экзема;
  • другие поражения кожных покровов, сопровождающиеся зудом;
  • эпилептический статус.

Как нужно применять Сибазон?

Таблетки Сибазон предназначены для перорального приема. Инъекционный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Оптимальная доза данного транквилизатора рассчитывается для каждого пациента индивидуально в зависимости от нозологической формы, тяжести течения и динамики заболевания, а также от индивидуальной чувствительности больного к активному веществу.

В большинстве случаев разовая доза составляет от 2.5 до 10 мг, а кратность приема – от 2 до 4 раз в день.

При повышенном АД и лечении стенокардии, а также при психосоматических расстройствах на фоне беременности оптимальная дозировка составляет 2-5 мг 3 раза в день.

В неврологической практике распространена схема, согласно которой анксиолитический препарат пациенты принимают по 5-10 мг 2-3 раза в день.

При парэнтеральном введении оптимальным растворителем является физиологический раствор натрия хлорида или декстроза.

Противопоказания к применению

Сибазон согласно инструкции нельзя назначать больным, у которых выявлены:

  • индивидуальная повышенная сенситивность к активному веществу;
  • шоковое состояние;
  • коматозное состояние;
  • острая интоксикация этиловым спиртом (с угрозой для жизненно важных функций организма);
  • острое отравление фармакологическими средствами, способными угнетать ЦНС;
  • закрытоугольная глаукома;
  • нарушение функций дыхательной системы;
  • тяжело протекающая хроническая обструктивная болезнь легких.

Особые указания по использованию и предостережения

При резком прерывании терапевтического курса не исключено развитие «синдрома отмены», который характеризуется повышенной раздражительностью и нервозностью. При резкой отмене могут возникать галлюцинации, спастические сокращения гладкой мускулатуры, диспепсические расстройства и повышенная потливость.

Особую осторожность при назначении Сибазона следует соблюдать, если у пациента выявлены ярко выраженные почечная и (или) печеночная недостаточность, атаксия, гиперкинезы, органические поражения головного мозга, тенденция к ночным остановкам дыхания (апноэ). Не следует выписывать транквилизатор лицам, злоупотребляющим фармакологическими веществами, обладающими психоактивными эффектами. На фоне эпилепсии резкая отмена транквилизатора может ускорить развитие эпилептического статуса. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата лицам пожилого и старческого возраста. В период приема транквилизатора пациентам воспрещается управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами, поскольку концентрация внимания под действием диазепама существенно снижается.

Как действует Сибазон?

Довольно мощный препарат-транквилизатор Сибазон характеризуется непосредственным воздействием на ЦНС. Он способен купировать чувство немотивированной тревоги и страха и избавляет пациента от излишней напряженности. Диазепам помогает бороться с судорогами, мышечным гипертонусом и нарушениями сердечного ритма. Благодаря тому, что данное вещество способно частично блокировать деятельность секреторных желез желудка, снижая продукцию желудочного сока, его нередко назначают в ходе терапии язвенной болезни. Многолетние клинические испытания показали, что Сибазон обладает выраженными снотворными свойствами.

Диазепам увеличивает степень сродства специфического рецептора с гамма-аминомасляной кислотой.

Препарат позволяет снизить артериальное давление, увеличить индивидуальный болевой порог и расширить коронарные сосуды.

При нарушениях чувствительности, а также болях в сердце и нарушениях сердечного ритма терапевтический эффект развивается в среднем через неделю после начала приема препарата.

Побочные эффекты

Активное вещество данного ЛС (диазепам) может привести к развитию ряда нежелательных эффектов, к которым относятся:

  • аллергические реакции (при гиперчувствительности к диазепаму);
  • постоянная сонливость;
  • утомляемость;
  • нарушение ориентации в пространстве;
  • атаксия;
  • нарушение координации движений;
  • подавленное состояние;
  • спутанность сознания;
  • тремор (дрожание) конечностей;
  • периодические головные боли;
  • снижение способности к концентрации внимания и запоминанию;
  • ухудшение аппетита (до анорексии);
  • диспепсические расстройства;
  • снижение функциональной активности печени;
  • почечная недостаточность;
  • повышенное отделение слюны;
  • нарушение полового влечения;
  • артериальная гипотензия;
  • учащенное сердцебиение.

