Противомикробный препарат — Бисептол суспензия: инструкция по применению для детей и эффективные аналоги. Бисептол суспензия: инструкция по применению Бисептол для детей показания к применению

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

В большинстве случаев врачи обычных поликлиник для исключения развития каких-либо осложнений назначают антибактериальные лекарства малышам и взрослым, независимо от возраста и особенностей организма. Два десятилетия назад из антибиотиков был широко известен препарат Бисептол. Лекарство могли рекомендовать и участковый педиатр, и любой специалист узкого направления, и даже соседка с подругой. Однако лечение Бисептолом не может быть полностью безопасным для детского организма, поэтому родители должны знать особенности и правила приема этого препарата.

Состав и форма выпуска препарата

Бисептол – это противомикробный антибактериальный препарат, который останавливает прирост болезнетворной микрофлоры за счет взаимодействия комбинации двух действующих компонентов – сульфаметоксазола и триметоприма (ко-тримоксазол). Сульфаметоксазол останавливает выработку дигидрофолиевой (ДГФК) и аминобензойной (ПАБК) кислот, обеспечивающих увеличение бактерий, а триметоприм поддерживает воздействие сульфаметоксазола и препятствует обмену белков и делению болезнетворных клеток. Вспомогательные компоненты могут быть разными в зависимости от формы выпуска:

Срок годности препарата - не более 3 лет. После вскрытия Бисептол необходимо хранить в тщательно закрытой бутылке вдалеке от прямых солнечных лучей, при температуре не выше +20 градусов. Принимать и хранить вскрытый препарат можно 8 месяцев.

Фармакологическое действие Бисептола

Бисептол для детей нельзя назвать антибиотиком, но при этом он входит в группу бактерицидных препаратов, способных убивать болезнетворные микробы, кроме анаэробных бактерий, туберкулезной палочки, лептоспиры, микобактерий и вирусов. Главные вещества лекарства эффективно уничтожают болезнетворные микроорганизмы -кокки (стафило- и стрепто-), сальмонеллу, а также кишечные, тифозные и дизентерийные палочки за счет того, что поочередно блокируют клеточный обмен веществ в бактерии.


Сульфаметоксазол тормозит, а затем и совсем прекращает выработку дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм не позволяет этой кислоте превратиться в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для дальнейшего деления болезнетворных микроорганизмов. Таким образом, нарушается синтез белков, что приводит к гибели микроорганизмов. Активные вещества всасываются в кровеносную систему из пищеварительного тракта и достигают наибольшей концентрации через 3 часа. Действует лекарство на протяжении семи часов, затем выводится из организма через почки.

Инструкция по применению

Все виды препарата продаются в комплекте с подробной инструкцией по применению, в которой указаны основные правила приема. Перед тем, как купить это лекарство, молодым родителям необходимо согласовать схему лечения с лечащим педиатром и ознакомиться с действием Бисептола, чтобы исключить нежелательную реакцию организма малыша на этот медикамент. На протяжении всего курса нужно контролировать уровень сульфаметоксазола в крови ребенка. Этот показатель должен быть в пределах 150 мкг/мл.

В каких случаях назначается препарат?

Бисептол имеет широкий спектр применения, поэтому назначается врачами для лечения детей достаточно часто (педиатрами, отоларингологами, урологами). Специалист сначала собирает необходимые анализы для того, чтобы выяснить этиологию возбудителя или воспалительного процесса, после чего принимает решение: будет ли полезен Бисептол? Чаще всего педиатры назначают этот препарат при следующих видах заболеваний:


Есть ли противопоказания?