При проведении лабораторного исследования анализа крови могут выявляться малокровие (анемия), агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

При парэнтеральном введении раствора Сибазона возможно развитие флебита или тромбоза в месте инъекции. Для предупреждения данного осложнения рекомендуется менять точку вкола иглы.

Не исключено развитие лекарственной зависимости от данного фармакологического средства, а также появление «волчьего голода» или выраженного уменьшения массы тела.

Взаимодействие с другими ЛС

Сибазон способен потенцировать действие препаратов из группы нейролептиков.

Сибазон и алкоголь

Сибазон существенно усиливает действие этанола на организм. В период терапии с применением данного анксиолитического средства следует полностью отказаться от употребления даже слабоалкогольных напитков, поскольку даже сравнительно небольшие дозы могут стать причиной спутанности или потери сознания.

Передозировка

При превышении разовых и суточных доз может отмечаться усиление побочных эффектов. В частности, не исключено нарушение дыхания.

Сибазон при беременности и лактации

Беременным женщинам по инструкции Сибазон может назначаться в конце последнего триместра при преждевременных родах. Анксиолитическое средство также показано для облегчения родовой деятельности и при такой серьезной патологии, как отслоение плаценты. В первом триместре диазепам будущим матерям противопоказан, поскольку выявлен тератогенный эффект диазепама, а также его негативное влияние на центральную нервную систему плода. Согласно инструкции, таблетки Сибазон нельзя также принимать женщинам в период грудного вскармливания, поскольку у ребенка могут развиться дыхательная недостаточность и подавление сосательного рефлекса.

Сибазон в педиатрической практике

Маленьким пациентам средство показано для купирования спастических состояний, а также при диагностированных психосоматических расстройствах. Первоначально ребенку назначают минимальную дозу, плавно увеличивая ее до минимальной терапевтической. Предельно допустимая суточная доза для ребенка старше полугода не должна превышать1-2,5 мг. Она может определяться из расчета 40-200 мкг на 1 килограмм веса малыша. Транквилизатор в форме для перорального приема противопоказан детям, не достигшим полугодовалого возраста. Инъекционная форма не вводится малышам первого месяца жизни. Согласно исследованиям неонатологов, как у доношенных, так и у недоношенных детей Сибазон может вызвать такие побочные эффекты, как понижение общей температуры тела, нарушение дыхания и ухудшение мышечного тонуса.

Условия хранения и срок годности

И таблетки, и раствор для инъекций необходимо хранить в месте, надежно экранированном от света. Уровень влажности должен быть минимально возможным. Раствор Сибазона можно хранить до 2 лет, а таблетированную форму для взрослых – до 3 лет. Срок годности транквилизатора, предназначенного для детей не должен превышать 2 лет.

| Sibazon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ализеум, Диазепам , Сикотрит, Фаустан, Апо-Диазепам, Диазепекс, Апаурин, Бенседин, Диазепабене, Диазепам Деситин, Реланиум , Валиум, Диазекпекс, Седуксен , Диазепам-Тева, Метапам, Ново-Дипам Диапам, Дикам, Калмпоуз, Ватран, Вивал, Лемброл, Апозепам, Атилен, Эридан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Сонасон, Стесолин, Ушамир, Валитран

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Sibazoni 0,005 №30
D.S. по 1 таб. 2 р/д.

Rp: Sol. Sibazonii 0.5% - 2 ml

D.t.d.N. 5 in amp.

S. По схеме.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 148-1/у-88

Rр.: Sol. Diazepami 0,5% - 2 ml

S. По 1 ампуле 2 раза в день

Rp: Tab. Diazepami 0,005

D.t.d: №20 in tab.

S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum)

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

При приеме внутрь средняя разовая доза для взрослых — 5-15 мг. В отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе, тревоге разовую дозу увеличивают до 20 мг. Суточная доза обычно — 15-45 мг, максимальная суточная доза — 60 мг. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема.

В качестве анксиолитика — по 5-10 мг 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме — 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости — до 10 мг 4 раза в сутки.

Климактерические и менструальные расстройства: по 5 мг 2-3 раза в сутки.

Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10-20 мг.


Для детей: Назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером) для детей от 7 лет и старше — 5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Показания

Неврозы
- пограничные состояния с явлениями напряжения
- беспокойства, тревоги, страха;
- нарушения сна
- двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
- спастические состояния
- связанные с поражением головного или спинного мозга
- миозиты
- бурситы
- артриты
- сопровождающиеся напряжением скелетных мышц
- эпилептический статус
- премедикация перед наркозом
- в качестве компонента комбинированного наркоза
- облегчение родовой деятельности
- преждевременные роды
- преждевременная отслойка плаценты
- столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения
- выраженная хроническая гиперкапния
- указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции)
- повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Форма выпуска

Таблетки 1 табл.

активное вещество: диазепам (сибазон) 0,005 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; кальция стеарат (кальций стеариновокислый)


Р-р д/в/в и в/м введения 0.5% (10 мг/2 мл): амп. 5, 10 или 500 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 0.5% 1 мл 1 амп.
диазепам 5 мг 10 мг
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Состав и форма выпуска препарата

20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными , средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства ( , фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Сибазон - эффективный транквилизатор из семейства производных бензодиазепина. При назначении данного лекарственного препарата необходимо учитывать ряд ограничений и противопоказаний. В случае развития побочных эффектов потребуется коррекция дозировки или отмена препарата с последующим подбором альтернативной терапии.

На протяжении всего курса лечения необходимо точно придерживаться предписаний лечащего врача. При употреблении Сибазона одновременно с гипотензивными препаратами наблюдается усиление их действия, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

    Показать всё

    Общая информация

    Активным веществом препарата Сибазон является диазепам.

    Данный медикамент выпускается в следующих лекарственных формах:

    Лекарственная форма

    Вспомогательные компоненты

    Форма выпуска

    Таблетки

    В одной таблетке

    5 мг диазепама

    Стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал

    По 20 таблеток в банке из темного стекла или в полимерной банке.

    20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая по одной банке или ячейковой упаковке

    Раствор для инъекций 0,5%-ный

    В одном миллилитре раствора 5 мг диазепама

    Специально подготовленная вода для инъекций, этанол, хлорид натрия, макрогол, пропиленгликоль

    Ампулы из темного стекла по 2 мл лекарственного раствора, в ячейковой упаковке по 5 штук.

    Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 или 2 ячейковые упаковки.

    Для стационаров выпускаются картонные коробки, содержащие 100 контурных ячейковых упаковок

    Отпуск препарата Сибазон из аптечных учреждений осуществляется по рецепту.

    Храниться лекарственное средство должно при температуре не выше 30 градусов и не более 5 лет.

    Фармакологические свойства

    Сибазон относится к группе транквилизаторов (анксиолитическим средствам).

    Активная субстанция - диазепам - является представителем класса производных бензодиазепина.

    Диазепам оказывает следующие эффекты на организм:

    • противосудорожный;
    • седативно-снотворный;
    • центральный миорелаксирующий;
    • анксиолитический;
    • спазмолитический, который выражается в снижении артериального давления, расширении просвета коронарных артерий.

    Также активный компонент способен:

    • повышать порог болевой чувствительности;
    • подавлять активность парасимпатического отдела нервной системы;
    • снижать выработку желудочного сока ночью.

    Устойчивый эффект лечения Сибазоном отмечается в промежутке от 2-го до 7-го дня начала терапии.

    Механизм действия диазепама основан на раздражении бензодиазепиновых рецепторов центральной нервной системы. Анксиолитический эффект обусловлен влиянием вещества на миндалевидный комплекс лимбической системы.

    Седативный эффект и устранение симптоматики невротических расстройств (страх, тревожность) обеспечиваются благодаря воздействию диазепама на неспецифические таламические ядра и ретикулярную формацию.