Бисептол, как и любой медикамент, имеет определенные ограничения. Он категорически запрещен для приема малышам, не достигшим возраста 6 недель. Перед тем, как назначить его для лечения, врач должен узнать индивидуальные особенности детского организма и проанализировать наличие возможных патологий:

Схема применения и расчет дозировки

Родителям нужно помнить, что любое лекарственное средство можно давать ребенку только с разрешения или по рекомендации лечащего врача, ознакомленного с клинической картиной болезни малыша. Несмотря на присутствие в инструкции расчета дозировки, именно специалист определяет схему приема и оптимальную дозу, которая поможет ребенку. Кроме этого, нужно соблюдать несколько несложных правил:

  • минимальный курс приема препарата должен быть 5 дней (как при приеме антибиотиков) - для минимизации риска рецидива и возникновения осложнений;
  • между приемами доз нужно выдерживать интервал до 12 часов - для поддержания активности действующих компонентов;
  • употреблять таблетку, суспензию или сироп ребенку на голодный желудок нельзя - для предупреждения повреждения тканей, выстилающих стенки желудка.

С того момента, как малыши смогут самостоятельно проглотить твердое лекарство, им назначают Бисептол в этой форме выпуска. Чаще всего таблетки начинают выписывать детям в возрасте 5 - 12 лет. В этом возрасте назначают таблетки 480 мг и определяют дозу до 20 мл (960 мг) в сутки. Дозировку также рассчитывают в зависимости от количества активных веществ в одной таблетке.

Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?

При тщательном соблюдении схемы приема медикамента и всех сопутствующих рекомендаций врача побочные эффекты практически не проявляются. Бисептол обычно удовлетворительно переносится маленькими детьми, но в редких ситуациях могут возникнуть аллергические проявления на коже (крапивница, покраснение и зуд) или нарушение нормального функционирования системы пищеварения (отсутствие аппетита, диарея, тошнота). Достаточно редко может возникнуть стоматит и нефрит.

Эти реакции проявляются слабо и эпизодически, поэтому не требуют отмены препарата. Однако, если ребенок принимает Бисептол длительное время в большой дозе, то побочные эффекты могут проявиться более интенсивно. В таком случае нужно будет обратиться за консультацией к лечащему педиатру для снижения дозы или выбора другого лекарства.

Какие симптомы передозировки и что делать в таких случаях?

Специалисты считают, что при выборе Бисептола детям нужно рассчитывать дозу так, чтобы она не превышала 720 мг лекарства в сутки.

Ошибка врача или несоблюдение родителями рекомендованной дозы может стать причиной передозировки, проявляющейся в виде повышенного потоотделения, кишечных колик, головной боли, спутанности сознания, головокружения, рвоты, резкого повышения температуры тела, лихорадки. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться за врачебной помощью для промывания желудка, назначения сорбентов и жаропонижающих средств.

При длительном применении больших доз препарата у малыша проявляется желтуха, гематурия, кристаллурия, угнетение функций костного мозга в виде тромбоцитопении, лейкопении и мегалобластной анемии. В особенно тяжелых случаях малышу проводят процедуру гемодиализа и форсированное исследование мочи, назначают Фолинат кальция и лекарства, снижающие эффективность действующих компонентов Бисептола.

Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Для исключения дополнительного ухудшения состояния здоровья ребенка, Бисептол нельзя сочетать с некоторыми группами лекарств различного назначения:

Эффективные аналоги Бисептола

К наиболее эффективным аналогам Бисептола можно отнести:

  • Суметролим – таблетки с содержанием 480 мг ко-тримоксазола. Разрешены для лечения детей с годовалого возраста.
  • Асакол – таблетки с действующим веществом месалазин. Назначаются для лечения воспалений в кишечнике для детей с 2 лет.
  • Солюсептол – сироп с низким содержанием ко-тримоксазола. Рекомендован для лечения детей до года.
  • Берлоцид, Гросептол – аналоги Бисептола в таблетках, отличаются стоимостью и дозировкой. Выпускаются в Германии.
  • Ко-тримоксазол, Бисептин – содержат сульфаметоксазол и триметоприм в подобной дозировке. Отличаются только меньшей популярностью.
  • Ориприм, Септрин – суспензии с аналогичным действующим веществом. Отличаются более высокой ценой за счет того, что выпускаются в Индии и Великобритании.
  • Бактрим – югославский аналог Бисептола, имеет сходный состав и список показаний к применению, а также приятный банановый вкус, который понравится малышу. Выпускается в форме суспензии и сиропа.
  • Амоксициллин, Сумамед, Кларитромицин – антибиотики широкого диапазона воздействия, которые специалисты назначают как альтернативу лечению Бисептолом.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Бисептол

Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты , без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки , дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка , сальмонелла , пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии , возбудитель дифтерии , гонококки и некоторые виды грибов .

Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.

Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.

Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту , предстательную железу, почки , легкие . Выводится из организма в основном с мочой.

Формы выпуска

Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:
  • Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
  • Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
  • Таблетки "Бактрим форте" 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
  • Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл - 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
  • Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).
Хранить препарат следует в сухом месте и температуре не более +25 o С.

Инструкция по применению Бисептола

Показания к применению

Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:
  • заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры - гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
  • ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы , или воспаление придаточных пазух носа);
  • кишечные инфекции (дизентерия , паратифы А и В, холера , брюшной тиф);
  • инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала ; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
  • гонорея (венерическое заболевание);
  • инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия , или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
  • менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга ;
  • септицемия (форма "заражения" крови);
  • инфекционные заболевания: бруцеллез , малярия , токсоплазмоз , боррелиоз , скарлатина ;
  • раневые инфекции и остеомиелит ;
  • профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Противопоказания

Бисептол не используется для лечения в таких случаях:
  • при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
  • при заболеваниях органов кроветворения;
  • при выраженной почечной недостаточности ;
  • матерям при кормлении ребенка грудью;
  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
  • детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
  • при повышенном уровне билирубина у детей;
  • при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.


С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы ; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.

Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.

Побочные действия

Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:
  • Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - понос , боль в животе , снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит ; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы .
  • Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение , головная боль , депрессия , мелкая дрожь пальцев конечностей.
  • Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой .
  • Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель , удушье или чувство нехватки воздуха.
  • Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
  • Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы ; зуд ; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
  • Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
  • Боль в суставах и в мышцах.
  • Тромбофлебит (в месте введения).
  • Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови .
Побочные явления, как правило, слабо выражены и исчезают после отмены лекарства.

При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином , Бутадионом, Напроксеном .

Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина .

Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).

Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.

Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.

Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.

Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.

Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии .

Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.

Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.

При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).

Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.

В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.

И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови .

Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.

Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.

В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.

Аналоги и синонимы Бисептола

Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.

Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.

Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.

Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:

  • Асакол (действующее вещество: месалазин);
  • Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
  • Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
  • Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.
Лекарства-синонимы – это лекарства с одинаковыми действующими веществами, но имеющие разные названия, т.к. производятся разными фирмами. Это препараты-дженерики . Они могут отличаться лекарственными формами, но имеют одинаковые фармакологические свойства.

Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Всем привет!

Сегодня расскажу о лекарственном препарате, который был приобретен для ребенка, а выручил еще и меня. Это Бисептол в виде суспензии - недорогое лекарство с антимикробными свойствами, но антибиотиком не является.

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

❤ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ❤

  • Полное наименование - Противомикробные средства Medana Бисептол Суспензия
  • Где приобрести - любая аптека, дефицитом не является
  • Стоимость - около 130 рублей за флакон объемом 80 мл
  • Срок годности - 3 года
  • Страна-производитель - Польша
  • Отпуск - по рецепту я брала без него никто рецепт не спрашивал

❤ВНЕШНИЙ ВИД❤

Наружная упаковка картонная, внешний вид стандартный, «аптечный». Но мне интересно, что это квадрат изображен на лицевой части, состоящий из мешанины красок)) выглядит необычно.

На флаконе представлена кое-какая информация - о действующем веществе, сроке годности и условиях хранения, производителе.


Внутри - флакон из темно-коричневого стекла с идентичным дизайном, мерный стаканчик и километровая инструкция по применению. Инструкцию, как обычно, спрячу в цитату.

Флакон аккуратный, тяжелый. На нем пробита дата изготовления и дата окончания срока годности.

Сверху флакон закрывается с помощью маленькой завинчивающейся крышки. Открутить ее проще простого, нет защиты от детей, так что прячьте подальше...

Горлышко довольно узкое и пачкается, поэтому после того, как я отмерила нужную порцию, горлышко протираю, иначе весь флакон постепенно станет липким.