    Прегабалин - инструкция по применению и аналоги

    Показания к применению

    Лечение при помощи препарата Сибазон эффективно при следующих патологиях:

    • все формы расстройств, сопровождающихся состоянием тревожности;
    • дисфория (при лечении данного расстройства Сибазон является компонентом комбинированной терапии);
    • состояние спастичности (при столбняке, церебральных параличах, органических поражениях головного и спинного мозга, атетозе);
    • состояние, сопровождающееся спазмами скелетной мускулатуры при ревматическом спондилоартрите, артрозах, бурситах, миозитах, прогрессирующем хроническом полиартрите, вертебральном синдроме, головных болях напряжения, стенокардии;
    • абстинентный синдром на фоне алкогольной болезни, сопровождающийся ажитацией, тревожностью, напряженностью, транзиторным реактивным состоянием, тремором;
    • психосоматические расстройства при гестозах, предменструальном синдроме, эпилептическом статусе, язвенной болезни, артериальной гипертензии, экземе (при лечении данных состояний Сибазон является компонентом комплексной терапии);
    • интоксикация медикаментами;
    • болезнь Меньера;
    • премедикация перед предполагаемым проведением эндоскопического исследования или оперативного вмешательства;
    • эпилептические приступы;
    • параноидально-галлюцинаторные состояния;
    • двигательное возбуждение в психиатрической и неврологической практике.

    Также лекарственное средство показано для облегчения родовой деятельности при преждевременной отслойке плаценты.

    Противопоказания

    Условиями, исключающими применение Сибазона, являются:

    • непереносимость по отношению к действующему веществу - диазепаму;
    • острая интоксикация, вызванная другими медикаментами;
    • острая алкогольная интоксикация с сопутствующим поражением жизненно важных органов;
    • закрытоугольная форма глаукомы;
    • миастения;
    • тяжелый вариант течения хронической обструктивной болезни легких;
    • абсансы при эпилепсии;
    • острая форма дыхательной недостаточности;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание.

    Повышенной осторожности требует назначение Сибазона следующим категориям пациентов:

    • людям пожилого возраста;
    • пациентам с диагнозом эпилепсии, а также имеющим в анамнезе эпилептические приступы;
    • больным при церебральной или спинальной атаксии;
    • пациентам с недостаточностью функции печени, с почечной недостаточностью;
    • пациентам с органическими заболеваниями головного мозга;
    • людям с синдромом ночной остановки дыхания;
    • больным со склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами;
    • лицам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость.

    Побочные явления

    На фоне применения Сибазона вероятно развитие следующих побочных реакций:

    • атаксия;
    • снижение степени концентрации внимания;
    • ухудшение координации движений;
    • нарушение ориентации в пространстве и времени;
    • ослабление эмоций;
    • повышенная утомляемость;
    • головокружение;
    • повышенная сонливость;
    • замедление скорости психомоторных реакций;
    • неустойчивость при ходьбе;
    • антероградная амнезия;
    • эйфорическое состояние;
    • каталепсия;
    • подавленный эмоциональный фон;
    • тремор конечностей;
    • депрессивное состояние;
    • слабость;
    • спутанность сознания;
    • головные боли;
    • парадоксальные реакции;
    • нарушение речи;
    • снижение рефлексов;
    • раздражительность, психомоторное возбуждение;
    • галлюцинаторный синдром;
    • мышечные спазмы;
    • суицидальные мысли и наклонности;
    • страхи; тревожность;
    • эпизоды агрессивности;
    • нарушение сна в виде бессонницы;
    • неконтролируемые движения тела;
    • снижение аппетита;
    • рвота;
    • диспепсический синдром;
    • желтушность кожных покровов;
    • повышение уровня печеночных ферментов в крови;
    • повышенное слюноотделение;
    • снижение содержания в периферической крови форменных элементов;
    • падение артериального давления (более характерно для парентерального - внутримышечного или внутривенного - введения препарата);
    • учащение сердечного ритма, усиление сердцебиения;
    • дисменорея;
    • дисфункция почек;
    • задержка мочеиспускания;
    • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

    Возможны также такие реакции, как двоение в глазах, снижение массы тела, булимия.

    При парентеральном введении Сибазона в месте инъекции может развиваться венозный тромбоз, флебит, гиперемия и инфильтрат.

    При применении препарата в период беременности у новорожденного младенца отмечается угнетение сосательного рефлекса и нарушение функции дыхательной системы.

    При использовании Сибазона в неонатологии как у доношенных, так и недоношенных детей отмечаются диспноэ, гипотермия, снижение мышечного тонуса.

    При резком прекращении приема медикамента или снижении дозы характерно развитие синдрома отмены, характеризующегося состоянием тревожности, раздражительности, депрессивным состоянием, гипергидрозом, деперсонализацией, нарушениями сна, нервозностью, дисфорией, мышечными спазмами (в основном характерно для гладкой мускулатуры), острым психозом, галлюцинациями, судорогами, головной болью, светобоязнью, парестезиями, расстройствами восприятия.

    Указания по применению и дозировки

    Применение Сибазона возможно как внутрь, так и в виде инъекций - внутримышечных и внутривенных.

    Дозировка подбирается индивидуально и зависит от реакции организма пациента на действующее вещество, выраженности симптомов и их динамики на фоне лечения.

    Согласно инструкции по применению Сибазон дозируется следующим образом:

    Показания

    Дозировки

    В психиатрии: при фобических расстройствах, дисфории, ипохондрии, истерических реакциях и неврозах

    По 5-10 мг 2-3 раза в сутки

    Для достижения анксиолитического действия

    От 2,5 до 10 мг 2-4 раза в день.

    В случае необходимости лечащий врач может увеличить дозировку до 60 мг в сутки

    При абстинентном алкогольном синдроме

    В первые сутки - по 10 мг 3-4 р./день. Начиная со следующих суток дозу лекарства снижают в 2 раза

    В неврологической практике: при дегенеративных заболеваниях, при спастических состояниях центрального происхождения

    По 5-10 мг Сибазона 2-3 р./день

    При артериальной гипертензии и стенокардии

    От 2 до 5 мг в разовой дозе 2-3 р./день

    При вертебральном синдроме

    По 10 мг 4 раза в день

    В комплексной терапии инфаркта миокарда

    Начальная дозировка - 10 мг внутримышечно, после чего разовая доза 5-10 мг - 1-3 р./сутки

    В качестве премедикации при дефибрилляции

    Препарат вводится внутривенно медленно, отдельными дозами по 10-30 мг

    При спастических состояниях ревматического вертебрального генеза

    Начальная доза - 10 мг внутримышечно, затем по 5 мг 1-4 раза в сутки

    При менструальных или климактерических расстройствах, а также психосоматических заболеваниях

    Разовая доза - 2-5 мг 2-3 р./день

    При преэклампсии

    Внутривенное введение от 10 до 20 мг Сибазона. В дальнейшем пероральный прием по 5-10 мг 3 раза в день

    При преждевременной отслойке плаценты

    Непрерывный прием Сибазона вплоть до момента полного созревания плода

    В анестезиологии и хирургической практике для премедикации

    10-20 мг однократно

    В педиатрии: при спастических состояниях центрального происхождения и реактивных психосоматических нарушениях

    Следует начинать прием Сибазона с небольших доз, постепенно их увеличивая

    При повторных эпилептических приступах тяжелой степени, а также эпилептическом статусе детям младше 5 лет

    Только парентерально. Внутривенно вводят 0,2-0,5 мг каждые 5 минут, максимальная суммарная доза составляет 5 мг

    При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся гемиплегией или параплегией, а также при хорее

    Сибазон вводится внутримышечно в количестве 10-20 мг

    При двигательном возбуждении

    Требуется введение внутривенно 10-20 мг 3 раза в сутки

    Для купирования выраженного мышечного спазма

    Однократно внутривенно в дозе 10 мг

    При наличии у пациента атеросклероза или ослабленного иммунитета

    По 2 мг дважды в день

    Передозировка

    Прием чрезмерного количества Сибазона проявляется следующей симптоматикой:

    • снижение или полное отсутствие рефлексов;
    • парадоксальная реакция в виде возбуждения;
    • спутанное сознание;
    • повышенная сонливость, впадение в глубокий сон;
    • сниженная реакция на болевое раздражение;
    • состояние оглушенности;
    • замедление сердечного ритма;
    • тремор конечностей;
    • нарушение зрительного восприятия;
    • угнетение дыхательной функции и работы сердечно-сосудистой системы;
    • появление нистагма;
    • состояние коллапса;
    • кома.

    Передозировка Сибазоном требует следующего комплекса мероприятий:

    • прием энтеросорбентов;
    • промывание желудка;
    • искусственная вентиляция легких в случае выраженного угнетения функции дыхания;
    • поддержание уровня артериального давления.

    Специфическим антагонистом Сибазона является Флумазенил. Применение данного вещества возможно строго в условиях стационара. Флумазенил не может быть назначен пациентам с эпилепсией, принимающим производные бензодиазепина, поскольку существует риск провокации эпилептических приступов.

    Гемодиализ при передозировке Сибазоном неэффективен.

    Взаимодействие

    Сибазон способен усиливать выраженность ингибирующего воздействия на ЦНС следующих препаратов:

    • антидепрессантов;
    • нейролептиков;
    • седативных средств;
    • антипсихотических лекарств;
    • миорелаксантов;
    • препаратов для общего наркоза;
    • наркотических анальгетиков.

    При совместном приеме Сибазона с Пропоксифеном, препаратами вальпроевой кислоты, Пропранололом, Метопрололом, Кетоконазолом, Изониазидом, Флуоксетином, Эритромицином, пероральными контрацептивами, Циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления регистрируется усиление и увеличение продолжительности действия Сибазона, а также удлинение периода его полувыведения из организма.

    Необходимо учитывать и следующие особенности:

    Препарат Эффект от сочетания с Сибазоном
    Наркотические анальгетики Регистрируется нарастание психологической зависимости и усиление эйфории
    Антацидные медикаменты На фоне приема гипотензивных средств отмечается усиление их действия в виде чрезмерного снижения артериального давления
    Клозапин Одновременное применение способно усиливать блокирование дыхательной функции
    Леводопа У пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема диазепама снижается эффективность противопаркинсонического средства
    Омепразол Время выведения Сибазона из организма увеличивается
    Психостимуляторы, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазы Активность Сибазона снижается
    Зидовудин Токсичность препарата усиливается
    Теофиллин Снижается и извращается седативный эффект Сибазона
    Рифампицин Способен усилить выведение активного вещества, снижая тем самым его концентрацию

    Смешивание в одном шприце раствора Сибазона с другими лекарственными средствами недопустимо.

    Особые указания

    Внутривенное введение Сибазона должно проводиться медленно. Вводить его необходимо в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Непрерывное внутривенное вливание недопустимо из-за риска появления осадка.

    На время лечения Сибазоном необходим абсолютный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков и лекарственных препаратов.

    При клинически значимой патологии печени требуется систематический контроль показателей печеночных ферментов и биохимической картины периферической крови.

    При продолжительной терапии, особенно высокими дозами медикамента, характерно формирование лекарственной зависимости. Продолжительное лечение возможно лишь в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного препарата Сибазон недопустимо, так как ведет к возникновению синдрома отмены, который существенно ухудшает состояние пациента.

    Побочные эффекты в виде появления суицидальных мыслей и намерений, повышения степени мышечных судорог требует отмены препарата и подбора альтернативной терапии.

    В период беременности Сибазон может быть назначен только по жизненным показаниям. При лечении Сибазоном в этот период возникает повышенный риск формирования врожденных пороков, а также токсического воздействия на плод.

    Наиболее чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов дети младшего возраста, поэтому новорожденным препарат Сибазон следует назначать только в исключительных случаях.

    Учитывая отрицательное воздействие диазепама на координацию, во время лечения данным препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.