Мерный стаканчик имеет шкалу с делениями, благодаря чему легко отмерить нужную порцию. Для взрослого пить суспензию из такого стаканчика удобно, да и более старшим детям тоже можно давать препарат из него.


Но для ребенка 3-х лет принимать лекарство из стаканчика оказалось неудобным, и я использовала мерный шприц от Нурофена, а может в принципе лить суспензию в обычную чайную ложку.

❤СОСТАВ❤

На 5 мл суспензии: сульфаметоксазол 200 мг, триметоприм 40 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

❤ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ❤

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;

Инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);

Инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;

Инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);

Диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);

Другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

❤ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ❤

Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);

Апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Одновременный прием с дофетилидом;

Период лактации;

Детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью : нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

❤ВКУС, ЦВЕТ, АРОМАТ СУСПЕНЗИИ БИСЕПТОЛ❤

Бисептол суспензия - тянучая, средней густоты жидкость.


По цвету - непрозрачная, с желтоватым или фиг поймешь каким оттенком.

Аромат - ну прямо как у стирального порошка, вот честно. Химия химией. Хотя ароматизатор заявлен как земляничный)). Ну у меня ассоциации разве что с дешевым земляничным мылом.


Вкус - с подвохом. Только выливаешь суспензию в рот, вроде сладко. Проглатываешь - и вот оно, неприятное горькое послевкусие. Хорошо, что по инструкции лекарство можно и нужно запивать водой.

❤О ДОЗИРОВКЕ❤

Внутрь, после приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

❤ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ❤

📎Впервые Бисептол в форме суспензии был назначен ребенку осенью, когда дочь в очередной раз поймала вирус в детском саду, и затемпературила. Вызванный на дом педиатр сказал, что горло красное, но можно обойтись без серьезных антибиотиков типа Амоксиклава, но придется пропить Бисептол. Конечно, лечение включало и другие лекарства - капли в нос, Мирамистин для обработки горла, обильное теплое питье.

Бисептол был назначен в дозировке по 5 мл, или чайная ложка без верха, дважды в день, после приема пищи. Температура спАла через 3-4 часа после приема суспензии и больше не поднималась. Ребенок стал более активным. На 3 день комплексного лечения дочка чувствовала себя нормально, на горлышко жалоб не подавала. Никаких побочных эффектов Бисептол, благо, не вызвал. Со стороны ЖКТ тоже, хотя я готовилась к худшему, так как после антибактериальных средств у дочки чаще всего развивается запор.

📎Мой опыт приема Бисептола . Как-то раз, скушав аппетитную магазинную пиццу (сроки годности были наисвежайшие как ни странно), у меня появился дискомфорт в животе, а именно вздутие, спазмы, и спустя некоторое время - диарея (надеюсь, никто сейчас не ест во время прочтения этого отзыва). Диарея не была однократной, а повторялась. И тут решила заняться самолечением (никому этого не советую, хотя будем честными -90 % и так лечатся сами😀).

Так как была очевидна взаимосвязь между скушанной пиццей и проблемами по ЖКТ, то вполне понятно - у меня либо отравление в более-менее легкой форме, или кишечное расстройство. Бисептол принимала по полному мерному стаканчику, то есть по 15 мл, дважды в день. Кончился флакон с остатками суспензии от ребенка - купила новый. Через пару часов от приема первой дозы урчание в животе уменьшилось, диарея прекратилась. На второй день небольшой дискомфорт все же был, в общей сложности я пила Бисептол 3 дня, и больше жидкого стула не было, все пришло в норму. Побочных эффектов не было.

❤ИТОГ❤

Бисептол в виде суспензии - недорогое эффективное лекарство, которое по действию не хуже антибиотиков, но влияет мягче, и не нарушает естественную флору в кишечнике. Конечно, вкус не очень, да и ароматизаторы есть в составе, поэтому если Ваш ребенок или лично вы склонны к аллергии, будьте осторожны. И разумеется, нужно принимать данный препарат только по назначению врача, особенно если дело касается маленьких детей.